碳酸鈣D₃泡騰片及其製備方法

2023-04-26 11:42:51 3

專利名稱：碳酸鈣D3泡騰片及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種碳酸鈣D3泡騰片及其製備方法，屬於藥物製劑技術領域。
背景技術：
鈣是人體最豐富的礦物質元素，參與人體整個生命過程，是人體的生命之本。從骨骼形成、肌肉收縮、心臟跳動、神經及大腦思維活動，直至人體的生長發育、消除疲勞、健腦益智和延緩衰老等都離不開鈣，每天攝入足量的鈣，才能維持人體正常的新陳代謝，增強人體對生活環境的適應力。人體缺鈣的原因首先是因為人體對鈣的需要量比較大，容易導致攝入量小於需要量；其次是人體對鈣吸收較難，鈣容易與ー些弱酸結合生成不溶於水的鹽，較難被人體吸收，有些人維生素D缺乏，也會影響人體對鈣的吸收而導致缺鈣。維生素D3的藥理作用如下(I)對鈣磷調節作用①對小腸的作用1，25 ニ羥基維 生素D3可使小腸內存在的鈣結合蛋白前體轉變為鈣結合蛋白質，促進鈣的吸收，也可直接促進磷的吸收。②對骨骼的作用1，25 ニ羥基維生素D3既可提高破骨細胞對甲狀旁腺素的敏感性，使原有骨質吸收，也可促進骨後軟骨細胞的成熟、退化和有秩序的排列，使成熟的軟骨細胞儲積磷酸鈣顆粒，形成在X線上所見的預備鈣化線。(2)對腎臟的作用1，25 ニ羥基維生素D3促進腎小管對鈣磷的吸收。(3)免疫調節作用近年來發現I，25 ニ羥基維生素D3有免疫調節作用，如1，25 ニ羥基維生素D3能誘導單核細胞分化，抑制T細胞產生IL-2，從而抑制B細胞合成並分泌免疫球蛋白。已知正常外周血中「休止」 T細胞並無1，25 ニ羥基維生素D3受體，只有經PHA和ConA等刺激後才能表達。同樣，只有受EB病毒感染的B細胞才能有此受體。1，25 ニ羥基維生素D3與感染EB病毒的B細胞受體結合，並抑制產生免疫球蛋白。經PHA刺激的T細胞獲得受體後，再與1，25 ニ羥基維生素D3結合，也可使T細胞功能受抑制。因此，1，25 ニ羥基維生素D3對體液免疫和細胞免疫均有抑制作用。碳酸鈣作為補鈣產品的原料，它的優勢是無可比擬的，價格低廉，含鈣率最高，毒性最小兼具。但也有其缺點，首先碳酸鈣顆粒較粗，表面積小，其普通製劑是利用碳酸鈣與胃酸反應，生成鈣離子被人體吸收，這樣會消耗大量的胃酸，對胃酸缺乏者來說，鈣的吸收很不理想，且長期服用會引起消化不良；其次碳酸鈣ロ感較差，有苦澀的感覺，服用者難以接受。補鈣的關鍵在於吸收，影響鈣吸收的因素很多，包括年齡、飲食結構、胃酸分泌情況、個體差異等。補鈣製劑產品的研究應該從成分的有效性和安全性方面著手，專利CN200510041366. 4公開了ー種補充人體營養元素的維精鈣泡騰片製劑及其製備方法，每片用量維生素CO. 05 O. 55g、精氨酸O. 05 O. 80g、乳酸鈣O. 10 L 25g、檸檬酸O. 60
2.50g、碳酸氫鈉 O. 80 2. 50g、瓜兒膠 O. 02 O. 20g、PVP10% こ醇溶液 O. 50 2. 50ml、PEG60000. 06 O. 20g、蛋白糖O. 01 O. 20g、固體氯化鈉O. 01 O. 20g、檸檬黃色素
O.05 O. 55g、可溶性水果調味粉O. 01 O. 08g。使用的是維生素C，並且組合物中還有大量的碳酸氫鈉和固體氯化鈉等還有鈉離子的物質，容易攝入過多鈉離子而對心臟和血管造成負擔，缺乏安全性。市場上的補鈣產品日益增多，廣告鋪天蓋地，消費者不知如何選擇，這也使人們對於補鈣產品的消費趨於理性化。所以致力於吸收好、價格適中、服用方便、口味良好的補鈣產品的研究，是補鈣產品發展的大方向。

發明內容
本發明針對現有技術的不足，提供ー種碳酸鈣D3泡騰片及其製備方法。本發明的技術方案如下ー種碳酸鈣D3泡騰片，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下
碳酸鈣0.5—1.5g
維生素 D310IU—800IU
酸源0.6 — 1.8g
稀釋劑0.5—1.8g
潤滑劑0.02—0.4g
粘合劑0.01 — 0.4g
