清咽氣霧劑及製備方法

2023-05-21 15:51:46

專利名稱：清咽氣霧劑及製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製備領域，涉及清咽氣霧劑及製備方法。
背景技術：
「咽喉炎」，中醫稱喉痺。咽喉炎病程較長，或咽部病變呈慢性病理改變者，稱「慢性咽炎」，是咽部黏膜與黏膜下組織的慢性非特異性炎症，病程長者可達數月、數年、十數年，是ー種十分常見又令人討厭的疾病，雖然不很嚴重，但咽喉不舒服的感覺時輕時重，容易反覆，難以根治，發病人群廣。針對咽喉炎的治療，目前沒有合適的化學合成藥物，有的採用抗生素ロ服治療抗生素對於咽炎急性復發時可以酌情使用，但仍有濫用抗生素之嫌。對於慢性咽炎使用抗生素，是完全沒有必要的、不合理的。也有採用碘喉片治療，但碘的攝入會影響甲狀腺激素的合成。
因此，亟需ー種合適的適於咽喉炎的中藥製劑。

發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供清咽氣霧劑。本發明的第二個目的是提供清咽氣霧劑的製備方法。本發明的技術方案概述如下清咽氣霧劑的製備方法，包括如下步驟(I)按重量稱取青黛1-5份,甘草1_5份,訶子1-4份,薄荷腦1-4份,冰片0. 1-1份，人工牛黃0. 1-0. 6份；(2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1_3小時、1_2小時，濾過，合併濾液，濃縮至70-90°C時相對密度1. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質量3-10倍的體積濃度為85-99%的こ醇水溶液，醇沉1-3次，合井上清液1，回收こ醇至在85°C時相對密度1.1-1. 4，得訶子膏；取青黛加2-6質量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1-12小吋，水洗至中性，烘乾得精製青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，毎次2-4小吋，濾過，合併濾液，濃縮至70-90°C時相對密度1. 1-1. 4的膏2，向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調pH為8-8. 5，過濾，濾液回收こ醇至85°C時相對密度1.1-1. 3，加相當於上清液2體積倍的水，調節pH為2-3，過濾，沉澱用水洗1-4次，乾燥得甘草提取物；(3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，將I質量份混合物用1-5質量倍的こ醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80-100bar的壓カ下，加上噴射劑即製成ー種清咽氣霧劑。所述噴射劑為三氯ー氟甲烷、ニ氯ニ氟甲烷、ニ氯四氟こ烷中的任意ー種。上述方法製備的清咽氣霧劑。本發明的優點本發明的清咽氣霧劑不含糖，成本低，安全，起效快，療效好，攜帯方便。
本發明的方法其エ時少，有效成分轉移率高，對操作人員的安全性提高，適於エ業大生產。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進ー步的說明。實施例1清咽氣霧劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟(I)按重量稱取青黛3份，甘草3份，訶子3份，薄荷腦2份，冰片0. 5份，人工牛黃0. 3份；
(2)取訶子加20倍、10倍水分別提取2小吋、2小時，濾過，合併濾液，濃縮至80°C時相對密度1. 3的膏1，向所述膏I中加所述膏I質量6倍的體積濃度為90%的こ醇水溶液，醇沉2次，合井上清液1，回收こ醇至在85°C時相對密度1. 3，得訶子膏；取青黛加4質量倍的體積濃度為20%的鹽酸水溶液浸泡6小時，水洗至中性，烘乾得精製青黛；取甘草加入18倍水，提取3次，每次3小時，濾過，合併濾液，濃縮至80°C時相對密度1. 3的膏2，向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調pH為8. 5，過濾，濾液回收こ醇至85°C時相對密度1. 2，加相當於上清液2體積倍的水，調節pH為2，過濾，沉澱用水洗3次，乾燥得甘草提取物；(3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，將I質量份混合物用3質量倍的こ醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在90bar的壓カ下，加上三氯ー氟甲烷即製成清咽氣霧劑。50克/瓶。實施例2清咽氣霧劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟(I)按重量稱取青黛I份，甘草I份，訶子I份，薄荷腦I份，冰片0.1份，人工牛黃0.1份；(2)取訶子加12倍、6倍水分別提取3小吋、2小時，濾過，合併濾液，濃縮至70°C時相對密度1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質量3倍的體積濃度為99%的こ醇水溶液，醇沉I次，合井上清液1，回收こ醇至在85°C時相對密度1. 4，得訶子膏；取青黛加2質量倍的體積濃度為27%的鹽酸水溶液浸泡I小時，水洗至中性，烘乾得精製青黛；取甘草加入5倍水，提取4次，毎次2小時，濾過，合併濾液，濃縮至70°C時相對密度1. 4的膏2，向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調pH為8. 5，過濾，濾液回收こ醇至85°C時相對密度1. 3，加相當於上清液2體積倍的水，調節pH為3，過濾，沉澱用水洗I次，乾燥得甘草提取物；(3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，將I質量份混合物用I質量倍的こ醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80bar的壓カ下，加上ニ氯ニ氟甲烷即製成清咽氣霧劑。50克/瓶。實施例3清咽氣霧劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟(I)按重量稱取青黛5份，甘草5份，訶子4份，薄荷腦4份，冰片I份，人工牛黃0. 6 份;
