一種檢測樣本中被分析物的裝置製造方法
2023-05-25 14:51:51
一種檢測樣本中被分析物的裝置製造方法
【專利摘要】本發明提供一種檢測裝置，包括：一個收集腔，該收集腔包括一個用來收集液體樣本的開口；一個用來測試液體樣本中被分析物的測試元件；和一個用來蓋合收集腔的開口的蓋體；其中在裝置上還包括一個提示蓋體是否蓋合到指定位置的提示裝置。利用本裝置進行檢測，操作簡單。
【專利說明】一種檢測樣本中被分析物的裝置
[0001]本申請是中國專利申請，申請號200910225108.X，申請日:2009年11月23日的
分案申請。
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種用於檢測液體樣本中是否存在被分析物的檢測裝置。
【背景技術】
[0003]在醫療保健領域，檢測體液是一項普遍的行為。工廠、政府機構、體育隊和其它組織已經越來越多的利用診斷測試來維護工作場所的安全和確保遵照法律、法規和章程。
[0004]利用檢測裝置收集液體樣本，如尿液，並判斷是否存在特定的被分析物(如毒品和/或其代謝物，或與疾病相關的標誌物)成為一種非常普遍的方法。這樣測試的裝置一般要求樣本被收集在樣本容器內，相關技術人員插入一檢測試紙條並使試紙條的一部分淹沒在樣本中，隨後取出試紙條讀結果。技術人員可能會接觸到樣本，並可能會危及健康或使樣本受汙染。為避免這種風險，需要在樣本收集容器上加上封閉蓋體後進行操作。目前，已存在有許多密閉裝置，如美國專利US4, 976，923，US5, 429，804，和US6, 726，879所揭示的裝置。這些裝置是將檢測試紙條固定在檢測裝置的蓋子上。使用時，將容器翻轉或者傾斜使樣本浸潤檢測試紙條進行檢測。2003年2月6日公開的美國專利申請US2003/0027359A1揭示了一種檢測尿杯。該檢測尿杯在蓋子蓋到杯子的開口後仍需用推桿推動柱式活塞運動而使流體樣本從杯子腔體流出並溼潤檢測元件。中國公開的專利申請200510113977.5揭示了一種檢測尿杯。該檢測尿杯在蓋子蓋到杯子的開口後啟動液體從收集腔流到檢測腔，從而啟動檢測的開始。在另一篇中國申請公開的專利申請裡，200480033286.8也揭示了一種檢測尿杯。檢測尿杯在蓋子蓋到杯子的開口後啟動檢測的開始。
[0005]最近，這種檢測裝置已經越來越多地被普通家庭或非專業機構採用。由於這些檢測評估是專為非專業人員所設計的，所以這些檢測裝置需要使操作過程簡單，並能保證檢測結果的準確性。
[0006]因此，操作簡單而且檢測結果準確可靠的檢測裝置是目前社會之所需。本發明就是提供一種符合這種需求的檢測裝置。
【發明內容】
[0007]本發明提供一種操作簡單的檢測裝置。具體的講，提供一種操作簡單的檢測尿杯。當把尿杯的蓋子蓋到杯子的開口後，在檢測尿杯上還包括一個提示裝置，該裝置提示蓋子是否蓋合到指定位置。一方面，當把蓋子蓋合都杯子的開口上，由於不同的操作者，特別是那些非專業人員，會導致蓋子蓋合到杯子開口的鬆緊程度不同，這就可能導致一些蓋子不能很好地密封杯子的開口，一些檢測尿杯有漏液的可能。本發明在檢測裝置上設置一個提示裝置，當蓋子蓋合到收集腔上指定位置的時候(該位置可以被認為蓋體足以密封收集腔的開口)，該提示裝置提示蓋子已經密封了收集腔的開口，操作者不再需要蓋合蓋體。這樣可以使每個裝置的開口被全部密封好而不用擔心漏液的問題。另一方面，在一些裝置中，蓋子一旦蓋合到收集腔的開口上後，收集腔裡的液體樣本就接觸測試元件進行檢測。在傳統的檢測尿杯中，此時一般都需要開始計算時間，等到一定時間後讀取測試元件上檢測區域上的測試結果。當不同操作者進行操作的時候，從具體什麼時候開始計算時間沒有一個一致和統一的標準，同樣的裝置對不同的操作者而言，可能導致不同的檢測結果。本發明提供一種檢測裝置，當蓋子蓋合到收集腔上指定位置的時候，提示裝置發出一個提示信息，例如一種聲音，該信息告訴操作者可以開始計算讀取測試元件上的測試結果的需要等待的時間。
[0008]一方面，本發明提供一種檢測樣本中是否存在被分析物的裝置，包括:收集腔，該收集腔包括用來收集液體樣本的開口 ；用來測試液體樣本中被分析物的測試元件；和用來蓋合收集腔開口的蓋體；其中在裝置上還包括提示蓋體是否蓋合到指定位置的提示裝置。
