肥胖組織治療的裝置、器具、和方法

2023-05-15 18:48:16

專利名稱：肥胖組織治療的裝置、器具、和方法
技術領域：
本裝置、器具、和方法涉及肥胖組織(adipose tissue)處理/治療和美容人體塑 形領域。
背景技術：
吸脂術是一種從特定人身體中不同地點移除脂肪組織的技術。該步驟改變了身體 的外部輪廓並且有時被描述為人體塑形。脂肪是通過抽吸裝置經由插入到人體中適當地點 的插管移除。該步驟疼痛，有時會引起過度出血。近來，吸脂術療程已經通過使用紅外雷射輻射得到改進，所述輻射通過插入插管 的纖維傳遞並被引入治療組織地點。雷射輻射將肥胖組織液化。液化的組織或是通過抽吸 移除，或是被留在體內逐漸消散。與傳統的吸脂技術相比時，雷射輔助吸脂術被認為是一種 更先進並且最小侵入性的療程。在纖維梢部產生的高溫會引起纖維梢頻繁碳化，迫使治療提供者移除纖維，清潔 碳化端部或切斷該端部並將纖維插回插管中繼續治療。為了將液化組織通過同一個皮膚的 開孔抽出，帶有纖維的插管也必須被移除。在不同的步驟和病人之間纖維和插管必須進行 消毒。備選地，應當使用新的消毒過的纖維和插管。上面所有這些拖慢了步驟，同時增加了 治療受體的不適和治療成本。美容產業定會歡迎合適的解決方案，來解決這些和其它存在的問題。


本公開內容是通過僅為非限定的示例提供的，參照附圖，其中圖1是一次性雷射輻射輸送針的第一示例性實施方式的示意圖解。圖2是圖1的針的橫截面的示意圖解。圖3A和3B是附加的示例性針橫截面的示意圖解。圖4是帶防碳化梢部的一次性雷射輻射輸送針的第二示例性實施方式的示意圖解。圖5是利用本發明的針進行雷射輔助吸脂術的器具的示例性實施方式的示意圖解。圖6A-6C是帶有液化脂肪移除通道的一次性雷射輻射輸送針的第三示例性實施 方式的示意圖解。圖7是利用本發明的一次性雷射輻射輸送針進行組織治療的器具和方法的示意 圖解。圖8是一次性雷射輻射輸送針的第四示例性實施方式的示意圖解。圖9是利用本發明的針進行雷射輔助吸脂術的器具的附加示例性實施方式的示 意圖解。
具體實施例方式由此可通過參照附圖理解所描述的裝置、器具、和方法的原理和實行，其中幾個視 圖和非限定、示例性實施方式的

中相似的標記數字指的是相似的元件。表述「針」，在本公開內容的文中使用時，意思是配置成將被插入受體組織中以將 雷射輻射傳遞到肥胖組織靶體積上的柔性或剛性的光引導件。在某些實施方式中除了上面 的功能之外，所述針可配置成從靶體積抽取液體。參照圖1，該圖是一次性雷射輻射輸送針的第一示例性實施方式的示意圖解。針 100實際上是針形的實心或空心光傳導體104，具有第一端108和第二端112。(在本公開 內容的上下文中，「光」和「雷射輻射」具有相同含義。)第一端108可被成形為能夠刺入並 穿透受體(未畫出)的皮膚，而第二端112根據所述針的長度適於直接連接到雷射輻射源 上，這是通過光纖型連接器116或附加的中間纜線(interimcable)的幫助實現的。針100 的長度可從幾毫米到幾百毫米之間變化，這取決於所需的治療種類。連接到雷射輻射源可 由任何種類的光纖或相似種類的連接器執行。線118標出了針100的光軸。圖2是具有圓形橫截面的針100的橫截面。針100包括實心光傳導芯120、折射率 比芯120低的包覆層124、和保護性護套128，所述護套保護容易損壞的纖維並為針提供必 要的剛度。在圖3A和3B中所示的一些實施方式中，護套132可具有橢圓(圖3A)或多邊 形(圖3B)的橫截面。