一種鎮痛的中藥複方製劑及其製備方法

2023-05-08 11:02:16 1

專利名稱：：一種鎮痛的中藥複方製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及的是一種藥物製劑及該製劑的製備方法，特別是一種鎮痛的中藥複方製劑及其製備方法。
背景技術：
："疼痛，，，是人們經常遇見的問題。但由於長期以來人們對疼痛的認識比較片面，認為疼痛只是疾病的症狀，只要疾病治好，疼痛就會消失，所以至今還有眾多患者正在忍受著疼痛的折磨。其實疼痛是一種嚴重影響患者生活質量和工作質量的疾病，世界衛生組織於2000年提出"慢性疼痛是一類疾病"。世界疼痛大會將疼痛確認為繼呼吸、脈搏、體溫和血壓之後的"人類第5大生命指徵"。國際疼痛學會決定從2004年開始，將每年的10月11日定為"世界鎮痛曰"。由此可見疼痛已引起全世界的高度重視。當前雖有一些止痛的藥物，但作為內服治療遍身疼痛的中藥製劑尚不多見。
發明內容本發明的目的是提供一種鎮痛的中藥複方製劑及其製備方法，對遍身疼痛的有效治療提供新的中藥品種。本發明的目的通過以下技術方案實現。一種鎮痛的中藥複方製劑，是由天麻、延胡索、肉桂、當歸所組成，其中各中藥原料的重量份為天麻0.8—1.2延胡索O.8—1.2肉桂O,8—1.2當歸0.8—1.2。其最佳重量份為；天麻l延胡索l肉桂l當歸l。本中藥複方製劑的製備方法為按上迷重量份取中藥原料混合；加7-9倍量60—80%乙醇回流提取2-3次，每次l-2小時；合併提取液，濾過，回收乙醇；將提取液濃縮至稠膏；真空千燥，#分碎；最後製成劑型。本製劑屬於純中藥內服製劑，具有活血散瘀，理氣止痛之功效，對遍身疼痛有良好的鎮痛效果，無毒副作用。本製劑的製備方法便捷，工藝合理，易於操作。具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步具體闡述。根據中醫臟腑經絡學說，疼痛的引起雖可緣於多種原因，但概括起來，不外乎是氣血的病變所致。痛則不通，通則不痛是中醫對痛症發病機理經典認識。現代醫學關於炎症、血管或肌肉痙攣而致使局部組織充血或缺血而引起的疼痛，都可以用氣血不通來解釋。已知下列各中藥具有的性能功效1、天麻異名明天麻、水洋芋、冬彭、定風草等。性味甘，平。功用息風，定驚。主治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身不遂等。《曰華子本草》載"助陽氣，補五勞七傷，通血脈，開寫。"《藥品化義》栽"能利腰膝，條達血脈，諸風滯於關節者，此能疏暢。凡血虛病中之神藥也。"《本草新編》載"天麻，能止昏眩，療風去溼，治筋骨拘攣癱瘓，通血脈，開彎"。《聖濟總錄》載"治偏正頭痛，首風攻注，眼目腫疼昏暗，頭自旋遠，起坐不能"。2、延胡索異名延胡、玄胡索、元胡索。性味辛苦，溫。功用活血，散痂，理氣，止痛。主治心,膝諸痛。《本草經疏》"延胡索，溫則能和暢，和暢則氣行，辛則能潤而走散，走散則血活。"《綱目》"活血，利氣，止痛，通小便。"又載"延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的，妙不可言。"《本草求真》"延胡索，不論是血是氣，積而不散者，服此力能通達，以其性溫，則於氣血能行能暢，味辛則於氣血能潤能散，所以理一身上下諸痛，，。《日華子本草》"除風，治氣，晚驟膝，破症癉，樸損瘀血，，。《醫學啟源》"治脾胃氣結不散，主虛勞冷瀉，心腹痛，下氣消食。"3、肉桂異名桂皮、牡桂、紫桂、大桂、辣桂、玉桂。性味辛甘，熱。功用補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。主治肢冷脈微，亡陽虛晚，腹痛洩瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛等。《別錄》"主心痛，脅風，脅痛，通脈"、"通血脈，理疏不足"。《藥性類明》"桂能導引陽氣宣通血脈，使氣血同行。"《本草經疏》"風痺骨節攣痛者，桂枝之所治也。"《藥性論》"主治九種心痛"、"止腹內冷氣，痛不可忍"。4、當歸異名千歸。性味甘辛，溫。功用補血和血，主治調經止痛，血虛頭痛等。《綱目》"治頭痛，心腹諸痛，潤腸胃筋骨皮膚。治癰疽，排膿止痛，和血補血。"《聖惠方》當歸散"治白虎風，疼痛不止"。《本草正》"當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之聖藥也。"