[0009]在一些優選的方式中，當蓋體蓋合到指定位置的時候，提示裝置提示蓋體已經密封了收集腔的開口 ；或者，當蓋體蓋合到指定位置的時候，提示裝置提示開始計算讀取測試元件上的檢測結果需要等待的時間。
[0010]在一些優選的方式中，提示裝置通過發出聲音來進行提示。在一些具體的方式中，提示裝置包括一些元件，這些元件可以通過彈性形變後相互碰撞發出聲音。具體地，提示裝置包括兩個元件，兩個元件相互接觸後分別或者其中一個發生彈性形變後再回彈相互碰撞發出聲音來進行提示。在一個具體的方式中，提示裝置包括一個彈性元件和一個非彈性元件，當彈性元件經過非彈性元件時，彈性元件被非彈性元件壓迫變發生彈性形變，當被壓迫的力消失後，彈性元件再回彈發出聲音。本發明這裡所說的」彈性元件」和」非彈性元件」是一個相對的概念。在設置上，一般的，彈性元件的彈性摸量要小於非彈性元件的彈性摸量。例如，選用塑料作為彈性元件，選用金屬，比如鐵，鋼或鉛作為非彈性元件的材料，這樣塑料在與非彈性元件相互的力作用下，彈性元件的彈性摸量要比非彈性元件的彈性摸量要小，兩者相互力同樣的情況下，彈性元件相對來更容易發生形狀的改變，當受的力在瞬間消失後，彈性元件需要恢復原狀，從而敲打或振動發出聲音。這裡發生彈性形變的元件所受到的力一般需要小於該元件固有的彈性限度，這樣他們可以在當外力消失後，能夠自行恢復原狀。可選的，彈性元件和非彈性元件都為塑料材料。
[0011]更優選的，非彈性元件可以位於蓋沿的外表面上；彈性元件也可以位於杯口的外壁表面上。更為具體的實施方式中，非彈性元件包括一個逐漸增高的滑行面，在蓋體相對開口旋轉密封杯口的過程中，彈性元件從滑行面的低位逐漸移動到滑行面的高位。其中，當彈性元件經過非彈性元件時，彈性元件被突起元件壓迫變形後再回彈敲打蓋體。
[0012]在另一個具體的方式中，非彈性元件位於一個基片上，基片可以發生彈性形變。讓基片更容易發生彈性形變的方式有很多種。在一個具體的實施方式中，基片的兩端與蓋沿連接，其中，與蓋沿連接的一端的寬度大於另一端與蓋沿連接的寬度。另外，彈性元件和收集腔相對與蓋體可以同步逆時針移動；非彈性元件和蓋體相對與收集腔也可以同步順時針移動。在一個可選的方式中，其中，基片為長方形，在長邊的一側包括一個長方形的缺口。在一個可選的方案中，彈性元件與基片上的非彈性元件相互作用力下，彈性元件和基片同時發生彈性形變，當相互作用力消失後，彈性元件和基片相互碰撞提示的聲音。
[0013]在另外一些具體的方式中，非彈性元件由ABS材料組成；彈性元件由PP材料組成。可選的，彈性元件經過非彈性元件並且敲打蓋體後，彈性元件被非彈性元件阻止以不能相對於蓋體作順時針移動。另一個可選的方式中，彈性元件經過非彈性元件並且敲打蓋體後，彈性元件能夠相對於蓋體順時針移動。可選擇的，蓋體蓋合收集腔開口的方式為蓋體通過旋轉的方式來密封收集腔的開口，開口包括與蓋體配合的外螺紋，蓋體包括與開口配合的內螺紋。
[0014]在一個可選的方式中，彈性元件可以位於蓋體上，非彈性元件可以位於收集腔上。一個優選的方式中，彈性元件位於蓋體的外壁表面上，非彈性元件位於收集腔的外壁表面上。
[0015]另一方面，本發明提供一種檢測樣本中被分析物質的方法，包括，提供一種檢測裝置，包括:一個收集腔，該收集腔包括一個用來收集液體樣本的開口，一個用來測試液體樣本中被分析物的測試元件，和一個用來蓋合收集腔開口的蓋體；把蓋子蓋合到收集腔的開口上，讓檢測裝置上的一個提示裝置提示蓋體是否蓋合到指定位置。在一個方式中，提示裝置通過發出聲音來進行提示。在另一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，停止繼續蓋合蓋體到收集腔的開口上。在一個具體的方式中，蓋體通過旋轉的方式來密封收集腔的開口，一旦聽到提示裝置發出提示，停止旋轉蓋體。此外，在一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，開始計算讀取測試元件上檢測結果所需要等待的時間。在另一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，開始計算讀取測試元件上檢測結果所需要等待的時間，同時停止旋轉蓋體。
