含微量元素的眼藥水及其製備方法

2023-04-26 17:48:21 1

專利名稱：含微量元素的眼藥水及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種能保護眼睛並能防治某些眼睛疾病的眼藥水及其製備方法。
背景技術：
眼睛是人類極其極其重要的器官。為了保護眼睛和治療眼睛的疾病，千百年來，人們採用了許多方法和研究了種種藥物，對近視、老花等眼疾進行防治，對砂眼、白內障、結膜炎、角膜炎等眼病進行治療，在治療過程中，除了用抗菌素、消炎藥等內服藥物外，人們也研製出許多眼藥水，直接滴入眼內，如人們常用的氯素眼藥水、金黴素眼藥水、珍珠滴眼液、磺胺類眼藥水等，近年來公開文獻也報導了一些滴眼的藥水，如1、中國專利申請號97120963，消障明滴眼液的製備方法，它適用於白內障的預防和治療，其製備方法是將尼泊金、羥乙路丁、氯化鈉分別加入盛有蒸餾水的容器中，並在加熱、攪拌的條件下使它們完全溶解。溶解後，將溶液取出進行過濾、滅菌、灌封。加熱溫度控制在30～35℃，蒸餾水、泥泊金、羥乙路丁、氯化鈉的重量比為1000∶0.3～2.8∶0.5～5∶8.5～9.5。
2、中國專利，申請號99115725，治療結膜炎和角膜炎眼病的眼藥水，它是在1000ml藥液中含氯黴素1.25～5g、硼酸0.1～3g、硼砂0.1～1g、氯化鈉3～10g、邁新蛋白活性穩定劑0.05～1g、α-幹擾素50～200μg，蒸餾水加至1000ml。本發明藥物對金黃色葡萄球菌的殺菌率達99.90％以上、對大腸桿菌的殺菌率達99.90％以上，可在臨床上推廣使用。
3、中國專利，申請號CN93111305.9名稱潤舒滴眼液及其製作方法摘要本發明屬於藥品技術領域，是一種主要治療乾眼症，也可治療沙眼、結膜炎、角膜潰瘍及眼球炎等各種眼病的滴眼液。本發明滴眼液的配方及用量是以100ml滴眼液計，其中氯黴素0.25克、硼酸1.4～1.9克、硼砂0.03～0.3克，玻璃酸鈉0.1～0.5克，醋酸苯汞0.002～0.005克，其餘是蒸餾水。本發明滴眼液治療乾眼症效果顯著，治療沙眼、結膜炎、角膜潰瘍、眼球炎等各種眼病比氯黴素眼藥水及各種眼膏療效均好。
4、中國專利，申請號CN94111435.X名稱強力珍珠滴眼液摘要本發明提出的是一種珍珠滴眼液，屬藥品技術領域，它的成分配比量珍珠水解液0.88-0.97，水蛭水解液0.005-0.033，梅片0.002-0.018，薄荷0.005-0.033，硼酸0.005-0.015，氯化鈉0.0033-0.009，尼泊金0.0001-0.001，聚乙烯吡咯啉酮(K30)0.001-0.01。採用水蛭、珍珠水介液，薄荷提取液，混合，調節pH值和滲透壓、過濾等工藝流程。經使用對老年性白內障、改善和提高視力都有明顯的療效。使用15分鐘內降低眼壓，是理想的眼藥水。
5、中國專利，申請號CN200310104845.名稱一種用於防治電光性眼炎的電光眼藥水摘要本發明屬藥品技術領域，特別涉及一種用於防治電光性眼炎的電光眼藥水，其配方由以下成分製成鹽酸丁卡因0.5g、氯化鈉0.82g、0.1％的副腎素注射液5ml，蒸餾水加至100ml，用於防治電光性眼炎的電光眼藥水，製作簡單、使用方便、療效快，治癒率高，有極好的防預功能。
上述公開文獻介紹的眼藥水可以分別治療沙眼、結膜炎、角膜潰瘍、眼球炎、老年性白內障等一些眼睛疾病，但是也存在一些不足之處，如有的粘度太大，容易遮擋視線，有的治療效果欠佳，多數眼病患者，均需滴眼液、眼膏同時使用來治一種眼病，給患者帶來諸多不便，而且目前還沒有一種眼藥水可以同時對近視眼、老花眼或因看書、看電視、看電腦引起疲勞都具有減輕作用的滴眼液。

