醫用植入物和植入方法

2023-05-22 05:34:31 4

專利名稱：醫用植入物和植入方法
技術領域：
本發明一般地屬於醫用植入物和植入所述植入物的方法的領域。具體地，本發明 涉及牙科植入物和它們的植入方法。
背景技術：
已知多種類型的醫用植入物，例如，作為預期植入在患者的頌中的錨定部件的醫 用植入物。在植入後，這些錨定部件經連接界面支撐例如牙修復體。由於各種原因，諸如疾病，在患者的某些骨區域中骨質量可能很差。在缺齒的或部 分缺齒的患者中，頌骨組織可能被高度地再吸收。因此可能難以或不可能令人滿意地將常 規醫用植入物錨定在這樣損傷或再吸收的骨組織區域中。例如在上頌骨，即，上頌中，可以 使用特製的細長錨定部件，其錨定在上頌骨和顴骨(os zygomaticus)(即顴骨(zygomatic bone))兩者中。常規地，錨定部件可通過上頌骨和顴骨中的雙錨定技術來固定。該錨定部 件在上頌骨和顴骨之間通過顱骨中的腔-上頌竇腔-延伸。在US5，362，236和US5，564，926中，公開了這樣的細長錨定部件和植入所述錨定 部件的方法。該錨定部件具有兩個直徑不同的通常為圓柱狀的部分。該錨定部件的帶螺紋 的頂端末端部具有較小的直徑，並且預期定位在顴骨中。所述錨定部件的帶螺紋的冠部具 有較大的直徑，並且預期定位在上頌骨中。該錨定部件通過在骨組織上鑽兩個對齊的孔來 植入。該錨定部件的較小直徑的頂端部通過上頌骨中的較大直徑孔，並且穿過顴骨中的較 小直徑孔。在第二個孔中較小直徑的頂端部發生自攻(self-threading)的同時，較大直徑 的部分自攻入上頌骨中的第一個較大直徑孔中。因此，該錨定部件當應用時可以可靠地雙 重錨定。然而，對諸如在US 5，362，236和US 5，564，926中公開的錨定部件和方法兩者，可 以進一步改進或提供備選方案。一種備選的錨定部件公開在W02005/079697中。該錨定部 件包括布置在頂點的第一固定部，布置在所述錨定部件的基部的第二固定部，和在所述第 一和第二固定部之間的中間部。例如，由於可視性、空間等有限，在上頌竇內部操作和從上頌竇內部操作可能是困 難的。上頌骨中的入口孔有時朝向上頌竇腔開放，以便獲得進入上頌竇腔中的視野。然而， 這可能是麻煩的並且可能造成患者的癒合併發症。因此，存在對改進的醫用植入物和/或用於植入醫用植入物的醫學方法的需求。 因此，改進的醫用植入物和/或用於植入醫用植入物的醫學方法將是有利的。具體地，容許 可靠地錨定在骨組織中；增加手術靈活性；例如，通過對醫療程序的改進的可視化反饋而 改進手術控制；和/或，例如，通過減少手術時間，患者康復時間，潛在的副作用而產生的成 本-效益等的醫用植入物和/或用於植入醫用植入物的醫學方法將是有利的。發明概述因此，本發明的實施方案優選地通過提供根據後附專利權利要求的醫用植入物和 植入醫用植入物的方法來尋求減輕、緩解或消除本領域中的一種或多種不足、缺點或問題， 諸如上面所提到的一種或任意組合。
根據本發明的一個方面，提供了一種醫用植入物。所述醫用植入物是細長的用於 固定在患者中的醫用植入物。所述植入物包括用於骨接合(bone apposition)的頂端骨錨 定部，和無螺紋的冠部(coronal portion)，其中所述冠部的長度大於所述頂端部的長度， 並且其中所述頂端部的最大外徑等於或大於所述冠部的最大外徑。根據本發明的另一個方面，提供了一種在醫療程序中將醫用植入物植入至患者中 的方法。所述方法包括在所述患者的上頌骨的骨組織的面部表面中形成第一凹處；在面部 顱骨組織中在外部形成與所述上頌骨的所述面部表面中的所述第一凹處的位置相隔一定 距離的錨定孔；以及將具有頂端錨定部的醫用植入物植入至所述錨定孔中，並且將所述醫 用植入物的無螺紋的冠部件緊鄰所述第一凹處定位。所述醫用植入物和方法能夠使植入物界面處於倚靠齒橋(bridge)或單牙/多牙 修復體的有利位置和定位。這反過來提供使用較小體積的置換。此外，該植入物描繪了從 顴骨的替代途徑，其不佔用口腔中如此多的空間。出於美學原因，這被認為是有利的，並且 為舌提供更多的空間。當本發明的植入物根據本發明的方法連接在顴骨上時其相對於牙修 復體的有利位置容許更加對準的負荷轉移，這還可以減輕周圍身體部分的痛苦。本發明更 多的實施方案在從屬權利要求中定義，其中本發明的第二個方面和隨後的各個方面的特徵 對於第一個方面在細節上做必要的修改。本發明的一些實施方案提供牙修復體的固定，從而提供改進的錨定。