[0016]本發明提供一種檢測樣本中被分析物質的方法，包括:提供一種檢測裝置，該裝置包括一個含有開口的收集腔；一個測試元件；和一個與收集腔相對旋轉來密封收集腔開口的蓋體，其中在裝置上還包括一個提示蓋體是否旋轉到指定位置的提示裝置；旋轉蓋體直到提示裝置發出提示。
[0017]在一些優選的方式中，當提示裝置發出提示後，停止旋轉。可選的，當提示裝置發出提示後，開始計算需要讀取測試元件上的檢測結果需要等待的時間。在一個具體的方式中，提示裝置通過發出聲音來進行提示。更優選的，提示裝置包括一個從收集腔外表面突起的彈性元件和一個從蓋沿外表面突起的非彈性元件，在旋轉蓋體過程中，讓非彈性元件壓迫彈性元件變形後然後敲打蓋沿發出聲音。最優選的，非彈性元件包括一個逐漸增高的一個滑行表面，讓彈性元件從滑行表面的低位滑行到高位，瞬間從高位運動到蓋沿上並敲打蓋沿發出聲音。
[0018]有益效果
[0019]本發明的裝置和方法讓檢測裝置的操作更簡單，適合非專業人士使用，同時提供的檢測結果更加準確。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明一個具體實施例子中蓋體的立體結構示意圖，提示裝置的部分結構位於蓋體的蓋沿外表面上。
[0021]圖2為本發明一個具體實施例子中位於蓋沿上的提示裝置的部分立體結構放大示意圖。
[0022]圖3為本發明一個具體實施例子中收集腔的立體結構示意圖，提示裝置的部分結構位於收集腔的外表面上，並靠近杯口。
[0023]圖4為本發明一個具體實施例子中位於收集腔外表面上的提示裝置的部分立體結構放大示意圖。
[0024]圖5為本發明一個具體實施例子檢測裝置立體結構示意圖。
[0025]圖6為本發明一個具體實施例子中，提示裝置如何通過發出聲音來進行提示的工作原理示意圖。
[0026]圖7為本發明一個具體實施例子中，提示裝置如何通過發出聲音來進行提示的工作過程結構示意圖。
[0027]圖8為本發明一個具體實施例子中，如何在提示裝置進行提示後，打開蓋體進行結果確認檢測的流程結構示意圖。
[0028]圖9為本發明一個具體實施例子中，帶有提示裝置的部分結構放大示意圖。
[0029]標記說明:蓋體10 ;收集腔202 ;杯體20 ;收集腔開口 201，收集腔側壁210 ;檢測腔207，收集腔底部206 ;彈性元件204，周沿帶203，周沿帶的表平面；外立面208 ;內立面209 ;檢測裝置100 ;提示裝置30 ;非彈性元件103 ;蓋沿101 ;蓋沿外表面102 ;滑行面107，基片104 ;基片基部端109 ;基片頂端111，基片上長邊114,基片下長邊113 ;連接部112 ;缺口 105，缺口 106 ;基片基部連接部115 ;非彈性元件斜面22 ;彈性元件斜面40 ；
【具體實施方式】
[0030]下面對本發明涉及的結構或這些所使用的技術術語做進一步的說明。
[0031]檢測丨
[0032]檢測表示化驗或測試一種物質或材料是否存在，比如，但並不限於此，化學物質、有機化合物、無機化合物、新陳代謝產物、藥物或者藥物代謝物、有機組織或有機組織的代謝物、核酸、蛋白質或聚合物。另外，檢測表示測試物質或材料的數量。進一步說，化驗還表示免疫檢測，化學檢測、酶檢測等。
[0033]檢測裝置
[0034]在一個具體例子中，檢測裝置包括一個用來收集和儲存液體樣本的收集腔202，收集腔由側壁210和一個底部206圍成，並包括一個開口 201用於導入液體樣本。本發明的說明書，包括摘要和權利要求中所說的「一個」應該理解為至少為一個，或者數量上包括一個，不能僅僅理解成「唯一」或者「僅僅只有一個」的意思。例如，檢測裝置包括一個提示裝置，顯然檢測裝置上包括2個或2個以上的提示裝置也應該落入到本發的權利要求的範圍內而並不被排除之外。檢測裝置上還可以包括一個檢測腔207，檢測腔裡包括測試元件，收集腔裡的液體樣本可以自由的或受控制地與檢測腔裡的測試元件接觸；測試元件上化學試劑可以測試液體樣本中是否存在被分析物或存在的數量。在檢測裝置上還可以包括一個蓋體10，該蓋體用來蓋合收集腔的開口 201。在一個具體的方式中，檢測裝置包括一個提示裝置30，該提示裝置可以提示蓋體是否蓋合到指定位置，更詳細的，提示蓋體是否蓋合到收集腔上的指定位置。一方面，當蓋體蓋合到收集腔上的指定位置時，提示裝置就可以提示蓋體已經密封了收集腔的開口。另一方面，當蓋體蓋合到收集腔上的指定位置時，提示裝置可以提示開始計算讀取測試元件上的測試結果所需要等待的時間。蓋體蓋合到收集腔上的方式有很多種，例如以螺紋的形式蓋合。例如，收集腔的開口處包括有外螺紋，蓋體包括與外螺紋配合的內螺紋；當蓋體蓋合到收集腔上後，通過相對旋轉來密封開口。此外，也可以是以活塞的形式，蓋體插入到開口中來密封開口。
