一種具有增強免疫力及慢性病保健作用的番茄紅素複方製劑的製作方法
2023-05-14 00:52:51
一種具有增強免疫力及慢性病保健作用的番茄紅素複方製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種具有增強免疫力及慢性病保健作用的番茄紅素複方製劑。一種組合物，該組合物由以番茄紅素油樹脂、富硒酵母和精氨酸作為活性成分，配以藥學上可接受的輔料，可製成軟膠囊劑。其中，番茄紅素油樹脂含有番茄紅素和紅花籽油。本發明的組合物立足現代免疫學理論和自由基理論，選擇番茄紅素油樹脂、富硒酵母、精氨酸三味原料，最佳科學配比，協同作用，能夠激發機體本身的抗病機能、增強人體免疫系統和消化系統機能，預防和治療慢性病及亞健康疾病。
【專利說明】一種具有增強免疫力及慢性病保健作用的番茄紅素複方製劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種組合物，具體涉及一種用於增強人體免疫系統和消化系統機能，預防和治療慢性病症的組合物。
【背景技術】
[0002]隨著社會環境、飲食結構及生活方式的變化，慢性疾病的發生率越來越高。據衛生部統計，在每年中國死亡人數中，慢性疾病的比例佔到了 85%，而慢性疾病導致的疾病負擔佔總疾病負擔的70%。慢性疾病主要指以心腦血管疾病(如高血壓、高血脂、冠心病)、糖尿病、惡性腫瘤(如食道癌、胃癌、結腸癌、肝癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、子宮癌等)、生殖系統疾病、精神異常(如抑鬱症)等為代表的一組疾病，具有病程長、病因複雜、健康損害和社會危害嚴重等特點。
[0003]人體八大系統慢性疾病發生的順序為:消化系統——免疫系統——呼吸系統——神經系統——循環系統——內分泌系統——泌尿生殖系統——骨骼系統；為於第一位的消化系統的代表器官是胃和腸，因此該發病順 序簡稱為「腸胃中心論」，即慢性病是以腸胃為中心，逐步形成並擴散到各個系統的，當其他系統出現病變時，腸胃是首先進入疾病狀態或發生病變的。
[0004]導致慢性疾病的因素諸多，環境因素:年齡、體重超重與肥胖、長期過量飲食、運動量不足、營養失衡、吸菸與飲酒、病毒感染、自身免疫、化學毒物接觸等因素；精神因素:精神緊張、情緒激動及各種應激狀態。
[0005]目前市場上針對慢性疾病的製劑已有不少，其療效各有差異。本發明立足疾病產生病因，本著消除病因、提高機體本身的抗病能力為著眼點，在經過多年的潛心研究後，開發出一種療效顯著、標本兼治的組合物。
【發明內容】
[0006]本發明人多年來致力於慢性疾病的研究，在了解其發病原因的基礎上，試圖從消除病因，標本兼治方面治療人體的慢性疾病。
[0007]番茄紅素油樹脂(番茄紅素)
[0008]番茄紅素是目前在自然界中發現抗氧化能力最強的天然食品成分，其清除氧自由基的能力是維生素E的100倍，是α、β -胡蘿蔔素的2倍之多，還能抑制細胞增殖、誘導細胞分化，降低膽固醇和甘油三酯，調節機體免疫力。番茄紅素存在於人體的不同組織中，在睪丸和腎上腺中佔優勢，脂肪組織、前列腺、卵巢、肝和肺中所佔比例也相當高。流行病學研究發現，人體器官中的番茄紅素含量越多，大多數退行性疾病發生的可能性就越小。相反，如果人體內番茄紅素含量過低，容易引起某些慢性疾病和癌症如前列腺癌、子宮癌、動脈硬化等，還與人的壽命有關。義大利醫學研究院在1985~1991年間使用番茄紅素進行預防癌症試驗，證實番茄紅素可使多種癌症發病率下降，尤其是食道癌、胃癌、結腸癌和前列腺癌的下降更為明顯。哈佛大學醫學院通過對48000名男性的研究表明，每周食用兩次西紅柿製品的人與從不吃西紅柿者相比，前列腺癌的危險性降低34%。而且通過對46種蔬菜水果的比較，只發現西紅柿製品與降低前列腺癌有關。體外實驗證明番茄紅素可抑制子宮內膜癌、乳腺癌等人類癌細胞的生長。
