一種治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法
2023-05-02 08:39:36
一種治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法，包括以下原料藥材：菊花、金銀花、降龍草、鐵莧、拳參、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜葉、埃蕾、野馬追、李樹膠、麻柳樹根、獨活、防風、藏茄、石韋毛、蘘荷、紅曲。其製備過程為：加入上述藥物重量的3-4倍水，浸泡20-200分鐘；急活煮沸後文火煮25分鐘；後重複加水煮沸，合併兩次濃縮藥液，冷卻至室溫後無菌封裝，封裝後的藥物即為成品水劑。本發明與現有技術相比，其具有清熱解毒、調節氣血、解除病灶的功效，去除根本病因，針對性較強，藥效直達病灶。
【專利說明】一種治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥學【技術領域】，特別涉及一種治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]鼠乳，病名。指生於皮膚之小疣贅。出《諸病源候論》卷三十一。因其狀如鼠乳，故而得名。其病多因風邪搏於肌膚，或因肝虛血燥，筋氣不榮所致。常發生於頸項及胸背等處。症見初起患處生出粟米大或綠豆大的半球狀隆起物，表現可呈蠟樣光澤，境界清楚，中央凹陷如臍窩狀，呈散在分布，擠之可見豆腐渣樣內容物及軟疣小體，輕度瘙癢。數目由數個至數十個不等。
[0003]本病有14?50天的潛伏期。初起的損害為米粒大的半球形丘疹，與正常皮膚顏色無異，逐漸或是迅速增多，擴在致豌豆大，中央有臍窩樣凹既陷，表面呈蠟樣光澤，境界明顯，早期質地堅韌，能擠出一個半固體的乳酪狀的白色小栓，稱為軟疣小體，此物從中央窩突出而明顯易見。皮損的數目不定，數個至數十個，或少數散在，或數個聚集，相繼出現，互不融合。全身任何部位均可發生，但主要好發於面部、軀幹、四肢、陰囊，甚至口腔黏膜及結膜上，此時常有癢感。皮損可長期存在而不引起任何自覺症狀，可因搔抓或自身傳染而擴散。一般經過6?9個月可自然消退，也有持續3?4年者，甚至個別皮損可長達5年以上。病程與數目無關，愈後不留斑痕。
[0004]有極少數患者其皮損可角化成小的皮角，稱角化性傳染性軟疣，皮損有明亦可長大至10?15cm大小，稱巨大軟疣，多單發，容易激發細菌感染而發生炎症。
[0005]因而在一般情況下，如果患者不進行治療，則需要忍受較長時間的病痛，甚至產生大面積傳染，而如果治療，則需要以外治為主，皮膚常規消毒後，用止血鉗夾住病灶處，擠盡皮損中色乳酪樣物，再用碘酒點塗患處，同時配合藥物服用，如馬齒莧合劑，這種治療方法雖然短期內將鼠乳治癒，但是復發率高，無法達到標本兼治的目的，而且治療時患者患部奇癢，難以忍受。
[0006]仔細研究發現，鼠乳病狀多由氣血失和，腠理不密，復感風邪之毒，搏結於肌膚；或肝旺血虛，筋氣不榮，腠理不密，復感他邪，凝聚肌膚；或由傳染所致，如果想要根治，就需要從氣血、解毒、清熱等方面入手，因而，本發明提供一種可有效治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法。
【發明內容】
[0007]本發明要解決的技術問題在於提供一種實用性強，治療效果理想的治療鼠乳的中藥製劑及其製備方法。
[0008]為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療鼠乳的中藥製劑，包括以下原料藥材:菊花、金銀花、降龍草、鐵莧、拳參、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜葉、埃蕾、野馬追、李樹膠、麻柳樹根、獨活、防風、藏茄、石韋毛、囊荷、紅曲。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花15-30份、金銀花10-27份、降龍草25-40份、鐵莧10-20份、拳參5-15份、皂角刺21-36份、甘草12-32份、蒲公英5_10份、忍冬藤17-25份、菝葜葉8-17份、埃蕾5-25份、野馬追20-32份、李樹膠7_18份、麻柳樹根2_9份、獨活15-35份、防風25-40份、藏茄1_10份、石韋毛8_26份、囊荷10-19份、紅曲3_15份。
