多腔硬膜外脊髓針的製作方法
2023-05-06 10:33:36 1
專利名稱：多腔硬膜外脊髓針的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種多腔針，特別涉及一種早先在1987年5月29日出版的第170，906號公開文獻(inDisclosureDocumentNo.170，906datedMay29，1987)中描述過的雙腔硬膜外脊髓針。
在好些種類的內科和外科程序中，連帶著需要脊髓區域的穿刺。常常在加藥、尤其在硬膜外和脊髓麻醉中必須通過一根針或是導管引入。這種情況不僅需要通過一根脊髓針將藥導入穿刺附近，而且需要通過一根導管將藥輸入遠離穿刺的硬膜外或脊髓區域。
採用現有的技術，若同時導入一根硬膜外導管和一根脊髓針，或是導入兩支硬膜外和/或脊髓導管，必須進行多個穿刺。由於另加的穿刺增加外傷以及完成穿刺的時間相應延長，因此多個脊髓穿刺比單個穿刺的危險性要大。
本發明涉及一種新的、改進的多腔針，更具體地說是一種新型改良的硬膜外、脊髓針。本發明的針通過一次穿刺即可用作硬膜區的定位和套管插入，一根脊髓針的導入，脊髓或硬膜外導管的引入，或導入多個導管。
已有的許多專利都講到過硬膜外針，脊髓針以及導入硬膜外導管的方法。
美國專利第4，141，365號(U.S.Patent4，141，365)談到一種用來導入一導程電極或導管的硬膜外針。
美國專利第4，518，383號(U.S.Patent4，518，383)談到一種兩腔具有共心且共一軸的共軸針。該專利的針具有一個錐形端和通籍以減少取芯。這種針可用來實施硬膜外或脊髓麻醉，但不能同時進行。
美國專利第4，349，023(U.S.Patent4，349，023)詳細地談到一種可應用於一種硬膜外針的接頭有助於引入一導管。
脊髓麻醉常常先用小量麻醉劑注入蜘蛛膜下間隙。由於脊髓麻醉僅在短時間可有效用，對於比較長的外科手術過程，有時需用一種輔助的可連續使用的硬膜外麻醉技術。換句話說，必須應用連續的硬膜外或脊髓技術。硬膜外技術產生局部麻醉阻斷程度較輕，而脊髓技術可能會導致包括脊麻後頭痛之類同樣不理想的結果。如果將硬膜外和脊髓程序結合起來就會獲得驚人的良好效果。
現有技術採用單腔針施行脊髓以及硬膜外麻醉則只能在分開位置上加以完成，或有一個時間間隔分開地進行。如果兩個步驟利用小口徑脊髓針、近乎同時地在同一處加以完成是很有益處的，而且也減少了外傷。如果所述兩種操作用一次穿刺同時完成的話，將會減少操作時間和病人的不適。
單針的一種選用法是採用一種濤黑針(TouhyNeedle)定位於硬膜間隙區，然後通過濤黑針插入一根脊髓針使之達到穿入硬膜的深度。接著麻醉劑可通過脊髓針引入機體中。而後抽出脊髓針，留下濤黑針於原位，再用通常的方法引入一硬膜外導管。這種技術可能具有很大的危險性，這是因為硬膜外導管通過硬膜穿孔進入蜘蛛膜下腔間隙而不被檢出。同時不能保證硬膜導管的快速插入。
如引入機體的脊髓和硬膜外麻醉不使用單針而採用多個針，則必須在不同位置作多個穿刺。一次穿刺用插入且導入脊髓針而另一次穿刺用以引入一導管或第二個針。
如果採用脊髓和硬膜外複合麻醉，一旦注入脊髓麻醉劑，完成硬膜外套管插入法的時間必須極短，這是由於脊髓麻醉劑一注入機體後會發生諸如血壓和/或脈搏急劇下降的危險情況。這一危險情況在完成硬膜外導管插入過程中可能發生，原因是現有採用的技術除了多針以及多個穿刺外硬膜外導管插入必須繼脊髓麻醉注射後進行。
