中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物及其製備方法

2023-05-07 07:17:01 1

專利名稱：中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於製藥技術領域，涉及一種中草藥組合物，具體地說，是涉及一種中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物及其製備方法。背景材料急性軟組織內傷瘀血和腦出血是傷科的常見病。急性軟組織內傷瘀血和腦出血最常見的症狀是疼痛、腫脹、功能障礙。腦出血也叫腦溢血，是指腦血管破裂後，血液流入腦質內。約80%的患者發生在大腦半球，約20%的患者發生在小腦和腦幹。腦出血的病因很多，損傷性的一旦出血，會引起腦局部血液循環障礙，導致急性腦內傷瘀血症狀，多以偏癱、失語、昏迷等為常見。治療方法有兩種，一種是手術，另一種是服藥。當患者腦內出血40-100CC時，通常採用手術開顱，存在醫療費用大，後遺症較嚴重，死亡率較高的問題。有的患者雖然 保住了性命，但是約90%的患者會出現不同程度的腦神經損傷，造成生活不能自理或成了植物人。當患者腦內出血5-40CC時，通常採用靜脈給藥，約30%的患者能夠治癒，約50%的患者無法治癒，約20%的患者反而病情會加重，甚至導致死亡，其療效低。此外，腦內出血的患者通過服用今成藥或西藥等，其服藥時間長，病情好轉緩慢，治癒率一般只有10-20%，其療效同樣低。軟組織內傷瘀血和肌肉內傷瘀血是指人體皮膚或皮下組織、肌肉、關節筋絡突然受到撞擊和壓迫等原因導致的內傷瘀血；俗稱傷筋動骨一百天，就是說這種病恢復的比較慢。目前，市場上出售的治療內外傷的藥物比較多，各有千秋，大多數都有一定的療效。現有的治療方法主要是外敷膏藥，或藥液外搽，或中藥溼敷和燻等，但能夠迅速緩解疼痛、儘快治癒的很少，嚴重地影響了患者的生活和工作。祖國醫學認為，疼痛是由於人體筋脈受損，氣血流通不暢而凝滯所致；腫脹是由於損傷後疥血阻滯，氣血不通所引起；若氣血虛弱，感受風寒溼邪，形成絡道痺阻，使經絡攣急，作腫作痛，可造成關節屈伸不利。現代醫學認為，損傷後局部組織細胞微觀結構損傷和微小管破裂、出血，以及組織細胞充血水腫和變性壞死導致受損局部腫脹、疼痛，同時，局部組織細胞釋放出炎性介質，代謝產物聚集造成內環境改變，引起損傷細胞代謝障礙，從而加重局部症狀和體徵以及病理變化。在治療方面，現代醫學則常採用消炎鎮痛類藥物治療；中醫主張活血化疥法，外用藥物多是應用於傷患局部的藥物，也有內服與外用藥物治療，在傷科治療中佔有重要地位，中醫和中藥治療是中國腦出血和軟組織內傷瘀血治療的特色。在診斷上的著眼點既看到痰疥閉阻腦絡或腦絡破損、血溢脈外的邪實徵象，又重視陰陽氣血失調的證候。治療原則是標本兼治，綜合治療，整體調節，以清熱解毒、活血化疥、化痰通腑、醒神開竅、平肝潛陽、化痰利水等法為臨床辨證治療治法。中國專利CN20081005025608，一種疏通氣滯瘀血治療軟組織、肌肉損傷藥物；是由下述重量份原料藥組成象皮15-25、蛇床子8-12、沉香14-25、山藥8-12、牛膝8_12、蓮子心3-7、伏03-7、冤絲子8-12、紅參8-12、丁香8-12、木香8_12、丹參8_12、當歸8_12、肉叢蓉8-12、香附3-7、三七14-20、神曲3-7、甘草3_7、冰片3_7、射香0. 1-0. 2 ;其製備方法是將上述藥物配方稱取，粉碎，共為細末即成。主治是內傷、金傷、骨損、皮肉癌腫、筋傷、筋腫、筋聚、筋紐、筋翻、筋閃、筋擰、軟組織各種疼痛；具有用藥少，價格低廉，製作簡單，沒有毒副作用、火毒不傷及內臟、解除氣滯、血癌、不留後遺症和療效確切的優點。中國專利CN20061003701301，治療腦出血的藥物，主要由下述重量份的原料製成地穩根8-12份，九節茶10-20份，三加皮10-15份，大薊6-20份，丹參15-25份，毛冬青10-20份，桑枝20-30份，益母草10-15份，女貞子12-20份，牛膝10-20份，石營蒲10_15份。本方具有涼血止血、快速化瘋腦內積血、軟化血管、通經活絡、醒神開竅、健胃補腎之功。無論患者腦內積血量多少，在末開腦顱時，患者在2-20天內，只要病情穩定，即使是植物人，插胃灌服和能吞服流汁藥液，服用本發明的藥物，療效最佳，有效率達96. 5%。中國專利CN201110273420. 3，一種用於軟組織損傷和頸椎病的消瘀散，主要是由下列重量份的原料藥製成蒲公英1150-1350份、大黃400-600份、沒藥400-600份、三七400-600份、地鱉蟲400-600份、老鶴草725-925份。具有顯著的散瘀通經、止痛除痺的作用。適用於頸椎病、骨關節炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出症、風溼性關節炎、骨質增生、痛風、 肩周炎所致的疼痛、腫脹、炎症；以及跌汀損傷、積血成瘀、積塊不散、關節瘀滯之症。毒副作用小，具有較少的藥味數和較好的療效，適於長期使用，是一種安全有效的藥物。

發明內容
