具有邊緣口的醫用敷料及其使用方法

2023-05-15 05:28:16

專利名稱：具有邊緣口的醫用敷料及其使用方法
具有邊緣口的醫用敷料及其使用方法 適合用於負壓傷口療法(例如在如美國專利No. 4，969，880 ；No. 5, 261, 893 ； No. 5，527，293 ；以及No. 6，071，267 (以上專利全部授予Zamierowski)中所述的那些療法) 的敷料通常具有可危及傷口(敷料布置在傷口上)的無菌狀態的構造。這些產品要麼穿過 多件敷料、要麼在單件敷料下方引入導管或傷口引流器。在任一種情況下，很難(如果不是 不可能的)獲得良好的密封性，並且空氣在處理期間可滲入傷口中。該空氣可將汙染帶入 傷口中和/或削弱基於壓力的療法的效果。當試圖對傷口採用氧氣療法時，可能遇到類似的問題。具體地講，在不危及設置在 傷口上的敷料的屏蔽性質的情況下，可能難以獲得密封環境，在該密封環境中，可將氧氣輸 送到傷口部位。

發明內容
本發明提供醫用敷料和醫用敷料套件，該醫用敷料和醫用敷料套件可用於提供帶 孔的醫用敷料，以用於放置在所需受控流體進入的傷口或其它身體部位上方。在不移除或 以其它方式破壞醫用敷料的情況下，該流體進入是優選可用的。具體地講，通過本發明的醫 用敷料提供的受控流體進入，可用於從傷口(如在如負壓療法或減壓療法中)移除流體，以 向傷口部位提供一種或多種氣體(如氧氣、一氧化氮、臭氧等)，向傷口部位提供一種或多 種液體(如鹽水等)，和/或向傷口部位提供一種或多種活性劑(如在液體或氣體中攜帶 的)。為了實現受控流體進入，本發明的醫用敷料和醫用敷料套件優選地包括具有下表 面的埠主體，該下表面粘結性地粘附至傷口或其它身體部位周邊處的皮膚。埠主體也 包括上表面，且下表面和上表面沿著在埠主體的至少兩個反向的側上的錐形邊緣相遇。 背襯附接在上表面和圍繞埠主體的錐形邊緣的皮膚上方。邊緣的錐形形狀允許背襯能夠 在埠主體和皮膚表面之間相對平滑地過渡。該平滑過渡優選地允許本發明的醫用敷料在 敷料和皮膚之間能夠提供可重複的、高完整性密封。埠主體也優選地包括穿過其中形成的一個或多個通道，該通道具有打開敷料外 部的外部口以及在內部空間內打開的內部口，該內部空間在將醫用敷料和埠主體固定到 圍繞傷口或其它身體部位的皮膚上時由醫用敷料背襯和埠主體限定。除了通道之外，優 選的是埠主體可以為固體或者說是流體不可滲透的，使得進入內部空間得到控制。在一個方面，本發明提供醫用敷料，該醫用敷料包括埠主體，其具有下表面和 上表面，其中下表面和上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，並且其中埠主體的下表面 和上表面沿著主體的錐形邊緣形成小於90度的內角；通道，其從外部開口穿過埠主體的 上表面延伸到內部開口，其中外部開口和內部開口兩者均設置在上表面中；壓敏粘合劑，其 設置在埠主體的下表面上；和背襯，其附接到埠主體的上表面，該背襯在埠主體的兩 個相對的錐形邊緣之間的上表面上方延伸，其中外部開口設置在靠近背襯邊緣的位置，使 得當背襯和埠主體的下表面附接到身體表面時，內部開口通向由背襯、埠主體和身體 表面限定的內部空間。
6
在另一方面，本發明提供醫用敷料，該醫用敷料包括埠主體，其具有下表面和 上表面，其中下表面和上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其中上表面和下表面沿著錐 形邊緣形成內銳角；通道，其從外部開口穿過埠主體的上表面延伸到內部開口，其中外部 開口和內部開口兩者均設置在上表面中；壓敏粘合劑，其設置在埠主體的下表面上；背 襯，其附接到埠主體的上表面，該背襯包括在埠主體的兩個相對的錐形邊緣之間的上 表面上方延伸的邊緣；壓敏粘合劑，其設置在背襯的下表面上，其中背襯的下表面面對埠 主體的上表面，並且其中背襯粘附於埠主體的上表面；和隔離襯片，其覆蓋在埠主體下 表面上的壓敏粘合劑以及在背襯的下表面上的壓敏粘合劑；其中在埠主體中的外部開口 設置在靠近背襯的，在埠主體的上表面上方延伸的邊緣的位置，並且其中內部開口通向 由背襯、埠主體和隔離襯片限定的內部空間。醫用敷料可以任選地包括以下特徵中的一個或多個沿著埠主體的錐形邊緣由 埠主體的上表面和下表面形成的內角可以為75度或更小；埠主體可以延伸到背襯周 邊外部，其中上表面的一部分未被背襯周邊外部的背襯覆蓋；埠主體的上表面可以包括 內部口表面，該內部口表面暴露在內部空間內，其中內部開口設置在內部口表面中；背襯可 以粘附於埠主體的上表面；埠主體可以包括連接到內部開口的內部延伸部分；埠主 體可以包括連接到外部開口的外部延伸部分；單向排放閥可以被布置用於允許流體穿過通 道流出內部空間以及限制流體穿過通道流到內部空間中；進料閥可以被布置用於允許流體 流到內部空間中，並且進料閥可以設置在輔助性埠主體內。輔助性埠主體(如果提供) 可以包括平坦的下表面和上表面，其中下表面和上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其 中輔助性埠主體的上表面和下表面沿著輔助性埠主體的錐形邊緣形成小於90度的內 角；通道從外部開口穿過輔助性埠主體的上表面延伸到內部開口，其中外部開口和內部 開口兩者均被設置在上表面中；壓敏粘合劑被設置在輔助性埠主體的下表面上；並且其 中背襯附接到輔助性埠主體的上表面，該背襯在輔助性埠主體的兩個相對的錐形邊緣 之間的上表面的上方延伸，其中外部開口被設置在靠近背襯的邊緣位置，使得當背襯和輔 助性埠主體的下表面附接到身體表面時，內部開口通向由背襯、輔助性埠主體和身體 表面限定的內部空間。