本發明涉及一種針，它可以通過一次單一的皮膚穿刺同時引入一根或多根針，一根針或一根導管，或是多根導管。這樣本發明相對於現有技術而言具有減少外傷，縮短手術程序時間的優點，而且由於本發明的針可起到一導引器的作用，對於專業人員來說提供了用於特殊程序的導管和針的定位方面較大的靈活性。
本發明的一個目的是提供能用來同時完成脊髓和硬膜外套管插入和/或導管插入的一種針。
本發明另一個目的是提供一種針，它能施行硬膜外給藥，如麻醉劑，同時用來插入一硬膜外導管。
本發明提供的一種針的目的在於通過它能夠對諸如腰椎硬膜外間隙和腰椎椎管內間隙那種兩個分開的區域，同時地引入藥物。
本發明提供的一種針的目的在於通過它就可能對兩個分開的區域同時引入藥物，而不會混和。
本發明提供的一種針的另一目的在於當一導管置於硬膜外或是置於椎管內的間隙時，它能用來同時引入藥物。
本發明提供的一種針的又一目的在於這種針可將兩種藥引入而不會混和。
本發明還有一個目的是為了提供一種針可通過分開的通道和/或導管將藥物傳輸進入身體的不同區域。
本發明的一個目的是為了提供一種針，通過它在確定硬膜外間隙位置後可隨時開始進行脊髓抽液以及注入脊髓麻醉藥/止痛藥。
本發明的目的之一是為了提供一種針，通過它在開始進行脊髓抽液之前或之後，可進行初始的硬膜外注射或放置一硬膜外導管。
本發明的目的在於在硬膜外和脊髓複合麻醉開始期間，減少未被檢出的心血管性血壓過低的危險。
本發明的目的在於對一給定的程序減少皮膚和/或脊髓的穿刺數。
本發明的目的之一是為了減少脊髓頭痛的發病率，這是由於導入方便以及使用了等於或小於26號口徑的較細脊髓針的原故。
通過下面圖和說明，本發明的這些目的以及其它一些目的會充分地得以體現。
本發明直接涉及一種多腔針，而在最佳實施例中是指一種雙腔硬膜外脊髓針。
本發明針的最簡單形式是具有兩個腔。兩腔終止於一針尖和一轂環中。兩腔軸線除了靠近轂環外是平行的，靠近轂環處腔軸轉向，以便每個腔的通道具有比較容易的入口，靠近所述針尖的地方，腔軸轉向以便引導導管沿著幾乎垂直於插針徑路的路線前行。
所述轂環最好可連接一或多個通常的注射器。
理想的轂環內的腔的終端可使一根脊髓針和/或一根導管通入並且通過每個所述的腔。
理想的轂環提供一個凸緣，它易於抓牢同時用於針的導引和定位。
在另一最佳實施例中所述的轂環凸緣具有延伸部，它可使針易於抓牢、定位和插入。
本發明理想的針被供有通管針，從而減少了插入時的取芯現象。
在本發明的最佳實施例中針尖製成的外形可使針旋轉360°而伴隨極小量的物質的取芯和拖曳。
理想的腔具有不同的橫截面積。較小的下腔用作一脊髓針的導引器以完成脊髓抽液。因而較小的腔或脊髓腔最好具有能足夠插入一根脊髓針或微導管的大小尺寸。
理想的比較大的腔終止於轂環處，可連接一注射器接頭，而較小腔的終端供有一個突出部。所述突出部應使輪廓容易摸到而且用作一定位器並導引脊髓針的插入，即便在較小腔進口不能被肉眼觀察到，因而使脊髓針無法用肉眼對準插入的情況下也不例外。
在本發明另一最佳實施例中腔終端的轂環上塗有顏色編碼，這樣，可使各種不同尺寸和/或尖端外形的針很容易地被區別開。
本發明還有一最佳實施例中針被一種經選擇的聚合材料包裹，從而易於針的插入和定位。
理想的較大腔或硬膜外腔不要大於插入一導管的所需尺寸。多腔針的較大腔或硬膜外部分的口徑大小必須小於14號(14gauge)，較佳情況是在近於16至20號間，理想值約為18號。
