一種治療甲亢的藥物組合物及其製備方法、製劑與應用與流程

2023-05-06 04:33:51 2

本發明屬於醫藥技術領域，具體涉及一種治療甲亢的藥物組合物及其製備方法、製劑與應用。

背景技術：

甲亢是由多種原因引起的甲狀腺功能亢進和(或)血循環中甲狀腺激素水平增高所致的一組常見的內分泌病，臨床上以高代謝徵群、甲狀腺腫大，突眼症、神經及心血管系統功能紊亂為特徵，病理上甲狀腺可呈瀰漫性，結節性或混合性腫大等表現。graves病或毒性瀰漫性甲狀腺腫是最主要的甲亢類型。甲亢治療目前主要有3種方法：內科藥物治療、131i放射治療及外科手術治療。在老年人中內科藥物治療是最基本方法，131i放射治療也是比較常用，由於身體條件限制，手術在老年人中相對較少用。因此，開發一種能滿足甲亢病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術實現要素：

本發明的第一目的在於提供一種治療甲亢的藥物組合物；第二目的在於提供所述的治療甲亢的藥物組合物的製備方法；第三目的在於提供所述的治療甲亢的藥物組合物的製劑；第四目的在於提供所述的治療甲亢的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的治療甲亢的藥物組合物包括原料重量份的熟地40~80份、淮山藥30~70份、雲苓20~40份、山萸肉10~60份、澤瀉5~20份、丹皮6~15份、阿膠3~5份、百合5~15份、太子參20~50份、冬蟲夏草2~5份、鐵皮石斛20~30份、熟棗仁10~30份、雞血藤10~15份、金衩15~30份、橘絡3~5份、百部20~30份、紫菀5~10份、五爪龍3~7份、丹參2~5份、牛膝2~8份、鹿角膠3~7份、鱉甲2~5份、黃芪5~10份和桂枝10~15份。

本發明的第二目的是這樣實現的，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的治療甲亢的藥物組合物在製備治療甲亢藥物中的應用。

本發明所述的治療甲亢的藥物組合物通過諸藥聯合，協同作用治療甲亢。本發明所述的治療甲亢的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易於接受，易於推廣使用等優點，其原生藥材全為植物藥，安全無毒，值得臨床進一步推廣使用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制，基於本發明教導所作的任何變換或替換，均屬於本發明的保護範圍。

本發明所述的治療甲亢的藥物組合物包括原料重量份的熟地40~80份、淮山藥30~70份、雲苓20~40份、山萸肉10~60份、澤瀉5~20份、丹皮6~15份、阿膠3~5份、百合5~15份、太子參20~50份、冬蟲夏草2~5份、鐵皮石斛20~30份、熟棗仁10~30份、雞血藤10~15份、金衩15~30份、橘絡3~5份、百部20~30份、紫菀5~10份、五爪龍3~7份、丹參2~5份、牛膝2~8份、鹿角膠3~7份、鱉甲2~5份、黃芪5~10份和桂枝10~15份。

所述的治療甲亢的藥物組合物包括原料重量份的熟地50~70份、淮山藥40~60份、雲苓25~35份、山萸肉30~50份、澤瀉10~15份、丹皮10~15份、阿膠3~5份、百合5~10份、太子參40~50份、冬蟲夏草4~5份、鐵皮石斛25~30份、熟棗仁15~20份、雞血藤12~15份、金衩15~20份、橘絡3~4份、百部25~30份、紫菀7~9份、五爪龍4~6份、丹參3~4份、牛膝4~6份、鹿角膠4~6份、鱉甲3~4份、黃芪5~8份和桂枝10~12份。

所述的治療甲亢的藥物組合物包括原料重量份的熟地60份、淮山藥50份、雲苓28份、山萸肉40份、澤瀉14份、丹皮12份、阿膠4份、百合8份、太子參45份、冬蟲夏草4.5份、鐵皮石斛28份、熟棗仁18份、雞血藤14份、金衩18份、橘絡3.5份、百部28份、紫菀8份、五爪龍5份、丹參3.5份、牛膝5份、鹿角膠5份、鱉甲3.5份、黃芪6份和桂枝11份。

所述的治療甲亢的藥物組合物包括原料重量份的熟地70份、淮山藥60份、雲苓25份、山萸肉50份、澤瀉15份、丹皮15份、阿膠4份、百合9份、太子參48份、冬蟲夏草4份、鐵皮石斛28份、熟棗仁15份、雞血藤12份、金衩15份、橘絡4份、百部25份、紫菀7份、五爪龍4份、丹參4份、牛膝6份、鹿角膠6份、鱉甲3份、黃芪5份和桂枝12份。

