含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物及其製備方法與流程
2023-05-07 05:08:06 1
本發明涉及一種藥物，具體是一種含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物及其製備方法。
背景技術：
：肝炎在臨床上有多種分類方法，如(1)病原學分類：可將病毒性肝炎分為五型即甲、乙、丙、丁、戊。(2)臨床分類可分為以下兒型：①急性無黃疸型肝炎，這是病毒性肝炎中最常見的類烈，以乙烈、丙烈、丁烈肝炎多見，一般此類肝炎臨床症狀較少，轉氨酶升高水平較低，組織學改變輕，死亡率較低，但病程可遷延較長時間，有「三慢」特點，發病慢、恢復慢、遷延也慢(慢指長的意思)；②急性黃疸型肝炎，比起無黃疸型肝炎來說相對較少，病情常為自限性，預後多良好，但少數可發展成重型肝炎；③慢性肝炎：1994年有關專家又提出慢性肝炎的命名與建議，以病原為基礎確定慢性肝炎的診斷命名，同時根據肝炎炎症的壞死嚴重程度訂了分級標準，又根據肝纖維化程度制定了分期標準；④重型肝炎，又可分為急性重型、亞急性重型和慢性重型；⑤淤膽型肝炎。目前用於治療急慢性肝損害的藥物，較常用的有葡醛內酯、甘草酸二按等。這些化學藥物普遍有一定的副作用，並導致遠期治療效果差、病毒株產生耐藥現象、停藥後復發率高等問題。中醫藥治療B肝的療效已被大量的臨床試驗所證明。中藥在抗病毒、調節機體免疫力、保護肝細胞等方面都可發揮較好的療效。但是目前中藥製劑普遍存在起效緩慢，需要長期使用等問題。水楊梅生命力旺盛，癒合能力強。喜溫暖溼潤和陽光充足環境，較耐寒，不耐高溫和乾旱，但耐水淹，萌發力強，枝條密集。在深水區域及河岸上沒有水楊梅生長，在河谷濱水區域分布最多，且生長最旺盛；水楊梅中含有果膠8.5％，樹皮含鞣質，在球狀花果序中還分出熊果酸、β-谷甾醇、土當歸酸等。花、果序經預試含兒茶素類化合物；能夠清熱解毒，散瘀止痛。目前尚無單獨使用水楊梅或其提取物與西藥配合治療胃潰瘍的相關報導。技術實現要素：本發明的目的在於提供一種安全可靠、療效確切的含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物及其製備方法，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉3-5份、水楊梅提取物2-4份、中藥浸膏粉10-20份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸10-20份、煅青凡25-35份、當歸10-15份、蒼朮8-12份、綿茵陳5-10份、朱苓5-7份、黃岑5-10份、牡丹皮2-4份、紅花6-8份、桃仁3-5份、吉祥草4-6份、虎杖2-4份、冷水花1-3份、五靈脂1-3份。作為本發明進一步的方案：所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉3.5-4.5份、水楊梅提取物2.5-3.5份、中藥浸膏粉12-18份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸12-18份、煅青凡28-32份、當歸11-14份、蒼朮9-11份、綿茵陳6-9份、朱苓5.5-6.5份、黃岑6-9份、牡丹皮2.5-3.5份、紅花6.5-7.5份、桃仁3.5-4.5份、吉祥草4.5-5.5份、虎杖2.5-3.5份、冷水花1.5-2.5份、五靈脂1.5-2.5份。作為本發明進一步的方案：所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉4份、水楊梅提取物3份、中藥浸膏粉15份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸15份、煅青凡30、當歸12份、蒼朮10份、綿茵陳8份、朱苓6份、黃岑8份、牡丹皮3份、紅花7份、桃仁4份、吉祥草5份、虎杖3份、冷水花2份、五靈脂2份。作為本發明進一步的方案：所述水楊梅提取物水楊梅水提取物或水楊梅揮髮油、或水楊梅水提取物和水楊梅揮髮油的混合物。作為本發明進一步的方案：所述的混合物是由水楊梅提取物、水楊梅揮髮油為活性成分按下述重量配比製備而成：水楊梅提取物1.8-3.5份、水楊梅揮髮油0.2-0.5份。作為本發明進一步的方案：所述的混合物是由水楊梅提取物、水楊梅揮髮油為活性成分按下述重量配比製備而成：水楊梅提取物2.7份、水楊梅揮髮油0.3份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為45-55％，再加入0.1-0.2％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過50-60目篩，加相對於所獲得的混合物4-6倍重量的純淨水，浸泡10-14h，再加入3-4倍重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取1-3次，每次提取0.5-1h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。作為本發明進一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕擱酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。作為本發明進一步的方案：所述中西藥組合物製劑為片劑、膠囊或顆粒劑。作為本發明再進一步的方案：所述中西藥組合物在製備治療肝炎藥物中的應用。