發明內容
本發明人在多年從事醫療實踐中，了解到人體中產生某些疾病除病菌、病菌等外因引起外，身體內缺少某些微量元素或微量元素不平衡也會導致疾病的發生，如缺鈣會引起骨質生長不好，缺鐵引起貧血、缺鋅、缺銅導致免疫功能降低，缺碘會發生甲狀腺病等，而眼病也是一樣，除受到病菌，病毒的入侵感染外，有的也可能是微量元素不平衡導致，所以本發明人在純淨水中加入某些微量元素，在經過動物試驗後，在人的眼睛疾病治療方面也取得了一定的效果。所以本發明人又繼續進行研究，配製出了一種對某些眼疾有較好治療效果的眼藥水，還對近視眼，長期過度使用電腦或看電視、以及在不清潔環境中工作，使眼睛酸痛、癢、被塵埃、異物侵入影響視力的情況得到了改善。
本發明的技術方案如下本發明的眼藥水是由以下化學元素成份和質量含量組成的(毫克/升)鈉(Na+)5.0-8.0； 鈣(Ca2+)5.0-10.9； 鉀(K+)2.0-3.0鎂(Mg2+)1.0-2.0；硒(Se2+)0.001-0.003；鍶(Sr+)0.035-0.05鋅(Zn2+)0.036-0.044；重碳酸鹽(HCO3-)25-40；可溶性二氧化矽(SiO2或稱偏矽酸)20-50； PH6.1-7.2其餘為純淨水或重蒸餾水，但作為眼藥水，要求氯離子和硫酸根含量以及沉澱物符合普通蒸餾水含量要求。
本發明的各化學元素可取自以下的化合物鉀，選自碳酸鉀、碳酸鉀、氫氧化鉀等化合物。
鈉，選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉等化合物。
鎂，選自碳酸鎂、氯化鎂等水溶性鎂鹽。或者使用含有鎂元素的礦泉水。
鈣，選自無機鈣或有機鈣，如氯化鈣、氧化鈣、葡萄糖酸鈣等。
硒，選自無機硒或有機硒，如亞硒酸鈉，硒化多糖，硒化多糖可以是從富硒微生物，例如富硒的酵母食用菌中提取，即先將無機硒或有機硒作為添加劑加入到微生物，再提取有效物質；也有的文獻提到將無機硒溶液用於培養海藻或微藻的物質，讓海藻或微藻物質吸收無機硒後變成有機硒，也可以將多糖化合物與亞硒酸鈉及其鹽在鋇離子、氫離子的催化作用下，在一定溫度下反應後，經分離雜質、精製，得到硒多糖。也可以選用含硒的天然礦泉水。
鍶，選自無機鍶或有機鍶，如硝酸鍶、六水氯化鍶、碳酸鍶、氫氧化鍶、乳酸鍶等，也可以選用含鍶的天然礦泉水。
鋅，選自無機鋅或有機鋅(Zn)，如氯化鋅、葡萄糖酸鋅等化合物。或者使用含有鋅的礦泉水。
重碳酸鹽(HCO3-)，選自碳酸氫鉀、碳酸氫鈉等化合物。或者使用含有重碳酸鹽的礦泉水。
偏矽酸使用含有天然偏矽酸、偏矽酸鈉的礦泉水，或者選用偏矽酸鉀、偏矽酸鈉。
本發明眼藥水的製備方法是用新鮮的重蒸餾水中或純淨水按重量含量加入鉀、鈉、偏矽酸、鈣、鎂、鍶、鋅、硒、重碳酸鹽等化學元素，溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。或者取分別含有偏矽酸、硒、鍶和鎂的一種或幾種天然礦泉水，根據配比加入鈉、鉀、鈣的化合物，使之適合技術方案所要求的微量元素成份和質量含量組成，調整PH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
本發明眼藥水能保護眼睛並能防治某些眼睛疾病的主要原理是當眼睛有眼疾，如發生結膜炎、角膜炎、砂眼等症狀時，導致眼睛中某些微量元素不平衡，除了使用消炎藥、抗菌素可消除病灶外，將含有微量元素的水清到眼睛後，能保證眼睛的電解質平衡，特別是偏矽酸，能防止病菌增長，並有中和陽離子的作用，促使病菌和病毒不能繁殖和複製，從而使眼睛得到康復。