[0010]進一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花20-25份、金銀花15-20份、降龍草28-36份、鐵莧12-18份、拳參6_10份、皂角刺25-28份、甘草17-25份、蒲公英6-9份、忍冬藤19-22份、菝葜葉10-16份、埃蕾15-20份、野馬追25-28份、李樹膠10-16份、麻柳樹根5-8份、獨活18-26份、防風28-35份、藏茄2_5份、石韋毛10-19份、囊荷12-18份、紅曲5-10份。
[0011 ] 作為優選，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花22份、金銀花17份、降龍草29份、鐵莧16份、拳參8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜葉15份、埃蕾18份、野馬追26份、李樹膠15份、麻柳樹根7份、獨活20份、防風32份、藏茄3份、石韋毛15份、囊荷16份、紅曲8份。
[0012]作為優選，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花23份、金銀花18份、降龍草30份、鐵莧15份、拳參7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜葉13份、埃蕾17份、野馬追27份、李樹膠12份、麻柳樹根6份、獨活25份、防風30份、藏茄4份、石韋毛17份、囊荷15份、紅曲6份。
[0013]一種製備上述治療鼠乳的中藥製劑的方法，所述中藥的劑型為水劑，其製備方法包括以下步驟:
步驟一、先將上述藥物按所述比例混合後置入砂鍋中，加入上述藥物重量的3-4倍水，浸泡20-200分鐘；
步驟二、用急火煮沸，然後改文火煮25分鐘；
步驟三、藥液過濾後備用，藥渣加2-3倍水繼續加熱至沸，改用文火煮10-15分鐘，趁熱過濾棄渣；
步驟四、合併兩次濃縮藥液，冷卻至室溫後無菌封裝，封裝後的藥物即為成品水劑。
[0014]上述步驟一中的藥物浸泡時間為25分鐘。
[0015]此外，上述中藥還可製成中藥顆粒，其製備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒後過120目篩，置於煎煮陶瓷鍋中，加入混合物重量的兩倍水浸泡，浸泡時間為30分鐘，加熱至沸，分離出煎煮液，加入上述比例的水重複煎煮藥渣兩次，收集各煎煮液，離心分離後，在真空度0.10?0.12Mpa下減壓濃縮至80?90°C時相對密度為1.20?1.25的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度150?158°C、出風溫度86?95°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉；
步驟二:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的β -環糊精，製成顆粒，於60?80°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0016]其中，上述原料藥材的藥理如下:
菊花:性味甘苦，涼；主治疏風，清熱，明目，解毒，治頭痛，眩暈，目赤，心胸煩熱，疔瘡，腫毒。
[0017]金銀花:性味甘，寒；主治清熱解毒，涼散風熱，用於癰腫疔瘡，喉痺，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。
[0018]降龍草:性味甘，寒，無毒；主治清熱解毒，利尿，瘡癤。
[0019]鐵莧:性味苦澀，平；主治清熱，利水，殺蟲，止血，治痢疾，腹瀉，皮炎，溼疹，創傷出血。
[0020]拳參:性味苦，涼，有小毒；主治清熱鎮驚，理溼消腫，破傷風，赤痢，癰腫，瘰癧。
[0021]皂角刺:性味辛，溫；主治拔毒，消腫，排膿；治癰腫，瘡毒，癘風，癬瘡，胎衣不下。
[0022]甘草:性味甘，平；主治清熱解毒，潤肺止咳，調和諸藥；炙甘草能補脾益氣。
[0023]蒲公英:性味苦甘，寒；主治清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癧，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱。
[0024]忍冬藤:性味甘，寒；主治清熱解毒，疏風通絡，用於溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風溼熱搏，關節紅腫熱痛。
[0025]菝葜葉:藏藥，性味溫，無毒；主治風腫，瘡癤，腫毒，臁瘡，燙傷。
[0026]埃蕾:性味苦，寒；主治清熱解毒。
[0027]野馬追:性味苦，平；主治清熱解毒，祛痰，定喘，降血壓。