(2)取訶子加28倍、14倍水分別提取I小吋、I小時，濾過，合併濾液，濃縮至90°C時相對密度1.1的膏1，向所述膏I中加所述膏I質量10倍的體積濃度為85%的こ醇水溶液，醇沉3次，合井上清液1，回收こ醇至在85°C時相對密度1. 1，得訶子膏；取青黛加6質量倍的體積濃度為9%的鹽酸水溶液浸泡12小時，水洗至中性，烘乾得精製青黛；取甘草加入30倍水，提取2次，每次4小時，濾過，合併濾液，濃縮至90°C時相對密度1.1的膏2，向膏2中加こ醇至こ醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調pH為8，過濾，濾液回收こ醇至85°C時相對密度1. 1，加相當於上清液2體積倍的水，調節pH為3，過濾，沉澱用水洗4次，乾燥得甘草提取物；(3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，將I質量份混合物用5質量倍的こ醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在IOObar的壓カ下，加上ニ氯四氟こ烷即製成清咽氣霧劑。50克/瓶。清咽氣霧劑臨床驗證試驗
為了檢驗清咽氣霧劑臨床療效與安全性，探討其最佳服用方法，我們觀察風熱喉痺400例，並於傳統治療喉痺的六神丸作對照，觀察100例。一、臨床資料1.急喉痺風熱證辨證標準咽幹，咽痛，灼熱痛。或發熱，微惡風，ロ微渴，咽部紅腫，舌邊尖紅，苔薄白或薄黃，脈浮數。2.急性咽炎診斷標準(I)病史常有疲勞、菸酒過度、各種物理和化學因素的刺激等誘因。(2)主症咽幹，咽痛，灼熱感。( 3 )次症發熱，ロ渴，食欲不振。(4)體徵咽部黏膜充血；咽喉壁淋巴濾泡和咽側索紅腫；懸雍垂紅腫。ニ、臨床觀察結果1.療效比較治療組清咽氣霧劑(實施例1製備)治療風熱喉痺400例，總有效率為91. 0% ;對照組六神丸治療風熱喉痺100例，總有效率為85. 7%，清咽氣霧劑總體療效明顯優於六神丸。2.起效時間、痊癒時間比較(I)清咽氣霧劑不同服用方法起效、痊癒時間比較小劑量組清咽氣霧劑，向患處噴I次，3次/日，5天為ー療程。大劑量組清咽氣霧劑，向患處噴2次，3次/日，5天為ー療程。連續噴組清咽氣霧劑，向患處噴I次，I小時I次，上、下午分別連續噴3次，5天為ー療程。通過臨床觀察可以看出小劑量、大劑量、連續噴三組的起效時間和痊癒時間有非常顯著的差異，連續噴的方法起效最快，痊癒時間最短。治療組起效及痊癒時間比較表f X + S}
權利要求
1.清咽氣霧劑的製備方法，其特徵是包括如下步驟 (1)按重量稱取青黛1_5份，甘草1-5份,訶子1_4份，薄荷腦1-4份，冰片O.1-1份，人工牛黃O. 1-0. 6份； (2)取訶子加12-28倍、6-14倍水分別提取1_3小時、1_2小時，濾過，合併濾液，濃縮至70-90°C時相對密度1. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I質量3_10倍的體積濃度為85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合併上清液1，回收乙醇至在85°C時相對密度1. 1-1. 4，得訶子膏；取青黛加2-6質量倍的體積濃度為9%-27%的鹽酸水溶液浸泡1-12小時，水洗至中性，烘乾得精製青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小時，濾過，合併濾液，濃縮至70-90°C時相對密度1. 1-1. 4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇體積濃度為75%，靜置，取上清液2，加氨水調pH為8-8. 5，過濾，濾液回收乙醇至85°C時相對密度1. 1-1. 3，加相當於上清液2體積倍的水，調節pH為2-3，過濾，沉澱用水洗1-4次，乾燥得甘草提取物； (3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混合均勻得混合物，將I質量份混合物用1-5質量倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80 — IOObar的壓力下，加上噴射劑即製成一種清咽氣霧劑。
2.根據權利要求1所述的方法，其特徵在於所述噴射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一種。
3.權利要求1-2之一的方法製備的清咽氣霧劑。
全文摘要
本發明公開了清咽氣霧劑及製備方法，製備方法為(1)取青黛，甘草，訶子，薄荷腦，冰片，人工牛黃；(2)訶子水提，濾過，濃縮得膏1，醇沉，回收乙醇得訶子膏；取青黛加鹽酸水溶液浸泡，洗至中性，烘乾得精製青黛；甘草加水提取，濾過，濃縮得膏2，向膏2中加乙醇，靜置，取上清，調pH，過濾，濾液回收乙醇，加水，調節pH，過濾，沉澱用水洗，乾燥得甘草提取物；(3)將訶子膏乾燥粉碎，與粉碎後的精製青黛、人工牛黃、冰片、薄荷腦、甘草提取物混勻得混合物，用乙醇溶解混合物裝入包裝瓶內，加壓，加上噴射劑，製成，本發明的清咽氣霧劑不含糖，成本低，安全，起效快，療效好，攜帶方便。工時少，有效成分轉移率高。
文檔編號A61K36/484GK103006800SQ20121059445
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月29日 優先權日2012年12月29日
發明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