具有指示器械已切穿組織的裝置的外科縫合器械的製作方法

2023-05-07 03:01:36

專利名稱：具有指示器械已切穿組織的裝置的外科縫合器械的製作方法
技術領域：
本發明整體涉及外科縫合器，更特別地涉及用於執行吻合縫合 手術的圓形縫合器械。
背景技術：
在一些類型的外科操作中，外科縫釘的使用已經成為組織接合 的優選方法，這樣，為這些應用開發了特別配置的外科縫合器。例 如，為了在被稱為吻合術的外科操作中使用而開發了腔內縫合器或圓形縫合器。用於執行吻合術的圓形縫合器在例如美國專利No. 5,104,025、 No. 5,205,459、 No. 5,285,945和No. 5,309,927中被公開， 上述專利均通過引用整體包含於此。吻合術的 一 種形式包括在腸的連接段被切除後將腸的剩餘段接 合起來的外科操作。該操作要求將兩個管狀段的末端接合到 一起以 形成連續的管狀通道。以前，這種外科操作是費力而又耗時的手術。 醫生需要精確地切割，且將腸的末端對準，並且在用縫線縫許多針 將末端接合的同時保持腸末端的對準。圓形縫合器的開發大大地簡 化了吻合術操作並且也減少了執行吻合術所需要的時間。一般來說，傳統圓形縫合器典型地包括細長軸，所述細長軸具 有安裝在軸上的近側致動機構和遠側縫合才幾構。遠側縫合機構典型 地包括固定的釘倉，所述釘倉內容納多個以同心圓陣列配置的縫釘。 圓形切割刀同中心地安裝在釘倉內並位於縫釘內側。所述刀可沿著 軸向遠側方向運動。套管針軸從釘倉的中央軸向地延伸，所述套管 針軸具有與其以可去除的方式聯接的釘砧。所述套管針軸可相對於 4丁倉和細長軸軸向運動。所述4丁砧糹皮配置為當縫4丁糹皮驅動至4丁砧時 使得縫釘的末端成型。釘倉的遠側面與釘砧之間的距離通過安裝在縫合器軸的近端的調節機構來控制。當醫生使致動機構致動時，容 納在4丁倉和釘砧之間的組織同時被縫合及切割。當使用圓形縫合器執行吻合術時，典型地使用在腸的目標段(即 樣本)的兩側均置有兩排縫釘的傳統外科縫合器來縫合腸。當目標 段被縫合時，該段同時被切割。在去除樣本之後，醫生典型地將釘 砧插入腔的近端、位於釘線的近側。這是通過將釘砧頭插入醫生在近側腔中切割的入口而完成的。有時，可以由肛門;汰置^r砧，通過將釘砧頭放置在縫合器的遠端上並且將器械穿過直腸插入。然後醫 生用縫線或其他傳統的繫緊工具將腸的近端繫緊在釘砧軸上。接著， 醫生切割鄰近繫緊部分的多餘的組織並且將釘砧與縫合器的套管針 軸連接。然後，醫生閉合釘砧與釘倉之間的空隙，從而在空隙處將 腸的近端和遠端接合。然後醫生使縫合器致動，導致若干排縫釘被 驅動穿過腸的兩端並且成型，從而接合兩端並且形成管狀通道。當 縫4:i^皮驅動並成型的同時，同中心的圓形刀的刀刃^:驅動穿過腸組 織末端，切割鄰近內排縫釘處的末端。然後醫生將縫合器從腸中退 出並且完成吻合。但是，在縫合過程中，對於醫生來說通常很難準確地確定刀刃 什麼時候已經完全切穿組織。在致力於為醫生提供關於刀的行程的 一些形式的反饋時， 一些現有縫合器配備有塑料墊圏或刀板，其被 設計為當刀刃穿過組織接觸並穿透墊圏時提供"嘎吱"的聲音。但 是這種反饋往往並不足夠。因此需要一種具有用於提供圓形刀已完全切穿組織的指示的改 進的系統的圓形外科縫合器。發明內容本發明通過提供一種用於在組織上施加一個或多個外科縫釘的 外科縫合器械，克服了現有技術的上述缺點和其他缺點。該外科器 械的一種形式包括手柄組件和縫合頭組件，所述縫合頭組件通過軸 組件可操作地聯接到所述手柄組件。