芯120的直徑可以是100微米到1500微米，包覆層124的直徑可以 是200微米到2500微米，而護套128、132和136的尺寸可以是500微米到3000微米或甚 至更大。針體104可以通過卷邊(crimping)、環氧樹脂膠水、或其它任何在光纖產業中得到 證實的公知手段連接到連接器116上。針100的第一端108可以被成形為能夠刺入受體的皮膚並且可以以垂直於光軸 118的平面終止，或以與針100的光軸118成角度地定向的平面終止。備選地，端部108可 具有圓角或鈍角度。在所述情況下，可通過任何公知的外科手段製造皮膚切口，然後將所述 針引入到組織內。其它能改進皮膚穿透性能或雷射能量傳遞質量的針端108的形狀都是有 可能的。在備選的實施方式中，通過提供適用於連續或脈衝雷射能量的皮膚切口，發射通 過針100端部的雷射輻射輔助所述針100進入皮膚穿透步驟。所述實施雷射的切口在一些 方面是有優勢的，這是因為它伴隨著同步發生的止血效果，這使血液凝固，減少病人出血並 縮短恢復周期。在圖4所示的一次性雷射輻射輸送針的第二示例性實施方式的示意圖解中，針 100的第一端108終止於藍寶石、YAG(釔鋁石榴石)、或金剛石板140、或塗層。在使用過程 中，由於組織與高能量雷射發生相互作用，某些材料沉積在針100的端部108上。這些碳化 沉積物增加了針100端部108處的雷射吸收量，這些沉積物應當被周期性地移除。在碳化 沉積物中對雷射能量的強吸收可增加端部108處的局部溫度，而這會導致針的損壞。藍寶 石、YAG、和金剛石或類似材料通常能抵抗高溫，並且它們作為針100第一端108的終端使用 能顯著地改善針的壽命和它的抗碳化能力。圖5是採用本發明的針進行雷射輔助吸脂術的器具的示例性實施方式的示意圖 解。連接器116經由光纜156將針100和雷射輻射源160連接起來，所述雷射輻射源配置 成將結合在所述源中的一或多個雷射器所發出的雷射輻射提供給針100。雷射輻射源160可被包裝在控制器164中，或可以作為獨立的單元。在一些實施方式中，針100可製作成足 夠長以直接連接到雷射輻射源160上。在所述情況下，光纜156會變得多餘。控制器164 可操作雷射輻射源160以脈衝或連續輻射的模式工作。控制器164可進一步包括用於移除肥胖組織雷射治療產物的設施168和顯示器 172，或提供用戶界面並使所述雷射輻射源160的操作與設施168同步化的一組按鈕。控制 器164進一步包括溫度反饋迴路176，配置成接收來自溫度傳感器(圖8)的溫度並調適激 光能量以便提供安全的組織治療。當能量和波長適當的雷射輻射被施加到肥胖組織上時， 它會使所述組織(特別是脂肪)液化。液化的肥胖組織可被移除或留在體內，在那裡它會 逐漸地消散。圖6是帶有移除液化脂肪通道的一次性雷射輻射輸送針的第三示例性實施方 式的示意圖解。圖6A是一次性針100的橫截面。針100具有的護套180類型是含有許多 液體傳導通道184的結構。護套180可被連接到設施168上，所述設施可以是獨立的設施， 或者結合在控制器164中，用於移除液化的脂肪或其它肥胖組織雷射治療產物。作為設施 168 一部分的泵(未畫出)所提供的抽吸作用移除了液化的組織。光纜156 (圖5)可被制 成除了光纖之外具有液體傳導通道184或具有與包括在光纜156中的單獨液體傳導通道連 通的液體收集室。圖6B圖解了具有空心光引導件188的柔性或剛性針186。被引入肥胖組織內的引 導件188開口端終止於藍寶石、金剛石、或YAG窗190。與圖6A的針相似，針186具有用於 移除液化脂肪或其它肥胖組織雷射治療產物的通道184。圖6C是主體204為藍寶石的針202的圖解。