香精0.0001—0.03g
甜味劑0.0001—0.03g。根據本發明優選的，一種碳酸鈣D3泡騰片，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下
碳酸鈣0.7 — 1.3g
維生素 D340IU—600IU
酸源0.8—1.7g
稀釋劑0.6 — 1.6g
潤滑劑0.15—0.35g
粘合劑0.05—0.3g
香精0.002—O.Olg
甜味劑0.002—0.02g所述的酸源為蘋果酸、檸檬酸、酒石酸或富馬酸中的ー種或幾種。所述的稀釋劑為乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇中的ー種或幾種。所述的潤滑劑為聚こニ醇、滑石粉、DL-亮氨酸的ー種或幾種。所述的粘合劑為聚維酮、羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、羥丙甲纖維素或無水こ醇的ー種或幾種。進ー步優選的，ー種碳酸鈣D3泡騰片，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下
碳酸鈣0.75g

維生素D3400IU
蘋果酸1.3g
乳糖0.3g
甘露醇Ig
DL-亮氨酸0.3g
羥丙基纖維素0.22g
蘋果香精0.004g
阿斯巴甜0.003g。 進ー步優選的，ー種碳酸鈣D3泡騰片，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下
碳酸鈣0.75g
維生素D380IU
蘋果酸0.8g
酒石酸0.5g
甘露醇0.9g
蔗糖0.5g
聚こニ醇0.2g
羥丙基纖維素0.22g
草莓香精0.003g
甜菊糖0.005g。本發明的碳酸鈣D3泡騰片的製備方法，包括以下步驟將碳酸鈣、酸源、稀釋劑、粘合劑和維生素D3混合，用無水こ醇製成軟材；制粒，乾燥，整粒；取潤滑劑、香精、甜味劑，與顆粒混合均勻，壓片，真空包裝，即得。本發明的技術特點如下本發明的目的是提供ー種崩解時間短、吸收率高且安全有效的碳酸鈣D3泡騰片。本泡騰片由碳酸鈣、維生素D3、酸源、粘合劑、潤滑劑、香精、甜味劑組成，由於泡騰片的製備所用的鹼源為碳酸鈣，碳酸鈣與弱酸反應不劇烈，且容易產生不溶於水的弱酸鈣鹽沉澱或絡合物，所以酸源的選擇受限，若不選用合適的潤滑劑、粘合劑，在壓片過程中容易產生粘衝現象，泡騰片的崩解時間和水溶液的澄清度都會收到影響。本發明綜合考慮個方面因素，經過篩選，採用蘋果酸、檸檬酸、酒石酸或富馬酸中的一種或幾種作為酸源；採用乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇中的一種或幾種作為稀釋劑；採用聚こニ醇、滑石粉或DL-亮氨酸中的ー種或幾種作為潤滑剤；採用羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、聚維酮、羥丙甲纖維素或無水こ醇ー種或幾種作為粘合剤；顆粒成型性好，最終的泡騰片崩解度和澄清度均可以達到理想效果。本發明碳酸鈣隊泡騰片與其他產品相比較，具有如下優點(I)本發明所製備的泡騰片，不含有傳統泡騰片使用的含鈉離子的碳源、引溼劑或崩解劑，避免了攝入過多鈉離子而對心臟和血管造成負擔，適合人群廣；(2)製法採用酸鹼共同制粒的溼法制粒，與常規的酸鹼分別制粒再混合的方法相比，酸源與碳源接觸面積更大，混合更充分，利於縮短泡騰片的崩解時間；(3)在將本發明製備好的藥片投入溫水形成溶液過程中，碳酸鈣變成活性鈣，因此
鈣吸收率高，提高了生物利用度；
(4)主藥使用維生素D3，整個組方以「鈣吸收」為中心，組方精簡而目的性強；(5) ロ感好、便於服用、攜帯方便。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進ー步的說明，但不限於此。以下各實施例中的組分
用量均以1000粒為例。實施例I.碳酸鈣D3泡騰片
成分質量
碳酸鈣750g
維生素 D3400000IU
蘋果酸1300g
乳糖300g
甘露醇IOOOg