本發明的一些實施方案還提供改進的醫用植入物，從而提供在顱骨組織中的可靠 錨定和上頌骨的牙槽嵴處的連接界面。本發明的一些實施方案提供有助於其植入的醫用植入物。本發明的一些實施方案提供植入醫用植入物的方法，其中植入的可視性被改善。因此，一些實施方案提供改善的植入準確度和安全性。一些實施方案提供植入醫用植入物的醫療程序，對外科醫生來說該程序的進行更 安全且更為簡單。一些實施方案提供增加的手術靈活性。一些實施方案提供改進的手術控 制，例如通過對醫療程序的改進的可視化反饋。一些實施方案例如通過減少手術時間、患者 康復時間、潛在的副作用等提供成本-效益。應該理解，術語「包括(comprises/comprising) 」當在本說明書中使用時被用來特 指所指的特徵、整數、步驟或組分的存在，但不排除一種或多種其它特徵、整數、步驟、組分 或其組的存在或加入。附圖
簡述從下面對本發明的實施方案的描述中，並參考附圖，本發明的實施方案能夠實現 的這些和其它方面、特徵和優點將是顯而易見的和被闡明，在所述附圖中圖IA和IB是現有技術醫用植入物的透視圖；圖2A，2B和2C是醫用植入物的實施方案及其冠部末端部的橫截面的透視圖和側 視圖；圖3A，;3B和3C類似於圖2A-2C，其圖示醫用植入物的另一個實施方案；圖4A，4B和4C是圖示經由竇腔的常規醫療植入程序的視圖；圖5A和5B是圖示植入醫用植入物的主視圖和側視圖；和圖6是圖示一個實施方案的醫療程序的流程圖。具體實施方案現在將參考附圖描述本發明的具體實施方案。然而，本發明可以以許多不同的形 式實施，並且不應理解為限於本文闡述的各個實施方案；相反，提供這些實施方案是使得本 公開內容將是充分的和完整的，並且徹底地將本發明的範圍傳達給本領域熟練技術人員。 在對附圖中圖示的實施方案的詳述中使用的術語不意在限制本發明。在附圖中，類似的數 字指類似的部件。下列的描述集中於本發明的一個實施方案，所述實施方案可應用於用於錨定在顱 骨諸如顴骨中的牙科植入物。這種錨定的牙科植入物還稱為固定器。然而，要理解的，本發 明不限於此應用。圖IA和圖IB中顯示的醫用植入物100，101包括兩個縱向連接的圓柱體形狀的區 段。圖IA對應於與本申請的申請人相同的專利權人的US5，362，236和US 5，564，926的圖 1，兩個專利整體地合併於此用於所有目的。該植入物基本上由彼此毗連並且排成直線的兩 個圓柱狀區段構成，其中第一個冠部區段1的直徑大於第二個頂端區段2的直徑。植入物的外部是帶螺紋的，除了從植入物的冠部末端延伸並連接至圓柱狀冠部區 段1的安裝部以外。外螺紋包括冠部圓柱狀區段1上的第一螺紋4和頂端圓柱狀區段2上 的第二螺紋5。在圓柱狀區段之間的邊界區處合併的兩個螺紋4，5的螺距是相同的。第一 螺紋4的內徑大於第二螺紋5的外徑。螺紋4，5是自攻的(self-tapping)。中心對稱孔17從頂端末端6延伸，並且具有對應於頂端區段2的長度約一半的延 伸。兩個貫通狹縫(through slit)7，8對稱地配置在區段2中並且在其縱軸方向上從垂直 於中心軸的平面在頂端末端6的附近延伸。狹縫7，8在頂端區段2的外部和配置在其中的 中心對稱孔17之間建立連通，用於運送被切除的骨材料。頂部區段2的外側朝頂端末端6 成斜面(斜面16)。安裝件3包含在圓柱狀室內，其直徑與冠部圓柱狀區段1的外徑相對應。安裝區 段3包括基部9，所述基部具有被相對於圓柱體軸45度角的平面截分的圓柱體的形式。基 部9的環形基體連接至與其合併的冠部圓柱狀區段1的冠部末端。離冠部圓柱狀區段1基 部9最近地有環狀凸緣14，環狀凹槽15在冠部末端的方向上與所述環狀凸緣14連接。基 部9的端面10被截分的平面限定，並且在其冠部區處，其平穩地環繞地連接基部9的圓柱 體罩(mantle)，即朝所述基部的頂端部逐漸縮小的珠狀物。由於斜面的緣故，端面10的輪 廓基本上是環形的。在其中心，端面10具有孔12，其相對於植入物100的縱軸A以45度角 設置。在孔12處，基部9延伸形成圓錐截體11，所述圓錐截體11在遠離基部9的方向上 逐漸變小。圓錐截體11的罩表面13和環形端面10被設計用於密封牙修復體或橋(未顯 示)的橋基(abutment)，其可以通過螺旋工具安裝在基部上。圖IB中顯示的植入物101與圖IA的植入物100的不同之處在於連接界面包括六 邊形部件111代替截頭圓錐體部件11。圖2A和2B圖示了細長的醫用植入物20的實施方案。細長的醫用植入物20被設 計用於固定在患者的骨組織中。