在各種實施方式中，該器械可5以包括釘倉和釘砧，所述釘倉用於支撐一個或多個外科縫釘，所述 釘砧用於抵靠著釘倉夾住組織。可以提供縫釘驅動組件來接合併驅 動縫釘，使縫釘從釘倉進入組織並抵靠釘砧。刀可動地支撐在縫合 頭組件內，用於切穿被夾住的組織。提供驅動系統用於選擇性地向 縫釘驅動組件和刀施加驅動動作。該器械還包括具有至少一個傳感 器的反饋系統，所述傳感器被配置為當刀切穿被夾住的組織時向指 示器發出信號。在本發明的另一總的方面，提供用於在組織上施加一個或多個 外科縫釘的外科縫合器械。在各種實施方式中，該器械包括手柄組 件和縫合頭組件，所述縫合頭組件通過軸組件可操作地聯接到所述 手柄組件。所述縫合頭組件可以包括釘倉和釘砧，所述釘倉用於支 撐一個或多個外科縫釘，所述釘砧用於抵靠著釘倉夾住組織。提供 縫釘驅動器來接合併驅動縫釘，使縫釘從釘倉進入組織並抵靠釘砧。 刀可動地支撐在縫合頭組件內，用於切穿被夾住的組織。提供驅動 系統用於向縫釘驅動器和刀施加驅動動作。也提供反饋系統。在各 種實施方式中，反饋系統可以包括安裝在釘砧內的刀板。所述刀板 可以具有可操作地支撐在刀板內的至少一個傳感器，所述傳感器用 於在刀切穿被夾住的組織後檢測刀的存在。所述傳感器可操作地與 由手柄組件支撐的指示器通信，使得當刀已經切穿被夾住的組織時 傳感器允許指示器被供電。根據本發明的另 一 總的形式，提供用於在組織上施加 一 個或多 個外科縫釘的外科縫合器械。在各種實施方式中，該外科器械包括 手柄組件和縫合頭組件。所述縫合頭組件可以包括釘倉和縫釘驅動 器，所述釘倉用於在其中可操作地支撐多個縫釘，所述縫釘驅動器 用於從釘倉接合併驅動縫釘。刀可動地支撐在縫合頭組件內。也提 供驅動系統用於向縫釘驅動器和刀施加驅動動作。軸組件可以可操: 作地聯接到手柄組件和縫合頭組件。所述軸組件可以包括可選擇地 運動的套管針。釘砧可以可拆卸地安裝在套管針上並且被相對於縫 合頭組件定位為^f吏得至少 一 些組織可以:帔夾在4丁倉和4丁砧之間。該外科器械還可以包括反饋系統，所述反饋系統包括至少 一 個傳感器， 所述傳感器由釘砧支撐並且可操作地與由手柄組件支撐的指示器通 信，使得當刀已經切穿被夾住的組織時傳感器允許指示器被供電。
更具體地說，本發明涉及如下內容
(1 ). 一種用於在組織上施加一個或多個外科縫釘的外科縫合 器械，包括 手柄組件；
縫合頭組件，其通過軸組件與所述手柄組件可操作地聯接，所
述縫合頭組件包括
釘倉，其用於支撐一個或多個外科縫釘； 釘砧，其用於抵靠著所述釘倉夾住所述組織； 縫釘驅動組件，其用於接合併驅動所述縫釘，使所述縫釘
從所述釘倉進入組織並抵靠所述釘砧；以及
刀，其可動地支撐在所述縫合頭組件內，用於切穿被夾住
的糹且織；
驅動系統，其用於將驅動動作施加到所述縫釘驅動組件和所述 刀上；以及
反饋系統，其包括至少一個傳感器，所述傳感器被配置為當所 述刀已切穿被夾住的組織時向指示器發送信號。
(2) .如第(1)項所述的外科縫合器械，其中，所述反饋系 統包括支撐在所述釘砧內的刀板，且其中所述至少一個傳感器由所 述刀板支撐。
(3) .如第(2)項所述的外科縫合器械，其中，所述至少一 個傳感器包括附著於所述刀板的至少一根導線。
(4) .如第(3)項所述的外科縫合器械，其中，所述至少一 根導線嵌入所述刀板中。
(5) .如第(2)項所述的外科縫合器械，其中，所述至少一 個傳感器包括磁傳感器。
