一種治療皮膚病的外用藥物組合物的製作方法

2023-05-02 00:29:21

專利名稱：一種治療皮膚病的外用藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明公開了一種治療或緩解皮膚病的外用藥物製劑，由土大黃、大風子等中藥組成，可以根據臨床需要製備成各種外用劑型。該藥物組合物對於皮膚病尤其是肥厚角化性皮膚病具有非常優異的治療或緩解作用。
背景技術：
皮膚病是嚴重影響人民健康的常見病、多發病之一，是指皮膚(包括毛髮和甲)受到內外因素的影響後，其形態、結構和功能均發生變化，產生病理過程，並相應的產生各種臨床先後表現。常見的皮膚病有銀屑病(牛皮癬)、白癜風、酒渣鼻、膿皰瘡、化膿菌感染、疤痕、癬、魚鱗病、腋臭、青春痘、毛囊炎、斑禿、脫髮、雞眼、雀斑、汗皰疹、蟎蟲性皮炎、溼疹、蕁麻疹、灰指甲、硬皮病、皮膚瘙癢、脫毛、黃褐斑等。由於多數皮膚病的確切發病原因尚未清楚，目前皮膚病的治療均只能暫時緩解症狀，還不能根治或防止復發。皮膚病中有一類疾病以表皮增生肥厚、過度角化為特徵，統稱為肥厚角化性皮膚病，例如雞眼、頑癬痞塊、灰指甲，各種癬、鋸痕症和腳墊等。其中，雞眼是由於局部皮膚長期抗體受到擠壓摩擦而造成增生的角質層，形如圓錐體，嵌入皮內，尖頂突入真皮中，壓迫神經末梢，局部一旦受壓或受擠就會引起明顯的疼痛。圓錐的底在皮膚表面為一圓形，或橢圓形，淡黃色質硬的斑，境界清楚一般如黃豆大小。由於成人運動量大，故多發於青壯年。有人認為，雞眼發生與微生物感染有關，因為同寢室學生有交叉感染現象。治療雞眼一般用雞眼膏敷貼，雞眼膏是採用石碳酸腐蝕的原理，每天都要進行腐蝕層清理，費時費力，患者難以堅持，所以效果不好。也有報導採用純酒精治療，純酒精使細胞脫水、硬化、壞死，方法簡單，操作方便，但需要嚴格控制酒精劑量，否則容易引起壞死、液化或化膿。手術治療療效確切，但因患者恐懼而不願接受此治療方法。另外，手足癬是手癬和足癬的總稱。手癬是指發生在手掌和指間的皮膚癬菌感染。足癬是指發生於足蹠部及趾間的皮膚癬菌感染。足癬是皮膚癬菌病中最常見的疾病，多見於成人，全世界流行。在足癬發病中，缺乏皮脂腺和穿著封閉性鞋子造成的溼潤環境是最重要的因素。主要的致病菌包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、斷髮毛癬菌。足癬極少引起嚴重的疾病或死亡，但可以作為細菌入侵的門戶而引起細菌性蜂窩織炎，趾間型足癬具有最高危險性，其次甲癬，再次是足蹠部足癬。灰指甲是日常生活中最常見的一種甲真菌病，又稱為甲癬、灰指甲。是甲最常患的疾患，佔甲病的半數以上。指趾甲均可發病，趾甲更易罹患。成人出現甲真菌病的比例約為6-8%。由於皮膚病嚴重影響暴露在外的手足美觀，且非常頑固，非常影響患者的生活與自信。西醫對該病一般採用免疫抑制劑或皮質類固醇激素等化學藥物治療，治療效果較差，且停藥易復發，甚至因此而症狀加重。中 醫一般認為皮膚病的病機為血熱毒盛，氣血虛風燥等引起，文獻報導治療該病的治法與處方也較多，但也多為臨時緩解症狀，且需要長期服藥。

發明內容
本發明提供一種外用藥物組合物，可有效緩解甚至根治皮膚病。本發明用於肥厚角化性皮膚病的治療效果更佳。該藥物組合物由下述重量配比的組分製成:土大黃30-120份、大風子30-120份、鳳仙透骨草10-70份、鴉膽子10-70份、露蜂房10-70份、鮮鳳仙花10_70份、紫硇砂40-250份、白及100-650份、藤黃(制)50-350份。優選的藥物組合物由下述重量配比的組分製成:土大黃45-90份、大風子45-90份、鳳仙透骨草20-50份、鴉膽子20-50份、露蜂房20-50份、鮮鳳仙花20-50份、紫硇砂70-180 份、白及 220-500 份、藤黃(制)120-150 份。最優選的藥物組合物由下述重量配比的組分製成:土大黃60份、大風子60份、鳳仙透骨草30份、鴉膽子30份、露蜂房30份、鮮鳳仙花30份、紫硇砂120份、白及350份、藤黃(制)I份。另外，在上述藥物組合物的基礎上還可以酌情增加如下任一類或兩類中藥組合物。一類為活血通絡、祛風止痛類中藥，尤其是動物或蟲類中藥中的任一種或一種以上組份，即在上述方劑基礎上可增加下述重量配比的任一種或一種以上組份:蜈蚣5-40份、斑蝥(制)5-40份、穿山甲(制)5-40份、全蠍5-40份；所述增加組份的優選重量配比為:蜈蚣15份、斑蝥(制)15份、穿山甲(制)15份、全蠍15份。