植入物20包括用於骨接合的帶螺旋形螺紋的頂端骨錨定部200。錐形頂部201設 置在頂端部200處。頂部朝植入物20的頂端末端逐漸變細。植入物20的錐形頂部201以25至75度範圍內的錐角逐漸變細。得益於所述錐形頂部，在植入時很容易發現進入孔的通 道。植入物20在孔中是自導引的和自行定中心的。當該孔部分被隱匿或遮掩時這是特別 有利的。因此，錐形頂部201有助於植入物20的頂端末端插入至孔中。除錐形頂部201以外，頂端部200可以是圓柱狀的。頂端部200還可以朝頂部201 稍稍逐漸變細，從而改善植入後植入物的初期穩定性。錐形頂部201的頂端末端直徑小於頂端部(Dl)的最大外徑的一半。備選地，頂端部200可以是圓錐形的，或至少部分是圓錐形的，其朝錐形部201逐 漸變細。在一些實施方案中，錐形部201可以包括在頂端末端處的斜面。帶螺旋形螺紋的頂端骨錨定部201的螺紋在骨組織中植入時用來在旋轉和線性 運動之間變換。這意味著通過旋轉植入物20，植入物20以其縱向方向旋進孔中。螺紋的峰 和谷結構對骨組織中的植入物20提供初期穩定性。在其它實施方案中，植入物可以備選地，或另外地，包括除螺旋形螺紋以外的其它 骨錨定結構。頂端部可以設置以其它的骨接合界面。頂端部可以例如被設計成通過孔中的 摩擦嚙合來提供固定。頂端部與骨組織的固定還可以通過下面的結構來提供，所述結構提 供朝向接合的骨組織的壓力，類似於塞子或釘子。這樣的結構可以是環狀肋。可以在植入 物的植入時間和初期穩定性，以及長期骨整合之間作出權衡。植入物20還包括無螺紋的冠部210。沒有螺紋的無螺紋裝置沿冠部210存在。在 此上下文中無螺紋的可替代術語是不帶螺紋的，即，在冠部210處設置的螺紋沒有峰和谷 結構。在宏觀水平上冠部210基本上是光滑的。冠部210的宏觀粗糙度(在下面解釋)基 本上小於錨定部的宏觀粗糙度。這提供了植入物20的一個部分，該部分被配置成不刺激或損傷接合的軟組織，諸 如齒齦，包括埋植的肌肉、血管或神經。然而，不帶螺紋的冠部的表面可以設置以宏觀水平 上的表面粗糙度，如下所說明。在其它實施方案中，術語無螺紋的包括冠部210的基本上光滑的延伸體不帶有骨 錨定結構。冠部210沒有可能影響接合的軟組織的突出物。常規的錨定部件，諸如US5，362，236和US5，564，926中公開的，可以包括螺紋部， 其在應用時接合在組織上。然而，錨定部件的螺紋部可能刺激或損傷組織，例如，上頌竇腔 中的組織。此外，上頌竇的組織可能被錨定部件的頂端部件絆住，可能導致顴骨中的骨整合 和二期穩定性受損，並且最終導致錨定的植入物的鬆動。本發明的實施方案提供改善的軟組織接合。得益於無螺紋部210，當在牙科植入物 的該部處接合於植入物時提供軟組織的正常生理功能。病症，諸如軟組織刺激或損傷，黏膜 的黏膜炎或刺激被有效預防。在此預防作用中包括了預防性治療。冠部210可以包括具有粗糙的宏觀粗糙度的表面，其中所述冠部210適於提供組 織友好的(tissue friendly)部分。植入物20的外表面，為簡便起見下面也稱為「表面」，其可以包括具有宏觀粗糙度 的地形學，例如，在錨定部200處採取一個或數個螺紋的形式以便將醫用植入物機械地錨 定在周圍骨組織中。其中地形學被定義為對一個物體(在此為醫用植入物)的一個區域的 表面特徵的研究或詳述。醫用植入物具有外表面並且其幾何學符合宏觀尺度和微觀尺度兩 者上的定義地形學。
7
宏觀粗糙度定義醫用植入物的外部幾何學。在圖2A和3A中，宏觀粗糙度以醫用 植入物20或30的帶螺紋部件的形式圖示。另外，帶螺紋的外表面40的宏觀粗糙度可以本 身具有表面粗糙度，例如，定義為表面孔隙率，但這在下面稱為微觀粗糙度。表面的宏觀粗 糙度例如，對於醫用植入物處於mm範圍內，其中所述宏觀粗糙度還可以被細分成更細微的 結構，諸如螺紋部上的凹槽，或處於mm以下範圍內的無螺紋部。此外，醫用植入物的外表面可以具有處於ym範圍內的微觀粗糙度。在此上下文 中，微觀粗糙度定義醫用植入物的各個實施方案的表面地形學。與此對比，上述的宏觀粗糙 度由醫用植入物的外部輪廓確定。例如，在植入物20為陶瓷植入物的情況下，外表面地形學可以被機械加工和致 密地燒結，而其外表面不被加工，即，在將陶瓷醫用植入物燒結後，其具有極微細的微觀粗 糙度。冠部210可以有利地具有這樣的表面。然而，就醫用植入物的骨整合而言，光滑的 外表面具有不利的性質。因此，錨定部可以設置有更粗糙或不光滑的外表面，所述外表面 與未處理的燒結外表面相比具有增加的微觀粗糙度，從而改善其骨整合。