藥理作用研究：木發明藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強降低轉氨酶作用，即保肝降酶作用。參照張均田主編，《現代藥理試驗方法》(下冊)，北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，第1397-1398頁，「第一節小鼠急性化學性肝損傷模型」中公開的方法，建立小鼠四氯化碳急性化學肝損傷模型，進行本發明的藥用組合物抗肝損傷的藥效學試驗。試驗分組：(1)正常對照組：動物未作任何處理，正常生理鹽水灌胃；(2)模型對照組：動物模型造模成功後，正常生理鹽水灌胃；(3)純中藥組：如上文所述的中藥浸膏粉0.45g/kg體重灌胃；(4)雙氯芬酸鈉組：如上文所述的雙氯芬酸鈉9mg/kg體重灌胃；(5)水楊梅提取物組：如上文所述的水楊梅提取物9mg/kg體重灌胃；(6)雙氯芬酸鈉和水楊梅提取物混合物組：4.5mg/kg體重雙氯芬酸鈉+4.5mg/kg體重各採用灌胃；(7)中西藥組合物組：4.5mg/kg體重雙氯芬酸鈉+4.5mg/kg體重水楊梅提取物+0.45g/kg體重中藥浸膏粉灌胃。下表顯示了各組對小鼠肝功能主要指標GOT、GPT的影響。表1：各組對小鼠肝功能主要指標GOT、GPT的影響組別動物數GOT(活性單位)GPT(活性單位)正常對照組1021.54±13.6851.33±17.69模型對照組10250.22±71.65315.47±59.26純中藥組10180.22±65.48217.45±56.87雙氯芬酸鈉組10124.52±58.96197.24±24.65水楊梅提取物組10133.69±81.33185.38±25.81雙氯芬酸鈉和水楊梅提取物混合物組10156.97±77.25189.68±30.11中西藥組合物組1080.12±24.61101.59±27.45該表顯示治療各組(純中藥組、雙氯芬酸鈉組、水楊梅提取物組、雙氯芬酸鈉和水楊梅提取物混合物組、中西藥組合物組)均與模型對照組存在顯著性差異(P＜0.05)，而中西藥組合物組與純中藥組、中西藥組合物組與雙氯芬酸鈉組、中西藥組合物組與水楊梅提取物組、中西藥組合物組與雙氯芬酸鈉和水楊梅提取物混合物組均存在顯著性差異(P＜0.05)。顯示組合物組中的雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物與中藥組分相互之間存在協同效應。與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明能夠縮短療程、增強療效，採用雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉為原料，即將中醫藥結合起來，起到協同作用，解決了西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時產生協同治療效果。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一種含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉3份、水楊梅提取物2份、中藥浸膏粉10份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸10份、煅青凡25份、當歸10份、蒼朮8份、綿茵陳5份、朱苓5份、黃岑5份、牡丹皮2份、紅花6份、桃仁3份、吉祥草4份、虎杖2份、冷水花1份、五靈脂1份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為45％，再加入0.1％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過50目篩，加相對於所獲得的混合物4倍重量的純淨水，浸泡10h，再加入3倍重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取1次，每次提取0.5h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。實施例2一種含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉3.5份、水楊梅提取物2.5份、中藥浸膏粉12份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸12份、煅青凡28份、當歸11份、蒼朮9份、綿茵陳6份、朱苓5.5份、黃岑6份、牡丹皮2.5份、紅花6.5份、桃仁3.5份、吉祥草4.5份、虎杖2.5份、冷水花1.5份、五靈脂1.5份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為48％，再加入0.12％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過52目篩，加相對於所獲得的混合物4.5倍重量的純淨水，浸泡11h，再加入3.2重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取2次，每次提取0.6h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。作為本發明進一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕擱酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。