(6) .如第(1)項所述的外科縫合器械，其中，所述指示器包括從指示器組中選擇的一種指示器，所述指示器組包括發光裝 置、振動產生裝置以及發聲裝置。
(7) .如第(1)項所述的外科縫合器械，其中，所述反饋系 統被配置為當所述刀已切穿所述被夾住的組織時提供至少一種其他 形式的反饋。
(8) .如第(7)項所述的外科縫合器械，其中，所述至少一 種其他形式的反饋包括能夠通過握住所述手柄組件感覺到的觸覺反 饋。
(9) .如第(7)項所述的外科縫合器械，其中，所述至少一 種其他形式的反饋包括聲音反饋。
(10) .如第(2)項所述的外科縫合器械，其中，所述刀板包 括壁部分，所述壁部分被配置為在所述刀切穿所述被夾住的組織後 受到所述刀切割，使得通過所述刀切穿所述刀板能夠產生至少聲音 信號或觸覺信號。
(11 ).一種處理外科器械的方法，所述方法包括 獲取如第(1 )項所述的外科縫合器械； 給所述外科縫合器械除菌；以及 將所述外科縫合器械儲存在無菌容器中。
(12).—種用於在組織上施加一個或多個外科縫釘的外科縫 合器械，包括 手柄組件；
縫合頭組件，其通過軸組件與所述手柄組件可操作地聯接，所
述縫合頭組件包括
釘倉，其用於支撐一個或多個外科縫釘； 釘砧，其用於抵靠著所述釘倉夾住所述組織；
縫釘驅動器，其用於接合併驅動所述縫釘，使所述縫釘從 所述釘倉進入組織並抵靠所述釘砧；以及
刀，其可動地支撐在所述縫合頭組件內，用於切穿被夾住
的糹且織；驅動系統，其用於將驅動動作施加到所述縫釘驅動器和所述刀
上；以及
反饋系統，其包括安裝在所述釘砧內的刀板，所述刀板具有可 操作地支撐在該刀板內的至少一個傳感器，所述傳感器用於當所述 刀切穿所述被夾住的組織後檢測所述刀的存在，所述傳感器可操作 地與由所述手柄組件支撐的指示器通信，使得當所述刀已切穿所述 被夾住的組織時，所述傳感器允許所述指示器被供電。
(13) .如第(12)項所述的外科縫合器械，其中，所述傳感器 包括位於所述刀板上的至少一根導線，並且其中至少一個指示器包 括安裝在所述手柄組件上的至少一個發光二極體。
(14) .一種用於在組織上施加一個或多個外科縫釘的外科縫 合器械，包括
手柄組件；
縫合頭組件，其包括
釘倉，其用於在其中可操作地支撐多個縫釘； 縫釘驅動器，其用於從所述釘倉接合併驅動所述縫釘； 刀，其可動地支撐在所述縫合頭組件內；
驅動系統，其用於將驅動動作施加到所述縫釘驅動器和所述刀
上；
軸組件，其與所述手柄組件和所述縫合頭組件可操作地聯接， 所述軸組件包括可選擇地運動的套管針；
釘砧，其可拆卸地安裝在所述套管針上並且相對於所述縫合頭
組件被定位，使得至少一部分所述組織能夠被夾在所述釘倉和所述 4丁砧之間；以及
反饋系統，其包括至少一個傳感器，所述至少一個傳感器由所 述釘砧支撐並且可操作地與由所述手柄組件支撐的指示器通信，使 得當所述刀已切穿被夾住的組織時，所述至少一個傳感器允許所述 指示器被供電。
(15) .如第(14)項所述的外科縫合器械，其中，所述釘砧包
9括主體部分和從所述主體部分伸出的杆部，所述杆部被配置為在所 述杆部內可操作地接收所述套管針的尖部。
(16) .如第(15)項所述的外科縫合器械，其中，所述指示器 被支撐在所述手柄組件上，並且其中所述釘砧杆部被配置為當所述 套管針的所述尖部位於所述釘砧杆部內時在所述至少一個傳感器和 至少 一個指示器之間建立電連接。
(17) .如第(15)項所述的外科縫合器械，還包括支撐在所述 釘砧的所述主體部分內的刀板，所述刀板內部可操作地支撐所述至 少一個傳感器。