加入的有機硒(Se)、鋅(Zn)、鈣(Ca)等化學元素，可以使眼睛微量元素平衡，補充到應有的營養，特別是有機硒、偏矽酸、鋅對人體健康有著極其重要的作用，有維持酶蛋白催化功能的作用，可作為甲狀腺素合成的抗氧劑和催化劑；為免疫系統發揮正常功能所必需；有機硒對抗腫瘤、抵抗病毒繁殖、防治心血管系統疾病、抑制愛滋病(HIV)有重要作用；它幾乎無毒，能誘生自身幹擾素，增加NK細胞活性，吞噬癌細胞，促進抗體產生，具有抗高血壓、降血脂、抗衰老、調節免疫功能作用。
鍶也是對人體十分有用的微量元素，據資料介紹，鍶能幫助身體養分的充分吸收，結合更多的養分，促使他們能夠吸收更多的氧，能為人體提供更多的氧，同時也能驅逐有害的汙染物質和病原體，高電位殺菌與消天各種病毒。所以在眼藥水中加入鍶化合物，可以治療眼睛疾病。
偏矽酸是人體很必要的化學元素，矽是組成地殼的宏量元素之一，我們國家有較多自然地理環境為其在地下水中富集提供了有利條件。它對人體的作用是通過新陳代謝影響生理功能。常飲富含可溶性SiO2的地下水，對人體的健康有益，並可醫治因缺矽引起的一系列地方性疾病，很多偏矽酸礦泉水作為很好的天然保健飲料。本發明人認為在純淨水中加入偏矽酸，對保護眼睛的玻璃晶體，調節眼睛視力有幫助。
本發明眼藥水的PH為6.1-7.2，與淚水的PH相當，平時適當的淚水可以起到衝刷眼睛表面汙物的作用。
本發明眼藥水對長期看書，看電視使用電腦導致眼睛疲勞、近視及白內障等症狀有減輕作用，我們認為其機理也是使眼睛內的電解質溶液平衡，特別是使結膜、角膜表面多餘的陽離子被偏矽酸中和，從生理上逐漸恢復其良好的功能。
具體實施例方式
以下是
具體實施例方式實施例一在1升新鮮的重蒸餾水中按重量含量加入碳酸鉀5毫克，偏矽酸鈉25毫克，氯化鈣6毫克，重碳酸鎂23毫克，碳酸鍶0.05毫克，亞硒酸鈉0.005毫克，氯化鋅0.04毫克，微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
實施例二將蒸餾水加到去離子裝置過濾，取1升，按重量含量加入重碳酸鉀6毫克，偏矽酸鈉30毫克，氧化鈣6毫克，氯化鎂23毫克，氫氧化鍶0.05毫克，氯化鋅0.03毫克，亞硒酸鈉0.005毫克，微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.1-7.2，灌裝到眼藥水瓶、密封、得到產品。
實施例三取去離子水1升，用天平稱取重碳酸鉀6毫克，偏矽酸鈉30毫克，氯化鈣6毫克，氫氧化化鎂23毫克，鍶酸鈉0.05毫克，亞硒酸鈉0.005毫克，硝酸鋅0.042毫克，微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.1-7.2，灌裝到眼藥水瓶、密封、得到產品。
實施例四在1升新鮮的重蒸餾水中按重量含量加入氯化鉀7毫克，偏矽酸鈉40毫克，氯化鈣6毫克，重碳酸鎂23毫克，六水氯化鍶0.08毫克，亞硒酸鈉0.005毫克，微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.17.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
實施例五取去離子水1升，用天平稱取氫氧化鉀4mg，氫氧化鈉6毫克，葡萄糖酸鈣8毫克，葡萄糖酸鋅0.05毫克，偏矽酸鋅45毫克，硒多糖0.008毫克，乳酸鍶0.006毫克，全部溶解後調整PH在6.0-7.0，灌裝到眼藥水瓶、密封、得到產品。
實施例六取含有偏矽酸、硒、鍶和鎂的天然礦泉水1升，根據配比加入鈉、鉀、鈣、鋅的化合物，使之適合技術方案所要求的微量元素成份和質量含量組成，調整PH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