這樣的粗糙或 不光滑外表面可以例如以多孔的不光滑表面層的形式提供，所述表面層的外表面粗糙度， 例如，具有處於μ m範圍內的Ra值(下面解釋)。例如，在與本申請相同的申請人的WO 2005/027771 (該申請整體通過引用合併入本文中)中，公開了一種緻密燒結的陶瓷醫用植 入物，其上配置有陶瓷層。陶瓷層，並且因此牙科植入物的外表面，設置以具有一定孔隙率 的表面，該孔隙率大於下面的緻密燒結陶瓷材料的孔隙率或具有比後者更多的孔隙。以此 方式，提供這樣的陶瓷醫用植入物，其滿足機械強度的要求，並且實現骨整合的相當大的改 善。同時，在冠部210處具有微細的微觀粗糙度的部分處實現了有利的性質。備選地，可以 通過改性燒結的外表面而在其陶瓷基材上提供陶瓷醫用植入物的外部微觀粗糙度，所述改 性例如通過化學或機械磨損法，如例如US-A1-2005/0106534中所公開的。醫用植入物20可以由其它生物相容材料(諸如氧化鈦)製造。在此情況下，可 以對植入物提供所需的表面粗糙度。例如，可以如與本申請相同的申請人的W00174412 或TO03003936(它們整體通過引用合併入本文中用於所有目的)中公開的那樣提供 TiUnite 表面。TiUnite 表面具有相對高的表面粗糙度和孔隙率。具有這種適當的表面粗糙度的醫用植入物在植入後例如通過植入物的螺紋的宏 觀粗糙度，即，宏觀結構，立即達到初期穩定性。然後在約3-4個月的癒合時間內，醫用植入 物與周圍骨組織骨整合，從而提供二期穩定性，即，在旋入至骨組織中的醫用植入物的帶螺 紋錨定部件200和骨組織之間的持久結合。然而，在植入後的特定時間期間，骨組織中醫用 植入物的總穩定性降低至低於初始穩定性的特定穩定性，即，醫用植入物的穩定性顯示在 植入後穩定性下降。然後骨生長加速並且實現骨整合。粗糙表面的孔隙提供二期穩定性， 骨組織在所述孔隙中牢固地生長。另外，黏膜也可以有利地接合於具有粗糙的微觀粗糙度 的表面上，而非具有細微的宏觀粗糙度的表面上。表面粗糙度的量度是諸如下列的參數，例如Ra值(均數粗糙度)、Rt值(最大粗 糙度)、&ι值等。均數或平均粗糙度(Ra)定義為在目的表面上許多測量值的絕對距離值的 平均值。Μ是以3D或面積為基礎的等價振幅參數。粗糙度測量可以例如根據如國際標準中確定的步驟來進行。然而，例如，由於牙科 植入物的表面小，使得根據這些國際ISO標準的測量可能難以在牙科植入物上實施。
已經嘗試定義和測量現有技術的牙橋基和牙科植入物的表面粗糙度(參見，例 如，Wennerberg, Ann 等，Design and Surface Characteristics of 13Commercially Available Oral Implant Systems (13種市售口腔植入物系統的設計和表面特性)，JOMI， 卷8，No. 6，第622-633頁(1993)，其整體地通過引用合併入本文)。Wennerberg的論文定 義了兩種表面粗糙度參數(i)Rt，其是表面的輪廓的最大峰-谷高度(參見第623頁)和 (ii) Ra，其是峰-谷距離的均值。使用flfermerberg定義，植入物的光滑的機械加工和/或拋光表面的Rt為大約10 微米或更小，其Ra為大約0. 6微米或更小。冠部210的長度L2大於頂端部200的長度Lp頂端部200的最大外徑D1大於冠 部210的最大外徑D2。在一個具體實施方案中，D1等於D2。頂端骨錨定部200設計用於與患者的顴骨接合，如下面所說明的。冠部210至少部分地設計用於接合於上頌骨外部的頰的軟組織，包括齒齦和肌組 織。在一個實施方案中，冠部210沿其整個長度是圓柱狀的。冠部210可以設計用於部分地與骨組織接合，並且部分地接合於非骨組織。例如， 朝向上頌骨定向的冠部的徑向部在植入後可以與上頌骨接合。當植入物20定位在上頌骨 外部時，遠離上頌骨定向、朝向軟組織的冠部210的外徑向部件可以被設計用於徑向接合 於此軟組織。在實施方案中，冠部210的直徑&小於頂端部200在其最大外徑D1處的螺紋的內徑。當D2小於D1時，多個植入物可以以其冠部末端彼此靠近的方式定位。因此，可以 改善牙修復體的穩定性，因為為此多個植入物就近地安裝在狹窄的空間中。在實施方案中，冠部可以是非旋轉對稱的(未顯示)。當定位植入物時，此提供改 進的解剖學柔性。