另外還有任選特徵(其中的一個或多個可以在醫用敷料中提供)可 以包括以下特徵中的一個或多個埠主體的上表面可以是曲面；埠主體的上表面可以 採取圓柱體的一部分的形式；埠主體可以是固體主體；可以提供第二通道，該第二通道 在第二外部開口和第二內部開口之間延伸穿過埠主體，其中當背襯和埠主體的下表面 附接到身體表面時，第二內部口通向由背襯、埠主體和身體表面限定的內部空間；背襯可 以是聚合物膜背襯；等。在另一方面，本發明可以提供醫用敷料套件，該醫用敷料套件包括埠主體，其 具有下表面和上表面，其中下表面和上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其中埠主體 的上表面和下表面沿著埠主體的錐形邊緣形成小於90度的內角；並且其中埠主體還 包括通道，該通道從外部開口穿過埠主體的上表面延伸到內部開口，其中外部開口和內 部開口兩者均被設置在上表面中，並且其中壓敏粘合劑還被設置在埠主體的下表面上； 以及粘合劑複合物，其包括背襯、設置在背襯的下表面上的壓敏粘合劑以及覆蓋在背襯的 下表面上的壓敏粘合劑的隔離襯片。在多種實施例中，本文所述的醫用敷料套件可以任選地包括以下特徵中的一個或多個兩個或更多個埠主體可以被包括在套件中；埠主體的上表面和下表面可以沿著 埠主體的錐形邊緣形成75度的角或更小的角；背襯包括聚合物膜背襯；傷口包紮材料； 單向排放閥可以被提供和被布置用於允許流體穿過通道從內部開口流動到外部開口以及 被布置用於限制流體穿過通道從外部開口流動到內部開口 ；等。在另一方面，本發明可以提供處理傷口的方法，該方法包括將醫用敷料施加在傷 口上，其中醫用敷料包括埠主體，其包括下表面和上表面，其中下表面和上表面沿著兩 個相對的錐形邊緣相遇，其中埠主體的上表面和下表面沿著埠主體的錐形邊緣形成小 於90度的內角；通道，其從外部開口穿過埠主體的上表面延伸到內部開口，其中外部開 口和內部開口兩者均被設置在上表面中；壓敏粘合劑，其被設置在埠主體的下表面上； 和背襯，其附接到埠主體的上表面，該背襯在埠主體的兩個相對的錐形邊緣之間的上 表面的上方延伸，其中外部開口被設置在靠近背襯的邊緣位置；其中埠主體的下表面附 接到圍繞傷口的身體表面，並且其中內部開口通向由背襯、埠主體、身體表面以及傷口限 定的內部空間。該方法還包括通過埠主體中的通道從內部空間移除流體。在多種實施例中，該方法可以包括以下特徵中的一個或多個從內部空間移除的 流體可以包括空氣，使得在內部空間內的壓力低於內部空間外部的大氣壓；從內部空間移 除的流體可以包括來自傷口的傷口滲出物；醫用敷料可以包括單向排放閥，該單向排放閥 可以被布置用於允許流體穿過通道流出內部空間以及被布置用於限制流體穿過通道流到 內部空間中；醫用敷料可以包括進料閥，該進料閥被布置用於允許流體流到內部空間中，並 且該方法可以包括將所選擇的流體穿過進料閥送入內部空間中；穿過進料閥輸送的所選的 流體可以包括活性劑。進料閥(如果提供)可以被設置在輔助性埠主體內。輔助性端 口主體(如果提供)可以包括下表面和上表面，其中下表面和上表面沿著兩個相對的錐形 邊緣相遇，其中輔助性埠主體的上表面和下表面沿著輔助性埠主體的錐形邊緣形成小 於90度的內角；通道，其從外部開口穿過輔助性埠主體的上表面延伸到內部開口，其中 外部開口和內部開口兩者均被設置在上表面中；壓敏粘合劑，其被設置在輔助性埠主體 的下表面上；並且其中背襯附接到輔助性埠主體的上表面，該背襯在輔助性埠主體的 兩個相對的錐形邊緣之間的上表面的上方延伸，其中外部開口被設置在靠近背襯的邊緣位 置，使得內部開口通向內部空間。單詞「優選的」和「優選地」是指在某些情況下，可以提供某些有益效果的本發明 實施例。然而，在相同的情況或其它情況下，也可以優選其它實施例。此外，一個或多個優 選實施例的表述並不意味著其它實施例不可用，且並非意圖將其它實施例排除在本發明範 圍之外。如本文所用，可互換使用「一個」、「所述」、「至少一種」以及「一種或多種」。術語 「和/或」(如果被使用)意味著指定的元件/特徵中的一個或全部，或任何兩個或更多個 指定元件/特徵的組合。術語「和/或」意指所列元件/特徵中的一個或全部，或任何兩個或更多個所列元 件/特徵的組合。上述發明內容並非意圖描述本發明的每一個實施例或每種實施方式。相反，根據 附圖，參考如下示例性實施例的具體實施方式
和權利要求書，對本發明更完整的理解將變 得顯而易見。


將參照附圖中的各圖進一步描述本發明，其中圖1為根據本發明的醫用敷料的一個實施例的平面圖；圖2為沿圖1中的線2-2截取的圖1的醫用敷料的放大的局部剖視圖；圖3為可以結合本發明使用的替代埠主體的側正視圖；圖4為圖3的埠主體的俯視平面圖；圖5為可以結合本發明使用的另一個替代埠主體的透視圖；圖6為可以結合本發明使用的另一個替代埠主體的透視圖；圖7為根據本發明的另一個醫用敷料(配有導管)的平面圖；圖8為可在根據本發明的醫用敷料套件的一個示例實施例中提供的組件的框圖；圖9為通道的剖視圖，該通道包括用於控制穿過通道流動的流體的閥。
具體實施例方式在本發明的示例性實施例的如下描述中，將參照構成示例性實施例的一部分的附 圖，並且圖中以舉例說明的方式示出了可實施本發明的具體實施例。應當理解，在不脫離本 發明的範圍的前提下，可以利用其它實施例並且可以進行結構改變。在圖1和圖2中(其中圖2為沿圖1中的線2-2截取的局部剖視圖)描述了根據 本發明的醫用敷料的一個示例性實施例。醫用敷料10包括背襯12(如本文所述，該背襯 優選為適形的)；壓敏粘合劑14，其在背襯12的底面上；襯墊，其附接到壓敏粘合劑14的暴 露表面16 ；以及載體18，其附接到背襯12的頂面。敷料10還包括設置在襯墊16和背襯12之間的埠主體20。埠主體20包括下 表面22和上表面24。背襯12優選地附接到埠主體20的上表面24。可能優選的是，使 用在背襯12上的粘合劑14將背襯12粘附於埠主體20的上表面24，但可以使用將上表 面24附接到背襯12的其它技術(如熱密封、超聲焊接等)替代粘合劑14或除該粘合劑之 外還可以使用所述其它技術。雖然醫用敷料僅包括一個埠主體20，但應當理解，如果需要額外地觸及傷口或 其它身體部位，則本發明的醫用敷料(和如本文所述的套件)可以包括不止一個埠主體。
