一種茯苓天然組合物及其抗癌止嘔的用途
2023-04-30 08:11:41
一種茯苓天然組合物及其抗癌止嘔的用途
【專利摘要】本發明屬於藥品及其製備【技術領域】，涉及一種抗癌止吐的天然藥物組合物，具體涉及一種茯苓天然組合物及其製備方法與作為抑制癌細胞和抗嘔吐藥物的用途；具體成份包括茯苓提取物和生薑提取物姜辣素，上述兩種原料按重量比10-30：1-2混合均勻後，按照現有技術中的工藝方法製成片狀或粉狀產品，再加工製備成片劑和/或膠囊；該茯苓天然組合物在製備治療癌症的藥物、減少癌症放、化療副作用的藥物和抗嘔吐作用的藥物中的均具有良好用途；其組份簡單，原料易得，製備簡易，療效顯著，無毒副作用，安全可靠。
【專利說明】一種茯苓天然組合物及其抗癌止嘔的用途
【技術領域】:
[0001]本發明屬於藥品及其製備【技術領域】，涉及一種抗癌止吐的天然藥物組合物，具體涉及一種茯苓天然組合物及其製備方法與作為抑制癌細胞和抗嘔吐藥物的用途。
【背景技術】:
[0002]癌放化療及其治療中出現的強烈嘔吐反應是臨床面臨的難題。在癌症、血液病等化療過程中，使用抗癌藥和放射治療都存在嚴重的毒副作用，如靜脈注射抗癌藥物順鉬可引起90%患者出現劇烈嘔吐的毒副反應症狀。而在諸多的副作用中，以噁心嘔吐最為常見，嘔吐本雖是機體的一種防禦反應，但抗癌藥物引起的強烈嘔吐則有弊無利，不僅使患者身心難受，且影響食慾，同時引起脫水、電解質紊亂、營養不良以及代謝性酸中毒，嚴重影響患者生存質量，甚至不得不中斷治療。現臨床常用止吐藥物有吩噻嗪類、激素類、多巴胺拮抗劑、抗組胺藥、抗膽鹼能藥、5-HT3拮抗劑和NK1拮抗劑等，這些藥物僅有對症抑制止吐效果，各類副作用較大且價格貴，對癌症也無治療效果，甚至降低機體免疫反應妨礙抗癌效果。臨床亟待一種抗癌止吐的天然低毒藥物以破解上述難題。
[0003]獲茶[Poria cocos (Schw.)w ο I f]為多孔菌科真菌,獲茶的乾燥菌核有利水滲溼、健脾寧心等功能，茯苓多糖通過增強免疫功能，激活免疫監視系統，抑制腫瘤細胞DNA和RNA合成等機制，發揮抗腫瘤作用，古人稱之為「四時神藥」，其味甘、淡、性平，入藥具有利水滲溼、益脾和胃、寧心安神之功用，現代醫學研究證明茯苓不僅能增強機體免疫功能，且有明顯抗腫瘤和 保肝臟作用；生薑以其特有的「姜辣素」被譽為「嘔吐聖藥」，其能夠對抗毒物硫酸銅阿樸嗎啡及抗癌藥順鉬導致的嘔吐，並抑制腸道嗜鉻細胞釋放致吐因子5-HT3和P物質，有抑制嘔吐的作用，發明人經過大量的各配方比例研究和實驗以及臨床實踐，發明了含最佳比例的茯苓與姜辣素的天然中藥的組合物簡稱組合物，並證明其對癌症不僅有良好治療作用，同時能減緩抗癌藥及化療引起的嘔吐毒副反應。
【發明內容】
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[0004]本發明的目的在於克服現有技術存在的缺點，尋求設計提供一種含茯苓及姜活性成分的天然組合物及其在治療癌症與抗嘔吐藥物中的用途，該組合藥物以茯苓和姜辣素為核心原料，配以其他輔助成分製備成天然藥物，能夠有效緩解嘔吐症狀，並具有良好的抗癌作用；經潛心研究的姜辣素與茯苓的天然組合製劑配比及其用於癌放化療和抗嘔吐，是目前醫藥領域獨一無二的。
[0005]為了實現上述目的，本發明涉及的茯苓天然組合物的組份包括有茯苓提取物與生薑提取物姜辣素，將上述兩種原料按重量比10-30:1-2混合均勻後，按照現有技術中的工藝方法製成片狀或粉狀產品，再加工製備成片劑和/或膠囊。
