一種噴氣除栓裝置製造方法
2023-05-08 10:25:51
一種噴氣除栓裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種噴氣除栓裝置，包括溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，在溶栓導管前部分布著噴氣孔和抽吸孔，噴氣孔與噴氣通道相通，抽吸孔與抽吸通道相通，氣體泵使用的氣體為二氧化碳。通過氣體泵向噴氣通道內高頻脈衝式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，衝刷血栓，使血栓被衝碎容易被抽吸出體外或鬆動，鬆動有利於溶栓藥物進入血栓內部快速溶栓。
【專利說明】一種噴氣除栓裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，具體而言涉及一種噴氣除栓裝置。
【背景技術】
[0002]靜脈血栓(venous thrombosis, VTE)是指在靜脈血流遲緩,血液高凝狀態及血管內膜損傷條件下，靜脈發生急性非化膿性炎症，並繼發血栓形成的疾病。其包括肺血栓栓塞症和深靜脈血栓形成，國外資料表明其發病率在心血管系統疾病中佔第3位，僅次於冠心病和腦卒中。絕大多數靜脈血栓形成發生在盆腔及下肢的深靜脈。多見於大手術或創傷後、長期臥床、肢體制動、晚期腫瘤患者。
[0003]深靜脈血栓(deep venous thrombosis,DVT)是臨床常見疾病,下肢深靜脈血栓形成後，患肢局部持續性疼痛，後期易並發溼疹、皮膚色素沉著、靜脈性潰瘍等，嚴重者喪失勞動能力。血栓脫落後可隨血液流到肺動脈，導致肺栓塞，其中50%?60%的DVT患者可發生肺動脈血栓栓塞(pulmonary thromboembolism, PTE),嚴重危害人類健康。另有文獻報導，血栓形成12h內就診，治療效果最好，死亡率低，肢體功能障礙發生率低；> 3d就診，病死率高，肢體功能障礙發生率高。所以深靜脈血栓對患者的健康和生命有嚴重的威脅，需要即時清除血栓。
[0004]目前DVT的傳統治療方法為:外科手術取栓、內科藥物治療和介入微創治療。外科手術治療尚未被廣泛接受，其主要原因是深靜脈血栓取栓手術後再發率高，股、胭靜脈血栓取淨率低，術中有肺動脈栓塞(PE)的危險，手術風險大，創傷大，尤其是取栓過程中造成靜脈內膜損傷，常是導致血栓復發的主要原因之一。Roder報導46例髂股靜脈血栓形成取栓術後隨訪10年，其中40%無任何症狀，27%仍有患肢輕度腫脹，33%肢體仍有明顯腫脹。所以外科手術取栓並不能很好解決血栓問題。
[0005]內科藥物治療主要包括抗凝治療和溶栓治療。在抗凝治療中經常使用普通肝素，低分子肝素，法華令。尿激酶、鏈激酶、rt-PA等屬於溶栓藥物，可直接促進纖溶酶原轉為纖溶酶，使纖溶酶迅速升高，促使纖維蛋白降解，產生纖維蛋白降解產物(FDP)，從而溶解血栓。如果尿激酶等溶栓藥物用量過多將導致出血風險增加，可引發頭顱、消化道等重要臟器出血，嚴重者可危及生命。溶栓藥物對於急性期的新鮮血栓治療效果尚可，治療亞急性及陳舊性血栓效果差。
[0006]相對於外科手術取栓風險大、內科治療有效率低，介入微創治療具有創傷小、有效率高、出血等併發症低等優點。目前介入微創治療血栓包括置入下腔靜脈濾器、機械性血栓搗碎抽吸術、局部靜脈留置導管溶栓治療、經導管超聲消融術等方法。
[0007]其中介入微創治療血栓中的多側孔溶栓導管溶栓術有以下優勢而在臨床中得到廣泛應用，①介人手術創傷小，減少心腦血管等意外的風險。②不需要切開、縫合血管，減少血管再狹窄風險。③經導管局部注射溶栓藥物，溶栓藥物用量低，可明顯減少大出血的風險。④介入條件下可發現血管局限性狹窄，一併處理。
[0008]在臨床上通常採用以下標準評價靜脈血栓的治療情況。I級:患肢疼痛及腫脹症狀完全消失，皮溫及膚色等恢復正常，彩色都卜勒超聲顯示深靜脈血栓完全溶解，患肢的深靜脈壁光滑，口徑恢復正常。II級:長時間站立後會出現下肢脹痛，下肢腫脹基本消除或顯著減輕，皮溫恢復正常，皮膚上有輕度色素沉積，彩色都卜勒超聲顯示深靜脈血栓部分溶解，患肢的深靜脈有血流信號，深靜脈壁不光滑。III級:患肢脹痛及腫脹減輕，彩色都卜勒超聲顯示深靜脈血栓減少，患肢的深靜脈血流減弱。IV級:患肢脹痛明顯，腫脹未減輕，彩色都卜勒超聲顯示深靜脈血栓無變化。患肢靜脈沒有血流信號。I級和II級為顯效，III級為好轉，IV級為無效。
[0009]上述抗凝、溶栓藥物在除栓的過程中，其副作用會使患者出血風險增加，並引發其他臟器出血等併發症。上述抗凝、溶栓藥物的用量越大患者出血的風險越大。所以抗凝、溶栓藥物的用量要儘可能的少，以減少此類藥物給病人帶來不良反應的風險。
【發明內容】
[0010]針對現有技術的不足，本實用新型提供了一種噴氣除栓裝置，通過噴氣衝刷血栓，導致血栓內部結構鬆動,使尿激酶更易進入血栓內部,增加藥物與血栓的接觸面積,從而減少藥物用量和作用時間。