在實際的實施方案中，如圖2A-2C和3A-3C中所示的牙科植入物的長度和直徑可 以具有下面的近似範圍和/或值總長度(L^L2) :30mm-55mmL1 一般為 15mmL2 :15-40mm比率(L1/ (L^L2))約 0. 25-0. 50比率(L1ZL2))約0. 35-1. 0D2 一般小於頂端部200處螺紋或其它凹槽的谷點的直徑比率(D1A)2)) 0. 5-0. 95在實施方案中，頂端部(Li)的長度與冠部(L2)的長度的比率為0.2至0.5的範圍。植入物的總長度是頂端部的長度加上其冠部的長度。除此之外的任何另外部分， 例如，冠部的突出物不包括在總長度中。另外的突出部可以例如是從植入物的冠部末端延 伸的安裝部。常規地，錨定部件，諸如US5，362，236和US5，564，926中所公開的，具有孔，所述孔 具有圍繞軸形成的內螺紋，所述軸相對於圓柱狀區段的公共軸線是傾斜的。修復體上的外螺紋與內螺紋經螺紋嚙合，以將所述修復體固定至錨定部件上。然而，由於傾斜的角度，安 裝過程可能是很繁瑣的。傳統地，常規的顴骨植入物的冠部末端定位在顎部方向上(即，朝向口腔的內部) 離牙槽嵴一段距離處，諸如圖4a，4B或4C中所示。因此，可能難以在解剖學正確的位置處提 供牙齒修復，因為顴骨植入物的冠部末端離上頌骨的原始牙槽嵴的位置的距離需要搭橋。然而，根據本發明的實施方案，解決了這些問題。醫用植入物的連接界面可以設置 靠近上頌骨的牙槽嵴或設置在該處。更詳細地，植入物20還包括連接界面220用於連接橋基和/或牙修復體，諸如牙 修復體或橋。連接界面220可以包括植入物20的冠部末端處的內部螺旋線螺紋，其被配置為基 本上處於醫用植入物的縱向方向上。常規植入物，諸如圖IA和IB中所示，其具有孔12，所述孔12相對於植入物100的 縱軸A以例如45度角設置。孔12限定用於接納攜帶牙修復體的橋基的連接界面的方向。 由於成角度地定向，使得孔12的定向取決於植入時植入物的旋轉位置。因此，將植入物朝 向理想咬合面(idealocclusion plane)旋入至確定位置中要小心。如圖2C中所示，該實施方案的連接界面220的帶螺紋內孔221基本上與植入物20 的縱軸成一直線地定向。因此橋基連接界面被配置為基本上垂直於醫用植入物20的縱軸 方向。因此有利地有助於橋基的安裝，無論植入時植入物的旋轉方向如何。橋基可以具有 第二個連接界面，其相對於植入物20的縱軸成一定角度，例如，用於連接橋、假牙或類似的 牙修復體。植入物20可以以單塊整體式部件製成。植入物20可以備選地分開為至少兩個可 相互連接的部件。例如，連接界面可以設置在頂端和冠部之間。現在參照手術方法說明植入物20，30的應用。圖4A，4B和4C是圖示經由竇腔的雙錨定、植入醫用植入物的常規醫療程序。錨定 部件，諸如上面參照圖IA和圖IB所述，具有不同直徑的兩個部分。錨定部件1'的帶螺紋 頂端末端部2'具有較小的直徑，並且預期定位在顴骨Z的內部。錨定部件1'的帶螺紋冠 部4'具有較大的直徑，並且預期定位在上頌骨M的頰區中。錨定部件1'通過在骨組織中 鑽兩個對齊的孔來植入。通過上頌骨M鑽第一個孔，該孔具有適合於錨定冠部的直徑。通 過顱骨中上頌竇腔17繼續鑽孔。隨後，從上頌竇17內部在顴骨Z中鑽第二個孔5'，該孔 具有將錨定部件的頂端部錨定的合適直徑。錨定部件的較小直徑的頂端部穿過上頌骨M中 的孔，並且攻入顴骨Z中的孔中。在第二個孔中發生較小直徑的頂端部的自攻的同時，較大 直徑的部分自攻入上頌骨中的第一個孔中。因此，錨定部件被雙錨定。在圖4B中，牙橋410 顯示固定於多個植入物101和400，401，402，403。然而，此常規方法有一些缺點，如上所述。相比於此常規方法，提供了改進的方法。 在該方法的實施方案中，在上頌骨的外部骨表面中製成第一凹處，其朝向上頌骨的面部側， 即，口腔的外部定向。從上頌骨通過手術去除骨組織建立第一凹處。製成第一凹處以提供 在上頌骨的外部上的錨定部件冠部朝向其牙槽嵴的通道。第一凹處通常不延伸進入上頌竇 腔中，並且保留第一凹處下方的剩餘量的骨組織。第一凹處通常具有朝向位於與第一凹處 同側顱骨上的顴骨處骨組織的外部定向的縱向延伸體。沿其縱向延伸，當在顴骨處形成錨定孔時，第一凹處可以設置成用於工具的導向通道。例如，當在顴骨中鑽孔時，鑽機可以被 第一凹處導引朝向錨定孔的進入部位。因此，在上頌骨的外表面中的第一凹處的縱向延伸 體與顴骨中錨定孔的縱向延伸體對齊。形成錨定孔，諸如通過根據本發明的鑽孔操作，可以 在手術操作區的良好可視性的條件下進行。隨後將醫用植入物植入在錨定孔中。