[0006]本發明涉及的茯苓天然藥物組合物的製備方法包括以下工藝步驟:
[0007](I)茯苓提取物的製備:取茯苓加重量12倍的蒸餾水浸泡80分鐘，然後放置在加石棉網的電爐上加熱煎煮60分鐘，絹布過濾，保存濾液，再向過濾後的藥渣中加入重量5倍的蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮濾膜過濾，採用真空乾燥箱65°C減壓乾燥35-45小時，製得茯苓提取物備用；
[0008] (2)姜辣素的製備:將生薑切片自然晾乾，用高速萬能粉碎機打成粉末，過30目篩，再將過篩細粉放入5000毫升大磨口瓶中，在重量6倍的丙酮中常溫浸泡68-75小時，然後在40°C、40KHz的超聲波頻率下超聲提取15-20分鐘，離心得到上清液後將殘渣棄去，再將上清液減壓抽濾，濾液置於旋轉蒸發儀中真空濃縮得姜油狀混合物，將該混合物經過多次濃縮、乾燥和純化的步驟製得粗品的生薑提取物姜辣素備用；
[0009](3)稱取重量比為10-30:1-2的茯苓提取物與姜辣素，再配以重量百分比為78-80%的澱粉和1-2%的硬脂酸鎂，上述四種原料混合均勻後填充於空心膠囊中，製成每個純重200毫克或500毫克的膠囊劑；或者配以重量百分比為58-60%的澱粉和20%的乳糖，將四種原料混合均勻後用溼法制粒、乾燥，整粒後與重量百分比1-2%的硬脂酸鎂混合壓片，製成每片純重250毫克或500毫克的片劑。
[0010]本發明涉及的茯苓天然組合物在製備治療癌症的藥物中具有良好的抗癌用途，在製備減少癌症放、化療副作用的藥物中和抗嘔吐作用的藥物中具有廣泛用途。
[0011]本發明與現有技術相比，選用茯苓提取物和生薑的提取物姜辣素為主要原料，潛心研究進行科學配比，製成抗癌止嘔吐的天然藥物，其組份簡單，原料易得，製備簡易，療效
顯著，無毒副作用，安全可靠。
【具體實施方式】:
[0012]下面通過實施例進一步說明本發明涉及的組合物及其作為抗癌止嘔組合物的用途和相關有益效果。
[0013]實施例1:
[0014]本實施例涉及的天然藥物組合物的組分包括茯苓提取物與姜辣素，上述2種原料按重量配比10-30:1-2混合均勻，再按照現有技術中的常規工藝製成片劑或膠囊劑。
[0015]本實施例涉及的天然藥物組合物的製備方法具體包括以下工藝步驟:
[0016](I)取茯苓加重量12倍的蒸餾水浸泡80分鐘，然後放置在加石棉網的電爐上加熱煎煮60分鐘，絹布過濾，保存濾液，再向過濾後的藥渣中加入重量5倍的蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮濾膜過濾，採用真空乾燥箱65°C減壓乾燥40小時，製得茯苓提取物備用；
[0017](2)將生薑切片自然晾乾，用高速萬能粉碎機打成粉末，過30目篩，再將過篩細粉放入5000毫升大磨口瓶中，以6倍量丙酮常溫下浸泡72小時，然後在40°C、40KHz的超聲波頻率下超聲提取15分鐘，離心得到上清液後將殘渣棄去，再將上清液減壓抽濾，濾液置於旋轉蒸發儀中真空濃縮得姜油狀混合物，將該混合物進行多次濃縮、乾燥和純化步驟製得粗品的提取物姜辣素備用；
[0018](3)稱取92暈克獲茶提取物和8暈克姜辣素，再配以395暈克的澱粉和5暈克的硬脂酸鎂，混合均勻後填充於空心膠囊中，製成每個純重500毫克的膠囊劑；或者配以295毫克的澱粉和100毫克的乳糖，混合均勻後用溼法制粒、乾燥，整粒後與5毫克硬脂酸鎂混合壓片，製成每片純重500毫克的片劑。
[0019]實施例2:[0020]本實施例針對常用抗癌化學藥順鉬導致的嘔吐，使用茯苓與姜辣素的天然藥物組合物進行給藥治療，相關藥效學研究如下:
[0021](I)實驗材料:順鉬(20mg/支)，鹽酸昂丹司瓊注射液(2mL:4mg),健康成年水紹(雄性、體重1.3-1.8kg)，每隻水貂單獨置於75cmX50cmX50cm的鐵籠中，24小時自然光照射，實驗前自由進食飲水；
[0022](2)實驗方法:將水貂隨機分為4組，每組6隻，A組為順鉬模型對照組，B組為昂丹司瓊陽性藥物組，C組為姜辣素組，D組為茯苓與姜辣素的天然藥物組合物組4組給予生理鹽水預處理，B組給予昂丹司瓊7.5mg.kg-1預處理，C組給予姜辣素10g.kg-1 (相當於含生藥量)Ig預處理，D組給予天然藥物組合物10g.kg—1 (相當於含生藥量)Ig預處理，各組均在給藥30分鐘後給予順鉬7.5mg.kg4ip,觀察水紹在給藥後6小時內的嘔吐反應,記錄其嘔吐潛伏期、乾嘔次數和嘔吐次數；
[0023](3)實驗結果:與對照組比較，各治療組均能明顯減輕乾嘔次數和嘔吐次數並延長嘔吐潛伏期(p〈0.01 )，其中D組天然藥物組合物組能夠有效降低致嘔率，對比結果如表1所示:
[0024]
【權利要求】
1.一種茯苓天然組合物，其特徵在於成份包括茯苓提取物和生薑提取物姜辣素，上述兩種原料按重量比10-30:1-2混合均勻後，按照現有技術中的工藝方法製成片狀或粉狀產品，再加工製備成片劑和/或膠囊。
2.根據權利要求1所述的茯苓天然組合物，其特徵在於製備該組合物的方法包括以下工藝步驟: (1)茯苓提取物的製備:取茯苓加重量12倍的蒸餾水浸泡80分鐘，然後放置在加石棉網的電爐上加熱煎煮60分鐘，絹布過濾，保存濾液，再向過濾後的藥渣中加入重量5倍的蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮濾膜過濾，採用真空乾燥箱65°C減壓乾燥35-45小時，製得茯苓提取物備用； (2)姜辣素的製備:將生薑切片自然晾乾，用高速萬能粉碎機打成粉末，過30目篩，再將過篩細粉放入5000毫升大磨口瓶中，在重量6倍的丙酮中常溫下浸泡68-75小時，然後在40°C、40KHz的超聲波頻率下超聲提取15-20分鐘，離心得到上清液後將殘渣棄去，再將上清液減壓抽濾，濾液置於旋轉蒸發儀中真空濃縮得姜油狀混合物，將該混合物經過多次濃縮、乾燥和純化的步驟製得粗品的生薑提取物姜辣素備用； (3)稱取重量比為10-30:1-2的茯苓提取物與姜辣素，再配以重量百分比為78-80%的澱粉和1-2%的硬脂酸鎂，上述四種原料混合均勻後填充於空心膠囊中，製成每個純重200毫克或500毫克的膠囊劑；或者配以重量百分比為58-60%的澱粉和20%的乳糖，將四種原料混合均勻後用溼法制粒、 乾燥，整粒後與重量百分比1-2%的硬脂酸鎂混合壓片，製成每片純重250毫克或500毫克的片劑。
3.根據權利要求1所述的茯苓天然組合物，其特徵在於在製備治療癌症的藥物中的抗癌用途。
4.根據權利要求1所述的茯苓天然組合物，其特徵在於在製備減少癌症放、化療副作用的藥物中和抗嘔吐作用的藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/076GK103919819SQ201410161732
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月21日 優先權日:2014年4月21日
【發明者】張述智, 夏偉, 楊傑, 周濤, 李曉玲, 張繼國, 蘇東梅, 嶽旺 申請人:青島中仁藥業有限公司