本發明所述的治療甲亢的藥物組合物的製備方法，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

所述的粉碎過篩是粉碎過100目篩。

本發明所述的治療甲亢的藥物組合物的製劑為所述的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明所述的治療甲亢的藥物組合物的應用為所述的治療甲亢的藥物組合物在製備治療甲亢藥物中的應用。

下面以具體實施案例對本發明做進一步說明：

實施例1

取原料熟地40g、淮山藥30g、雲苓20g、山萸肉10g、澤瀉5g、丹皮6g、阿膠3g、百合5g、太子參20g、冬蟲夏草2g、鐵皮石斛20g、熟棗仁10g、雞血藤10g、金衩15g、橘絡3g、百部20g、紫菀5g、五爪龍3g、丹參2g、牛膝2g、鹿角膠3g、鱉甲2g、黃芪5g和桂枝10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例2

取原料熟地80g、淮山藥70g、雲苓40g、山萸肉60g、澤瀉20g、丹皮15g、阿膠5g、百合15g、太子參50g、冬蟲夏草5g、鐵皮石斛30g、熟棗仁30g、雞血藤15g、金衩30g、橘絡5g、百部30g、紫菀10g、五爪龍7g、丹參5g、牛膝8g、鹿角膠7g、鱉甲5g、黃芪10g和桂枝15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例3

取原料熟地40g、淮山藥70g、雲苓40g、山萸肉10g、澤瀉20g、丹皮12g、阿膠4g、百合10g、太子參30g、冬蟲夏草3g、鐵皮石斛30g、熟棗仁30g、雞血藤15g、金衩25g、橘絡4g、百部30g、紫菀10g、五爪龍7g、丹參2g、牛膝8g、鹿角膠7g、鱉甲5g、黃芪10g和桂枝10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例4

取原料熟地60g、淮山藥50g、雲苓28g、山萸肉40g、澤瀉14g、丹皮12g、阿膠4g、百合8g、太子參45g、冬蟲夏草4.5g、鐵皮石斛28g、熟棗仁18g、雞血藤14g、金衩18g、橘絡3.5g、百部28g、紫菀8g、五爪龍5g、丹參3.5g、牛膝5g、鹿角膠5g、鱉甲3.5g、黃芪6g和桂枝11g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例5

取原料熟地70g、淮山藥60g、雲苓25g、山萸肉50g、澤瀉15g、丹皮15g、阿膠4g、百合9g、太子參48g、冬蟲夏草4g、鐵皮石斛28g、熟棗仁15g、雞血藤12g、金衩15g、橘絡4g、百部25g、紫菀7g、五爪龍4g、丹參4g、牛膝6g、鹿角膠6g、鱉甲3g、黃芪5g和桂枝12g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例6

取原料熟地50g、淮山藥40g、雲苓25g、山萸肉30g、澤瀉10g、丹皮10g、阿膠3g、百合5g、太子參40g、冬蟲夏草4g、鐵皮石斛25g、熟棗仁15g、雞血藤12g、金衩15g、橘絡3g、百部25g、紫菀7g、五爪龍4g、丹參3g、牛膝4g、鹿角膠4g、鱉甲3g、黃芪5g和桂枝10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例7

取原料熟地70g、淮山藥60g、雲苓35g、山萸肉50g、澤瀉15g、丹皮15g、阿膠5g、百合10g、太子參50g、冬蟲夏草5g、鐵皮石斛30g、熟棗仁20g、雞血藤15g、金衩20g、橘絡4g、百部30g、紫菀9g、五爪龍6g、丹參4g、牛膝6g、鹿角膠6g、鱉甲4g、黃芪8g和桂枝12g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例8

取原料熟地60g、淮山藥50g、雲苓30g、山萸肉50g、澤瀉15g、丹皮10g、阿膠5g、百合10g、太子參50g、冬蟲夏草4g、鐵皮石斛30g、熟棗仁15g、雞血藤15g、金衩15g、橘絡3g、百部30g、紫菀9g、五爪龍5g、丹參3g、牛膝6g、鹿角膠6g、鱉甲3g、黃芪8g和桂枝11g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療甲亢的藥物組合物。

實施例9

以實施例2製備得到的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成片劑。

實施例10

以實施例3製備得到的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成膠囊劑。

實施例11

以實施例4製備得到的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成顆粒劑。

實施例12

以實施例6製備得到的治療甲亢的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成丸劑。

實施例13

分別以實施例1~實施例8製備得到的藥物組合物進行臨床試驗，總有效率99.2%。