另一類為祛風除溼、溫經止痛類中藥，即在上文所述藥物組合物基礎上可增加下述重量配比的任一種或一種以上組份:鬧洋花10-50份、川烏(制)5-30份、草烏(制)5-30份、馬錢子(制)10-50份；所述增加組份的優選重量配比為:鬧洋花30份、川烏(制)15份、草烏(制)15份、馬錢子(制)30份。其次，在上述藥物組合物的基礎上還可以酌情增加如下任一種或一種以上中藥組合物，即增加如下重量配比的任一種或一種以上中藥組份:皂角刺10-70份、百部10-70份、白果10-70份、苦杏仁10-70份；優選的重量配比為:皂角刺30份、百部30份、白果30份、苦杏仁30份。再次，在上述藥物組合物的製備過程中，還可以加入如下重量配比的任一種或兩種組份，可以提升藥效，如下:輕粉50-350份、紅丹1000-3500份；優選的重量配比為:輕粉170份、紅丹2700份。除此之外，根據患者個體的辨證差異，還可以對上述組方進行一些靈活調整，包括但不限於:增加或減輕部分或全部組方用量；刪減部分組分；增加或替換一些活血化堅、解毒散結、殺蟲止癢、破瘀生新中藥。毫無疑問,這些調整均應包含在本發明之內。本發明所述的藥物組合物可以製備為各種外用劑型，包括但不限於如下劑型 膏劑、搽劑、溶液、丹劑、軟膏劑、乳膏劑、貼劑、油劑、洗劑、凝膠劑、塗膜劑和霜劑，均具有較好的臨床效果。其中，本發明所述的藥物組合物優選的劑型為膏劑，製備方法較為簡單，服用方便，藥物利用率較高。其製備方法包括以下步驟:紫硇砂、白及、藤黃粉碎成細粉，備用。其餘藥味粉碎後與麻油和桐油同置鍋內炸枯,去渣,繼續高溫加熱,製成藥油。另取松香及上述紫硇砂幾味藥粉加入油內，攪勻，收膏。將膏浸泡冷水中七天 ，再將膏加熱熔化至適當溫度，搓成條狀，即得。使用時將膏藥加溫軟化後，攤於布或厚紙上，外貼患處或將膏藥加溫軟化後直接敷於患處。
本發明內容還包括該藥物組合物在製備治療或改善皮膚病的藥物中的應用，優選為製備治療或緩解肥厚角化性皮膚病的藥物中的應用。以下通過實施例對本發明做進一步的說明。
具體實施例方式實施例1組方:土大黃30g、大風子45g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子30g、蜂房50g、鮮鳳仙花50g、紫硇砂180g、白及500g、藤黃(制)350g。製法及使用:紫硇砂、白及、藤黃粉碎成細粉，備用。其餘藥味粉碎後與麻油和桐油同置鍋內炸枯，去渣，繼續高溫加熱，製成藥油。另取松香及上述紫硇砂幾味藥粉加入油內，攪勻，收膏。將膏浸泡冷水中七天，再將膏加熱熔化至適當溫度，搓成條狀，即得。使用時將膏藥加溫軟化後，攤於布或厚紙上，外貼患處或將膏藥加溫軟化後直接敷於患處。實施例2組方:土大黃45g、大風子60g、鳳仙透骨草20g、鴉膽子20g、蜂房20g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及220g、藤黃(制)50g。製法及使用:同實施例1。實施例3組方:土大黃120g、大風子120g、鳳仙透骨草50g、鴉膽子10g、蜂房70g、鮮鳳仙花20g、紫硇砂40g、白及100g、藤黃(制)120g。製法及使用:同實施例1。實施例4組方:土大黃60g、大風子90g、鳳仙透骨草10g、鴉膽子70g、蜂房10g、鮮鳳仙花10g、紫硇砂70g、白及350g、藤黃(制)250g。製法及使用:同實施例1。實施例5組方:土大黃90g、大風子30g、鳳仙透骨草70g、鴉膽子50g、蜂房30g、鮮鳳仙花70g、紫硇砂250g、白及650g、藤黃(制)170g。製法及使用:同實施例1。實施例6組方:土大黃60g、大風子60g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子30g、蜂房30g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及350g、藤黃(制)170g。製法及使用:同實施例1。實施例7組方:土大黃30g、大風子45g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子50g、蜂房70g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂gl20、白及220g、藤黃(制)50g、蜈蚣15g、穿山甲(制)40g、全蠍15g。製法及使用:同實施例1。