一種治療頸椎腰椎病的中藥組合物的製作方法

2023-05-15 07:12:11

專利名稱：一種治療頸椎腰椎病的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療頸椎腰椎病的中藥組合物。
背景技術：
頸椎病又稱頸椎症候群，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根症候群、頸椎間盤脫出症的總稱，是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。主要由於頸椎長期勞損、骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙的臨床症候群。表現為頸椎間盤退變本身及其繼發性的一系列病理改變，如椎節失穩、鬆動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經等組織，並引起各種各樣症狀和體徵的症候群。西醫認為頸椎病是骨質退行性改變、椎體間出現鬆動、椎體緣產生骨刺或椎間盤破裂脫出和黃韌帶失去彈性增厚突入椎管，導致脊髓、神經根、椎動脈直接受壓或脊髓供血障礙後而引起的多種症。中醫認為頸椎病的病因其本在於腎、乃為腎氣不足、腎精虧虛、骨髓失養、頸椎間盤發生退行性變所致。一是正氣虛衰、造成正氣虛衰的原因有，先天不足、腎氣本虛、筋骨失於正常、精血濡養、骨髓不充、故發育不良、如頸椎先天性發育狹窄、先天性椎體融合、棘突畸形等；二是外邪侵襲、由風寒、溼邪侵襲、痺阻經絡、氣血運行不暢，而致頸部肌肉、筋骨發生酸痛、麻木、重著、活動不利；三是跌僕損傷、與頸椎病梁發生發展有著直接的關係的是頭部外傷、約有半數以上的患者與外傷有著直接的關係、如交通事故、運動等損傷。頸椎病是一種多發病、常見病，其治療方法有服藥，包括中藥和西藥，外用藥，牽引直至手術；其危害從頭暈頸痛，活動受限直到癱瘓，所以不可不加以重視。腰椎間盤突出症的發病機理是由於機體在各種原因作用下，正虛積損，痰瘀互結，氣血失調，經絡不暢，筋脈拘急，筋膜錯位，致腰椎間盤受力平衡穩態被打破，證屬本虛標實、虛實夾雜，既包含有「不通則痛」的病機，又有「不榮則痛」的病機。從腰椎間盤突出症的病情而言，正虛積損導致腰椎間盤退行性變，臨床上患者均有不同程度的疼痛，麻木或有明顯的壓痛點，舌質偏黯或紫舌、瘀點，此乃痰瘀之徵。從病程分析，患者病史都較長，久病勢必血絡運行障礙形成血瘀，水液代謝失常形成痰滯，出現痰瘀為患。從組織學分析，患者腰椎間盤及鄰近組織均有不同程度的器質性病變，這些組織的充血反映即是血瘀之徵；組織增生後的贅生物即為痰滯之徵。因此，虛、瘀、痰三者貫穿腰椎間盤突出症的全過程。治療原則主要是補虛扶正，痰瘀並治，調和氣血，暢通經絡，即改善患部(腰椎間盤)微循環，消除代謝障礙，減少突出物釋放致炎物質，消除神經根周圍組織水腫，縮小髓核體積，解除神經壓迫，修復患部損傷，從而恢復腰椎間盤受力平衡穩態。成年人由於椎間盤發生退行性改變，在過度勞損、負重、體位驟變或用力不當等情況下，可致纖維環破裂，因纖維環前厚後薄，髓核易向後或後外脫出，壓迫脊髓或脊神經根，產生腰腿痛等症狀，稱椎間盤突出症。該症多發生在運動幅度大、負重大的腰椎間盤。但是，傳統觀點認為腰椎間盤突出症的發病機理是由於脊柱結構力學改變為主要原因引起，所以傳統西醫是止痛對症處理，或依賴外科手術治療或牽引等，可得到緩解，但是現有的治療腰椎間盤突出的藥物療效不是十分理想。

發明內容
本發明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對於治療頸椎腰椎病具有療效顯著，療程短，成本低，操作簡單的特點。本發明選擇乾薑、白芥子、龍血竭、冰片、乳香、沒藥、白附子、威靈仙、細辛、白芷和肉桂進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有活血通經，行氣舒筋，散寒止痛的功效，從而能夠有效治療頸椎腰椎病。本發明中藥物的作用
其中:乾薑:為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的乾燥根莖。性味辛，熱。歸脾、胃、心、肺經。功效溫中散寒，回陽通脈。《藥性論》:治腰腎中疼冷，冷氣，破血，去風，通四肢關節，開五臟六腑，去風毒冷痺，夜多小便。治嗽，主溫中，霍亂不止，腹痛，消脹滿冷痢，治血閉。病人虛而冷,宜加用之。 白芥子呈球形，直徑1. 5 2. 5_。表面灰白色至淡黃色，具細微的網紋，有明顯的點狀種臍。種皮薄而脆，破開後內有白色摺疊的子葉，有油性。無臭，味辛辣。為十字花科，芸苔屬。性味辛，熱。歸手太陰經。功效散結通絡止痛。用於關節麻木、疼痛。《日華子本草》:〃治風毒腫及麻痺，醋研敷之；撲損瘀血，腰痛腎冷，和生薑研微暖塗貼；心痛，酒醋服之。〃