(18) .如第(17)項所述的外科縫合器械，其中，所述刀板被 配置為當所述刀推進穿過所述刀板的一部分時除所述信號外產生可 聽到的聲音。
(19) .如第(14)項所述的外科縫合器械，其中，所述指示器 包括從指示器組中選擇的一種指示器，所述指示器組包括發光裝 置、振動產生裝置以及發聲裝置。
(20) .如第(14)項所述的外科縫合器械，其中，所述反饋系 統被配置為當所述刀已切穿所述被夾住的組織時提供至少一種其他 形式的反饋。


結合入說明書且構成說明書的 一 部分的附圖描述了本發明的實 施方式，並且與上述本發明的總體描述以及下述具體實施方式
的詳 細說明 一起用於解釋本發明的原理。
圖1為可以與本發明的各種實施方式一起使用的外科縫合器的 透視圖2為如圖1所示外科縫合器的縫合頭組件的分解組合視圖； 圖3為如圖1所示外科縫合器的軸與縫合頭組件的剖視圖； 圖4為本發明的釘砧與刀板的實施方式的透視圖； 圖5為本發明的行程指示器電路的實施方式的示意圖；圖6為如圖l-4所示的縫合器在腸的一段被切除後插入腸中處於
打開位置的部分剖視圖7為如圖6所示的縫合器在腸的近端與遠端被縫合在釘砧軸
周圍時的部分剖視圖8為如圖6、 7所示的縫合器在釘砧相對於縫合頭組件被牽引
至預擊發位置時的部分剖視圖9為如圖6-8所示的縫合器在已被擊發後的另一部分剖視圖10為本發明的另一種釘砧與刀板的實施方式的透視圖11為本發明的另一種外科縫合器的實施方式的縫合頭組件的
分解組合視圖12為本發明的另一種行程指示器電路的實施方式的示意圖13為如圖10-12所示的縫合器插入一段被切除的腸中處於打 開位置的部分剖視圖14為如圖13所示的縫合器在腸的近端與遠端被縫合在釘砧 軸周圍時的另 一部分剖視圖15為如圖13、 14所示的縫合器在釘砧被牽引至預擊發位置 時的又一部分剖—見圖；以及
圖16為如圖13-15所示的縫合器在已被擊發後的另一部分剖視圖。
具體實施例方式
如附圖，其中同樣的附圖標記表示同樣的部件，示出了圓形縫 合器10,所述圓形縫合器包括一種獨特且新穎的系統，用於向醫生 提供反饋，以指示器械什麼時候已切穿夾在器械中的組織。在本領 域中已知各種不同的圓形縫合器。圖1-5示出了可以利用本發明各方 面優點的一種示例性的圓形縫合器的布置。但是可以想到，在不脫 離本發明的精神和範圍的條件下，本發明的各種實施方式可以成功 地在其他縫合器構造上使用。
圖1中可以看到，公開了一種圓形縫合器10，所述圓形縫合器10包括縫合頭組件12、釘砧100、調節旋鈕30以及扳機14。所述縫合頭組件12通過軸組件50與手柄組件40聯接。所述扳機14可樞轉地支撐在手柄組件40上並且被配置為當安全機構16被釋放時操作縫合器10。當扳機14被致動時，驅動系統在軸組件50的內部進行操作使得縫釘90 (圖2)被從縫合頭組件12中排出與釘砧100進行成型接觸。同時，可操作地支撐在縫合頭組件12內的刀70進行動作以切割保持在被縫合組織的周界內的組織。然後將縫合器10從組織中拉動穿過，將被縫合的組織留在其位置上。
圖2和圖3示出了可以與本發明的多種實施方式聯繫使用的釘砧100和縫合頭組件12的一種形式。從圖中可以看到，釘砧100可以具有圓形的主體102，所述主體102具有4丁砧軸104,用於連4妄套管針60 (圖3 )。所述釘砧主體102上具有縫釘成型底面106,所述^T砧主體也可以具有與其遠端連接的護罩108。所述釘砧100還可以設有一對套管針保持夾或板形彈簧110,用於可釋放地將套管針60保持在與釘砧軸104的保持接合中，後文將更為詳細地進行討論。