本發明的目的是對軟組織內傷瘀血和腦出血能達到療效確切、顯效快、價格低而提供一種中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物及其製備方法。本發明是這樣實現的一種中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物，主要原藥組分及配比重量份數磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假菸葉10-20份。以上所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物，所述的原藥組分及配比重量份數為磨盤根16-18份、蘇木8-10份和假菸葉15-16份。以上所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物的製備方法，以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，製備成口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和粉劑。以上所述的口服液的製備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，按配方重量總份數原料加入8-12倍的水，控制溫度75-90°C煮1-2小時，過濾，濾渣再次加入6-8倍的水在溫度75-90°C復煮1-2小時，過濾，合併提取液，在溫度60_78°C減壓濃縮至相對密度為1.05-1. 10，按常規方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產品；或者將減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加入中草藥10-20倍的純淨水稀釋，按常規方法配料，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產品。以上所述的粉劑或膠囊劑的製備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，按配方重量總份數原料加入8-12倍的水，在溫度75-90°C煮1-2. 5小時，過濾得水煮液；濾渣再加入總原料5-10倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度50-60°C醇提1_2小時，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05-1. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在60-85°C減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，熱風乾燥，粉碎，加入輔料混合，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產品；或者將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，熱風乾燥，粉碎，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產品。以上所述的粉劑或膠囊劑產品按常規方法加入輔料混合均勻，過篩，造粒或製片，熱風乾燥，分裝和外包裝得到顆粒劑或片劑產品。本發明的藥物內服，成人體重50千克以上者，日服3次，每次4-5粒或片，粉劑為一包，用黃酒或溫水衝服本發明的藥物的功能舒筋、活血、行氣、鎮痛和消瘀。本發明的藥物主治內傷腦出血和軟組織內傷的各種疼痛瘀血。本發明藥物的注意事項患者請在醫生指導下使用，孕婦忌用。本發明中草藥物的功效及其藥理說明磨盤根磨盤根(Abutilon indicum(L. ) Sweet),別名為磨盤草根和帽仔盾頭。主 產於雲南、廣西、福建；分布於福建、臺灣、廣東、海南、廣西、貴州、雲南等地。性味歸經味甘，性平，無毒；入脾、肺、膀胱經。功效主治清熱利溼，通竅活血；主治肺燥咳嗽，胃痛，腹痛，洩灣，淋證，疝氣，跌打損傷，耳鳴耳聾。蘇木；蘇木(Caesalpinia sapptanL.)為豆科植物蘇木的心材。別名為蘇枋、蘇方、蘇方木、棕木、赤木、紅柴、紅蘇木和落文樹；分布於雲南金沙江河谷和紅河河谷。福建、臺灣、廣東、海南、廣西、四川、貴州和雲南等地有栽培。性味歸經味甘，鹹，性平，無毒；入心、肝、胃和大腸經。功效主治功用有類紅花，少用則能和血，多用則能破血；活血祛瘀,消腫定痛；主治婦人血滯經閉，痛經，產後瘀阻心腹痛，產後血暈，癰腫,跌打損傷,破傷風。假菸葉假菸葉(Solanum verbascifolium),別名為大王葉、大黃葉、土菸葉、石煙、臭煙、三姐妹、暖葉根、毛葉樹、土茄和老公須。分布於福建、臺灣、廣東、海南、香港、廣西和雲南等地。性味歸經味辛，性平。功用主治消腫，解毒；主治黃腫，痛風，血崩，跌打腫痛，牙痛，瘰癧，癰瘡，溼疹，皮炎。 本發明藥物的優點和積極效果I、本發明藥物為傳承古秘方，對內傷腦出血和軟組織內傷的各種疼痛瘀血,能達到療效確切、顯效快、治癒率高及服用方便的特點，使患者恢復健康，達到根治的目的。經多年臨床，用藥少，效果顯著。在臨床共76例試驗中，總有效率為90. 6%。2、本發明藥物的處方獨特，原材料容易得到，成本低廉，綠色環保，具有較的經濟效益和社會效益。