所述針比塑料或玻璃針更能抵抗激 光治療的碳化產物沉積在它上面。針202可具有帶液體傳導通道的護套(未畫出)。備選 地，所述護套可由具有合適孔隙度的多孔材料製成。圖7是用本公開內容的器具進行組織治療的方法的示意圖解。對於肥胖組織210 的治療來說，針100或任何其它上面描述的針通過它的第二端112連接到位於控制器164 中的雷射輻射源160。針100的第一端108刺入受體的皮膚或組織210，並使得針100插入 要治療的肥胖組織210的靶體積218內。控制器164操作雷射源160照射肥胖組織210的 靶體積218。由一個或多個雷射源160提供的輻射液化了針100第一端108附近的至少一 部分區段的肥胖組織210。控制器164同步地操作雷射源160和移除液化脂肪的肥胖組織 雷射治療產物移除設施168。為了方便對組織熔融部位進行觀察，附加的第二雷射一穿過皮膚/組織的可見激 光，如HeNe雷射，可聯接到針或光纜156上。這種穿過皮膚的可見雷射，可幫助治療提供者 對針100的第一端108進行重新定位。在備選的實施方式中，溫度敏感乳霜、或溫度敏感液 晶膏、或液晶薄膜可被鋪展在受治療的肥胖組織區段上面的組織上。所述膏/乳霜和薄膜 可以是例如從 Liquid Crystal Resources/Hallcrest, Inc. Glenview IL 60026U. S. A.買 到的Chromazone墨水。針100可在完成治療時被丟棄。圖8是一次性雷射輻射輸送針的第四示例性實施方式的示意圖解。針230與任何 一種上面描述過的針相似。它連接到手柄240上，在光纜244的幫助下，連接到控制器164 上。溫度傳感器248被安裝在懸臂252上，配置成跟隨針230的第一端256並測量組織表 面262的溫度。傳感器248測量皮膚/組織表面上的溫度，並在治療應被中斷以避免對組 織表面262造成傷害時指示或切斷雷射能量。溫度傳感器248可以是與皮膚262接觸的接觸式傳感器、或非接觸式傳感器。在治療過程中，提供者在組織264內部前後移動手柄240， 如箭頭242所示。溫度傳感器248跟隨發射雷射輻射的針230第一端256並將皮膚/組織 262的溫度讀數提供給控制器164，所述控制器控制聯接到受治療組織體積260的雷射能 量。控制器164的反饋迴路176配置成讀取溫度傳感器並調適雷射能量以便提供安全的組 織治療。有溫度傳感器248附著於其上的懸臂252可被製成手柄240的一部分或作為可移 除和一次性或可重複使用的部分。如上所公開的，雷射輻射源160可含有一個或多個以相同或不同波長操作的雷射 源。相應地，在附加的實施方式中，來自兩個雷射源波長不同的雷射束可被用來優化同步 發生的破壞肥胖組織(或脂肪)和止血。雷射波長可，例如，是由NdYAG雷射提供的1，064 微米的波長和由雷射二極體提供的0. 9微米的波長。另一種適合的波長組是1，064微米和 0.532微米。這樣的雷射波長組合減少了出血情況，使脂肪移除療程更安全，並縮短了患者 的康復時間。在又另外的實施方式中，通過同一根針引導的兩條雷射可每個在不同的操作模式 下進行操作。例如，波長為0. 808微米、0. 980微米或大約1，500微米的連續波(CW)雷射可 被傳遞到肥胖組織的靶體積218 (圖7)上，將所述體積預熱到期望的溫度並液化所述肥胖 組織(脂肪)。這樣做之後，或幾乎與此同時，加熱所述組織的CW式操作雷射、脈衝紅外雷射，例 如產生次毫秒(sub-millisecond)或毫秒範圍內脈衝的Ho-(鈥)、Tm_(銩)或Er:YAG(鉺 釔鋁石榴石)雷射，可被施加到同一靶向組織體積218上。