圖2中可以看到，縫合頭組件12可以包括殼構件20,所述殼構件20的內部支撐有縫釘驅動組件22形式的釘倉支撐組件，所述釘倉支撐組件適於與圓形釘倉24接合併且驅動支撐在釘倉內的縫釘90使縫釘與釘砧IOO的縫釘成型底面106進入成型接觸。所述圓形刀70設置在縫釘驅動組件22的中央並且所述圓形刀上形成有切割邊緣72。殼構件20的近端21可以通過遠側套環構件52與軸組件50的外側管狀護罩51聯接。
圖3示出了可以在本發明的多種實施方式中使用的軸組件50的一種形式。所述軸組件50可以包括在外側管狀護罩51內組裝的施壓軸(compression shaft) 54、遠側施壓軸段55、上張力帶56、下張力帶58以及隔離帶61。套管針尖62可以通過緊固件59與上張力帶56以及下張力帶58連接。上張力帶56和下張力帶58的近端可以與調節軸80的遠端連接。如圖3所示，套管針60的套管針尖62可以被插入釘砧100的釘砧軸104內並且通過所述套管針保持夾110保持接合。
圖3中也可看到，遠側施壓軸段55與縫釘驅動組件22聯接。因此，施壓軸54在外側管狀護罩51內的軸向運動導致縫釘驅動組件22在殼構件20內軸向運動。擊發扳機14的致動將導致施壓軸54沿遠側方向(箭頭"DD")運動，從而向遠側驅動縫釘驅動組件22,以擊發縫釘90使其與釘砧IOO的縫釘成型底面106進入成型接觸。隨著縫釘驅動組件22被向遠側驅動，所述縫釘驅動組件22也驅動刀70的切割邊緣72穿過保持在被縫合的組織周界內的組織並進入安裝在釘砧100中的刀板210。
在各種實施方式中，調節軸80可軸向運動地支承在手柄組件40內，所述手柄組件的類型和構造在Todd Philip Omaits等人在2006年9月29日提交且公開號為No.US-2008-0078806Al的美國專利公布中公開，所述專利申請為本申請受讓人所擁有並且其整體通過引用包含於此。但是，在不脫離本發明的精神和範圍的條件下，其他手柄和擊發系統設置也是可以使用的。
本發明的各種實施方式包括 一 種獨特且新穎的反饋系統，所述反饋系統總體被標示為200 ，該反饋系統用於向醫生提供切割部件已經切穿被夾在釘倉24和釘砧IOO之間的組織的指示。所述組織反饋系統200的一種實施方式如圖3-5所示。例如，反饋系統200可以包括可以被裝配入釘砧主體102的腔112內的刀板或墊圏210。所述刀板210提供所述圓形刀70可以進入的堅固的支持面。所述刀板210可以由塑料製成並且附有至少一個傳感器220以檢測什麼時候刀210已經推進超過組織切割位置，從而保證組織已經被切割。在各種實施方式中，例如，傳感器220可以包括定位在刀板210的近側面212上的至少一根導線222。特別地，導線222可以通過粘合劑或其他合適的緊固件設置來附在刀板210的近側面212上並且在近側面212上被定向為，當刀70切穿定位在刀70的切割邊緣和刀板210的近側面212之間的組織之後與刀70 "相互作用"。在其他實施方式中，所述至少一根導線222可以被嵌入刀板210內。