[0035]本發明的提示裝置也可以運用到其它檢測裝置中去，特別地，可以和那些含有蓋體並用蓋體來密封收集腔的開口的裝置中去；這樣其它類似的裝置在已經公開的美國專利，US7, 270，959 ；US7, 300，633 ；US7, 560，272 ；US7, 438，852，US4, 976，923，US5, 429，804，和US6，726，879等裡有具體的描述，本發明所揭示的提示裝置都可以被結合到以上專利公開的每個檢測裝置的具體方式中作為本發明的一個具體方式之一。
[0036]提示裝置
[0037]在一個具體方式中，提示裝置30可以位於檢測裝置上，提示裝置通過發出聲音來進行提示。這種聲音可以為「啪」、「嘭」、「咚」、「叮呤」、「劈啪」或者其它任何合適的響聲。
[0038]在另一些方式中，蓋體與收集腔相對旋轉來密封開口，提示裝置的一部分位於蓋體上，提示裝置的另一部分位於收集腔的壁上，當蓋體旋轉密封開口的時候，位於蓋體上的部分提示裝置和位於收集腔上的部分提示裝置在力的相互作用下發生彈性形變，當力消失後，發生彈性形變的部分相互碰撞發出聲音進行提示。更為詳細地，提示裝置包括一個彈性元件和非彈性元件。例如如圖1-6所示的檢測尿杯，包括蓋體10和收集腔20。蓋體包括蓋沿101，在蓋沿的外表面102上包括一個元件103，該元件可以為實質非彈性元件。同時在收集腔的外壁，靠近杯口 201的地方也包括一個元件204，該元件可以為實質彈性元件，彈性元件204豎立並與收集腔的外壁210平行，並且與外壁保持一定的距離；彈性元件具有外立面208和對應的內立面209，並且具有一定的厚度，可以為1-5毫米。當蓋體蓋合到開口上時，內立面209可以輕微地先接觸蓋沿的外表面102。當彈性元件204受到垂直於內立面209並遠離收集腔側壁的力後，彈性元件向外進行遠離收集腔壁210彎曲或扭曲，如果垂直於內立面的力在瞬間消失，彈性元件受到自身應力的作用需要回復到原來的狀態，從彎曲狀態迅速地恢復到初始狀態的過程中，彈性元件的內立表面209敲打蓋沿的外表面102並發出聲音。
[0039]在一些更為優選的方式中，位於蓋體上的突起元件103可以為實質非彈性材料組成，並且由蓋沿101外表面102直接向外突起，突起元件103呈滑梯形狀，突起元件103包括滑動表面107。如圖2所示，如果蓋體通過相對於開口呈順時針方向旋轉密封開口的話，滑動表面107則沿著逆時針方向從低逐漸增高，位於低處的滑動面由蓋沿的外表面延伸出來，位於高處滑動面末端與蓋沿外表面呈一定的垂直距離d，例如距離為1-10毫米之間。如圖6所示，在使用過程中，當蓋體順時針方向旋轉密封開口，當蓋體快要旋轉到指定位置的時候，位於開口上的彈性元件的內立面209首先靠近蓋沿外表面，此時可以輕微接觸外表面，圖6A。隨後，彈性元件在突起元件103上的滑動表面107上滑動，並且從最低處位置沿著滑動表面向高處滑動，圖6B，同時，彈性元件隨著滑動逐漸向遠離收集腔外壁的方向彎曲，發生了彈性形變，圖6B中豎直箭頭所示。當內立面209滑動到突起元件的最高處，彈性元件達到最大程度的彎曲，圖6C。但是彈性元件受到的力並沒有超出本身的彈性限度；所以隨著蓋體的繼續旋轉，彈性元件204從滑動面107快速地滑出，彈性元件204在瞬間失去了滑動面107的支撐，由於自身回彈的性能，快速的向蓋沿表面運動，從而敲打蓋沿表面發出聲音，圖6D，提示操作者蓋體已經旋轉到指定位置，蓋體已經密封了收集腔的開口，不需要再進行旋轉。或者，可以選擇地是提示操作者，可以開始計算讀取測試元件上的檢測結果需要等待的時間。提示蓋體已經密封了收集腔開口和提示開始計算時間可以同時進行，也可以單獨進行。這種提示操作者蓋體已經到達指定的位置的具體代表的意思可以是多種，例如發出提示聲表示可以開始進行下一步的操作，也可以是表示檢測的開始，也可以表示為檢測的完成，還可以表示其它任何需要的意思表達。