[0009]富硒酵母
[0010]1996年，國際硒與人體健康研討會宣布,硒是維持人體正常生命活動的必需元素，缺硒可能引起人體重要器官功能失調導致多種疾病的發生。研究表明，硒可增強非特異免疫及細胞免疫、體液免疫功能，能全面激活人體的免疫系統，增強人體免疫力。另外，硒是人和動物體內穀胱甘肽過氧化物酶(GSHPX)的輔助因子，GSHPX廣泛存在於生命機體的肝、腎、心、肺等，GSHPX利用穀胱甘肽使有毒性的過氧化物還原為無害的羥基化合物，使過氧化物分解，清除活性自由基部位，保護細胞膜結構和功能，修復分子損傷，發揮絕對的抗氧化作用。
[0011]研究表明，通過微生物合成法富集硒元素是一種開發硒食品安全有效的途徑。人與動物的試驗結果表明，富硒酵母中的硒的生物效力是無機硒(如亞硒酸鈉)的10~20倍，富硒酵母在提高機體血硒水平及留存在機體內數量方面均明顯高於無機硒(如亞硒酸鈉)。 [0012]精氨酸
[0013]精氨酸是六碳原子的鹼性胺基酸，具有重要的營養、代謝和免疫功能。精氨酸是調節細胞生長的重要物質，是細胞增殖的促進劑，如調節T淋巴細胞活性、促進其有絲分裂，增加自然殺傷細胞和巨噬細胞的活力，增加機體的免疫功能；精氨酸通過一氧化氮合成酶(NOS)催化生成具有生物活性的一氧化氮(NO)，NO是一種內皮生長因子，有利於維持血管的通透性，改善腸道的缺血缺氧功能，保證血管系統和消化系統的正常機能。
[0014]本發明的目的是提供一種消除病因，激發機體本身的抗病機能的組合物；本發明的另一目的是豐富現有技術，提供一種增強人體免疫系統和消化系統機能，預防和治療慢性亞健康病症的組合物，該組合物能夠顯著改善機體的亞健康狀況；本發明的再一目的是提供一種配製該組合物的配製方法。
[0015]本發明的組合物以番茄紅素油樹脂、富硒酵母和精氨酸作為活性成分，配以藥學上可接受的輔料，製備為軟膠囊製劑。
[0016]在本發明的組合物中，番茄紅素油樹脂的含量為10% -50重量％，其中優選10% -40重量％，更優選15% -30重量％ ;富硒酵母的含量為1% -20重量％，其中優選
I% -15重量％，更優選5 % -10重量％ ;精氨酸的含量為20 % -70重量％，其中優選20 % -60重量％，更優選30% -60重量％。
[0017]在本發明的組合物中可以根據配置劑型的需要添加適量的藥學可接受的輔料，如填充劑、抗氧化劑、防腐劑等。
[0018]在本發明的組合物中，本領域技術人員為了提高某一疾病的治療效果，還可以填加其他活性成分，如維生素E、維生素B、維生素K等維生素或礦物質等。所有這些內容不脫離本發明的宗旨，均包括在本發明的範圍內。
[0019]本發明的另一目的是提供配製所述組合物的方法，該方法包括下列番茄紅素原料生產工藝步驟:[0020]1.攪拌浸提
[0021]番茄醬入多功能提取罐，加入提取溶劑乙酸乙酯(應符合《QB/T2244-2010乙酸乙酯》)，罐內溫度保持50°C，攪拌浸提，攪拌速度為45~50轉/分鐘。[0022]2.回收溶劑
[0023]對過濾後的浸提液容積達85%以上時，且液體顏色呈淡橘黃色時開始回收溶劑。
[0024]3.減壓濃縮