[0011]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道其直徑為7?8F，內通道為噴氣通道其直徑為4?5F，噴氣通道和抽吸通道同軸，在噴氣通道中還有導引導絲。溶栓導管的總長度為120?160cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為0.5?0.6mm的噴氣孔，噴氣孔的數量為10-16個，噴氣孔分布在溶栓導管兩側，每側5_8個。在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為1.5?1.6mm的抽吸孔,抽吸孔的數量為10-16個,抽吸孔分布在溶栓導管兩側，每側5-8個,每側的噴氣孔和抽吸孔交替分布。噴氣孔與噴氣通道相通，抽吸孔與抽吸通道相通。
[0012]本實用新型所述噴氣除栓裝置的溶栓導管尾部有4個接口，其中I號接口與抽吸泵相連，2號接口為進藥口，3號接口與氣體泵相連，4號接口為導絲入口。其中I號接口與抽吸通道相通，2號、3號和4號接口與噴氣通道相通。I號和3號接口通過螺紋旋鈕分別與抽吸泵和氣體泵相連。2號接口含有螺紋，通過帶螺紋的旋鈕與注射器或藥物泵連接，4號接口含有螺紋，4號接口處的導引導絲穿過一個帶螺紋的旋鈕，此旋鈕通過螺紋與4號接口相連。
[0013]上述氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵中的氣體為二氧化碳。
[0014]上述的噴氣除栓裝置在使用時，首先通過靜脈造影技術確定靜脈中血栓的位置，在導引導絲的引導下將溶栓導管送至溶栓處。使溶栓導管插入到血栓內，將I號接口與氣體泵相連，3號接口與抽吸泵相連，2號和4號接口封閉，氣體泵向噴氣通道內脈衝式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，衝刷血栓。血栓經過氣體的高頻衝刷，出現鬆動、裂縫並伴有微量碎小血栓脫落，抽吸泵啟動抽吸脫落的微小血栓。氣體泵與抽吸泵如前所述交替工作及時清除脫落的碎小血栓，使藥物更容易沿裂痕進入血栓內部進行溶栓。每個位置衝刷數十秒，移動溶栓導管再進行上述操作，經過氣體衝刷數分鐘後，關閉氣體泵與抽吸泵。打開3號接口，取注射器與之相連。取溶栓藥物溶於生理鹽水中，將所得液體分次抽入注射器內，向溶栓導管噴氣通道內加壓脈衝注射，即間斷加壓給藥，每次加壓注射適量藥物，間隔數秒，重複操作並觀察患者呼吸脈搏變化。經上述氣體脈衝和溶栓藥物溶栓後，經血管造影檢測血管內溶栓情況。
[0015]上述噴氣除栓裝置具有以下優點:
[0016]I)通過氣體泵氣體的高頻脈衝，血管內的血栓被衝刷鬆動，容易進一步的溶栓。
[0017]2)溶栓導管前部的噴氣孔數量多，且分布均勻，使氣體泵噴出的氣體均勻的作用於血栓,且在高頻衝刷下,噴氣孔接觸的血栓出現裂痕,有利於尿激酶沿著裂痕進入血栓深處，從而到達通過更少量的尿激酶，起到最大的溶栓效果，減少尿激酶引發出血的副作用。
[0018]3)由於溶栓導管前部的噴氣孔數量多，且均勻分布在溶栓導管的外壁上，溶栓時溶栓導管前部的噴氣孔埋入到血栓中，噴氣孔噴出的氣體作用力均勻，不會使血栓沿血管通道方向滑動。
[0019]4)氣體泵與抽吸泵交替工作能及時清除脫落的碎小血栓，使藥物更容易沿裂痕進入血栓內部進行溶栓。由於新鮮血栓更容易被本裝置衝碎，所以本實用新型的所述的噴氣除栓裝置對新鮮血栓的清除效率更高。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1為本實用新型噴氣除栓裝置的結構示意圖。
[0021]圖2溶栓導管的縱切圖。
【具體實施方式】
[0022]實施例1
[0023]下面結合附圖對本實用新型的噴氣除栓裝置，做進一步說明。
[0024]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為4F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為0.5mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數量為5個。在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數量為5個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。
[0025]本實用新型噴氣除栓裝置的溶栓導管尾部有4個接口，其中I號接口 13與抽吸泵3相連，2號接口 14為進藥口，3號接口 15與氣體泵4相連，4號接口 16為導絲入口。其中I號接口與抽吸通道17相通，2號、3號和4號接口與噴氣通道18相通。I號和3號接口通過螺紋旋鈕分別與抽吸泵和氣體泵相連。2號接口含有螺紋，通過帶螺紋的旋鈕與注射器或藥物泵連接，4號接口含有螺紋，4號接口處的導引導絲穿過一個帶螺紋的旋鈕，此旋鈕通過螺紋與4號接口相連。
[0026]上述氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵中的氣體為二氧化碳。
[0027]實施例2[0028]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為5F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為0.6mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數量為5個。在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數量為5個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0029]實施例3