13圖5示出了可以與傳感器220設置聯繫使用的反饋電路230。從圖中可以看出，反饋電路230可以包括直流(DC)電源240，所述直流電源可以包括一個或多個電池242或其他合適的直流電源。所述電池242可以由手柄組件40支撐，z使得所述電池可以4艮容易地安裝和更換。反饋電路230可以另外包括第一電阻244，所述第一電阻244與位於刀板210內或刀板210上的一才艮或多根導線222串聯。此外，第二電阻246與指示器250串聯。所述第二電阻246和指示器與導線222並聯，使得當導線222沒有被刀70切斷時所述導線222將第二電阻246和指示器250短路。在該實施方式中，在切穿組織之前，電流流過位於刀板210內或刀板210上的導線222,且很少或沒有電流流過指示器250,使得指示器不被開啟。但是，當刀70切斷導線222時，電流流過第二電阻246並且給指示器250供電。所述指示器250可以包括燈、發光二極體(LED)、振動產生裝置、發聲裝置等或其組合。
導線222中的每一根都可以通過導線或其他方式與形成在釘砧軸104上的釘砧觸點105電聯接。見圖3和圖4。所述釘砧觸點105-波布置為當釘砧軸104與套管針60聯接時，釘砧觸點與形成或通過其他方式安裝在套管針尖62上的相應的套管針觸點64電接觸。所述套管針觸點64通過相應的導線107連接到電池242以及支撐在手柄組件40中的指示器250。因此，當釘砧100與套管針60聯接時，形成了 一個完整的電反饋電路230。
現在將參照圖6-9描述使用圓形縫合器IO的一種示例性的方法。當使用圓形縫合器IO執行吻合時，可以使用在腸300的目標段(即樣本)的兩側均置有多排縫釘的傳統的外科縫合器來縫合腸300。圖6示出了襯裡(liner)釘線310、 320。典型地，當目標段被縫合時，所述目標段被同時切割。圖6中目標段已經被切除。在去除目標樣本之後，醫生將釘砧100插入腸300的近側部分302中並位於4丁線310的近側。這是通過將4f砧100插入在腸近側部分302上切割的入口來完成的，或者釘砧100可以由肛門放置，通過將釘砧100放置在縫合器10的遠端上並且將器械插入通過直腸。然後醫生將釘砧
100與縫合器10的套管針尖62連接並且將釘砧100插入腸300的遠側部分306。然後醫生可以用縫線312或其他傳統繫緊工具將腸300的近側部分302的遠端304繫緊在釘砧軸104上，並且也用另 一根縫線314將腸遠側部分306的近端308繫緊在釘砧軸上，見圖7。然後，醫生開始沿順時針方向轉動閉合旋鈕組件30，以將釘砧100向由縫釘驅動器22所支撐的釘倉24牽引以閉合釘砧100與釘倉24之間的空隙，從而將腸遠側部分306的近端308與腸近側部分302的遠端304在其之間的空隙"G"處接合，見圖8。醫生繼續轉動閉合旋鈕組件30直至達到所需要的空隙G。在該位置下，醫生然後可以將安全軛16樞轉至不工作位置並且通過按下擊發扳機14將縫合器10擊發。按下擊發扳機14導致施壓軸54向遠側驅動縫釘驅動器22，以將縫釘90驅動穿過腸300的兩端304、 308,從而將部分302和306接合使之形成管狀通道。在縫釘90被驅動和成型的同時，刀70-陂驅動穿過腸組織末端304和308，在鄰近內排縫4丁 90處切割末端，見圖9。
從圖9中可以看出，隨著刀70切穿組織，切割邊緣72切斷導線222,導致指示信號被發送至指示器250。也就是，電流被允許流到指示器250以使指示器被供電並且向醫生提供組織已經被切除的指示。在一種替代實施方式中，刀板210中可以另外提供環形腔214。在刀70切穿被夾住的組織之後，刀的邊緣72可以進一步推進穿過覆蓋刀板210中的環形腔214的壁部分212。隨著刀70推進穿過壁部分212,可以產生可聽見的聲音。此外，隨著刀發出哏吱聲地穿過壁部分212，醫生可以感覺到一些觸覺上的振動。因此，這樣的設置可以在指示器250提供的指示(如光、聲音、振動等)之外實際上向醫生提供當切割邊緣72切割或穿透壁部分212時產生的附加的聽覺和/或觸覺信號。