臨床《|艮道治療肌肉、關節疼痛及各種神經痛(坐骨神經痛、脅間神經痛、枕神經痛等)，有較好效果。實施例按重量份取天麻O.8—1.2、延胡索O.8—1.2、肉桂O.8—1.2、當歸0.8—1.2混合；加7-9倍量60—80°/0乙醇回流提取2-3次，每次1-2小時；合併提取液，濾過，回收乙醇；將提取液濃縮至稠膏；真空乾燥，粉碎；最後製成片劑或膠嚢劑或丸劑或顆粒劑等。最佳實施例取天麻30g、延胡索30g、肉桂30g、當歸30g混合，用8倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏，真空千燥，4分碎，即得幹膏約25.5g(或25.5g±0.5g),最後製成各種劑型。本發明製劑(元天止痛膠嚢)通過動物實驗，其實驗報告如下元天止痛膠嚢對大鼠疼痛才莫型的鎮痛作用一、實驗目的通過對大鼠福馬林實驗的預試，證明元天止痛膠嚢的鎮痛作用。二、實驗材料l動物於偏頭痛實驗留下的雄性大鼠350-450g。2藥品元天止痛膠嚢l批號061001，12g/處方。元天止痛膠嚢2批號0710024.95g/處方。元天止痛膠嚢3批號0710032,55g/處方。阿斯匹林緩釋片批號060101，6.4542mg/ml。3儀器50ul微量進樣器。三、實驗方法與結果將動物隨機分為5組分別為模型組，陽性組及三個給藥組，每組10隻。每組分別灌胃給相應的藥溶液l小時後，於大鼠右前足底皮下注射50ul/只的1%福馬林溶液。立即放入一個透明的籠子裡懸掛於架子上，觀察大鼠的行為變化。並記錄於注射0-10min(早期相)及10-120min(遲發相)I、II相的大鼠疼痛反應，並按文獻方法對痛反應進行評分。0分行走自如；1分跛行，可著地但不負重；2分抬足；3分抖足，或舔足，咬足。按下列公式計算評分值。評分值-(0ti+lt2+2t3+3t4)/("+t2+t3+t4)ti，t2，t3,t4分別為評分0，1,2,3分的持續時間。元天止痛膠嚢方對大鼠福馬林引起的疼痛實驗結果tableseeoriginaldocumentpage7注*表示為各組與模型組比較，***P<0.01△表示處方組與陽性組比較，AP〉0.05,△△0.05,。。。P<0.01□表示方案3與方案2比較，口口口P〈0，01五、結論從以上結果可以看出，元天止痛膠嚢3個處方在劑量分別為1.29g/kg，0.53g/kg,0.27g/kg時，對福馬林引起的大鼠足蹠疼痛反應有極顯著性差異，提示元天止痛膠嚢具有一定的鎮痛效果，在臨床上可能用於偏身疼痛的治療，同時以本品3號處方的鎮痛作用為最佳，且比劑量為16.14g/kg的阿斯匹林緩釋片溶液鎮痛效果更佳。權利要求1、一種鎮痛的中藥複方製劑，其特徵在於，是由天麻、延胡索、肉桂、當歸所組成，其中各中藥原料的重量份為天麻0.8—1.2延胡索0.8—1.2肉桂0.8—1.2當歸0.8—1.2。2、根據權利要求1的中藥複方製劑，其特徵在於，各中藥原料的重量份為天麻l延胡索l肉桂l當歸i。3、一種鎮痛的中藥複方製劑的製備方法，其特徵在於，取以下重量份的中藥材天麻O.8—1.2、延胡索0.8—1.2、肉桂0.8—1.2、當歸0,8—1.2，混合，加7-9倍量60—80%乙醇回流提取2-3次，每次l-2小時，合併提取液，濾過，回收乙醇，將提取液濃縮至稠膏，真空千燥，粉碎，最後製成劑型。4、根據權利要求3的中藥複方製劑的製備方法，其特徵在於，取以下重量份的中藥材天麻l、延胡索l、肉桂l、當歸l,混合，加8倍量70%乙醇回流提取2次，每次l小時，合併提取液，濾過，回收乙醇，將提取液濃縮至稠膏，真空乾燥，粉碎，最後製成劑型。5、根據權利要求3或4的中藥複方製劑的製備方法，其特徵在於，所述的劑型為片劑或膠嚢劑或丸劑或顆粒劑或粉劑。全文摘要本發明涉及的是一種鎮痛的中藥複方製劑及其製備方法，是由天麻、延胡索、肉桂、當歸所組成，通過乙醇回流提取、濾過、回收乙醇、濃縮、真空乾燥，粉碎等工藝，最後製成片劑或膠囊劑或丸劑或顆粒劑或粉劑等制型。本發明配伍科學，製備工藝合理，不破壞各中藥原料的有效成分，無毒副作用，對遍身疼痛具有顯著的鎮痛效果。文檔編號A61K9/14GK101391046SQ200810072140公開日2009年3月25日申請日期2008年11月18日優先權日2008年11月18日發明者吉慧文,林金鎬,王永鏗,陸光裕申請人:福州長富星新藥開發有限公司