DL-亮氨酸300g
羥丙基纖維素220g
蘋果香精4g
阿斯巴甜3g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、乳糖、甘露醇、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素D3，備
用；用羥丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、乳糖、甘露醇的混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；按處方量稱取DL-亮氨酸、蘋果香精及阿斯巴甜，與顆粒混合均勻；壓
片，即得；用真空鋁塑包裝機包裝。實施例2.碳酸鈣D3泡騰片成分質量
碳酸鈣750g
維生素D380000IU
蘋果酸800g
酒石酸500g
甘露醇900g
蔗糖500g
聚こニ醇200g
羥丙基纖維素220g
草莓香精3g
甜菊糖5g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、酒石酸、甘露醇、蔗糖、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素
D3，備用；用羥丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、酒石酸、甘露醇、蔗糖的混
合物製成軟材；制粒、乾燥、整粒；稱取聚こニ醇、草莓香精及甜菊糖，與顆粒混合均勻；壓
片，即得；用真空鋁塑包裝機包裝。實施例3.碳酸鈣D3泡騰片
成分質量
碳酸鈣IOOOg
維生素 D3200000IU
檸檬酸IOOOg
富馬酸500g
山梨醇3 OOg
乳糖500g
聚こニ醇350g
羥丙基纖維素260g
蘋果香精5g
阿斯巴甜4g製備方法稱取碳酸鈣、檸檬酸、富馬酸、山梨醇、乳糖、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素
D3，備用；用羥丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、檸檬酸、富馬酸、山梨醇、乳糖的混
合物製成軟材；制粒、乾燥、整粒；稱取聚こニ醇、蘋果香精及阿斯巴甜，與顆粒混合均勻；
壓片，即得；用真空鋁塑包裝機包裝。實施例4.碳酸鈣D3泡騰片成分質量
碳酸鈣750g
維生素D340000IU
檸檬酸1400g
蔗糖600g
甘露醇600g
DL-亮氨酸200g
羧丙基纖維素220g
草莓香精4g 甘草甜素4g製備方法稱取碳酸鈣、檸檬酸、蔗糖、甘露醇、羧丙基纖維素，備用；精密稱取維生素D3,備
用；用羧丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、檸檬酸、蔗糖、甘露醇的混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；稱取DL-亮氨酸、草莓香精及甘草甜素，與顆粒混合均勻；壓片，即得；
用真空鋁塑包裝機包裝。實施例5.碳酸鈣D3泡騰片
成分質量
碳酸鈣750g
維生素D380000IU
蘋果酸900g
富馬酸400g
乳糖300g
甘露醇IOOOg
滑石粉3 OOg
聚維酮50g
薄荷香精4g
甜蜜素3g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、富馬酸、乳糖、甘露醇、聚維酮，備用；精密稱取維生素D3，備
用；用聚維酮こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、富馬酸、乳糖、甘露醇的混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；稱取滑石粉、薄荷香精及甜蜜素，與顆粒混合均勻；壓片，即得；用真
空鋁塑包裝機包裝。實施例6.碳酸鈣D3泡騰片成分質量
碳酸鈣700g
維生素D340000IU
檸檬酸800g
富馬酸500g
蔗糖1200g