本發明的針可用來幾乎同時實施硬膜外和脊髓麻醉。同時實施硬膜外和脊髓麻醉降低了在硬膜外導管插入前或插入時由於實施脊髓麻醉而伴隨的難以檢出的血壓過低的危險。
本發明的針可用作26至32號細脊髓針的一種導引器。所述細脊髓針依次用作脊髓穿制或通過小口徑脊髓針將微導管插入椎管內。
本發明理想的腔終端是一種荷茲泰得尖端(Husteadpoint)。所選擇的硬膜外以及脊髓針可相對於它們的軸旋轉180°，從而兩個荷茲泰得尖端組合成一個楔形尖端。所述楔形尖端有助於針的插入，定位和重新定位。
圖1為本發明一實施例的示意圖，圖中較大的或硬膜外腔內置有一通管針，較小的或脊髓腔內置有一脊髓針。針轂環部分被切掉，籍以顯示脊髓針和通管針的通路細節。整個針組件包裹在一種光滑的聚合物質中。
圖2為本發明另一實施例的示意圖。轂環以及腔的一部分被切去從而顯示轂環的的結構以及腔通道接近的細節。腔壁用焊接保持緊密接觸。
圖3為本發明一實施例的示意圖，圖中一脊髓針和一硬膜外針的楔形尖端彼此相對地旋轉180°並定位放置，這樣形成了位於中心的鑿狀尖端。這一特定實施例的轂環具有兩個不同外形的腔進口。硬膜外轂環進口有一凸緣，因而可連接一注射器。脊髓腔的轂環進口外形有一個轂環延伸部分，這樣易於觸摸到進口位置，即使連接在硬膜外轂環進口的一注射器阻擋了視線也不存在問題。兩腔內均置有通管針從而限制插入過程中的取芯。
圖4為置於脊髓區域內的本發明針的示意圖。一導管通過硬膜外腔放置並位於硬膜外間隙中。一通過脊髓腔的脊髓針刺穿了硬膜。
圖5為置於脊髓區域的圖3所示本發明針實施例的一示意圖。兩個導管經過兩腔放置於硬膜外間隙中。圖中顯示了本發明針刺入處向上以及向下的硬膜外間隙插管法。
圖1為本發明硬膜外脊髓針一實施例的示意圖。針10具有一個第一腔12和一個第二腔14。所述腔以上下方關係放置，終端為一尖端16和一轂環18。
所述腔最好具有不同的口徑大小，較大的硬膜外腔12的尺寸大到足以容納一根硬膜外導管，同時較小的或脊髓腔14的尺寸大到足以允許一根脊髓針通過。
兩腔壁粘結在一起並終止於尖端16。所述尖端最好具有一種外形呈標準的或改良的濤黑或荷茲泰得尖端(TouhyorHusteadtip)。
所述針10名義上的橫截面為卵圓形或橢圓形，而各腔的理想橫截面為圓形。每個腔的最佳尺寸是在14和32號之間。更佳的情況是，針10應有一個最大橫截面積直徑等於或小於14號針的直徑，所帶較大的硬膜外腔12約在16至20號之間，而較小的脊髓腔14約在20和24號之間。
所述尖端16最好具有一改良的濤黑外形，這樣通過腔的一根導管能被導離腔軸。
通管針20置入硬膜外腔12內。通管針20避免了機體組織的取芯以及在針10插入過程中液體流出。
脊髓針22置於第二腔14內。所述脊髓針22可超越尖端16刺進機體組織。
針10被一硬的光滑的塑料或聚合物鞘殼24包裹著。鞘殼24提供了一個平滑連續的外表面，它可用來保持針的組成成份硬膜腔12，脊髓腔14以及轂環18的緊密連接關係。一個部分的塑料套可選來遮蓋腔。
上層硬膜外腔12終止端的轂環18處具有一注射器接頭26，籍以連接一注射器。所述轂環18在脊髓腔14的終端附近有一擴大的開口28。所述擴大的脊髓腔開口28可使脊髓針22容易插入和導引。
注射器接頭26最好有指示標記以便所述通管針20的放置後，針的尖端16處呈現一光滑表面。在針10的插入過程中，光滑尖端16的取芯將可降至最小程度。
所述轂環18最好供有凸緣30。所述凸緣30便於針的抓牢和定位。