實施例七取去離子水1升，用稱取氯化鉀7毫克，偏矽酸鈉30毫克，氫氧化鈣8毫克，氫氧化鎂26毫克，碳酸鍶0.07毫克，有機硒(用亞硒酸鈉培養微藻後取得)0.005毫克，氯化鋅0.03毫克，微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整PH為6.1-7.2，灌裝到眼藥水瓶、密封、得到產品。
以下是本發明眼藥水治療眼睛疾病的有益效果臨床治療效果一、臨床資料(1)病人來自廣東省級醫院眼科就診，年齡在9至70歲，大多數為成年人，一共七十二例，113眼，其中急性結膜炎51眼，結膜下出血27眼，結膜炎乾燥症24眼，慢性結膜炎11眼。
(2)治療方法經醫院眼科醫生確診後，使用裂隙燈顯微鏡作治療前後對比檢查.全部觀察病例均無使用其他眼藥水及口服消炎類藥物，單用局部滴用本發明微量元素眼藥水，若為慢性炎症每二至四小時滴兩滴，對滴眼用的微量元素眼藥水均先做細菌培養，真菌培養正式為無菌生長後，在分裝在無菌眼瓶內。
(3)療效標準1對急性結膜炎有效的標準為用本眼藥水滴眼3天內自覺症狀如分泌物減少，眼刺痛，異物感分明減輕臨床檢查眼結膜充血，出血，水腫明顯減輕。七天內消退。若用本眼藥水3天眼部症狀無明顯改善，或改用，加用其它藥物算無效。
2對結膜炎乾燥症有效的標準為用本眼藥水滴眼7天眼部症狀(包括充血結膜上皮剝脫)減輕或消失，用螢光素結膜染色陰性或上皮染色陽性明顯減少，自覺用藥後舒適，否則為無效。
3對慢性結膜炎有效的標準為用本眼藥水7周內眼部症狀改善(包括眼異物感減輕，充血減輕)否則為無效。
4對結膜下出血以下出血以觀察出血吸收的時間及範圍，用本眼藥水6天內出血吸收50％以上有效。超過6天出血吸收不達到50％為無效。
二、臨床觀察結果表一本發明化學元素眼藥水對多種眼病療效表

表二結膜下出血吸收時間與範圍對比表

從表一，表二結果表明，用本發明眼藥水滴眼療效最好，有效率為91.98％。對結膜下出血幫助出血吸收療效達85.19％，而這些結膜下出血的患者就診時出血的範圍廣，大多數超過1/3球結膜面積，有十四眼出血超過1/2球結膜面積，用本發明眼藥水4天出血吸收達50％以上的就有20眼，佔74.07％，對角膜，結膜乾燥症慢性結膜炎有一定療效，分別為79.18％和63.63％。
三，討論本眼藥水含有人體需要的幾十種元素，特別是鋅元素為眼最重要的微量元素之一，使用本眼藥水增加鋅元素的含量，含有鍶，硒等微量元素都可能有助於消除結膜充血及有利於結膜分泌物的清除，而起到治療結膜炎的作用。用本眼藥水滴眼類似人工淚液的作用，因而對治療角結膜炎乾燥症有效。我們測驗過本發明眼藥水PH為7同淚液的PH相近，經細菌及真菌培養無菌生長，滴眼無刺激性而被病人接受。同時，可能由於本發明眼藥水為多種微量元素眼藥水，可以改善血液循環，促進結膜下出血的吸收而起到治療作用。至於其其確切的治病機理尚待進一步討論。
四，本發明微量元素眼藥水治療結膜炎，結膜下出血型病例介紹例一 黎XX，女，38歲，診斷急性結膜炎(雙)2005年9月就診，雙眼紅疼流淚一天，雙瞼球結膜充血明顯，球結膜水腫輕合併結膜下輕度出血斑，角膜螢光素染色陰性。單純使用本發明眼藥水，每一至二小時點一次，每次點數滴，第二天眼紅腫明顯減輕，結膜下出血消失，角膜螢光素染色陰性。
例二 謝XX 男 68歲 診斷急性結膜炎(雙)2004年12月就診，雙眼紅腫疼分泌物多，雙眼浮腫明顯，瞼球結膜充血球結膜水腫，角膜螢光素染色陰性，單純使用本發明眼藥水，每天2小時點眼一次，雙眼紅腫明顯減輕，分泌物減少。用藥4天。雙眼無浮腫，瞼球結膜充血水腫消失，角膜螢光素染色陰性。