埠主體20優選地包括在其下表面22上的粘合劑26 (優選地為壓敏粘合劑)，且 粘合劑26優選地被襯墊16覆蓋，該襯墊覆蓋背襯12的其餘上的粘合劑14。可能優選的 是，粘合劑26與粘合劑14相同，但這種排列是不需要的。埠主體20也可以優選地包括穿過其中形成的一個或多個通道30。每一個通道 30可以優選地包括至少一個外部開口 32和至少一個內部開口 34，該外部開口設置在靠近 背襯12周邊的位置，該內部開口設置在背襯12周邊內。埠主體20可以優選地包括作為上表面的一部分的外部口表面28和內部口表面 29。通道30的外部開口 32可以優選地設置在外部口表面28內，該外部口表面優選地設置 在背襯12周邊的外部(具體地講，外部口表面28優選地未被背襯12覆蓋)。可以優選地 將通道30的內部開口 34設置在內部口表面29中，該內部口表面繼而優選地設置在背襯12 周邊內。
9
在使用中，可能優選的是，埠主體20在敷料10附接到其上的表面上方支承背襯 12，使得埠主體20和背襯12限定內部空間36，內部開口 34通向該內部空間。在一種方 式中，埠主體20可以被描述為導致背襯12在敷料10附接到其上的表面上方「搭帳篷」。 這樣，通道30穿過通道30通向內部空間36。在圖1所述的實施例中，在背襯12和基礎襯 墊16之間創建內部空間。在傷口的上方使用時，埠主體20和背襯12將在被敷料10(該 敷料可以被認為是如圖2所示的襯墊16)覆蓋的傷口上形成內部空間。在某些情況下，如 果(如)施加了真空以將內部空間內的壓力減小為低於大氣壓的水平，則可以減小內部空 間。埠主體20可以由多種不同的材料形成，但可能優選的是，該主體20為流體不可 滲透的(在穿過其中形成的任何通道的外部)。也可能優選的是，該主體20為柔性的，使得 它可以至少一定程度地適形於埠主體20附接到其上的身體表面。埠主體20可以優選地為一定的形式，使得上表面24和下表面22在兩個反向的 邊緣23和25處相遇，該反向的邊緣(在所述實施例中)從外表面28延伸到內表面29。雖 然在圖1和圖2所述的實施例包括兩個不同的邊緣23和25，但在一些實施例中，這兩個相 對的錐形邊緣可以被設置在連續邊緣上，該連續邊緣沿著埠主體(參見如圖3和圖4中 的埠主體220)周圍的彎曲通道延伸。在任一種情況下，兩個相對的錐形邊緣都被設置在 其上方設置了背襯的埠主體的相背側上。雖然所述埠主體20的邊緣是相對平滑的，但可以使用其它的邊緣設計，如鋸齒 圖案、波浪圖案(如正弦曲線等)。可能優選的是，上表面24和下表面22沿著埠主體20的錐形邊緣23和25形成 小於90度的內角。在一些實施例中，由上表面24和下表面22形成的內角可以優選地為75 度或更小。或者，內角可以被表徵為銳角。如果結合醫用敷料使用的埠主體不具有例如 圖1所述的直的邊緣，則優選地在沿著一定平面截取的埠主體的橫截面中測量本文所稱 的內角，該平面在背襯12和在反向的邊緣23和25上的埠主體20之間的接合處之間延 伸，且該平面垂直於背襯12取向。在其上方附接了背襯12的錐形邊緣23和25優選地提供從埠主體20到敷料附 接到其上的身體表面的相對平滑的過渡。如圖2所述，襯墊16起到代表性的身體表面的作 用，以示出本發明的敷料的這種潛在優點。從埠主體20到襯墊/身體表面16的平滑過 渡優選地允許用戶以密封背襯12和埠主體20的方式附接敷料10，使得基本阻止或抑制 雜質、空氣等進入被敷料10覆蓋的傷口中。在結合圖1和圖2所述的實施例所述其它任選特徵當中，埠主體20可以延伸通 過背襯12的周邊，使得埠主體22的上表面24的一部分不被背襯12覆蓋。在所述實施 例中，埠主體20具有弧形上表面24 (雖然如本文所述，但可以使用其它構造)。更具體地 講，圖1和圖2所述的埠主體20可以被描述為圓柱體的一部分(如半圓部分)，該圓柱體 可以被更具體地描述為直圓柱體，在該直圓柱體中，端面(外部表面28和內部表面29)可 以是平坦的(如大體平的)表面。圖1和圖2所述的另一個任選特徵為載體18，如本文所述，如果背襯12是柔性的， 則該載體可以為特別可用的。載體18可以優選地包括凸塊19，在將敷料10放置在患者身上 的過程中，該凸塊可方便抓握該敷料。可以優選地提供框架形狀的載體18，該載體圍繞背襯12的周邊的大部分延伸。在所述實施例中，載體18包括任選中間分隔線17，使得載體18的 裡面部分和外面部分可以被彼此獨立地移除。可以結合本發明使用的載體(例如載體18) 的一些潛在合適的實例可以存在於如美國專利No. 6，169，224 ；美國專利No. 5，088，483 ；和 美國專利No. 4，598，004中。雖然結合圖1和圖2所述埠主體20可以是直圓柱體的一部分的形式，但結合本 發明使用的埠主體可以採用多種不同形狀。結合圖3-6 (雖然這些實例僅為潛在替代形 狀的一些實例)描述潛在的替代形狀的埠主體的一些實例。圖3和圖4(其中圖3為側 正視圖，圖4為俯視平面圖)所述埠主體120包括下表面122和上表面124，以及延伸穿 過埠主體120的通道130。埠主體120具有大致細長的、類似橢圓形的形狀，且下表面 122和上表面124沿著錐形邊緣123和125相遇，從而得到埠主體120和與埠主體120 及其相關的背襯附接到其上的身體表面(未顯示)之間的平滑過渡。在圖5中描述了埠主體的替代形狀的另一個實例，圖中埠主體220包括下表 面222和包括兩個表面227a和227b的上表面。