山梨醇3 OOg
DL-亮氨酸150g
羥丙基纖維素200g
草莓香精3g
甜菊糖3g製備方法稱取碳酸鈣、檸檬酸、富馬酸、蔗糖、山梨醇、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素
D3，備用；用羥丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、檸檬酸、富馬酸、蔗糖、山梨醇的混
合物製成軟材；制粒、乾燥、整粒；稱取DL-亮氨酸、草莓香精及甜菊糖，與顆粒混合均勻；壓
片，即得；用真空鋁塑包裝機包裝。實施例 .碳酸鈣D3泡騰片
成分質量
碳酸鈣IOOOg
維生素 D3600000IU
蘋果酸1400g
乳糖800g
甘露醇700g
聚こニ醇300g
羥丙甲纖維素90g
草莓香精4g
甘草甜素6g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、乳糖、甘露醇、羥丙甲纖維素，備用；精密稱取維生素D3，備
用；用羥丙甲纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、乳糖、甘露醇的混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；稱取聚こニ醇、草莓香精及甘草甜素，與顆粒混合均勻；壓片，即得；
用真空鋁塑包裝機包裝。實施例8.碳酸鈣D3泡騰片成分質量
碳酸鈣1300g
維生素 D3600000IU
檸檬酸1200g
蘋果酸500g
乳糖600g
滑石粉200g 羥丙基纖維素350g
檸檬香精3g
甜蜜素5g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、檸檬酸、乳糖、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素D3,備
用；用羥丙基纖維素纖こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、檸檬酸、乳糖的混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；稱取滑石粉、檸檬香精及甜蜜素，與顆粒混合均勻；壓片，即得；用真
空鋁塑包裝機包裝。實施例9.碳酸鈣D3泡騰片
成分質量
碳酸鈣750g
維生素D380000IU
蘋果酸1400g
山梨醇600g
甘露醇600g
DL-亮氨酸200g
羥丙甲纖維素75g
草莓香精4g
木糖醇20g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、山梨醇、甘露醇、羥丙甲纖維素，備用；精密稱取維生素D3，備
用；用羥丙甲纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、山梨醇、甘露醇混合物製成軟
材；制粒、乾燥、整粒；稱取DL-亮氨酸、草莓香精及木糖醇，與顆粒混合均勻；壓片，即得；
用真空鋁塑包裝機包裝。實施例10.碳酸鈣D3泡騰片成分質量
碳酸鈣750g
維生素 D3IOOOOOIU
蘋果酸800g
富馬酸500g
乳糖300g
甘露醇IOOOg
滑石粉3 OOg
羥丙基纖維素250g
薄荷香精4g
阿斯巴甜3g製備方法稱取碳酸鈣、蘋果酸、富馬酸、乳糖、甘露醇、羥丙基纖維素，備用；精密稱取維生素D3，備用；用羥丙基纖維素こ醇溶液將維生素D3、碳酸鈣、蘋果酸、富馬酸、乳糖、甘露醇的混合物製成軟材；制粒、乾燥、整粒；按處方量稱取滑石粉、薄荷香精及阿斯巴甜，與顆粒混合均勻；壓片，即得；用真空鋁塑包裝機包裝。實驗例I、エ藝選擇實驗I、試驗對象實施例1-5的泡騰片。2、試驗方法分別用酸源鹼源共同制粒和酸源鹼源分別制粒對實施例1-5的泡騰片的同一配方進行製備，對不同方法製備的泡騰片的崩解時間進行比較。酸鹼共同制粒製備方法將碳酸鈣、酸源、稀釋劑、粘合劑和維生素D3混合，用無水こ醇製成軟材；制粒，乾燥，整粒；取潤滑劑、香精、甜味劑，與顆粒混合均勻，壓片，真空包裝，即得。酸源鹼源分別制粒製備方法稱取粘合劑，用適量無水こ醇製成粘合劑的こ醇溶液，備用；稱取酸源，用粘合劑的こ醇溶液將其製成軟材，制粒、乾燥；稱取碳酸鈣、維生素D3，將二者混合，用粘合劑的こ醇溶液將混合物製成軟材，制粒、乾燥；稱取潤滑劑、香精、甜味劑，並與酸源顆粒、鹼源顆粒混合；壓片，即得。3、實驗結果與常規的酸鹼分別制粒再混合的方法相比，酸鹼共同制粒的酸源與碳源接觸面積更大，混合更充分，利於縮短泡騰片的崩解時間；崩解的時間明顯優於酸鹼分開制粒的崩解時間。結果見表I:表I崩解時間對比結果表
