一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法
2023-05-07 20:44:26
一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法，屬中藥領域；本發明藥物有效成分的原料組成為：白頭翁、地筍、糙蘇、脆骨風、白牛膝、地錦、鳳尾草、糠谷老、臭草、浮萍、杜松果、芙蓉根、幹巖矸、藍桉、構皮麻和槓板歸；本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱燥溼、消腫止癢、抑菌殺菌之功效，對治療產後非特異性陰道炎具有顯著的療效，療程短，見效快，安全可靠，無任何毒副作用，成本低廉，標本兼治，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法。
【背景技術】
[0002]非特異性陰道炎是由一般病原菌如變形桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌等引起的陰道炎，而不是由特異性病原體，如滴蟲、黴菌、淋球菌等所導致，本病還與嗜血桿菌、支原體、各種厭氧菌的感染有關，本病又稱為陰道嗜血桿菌性陰道炎、陰道棒狀桿菌性陰道炎、加德納桿菌性陰道炎，以及細菌性陰道炎。其之所以稱為細菌性，是因為本病可見大量細菌生長繁殖，其中以厭氧菌為主；而所謂陰道病，則是指本病陰道分泌物增多。
[0003]國內報告，性病門診婦女患病率為44%，而婦科門診婦女患病率為18%。性伴侶數為I時，發病率為15%;性伴侶數為2時，發病率為34% ;3~6個性伴侶時，發病率49%;7~10個性伴侶時，發病率為55% ;11個以上為67%。上述結果提示，細菌性陰道病可能是一種經性接觸而傳播的疾病。有人認為它是一種性傳播疾病,發病率高,易並發上生殖道感染，故引起人們的廣泛關注。由於陰道內微生態平衡失調引起的陰道分泌物增多、白帶有魚腥臭味及外陰瘙癢灼熱的症候群，在月經期或性交時氣味更嚴重，部分患者可沒有症狀，大多數來就診的患者是因為自覺外陰瘙癢、灼熱感，可是婦科檢查時陰道壁又無炎症可見，這也是細菌性陰道炎顯著特點，陰道缺乏炎症，臨床及病理特徵均無炎症改變，故稱為陰道病。
[0004]目前的西醫治療多在陰道內放入抗生素，濫用抗生素的現象十分嚴重，而大量的抗生素藥物可能會造成胎兒畸形、哮喘、溼疹等，長期使用會導致局部菌群失調，造成更大的困擾；而中醫治療，可以明顯緩解外陰的癢痛不適，治療外陰炎症，又能夠為患者提供易於接受、療效確切的治療途徑。
【發明內容】
[0005]本發明提供了一種治療產後非特異性陰道炎的藥物及製備方法；本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱燥溼、消腫止癢、抑菌殺菌之功效，對治療產後非特異性陰道炎具有顯著的療效，療程短，見效快，安全可靠，無任何毒副作用，成本低廉，標本兼治，值得廣泛推廣應用。
[0006]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0007]—種治療產後非特異性陰道炎的藥物，製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0008]白頭翁33~57份地筍31~55份糙蘇30~54份脆骨風30~54份
[0009]白牛膝29~53份地錦28~52份鳳尾草28~52份糠谷老27~51份
[0010]臭草27~51份浮萍25~49份杜松果24~48份芙蓉根24~48份
[0011] 幹巖砰22~46份藍按21~45份構皮麻18~42份槓板歸14~38份。[0012]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]白頭翁37~53份地筍35~51份糙蘇34~50份脆骨風34~50份
[0014]白牛膝33~49份地錦32~48份鳳尾草32~48份糠谷老31~47份
[0015]臭草31~47份浮萍29~45份杜松果28~44份芙蓉根28~44份 [0016]幹巖砰26~42份藍按25~41份構皮麻22~38份槓板歸18~34份。
[0017]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0018]白頭翁41~49份地筍39~47份糙蘇38~46份脆骨風38~46份
[0019]白牛膝37~45份地錦36~44份鳳尾草36~44份糠谷老35~43份
[0020]臭草35~43份浮萍33~41份杜松果32~40份芙蓉根32~40份
[0021]幹巖矸30~38份藍桉29~37份構皮麻26~34份槓板歸22~30份。
[0022]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0023]白頭翁45份地筍43份糙蘇42份脆骨風42份
[0024]白牛膝41份地錦40份鳳尾草40份糠谷老39份
[0025]臭草39份浮萍37份杜松果36份芙蓉根36份
[0026]幹巖砰34份藍桉33份構皮麻30份槓板歸26份。