這些在產品的操作說明書上可以進行選擇地性的描述，並指導操作者該如何理解提示的含義或表示的意思。另外，提示裝置中的彈性元件和非彈性元件可以是和檢測裝置上的部件分別製造，然後通過粘接的方式把彈性元件固定在收集腔的外壁表面，最好是靠近開口的地方，把非彈性元件固定在蓋沿的外表面。更好的，收集腔和蓋體採用不同的材料用模具一次性注塑成型，例如蓋體採用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，收集腔採用聚丙烯(PP)材料澆注成型。
[0040]「指定位置」可以是預先被設置，例如當蓋體旋轉來密封收集腔的時候，可以設置成蓋體從」齒合」位置旋轉收集腔開口固定的旋轉圈數，例如1-5圈，被認為蓋體已經密封了收集腔的開口。具體的講，蓋體上設置有內螺紋，收集腔開口上設置有外螺紋，內螺紋和外螺紋都設置一個相互齒合的接口，一旦相互齒合，蓋體和收集腔進行有效的旋轉，蓋體從高位移動到低位，通常在蓋體內設置一個彈性密封圈，當彈性密封圈接觸杯口後在進行旋轉0.1-1圈，讓密封圈和杯口緊密接觸，表示完全密封。當在蓋體上固定齒合和非彈性元件的位置，那樣通過設置螺紋的圈數或每個螺紋之間的距離就可以容易設置彈性元件在收集腔上的位置，讓蓋體旋轉一定的圈數後，密封圈密封開口的位置前後，正好是彈性元件和非彈性元件接觸並發出聲音，這樣進行有效的提示，表示蓋體已經密封了開口，可以不再進行旋轉。除了以上方式外，還有其她可選的方式來設置指定位置。「指定位置」在本發明可以表示設置成蓋體密封收集腔的位置外，還可以表示設置成檢測裝置開始進行檢測化驗的位置，例如蓋體旋轉到一定的位置，檢測裝置開始進行檢測化驗，在蓋體旋轉到指定位置的時候，提示裝置發出進行提示，表示化驗的開始。可選的，在其它方式中，彈性元件也可以位於蓋體上，非彈性元件位於收集腔的外壁上。
[0041]在更為優選的一些方式中，突起元件103位於一能夠發生彈性形變的基片104上，基片可以為蓋沿101的一部分，如圖2中所示虛線之間的部分，基片大體為長方形。在一個優選的方式中，基片的縱向一側114不與蓋沿相連，在基片的縱向一側114與蓋沿之間相成一個狹長的缺口 106，缺口的長度大體與基片的長度相當，也可以小於基片的長度。這樣的設置可以讓基片具有更好的彈性，在相互力作用下比較容易地發生彈性形變。彈性元件敲打基片頂端部發出的聲音更加清楚和響亮。當收集腔上的彈性元件204壓迫蓋沿上的非彈性元件107後，由於基片也具有一定的彈性，在力的相互作用下，基片也發生了彈性形變；當突起的彈性元件204敲打基片的頂端111部分的時候，基片與彈性元件相互碰撞，同時可能增加了基片的震動，減少了蓋體對震動的影響，這可能是讓發出的聲音更加清楚和更加響亮的原因。
[0042]在另一個更優的可選方式中，基片104的基部端109與蓋沿連接，基片的頂部端110與蓋沿通過一個連接部112相連接，同時，頂部端110連接蓋沿的連接部分112的寬度要小於基部端連接蓋沿的連接寬度，這樣在頂部端與蓋沿之間形成一個缺口 105。這樣更容易讓基片在彈性元件204與突起元件103相互作用下產生彈性變形，從而讓發出的聲音更加響亮和清脆。
[0043]在另一個可選的方式中，當彈性元件204在突起元件103上運動，敲打蓋沿發出提示聲音後，蓋體和收集腔不能再進行相對運動，而是被固定在一個位置上，呈鎖定狀態。在一個具體方式中，當蓋體密封開口後不能反向旋轉蓋體打開開口。固定蓋體的方式之一就是非彈性元件104阻止彈性元件迴旋，例如蓋體10通過順時針方向旋轉密封開口 201，當提示裝置30發出提示後，由於非彈性元件因為固有的垂直面可以阻止彈性元件運動，所以彈性元件不能相對於蓋體做順時針旋轉運動，如圖7C或圖6D所示。這樣，蓋體和收集腔處於一個鎖定狀態。「鎖定」在本發明中是指蓋體和收集腔固定在一起成為一個整體，蓋體和收集腔的開口不能再進行相對運動，這種相對運動包括繼續旋轉蓋體來密封收集腔的開口，也包括反向旋轉蓋體來打開收集腔的開口。