實驗例2、處方篩選實驗泡騰片的製備，碳源一般選擇碳酸鈉或碳酸氫鈉，但是作為補鈣產品，決定了其碳源為碳酸鈣，但其崩解速度和形成溶液的穩定性不如碳酸鈉或碳酸氫鈉。我們也曾試圖加適量的碳酸鈉、碳酸氫鈉、氯化鈉(引溼性好，利於崩解)或羧甲基澱粉鈉(崩解劑)，但考慮到補鈣的人群很大一部分為老年人，老年人很大一部分患有心血管疾病，若攝入鈉離子，會使滲透壓過高，對心臟和血管造成負擔，所以放棄了改變碳源和加入引溼劑或崩解劑的想法，試圖調節配方中酸源、潤滑劑和粘合劑的比例和組成，以碳酸鈣為碳源來製備出理想中的碳酸鈣D3泡騰片。備選的酸源有蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、こニ酸、富馬酸。蘋果酸和檸檬酸ロ感好，其製成的泡騰片溶液穩定，但二者吸溼性強，易粘衝，壓片難度大，且對環境溼度要求較高；酒石酸、こニ酸、富馬酸吸溼性小，缺點是酸性弱，泡騰過程慢，容易在泡騰液表面形成殘渣。以上酸源都有自身缺點，我們可以通過幾種酸源混合調配或配方的整體組成調配來解決。其中こニ酸對人體有害，其與鈣離子形成草酸鈣沉澱，在人體內容易形成結石，不適用。我們選擇的酸源為蘋果酸、檸檬酸、酒石酸或富馬酸的ー種或幾種。選擇的粘合劑為羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、聚維酮、羥丙甲纖維素或無水こ醇的ー種或幾種。其中羥丙基纖維素在作粘合劑的同時，又有促進崩解的作用，當用富馬酸和酒石酸作為酸源吋，用其做粘合劑，可以增加崩解速度，克服了富馬酸和酒石酸自身的缺點。由於本發明採用酸鹼混合後共同制粒的溼法制粒，所以制粒過程中避免接觸水，本製法採用聚維酮、羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、羥丙甲纖維素或無水こ醇的ー種或幾種作為溼法制粒的溶媒，稀釋劑參與制粒過程，所以選擇的稀釋劑既要溶於水又要溶於こ醇。選擇的稀釋劑為乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇的ー種或幾種。泡騰液要求澄清，選擇的潤滑劑要求溶於水或者能在水中形成穩定的懸浮溶液，滑石粉作潤滑剤，其泡騰液最終能形成穩定的懸浮溶液；DL-亮氨酸、聚こニ醇作潤滑劑製成的泡騰片，溶液澄清；選擇的潤滑劑為滑石粉、聚こニ醇或DL-亮氨酸的ー種或幾種。酸源和粘合劑的的優選採用單因素實驗對酸源和粘合劑進行優選，具體實驗如下I.試驗藥品與試劑碳酸鈣、維生素D3、蘋果酸、檸檬酸、富馬酸、酒石酸、乳糖、羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、聚維酮、羥丙甲纖維素、無水こ醇、聚こニ醇、阿斯巴甜、薄荷香精、溫水。2.試驗方法
2. I酸源的選擇將不同的酸源(蘋果酸1300g，檸檬酸1300g，蘋果酸600g+檸檬酸600g，富馬酸1300g，酒石酸1300g，蘋果酸800g+酒石酸500g，檸檬酸800g+富馬酸500g,蘋果酸800g+富馬酸500g,朽1檬酸800g+酒石酸500g)分別與碳酸I丐750g,維生素D32mg,乳糖IOOOg,聚維酮50g,無水こ醇500ml,聚こニ醇300g,阿斯巴甜3g,薄荷香精3g製成1000片，每片含碳酸鈣O. 75g的泡騰片，以壓片難易、片劑外觀、崩解時間、泡騰溶液澄清度、溶液PH、ロ感為考察指標，對上述酸源進行篩選，結果見表I。表I酸源選擇試驗結果