[0027]—種治療產後非特異性陰道炎的藥物的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0028](I)將白頭翁、糙蘇、脆骨風、白牛膝、糠谷老、杜松果、藍桉、構皮麻和槓板歸洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0029](2)將地筍和幹巖矸洗淨，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0030](3)將地錦和芙蓉根去雜質烘乾，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0031](4)將鳳尾草、臭草和浮萍洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0032](5)將上述步驟(1)~⑷所製得的稠膏、細粉以及汁液混合，製成顆粒，即得本發明所述的治療產後非特異性陰道炎的藥物。
[0033]本發明所用中藥的藥性如下:
[0034]白頭翁:味苦，性寒；歸胃、大腸經。清熱解毒，涼血止痢，燥溼殺蟲。主治赤白痢疾，鼻衄，崩漏，血痔，寒熱溫瘧，帶下，陰癢，溼疹，瘰癧，癰瘡，眼目赤痛。《日華子本草》載:「治一切風氣及暖腰膝，明目，消贅。」
[0035]地筍:味甘、辛，性平。活血，益氣，消水。治吐血，衄血，產後腹痛，帶下。《日華子本草》載:「止鼻洪，吐血,產後心腹痛。」
[0036]糙蘇:味辛，性平。祛風活絡，強筋壯骨，消腫。用於感冒，風溼關節痛，腰痛，跌打損傷，瘡市腫毒。
[0037]脆骨風:味甘、微澀，性平；歸肝、腎經。祛風除溼，散瘀止痛。主風溼痺痛，腰痛，產後腹痛，跌打損傷。
[0038]白牛膝:味甘、苦，性平；歸肝、脾經。活血化瘀，通淋洩濁，解毒消腫。主治血瘀痛經，經閉，倒經，症瘕結塊，熱淋，血淋，白濁，白帶，痺痛入絡，經脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡毒，乳蛾，白喉。《雲南中草藥》載:「利尿消腫，催產。治疝氣，水腫，肺結核，難產，死胎不下。」
[0039]地錦:味辛、微澀，性溫；歸肝經。祛風止痛，活血通絡。主治風溼痺痛，中風半身不遂，偏正頭痛，產後血瘀，腹生結塊，跌打損傷，癰腫瘡毒，潰瘍不斂。《本草拾遺》載:「主破老血、產後血結，婦人瘦損，不能飲食，腹中有塊；淋浙不盡，亦白帶下，天行心悶，並煎服之，亦浸酒。」多種體外抑菌試驗方法證明本品鮮汁、水煎劑、水煎醇提物等對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、卡他球菌、白喉桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、施氏痢疾桿菌、福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂沙門氏桿菌等均具有明顯的抑菌作用。
[0040]鳳尾草:味淡、微苦，性寒；歸大腸、心、肝經。清熱利溼，解毒止痢，涼血止血。用於痢疾，胃腸炎，肝炎，泌尿系感染，感冒發燒，咽喉腫痛，白帶，崩漏，農藥中毒；外用治外傷出血，燒燙傷。《廣西藥植志》載:「清大腸、肺熱。治熱性赤痢及齒痛，止吐血。」
[0041]糠谷老:味淡，性微寒；歸大腸、脾、腎、膀胱經。清溼熱，利小便，止痢。治尿道炎，痢疾，浮腫，小便 不利。
[0042]臭草:味辛、微苦，性寒；歸肺、腎、肝、心經。祛風清熱，活血散瘀，消腫解毒。主感冒發熱，小兒高熱驚風，痛經，閉經，跌打損傷，熱毒瘡瘍，小兒溼疹，蛇蟲咬傷。《南寧市藥物志》載:「退熱祛風，利尿消腫。治小兒發熱驚風，風溼骨痛。」
[0043]浮萍:味辛，性寒；歸肺、膀胱經。發汗解表，透疹止癢，利水消腫，清熱解毒。主風熱表症，麻疹不透，隱疹瘙癢，水腫，癃閉，瘡癬，丹毒，燙傷。《綱目》載:「主風溼麻痺，腳氣，打撲損傷，目赤翳膜，口舌生瘡，吐血，衄血，癱風，丹毒。」
[0044]杜松果:抗菌收斂，促進結症，淨化消毒，利神經，殺蟲，助產。主治毛孔阻塞、皮膚炎、流湯的溼疹、乾癬和腫脹。
[0045]芙蓉根:味辛、微苦，性涼；歸心、肺、肝經。清熱解毒，涼血消腫。主治癰疽腫毒初起，臁瘡，目赤腫痛，肺癰，咳喘，赤白痢疾，婦人白帶，腎盂腎炎。
[0046]幹巖矸:味苦，性涼。清熱解毒，涼血散瘀。主流行性感冒，咽喉腫痛，目赤疼痛，咳血，吐血，胃熱脘痛，肝鬱脅痛，溼熱瀉痢，癰腫瘡毒，跌打腫痛。
[0047]藍桉:味微辛、微苦，性平。疏風解熱，抑菌消炎，防腐止癢。用於治療癤腫，丹毒，水田皮炎，皮膚溼疹，腳癬以及用於皮膚消毒等。現代醫學研究證實，藍桉治療深部膿腫、各型創口感染、急性瀰漫性腹膜炎、急性蜂窩織炎、唇癰和外傷性創口，均有一定效果。
[0048]構皮麻:味甘、淡，性平；歸肝、腎、膀胱經。祛風，活血，利尿。治風溼痺痛，跌打損傷，虛腫，皮炎。金華《常用中草藥單方驗方選編》載:「祛風活血，解毒利尿。治風溼痺痛，腹股溝淋巴結炎。」
[0049]槓板歸:味酸，性微寒。清熱解毒，利尿消腫。用於上呼吸道感染，氣管炎，百日咳，急性扁桃體炎，腸炎，痢疾，腎炎水腫；外用治帶狀皰疹，溼疹，癰癤腫毒，蛇咬傷。
[0050]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0051]本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱燥溼、消腫止癢、抑菌殺菌之功效，對治療產後非特異性陰道炎具有顯著的療效，療程短，見效快，安全可靠，無任何毒副作用，成本低廉，標本兼治，值得廣泛推廣應用。【具體實施方式】
[0052]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0053]實施例1
[0054]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0055] 白頭翁53g地筍51g糙蘇50g 脆骨風50g