龍血竭為百合科植物劍葉龍血樹Dranaenacochinchinensis. (Lour.) S. C. Chen的含脂木材經提取得到的樹脂。性味甘、辛、鹹、溫。歸肺、脾、腎經。具有活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌的功效。《本草綱目》記載，龍血竭性溫、平，味甘、鹹，無毒，入血分，歸肺、脾、腎三經，具有活血化瘀、消腫止痛、收斂止血，軟堅散結、生肌斂瘡等顯著功效。冰片為龍腦香的樹脂和揮髮油中取得的結晶，是接近純粹的右旋龍腦。性味辛、苦，涼。歸心、肺經。功效通諸竅，散鬱火，消腫止痛。《會約醫鏡》〃治肢節疼痛。〃
乳香為橄欖科常綠喬木的凝固樹脂。性味溫，辛、苦。歸心、肝、脾經。具有活血止痛，消腫生肌的功效。《本草匯言》乳香，活血去風，舒筋止痛之藥也。陳氏發明雲，香烈走竄，故入瘍科，方用極多。又跌扑鬥打，折傷筋骨，又產後氣血攻刺，心腹疼痛，恆用此，鹹取其香辛走散，散血排膿，通氣化滯為專功也。故癰瘍可理，折傷可續，產後瘀血留滯可行，症塊痞積，伏血冷瘕可去矣，性燥氣烈，去風活血，追毒定痛，除癰瘍、產後及傷筋骨之外，皆不須用。沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的乾燥樹脂。性味平，苦、辛。歸肝、脾、心、腎經。具有活血止痛、消腫生肌的功效。配乳香可以活血散瘀、行氣舒筋。配血竭，活血散瘀、止痛。《本草衍義》:沒藥，大概通滯血，打撲損疼痛，皆以酒化服。血滯則氣壅凝，氣壅凝則經絡滿急，經絡滿急，故痛且腫。凡打撲著肌肉須腫脹者，經絡傷，氣血不行，壅凝，故如是。《本草述》久服舒筋膜，通血脈，固齒牙，長鬚發。白附子為天南星科植物獨角蓮的全草。性味辛、甘，溫，有毒。歸胃、肝經。功效祛風止痙，解毒散結止痛。威靈仙為雙子葉植物毛茛科Ranunculaceae 威靈仙ClematischinensisOsbeck、棉團鐵線蓮(山寥)C. hexapetala Pall.或東北鐵線蓮(黑薇)C.manshuricaRupr.的乾燥根及根莖。性味辛鹹，溫，有毒。歸膀胱經。功效祛風除溼，通絡止痛，散癖積。主治痛風頑痺、風溼痺痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利。《唐本草》腰、腎、腳膝、積聚、腸內諸冷病，積年不瘥，服之效。細辛為馬兜鈴科植物遼細辛、細辛及漢城細辛的乾燥根和根莖。性味辛、溫，小毒。歸肺經、腎經、心經、肝經、膽經、脾經。功效解表散寒；祛風止痛；溫肺化飲；通竅。《本經》〃主咳逆，頭痛腦動，百節拘攣，風溼痺痛，死肌。明目，利九竅。〃
白 Ε :傘形科植物白 Ε Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f.或杭白 ￡ Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss.) Shan et Yuan的乾燥根。性味辛，溫。歸肺、胃經。功效祛風散寒，通鸞止痛。《滇南本草》祛皮膚遊走之風，止胃冷腹痛寒痛，周身寒溼疼痛。肉桂為樟科植物肉桂Cinnamom um cassia Presl的樹皮。性味大熱，辛、甘。歸腎、脾、心、肝經。功能補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經，通血脈。《別錄》:主心痛，脅風，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齄；能墮胎，堅骨節，通血脈，理疏不足；宣導百藥，無所畏。本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份範圍都具有較好的療效乾薑10-20份、白芥子5-15份、龍血竭5-15份、冰片5_15份、乳香5-15份、沒藥5-15份、白附子10-20份、威靈仙5-15份、細辛5-15份、白芷10-20份和肉桂5-15份。其中優選為乾薑15份、白芥子10份、龍血竭10份、冰片10份、乳香10份、沒藥10份、白附子15份、威靈仙10份、細辛10份、白芷15份和肉桂10份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成膏劑，例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻，用麻油將藥物煎熬，去渣後煎至滴水成珠，加入廣丹攪勻熟化，待溫攤膏。使用時用30-40攝氏度的溫水浸泡半分鐘，待其變軟後將其壓平於無紡布上，面積比患處部位稍大即可，然後用明火(最好用麥杆火，次之用火機、蠟燭等可見火)燻烤，待其即將成為液體時敷在患處。本發明藥物具有活血通經，行氣舒筋，散寒止痛等功效，療效顯著，療程短，成本低，操作簡單，據對臨床200例頸椎病患者觀察統計，服用本發明藥物一個療程總有效率82%,兩個療程總有效率95%。據對臨床100例腰椎病患者觀察統計，服用本發明藥物一個療程總有效率80 %，兩個療程總有效率92%。