這兩個表面227a和227b連同下表面222 一起賦予埠主體220具有錐形邊緣223和225的三角形稜鏡的形狀，從而得到埠主體 220和與埠主體220及其相關的背襯附接到其上的身體表面(未顯示)之間的平滑過渡。 埠主體220也包括穿過其中形成的兩個通道230a和230b，當結合如本文所述的醫用敷料 使用埠主體220時，該通道提供到內部空間的入口。在圖6中描述了埠主體的替代形狀的另一個實例，圖中埠主體320包括下表 面322和包括三個表面327a、327b和327c的上表面。該三個表面327a、327b和327c連同 下表面322 —起賦予埠主體320具有梯形形狀基底的稜鏡形狀。埠主體320包括兩個 錐形邊緣323和325，從而得到埠主體320和與埠主體320及其相關的背襯附接到其 上的身體表面(未顯示)之間的平滑過渡。埠主體320也包括穿過其中形成的三個通道 330a、330b和330c，當結合如本文所述的醫用敷料使用埠主體320時，該三個通道提供到 內部空間的入口。多種替代埠主體形狀示出了本發明的埠主體中可以包括的多種不同的特徵。 然而，一般來講可能優選的是，下表面為平坦的，使得埠主體可形成與埠主體附接到其 上的身體表面的合格密封。上表面可以包括多種不同形狀的特徵，但優選的是上表面沿著 兩個相對的錐形邊緣與下表面相遇，從而可獲得埠主體、背襯和身體表面之間的平滑過 渡。上表面可以僅包括平坦表面(如圖5和圖6)，在這種情況下，埠主體可以被描述為 具有稜柱形狀。在其它實施例中，上表面可以僅包括曲面(如圖3和圖4)。在其它實施例 中，上表面可以包括平坦表面和曲面(如圖1和圖2)。在圖7中描述了埠主體420的另一個實施例。埠主體420包括從一對內部開 口(圖7中未示出)延伸的延伸部分452和454(如管子或其它結構)。雖然在圖7中描述 了兩個延伸部分，但應當理解結合本發明使用的埠主體可以僅包括一個這種延伸部分或 不止兩個延伸部分。通常，每一個延伸部分將連接到埠主體420中的單個內部開口，但其 它布置方式也是可以的。延伸部分452和454可以用於幫助流體流入和/或流出由本發明 的醫用敷料(如本文所述)限定的內部空間。延伸部分可以採用多種構形。例如，結合本 發明使用的延伸部分可以是打孔的、多孔的等(如類似於結合Jackson Pratt傷口引流器 等使用的管)。在其它替代形式中，延伸部分可以具有更複雜的縱向形狀，例如在美國專利No. 4，398，910 (Blake等人)中所公開的形狀。另外在圖7中所述為從埠主體420中的外部開口延伸的延伸部分456和458。 延伸部分456和458可以用於連接到(如)可以用於將流體送進和/或送出由如本文所述 的醫用敷料限定的內部空間的泵、流體源(如氧氣、鹽水等)。延伸部分456和458可以分 別包括配件457和459，該配件可方便防漏連接。例如，配件457和459可用在例如為Luer Lock型連接(但也可以使用其它連接器)的快速連接構形中。在一些實施例中，從內部開口延伸的延伸部分452和454與從外部開口延伸的延 伸部分456和458可以是一體的。換句話講，延伸部分452可以與延伸部分456成一體且 延伸部分454可以與管458成一體。或者，不同的延伸部分可以是附接到埠主體420的 單獨的和不同的製品。雖然本發明的醫用敷料可以設置有附接到背襯的埠主體，但在一些實施例中， 本發明可以套件的形式提供，在該套件中，從一個或多個背襯獨立地提供了一個或多個端 口主體。圖8示出了此類套件500，在該套件中，埠主體520與醫用敷料510獨立地提供。 任何此類套件可以優選地被設置在密封包裝內，使得在運輸和儲存期間可保護不同元件的 清潔度和無菌狀態。在使用此類套件時，可以將埠主體設置在患者的皮膚上，然後將背襯設置在端 口主體上方使得通過埠主體和背襯創建內部空間。或者，在將埠主體或背襯中的任一 者設置在患者身上之前，用戶可以將埠主體裝配(如附接)到背襯上。本發明的套件也可以包括其它材料，例如為傷口包紮材料。傷口包紮材料的一些 潛在合適的實例可以包括完全或部分可以設置在傷口中以填充該內部空間的網狀泡沫、織 物(如紗、機織、針織或非織造材料)、顆粒物質等。本發明的醫用敷料的埠主體可以優選地被設置在整個傷口周邊的區域(傷口 邊緣)，使得在埠主體中的內部開口與由敷料(在該敷料中，可設置任何傷口包紮材料) 限定的內部空間流體連通。使用時，穿過埠主體形成的通道可以通過提供將流體從內部空間移除和/或將 流體輸送到內部空間(並且因此傷口被敷料覆蓋)的機會來控制由傷口上的敷料限定的內 部空間內的環境。從通過本發明的醫用敷料在傷口上創建的內部空間中移除的流體可以包 括空氣或其它氣體(如氧氣、一氧化氮、臭氧等)和/或液體(如傷口滲出物、鹽水等)。在 某些情況下，在內部空間內的氣體的移除可以優選地提供負壓或減壓環境，在該環境中，在 內部空間內的氣體壓力低於周圍的大氣壓(即內部空間外部的壓力)。因此，可以使用本發 明的醫用敷料，從而得到負壓或減壓傷口療法。使用不止一個埠主體和/或穿過單個埠主體的不止一個通道，可以提供從由 本發明的敷料創建的內部空間中移除的流體以及將流體輸送到該內部空間的機會。輸送到 該內部空間的流體可以包括氣體(如氧氣、一氧化氮、臭氧等)。和/或液體(如鹽水、水 等)。在某些情況下，如果(如)顆粒被夾帶在穿過通道輸送的流體內時，則顆粒也可以被 輸送到內部空間。在某些情況下，穿過埠主體的通道可以被用於將一種或多種活性劑輸送到內部 空間(並因此傷口被敷料覆蓋)。活性劑可以作為流體被提供和/或可以被攜帶於被輸送 到內部空間的流體中。一些潛在合適的活性劑可以包括(如)抗菌劑、抗生素、鎮痛劑、例如維生素的癒合因子、生長因子、營養素等等。如果被輸送，則活性劑可被連續或間歇供應。例如，活性劑可被輸送到內部空間， 並被允許在選定時間周期內(如若干小時)保持在適當位置(即駐留)，然後輸送第二活性 劑。