圖10-16示出了本發明的另一種反饋系統200，的實施方式。在該實施方式中，例如，傳感器220可以包括位於刀板210中的至少一個》茲傳感器260,所述》茲傳感器260 ^皮定向為當刀70切割組織後才企測刀70。圖12示出了一種示例性的電-各230，。從圖中可以看出，電晶體262可以連接到電池242、指示器250和磁傳感器260。直至刀70切穿組織後磁傳感器260檢測到刀的存在，電流不允許流向指示器250。但是，當刀70切穿組織後磁傳感器260檢測到刀的存在時，電流被允許流向指示器250。磁傳感器260可以如前文所述地連接到釘砧觸點105,使得當釘砧軸104與套管針60連接時，電路230'被建立。
圖13-16示出了指示器系統200，的操作。如從圖中可以看出，在刀70的切割邊緣72切穿組織之後，所述切割邊緣72可以切斷壁部分212,所述壁部分212覆蓋著形成於刀板210中的環形腔214。隨著刀70切穿壁部分212,可以產生可聽到的聲音。磁傳感器260可以被定位在刀板210的壁中以同樣檢測切割邊緣72在腔214中的存在。因此，如上面所討論的，當磁傳感器260檢測到刀70時，電流被允許流到指示器250。因此，這樣的設置可以在指示器250提供的第二指示(如光、聲音、振動等)之外實際上向醫生提供當切割邊緣72切割或穿透壁部分212時產生的聽覺和/或觸覺信號。
或穿過刀板的一部:時產1的聲音反饋的圓形縫合器^:置的巨大改
進。本發明的各種實施方式可以使用多指示器250並且提供多種形式的反饋(聲音、視覺、振動、觸覺)。同樣，在這裡公開的傳感器形式之外，也可以使用替代的傳感器設置。例如，可以使用機械傳感器來檢測刀70的切割邊緣。這樣的傳感器可以被安裝在刀板或類似的構件內，使得在刀的邊緣切穿被夾住的組織之後，所述刀的邊緣與機械傳感器的 一部分物理接觸以導致機械傳感器允許電流流到指示器250。
雖然已經描述了本發明的若干實施方式，但是應當清楚本領域技術人員可以想到這些實施方式的各種修正、變型和適用以實現本發明的部分或全部優點。例如，根據各種實施方式，單個部件可以被替換為多個部件，且多個部件可以被替換為單個部件，以執行給 定的功能。因此在不脫離由權利要求書所限定的本發明的範圍和精 神的條件下，本申請意圖覆蓋所有這樣的修正、變型和適用。
這裡公開的裝置可以被設計為 一 次性使用或者可以被設計為多 次使用。但是，在任何一種情況下，該裝置可以在至少一次使用後
被修繕以再次使用。所述修繕可以包括下述步驟的組合裝置的分 解、接下來是特定部分的清潔或替換以及接下來的重新組裝。特別 地，該裝置可以被分解，以及該裝置的任意數量的特定的部分或零 件可以被選擇性地以任何組合被替換或去除。在清潔和/或替換特定 零件後，該裝置可以被重新組合以備下次使用，這可以在修繕設施 中進行，也可以由外科手術組在外科操作之前立刻進行。本領域的 普通技術人員將理解，裝置的修繕可以使用各種不同的技術來分解、 清潔/替換和重新組裝。這些技術的使用、以及最終的被修繕的裝置， 都落在本發明的範圍內。
優選地，這裡描述的本發明可以在外科手術之前進行處理。首 先，獲取一個新的或用過的器械，並且必要的話進行清潔。然後可 以將該器械除菌。在一種除菌技術中，該器械可以被放置在一個閉 合併且密封的容器中，如塑料或高密度聚乙烯合成紙(TYVEK ) 袋中。然後將所述容器和器械放置在可以穿透容器的輻射場中，如 伽馬輻射、X射線或高能量電子。輻射殺死器械上和容器內的細菌。 殺菌後的器械可以儲存在無菌的容器內。所述密封的容器可以保持 器械無菌直至在醫療設施中被打開。