[0056]白牛膝49g地錦48g鳳尾草48g糠谷老47g
[0057]臭草47g 浮萍45g杜松果44g芙蓉根44g
[0058]幹巖砰42g藍桉41g構皮麻38g槓板歸34g。
[0059]本發明藥物的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0060](I)將白頭翁、糙蘇、脆骨風、白牛膝、糠谷老、杜松果、藍桉、構皮麻和槓板歸洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠
膏，備用；
[0061](2)將地筍和幹巖矸洗淨，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0062](3)將地錦和芙蓉根去雜質烘乾，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0063](4)將鳳尾草、臭草和浮萍洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0064](5)將上述步驟(1)~⑷所製得的稠膏、細粉以及汁液混合，製成顆粒，即得本發明所述的治療產後非特異性陰道炎的藥物。
[0065]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，飯後溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0066]實施例2
[0067]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0068]白頭翁49g地筍47g糙蘇46g 脆骨風46g
[0069]白牛膝45g地錦44g鳳尾草44g糠谷老43g
[0070]臭草43g 浮萍41g杜松果40g芙蓉根40g
[0071]幹巖砰38g藍桉37g構皮麻34g槓板歸30g。
[0072]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0073]實施例3
[0074]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0075]白頭翁45g地筍43g糙蘇42g 脆骨風42g
[0076]白牛膝41g地錦40g鳳尾草40g糠谷老39g
[0077]臭草39g 浮萍37g杜松果36g芙蓉根36g
[0078]幹巖砰34g藍桉33g構皮麻30g槓板歸26g。
[0079]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0080]實施例4
[0081]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0082]白頭翁41g地筍39g糙蘇38g 脆骨風38g[0083]白牛膝37g地錦36g鳳尾草36g糠谷老35g
[0084]臭草35g 浮萍33g杜松果32g芙蓉根32g
[0085]幹巖矸30g藍桉29g構皮麻26g槓板歸22g。
[0086]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0087]實施例5
[0088]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0089]白頭翁37g地筍35g糙蘇34g 脆骨風34g
[0090]白牛膝33g地錦32g鳳尾草32g糠谷老31g
[0091]臭草31g 浮萍29g杜松果28g芙蓉根28g
[0092]幹巖砰26g藍桉25g構皮麻22g槓板歸18g。
[0093]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0094]臨床資料:
[0095]1、病例選擇:
[0096]作為治療產後非特異性陰道炎的藥物，選擇確診的產後非特異性陰道炎患者304例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組152例年齡25~56歲，平均年齡40.5歲，平均病程2.9年； 對照組152例，年齡24~55歲，平均年齡39.5歲，平均病程2.8年。
[0097]治療組和對照組兩組病例的病程、症狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0098]2、藥物選擇:
[0099]治療組服用本發明藥物，口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，飯後溫開水送服；8天為I個療程，連續服用2~3個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0100]對照組使用甲硝唑呋喃唑酮栓，陰道用藥，一次I粒，隔日I次，用一次性手套將藥栓置入陰道後穹隆部位，睡前用藥，月經後用藥，5次為一療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0101]3、療效判定:
[0102](I)治癒:炎症全部消失，身體恢復正常。
[0103](2)顯效:炎症明顯減輕，身體明顯好轉。
[0104](3)有效:炎症有所減輕，身體有所好轉。
[0105](4)無效:通過治療後上述症狀無減輕或加重。
[0106]4、結果:
[0107]選用本發明藥物的治療組中，治癒82例，顯效41例，有效27例，無效2例，治癒率
53.9%，總有效率98.7%0
[0108]對照組中治癒43例，顯效34例，有效21例，無效54例，治癒率28.3%，總有效率64.5%。
[0109]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0110]典型病例舉例:
[0111]1、易某，女，26歲，山東德州人。患者產後患有非特異性陰道炎，使用過幾種藥物治療，未見好轉，經服用本發明藥物治療，服用I個療程後，症狀有所減輕，繼續服用2個療程後，症狀消失，痊癒。
[0112]2、常某，女，30歲，江蘇宿遷人。患者懷孕末期突發陰部瘙癢，陰唇腫大，分泌物增多，做皮膚科化驗發現有解脲支原體，服用本發明藥物治療，服用I個療程後，症狀有所減輕，繼續服用I個療程後，症狀消失，半年後隨訪無復發。
[0113]3、武某，女，33歲，浙江衢州人。患者腹產後，有血流出，一開始用衛生巾，陰部局部出現紅腫瘙癢，經檢查診斷為非特異性陰道炎，服用本發明藥物治療，服用I個療程後，陰部局部紅腫瘙癢症狀減輕，繼續服用I個療程後，陰部局部紅腫瘙癢症狀消失，痊癒。
[0114]4、喬某，女，38歲，廣東雲浮人。患者陰道墜脹、灼熱，同時伴有盆腔不適及全身乏力，陰道分泌物增多，為膿性或漿液性，嚴重時有臭味，經檢查患非特異性陰道炎，服用本發明藥物治療，服用1個療程後，症狀有所減輕，繼續服用I個療程後，症狀消失，痊癒，I個月後隨訪無復發。
[0115]5、賀某，女，41歲，四川雅安人。患者產後外陰瘙癢，反覆搔抓外陰出現疼痛灼熱，還有糜爛現象，確診為非特異性陰道炎，服用本發明藥物治療，服用I個療程後，症狀明顯減輕，繼續服用2個療程後，症狀消失，痊癒，半個月後隨訪無復發。
[0116]6、賴某，女，50歲，河南許昌人。患者產後外陰瘙癢，經多方治療始終未愈，去婦科醫院就診，就診時經局部 觀察，外陰部75%以上變白，並伴有小面積潰瘍面，無萎縮現象，患者自覺外陰瘙癢嚴重時有蟻行感、周身婦科典型乏力、盜汗、腰痛等症狀，確診為非特異性陰道炎，給予本發明藥物治療，服用I個療程後，症狀明顯好轉，繼續服用I個療程後，症狀消失，痊癒，隨訪至今無復發。
【權利要求】
1.一種治療產後非特異性陰道炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 白頭翁33~57份地筍31~55份糙蘇30~54份脆骨風30~54份 白牛膝29~53份地錦28~52份鳳尾草28~52份糠谷老27~51份 臭草27~51份浮萍25~49份杜松果24~48份芙蓉根24~48份 幹巖矸22~46份藍桉21~45份構皮麻18~42份槓板歸14~38份。
2.根據權利要求1所述的一種治療產後非特異性陰道炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 白頭翁37~53份地筍35~51份糙蘇34~50份脆骨風34~50份 白牛膝33~49份地錦32~48份鳳尾草32~48份糠谷老31~47份 臭草31~47份浮萍29~45份杜松果28~44份芙蓉根28~44份 幹巖矸26~42份藍桉25~41份構皮麻22~38份槓板歸18~34份。
3.根據權利要求1所述的一種治療產後非特異性陰道炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 白頭翁41~49份地筍39~47份糙蘇38~46份脆骨風38~46份 白牛膝37~45份地錦36~44份鳳尾草36~44份糠谷老35~43份 臭草35~43份浮萍33~41份杜松果32~40份芙蓉根32~40份 幹巖矸30~38份藍桉29~37份構皮麻26~34份槓板歸22~30份。
4.根據權利要求1所述的一種治療產後非特異性陰道炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 白頭翁45份地筍43份糙蘇42份脆骨風42份 白牛膝41份地錦40份鳳尾草40份糠谷老39份 臭草39份浮萍37份杜松果36份芙蓉根36份 幹巖矸34份藍桉33份構皮麻30份槓板歸26份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療產後非特異性陰道炎的藥物的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)將白頭翁、糙蘇、脆骨風、白牛膝、糠谷老、杜松果、藍桉、構皮麻和槓板歸洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用; (2)將地筍和幹巖矸洗淨，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (3)將地錦和芙蓉根去雜質烘乾，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (4)將鳳尾草、臭草和浮萍洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所製得的稠膏、細粉以及汁液混合，製成顆粒，即得本發明所述的治療產後非特異性陰道炎的藥物。
【文檔編號】A61K9/16GK103961585SQ201410239202
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年6月1日 優先權日:2014年6月1日
【發明者】桑豔萍 申請人:桑豔萍