[0044]在另一個可選的方式中，當彈性元件204在突起元件103上運動後敲打蓋沿發出提示聲音後，蓋體和收集腔還可以進行相反的運動來打開收集腔的開口。例如，當操作者旋轉蓋體到指定位置後，聽到提示裝置發出「啪」的聲音後，停止繼續旋轉蓋體，該聲音提示蓋體已經處於密封收集腔開口的位置。這個時候可以進行檢測裝置的其他操作來對樣本中被分析物質的檢測。當然，在操作者聽到提示裝置發出的提示聲音後，也可以開始計算需要讀取測試元件上測試結果所等待的時間，例如等待2-5分鐘後進行測試元件上的測試結果的讀取，讀取可以是用肉眼直接觀察測試元件上顏色變化或顏色的深淺來判斷被分析物的有無或存在的數量；也可以是用機器直接讀取並自動輸出測試的結果。在這些操作完成後，例如檢測完成後，發現測試液果為陽性，需要運輸到專業的化驗機構進行確認化驗，在專業化驗機構裡，操作人員可以反向旋轉蓋體打開收集腔來提取樣本進行確認化驗。為了讓蓋體容易被反向旋轉，在一個具體的方式中，如圖8所示,非彈性元件包括一個斜面21,該斜面和彈性元件上的斜面40可以接觸，當反向旋轉蓋體的時候，由於彈性元件204具有彈性，它的斜面42受到一個來自非彈性元件的力，使彈性元件向下彎曲，讓蓋體順利進行旋轉並打開收集腔的開口。
[0045]檢測方法
[0046]本發明提供一種檢測樣本中被分析物質的方法，包括，提供一種檢測裝置100，包括:一個收集腔202，該收集腔包括一個用來收集液體樣本的開口 201，一個用來測試液體樣本中被分析物的測試元件，和一個用來蓋合收集腔開口的蓋體10 ;把蓋子蓋合到收集腔的開口上，讓檢測裝置上的一個提示裝置30提示蓋體是否蓋合到指定位置。在一個方式中，提示裝置通過發出聲音來進行提示。在另一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，停止蓋合蓋體到收集腔的開口上。在一個具體的方式中，蓋體通過旋轉的方式來密封收集腔的開口，一旦聽到提示裝置發出提示，停止旋轉蓋體。此外，在一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，開始計算讀取測試元件上檢測結果所需要等待的時間。在另一個方式中，一旦聽到提示裝置發出提示，開始計算讀取測試元件上檢測結果所需要等待的時間，同時停止旋轉蓋體。
[0047]測試元件
[0048]測試元件可以選用橫向流動的檢測試紙條，它可檢測多種被分析物。當然，其他合適的測試元件也可以運用在本發明。
[0049]各種測試元件可以被組合在一起運用到本發明中。一種形式是檢測試紙。用於分析樣本中的被分析物(如毒品或表明身體狀況的代謝物)的檢測試紙可以是各種形式，如免疫測定或化學分析的形式。檢測試紙可以採用非競爭法或競爭法的分析模式。檢測試紙包含一具有樣本加樣區的吸水材料，試劑區和測試區。加樣本至樣本加樣區，通過毛細管作用流到試劑區。在試劑區，如果存在被分析物，樣本與試劑結合。然後樣本繼續流動到檢測區。另一些試劑，如與被分析物特意性結合的分子被固定在檢測區。這些試劑與樣本中的被分析物(如果存在)反應並將被分析物結合在該區，或者與試劑區的某一個試劑結合。用於顯示檢測信號的標記物存在與試劑區或分離的標記區。
[0050]典型的非競爭法分析模式是如果樣本中含有被分析物，信號就會產生，如果不包含被分析物，就不產生信號。在競爭法中，如果被分析物不存在於樣本中，信號產生，如果存在被分析物，則不產生信號。
[0051]測試元件是檢測試紙，可以選用吸水或不吸水的材料。檢測試紙可包括多種材料用於液體樣本傳遞。其中一種檢測試紙的材料可覆蓋在另一種材料上，如濾紙覆蓋在硝酸纖維素膜上。檢測試紙的一個區可以選用一種或多種材料，而另一區選用其他不同的一種或多種材料。檢測試紙可以被黏附在某種支持物或者硬質表面用於提高拿捏檢測試紙的強度。
[0052]被分析物通過信號發生系統而被檢測到，如利用與本分析物發生特異性反應的一種或多種酶，利用如前述將特異結合物質固定在檢測試紙上的方法，將一種或多種信號發生系統的組合物固定在檢測試紙的被分析物檢測區。產生信號的物質可在加樣區，試劑區，或檢測區，或整個檢測試紙上，該物質可以充滿檢測試紙的一種或多種材料上。將含有信號物的溶液加到試紙的表面或將試紙的一種或多種材料浸沒在含信號物的溶液中。使加入含信號物溶液的試紙乾燥。