腔的通道最好如圖2和圖3所示的那樣在轂環18處轉向。這樣的轉向可使裝置易於插入所述腔內。
圖2為本發明硬膜外脊髓針40第二實施例的示意圖。硬膜外腔42和脊髓腔44的壁用焊接縫46的方法連接著。理想的焊接形成一個連續的光滑焊縫。
所述腔終止於一轂環48。轂環48有一第一通道50，它與第一腔42相配，還有一第二通道52與第二腔44相配。所述第一通道50和第二通道52分向，這樣就分開了腔的進口。
與第一通道50相連的、轂環48延伸出來處具有一注射器接頭54。所述注射器接頭54可與一通常的注射器(未圖示)相連。所述注射器通過通道50與硬膜外腔42連接。
所述注射器接頭54供以一種指示標記。指示標記56用來指明尖端58的位置並對通管針定位，這樣通管針形成一個光滑的尖端表面從而在針40插入過程中不會發生取芯現象。
硬膜外腔42的大小要能容納來自一注射器的所需要的液流，或代之以一支硬膜外導管可插入和穿過腔並導入硬膜外間隙中。
脊髓腔44的大小要能使一脊髓針60通過所述第二腔44。
轂環48可由一種金屬或聚合材料製成。
圖3表示了本發明一種硬膜外脊髓針，其中二個腔內配置著兩個通管針。在這一實施例中針60具有一第一腔62和一第二腔64。腔終止於一針尖66。它經兩個荷茲泰得尖端的合併而成，從而形成一楔形外形。用電子束焊接或雷射焊接結合兩腔的壁。
硬膜外脊髓針60具有一轂環48。轂環68驅使二腔分向。二腔分向提供足夠的分離，使每個腔獲得方便的進口。分向程度最好近於15°，同時超出近於針的四分之一長度。如果分向度大於15°的話，則脊髓針難以送進脊髓腔64。第一腔62和第二腔64的分向末端固定於轂環68。在轂環68上有一凸起70其輪廓易於觸摸，因此可用作脊髓針插入的定位器和指導，即使在較小腔的進口不能被肉眼觀察到而脊髓針難以肉眼對準插入的情況下，也不例外。
一轂環68包括第一腔62和第二腔64的分向部分。在所述轂環68上可作出指示信息以及有關腔的大小和特殊的針尖形狀之信息的編碼。當採用的是一聚合材料轂環時，這些信息可用顏色作編碼制入聚合物。
圖4為本發明硬膜外脊髓針80處於使用位置的示意圖。硬膜外脊髓針80穿過皮膚82且進入脊柱84。兩個腔最好焊接成這樣的形式，即腔之間具有一個連續和光滑的接縫。一根導管88圖示插入硬膜外間隙90中。較大或硬膜外腔的尖端放置的位置，使腔的終端或出口將導引一導管向頭側方向進入硬膜外間隙。用這種方式就有可能通過導管88實施麻醉，同時通過脊髓針92吸取脊髓液或給予脊髓麻醉劑。圖示中的導管88通過硬膜外腔86向頭側方向插入硬膜外間隙90。一脊髓針92穿過脊髓腔94，而且出口端刺穿硬膜96。通過導引的脊髓針一根脊髓導管能通入椎管內。
圖5圖示了如圖3所示的針插入脊柱108。所述針110所置的位置能使針尖端112在硬膜外間隙114中。針110轂環118上的擋塊116限定了針尖端112刺入的深度，同時避免了由於腔的分向引起的皮膚分離。
針被定位時，上面的導管120可插入上腔122中，這樣放置可對針尖端112的上方供藥。下面的導管124可插入下腔126中，這樣放置可對針尖端112的下方供藥，而所至位置還是在硬膜外間隙114內。
多功能硬膜外脊髓針在實施脊髓和/或硬膜外麻醉方面具有特殊的使用價值。採用本發明的所述針可對脊髓和/或硬膜外區域獨立地、同時地或順序地予以麻醉。
當所述針同時地導管插入硬膜外和/或椎管內間隙時，插入的本發明的針也可用作脊髓針導引或導行器，籍以從蜘蛛膜下間隙中得到腦脊液抽樣。
