一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法

2023-05-07 18:27:41

一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法，屬中藥領域；本發明中藥製劑有效成分的原料組成為：楓荷梨、大黃、幹巖矸、茯苓、甘木通、大青根、丹皮、鳳尾茶、倒扣草、繁縷、杜衡、定心散、玳瑁、構皮麻、芥菜和金錢草；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱解毒、清肝明目、疏肝解鬱，調氣活血之功效，對治療病毒性肝炎具有良好的效果，且療效顯著，成本低廉，服用方便，易於吸收，無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法。
【背景技術】
[0002]病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的以肝臟病變為主的一種傳染病，臨床上以食慾減退、噁心、上腹部不適、肝區痛、乏力為主要表現。部分病人可有黃疸發熱和肝大伴有肝功能損害，有些病人可慢性化，甚至發展成肝硬化，少數可發展為肝癌。
[0003]病毒性肝炎的病原學分型，目前已被公認的有甲、乙、丙、丁、戊五種肝炎病毒，分別寫作HAV、HBV、HCV、HDV、HEV，除B型肝炎病毒為DNA病毒外，其餘均為RNA病毒。己型肝炎曾有報導，但至今病原分離未成功。近年報導，屬於黃病毒的庚肝病毒和單鏈DNA的TTV與人類肝炎的關係尚存在爭議。慢性肝炎既往有乙型、丙型、丁型肝炎或HBsAg攜帶史或急性肝炎病程超過6個月，而目前仍有肝炎症狀、體徵及肝功能異常者，可以診斷為慢性肝炎。常見症狀為乏力、全身不適、食慾減退、肝區不適或疼痛、腹脹、低熱，體徵為面色晦暗、鞏膜黃染、可 有蜘蛛痣或肝掌、肝大、質地中等或充實感，有叩痛，脾大嚴重者，可有黃疸加深、腹腔積液、下肢水腫、出血傾向及肝性腦病，根據肝損害程度臨床可分為:
[0004](I)輕度:病情較輕，症狀不明顯或雖有症狀體徵，但生化指標僅I~2項輕度異常者。
[0005](2)中度:症狀、體徵居於輕度和重度之間者，肝功能有異常改變。
[0006](3)重度:有明顯或持續的肝炎症狀，如乏力、納差、腹脹、便溏等，可伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣或肝脾腫大，而排除其他原因且無門脈高壓症者。實驗室檢查血清，谷丙轉氨酶反覆或持續升高:白蛋白減低或A/G比例異常，丙種球蛋白明顯升高，凡白蛋白85.5ymol/L，凝血酶原活動度60 %~40 %，三項檢測中有一項者，即可診斷為慢性肝炎重度。
[0007]目前，治療病毒性肝炎主要以西藥為主，西藥多是化學合成物或者提取物，雖有一定的療效，但通常都會伴有一定的副作用，而且價格昂貴。因此選擇一種中藥製劑來治療病毒性肝炎能徹底解決患者的痛苦。

【發明內容】

[0008]本發明提供了一種治療病毒性肝炎的中藥製劑及製備方法；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱解毒、清肝明目、疏肝解鬱，調氣活血之功效，對治療病毒性肝炎具有良好的效果，且療效顯著，成本低廉，服用方便，易於吸收，無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0009]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0010]一種治療病毒性肝炎的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]諷f'.?i xM K~79 份 λ 黃 5:卜 77 份 Τ-4 ；.Ii [' 32~76 份茯—冬 52 ~76 份
11.木通51~75汾人I1jIM 50~7,1份 J'J皮50~74份 MU d茶銀~?；?份
倒扣O: 49~73 #繁縷47~71 # ft衡46~70 ft定心ft 46~70魯
玳Jfl 44~68汾構皮麻43~67份芥菜40~64份金錢# 35~59份?
[0012]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]
14 If梨59~7 5份大黃5 7~7 3份丨-矸5 6~7 2份茯冬56 ~ 7 2份
?.木通58~71份大青根54~70份 W皮54~TO份風?茶53~69份
倒扣53~69份繁縷51~67份 1.丨:衡50~66份定心K 50~66份
玳fl I 48~64 # H歲麻47~63翁芥菜44~60 #金錢C 39~55汾β
[0014]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0015]
14#.梨6 3~71份大黃61 ~ 69份十S矸6 O~6 8份伐等60~68汾 [0016]
U—木通59~67 #大青根58~66 f/f 丹皮58~66份風.W茶57~65份
倒扣+草57~65份繁縷55~63份杜衡53~62 #記心散54~62 #
玳Ifl 52~60份構皮麻51~59份芥菜48~56份金錢43~51份
[0017]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0018]
諷梨67份人炎65鮮? P 6-1 t茯苓6.1份 IT木通63份大青HH2份燈皮62汾JSUii茶61?