[0053]檢測試紙的各個區可以按以下方式排列:加樣區，試劑區，檢測區，控制區，確定樣本是否摻假區，液體樣本吸收區。控制區位於檢測區之後。所有的區可以被安排在只用一種材料的一條試紙上。也可是不同區採用不同的材料。各個區可以直接和液體樣本接觸，或不同的區依據液體樣本流動的方向排列，將各區的末端與另一區的前端相連並交疊。所用的材料可以是吸水性較好的材料如濾紙，玻纖或者硝酸纖維素膜等。檢測試紙也可以採用其他形式。
[0054]樣本的類型
[0055]任何類型的樣本都能夠用本發明的裝置進行試驗，包括體液(例如，尿液和其它體液，以及臨床樣本)。液體樣本可能源自固體的或者半固體的樣本，包括糞，生物組織和食物樣本。這些固體的和半固體的樣本可以通過任何適合的方法轉變成液體樣本，例如在一種適當的液體中混合，跺碎，浸軟，孵育，溶解或者酶解固體樣本(例如，水，磷酸鹽緩衝液或者其它緩衝液)。「生物樣本」包括源自活的動物、植物和食物的樣本，也包括尿液、唾液、血液和血液成分、腦脊液、陰道拭子，精液、糞便、汗液、分泌物、組織、器官、腫瘤、組織和器官的培養物，細胞培養物和那裡的條件介質，不管是人的還是動物的。食物樣本包括加工過的食物成分和最後的產品，肉，奶酪，酒，牛奶和飲用水。植物樣本包括源自任何植物、植物組織、植物細胞培養物和那裡的條件介質的樣本。「環境樣本」是那些源自環境的樣本(例如，湖水樣本或者其它水體的樣本，汙水樣本，土壤樣本，地下水樣本，海水樣本，廢物廢水的樣本)。汙水和相關的廢物也可以包含在環境樣本中。
[0056]被分析物的類型
[0057]用本發明可以分析任何被分析物質。能夠用本發明穩定檢測的被分析物的例子包括(但是不僅僅包括)人絨毛膜促性腺激素(hCG)，黃體生成素(LH)，卵巢刺激素(FSH)，C肝病毒(HCV)，B肝病毒(HBV)，B肝表面抗原，愛滋病病毒和任何濫用的藥物。被分析物能夠在任何的液體或者液化樣本中檢測到，例如尿液，唾液，口水，血液，血漿，或者血清。其它的被分析物的例子還有肌氨酐酸，膽紅素，亞硝酸鹽，蛋白質(非特異性的)，血液，白細胞，血糖，重金屬和毒素，細菌成分(例如，特定類型的細菌的特殊的蛋白質和糖分，例如大腸桿菌0157: H7，金黃色葡萄球菌，沙門氏菌，產氣莢膜梭菌，彎曲桿菌，單核增生李斯特菌，腸炎弧菌，或者臘狀芽孢桿菌)。任何其它的適合側流試驗形式的被分析物都可以用本裝置檢測。被分析物還可以是有傳染性物質或可提示感染期的物質。被分析物可以是藥品(如濫用藥物)，激素，蛋白，核酸分子，病原體。「濫用藥物」 (DOA)是指非醫學目的地使用藥品(通常起麻痺神經的作用)。濫用這些藥物會導致身體和精神受到損害，產生依賴性、上癮並且/或者死亡。藥物濫用的例子包括古柯鹼；安非他明(例如，黑美人、白色安非他命藥片、右旋安非他命、右旋苯異丙胺藥片、Beans);甲基苯丙胺(crank、甲安菲他明、crystal, speed)；巴比妥酸鹽(如 Valium?, Roche Pharmaceuticals, Nut ley, New Jersey);鎮靜劑(即睡覺輔助藥品)；麥角酸醯二乙胺(LSD);抑制劑(downers, goofballs, barbs, blue devils,yellow jackets,安眠酮)；三環類抗抗抑鬱劑(TCA,即丙咪嗪、阿密曲替林和多慮平)；苯環己哌唆(PCP);四氫大麻醇(THC、pot, dope,hash, weed,等。);鴉片製劑(即嗎啡、鴉片、可待因、海洛因，羥二氫可待因酮)。使用該檢測試紙條也可以用於屬於醫學用途但又容易服藥過量的檢測，如三環類抗抑鬱藥(丙米嗪或類似物)和乙醯氨基酚。
[0058]實驗
[0059]下面的實施例將進一步說明本發明，但無論如何不應理解為對本發明範圍的限制。
_0] 實驗I帶有提示功能的檢測裝置的製作和組裝。