[0028]李樹膠:性味苦；寒；無毒；主治清熱，透疹，退翳。
[0029]麻柳樹根:性味苦；辛；性熱；有毒；主治祛風止痛；殺蟲止癢；解毒斂瘡，主風溼痺痛；牙痛；疥癬；瘡瘍腫毒；潰瘍日久不斂。
[0030]獨活:性味辛、苦，微溫；主治祛風除溼，通痺止痛，用於風寒溼痺，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛。
[0031]防風:性味辛、甘，溫；主治解表祛風，勝溼，止痙。
[0032]藏茄:性味苦；辛；性溫；大毒；主治鎮痛解痙，癰疽腫痛，跌打損傷。
[0033]石韋毛:水龍骨科植物石韋及多種同屬植物葉上的毛茸，主治皮膚損傷，尤其敷湯火傷。
[0034]囊荷:性味辛，溫，無毒；主活血、調經，治瘡腫，瘰癧，目赤，喉痺。
[0035]紅曲:性味甘，溫，主治活血化瘀，瘀滯腹痛，食積飽脹，赤白下痢，跌打損傷。
[0036]本發明提供的技術方案帶來的有益效果是:本發明的中藥具有清熱解毒、調節氣血、解除病灶的功效，去除根本病因，針對性較強，藥效直達病灶，其中菊花、金銀花、降龍草、鐵莧、拳參五種藥物作為相須清熱藥，主要是清除病人體內的體熱；皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜葉、埃蕾、野馬追、李樹膠作為相須解毒藥，一方面中和拳參、麻柳樹根、藏茄等帶來的毒性，另一方面消除病人體內的鼠乳病毒；麻柳樹根、獨活、防風配合其它如清熱解毒藥，作為其它藥物的使藥，對病人體內進行瀉火，在治標的基礎上配合完成治本的過程；藏茄、石韋毛完成通經活絡的功能，囊荷、紅曲實現益氣活血；通過多種藥物的協力合作，缺一不可，實現標本兼治的效果，療效顯著；採用中藥材，藥源豐富、安全有效、價廉，不易產生耐藥性，製作簡單，給藥方便，患者易於接受。
【具體實施方式】
[0037]本發明提供的一種治療鼠乳的中藥製劑，包括以下原料藥材:菊花、金銀花、降龍草、鐵莧、拳參、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜葉、埃蕾、野馬追、李樹膠、麻柳樹根、獨活、防風、藏茄、石韋毛、囊荷、紅曲，其具體組成部分和製備過程如下述實施例所述。
[0038]實施例1: 所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花15份、金銀花10份、降龍草25份、鐵莧10份、拳參5份、皂角刺21份、甘草12份、蒲公英5份、忍冬藤17份、菝葜葉8份、埃蕾5份、野馬追20份、李樹膠7份、麻柳樹根2份、獨活15份、防風25份、藏茄I份、石韋毛8份、囊荷10份、紅曲3份。
[0039]所述中藥的劑型為水劑，其製備方法包括以下步驟:
步驟一、先將上述藥物按所述比例混合後置入砂鍋中，加入上述藥物重量的3-4倍水，浸泡25分鐘；
步驟二、用急火煮沸，然後改文火煮25分鐘；
步驟三、藥液過濾後備用，藥渣加2-3倍水繼續加熱至沸，改用文火煮10-15分鐘，趁熱過濾棄渣；
步驟四、合併兩次濃縮藥液，冷卻至室溫後無菌封裝，封裝後的藥物即為成品水劑。
[0040]實施例2:
所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花30份、金銀花27份、降龍草40份、鐵莧20份、拳參15份、皂角刺36份、甘草32份、蒲公英10份、忍冬藤25份、菝葜葉17份、埃蕾25份、野馬追32份、李樹膠18份、麻柳樹根9份、獨活35份、防風40份、藏茄10份、石韋毛26份、囊荷19份、紅曲15份。
[0041]上述中藥還可製成中藥顆粒，其製備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒後過120目篩，置於煎煮陶瓷鍋中，加入混合物重量的兩倍水浸泡，浸泡時間為30分鐘，加熱至沸，分離出煎煮液，加入上述比例的水重複煎煮藥渣兩次，收集各煎煮液，離心分離後，在真空度0.10?0.12Mpa下減壓濃縮至80?90°C時相對密度為1.20?1.25的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度150?158°C、出風溫度86?95°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉；
步驟二:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的β -環糊精，製成顆粒，於60?80°C乾燥，獲得顆粒劑，按0.5g/袋封裝備用，即為成品O
[0042]實施例3:
所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花20份、金銀花15份、降龍草28份、鐵莧12份、拳參6份、皂角刺25份、甘草17份、蒲公英6份、忍冬藤19份、菝葜葉10份、埃蕾15份、野馬追25份、李樹膠10份、麻柳樹根5份、獨活18份、防風28份、藏茄2份、石韋毛10份、囊荷12份、紅曲5份。
[0043]該中藥的劑型為水劑，其製備方法同實施例1。
[0044]實施例4:
所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花25份、金銀花20份、降龍草36份、鐵莧18份、拳參10份、皂角刺28份、甘草25份、蒲公英9份、忍冬藤22份、菝葜葉16份、埃蕾20份、野馬追28份、李樹膠16份、麻柳樹根8份、獨活26份、防風35份、藏茄5份、石韋毛19份、囊荷18份、紅曲10份。
[0045]該中藥的劑型為顆粒，其製備方法同實施例2.實施例5:
所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花22份、金銀花17份、降龍草29份、鐵莧16份、拳參8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜葉15份、埃蕾18份、野馬追26份、李樹膠15份、麻柳樹根7份、獨活20份、防風32份、藏茄3份、石韋毛15份、囊荷16份、紅曲8份。
[0046]該中藥的劑型為水劑，其製備方法同實施例1。
[0047]實施例6:
所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花23份、金銀花18份、降龍草30份、鐵莧15份、拳參7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜葉13份、埃蕾17份、野馬追27份、李樹膠12份、麻柳樹根6份、獨活25份、防風30份、藏茄4份、石韋毛17份、囊荷15份、紅曲6份。
[0048]該中藥的劑型為水劑，其製備方法同實施例1。
[0049]上述藥物為水劑服用時，每日I劑，水煎分兩次服，每7日為一療程；當使用本發明的顆粒劑藥物時，一日3次，每次2袋，每7日為一療程。
[0050]毒性實驗:
急性毒性試驗:應用NIH小鼠50隻，SPF級，雌雄各半，體重18?23g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組25隻，即對照組和給藥組，實驗前禁食10小時；將本發明的實施例6製備的水劑(濃度為6.32g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5.25ml/kg (即單次給藥劑量為33.18生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間8小時，給藥後連續觀察12天，並記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察12天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0051]小鼠口服灌胃本發明的水劑LD50>33.18生藥/kg，每日最大給藥量為52.35生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4.5g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.075g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的698倍。
[0052]由上述用藥結果可知所有動物健存，其活動、飲食、毛髮、排洩物未發現異常，未見毒性反應。對小鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應，臨床應用安全可靠。
[0053]長期毒性實驗:將本發明實施例2的顆粒劑對小鼠按8.45,20.12和33.18g生藥Ag連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周後，結果表明:本發明中藥製劑對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周後，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對小鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0054]臨床資料:
病例選擇:經實踐證明，本發明提供的藥劑具有療效確切、安全性高、無毒副作用的優勢；自2010年至今隨訪治療的283例病案中，5-20歲155例，20-40歲85例，40歲以上43例，平均年齡22歲左右，患病病程在2-6個月之間，服用本發明的藥劑後，完全治癒243例，基本治癒39例，無效I例，治療效果理想。
[0055]典型病例:查某，男，12歲。因其長期隨父親前往公共浴池洗澡，皮損處突起粟粒至綠豆大呈半球型丘疹，色乳白，表面光澤，刺破後可擠出白色粉狀小體，微癢，抓破疼痛，四周稍紅。2012年I月來檢查，此時病發兩個半月，經查發現其舌紅，苔薄，脈細，診斷為鼠乳，服用本發明實施例6的中藥製劑，每日2次，治療5天後癢感解除，7天後鼠乳漸退，繼續用藥三個療程後痊癒，隨訪至今無復發。
[0056]以上所述僅為本發明的較佳實施例，並不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種治療鼠乳的中藥製劑，其特徵在於，包括以下原料藥材:菊花、金銀花、降龍草、鐵莧、拳參、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜葉、埃蕾、野馬追、李樹膠、麻柳樹根、獨活、防風、藏茄、石韋毛、囊荷、紅曲。
2.根據權利要求1所述的治療鼠乳的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花15-30份、金銀花10-27份、降龍草25-40份、鐵莧10-20份、拳參5-15份、阜角刺21-36份、甘草12-32份、蒲公英5_10份、忍冬藤17-25份、菝葜葉8_17份、埃蕾5-25份、野馬追20-32份、李樹膠7-18份、麻柳樹根2_9份、獨活15-35份、防風25-40份、藏茄1-10份、石韋毛8-26份、囊荷10-19份、紅曲3-15份。
3.根據權利要求1所述的治療鼠乳的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花20-25份、金銀花15-20份、降龍草28-36份、鐵莧12-18份、拳參6-10份、阜角刺25-28份、甘草17-25份、蒲公英6_9份、忍冬藤19-22份、菝葜葉10-16份、埃蕾15-20份、野馬追25-28份、李樹膠10-16份、麻柳樹根5_8份、獨活18-26份、防風28-35份、藏茄2-5份、石韋毛10-19份、囊荷12-18份、紅曲5-10份。
4.根據權利要求1-3任一所述的治療鼠乳的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花22份、金銀花17份、降龍草29份、鐵莧16份、拳參8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜葉15份、埃蕾18份、野馬追26份、李樹膠15份、麻柳樹根7份、獨活20份、防風32份、藏茄3份、石韋毛15份、囊荷16份、紅曲8份。
5.根據權利要求1-3任一所述的治療鼠乳的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:菊花23份、金銀花18份、降龍草30份、鐵莧15份、拳參7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜葉13份、埃蕾17份、野馬追27份、李樹膠12份、麻柳樹根6份、獨活25份、防風30份、藏茄4份、石韋毛17份、囊荷15份、紅曲6份。
6.一種製備權利要求1-5任一所述中藥製劑的方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為水劑，其製備方法包括以下步驟: 步驟一、先將上述藥物按所述比例混合後置入砂鍋中，加入上述藥物重量的3-4倍水，浸泡20-200分鐘； 步驟二、用急火煮沸，然後改文火煮25分鐘； 步驟三、藥液過濾後備用，藥渣加2-3倍水繼續加熱至沸，改用文火煮10-15分鐘，趁熱過濾棄渣； 步驟四、合併兩次濃縮藥液，冷卻至室溫後無菌封裝，封裝後的藥物即為成品水劑。
7.根據權利要求6所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，步驟一中的藥物浸泡時間為25分鐘。
【文檔編號】A61K36/9068GK104383481SQ201410607462
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月3日 優先權日:2014年11月3日
【發明者】劉香莉 申請人:山東瑞康生命科技有限公司