具體實施例方式實施例一、乾薑10份、白芥子5份、龍血竭5份、冰片5份、乳香5份、沒藥5份、白附子10份、威靈仙5份、細辛5份、白芷10份和肉桂5份。實施例二、乾薑15份、白芥子10份、龍血竭10份、冰片10份、乳香10份、沒藥10份、白附子15份、威靈仙10份、細辛10份、白芷15份和肉桂10份。實施例三、乾薑20份、白芥子15份、龍血竭15份、冰片15份、乳香15份、沒藥15份、白附子20份、威靈仙15份、細辛15份、白芷20份和肉桂15份。下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料
一、 一般資料
收治門診頸椎病患者共200例，其中男性131例，女性69例，男女比例1. 9:1，平均年齡45歲。收治門診腰椎病患者共100例，其中男性66例，女性34例，男女比例1. 9:1，平均年齡37歲。二、 中醫診斷標準
參照《中醫病症診斷療效標準》中的診斷標準判定。頸椎病1、有慢性勞損或外傷史。或有頸椎先天性畸形、頸椎退行性病變。2、多發於40歲以上中年人，長期低頭工作者或習慣於長時間看電視、錄相者，往往呈慢性發病。
3、頸、肩背疼痛，頭痛頭暈，頸部板硬，上肢麻木。4、頸部活動功能受限，病變頸椎棘突，患側肩胛骨內上角常有壓痛，可摸到條索狀硬結，可有上肢肌力減弱和肌肉萎縮，臂叢牽拉試驗陽性。壓頭試驗陽性。5、X線正位攝片顯示，鉤椎關節增生，張口位可有鑿狀突偏歪，側位攝片顯示頸椎曲度變直，椎間隙變窄，有骨質增生或韌帶鈣化，斜位攝片可見椎間孔變小。CT及磁共振檢查對定性定位診斷有意義。腰椎病1、有腰部外傷、慢性勞損或受寒溼史。大部分患者在發病前有慢性腰痛史。2、常發生於青壯年。3、腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時疼痛加重。4、脊柱側彎，腰生理孤度消失，病變部位椎旁有壓痛，並向下肢放射，腰活動受限。5、下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現肌肉萎縮。直腿抬高或加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。6、X線攝片檢查脊柱側彎，腰生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。CT檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。三、治療方法
按照本發明藥物重量配比稱取原料藥，製成貼劑每兩日一貼，30日為一個療程。四、療效評定標準
參照《中醫病症診斷療效標準》中的療效標準判定。頸椎病療效標準
治癒原有各型病症消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復正常，能參加正常勞動和工作。好轉原有各型症狀減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善。未愈症狀無改善。腰椎病療效標準
治癒腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復原工作。好轉腰腿痛減輕，腰部活動功能改善。未愈症狀、體徵無改善。五、 治療結果統計(頸椎病)
權利要求
1.一種治療頸椎腰椎病的中藥組合物，其特徵在於，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成乾薑10-20份、白芥子5-15份、龍血竭5-15份、冰片5_15份、乳香5_15份、沒藥5-15份、白附子10-20份、威靈仙5-15份、細辛5_15份、白芷10-20份和肉桂5_15份。
2.根據權利要求書I所述的治療頸椎腰椎病的中藥組合物，其特徵在於，由以下重量份的藥物組成乾薑15份、白芥子10份、龍血竭10份、冰片10份、乳香10份、沒藥10份、白附子15份、威靈仙10份、細辛10份、白芷15份和肉桂10份。
全文摘要
本發明公開了一種治療頸椎腰椎病的中藥組合物，屬於中藥組合物，由乾薑、白芥子、龍血竭、冰片、乳香、沒藥、白附子、威靈仙、細辛、白芷和肉桂按照一定的重量配比組成，具有活血通經，行氣舒筋，散寒止痛的功效，能夠有效治療頸椎腰椎病。
文檔編號A61K36/9068GK103007244SQ201310001690
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月5日 優先權日2013年1月5日
發明者劉兆豔, 陳超 申請人:劉兆豔