醫用植入 物當由此應用時，從錨定孔中的其頂端末端朝向上頌骨的牙槽嵴延伸至第一凹處之處的其 Τ 部。現在將描述在患者中植入醫用植入物的此方法的更多實施方案。下面將參照圖 5Α，5Β和圖6進一步說明具體的實施方案。圖5Α是圖示頌外植入的醫用植入物20的主視 圖。圖5Β是圖示相同情況的側視圖。另外，指示了常規的植入物101，純粹為了說明的目 的，以便說明本發明的頌外方法和常規的上頌竇腔穿越法之間的差異。為了說明的目的， 後附公開了常規植入物，與橋互連或類似地處於口中與本發明的植入物基本上相同的位置 處。此圖示公開了在此假設情況下頂端部終止於非常不同的位置處。由於，錨定骨的骨質 量決定了植入物可以如何固定和固定在何處，因此有可能更為正確地說明所形成的各個植 入物的冠部末端部的不同位置。然而，此情況不能圖示並且需要想像。事後證明，認為不難 理解，對於常規類型植入物存在著危險，並且因此通過常規方法施用的常規植入物與通過 轉換為本發明所要求保護的技術所需的相比佔用了更多的顎腔空間。在本發明的醫療程序中，醫用植入物植入在患者中。該醫療程序包括在所述患者 的上頌骨的骨組織的面部表面中形成第一凹處；在面部顱骨組織中在外部形成與上頌骨的 面部表面中的所述第一凹處的位置相隔一定距離的錨定孔；以及將具有頂端錨定部的醫用 植入物植入至所述錨定孔中，並且將所述醫用植入物的無螺紋的冠部件緊鄰所述第一凹處 定位。顱骨通常由多塊頭蓋骨組成。例如，成人顱骨包括22塊骨頭。除了下頌骨(即， 下頌)以外，所有頭蓋骨通過骨縫連接在一起，骨縫是由骨頭骨化形成的半剛性關節，在此 Sharpey' s纖維的存在容許頭蓋骨之間有少許的靈活性。在該方法的實施方案中，面部顱骨組織包括在顴骨處的顴突中。顴突是來自顱骨 其餘部分的隆起物。其大部分屬於顴骨，但還有其它骨參與其形成，即，額骨、上頌骨和顳 骨。當形成錨定孔時，注意不要損傷任何解剖敏感結構，如神經或血管，例如，穿過上 頌骨或顴骨中的孔的神經或血管。該方法可以包括一旦錨定在錨定孔中，就將醫用植入物的冠部件埋植至齒齦組 織下。該方法可以包括在所述齒齦組織和所述第一凹處之間埋植所述醫用植入物的所述冠 部件。為此目的，齒齦組織瓣可以放回至其初始位置並且縫合以便癒合。該方法可以包括形成具有縱向延伸體的第一凹處，並且其中形成錨定孔包括與 所述第一凹處的所述縱向延伸體基本上成一直線地形成所述錨定孔。在一個實施方案中， 通過鑽一個具有孔直徑、孔長度和孔縱向定向的圓柱狀孔來形成錨定孔。優選地，孔直徑被製成為頂端末端部的直徑及其自身頂端部(螺紋部)的直徑之 間的尺寸。錐形頂端部的螺紋開始可以容易地導入至骨的錨定孔中。然後根據優選的方法 確保錨定穩定性，其原因是當進一步導入植入物時頂端部相對於孔的較大直徑。從其錐形 部開始的螺旋線螺紋將在植入物導入至孔中期間確保植入物可以沿孔向下進一步變細。附圖中用符號α定義錐角並且該錐角為25-70度。在一個實施方案中，形成第一凹處可以是在上頌骨的面部表面中形成壓痕，所述 壓痕具有縱向延伸體，最大深度和最大寬度。最大寬度等於或小於孔直徑。在一個實施方 案中，顱骨是壓痕處患者的顱骨的面側處的上頌骨，並且其中鑽圓柱狀孔是在顴突處上頌 骨中鑽圓柱狀孔，其中基本上與所述壓痕的縱向延伸體對齊地鑽孔。錨定可以使用醫用植入物的頂端部件來進行，所述頂端部件的直徑大於其冠部。 因此在大的錨定孔中提供可靠的錨定。同時，較狹窄的冠部提供幾種優點。第一凹處不需 要如此大，即，限制了去除的骨組織的量。這對於患者是有利的，並且保留了充足的上頌骨 的剩餘骨組織，使得其機械強度不受威脅。另外，當冠部佔據較小的體積時，周圍組織的潛 在刺激被最小化。此外，這有助於將多個這樣的醫用植入物植入在可用的狹窄空間中。牙 科植入物的機械穩定性和與其連接的牙修復體的精度得以保持。在一個實施方案中，顱骨是壓痕處患者顱骨的面側的顴骨，並且其中鑽圓柱狀孔 是在顴骨中鑽圓柱狀孔，其中基本上與所述壓痕的縱向延伸體對齊地進行鑽孔。第一凹處 可以用作當在顴骨中鑽孔時鑽孔用導向通道，從而使上頌骨的外表面中的第一凹處與顴骨 中的孔對齊。所述方法還可以包括使用第一凹處作為用於形成所述錨定孔的工具的導向通道， 從而提供所述錨定孔與所述第一凹處的對齊。錨定孔可以沿來自所述第一凹處的視線形成 所述錨定孔。可以在完全可視的條件下形成所述錨定孔，由此防止對醫療程序的手術操作 區內敏感的解剖結構諸如神經或血管的損傷。上頌骨的面部骨組織可以位於上頌骨的鄰近其牙槽嵴的外側上。