倒扣^ 61汾繁縷59份杜衡59份定心K 58份
玳瑁56份ft皮麻55醫芥蒙52營金錢#47 ?K
[0019]一種治療病毒性肝炎的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0020](I)將楓荷梨、幹巖矸、杜衡和金錢草洗淨，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0021](2)將大黃去雜質，切片，用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內用文火微炒後，取出晾乾，置於研缽內研末，過180目細粉，備用；
[0022](3)將茯苓、甘木通、大青根、倒扣草、定心散和構皮麻洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0023](4)將丹皮和鳳尾茶去雜質烘乾，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；[0024](5)將繁縷、玳瑁和芥菜洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0025](6)將上述步驟(1)~(5)所製得的稠膏、細粉以及汁液混合，製成膠囊，即得本發明所述的治療病毒性肝炎的中藥製劑。
[0026]本發明所用中藥的藥性如下:
[0027]楓荷梨:味甘，性溫。祛風除溼，舒筋活血。用於偏頭痛，臂叢神經炎，風溼性關節炎，類風溼關節炎，腰肌勞損，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打損傷，挫傷；外用治刀上出血。《浙江民間常用草藥》載:「祛風除溼，舒筋活血，止痛。」
[0028]大黃:味苦，性寒；歸胃、肝、脾、大腸經。攻積滯，清溼熱，瀉火涼血，祛瘀，解毒。主治實熱便秘，熱結胸痞，溼熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹滿，小便不利，目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，經閉，產後瘀滯腹痛，症瘕積聚，跌打損傷，熱毒癰瘍，丹毒，燙傷。現代醫學研究證實，大黃內含的大黃酸蒽酮可刺激大腸黏膜，使腸蠕動增加，並能夠促進胰液分泌、抑制胰酶活性。[0029]幹巖矸:味苦，性涼。清熱解毒，涼血散瘀。主流行性感冒，咽喉腫痛，目赤疼痛，咳血，吐血，胃熱脘痛，肝鬱脅痛，溼熱瀉痢，癰腫瘡毒，跌打腫痛。
[0030]茯苓:味甘、淡，性平。利水滲溼，健脾化痰，寧心安神，敗毒抗癌。主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，洩瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等症。現代醫學研究證實，茯苓所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮靜、降血糖等的作用，可鬆弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細胞壞死，此外，還有抗菌作用。
[0031]甘木通:味苦，性微涼；歸心、肝經。鎮靜鎮痛，清肝火，寧心神，降血壓，通絡止痛。主高血壓病，失眠，頭痛，四肢麻木，肝經風熱，目赤腫痛，風火牙痛，風溼痺痛。現代醫學研究證實，甘木通對改善高血壓所引起的症狀，如頭痛、頭昏、腦脹、四肢麻木，失眠等有較好的療效，同時初步觀察到對冠心病患者和腦血管意外引起的偏癱患者均有治療作用。
[0032]大青根:味苦，性寒；歸心、肝經。清熱，解毒，涼血。主乙腦，流腦，感冒高熱，流腦，腮腺炎，血熱發班，麻疹肺炎，黃疸型肚炎，熱瀉熱痢，風溼熱痺，頭痛，咽喉腫痛，風火牙痛，睪丸炎。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:「清熱瀉火，涼血解毒，散瘀止血。治腸炎，菌痢，咽喉炎，扁桃腺炎，腮腺炎，感冒發熱，齒齦出血。」
[0033]丹皮:味苦，性微寒；歸心、肝、腎、肺經。清熱涼血，活血散瘀。溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱，陰虛骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛，風溼熱痺。《名醫別錄》載:「除時氣頭痛，客熱五勞，勞氣頭腰痛，風噤，癲疾。」研究證實，丹皮對體液及細胞免疫均有增強作用。
[0034]鳳尾茶:味辛，性平。發散外邪，理氣和胃。主感冒，咽喉紅腫，目赤腫痛，口腔炎，牙痛，肝炎，消化不良。《雲南中草藥》載:「發散解表，理氣和胃。治外感風寒，頭身痛，咽喉痛，消化不良。」
[0035]倒扣草:味苦、辛，性寒；歸肝、肺膀胱經。活血化瘀，清熱解表。治感冒發熱，痢疾，瘧疾，喉痛，腳氣，淋病。水腫，跌打損傷。《廣西中藥志》載:「利小便，清血，消毒。治紅白痢疾，喉疾，跌打損傷，壯筋骨，散血，止痛，理腳氣。」
[0036]繁縷:味微苦、甘、酸，性涼；歸肝、大腸經。清熱解毒，化瘀止痛，催乳，用於腸炎，痢疾，肝炎，闌尾炎，產後瘀血腹痛，子宮收縮痛，牙痛，頭髮早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打損傷，瘡瘍腫毒。《中國藥植圖鑑》載:「生葉揉汁，外用治瘡傷；莖葉拌鹽咬之，能治齒痛；醋和，或燒存性麻油調敷瘡及腫毒。」
