組織固定器的製造方法
2023-05-18 15:08:56 2
組織固定器的製造方法
【專利摘要】本公開涉及一種用於將固定器附接到軟組織移植物的針。針包括尖的遠端和近端，近端包括縫線聯接部，縫線聯接部包括鉤和由鉤形成的凹部，其中針沿針的整個長度彎曲。還公開了一種與針一起使用的固定器和將軟組織移植物固定到骨的方法。
【專利說明】組織固定器
[0001]對相關申請的交叉引用
本申請是PCT國際專利申請，要求美國專利申請61/388056的優先權，該美國專利申請的全部公開內容在此通過引用併入本文。
【技術領域】
[0002] 本公開一般涉及組織移植物固定，並且特別涉及用於組織移植物固定的部件。
【背景技術】
[0003]在韌帶重構手術中，如果所使用的移植物從四頭肌腱獲得，則選擇使用特定類型的固定裝置(即，Endobutton?)會要求使用縫線和纏繞類型的縫合，這需要繫結。結的使用涉及一定量的結與結之間的牢固度差異。Endobutton?CL使用連續的縫線線圈,其不具有結且已證實具有優越的強度和牢固度。需要一種將Endobutton?CL固定到移植物、特別是四頭肌腱的方法以及該方法使用的裝置。
【發明內容】
[0004]在一個方面，本公開涉及一種針，用於將固定器附接到軟組織移植物。針包括尖的遠端和近端，近端包括縫線聯接部，縫線聯接部包括鉤和由鉤形成的凹部；其中，針沿針的整個長度彎曲。
[0005]在一個實施例中，近端進一步包括孔道和通向孔道的開口。在一個實施例中，近端進一步包括在近端的每側上的槽。在另一實施例中，針包括沿針長度的溝槽。在又一實施例中，槽與凹部相交。在進一步的實施例中，針進一步包括聯接到針的固定器，固定器包括聯接到固定器的柔性構件，柔性構件將固定器聯接到針。
[0006]在更進一步的實施例中，柔性構件的一部分被容納在凹部內。在一個實施例中，柔性構件的從凹部伸出的一些部分被容納在槽內。在另一實施例中，柔性構件是連續的線圈的形式，線圈包括容納在凹部內的第一端和聯接到固定器的第二端。在又一實施例中，固定器包括至少一個孔，縫線的第二端通過使用孔而聯接到固定器。在進一步的實施例中，固定器包括兩個孔，縫線的第二端通過使用兩個孔而聯接到固定器。在更進一步的實施例中，固定器包括四個孔，縫線的第二端通過使用四個孔中的兩個孔而聯接到固定器，被拖動的縫線聯接到第三個孔，並且前引縫線聯接到第四個孔。
[0007]在另一方面，本公開涉及一種將軟組織移植物固定到骨的方法。方法包括:通過使用針將固定器聯接到軟組織移植物，針包括尖的遠端，和近端，近端包括縫線聯接部，縫線聯接部包括鉤和由鉤形成的凹部，其中，針沿針的整個長度彎曲；和通過使用固定器將軟組織移植物聯接到骨。
[0008]在一個實施例中，方法進一步包括:使軟組織移植物穿過骨內的隧道，骨包括股骨。在另一實施例中，固定器包括聯接到固定器的柔性構件，柔性構件將固定器聯接到針。在又一實施例中，柔性構件的一部分被容納在凹部內。在進一步的實施例中，柔性構件是連續的線圈的形式，線圈包括容納在凹部內的第一端和聯接到固定器的第二端。
[0009]在更進一步的實施例中，固定器包括至少一個孔，縫線的第二端通過使用孔而聯接到固定器。在一個實施例中，固定器包括兩個孔，縫線的第二端通過使用兩個孔而聯接到固定器。在另一實施例中，固定器包括四個孔，縫線的第二端通過使用四個孔中的兩個孔而聯接到固定器，被拖動的縫線聯接到第三個孔，並且前引縫線聯接到第四個孔。
[0010]通過在下文中提供的詳細描述，本公開的進一步的應用領域將變得顯見。應理解，這些詳細描述和具體示例雖然指示出本公開的優選實施例，但是其僅用於例示的目的，而不是用於限制本公開的範圍。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]所包含的並且形成說明書一部分的附圖示出本公開的實施例，並且與文字描述一起用於闡釋本公開的原理、特徵和特點。在附圖中:
圖1顯示出本公開的針的側視圖。
[0012]圖2顯示出圖1中的針的等距視圖。
[0013]圖3顯示出聯接到本公開的固定器的圖1中的針的等距視圖。
[0014]圖4 一 12顯示出本公開的用於將軟組織移植物固定到骨的方法。
【具體實施方式】
[0015]以下對一個或多個優選實施例的描述實際上僅為示例性的，而絕非用於限制本公開、其應用或用途。
[0016]圖1和2顯示出本公開的針10。針10包括遠端11和近端12。對於本公開來說，遠端11是尖的。不過遠端11不是尖的也在本公開的範圍內。近端12包括縫線聯接部12a，縫線聯接部12a具有孔道12b和通向孔道12b的開口 12b』，鉤12c，和由鉤12c形成的凹部12d。此外，縫線聯接部12a還包括在聯接部12a的每側上的槽12e，槽12e與凹部12d相交。對於本公開來說，針10沿其整個長度彎曲。不過，針10不是彎曲的也在本公開的範圍內。另外，針10包括沿針10的長度的溝槽13。針具有少於兩個的溝槽13或者不具有溝槽13在本公開的範圍內。凹部12d和槽12e的用途是:用於容納縫線的一個或多個部分，如將在下文中進一步所述的。針10由生物相容金屬材料並利用本領域技術人員已知的過程製成。不過，也可使用將會允許針10足夠堅固以用於其預計用途的其它材料。
[0017]圖3顯示出針10和聯接到針10的固定器20。固定器20是由Smith & Nephew,Inc.製造和銷售的Endobutton?CL。固定器20包括固定裝置21和聯接到固定裝置21的封閉縫線線圈22。通過將第一端22a穿過孔道12b的開口 12b』、穿過孔道12b並放置到凹部12d中，將縫線22的第一端22a聯接到縫線聯接部12a。鉤12c顯著減少了端22a從凹部12d中脫出並由此與針10脫離聯接的可能性。固定裝置21包括四個孔21a、21b，縫線22的第二端22b聯接到兩個孔21a。固定裝置21包括一個孔21a並且縫線22的端22a經由一個孔21a而聯接到固定裝置21，也在本公開的範圍內。此外，固定裝置21包括兩個另外的孔21b。這些孔2Ib用於容納被拖動的縫線和前引縫線，如在美國專利5306301、5645588、6533802和7530990中進一步所述的，這些美國專利的全部公開內容通過引用併入本文。
[0018]圖4 一 12顯示出將軟組織移植物30聯接到骨的方法。圖4顯示出軟組織移植物30。對於本公開來說，移植物30是四頭肌腱。不過，移植物30可以是其它人體或動物軟組織或者人造組織。移植物30包括第一端31和第二端32。雖然未在圖4 一 12中顯示出，不過第一端31包括骨。不包括骨的第二端32是固定器20聯接至其上的端。如圖4和5中所示，針10被放置穿過端32的第一位置32a並且穿過移植物30被拉出。如圖6 — 8中所示，針10隨後被圍繞移植物30帶回來、放置穿過端32的第二位置32b並穿過移植物30拉出。如圖9 一 11中所示，針10被圍繞端32帶回來以使得縫線端22a圍繞端32形成線圈。通過將針10從端22a移除，針10然後可從縫線22移除。如圖12中所示，最後的步驟是在固定裝置21上牽拉以圍繞端32張緊縫線22。對於本公開來說，將針10放置穿過移植物30兩次。不過，將針10放置穿過移植物30多於或少於兩次也在本公開的範圍內。