所述的任何通過引用包含於此的專利、出版物或其他公開的材 料的整體或部分僅僅在被包含的材料不與本發明所陳述的現有定 義、聲明或其他公開材料衝突的程度上包含於此。這樣，在必要的 程度上，這裡明確陳述的發明取代任何相沖突的通過引用包含於此 的材料。所述的任何通過引用包含於此，但是與這裡陳述的現有定 義、聲明或其他公開材料相沖突的材料僅僅在被包含的材料與現有 公開材料不存在沖突的程度上包含於此。需要保護的發明不應解釋為限制於所公開的特定實施方式。因 此，實施方式應被認為是描述性的而非限制性的。在不脫離本發明 的精神的前提下他人可以進行變型和修改。因此，特別主張所有落 在由權利要求所限定的本發明的精神和範圍內的這樣的等價物、變 型和改變都被包含在本發明中。
權利要求
1.一種用於在組織上施加一個或多個外科縫釘的外科縫合器械，包括手柄組件；縫合頭組件，其通過軸組件與所述手柄組件可操作地聯接，所述縫合頭組件包括釘倉，其用於支撐一個或多個外科縫釘；釘砧，其用於抵靠著所述釘倉夾住所述組織；縫釘驅動組件，其用於接合併驅動所述縫釘，使所述縫釘從所述釘倉進入組織並抵靠所述釘砧；以及刀，其可動地支撐在所述縫合頭組件內，用於切穿被夾住的組織；驅動系統，其用於將驅動動作施加到所述縫釘驅動組件和所述刀上；以及反饋系統，其包括至少一個傳感器，所述傳感器被配置為當所述刀已切穿被夾住的組織時向指示器發送信號。
2. 如權利要求1所述的外科縫合器械，其中，所述反饋系統 包括支撐在所述釘砧內的刀板，且其中所述至少 一 個傳感器由所述 刀板支撐。
3. 如權利要求2所述的外科縫合器械，其中，所述至少一個 傳感器包括附著於所述刀板的至少 一根導線。
4. 如權利要求3所述的外科縫合器械，其中，所述至少一根 導線嵌入所述刀板中。
5. 如權利要求2所述的外科縫合器械，其中，所述至少一個 傳感器包括磁傳感器。
6. 如權利要求1所述的外科縫合器械，其中，所述指示器包 括從指示器組中選擇的一種指示器，所述指示器組包括發光裝置、 振動產生裝置以及發聲裝置。
7. 如權利要求1所述的外科縫合器械，其中，所述反饋系統被配置為當所述刀已切穿所述被夾住的組織時提供至少一種其他形 式的反饋。
8. 如權利要求7所述的外科縫合器械，其中，所述至少一種 其他形式的反饋包括能夠通過握住所述手柄組件感覺到的觸覺反饋。
9. 如權利要求7所述的外科縫合器械，其中，所述至少一種 其他形式的反饋包括聲音反饋。
10. 如權利要求2所述的外科縫合器械，其中，所述刀板包括 壁部分，所述壁部分被配置為在所述刀切穿所述被夾住的組織後受 到所述刀切割，使得通過所述刀切穿所述刀板能夠產生至少聲音信 號或觸覺信號。
全文摘要
本發明涉及一種具有指示器械已切穿組織的裝置的外科縫合器械，更具體地說公開了一種用於切割組織並且在組織上施加一個或多個外科縫釘的圓形縫合器械。該器械包括各種形式的反饋系統，該反饋系統設計為當刀已經切穿被夾在釘倉和釘砧之間的組織時向醫生提供至少一種方式的反饋。
文檔編號A61B17/068GK101675894SQ200910171920
公開日2010年3月24日 申請日期2009年9月18日 優先權日2008年9月18日
發明者R·F·施韋姆伯格 申請人:伊西康內外科公司