[0037]杜衡:味辛，性溫，小毒；歸肺、肝、腎、膀胱經。疏風散寒，消痰利水，活血止痛。主治風寒感冒，痰飲喘咳，水腫，風寒溼痺，跌打損傷，頭痛，齒痛，胃痛，痧氣腹痛，瘰癧，腫毒，蛇咬傷。《江蘇藥材志》載:「發汗，祛痰。治感冒頭痛，牙痛，口舌生瘡。」
[0038]定心散:味微苦，性涼；歸心、肝、膽經。安心神，通經絡。治神經衰弱，精神分裂症，熱病抽搐，關節風痛，冠心病。
[0039]玳瑁:味甘、鹹，性寒；歸心、肝經。平肝定驚，清熱解毒。主熱病高熱，神昏譫語抽搐，小兒驚癇，眩暈，心煩失眠，癰腫瘡毒。《綱目》載:「解痘毒，鎮心神，急驚客忤，傷寒熱結，狂言。」
[0040]構皮麻:味甘、淡，性平；歸肝、腎、膀胱經。祛風，活血，利尿。治風溼痺痛，跌打損傷，虛腫，皮炎。金華《常用中草藥單方驗方選編》載:「祛風活血，解毒利尿。治風溼痺痛，腹股溝淋巴結炎。」
[0041]芥菜:味辛，性溫；歸肺、肝、腎、胃經。利肺豁痰，消腫散結。主治寒飲咳嗽，痰滯氣逆，胸膈滿悶，砂淋，石淋，牙齦腫爛，乳癰，痔腫，凍瘡，漆瘡。
[0042]金錢草:味甘、微苦，性涼；歸肝、膽、腎、膀胱經。清熱解毒，散瘀消腫，利溼退黃。可用於熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結石，尿路結石等症。現代醫學研究證實，該品主要含酚性成分具有排石、抑菌、抗炎作用，對體液免疫、細胞免疫均有抑制作用。
[0043]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0044]本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，並具有清熱解毒、清肝明目、疏肝解鬱，調氣活血之功效，對治療病毒性肝炎具有良好的效果，且療效顯著，成本低廉，服用方便，易於吸收，無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0045]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0046]實施例1
[0047]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0048]
【權利要求】
1.一種治療病毒性肝炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 楓荷梨55~79份大黃53~77份幹巖矸52~76份茯苓52~76份 甘木通51~75份大青根50~74份丹皮50~74份鳳尾茶49~73份 倒扣草49~73份繁縷47~71份杜衡46~70份定心散46~70份 瑣謂44~68份構皮麻43~67份芥菜40~64份金錢草35~59份。
2.根據權利要求1所述的一種治療病毒性肝炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 楓荷梨59~75份大黃57~73份幹巖矸56~72份茯苓56~72份 甘木通58~71份大青根54~70份丹皮54~70份鳳尾茶53~69份 倒扣草53~69份繁縷51~67份杜衡50~66份定心散50~66份 瑣謂48~64份構皮麻47~63份芥菜44~60份金錢草39~55份。
3.根據權利 要求1所述的一種治療病毒性肝炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 柄荷梨63~71份大黃61~69份幹巖砰60~68份獲茶60~68份 甘木通59~67份大青根58~66份丹皮58~66份鳳尾茶57~65份 倒扣草57~65份繁縷55~63份杜衡53~62份定心散54~62份 瑣謂52~60份構皮麻51~59份芥菜48~56份金錢草43~51份。
4.根據權利要求1所述的一種治療病毒性肝炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 楓荷梨67份大黃65份幹巖砰64份獲茶64份 甘木通63份大青根62份丹皮62份鳳尾茶61份 倒扣草61份繁縷59份杜衡59份定心散58份 玳瑁56份構皮麻55份芥菜52份金錢草47份。
5.—種如權利要求1~4任一項所述治療病毒性肝炎的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)將楓荷梨、幹巖矸、杜衡和金錢草洗淨，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (2)將大黃去雜質，切片，用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內用文火微炒後，取出晾乾，置於研缽內研末，過180目細粉，備用； (3)將茯苓、甘木通、大青根、倒扣草、定心散和構皮麻洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (4)將丹皮和鳳尾茶去雜質烘乾，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5)將繁縷、玳瑁和芥菜洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (6)將上述步驟(1)~(5)所製得的稠膏、細粉以及汁液混合，製成膠囊，即得本發明所述的治療病毒性肝炎的中藥製劑。
【文檔編號】A61P1/16GK103977150SQ201410241826
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年6月2日 優先權日:2014年6月2日
【發明者】張清敏, 李方友, 陳淑花 申請人:張清敏