實施例8組方:土大黃45g、大風子60g、鳳仙透骨草50g、鴉膽子70g、蜂房10g、鮮鳳仙花10g、紫硇砂180g、白及350g、 藤黃(制)350g、蜈蟲公5g、斑蝥(制)40g、穿山甲(制)5g、全蠍5g。製法及使用:同實施例1。實施例9組方:土大黃60g、大風子90g、鳳仙透骨草70g、鴉膽子10g、蜂房20g、鮮鳳仙花20g、紫硇砂250g、白及100g、藤黃(制)170g、蜈蚣40g、斑蝥(制)5g、穿山甲(制)15g。製法及使用:同實施例1。實施例10組方:土大黃90g、大風子120g、鳳仙透骨草10g、鴉膽子20g、蜂房30g、鮮鳳仙花50g、紫硇砂70g、白及650g、藤黃(制)120g、全蠍40g。製法及使用:同實施例1。實施例11組方:土大黃120g、大風子30g、鳳仙透骨草20g、鴉膽子30g、蜂房50g、鮮鳳仙花70g、紫硇砂40g、白及500g、藤黃(制)250g、斑蝥(制)15g。製法及使用:同實施例1。實施例12組方:·土大黃30g、大風子45g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子30g、蜂房50g、鮮鳳仙花50g、紫硇砂180g、白及500g、藤黃(制)350g、穿山甲(制)15。製法及使用:同實施例1。實施例13組方:土大黃45g、大風子60g、鳳仙透骨草20g、鴉膽子20g、蜂房20g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及220g、藤黃(制)50g、鬧洋花30g。製法及使用:同實施例1。實施例14組方:土大黃120g、大風子120g、鳳仙透骨草50g、鴉膽子10g、蜂房70g、鮮鳳仙花20g、紫硇砂40g、白及100g、藤黃(制)120g、鬧洋花50g、馬錢子(制)10g。製法及使用:同實施例1。實施例15組方:土大黃60g、大風子90g、鳳仙透骨草10g、鴉膽子70g、蜂房10g、鮮鳳仙花10g、紫硇砂70g、白及350g、藤黃(制)250g、川烏(制)30g、草烏(制)30g、馬錢子(制)30g。製法及使用:同實施例1。實施例16組方:土大黃90g、大風子30g、鳳仙透骨草70g、鴉膽子50g、蜂房30g、鮮鳳仙花70g、紫硇砂250g、白及650g、藤黃(制)170g、鬧洋花10g、川烏(制)5g、馬錢子(制)50g。製法及使用:同實施例1。實施例17組方:土大黃60g、大風子60g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子30g、蜂房30g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及350g、藤黃(制)170g、草烏(制)15g。製法及使用:同實施例1。
實施例18組方:土大黃45g、大風子60g、鳳仙透骨草20g、鴉膽子20g、蜂房20g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及220g、藤黃(制)50g、川烏(制)15g。製法及使用:同實施例1。實施例19組方:土大黃120g、大風子120g、鳳仙透骨草50g、鴉膽子10g、蜂房70g、鮮鳳仙花20g、紫硇砂40g、白及100g、藤黃(制)120g、蜈蟲公15g、斑蝥(制)15g、穿山甲(制)15g、全蠍15g、鬧洋花30g、川烏(制)15g、草烏(制)15g、馬錢子(制)30g。製法及使用:同實施例1。實施例20組方:土大黃60g、大風子90g、鳳仙透骨草10g、鴉膽子70g、蜂房10g、鮮鳳仙花10g、紫硇砂70g、白及350g、藤黃(制)250g、蜈蚣5g、斑蝥(制)40g、穿山甲(制)15g、全蠍40g、鬧洋花10g、 川烏(制)5g、草烏(制)5g、馬錢子(制)10g、輕粉50g、紅丹3500g。製法及使用:紫硇砂、白及、藤黃、輕鬆粉碎成細粉，備用。其餘藥味除紅丹外粉碎後與麻油和桐油同置鍋內炸枯，去渣，繼續高溫加熱，製成藥油。另取紅丹、松香及上述紫硇砂幾味藥粉加入油內，攪勻，收膏。將膏浸泡冷水中七天，再將膏加熱熔化至適當溫度，搓成條狀，即得。使用時將膏藥加溫軟化後，攤於布或厚紙上，外貼患處或將膏藥加溫軟化後直接敷於患處。實施例21組方:土大黃90g、大風子30g、鳳仙透骨草70g、鴉膽子50g、蜂房30g、鮮鳳仙花70g、紫硇砂250g、白及650g、藤黃(制)170g、蜈蚣40g、斑蝥(制)5g、穿山甲(制)5g、全蠍5g、鬧洋花50g、川烏(制)30g、草烏(制)30g、馬錢子(制)50g、阜角刺30g、百部30g、苦杏仁30g、輕粉350g、紅丹1000g。