在輸送第二試劑之前可移除初始活性劑，或可允許活性劑保持在適當位置。或者，在輸 送第二試劑之前，可用如鹽水或另一種衝洗溶液衝洗內部空間。如果提供兩個進入內部空 間中的通道，則根據不同的活性劑和提供負壓傷口療法和/或傷口的氣體療法的期望，可 以在兩個或更多個通道之間協調流體的輸送和移除，以提高處理方案的功效。關於可以結合本發明的醫用敷料使用的多種特徵的構造，以下討論將提供一些非 限制性實例。埠主體可能優選的是，結合本發明使用的埠主體是由這樣的材料製成的，即該材料提 供流體屏蔽以限制或有效地抑制液體或氣體從中通過(故意設置為穿過埠主體的通道 的外部)。用於埠主體的材料可以優選地為相對彈性的或柔性的，以幫助貼合以及粘附至 身體部位。一些潛在合適的材料的實例可以包括(如)增塑PVC、聚氨酯、矽樹脂、嵌段共聚 物彈性體(如KRAT0N)、聚烯烴(包括茂金屬聚烯烴)、聚醯胺(如PEBAX)、彈性體聚酯(包 括HYTREL彈性體)等。熱固性彈性體也可以是合適的一例如三元乙丙橡膠(EPDM)、丁基 橡膠、丁腈橡膠、天然橡膠、氯丁橡膠等。在一些實施例中，埠主體可以作為複合材料製品(如諸如彈性基底和低彈性上 部的兩個或更多個元件的集合)製備。 可以通過任何合適的技術形成本發明的埠主體。可以優選地使用可有效地製備 埠主體結構的製備方法，例如為熔融擠出。其它潛在製備技術可以包括(如)注模、嵌件 成型等。在其它實施例中，可以用其中進行反應的模鑄操作形成埠主體，例如為兩部分聚 氨酯或矽樹脂反應、自由基固化反應等。結合本發明使用的埠主體可以包括一個或多個閥，以控制流體流動穿過在埠 主體中形成的通道。圖9中提供了描述閥660的剖視示意圖，該閥660設置在埠主體620 中的通道630內。雖然閥660被描述為設置在通道630內，但應當理解該閥可以設置在通 道630的任一端，使得該閥控制流體流到通道630中。另外，閥可被設置在延伸部分(例如 圖 7 的 452、454、456 和 458)中。結合本發明使用的閥可以優選地為允許單向流動並限制以相背方向流動的自閉 式單向閥，但也可以選擇使用其它閥。一些潛在合適的自閉式單向閥可以包括(如)鴨嘴 閥、按鈕閥、傘閥、彈簧支承球形閥等。在一些實施例中，單向閥可以優選地被布置用於使得單向閥如排放閥那樣運轉， 從而允許流體穿過通道流出內部空間以及限制流體穿過通道流到內部空間中。通過使用單 向排放閥，可以間歇地從本發明的敷料所創建的內部空間中移除流體，以及保持由移除事 件之間的流體移除所創建的任何減壓或負壓條件。在一些實施例中，可以優選地提供進料閥，該進料閥可用於穿過埠主體中的通 道將流體輸送到內部空間中。這種進料閥可以是或可以不是單向閥。如果進料閥為單向 閥，則進料閥可以被布置用於允許流體穿過通道流到內部空間中以及限制流體穿過通道流 出內部空間。
13
背襯本發明的醫用敷料可結合任何適形的背襯使用，該背襯優選地向流體和至少一些 氣體的通道提供屏蔽。代表性的背襯可以包括聚合物膜和其它常見的背襯材料。優選的背 襯材料是半透明的或透明的聚合物膜。可能優選的是，結合本發明使用的背襯為高蒸汽可透過的膜背襯。公布的美國 專利No. 3，645，835和美國專利No. 4，595,001描述了製備這類膜的方法以及用於測試 其滲透性的方法。可能優選的是，膜(以及如本文所述在其上使用的任何粘合劑)以 等於或大於人體皮膚的水蒸汽傳輸速率傳輸水蒸汽。優選地，被粘合劑塗覆的膜使用如 美國專利No. 4，595，001所述的倒杯法，以下述速率傳輸水蒸汽至少300g/m2/24小時 /370C /100-10%相對溼度、更優選地至少700g/m2/24小時/37°C /100-10%相對溼度並且 最優選地至少2000g/m2/24小時/37°C /100-10%相對溼度。背襯也可以優選地適形於解剖表面。因此，當該背襯施用於解剖表面時，即使在該 表面移動的情況下它也會適應於該表面。優選的背襯也可以適形於動物的解剖關節。當該 關節彎曲並隨後返回到其未彎曲位置時，該背襯拉伸以適應該關節的彎曲，並具有足夠的 回彈力在該關節返回到其未彎曲條件時使其繼續適形於該關節。背襯的此項特徵的描述可 見於公布的美國專利No. 5，088，483和美國專利No. 5，160，315中。正如所探討的，特別優 選的背襯可以為彈性聚安酯、聚酯或聚醚嵌段醯胺膜。這些膜結合了回彈性、高水蒸汽滲透 性和透明性的理想的特性。潛在合適的背襯材料的市售實例可以包括以商品名TEGADERM (3M公司)、 BIOSITE(Johnson&Johnson 公司)、OPSITE(Smith&Nephew)等出售的薄的聚合物膜背襯。 也可以使用許多其它背襯，包括在外科手術切割消毒蓋布(如由3M公司製備的商品名為 STERIDRAPE和IOBAN的切割消毒蓋布)的製備過程中普遍使用的背襯等。載體/輸送系統在一些實例中，在本發明的醫用敷料中使用的背襯也可以是柔性的和柔軟的，使 得當隔離襯片從背襯移除時，背襯可能往往會摺疊並附著到自身，從而妨礙了附著至患者 皮膚上的敷料的平滑、無菌的應用。多種輸送系統已被提出以解決此問題，例如在美國專利No. 4，485，809、美國專利 No. 4，600, 001以及EPO公開No. 0051935中公開的那些。例如在美國專利No. 6，685，682中 所述載體型輸送系統提供了與合適的背襯一起使用的替代輸送系統。替代載體和/或輸送系統可以包括如在發布的以下美國專利等中公開的框架、手 柄、加強帶等No. 6，742，522,No. 5，979，450,No. 6，169，224,No. 5，088，483,No. 4，598，004、 No. D 493,230。另外在美國專利申請No. US 2007/0156075A1中可以描述另一潛在合適的 輸送系統。在一些實例中，可無襯墊地輸送背襯，如在如美國專利No. 5，803，086中描述。壓敏粘合劑壓敏粘合劑可以優選地用於醫用敷料中，並且本發明的埠主體可以包括通常 施加於皮膚上的粘合劑，例如美國專利No. RE 24，906中所述的丙烯酸酯共聚物，特別是 96 4的異辛基丙烯酸酯丙烯醯胺共聚物。另一個實例可以包括70 15 15的異辛 基丙烯酸酯乙烯丙烯酸酯丙烯酸三元共聚物，如美國專利No. 4，737，410 (實例31)中所 述。其它潛在可用的粘合劑在以下美國專利中有所描述No. 3，389，827、No. 4，112，213、