[0030]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為8F，內通道為噴氣通道18其直徑為5F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為0.6mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數量為8個。在溶栓導管前部0.3?IOcm範圍內均勻分布著直徑為1.6mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數量為8個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0031]實施例4
[0032]本實用新型的噴氣除栓裝置包括:溶栓導管1、導引導絲2、抽吸泵3和氣體泵4，其中溶栓導管包括兩個通道，外通道為抽吸通道17其直徑為7F，內通道為噴氣通道18其直徑為4F，抽吸通道17和噴氣通道18同軸，在噴氣通道中還有導引導絲2。溶栓導管的總長度為120cm，其中除栓有效部分在溶栓導管前部，在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內分布著直徑為0.5mm的噴氣孔11，噴氣孔11分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數量為8個。在溶栓導管前部0.5?IOcm範圍內均勻分布著直徑為1.5mm的抽吸孔12，抽吸孔12分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔12的數量為8個，噴氣孔11和抽吸孔12交替分布。噴氣孔11與噴氣通道18相通，抽吸孔12與抽吸通道17相通。本實用新型噴氣裝置的其它部分結構同實施例1。
[0033]實施例5噴氣裝置使用方法
[0034]上述的噴氣除栓裝置在使用時，首先通過靜脈造影技術確定靜脈中血栓的位置，在導引導絲的引導下將溶栓導管送至溶栓處。使溶栓導管插入到血栓內，將I號接口與抽吸泵相連，3號接口與氣體泵相連，2號和4號接口封閉，氣體泵向噴氣通道內脈衝式充氣，氣體急速從噴氣孔中噴出，衝刷血栓，氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，每隔0.5s噴射I次，每次噴射時間為0.5s，每噴射10-30秒，抽吸泵啟動抽吸10-30秒。氣體泵與抽吸泵交替工作及時清除脫落的碎小血栓。每個位置衝刷30-35秒，移動溶栓導管在進行上述操作，經過氣體衝刷3-6分鐘後，關閉氣體泵與抽吸泵。打開3號接口，取5ml注射器與之相連。取尿激酶25萬U溶於25ml生理鹽水中，將所得液體分次抽入注射器內，向溶栓導管噴氣通道內加壓脈衝注射，即間斷加壓給藥，每次加壓注射藥物5ml，間隔5s，重複操作並觀察患者呼吸脈搏變化。經上述氣體脈衝和尿激酶溶栓後，進行血管造影檢測血管內溶栓情況。
【權利要求】
1.一種噴氣除栓裝置，包括:溶栓導管、導引導絲、氣體泵和抽吸泵，所述的溶栓導管前端分布有噴氣孔和抽吸孔，溶栓導管尾端與氣體泵和抽吸泵相連，所述的導引導絲在溶栓導管的內部。
2.根據權利要求1所述的噴氣除栓裝置，其特徵在於，所述的溶栓導管包括噴氣通道和抽吸通道，噴氣通道和抽吸通道同軸，抽吸通道在噴氣通道的外側，在噴氣通道中還有導引導絲，所述的噴氣通道與氣體泵相通，所述的抽吸通道與抽吸泵相通。
3.根據權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特徵在於，所述的噴氣孔分布於溶栓導管其前部0.5?IOcm範圍內，噴氣孔的直徑為0.5?0.6mm,噴氣孔分布在溶栓導管的兩側，每側噴氣孔的數量為5-8個，噴氣孔與噴氣通道相通。
4.根據權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特徵在於，所述的抽吸孔分布於溶栓導管其前部0.5-10cm的範圍內，抽吸孔的直徑為1.5?1.6mm,抽吸孔分布在溶栓導管的兩側，每側抽吸孔的數量為5-8個，抽吸孔與抽吸通道相通。
5.根據權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特徵在於，所述的噴氣孔和抽吸孔分布在溶栓導管的兩側，每側的噴氣孔和抽吸孔交替出現。
6.根據權利要求1或2中任意一項所述的噴氣除栓裝置，其特徵在於，所述的氣體泵噴出氣體的壓強為100?200KPa，氣體泵中使用的氣體為二氧化碳。
【文檔編號】A61B17/22GK203483473SQ201320281891
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年5月22日 優先權日:2013年5月22日
【發明者】劉鳳永, 王茂強, 段峰, 郭麗萍, 樊慶勝, 宋鵬, 王燕, 閻潔羽 申請人:劉鳳永