[0019]一旦固定器20已聯接到移植物30，移植物30就可通過位於脛骨和股骨中的骨隧道被拉出，並且通過使固定裝置21抵靠在股骨外表面上而可將移植物30固定到股骨，如在專利』301、』588、』802、』990中更全面所述的。對於本公開來說，所述方法包括在膝部韌帶重構手術中軟組織移植物所使用的針10和固定器20。不過，針10和固定器20也可為與其它類型的手術相關的軟組織移植物所使用。
[0020]由於如參照對應例示所描述的，可以對示例性實施例進行各種修改而不脫離本公開的範圍，因此，在前面描述中包含的和在附圖中顯示的所有內容應被認為是示例性的而不是限制性的。因此，本公開的廣度和範圍不應局限於任何前述的示例性實施例，而是應僅根據以下所附的權利要求及其等同 方案而限定。
【權利要求】
1.一種用於將固定器附接到軟組織移植物的針，針包括: 尖的遠;和 近端，近端包括縫線聯接部，縫線聯接部包括鉤和由鉤形成的凹部； 其中，針沿針的整個長度彎曲。
2.如權利要求1所述的針，其中， 近端進一步包括孔道和通向孔道的開口。
3.如權利要求1所述的針，其中， 近端進一步包括在近端的每側上的槽。
4.如權利要求1所述的針，其中， 針包括沿針的長度的溝槽。
5.如權利要求4所述的針，其中， 槽與凹部相交。
6.如權利要求5所述的針，進一步包括: 聯接到針的固定器，固定器包括 聯接到固定器的柔性構件，柔性構件將固定器聯接到針。
7.如權利要求6所述的針，其中， 柔性構件的一部分被容納在凹部內。
8.如權利要求7所述的針，其中， 柔性構件的從凹部伸出的一些部分被容納在槽內。
9.如權利要求8所述的針，其中， 柔性構件是連續的線圈的形式，線圈包括容納在凹部內的第一端和聯接到固定器的第~山-~-? o
10.如權利要求8所述的針，其中， 固定器包括至少一個孔，縫線的第二端通過使用孔而聯接到固定器。
11.如權利要求10所述的針，其中， 固定器包括兩個孔，縫線的第二端通過使用兩個孔而聯接到固定器。
12.如權利要求11所述的針，其中， 固定器包括四個孔，縫線的第二端通過使用四個孔中的兩個孔而聯接到固定器，被拖動的縫線聯接到第三個孔，並且前引縫線聯接到第四個孔。
13.一種將軟組織移植物固定到骨的方法，包括: 通過使用針將固定器聯接到軟組織移植物，針包括尖的遠端；和近端，近端包括縫線聯接部，縫線聯接部包括鉤和通過由鉤形成的凹部；其中，針沿針的整個長度彎曲；和通過使用固定器將軟組織移植物聯接到骨。
14.如權利要求13所述的方法，進一步包括: 使軟組織移植物穿過骨內的隧道，骨包括股骨。
15.如權利要求13所述的方法，其中， 固定器包括聯接到固定器的柔性構件，柔性構件將固定器聯接到針。
16.如權利要求15所述的方法，其中， 柔性構件的一部分被容納在凹部內。
17.如權利要求16所述的方法，其中， 柔性構件是連續的線圈的形式，線圈包括容納在凹部內的第一端和聯接到固定器的第二端。
18.如權利要求17所述的方法，其中， 固定器包括至少一個孔，縫線的第二端通過使用孔而聯接到固定器。
19.如權利要求18所述的方法，其中， 固定器包括兩個孔，縫線的第二端通過使用兩個孔而聯接到固定器。
20.如權利要求19所述的方法，其中， 固定器包括四個孔，縫線的第二端通過使用四個孔中的兩個孔而聯接到固定器，被拖動的縫線聯接到第三個孔，並且前引縫線聯接到第四個孔。
【文檔編號】A61B17/06GK103491885SQ201180057606
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2011年9月30日 優先權日:2010年9月30日
【發明者】麥可·查爾斯·費拉加莫, 傑弗裡·懷曼, 阿爾弗雷德·羅德裡克·伯魯比, 麥可·詹姆斯·佩裡羅, 加裡·R·麥卡錫 申請人:史密夫和內修有限公司