具有頂端錨定部的醫用植入物的植入可以包括使所述頂端錨定部在錨定孔中實 現骨接合。醫用植入物的冠部末端部可以與第一凹處之處的骨組織接合。因此，第一凹處 當植入時可以支撐醫用植入物。如在圖5Α和5Β中顯示的比較可以看出，與常規植入物相比，槓桿臂可以被最小 化，並且醫用植入物上的彎矩可以被最小化。彎矩的最小化對於植入物支撐的牙修復體的 長期穩定性是有利的。根據本發明對齊的植入物甚至允許使用對齊的橋基。該方法可以包括在形成所述錨定孔之前在顱骨中標記骨進入部位的位置。它們可以包括將醫用植入物的無螺紋部定位在黏膜下，預防性治療或預防黏膜的 諸如黏膜炎或刺激的病症。患者的上頌骨的剩餘牙齒可以在形成第一凹處之前被拔出。該方法可以包括在上頌骨的牙槽嵴處切開上頌骨的齒齦。該方法可以包括形成上頌骨的牙槽嵴內側和外側的齒齦瓣；將外側齒齦瓣從上頌 骨的牙槽嵴擴張至患者的毗鄰上頌骨的顴骨。內側齒齦瓣可以臨時地縫合在一起以便形成充分可視的手術工作區。可以通過去除軟骨組織而在上頌骨的牙槽嵴處形成基本上平坦的骨表面用於形 成骨基。由此提供用於固定牙修復體的良好基底。在植入後縫合齒齦結束醫療程序。在所述醫療程序中應用的醫用植入物可以是根據上述實施方案的醫用植入物。在具體的實施方案中，在患者中植入醫用植入物的方法包括下列步驟，其中在其它實施方案中，一些步驟可以採取另一順序或省略
610拔掉患者上頌骨的剩餘牙齒；
620切開上頌骨的齒齦；
630形成上頌骨的牙槽嵴內側和外側的齒齦瓣；
640將外側齒齦瓣從上頌骨擴張至患者的毗鄰上頌骨的顴骨；
650臨時地將內側齒齦瓣縫合在一起從而形成視線；
660從上頌骨上去除仍然存在的牙碎片；
670通過去除軟骨組織而在牙槽嵴處形成基本上平坦的骨表面用於形成骨基；
680在顴骨中標記鑽孔進入位置；
690在上頌骨外部形成凹處，其與顴骨中的鑽孔進入位置相對齊；在上頌骨的外
側骨表面中形成所述凹處，其朝向上頌骨的面側定向；所述凹處被製成具有朝向顴骨定向 的縱向延伸體；700 與所述凹處對齊，從顴骨中的鑽孔進入位置在顴骨中鑽孔；當在顴骨中鑽孔 時所述凹處可以用作鑽孔用導向通道，從而使上頌骨的外表面中的凹處與顴骨中的孔對 齊；在完全可視的條件下進行鑽孔操作，由此避免損傷在醫療程序的手術操作區內敏感的 解剖結構諸如神經或血管；710:將具有頂端部件的醫用植入物植入至鑽孔中的骨接合中，並將醫用植入物的 冠部件定位在所述凹處之處；所述醫用植入物的無螺紋部被定位在黏膜下，由此避免黏膜 的黏膜炎或刺激；所述黏膜可以至少部分地埋植在所述醫用植入物的無螺紋部的粗糙表 面；以及720 通過將齒齦縫合在一起而結束所述醫療程序，使所述醫用植入物的冠部末端 通過齒齦延伸，用於固定橋基或牙修復體。所述醫用植入物可以例如是參照圖2和3的上述類型。在形成牙修復體的方法中，應用如上所述的在患者中植入醫用植入物的方法。考 慮植入物冠部末端處其連接界面的空間中的位置，製備牙修復體，諸如牙橋(bridge)。可以 在患者中提供多個醫用植入物。隨後在定位在上頌骨的牙槽嵴處的醫用植入物的冠側處， 牙修復體固定於至少一個醫用植入物的連接界面。上述方法的另外優點是所述患者不需要具有臨床上無症狀的竇。有助於術前檢 查。可以治療較大範圍的患者。上面已經參照具體實施方案描述了本發明。然而，在本發明的範圍內同樣可能存 在上述之外的其它實施方案。在本發明的範圍內可以提供不同於上述那些的方法步驟，方 法步驟的不同次序等。另外，本發明的不同特徵和步驟可以以上述那些之外的其它組合進 行組合。本發明的範圍僅由後附專利權利要求限制。
權利要求
1.一種細長的用於固定在患者中的醫用植入物00，30)，所述植入物包括用於骨接合的頂端骨錨定部000，300)，和無螺紋的冠部010，310)，其中所述冠部010，310)的長度(L2)大於或等於所述頂端部000，300)的長度(L1)，並且 其中所述頂端部000，300)的最大外徑(D1)等於或大於所述冠部的最大外徑(D2)。
2.根據權利要求1所述的醫用植入物，其中所述頂端部(L1)的長度與所述冠部(L2)的 長度的比率為0.2至0.5。
3.根據在前權利要求1-2中任一項所述的醫用植入物，其中所述最大外徑(D1)與所述 冠部的所述最大外徑(D2)的比率(D1ZD2)為0. 5至0. 95。
4.根據在前權利要求1-3中任一項所述的醫用植入物，其中所述冠部的所述最大外徑 (D2)小於所述頂端部(200，300)處的螺紋或其它凹槽的谷點的直徑。