14No. 4，310，509和No. 4，323，557。在粘合劑中夾雜藥劑或抗菌劑也是可預期的，如以下美國 專利中所述:No. 4，310, 509 和 No. 4，323，557。壓敏粘合劑可以優選地以大於或等於人體皮膚的水蒸汽傳輸速率傳輸水蒸汽。 雖然通過選擇適當的粘合劑可實現此特性，但在本發明中也可預期的是，可以使用實現 傳輸水蒸汽的高相對速率的其它方法，例如將粘合劑塗覆在背襯上的模式，如美國專利 No. 4，595，001 中所述。隔離襯片可適合於在本發明的醫用敷料中使用的隔離襯片可由超級壓光牛皮紙、玻璃紙、 聚乙烯、聚丙烯、聚酯或這些材料中的任何者的複合物製成。襯墊可以優選地塗覆例如碳氫 化合物、含氟化合物、矽樹脂或它們的化合物的隔離劑。例如，美國專利No. 4，472，480描述 了表面能低的全氟化合物襯墊。襯墊可以優選地可以採用紙張、聚烯烴膜、被聚烯烴塗覆的 紙張或塗有矽樹脂隔離材料的聚酯膜的形式。市售的被矽樹脂塗覆的隔離襯片的實例為 在被聚烯烴塗覆的紙張上的P0LYSLIK 矽樹脂隔離襯片，在膜上的FL2000 矽樹脂隔離襯 片，以及在超級壓光牛皮紙上的STICK-NO 矽樹脂隔離襯片，上述襯墊全部可得自Loparex Inc. (ffillowbrook, 111.)；被矽樹脂塗覆的超級壓光牛皮紙來得自Akrosil (Menasha， Wis.)；以及矽樹脂隔離膜得自 HuhtamakiFlorchheim (Florchheim，Germany)。另一種潛在 襯墊為可得自Huhtamaki的被矽樹脂塗覆的(1630)低密度聚乙烯。可結合壓敏粘合劑的選擇做出特定隔離襯片的選擇。本領域的技術人員將熟悉 測試針對不同襯墊的新型粘合劑或針對不同粘合劑的新型襯墊的方法，以獲得最終產品中 所需的質量結合。關於矽樹脂隔離襯片的選擇的考慮事項可見於Handbook of Pressure Sensitive AdhesiveTechnology, Van Nostrand-Reinhold, 1982, pp. 384-403 (《J￡i(豐佔 合劑技術手冊》(Van Nostrand-Reinhold, 1982年)第18章第384-403頁)。美國專利 No. 4，472，480也描述了關於全氟聚醚隔離襯片的選擇的考慮事項。本文引用的專利、專利文件以及出版物的完整公開全文以引用方式併入，如同各 被單獨地併入(但本文明確提供的任何這類公開和說明之間的衝突應當以有利於本文的 方式解決)。本文討論了本發明的示例性實施例，並引用了本發明範圍內可能的變型。在不脫 離本發明的範圍的前提下，這些以及其它變型和修改形式對本領域的技術人員將顯而易 見，並且應當理解，本發明並不限於本文示出的示例性實施例。因此，本發明僅受以下所提 供的權利要求書及其等同形式的限制。
權利要求
一種醫用敷料，包括埠主體，所述埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其中所述埠主體的上表面和下表面沿著所述埠主體的錐形邊緣形成小於90度的內角；通道，所述通道從外部開口穿過所述埠主體的上表面延伸到內部開口，其中所述外部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述埠主體的下表面上；和背襯，所述背襯附接到所述埠主體的上表面，所述背襯在所述埠主體的所述兩個相對的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸，其中所述外部開口設置在靠近所述背襯的邊緣的位置，使得當所述背襯和所述埠主體的所述下表面附接到身體表面時，所述內部開口通向由所述背襯、所述埠主體和所述身體表面限定的內部空間。
2.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中沿著所述埠主體的所述錐形邊緣由所述端 口主體的上表面和下表面形成的所述內角為75度或更小。
3.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述埠主體延伸到所述背襯的周邊的外 部，其中在所述背襯的所述周邊的外部，所述上表面的一部分未被所述背襯覆蓋。
4.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述埠主體的上表面包括暴露在所述內部 空間內的內部埠表面，並且其中所述內部開口設置在所述內部埠表面中。
5.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述背襯粘附於所述埠主體的上表面。
6.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述埠主體還包括連接到所述內部開口的 內部延伸部分。
7.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述埠主體還包括連接到所述外部開口的 外部延伸部分。