在雷射脈衝過程中，針100端部 108附近的靶向組織(細胞和細胞間液)變為過熱(高壓)氣體，其形成在脈衝結束時破裂 的擴張微泡。由脈衝雷射作用產生的機械應力可增加肥胖細胞膜的破裂速率並將液化脂肪 從細胞中釋放出來。雷射輻射的光機械作用使脂肪的移除或抽吸更有效率。圖9是利用本發明的針進行雷射輔助吸脂術的器具的附加實施方式的示意圖解。 光纖型連接器116 (圖1、4、和5)可被製成T型連接器236，其中流體/液體傳導通道184 (圖 6A)經由管274直接連接到移除雷射治療產物設施168上。這簡化了光纜156的結構，所述 結構僅包含光引導件。上面公開的器具也可用於拉皮。針經皮下插入治療受體內，以便纖維第一端被引 入真皮下面的組織內。雷射源發射適當能量的輻射，由針輸送到真皮，在該處所述輻射引起 治療區內膠原蛋白破壞和收縮。上面描述的一次性針能夠進行連續的肥胖組織治療步驟，而消除了頻繁移除、清 潔、和切斷針的需要。這顯著地減少了治療時間，使治療受體更舒適並簡化了治療步驟。儘管一次性針和它的使用方法的示例性實施方式已經被圖解並描述過，應當理解 到可在不影響所述針和它的使用方法的精神和範圍的情況下做出各種改變。所述針和它的 使用方法的範圍，因此，參 下面的權利要求書進行限定。
權利要求
一種用於肥胖組織雷射治療的一次性針，所述針包括具有第一端和第二端的光傳導體，所述第一端被配置成用於引入肥胖組織內，而所述第二端適於至少連接到雷射輻射源。
2.根據權利要求1所述的一次性針，其中，所述針具有圓柱形、橢圓形、或多邊形的形狀。
3.根據權利要求1所述的一次性針，其中，所述針的第一端終止於下述終端組中的其 中之一，所述終端組是包括垂直於光軸的平面、與所述光軸成角度的平面、和圓角的組。
4.根據權利要求1所述的一次性針，其中，在所述針的第一端的終端是抗碳化的材料。
5.根據權利要求1所述的一次性針，其中，在所述針的第二端的終端是連接器。
6.根據權利要求5所述的連接器，其中，所述連接器是下述組中的其中之一，所述組是 包括光纖連接器和帶有液體傳導通道的光纖連接器組合的組。
7.根據權利要求1所述的一次性針，其中，所述針的第二端直接或經由光纜連接到激 光輻射源。
8.根據權利要求1所述的一次性針，其中，所述光傳導體進一步包括 一雷射輻射傳導引導件；以及一保護性護套，所述護套是流體傳導結構。
9.根據權利要求1或8任一項所述的一次性針，其中，所述雷射輻射傳導引導件是下述 組中的其中之一，所述組是包括實心和空心引導件的組。
10.根據權利要求8所述的一次性針，其中，所述護套被連接到用於移除肥胖組織雷射 治療產物的設施上。
11.根據權利要求1或8任一項所述的一次性針，進一步包括位於接受治療組織體積上 的溫度傳感器，所述溫度傳感器被配置成跟隨所述針的第一端並測量受影響組織體積上的 組織的表面溫度。
12.根據權利要求1或8任一項所述的一次性針，其中，所述溫度傳感器是下述組中的 其中之一，所述組是包括接觸式傳感器和非接觸式傳感器的組。
13.根據權利要求1或8任一項所述的一次性針，其中，所述溫度傳感器為控制器提供 溫度讀數，所述控制器控制聯接到接受治療皮膚體積的雷射能量。
14.一種用於肥胖組織雷射治療的器具，所述器具包括 一一次性針，包括 光傳導體，具有被配置成用於引入肥胖組織內的第一端，和適於至少連接到雷射輻 射源上的第二端；以及 一條或多條流體傳導通道； 一控制器，包括 用於移除肥胖組織雷射治療產物的設施； 一個或多個雷射能量供應裝置；以及一反饋處理設施，被配置成讀取溫度傳感器並調適雷射能量以便提供安全的組織治療。