[0061]如圖3和圖9所示意，收集腔202和收集腔外壁上的彈性元件204的杯體20用摸具一次性澆注成型，構成杯體的材料為聚丙烯(PP)材料，其中收集腔用來收集液體樣本，檢測腔27和收集腔底部相通，在杯體靠近開口的地方設置外螺紋，在螺紋的下端設置一圈突起的周沿帶203，在周沿帶203 (他的寬度為4毫米)的邊緣上設置一個彈性元件204，該彈性元件的頂端距離周沿帶平面232約為4.5毫米，彈性元件的厚度大約為2毫米。如圖1，圖2和圖9所示意的蓋體10，蓋體和非彈性元件103以及基片104都為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS) —次性摸具澆注成型，基片為15毫米長，5毫米寬，在沿基片的縱向與蓋沿102形成一個寬度為3毫米,長為13毫米的缺口 106,基片的頂端111與蓋沿通過寬度為2毫米的連接部連接，剩餘部分為長3毫米的缺口 105。位於基片上的非彈性元件103為滑梯形狀，滑梯的最高面距離基片的表面為1.5毫米。蓋沿的厚度為2毫米左右。蓋沿上設置與收集腔開口外螺紋配合的內螺紋。成型的檢測裝置的組裝如圖5所示。
[0062]實驗2帶有提示功能的檢測裝置對尿夜中毒品的檢測
[0063]用實驗I中的杯體來收集尿液，並把尿液儲存在收集腔202中，然後把蓋體旋轉到開口上，總共進行50次測試。並在操作說明書中指明在旋轉蓋體的時候，當聽到「啪」的聲音後停止旋轉蓋體，同時開始計算需要等待讀取測試元件上的測試結果所需要的時間，等待的時間為5分鐘。每次都請非專業人事進行操作，最後進行檢測結果的統計。通過實驗表明，50次測試中，每個尿杯都能夠很好地被密封，不會發生尿液的洩露，另外，測試結果與傳統的檢測裝置的檢測結果符合率為100%;同時這些非專業人事對該裝置的操作滿意度達99%，認為操簡單，快捷。
【權利要求】
1.一種檢測樣本中被分析物的裝置，包括:接收液體樣本的收集腔，該收集腔包括一開口 ；用來測試液體樣本中被分析物的測試元件；和用來蓋合收集腔開口的蓋體；其中在裝置上還包括通過發出聲音來提示蓋體是否蓋合到收集腔上指定位置的提示裝置，其中，通過彈性形變後相互碰撞發出所述的聲音。
2.如權利要求1所述的裝置，其中，該裝置包括兩個元件，其中所述的兩個元件相互接觸後分別或者其中一個發生彈性形變後再回彈相互碰撞發出所述的聲音。
3.如權利要求2所述的裝置，其中，當蓋體蓋合到指定位置的時候，提示裝置提示蓋體已經密封了收集腔的開口。
4.如權利要求2所述的裝置，其中，當蓋體蓋合到指定位置的時候，提示裝置提示開始計算讀取測試元件上的檢測結果需要等待的時間。
5.如權利要求2所述的裝置，其中，一個元件為彈性元件，另一個元件為非彈性元件，通過彈性元件變形後與非彈性元件碰撞發出所述的聲音。
6.如權利要求5所述的裝置，其中，當彈性元件經過非彈性元件時，彈性元件被非彈性元件壓迫變形後再回彈敲打蓋體發出所述的聲音。
7.如權利要求5或6所述的裝置，其中，非彈性元件位於蓋體的外表面上；彈性元件位於收集腔的外表面上。
8.如權利要求7所述的裝置，其中，所述彈性元件和收集腔相對與蓋體同步逆時針移動；非彈性元件和蓋體相對與收集腔同步順時針移動。
9.如權利要求8所述的裝置，其中，所述的非彈性元件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物組成；彈性元件由聚丙烯組成。
10.如權利要求5所述的裝置，其中，所述的非彈性元件位於一個能夠發生彈性形變的基片上。
11.如權利要求10所述的裝置，其中，所述的基片的兩端與蓋沿連接，其中，與蓋沿連接的一端的寬度大於另一端與蓋沿連接的寬度。
12.如權利要求10所述的裝置，其中，基片為長方形，在長邊的一側包括一個長方形的缺口。
13.如權利要求1-11之一所述的裝置，其中，非彈性元件包括一個逐漸增高的滑行面，當彈性元件從滑行面的低位逐漸移動到滑行面的高位，彈性元件向遠離蓋體的外表面發生彎曲或扭曲。
14.如權利要求9所述的裝置，其中，彈性元件經過突起元件並且敲打蓋體後，彈性元件被非彈性元件阻止以不能相對於蓋體作順時針移動。
15.如權利要求9所述的裝置，其中，彈性元件經過非彈性元件並且敲打蓋體後，彈性元件能夠相對於蓋體被順時針移動。
16.如權利要求1，2或者3所述的裝置，其中，蓋體通過旋轉的方式來蓋合收集腔的開□。
17.如權利要求1所述的裝置，其中，所述的樣本為尿液或唾液樣本。
【文檔編號】G01N33/48GK103969427SQ201310582566
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2009年11月23日 優先權日:2009年11月23日
【發明者】胡海鵬, 汪建鋒 申請人:艾博生物醫藥(杭州)有限公司