8.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述醫用敷料還包括單向排放閥，所述單向 排放閥被布置用於允許流體穿過所述通道流出所述內部空間，以及被布置用於限制流體穿 過所述通道流到所述內部空間中。
9.根據權利要求8所述的醫用敷料，其中所述醫用敷料還包括進料閥，所述進料閥被 布置用於允許流體流到所述內部空間中。
10.根據權利要求9所述的醫用敷料，其中所述進料閥被設置在輔助性埠主體內，並 且其中所述輔助性埠主體包括平坦的下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相 遇，其中所述輔助性埠主體的上表面和下表面沿著所述輔助性埠主體的所述錐形邊緣 形成小於90度的內角；通道，所述通道從外部開口穿過所述輔助性埠主體的上表面延伸到內部開口，其中 所述外部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述輔助性埠主體的所述下表面上；以及其中所述背襯附接到所述輔助性埠主體的所述上表面，所述背襯在所述輔助性埠 主體的兩個相對的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸，其中所述外部開口設置在靠近所 述背襯的邊緣的位置，使得當所述背襯和所述輔助性埠主體的所述下表面附接到身體表 面時，所述內部開口通向由所述背襯、所述輔助性埠主體和所述身體表面限定的內部空間。
11.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述上表面包括曲面。
12.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述上表面包括圓柱體的一部分。
13.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述埠主體包括固體主體。
14.根據權利要求1所述的醫用敷料，還包括第二通道，所述第二通道在第二外部開口 和第二內部開口之間延伸穿過所述埠主體，其中當所述背襯和所述埠主體的下表面附 接到身體表面時，所述第二內部埠通向由所述背襯、所述埠主體和所述身體表面限定 的內部空間。
15.根據權利要求1所述的醫用敷料，其中所述背襯包括聚合物膜背襯。
16.一種醫用敷料，包括埠主體，所述埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩 個相對的錐形邊緣相遇，其中所述上表面和所述下表面沿著所述錐形邊緣形成內銳角；通道，所述通道從外部開口穿過所述埠主體的上表面延伸到內部開口，其中所述外 部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述埠主體的下表面上；背襯，所述背襯附接到所述埠主體的上表面，所述背襯具有在所述埠主體的兩個 相對的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸的邊緣；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述背襯的下表面上，其中所述背襯的下表面面 對所述埠主體的上表面，並且其中所述背襯粘附於所述埠主體的上表面；和隔離襯片，所述隔離襯片覆蓋所述埠主體的下表面上的所述壓敏粘合劑以及所述背 襯的下表面上的所述壓敏粘合劑；其中所述埠主體中的所述外部開口被設置在靠近所述背襯的在所述埠主體的上 表面上方延伸的邊緣的位置，並且其中所述內部開口通向由所述背襯、所述埠主體和所 述隔離襯片限定的內部空間。
17.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述埠主體延伸到所述背襯的周邊的外 部，其中所述上表面的一部分未被所述背襯覆蓋。
18.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述埠主體還包括連接到所述內部開口 的內部延伸部分，其中所述內部延伸部分的至少一部分設置在由所述背襯、所述埠主體 和所述隔離襯片限定的內部空間內。
19.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述埠主體還包括連接到所述外部開口 的外部延伸部分。
20.根據權利要求16所述的醫用敷料，還包括第二通道，所述第二通道在第二外部開 口和第二內部開口之間延伸穿過所述埠主體，其中所述第二內部開口通向由所述背襯、 所述埠主體和所述隔離襯片限定的內部空間。
21.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述上表面包括曲面。
22.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述上表面包括圓柱體的一部分。
23.根據權利要求15所述的醫用敷料，其中所述上表面包括暴露在所述內部空間內的 內部埠表面，並且其中所述內部開口設置在所述內部埠表面中。
24.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述埠主體包括固體主體。
25.根據權利要求16所述的醫用敷料，其中所述醫用敷料還包括單向排放閥，所述單 向排放閥被布置用於允許流體穿過所述通道流出所述內部空間，以及被布置用於限制流體 穿過所述通道流到所述內部空間中。
26.根據權利要求25所述的醫用敷料，其中所述醫用敷料還包括進料閥，所述進料閥 被布置用於允許流體流到所述內部空間中。