權利要求
1.一種碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在於，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下 碳酸鈣0.5—1.5g維生素 D310IU—800IU 酸源0.6 — 1.8g 稀釋劑0.5—1.8g 潤滑劑0.02—0.4g 粘合劑0.01 — 0.4g香精0.0001—0.03g 甜味劑0.0001—0.03g。
2.如權利要求I所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在於，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下 碳酸鈣0.7 — 1.3g維生素 D340IU—600IU 酸源0.8—1.7g 稀釋劑0.6 — 1.6g潤滑劑0.15—0.35g粘合劑0.05—0.3g香精0.002—O.Olg甜味劑0.002—0.02g。
3.如權利要求I或2所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在於，所述的酸源為蘋果酸、檸檬酸、酒石酸或富馬酸中的ー種或幾種。
4.如權利要求I或2所述的碳酸鈣隊泡騰片，其特徵在於，所述的稀釋劑為乳糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇中的ー種或幾種。
5.如權利要求I或2所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在於，所述的潤滑劑為聚こニ醇、滑石粉、苯聚氧こ烯單硬脂酸酷、DL-亮氨酸的ー種或幾種。
6.如權利要求I或2所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在於，所述的粘合劑為聚維酮、羥丙基纖維素、羧丙基纖維素、羥丙甲纖維素或こ醇的ー種或幾種。
7.如權利要求I 6任一所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在幹，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下碳酸鈣0.75g維生素D3400IU蘋果酸1.3g乳糖0.3g甘露醇IgDL-亮氨酸0.3g羥丙基纖維素0.22g 蘋果香精0.004g 阿斯巴甜0.003g。
8.如權利要求I 6任一所述的碳酸鈣D3泡騰片，其特徵在幹，每粒碳酸鈣D3泡騰片各組分含量如下 碳酸鈣0.75g 維生素D380IU 蘋果酸0.8g 酒石酸0.5g 甘露醇0.9g蔗糖0.5g 聚こニ醇0.2g羥丙基纖維素0.22g 草莓香精0.003g 甜菊糖0.005g。
9.如權利要求I 8任一所述的碳酸鈣D3泡騰片的製備方法，包括以下步驟 將碳酸鈣、酸源、稀釋劑、粘合劑和維生素D3混合，用無水こ醇製成軟材；制粒，乾燥，整粒；取潤滑劑、香精、甜味劑，與顆粒混合均勻，壓片，真空包裝，即得。
全文摘要
本發明公開了一種碳酸鈣D3泡騰片配方及其製備方法，屬於藥物製劑技術領域。本泡騰片由碳酸鈣、維生素D3、酸源、稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、香精和甜味劑組成。將碳酸鈣、酸源、稀釋劑、粘合劑和維生素D3混合，用無水乙醇製成軟材；制粒，乾燥，整粒；取潤滑劑、香精、甜味劑，與顆粒混合均勻，壓片，真空包裝，即得。本發明鈣的吸收率高，解決了碳酸鈣補鈣產品消耗胃酸過多，引起消化不良的問題；配方中含有維生素D3，使鈣得到充分的吸收；滿足不同人群的需求；豐富了鈣產品的劑型；口感好、便於服用、攜帶方便。
文檔編號A61P3/14GK102716149SQ20111043544
公開日2012年10月10日 申請日期2011年12月22日 優先權日2011年12月22日
發明者左傳滄, 張振玲, 王鑫, 邵愛霞 申請人:邵愛霞