腔的內表面應光滑，從而易於針和導管的插入。
使用本發明的硬膜外脊髓針，諸如阻力消失法之類慣常技術可用於硬膜外間隙的定位。
本發明的多功能硬膜外脊髓針的外形呈這樣一種狀態，即在針終端前位置上針的遠端或尖端以相對於硬膜外針軌跡路徑成90°角的方向彎曲。所述腔的方向由於以這樣的狀態彎曲，所以硬膜外脊髓針插入後其輪廓易於導入一硬膜外導管向頭側方向向上並與脊髓平行。或代之以所述組件也可倒過來導入，同時硬膜外導管可在硬膜外間隙中向下或尾側導引。
本發明的針特別適用於脊髓給藥或導管插入蜘蛛膜下的腦脊液間隙。本發明的針也適用於脊髓抽液以及脊髓區給藥之外的目的。本發明的針有兩個腔，通過一次插入兩腔是進入和/或離開身體的兩個有效的通道，同時這些通道的輪廓導致彼此分向。一旦刺入體內，這種針可提供多種藥物的應用。
本發明已參照最佳實施例和特殊應用進行了描述，對於細節上的和某個精於藝術的設計替代被視為在本發明構思之內。
權利要求
1.一種多腔針，它至少具有一個第一腔和一個第二腔，二腔的大部分長度大體上平行並以一個尖端和一轂環終止，所述的多腔針的尖端具有濤黑或改良的濤黑(Touhy)針的形狀。
2.根據權利要求1所述的多腔針，其特徵在於所述的第一腔比所述第二腔大。
3.根據權利要求2所述的多腔針，其特徵在於所述轂環具有一與所述第一腔相通的第一通道，以及一與所述第二腔相通的第二通道，同時第一通道和第二通道以不大於15°的角度分向。
4.根據權利要求3所述的多腔針，其特徵在於它還具有一個凸緣，它與轂環連接，與第一通道及具有指向標號的所述注射器接頭相通。
5.根據權利要求4所述的多腔針，其特徵在於它還具有凸出部分，它與轂環連接，並與所述第二通道相通。
6.根據權利要求5所述的多腔針，其特徵在於各腔大小在14和32號之間。
7.根據權利要求6所述的多腔針，其特徵在於它還具有與所述轂環連接的多個凸緣。
8.根據權利要求7所述的多腔針，其特徵在於它還具有一個擋塊，它與所述轂環連接籍以限制多腔針插入的深度，這樣避免了由於腔的分向引起的皮膚分離。
9.根據權利要求7所述的多腔針，其特徵在於它還具有一個塗有顏色編號的聚合轂環組件，從而識別針的大小及尖端輪廓。
10.根據權利要求1所述的多腔針，其特徵在於所述第一腔和第二腔分別終止於一第一開口和一第二開口，各終端的外形從一組濤黑以及改良的濤黑針的尖端外形中選出。
11.根據權利要求2所述的多腔針，其特徵在於所述較大的腔終止於一開口，它的外形從一組濤黑或改良的濤黑尖端中選出。
12.根據權利要求2所述的多腔針，其特徵在於所述二個腔終止於一第一開口和一第二開口，同時第一開口和第二開口各具有一個荷茲泰得(Hustead)尖端外形，且所述多腔針的尖端具有一個位於中心的鑿狀尖端。
全文摘要
本發明涉及一種多腔針以及一個理想的雙腔硬膜處脊髓針。它具有一轂環，基個可連接通入一腔或多腔的一注射器。理想的腔具有不同的橫截面。腔小有一個應具有能足以插入一脊髓針、導向電線或微導管的尺寸。腔大的一個應具有能足以輸入一硬膜外導管、脊髓針或導向電線的尺寸。本發明的針可應用於體內的局部麻醉，經常的以及手術後疼痛的治療，環狀軟骨穿刺，輸入和抽取液體樣品等等。
文檔編號A61B17/22GK1030528SQ8810439
公開日1989年1月25日 申請日期1988年7月13日 優先權日1987年7月13日
發明者丹尼斯·W·庫姆斯 申請人:丹尼斯·W·庫姆斯