例三 梁XX 男 20歲 診斷結角膜乾燥症(雙)2005年6月就診，就診前多種抗病毒，細菌激素眼水交替點用1年多，曾肌注幹擾素，轉移因子針劑等未見好轉，仍感雙眼乾澀熾熱感癢目紅明顯，雙瞼結膜充血+，下瞼結膜濾泡+，球結膜輕充血，角膜瀰漫點狀螢光素染色陽性，淚液調帶黃色呈線狀。使用本眼藥水第一，二周複查，症狀未見減輕，角膜點狀螢光素染色減少，二個月零十天複查，雙眼乾澀熾熱感明顯好轉，瞼球結膜不充血，角膜螢光素染色陰性，下瞼濾泡仍存。
例四 盧XX 男 64歲 診斷右眼結膜下出血2005年11月就診，右眼紅一天，右眼球結膜6°至11°方位大片校厚的結下出血色鮮紅，角膜螢光素染色陰性，前層及眼底未見異常，用本發明藥物點眼，方法同上，二天複查結膜下出血大部分吸收，變薄淡，四天出血全部吸收角膜螢光素染色陰性。
例五，李某，男，7歲，2005年8月就診，雙眼結膜紅腫，流淚，家長訴患者幾天連續在電腦打遊戲，檢查結果為結膜炎，用本發明藥水點眼，每天8-10次，三天複查，結膜紅腫消退。
權利要求
1.一種含微量元素的眼藥水，其特徵在於它是由以下化學成份和質量含量組成的鈉5.0-8.0毫克/升；鈣5.0-10.9毫克/升； 鉀2.0-3.0毫克/升；鎂1.0-2.0毫克/升；硒0.001-0.003毫克/升；鍶0.035-0.05毫克/升；鋅0.036-0.044毫克/升；重碳酸鹽25-40毫克/升；偏矽酸20-50毫克/升；pH為6.1-7.2；其餘為純淨水或重蒸餾水，氯離子和硫酸根含量以及沉澱物符合普通蒸餾水含量要求。
2.根據權利要求1所述的含微量元素的眼藥水，其特徵在於所述的鉀為碳酸鉀、碳酸氯鉀、氫氧化鉀；所述的鈉為碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉；所述的鎂為碳酸鎂、氯化鎂；所述的鈣為氧化鈣、氯化鈣、葡萄糖酸鈣；所述的硒為亞硒酸鈉、硒化多糖，或者含硒的天然礦泉水；所述的鍶為硝酸鍶、六水氯化鍶、碳酸鍶、氫氧化鍶、乳酸鍶，或者選用含鍶的天然礦泉水；所述的鋅為氯化鋅、葡萄糖酸鋅；所述的重碳酸鹽為碳酸氫鉀、碳酸氫鈉；所述的偏矽酸為偏矽酸鉀、偏矽酸鈉，或者使用含有天然偏矽酸、偏矽酸鈉的礦泉水。
3.如權利要求1所述的含微量元素眼藥水的製備方法，其特徵在於用新鮮的重蒸餾水中或純淨水按重量含量加入鉀、鈉、偏矽酸、鈣、鎂、鍶、鋅、硒等微量元素溶解後用鹽酸或碳酸氫鈉調整pH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
4.如權利要求1所述的含微量元素眼藥水的製備方法，其特徵在於取含有偏矽酸、硒、鍶和鎂的天然礦泉水，根據配比加入鈉、鉀、鈣、鋅的化合物，調整pH為6.1-7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品。
全文摘要
本發明涉及一種能保護眼睛並能防治某些眼睛疾病的眼藥水及其製備方法。該眼藥水是用新鮮的重蒸餾水中或純淨水加入鉀、鈉、偏矽酸、鈣、鎂、鍶、硒、鋅等微量元素溶解後，或者取含有偏矽酸、硒、鍶和鎂的天然礦泉水，根據配比加入鈉、鉀、鈣、鋅的化合物，調整pH為6.1－7.2，裝到眼藥水瓶，密封后得到產品，本發明眼藥水對長期看書，使用電腦導致眼睛疲勞、近視及白內障等症狀有減輕作用，對急性結膜炎、結膜下出血、結膜炎乾燥症、慢性結膜炎等眼睛疾病由較好的治療效果。
文檔編號A61K31/185GK1879651SQ20061001905
公開日2006年12月20日 申請日期2006年5月10日 優先權日2006年5月10日
發明者譚力中 申請人:譚力中