5.根據在前權利要求1-4中任一項所述的醫用植入物，其中所述頂端部包括錐形頂 部，其中所述頂部朝所述植入物的頂端末端逐漸變細，並且頂端末端的直徑小於所述頂端 部的所述最大外徑(D1)的一半。
6.根據權利要求5所述的醫用植入物，其中所述錐形頂部以25至75度範圍內的錐角 (α)逐漸變細。
7.根據在前權利要求1-6中任一項所述的醫用植入物，其中所述冠部是旋轉不對稱的。
8.根據在前權利要求1-7中任一項所述的醫用植入物，其中所述冠部朝所述醫用植入 物的冠部末端逐漸變細。
9.根據在前權利要求1-8中任一項所述的醫用植入物，其中在所述植入物的冠部末端 處的連接界面的凹處基本上朝所述醫用植入物的縱向方向定向。
10.根據在前權利要求1-9中任一項所述的醫用植入物，其中所述醫用植入物由整體 式的單塊部件製成。
11.根據在前權利要求1-10中任一項所述的醫用植入物，其中所述頂端骨錨定部包括 用於所述骨錨定的螺旋線螺紋。
12.根據在前權利要求1-11中任一項所述的醫用植入物，其中所述頂端骨錨定部被設 計用於接合至所述患者的顴骨。
13.根據在前權利要求1-12中任一項所述的醫用植入物，其中所述冠部被設計用於齒 齒艮接合ο
14.根據在前任一項權利要求所述的醫用植入物，其中所述冠部被設計用於沿所述醫 用植入物的縱向部、部分徑向地與骨組織接合和部分徑向地與非骨組織接合。
15.一種在醫療程序中將醫用植入物植入至患者中的方法，所述方法包括在所述患者的上頌骨的骨組織的面部表面中形成第一凹處；在面部顱骨組織中在外部形成與所述上頌骨的所述面部表面中的所述第一凹處的位 置相隔一定距離的錨定孔；以及將具有頂端錨定部的醫用植入物植入至所述錨定孔中，並且將所述醫用植入物的無螺 紋的冠部件緊鄰所述第一凹處定位。
16.權利要求15所述的方法，包括將所述醫用植入物的所述冠部件埋植至齒齦組織下。
17.權利要求16所述的方法，其中所述埋植包括在所述齒齦組織和所述第一凹處之 間埋植所述醫用植入物的所述冠部件。
18.權利要求15所述的方法，其中所述形成所述第一凹處包括形成具有縱向延伸體 的所述第一凹處，並且其中所述形成所述錨定孔包括與所述第一凹處的所述縱向延伸體 基本上成一直線地形成所述錨定孔。
19.權利要求15所述的方法，包括在形成所述錨定孔之前在所述顱骨中標記骨進入部 位的位置。
20.權利要求15所述的方法，進一步包括使用所述第一凹處作為用於形成所述錨定 孔的工具的導向通道，從而提供所述錨定孔與所述第一凹處的對齊。
21.權利要求15所述的方法，其中沿來自所述第一凹處的視線形成所述錨定孔。
22.權利要求15所述的方法，包括在完全可視的條件下形成所述錨定孔，由此防止對 所述醫療程序的手術操作區內敏感的解剖結構諸如神經或血管的損傷。
23.權利要求15所述的方法，其中所述上頌骨的所述面部顱骨組織位於所述上頌骨的 鄰近其牙槽嵴的所述外側上。
24.權利要求15所述的方法，其中具有所述頂端錨定部的所述醫用植入物的所述植入 包括使所述頂端錨定部達到在所述錨定孔中骨接合。
25.權利要求15所述的方法，包括將所述醫用植入物的無螺紋部定位在黏膜下，預防 性治療或預防所述黏膜的諸如黏膜炎或刺激的病症。
26.權利要求15所述的方法，包括至少部分地將所述醫用植入物的所述無螺紋部的 粗糙表面用所述黏膜埋植。
27.根據在前權利要求15-26中任一項所述的方法，其中所述醫用植入物是根據權利 要求1-14中任一項所述的醫用植入物。
28.一種形成牙修復體的方法，包括權利要求15-27中任一項所述的在患者中植入醫 用植入物的方法，以及在定位在所述上頌骨的牙槽嵴處的所述醫用植入物的冠側處，將牙 修復體固定於所述醫用植入物的連接界面。
全文摘要
本發明公開了一種醫用植入物和植入醫用植入物的方法。所述醫用植入物(20)是細長的並且用於固定在患者中，並且其包括用於骨接合的頂端骨錨定部(200)，和無螺紋的冠部(210)，其中所述冠部(210)的長度(L2)大於或等於所述頂端部(200)的長度(L1)，並且其中所述頂端部(200)的最大外徑(D1)等於或大於所述冠部的最大外徑(D2)。在植入醫用植入物的方法中，頂端部件被固定於顴骨中，並且冠部件定位在上頜骨外部黏膜中。
文檔編號A61C8/00GK102088926SQ200880130288
公開日2011年6月8日 申請日期2008年7月9日 優先權日2008年7月9日
發明者亨利克·彼得森, 保羅·馬洛卡瓦略, 拉斯·喬納斯 申請人:諾貝爾生物服務公司