實施例3所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉4份、水楊梅提取物3份、中藥浸膏粉15份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸15份、煅青凡30份、當歸12份、蒼朮10份、綿茵陳8份、朱苓6份、黃岑8份、牡丹皮3份、紅花7份、桃仁4份、吉祥草5份、虎杖3份、冷水花2份、五靈脂2份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為50％，再加入0.15％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過55目篩，加相對於所獲得的混合物5倍重量的純淨水，浸泡12h，再加入3.5倍重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取2次，每次提取0.8h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。實施例4一種含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉4.5份、水楊梅提取物3.5份、中藥浸膏粉18份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸18份、煅青凡32份、當歸14份、蒼朮11份、綿茵陳9份、朱苓6.5份、黃岑9份、牡丹皮3.5份、紅花7.5份、桃仁4.5份、吉祥草5.5份、虎杖3.5份、冷水花2.5份、五靈脂2.5份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為52％，再加入0.18％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過58目篩，加相對於所獲得的混合物5.5倍重量的純淨水，浸泡13h，再加入3.8重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取3次，每次提取0.9h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。作為本發明進一步的方案：所述抗氧化劑為抗壞血酸棕擱酸酯、沒食子酸丙酯、焦亞硫酸鈉、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。實施例5一種所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物，由以下重量份的原料組成：雙氯芬酸鈉5份、水楊梅提取物4份、中藥浸膏粉20份；所述中藥浸膏粉由以下重量份的原料組成：川樸20份、煅青凡35份、當歸15份、蒼朮12份、綿茵陳10份、朱苓7份、黃岑10份、牡丹皮4份、紅花8份、桃仁5份、吉祥草6份、虎杖4份、冷水花3份、五靈脂3份。所述含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物的製備方法，具體步驟如下：(1)按照重量份稱取各原料；(2)按配方稱取新鮮的紅花、吉祥草和冷水花，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質和沉澱，脫色處理，濃縮至含水量為55％，再加入0.2％的抗氧化劑，得到純淨藥液，為成分A備用；(3)按配方稱取川樸、煅青凡、當歸、蒼朮、綿茵陳、朱苓、黃岑、牡丹皮、虎杖、五靈脂、桃仁、分別製成中藥飲片，粉碎後過60目篩，加相對於所獲得的混合物6倍重量的純淨水，浸泡14h，再加入4倍重量的純淨水，置於鍋爐中煎煮提取3次，每次提取1h，過濾，合併濾液得到成分B備用；(4)將成分A和成分B混合均勻後濃縮成稠膏，再噴霧乾燥得到中藥浸膏粉；(5)將雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉混合後製成中西藥組合物製劑。實施例6實施例3製備的含水楊梅提取物的治療肝炎的中西藥組合物對HbsAg和HbeAg兩種抗原的分泌的抑制作用試驗：將對數生長期的HepG2.2.15按104/ml接種於96孔細胞培養板中，每孔180μl；待細胞貼壁後(24h)加藥，實驗分為5個小組，(1)中西藥組合物組：600、300、150、75mg/L；(2)空白對照組：8％FBS的RPMI1640培養基；37℃，5％CO2分別孵育60h、84h後測定培養基上清液中HBsAg與HBeAg的表達。試驗表明：本發明中西藥組合物對HBsAg和HBeAg兩種抗原的分泌均有抑制作用，且在實驗的84h達高峰。說明本發明中西藥組合物抗B肝作用確切而且毒性較低。表2：本發明的中西藥組合物對HepG2.2.15細胞株HBsAg分泌的影響(n＝3，x±s)*P<0.05**P<0.01。表3：本發明的中西藥組合物對HepG2.2.15細胞株HBeAg分泌的影響(n＝3，x±s)*P<0.05**P<0.01本發明能夠縮短療程、增強療效，採用雙氯芬酸鈉、水楊梅提取物和中藥浸膏粉為原料，即將中醫藥結合起來，起到協同作用，解決了西藥和中藥在輔助治療各種類型肝炎中各自存在的問題，同時產生協同治療效果。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明，但是本專利並不限於上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識範圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下作出各種變化。當前第1頁1 2 3