15.根據權利要求14所述的器具，其中，所述用於移除肥胖組織雷射治療產物的設施是泵。
16.根據權利要求14所述的器具，其中，所述雷射輻射源以脈衝輻射模式或連續輻射模式的其中之一進行操作。
17.根據權利要求14所述的器具，其中，所述針被配置成直接或經由光纜連接到所述 雷射輻射源。
18.根據權利要求14所述的器具，進一步包括控制器，所述控制器提供用戶界面，並使 所述雷射輻射源和用於移除肥胖組織雷射治療產物的設施的操作同步化。
19.根據權利要求14所述的一次性針，進一步包括溫度傳感器，所述溫度傳感器被配 置成用於跟隨所述針的第一端並測量受影響組織體積上的組織表面的溫度。
20.根據權利要求14或19所述的一次性針，其中，所述溫度傳感器是下述組中的其中 之一，所述組是包括接觸式傳感器和非接觸式傳感器的組。
21.根據權利要求14或19任一項所述的一次性針，其中，所述溫度傳感器為控制器提 供溫度讀數，所述控制器控制聯接到接受治療組織體積的雷射能量。
22.一種用於肥胖組織雷射治療的方法，所述方法包括一將包括光傳導體的針引入肥胖組織的靶體積中，所述光傳導體具有被配置成用於 引入肥胖組織內的第一端，和適於至少連接到雷射輻射源上的第二端；並且一操作至少一個雷射源對肥胖組織的所述靶體積進行照射，並熔融所述組織。
23.根據權利要求22所述的方法，其中，至少一條雷射以連續操作模式(CW)操作，而至 少一條雷射以脈衝操作模式操作。
24.根據權利要求23所述的方法，其中，以連續操作模式(CW)操作的雷射加熱肥胖組 織，而以脈衝模式操作的雷射在所述肥胖組織上誘發機械應力。
25.根據權利要求22所述的方法，進一步包括監測肥胖組織靶體積的溫度，和調適激 光能量以避免對被照射部位造成過度傷害。
26.根據權利要求22所述的方法，其中，兩種雷射都會對被照射部位處的肥胖組織產 生影響。
27.根據權利要求22所述的方法，進一步包括與一個或多個雷射源同步操作的用於 移除肥胖組織雷射治療產物的設施。
28.一種用於肥胖組織雷射治療的方法，所述方法包括一將包括光傳導體的針引入肥胖組織的靶體積中，所述光傳導體具有被配置成用於 引入肥胖組織內的第一端，和適於至少連接到雷射輻射源上的第二端；並且一操作一個雷射源以加熱肥胖組織(脂肪細胞)的所述靶體積，操作第二雷射源以在 肥胖組織(脂肪細胞)上誘發機械應力。
29.根據權利要求28所述的方法，其中，加熱肥胖組織靶體積的雷射輻射源以連續模 式操作，而在肥胖組織上誘發機械應力的雷射輻射源以脈衝模式操作。
30.根據權利要求29所述的方法，其中，以連續模式操作的雷射源和以脈衝模式操作 的雷射源幾乎是同步操作的。
31.一種使用權利要求1所述的針的方法，所述方法包括一將所述針連接到至少一個雷射輻射源上，並操作所述雷射輻射源；一將所述針引入肥胖組織的靶體積中；一提供足夠能量的雷射輻射以將肥胖組織的至少一部分體積轉化成液體；並且一治療完成時，將所述針丟棄。
全文摘要
公開了一種用於肥胖組織治療的一次性針。所述針包括光傳導體，具有第一端和第二端。第一端被配置成引入肥胖組織內，而第二端適於連接到雷射輻射源上。為了治療肥胖組織，所述針被引入所述組織中，並且雷射輻射被施加到要治療的組織片段上。
文檔編號A61B18/22GK101951851SQ200880125231
公開日2011年1月19日 申請日期2008年12月14日 優先權日2008年1月24日
發明者B·瓦因伯格, H·埃普施泰因 申請人:賽諾龍醫療公司