製法及使用:紫硇砂、白及、藤黃粉碎成細粉，備用。其餘藥味粉碎後與麻油和桐油同置鍋內炸枯，去渣，繼續高溫加熱，製成藥油。另取松香及上述紫硇砂幾味藥粉加入油內，加入一定量水，加熱攪勻，得到洗液，用於患處的衝洗與藥浴。實施例22組方:土大黃60g、大風子60g、鳳仙透骨草30g、鴉膽子30g、蜂房30g、鮮鳳仙花30g、紫硇砂120g、白及350g、藤黃(制)170g、蜈蚣15g、斑蝥(制)15g、穿山甲(制)40g、全蠍15g、鬧洋花30g、川烏(制)15g、草烏(制)15g、馬錢子(制)30g、阜角刺30g、白果30g、輕粉170g、紅丹2700g。製法及使用:同實施例20。實施例23本發明對上述實施例1-22中製備的藥物組合物進行了臨床療效觀察，結果表明本發明對肥厚角化性皮膚病有著非常優異的治療效果。1、本發明製劑對雞眼的臨床療效觀察526例患者，分為23組。其中，男320例，女206例，年齡20 70歲，平均35歲。診斷標準參照《現代皮膚病治療學》確定診斷。先將患部以熱水浸泡，用刀刮去表皮的角質層，然後對照組採用雞眼膏治療，其餘治療組採用實施例1-22中的製劑直接貼在患部或足浴。療效判定標準:臨床治癒:局部疼痛、硬結基本消失。好轉:局部疼痛明顯減輕，硬結最大直徑縮小1/2以上。無效:局部疼痛不減，硬結最大直徑未縮小，或治療好轉I個月後又復發。總有效率=(臨床治癒+好轉)/nX 100%。
權利要求
1.一種治療皮膚病的外用藥物組合物，由下述重量配比的組分製成 土大黃30-120份、大風子30-120份、鳳仙透骨草10_70份、鴉膽子10-70份、露蜂房10-70份、鮮鳳仙花10-70份、紫硇砂40-250份、白及100-650份、藤黃(制)50-350份。
2.如權利要求I中所述的藥物組合物，其特徵在於，由下述重量配比的組分製成 土大黃45-90份、大風子45-90份、鳳仙透骨草20-50份、鴉膽子20-50份、露蜂房20-50份、鮮鳳仙花20-50份、紫硇砂70-180份、白及220-500份、藤黃(制)120-150份。
3.如權利要求1-2中所述的藥物組合物，其特徵在於，由下述重量配比的組分製成 土大黃60份、大風子60份、鳳仙透骨草30份、鴉膽子30份、露蜂房30份、鮮鳳仙花30份、紫硇砂120份、白及350份、藤黃(制)I份。
4.如權利要求1-3中所述的藥物組合物，其特徵在於，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分 蜈蟲公5-40份、斑蝥(制)5-40份、穿山甲(制)5-40份、全蠍5_40份。
5.如權利要求4中所述的藥物組合物中增加的藥物組份的優選重量配比為蜈蚣15份、斑蝥(制)15份、穿山甲(制)15份、全蠍15份。
6.如權利要求1-5中所述的藥物組合物，其特徵在於，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分 鬧洋花10-50份、川烏(制)5-30份、草烏(制)5-30份、馬錢子(制)10-50份。
7.如權利要求6中所述的藥物組合物中增加的藥物組份的優選重量配比為 鬧洋花30份、川烏(制)15份、草烏(制)15份、馬錢子(制)30份。
8.如權利要求1-7中所述的藥物組合物，其特徵在於，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分 皂角刺10-70份、百部10-70份、白果10-70份、苦杏仁10-70份。
9.如權利要求6中所述的藥物組合物中增加的藥物組份的優選重量配比為 皂角刺30份、百部30份、白果30份、苦杏仁30份。
10.如權利要求1-9中所述的藥物組合物，其特徵在於，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分 輕粉50-350份、紅丹1000-3500份。
全文摘要
本發明公開了一種治療或緩解皮膚病的外用藥物製劑，由土大黃、大風子等中藥組成，可以根據臨床需要製備成各種外用劑型。該藥物組合物對於皮膚病尤其是肥厚角化性皮膚病具有非常優異的治療或緩解作用。
文檔編號A61K33/24GK103251805SQ20131008091
公開日2013年8月21日 申請日期2013年3月8日 優先權日2013年3月8日
發明者周立娟 申請人:翁捷