[0025]對回收溶劑後的浸提液進行減壓濃縮，使真空穩定在-0.0SMPa以下。
[0026]4.結晶脫溶
[0027]對粗濃縮浸提液入動態型結晶罐(製冷液溫度-10~_20°C，製冷時間最少3天以上)，獲得結晶物，放溶劑入分離回收器內，將乙醇(98%以上，食用級)加入溶劑分離回收器，脫溶至溶劑分離回收器內乙醇全部脫出後停止，既得高含量番茄紅素。
[0028]5.紅花籽油調配
[0029]將高含量番茄紅素和市售的紅花籽油經過檢測計算進行配比(番茄紅素5_10%，番茄紅素油樹脂其他成分植物磷脂、留醇、萜烯類化合物、脂溶性蛋白質、八氫番茄紅素、^ -胡蘿蔔素等佔30-35%，紅花籽油60-65% )，用高速剪切機或者膠體磨進行充分混合，既得番茄紅素油樹脂(含有番茄紅素和紅花籽油)。
[0030]本發明的組合物配以藥學上可接受的輔料，製備為軟膠囊製劑，特別是具有增強免疫力及慢性病保健作用的製劑。該製劑立足現代免疫學理論和自由基理論，選擇番茄紅素油樹脂(番茄紅素和紅花油)、富硒酵母、精氨酸三味原料，經過科學研究進行最佳配比，協同作用，有效增強機體免疫系統和消化系統機能，預防和治療慢性疾病。
具體實施例
[0031]實施例1、硒精氨酸番茄紅素軟膠囊
[0032]配方:番茄紅素油樹脂(其中番茄紅素含量是10%、紅花油含量是60%、其他成分植物磷脂、留醇、萜烯類化合物、脂溶性蛋白質、八氫番茄紅素、(6-胡蘿蔔素等含量是30% ) 15%、富硒酵母5%、精氨酸30%、蜂蠟3%、植物油47% ;甘油、明膠、純化水組成比例為I:2:1
[0033]製備方法:
[0034](I)膠液配製:甘油和純化水置化膠罐，加熱至60~65°C後，加入明膠化膠2小時，得膠液。
[0035](2)料液配製:植物油和蜂蠟置配料罐，加熱使蜂蠟完全熔融並混合均勻，加入番茄紅素混合均勻，將富硒酵母和精氨酸混合細粉加入配料罐中，與混合液攪拌混合均勻，過膠體磨研磨，得料液。
[0036](3)壓丸:將配製好的膠液及料液上軟膠囊壓丸機進行壓製成丸即得。
[0037]實施例2、硒精氨酸番茄紅素軟膠囊增強機體功能試驗
[0038]實驗方案按照《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003版)執行。
[0039]實驗結果
[0040](I)樣品對ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗結果(x土s)
[0041]
【權利要求】
1.一種提高機體免疫力的組合物，該組合物由以番茄紅素油樹脂、富硒酵母和精氨酸作為活性成分，配以藥學上可接受的輔料組成。
2.如權利要求1所述的組合物，其中番茄紅素油樹脂的含量為10%-50重量％，其中優選10% -40重量％，更優選15% -30重量％ ;富硒酵母的含量為1% -20重量％，其中優選1% -15重量％，更優選5% -10重量％ ;精氨酸的含量為20% -70重量％，其中優選20% -60重量％，更優選30% -60重量％。
3.如權利要求1所述的組合物，其中該組合物為軟膠囊製劑。
4.如權利要求1所述的 組合物，其中番茄紅素油樹脂含有番茄紅素和紅花籽油。
【文檔編號】A61K36/81GK103520361SQ201310493234
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月21日 優先權日:2013年10月21日
【發明者】唐志紅 申請人:北京三寶利康醫藥科技有限公司