具體實施例方式一、製備實施例實施例I: 口服液的製備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 7公斤、蘇木0. 8公斤和假菸葉I. 6公斤。2、製備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，加入煮鍋中，再加入原藥重量總數10倍的水，在溫度95°C條件下煮I. 5小時，過濾；濾渣再次加入原藥重量總數7倍的水，在溫度95°C條件下復煮I小時，過濾，合併煮液，在溫度70°C減壓濃縮至相對密度為I. 10，按常規方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產品。實施例2 :粉劑的製備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 2公斤、蘇木I. 0公斤和假菸葉I. 8公斤。2、製備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，洗滌，分別在溫度90°C熱風乾燥至含水分小於11%，用分碎機粉碎，混合，過120目篩，分裝5克/袋，裝袋，裝盒和裝箱得到粉劑產品。實施例3 :膠囊劑的製備 I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 9公斤、蘇木I. 2公斤和假菸葉I. 4公斤。2、製備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，洗滌，分別在溫度85°C熱風乾燥至含水分小於11%，用分碎機粉碎，混合，過160目篩，分裝膠囊，裝瓶，裝盒和裝箱得到膠囊劑
女口
廣叩o實施例4 :顆粒劑的製備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. I公斤、蘇木I. I公斤和假菸葉I. 7公斤。2、製備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，加入原藥重量總數8倍的水，在溫度86°C煮2. 0小時，過濾得水煮液；濾渣再加原料8倍的60%乙醇水溶液，在溫度50°C醇提I. 5小時，過濾，所得到的醇提液用65°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 10浸膏；將浸膏加入水煮液中，在溫度70°C減壓濃縮得到相對密度為I. 20的清膏，熱風乾燥，粉碎，加入輔料混合，過篩後，按常規方法造粒，熱風乾燥，過篩，分裝和外包裝得到顆粒劑產品。實施例5 :片劑的製備I、原藥組分及配比重量磨盤根I. 6公斤、蘇木0. 9公斤和假菸葉I. 5公斤。2、製備方法將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，加入原藥重量總數10倍的水，在溫度80°C煮I. 5小時，過濾得水煮液；濾渣再加原料10倍的65%乙醇水溶液，在溫度60°C醇提I. 0小時，過濾，所得到的醇提液用60°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在85°C溫度減壓濃縮得到相對密度為I. 15的清膏，熱風乾燥，粉碎，力口入輔料混合，過160目篩，按常規方法製片，熱風乾燥，過篩，分裝和外包裝得到片劑產品。二、藥物臨床試驗臨床資料選擇發病後48h內內傷腦出血和軟組織內傷瘀血患者76例，大部分是受到外部打擊頭部、胸腹部和四肢等內傷，無昏迷，肝、脾、腎無病變，有部分進行過CT檢查證實，年齡18 78歲，平均46. I歲，出血量12 60CC,平均28. 5CC。
治療方法採用本發明製備實施例的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑和粉劑，內服日服3次。分另Ij分以15d、30d和60d治療，療程結束後，CT觀察瘀血吸收情況，總有效率為90. 6%。結論多年來.試用本發明的中草藥治療內傷腦出血和軟組織內傷瘀血藥物，應用治療內傷腦出血患者26例和軟組織內傷患者50例，從治療結果看，本發明的磨盤根、蘇木、假菸葉均為軟化血管、通經活絡和活血化瘀的藥物，能軟化血管、通經活絡和活血化瘀，血腫吸收較快，止痛和改善紅細胞變形能力的作用，有利於改善微循環，促進內傷腦出血和軟組織內傷治癒。應用試驗例