27.根據權利要求26所述的醫用敷料，其中所述進料閥設置在輔助性埠主體內，並 且其中所述輔助性埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其中 所述輔助性埠主體的上表面和下表面沿著所述輔助性埠主體的所述錐形邊緣形成小 於90度的內角；通道，所述通道從外部開口穿過所述輔助性埠主體的所述上表面延伸到內部開口， 其中所述外部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述輔助性埠主體的下表面上；以及其中所述背襯附接到所述輔助性埠主體的上表面，所述背襯在所述輔助性埠主體 的兩個相對的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸，其中所述外部開口設置在靠近所述背 襯的邊緣的位置，當所述背襯和所述輔助性埠主體的下表面附接到身體表面時，所述內 部開口通向由所述背襯、所述輔助性埠主體和所述身體表面限定的內部空間。
28.一種醫用敷料套件，包括埠主體，所述埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩 個相對的錐形邊緣相遇，其中所述埠主體的上表面和下表面沿著所述埠主體的所述錐 形邊緣形成小於90度的內角；並且其中所述埠主體還包括通道，所述通道從外部開口穿 過所述埠主體的上表面延伸到內部開口，其中所述外部開口和所述內部開口兩者均設置 在所述上表面中，並且其中壓敏粘合劑還設置在所述埠主體的下表面上；和粘合劑複合物，所述粘合劑複合物包括背襯、設置在所述背襯的下表面上的壓敏粘合 劑以及覆蓋所述背襯的下表面上的壓敏粘合劑的隔離襯片。
29.根據權利要求28所述的醫用敷料套件，其中所述套件包括兩個或更多個所述埠 主體。
30.根據權利要求28所述的醫用敷料套件，其中所述上表面和所述下表面沿著所述端 口主體的所述錐形邊緣形成75度的角或更小的角。
31.根據權利要求28所述的醫用敷料套件，其中所述背襯包括聚合物膜背襯。
32.根據權利要求28所述的醫用敷料套件，還包括傷口包紮材料。
33.根據權利要求28所述的醫用敷料套件，其中所述醫用敷料還包括單向排放閥，所 述單向排放閥被布置用於允許流體從所述內部開口穿過所述通道流到所述外部開口，以及 被布置用於限制流體從所述外部開口穿過所述通道流到所述內部開口。
34.一種治療傷口的方法，所述方法包括將醫用敷料施加在傷口上，其中所述醫用敷料包括埠主體，所述埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩 個相對的錐形邊緣相遇，其中所述埠主體的上表面和下表面沿著所述埠主體的所述錐 形邊緣形成小於90度的內角；通道，所述通道從外部開口穿過所述埠主體的上表面延伸到內部開口，其中所述外 部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述埠主體的下表面上；和背襯，所述背襯附接到所述埠主體的上表面，所述背襯在所述埠主體的兩個相對 的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸，其中所述外部開口設置在靠近所述背襯的邊緣的 位置；其中所述埠主體的下表面附接到圍繞所述傷口的身體表面，並且其中所述內部開口 通向由所述背襯、所述埠主體、所述身體表面以及所述傷口限定的內部空間；以及通過所述埠主體中的所述通道移除所述內部空間的流體。
35.根據權利要求34所述的方法，其中從所述內部空間移除的所述流體包括空氣，使 得所述內部空間內的壓力低於所述內部空間外部的大氣壓。
36.根據權利要求34所述的方法，其中從所述內部空間移除的所述流體包括來自所述 傷口的傷口滲出物。
37.根據權利要求34所述的方法，其中所述醫用敷料還包括單向排放閥，所述單向排 放閥被布置用於允許流體穿過所述通道流出所述內部空間，以及被布置用於限制流體穿過 所述通道流到所述內部空間中。
38.根據權利要求34所述的方法，其中所述醫用敷料還包括進料閥，所述進料閥被布 置用於允許流體流到所述內部空間中，並且其中所述方法還包括將所選擇的流體通過所述 進料閥輸送到所述內部空間中。
39.根據權利要求38所述的方法，其中所選擇的流體包括活性劑。
40.根據權利要求39所述的方法，其中所述進料閥設置在輔助性埠主體內，並且其 中所述輔助性埠主體包括下表面和上表面，其中所述下表面和所述上表面沿著兩個相對的錐形邊緣相遇，其中 所述輔助性埠主體的上表面和下表面沿著所述輔助性埠主體的所述錐形邊緣形成小 於90度的內角；通道，所述通道從外部開口穿過所述輔助性埠主體的所述上表面延伸到內部開口， 其中所述外部開口和所述內部開口兩者均設置在所述上表面中；壓敏粘合劑，所述壓敏粘合劑設置在所述輔助性埠主體的下表面上；以及其中所述背襯附接到所述輔助性埠主體的上表面，所述背襯在所述輔助性埠主體 的兩個相對的錐形邊緣之間的所述上表面上方延伸，其中所述外部開口被設置在靠近所述 背襯的邊緣的位置，使得所述內部開口通向所述內部空間。
全文摘要
本發明公開了醫用敷料和醫用敷料套件，該醫用敷料和醫用敷料套件可用於提供帶口的醫用敷料，以用於將其設置在需要受控流體進入的傷口或其它身體部位上方。由醫用敷料提供的受控流體進入可用於從傷口(如在如負壓療法或減壓療法中)移除流體；將一種或多種氣體提供到傷口部位；將一種或多種液體提供到傷口部位；和/或將一種或多種活性劑提供到傷口部位。為了實現受控流體進入，醫用敷料和醫用敷料套件可以包括具有下表面的埠主體，該下表面粘附於傷口或其它身體部位周邊處的皮膚。
文檔編號A61F13/00GK101965169SQ200880127423
公開日2011年2月2日 申請日期2008年12月23日 優先權日2007年12月31日
發明者戴維·R·霍爾姆, 馬修·T·肖爾茨 申請人:3M創新有限公司