實施例I陳某某，男性，46歲，2008年6月3日發生車禍，胸部軟組織內傷，疼痛瘀血，局部紫黑明顯，用常規中藥治療12天未見好轉，反而疼痛加劇。6月16日起服用本發明粉劑產品，內服一日三次，每次一包，3天後出現好轉，減少痛感，腫漲也開始消減。再連續服用10天疼痛基本消除，15天全愈。實施例2黎某，女性，53歲，20011年10月21日因滑倒腦部內傷引起損傷性腦出血，腦內出血21CC時，引起腦局部血液循環障礙，導致急性腦損傷症狀，失語、在醫採用靜脈給藥，治療兩個月病無好轉。服用本發明口服液劑產品，內服一日三次，每次一包，服用第8天後出現好轉，能發出聲音，第22天恢復語言能力。再連續服用二個月後經X線檢查，腦出血消除。實施例3黃某某，男性，35歲，2006年5月5日因打架造成腦部和胸部內傷，引起腦部出血，腦內出血60CC，同時引起胸部疼痛、內外瘀血。引起腦局部血液循環障礙，導致急性腦損傷、失語症狀、腦部疼痛。服用本發明顆粒劑產品，內服一日三次，每次一包。服用第3天後，胸部疼痛好轉；第10天後能發出聲音，胸部內傷疼痛基本痊癒；第16天後恢復語言能力；連續服用二個月後，經X線檢查，腦部出血消除，全部症狀痊癒。實施例4覃某某，女性，22歲，2010年3月16日因車禍造成腿部和腰部內傷疼痛、內外瘀血。引起血液循環障礙。兩天後服用本發明膠囊劑產品，內服一日三次，每次5粒。服用第4天後，患部疼痛好轉；服用第12天後，患部疼痛消除；連續服用一個月後，經X線檢查，全部症狀痊癒。
權利要求
1.一種中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物，其特徵在於主要原藥組分及配比重量份數磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假菸葉10-20份。
2.根據權利要求I所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物，其特徵在於所述的原藥組分及配比重量份數為磨盤根16-18份、蘇木8-10份和假菸葉15-16份。
3.根據權利要求I或2所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物的製備方法，其特徵在於以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，製備成口服液、片劑、顆粒齊U、膠囊劑和粉劑。
4.根據權利要求3所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物的製備方法，其特徵在於所述的口服液的製備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，按配方重量總份數原料加入8-12倍的水，控制溫度75-90°C煮1-2小時，過濾，濾渣再次加入6-8倍的水在溫度75-90°C復煮1-2小時，過濾，合併提取液，在溫度60_78°C減壓濃縮至相對密度為1.05-1. 10，按常規方法配料，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產品；或者將減壓 濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，加入中草藥10-20倍的純淨水稀釋，按常規方法配料，殺菌，裝瓶，裝盒和裝箱得到口服液產品。
5.根據權利要求3所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物的製備方法，其特徵在於所述的粉劑或膠囊劑的製備方法包括將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，按配方重量總份數原料加入8-12倍的水，在溫度75-90°C煮1-2. 5小時，過濾得水煮液；濾渣再加入總原料5-10倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度50-60°C醇提1_2小時，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05-1. 15浸膏；將浸膏加入水煮液中，在60-85°C減壓濃縮得到相對密度為I. 15-1. 25的清膏，熱風乾燥，粉碎，加入輔料混合，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產品；或者將原料中草藥磨盤根、蘇木和假菸葉分別篩選，熱風乾燥，粉碎，過篩，分裝，裝盒和裝箱得到粉劑或膠囊劑產品。
6.根據權利要求3或5所述的中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物的製備方法，其特徵在於所述的粉劑或膠囊劑產品按常規方法加入輔料混合均勻，過篩，造粒或製片，熱風乾燥，分裝和外包裝得到顆粒劑或片劑產品。
全文摘要
本發明公開了一種中草藥治療軟組織內傷瘀血和腦出血的藥物及其製備方法，其主要原藥組分及重量份數如下磨盤根10-20份、蘇木6-15份和假菸葉10-20份，以水提或/和醇提方法提取中草藥有效成份，製備成各種口服劑。本中草藥物主治腦出血和軟組織內傷的各種疼痛瘀血，具有療效確切、顯效快、治癒率高及服用方便的特點，能達到根治的目的。經多年臨床試驗，總有效率為90.6％。本中草藥物原料易得，成本低廉，綠色環保，用藥少，生產成本低，具有較的經濟效益和社會效益。
文檔編號A61P7/04GK102743499SQ201210264058
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月29日 優先權日2012年7月29日
發明者蘇慶勤 申請人:蘇慶勤