心臟間隔缺損封堵器的製作方法

2023-04-26 18:32:01 2

專利名稱：心臟間隔缺損封堵器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，尤其是涉及一種心臟間隔缺損封堵器。
背景技術：
房、室間隔缺損是兩種最常見的先天性心臟病，其約佔整個先天性心臟病的 40%-70%，全國每年大約有10餘萬患房、室間隔缺損的先天性心臟病嬰兒出生。這些先天 性心臟病患者若不進行治療，便會逐漸發展成重度肺動脈高壓，引起肺血管損傷，最終形成 「艾森曼格氏症候群」直至死亡。上述先天性心臟病必須進行外科開胸手術才能得到根治。 1967年珀斯特曼(Porstmarm)首先採用不開刀的介入治療方法對先天性心臟病動脈導管 進行泡沫海綿栓塞治療，開創了介入治療法。1976年肯(King)和米勒(Miller)首次採用雙 面傘介入治療中央型房間隔缺損亦獲成功，拓寬了介入治療先天性心臟病的範圍；1987年 洛克(Lock)等人成功地將瑞西凱德(Rashkind)雙面傘閉合器應用於無法進行外科手術治 療的室間隔缺損，為先心病室間隔缺損介入治療作了開創性工作。儘管如此，還是由於上述 介入治療方法的局限性，如適應證窄、併發症多，操作複雜、成功率不太高甚至有較多殘餘 分流存在等，使以上方法均未能得到普及推廣。後來，有不少介入學家對上述介入器械進行 改進與創新，但均有不盡人意之處，90年代末，美國介入放射學家阿姆普拉茲(Amplatzer) 發明的由記憶合金絲製作呈蘑菇傘狀及雙盤狀的先心病封堵器較好地克服了以往介入治 療方法的很多不足，其具有在靜脈系統操作，創傷小、操作更方便、適應證廣及療效明確且 更安全可靠等優點，使得先心病介入治療異軍突起，在心臟病介入治療領域佔有一席之地， 受到越來越多臨床醫生及廣大患者的關注和歡迎。Amplatzer封堵器的總體構造是由網塞、阻流內芯及螺絲帽三部分組成，其網塞由 記憶合金絲製成，阻流內芯由三層無紡布縫於網塞中，螺絲帽一端為束聚記憶合金絲的作 用，另一端帶有螺母其與推送杆上的螺栓結合具有可脫性功能，是其安全操作的保障。儘管 如此，Amplatzer封堵器亦並非完美無缺，其突出缺點是封堵器有時難以放置到位，尤其是 大口徑或偏心性的房缺和膜周部室缺，封堵器的左後圓盤上部常常容易脫入右心房室內而 造成操作失敗。國內有人對Amplatzer膜部偏心型室缺封堵器進行改造，使偏心前圓盤的 聚集點偏向下方的長邊端，以利於判別偏心長邊的方向，但是其放置時封堵器上部更容易 滑溜入右室而造成手術失敗。同理，在對稱型室間隔封堵器和房間隔缺損封堵器的放置中 也存在著與偏心型室間隔缺損封堵器同樣的問題，當把後圓盤或稱右側圓盤的推送聚集點 的位置下移時，其後圓盤的下半部因長度縮短而容易跨過下方間隔，而後圓盤上部的距離 相對延長則不會輕易拉動前圓盤的上部而將滑過缺損上部進入右側房室。

實用新型內容本實用新型的目的是提供一種心臟間隔缺損封堵器，以克服國內外封堵器的不 足，根據人體的解剖結構特點和封堵器本身的形態結構與力矩變化，使之在房室間隔缺損 的封堵術中更容易放置到位，提高了封堵術的成功率。[0005]本實用新型的目的是通過以下技術方案來實現一種心臟間隔缺損封堵器，包括 網塞、阻流內芯、金屬帽和螺母，所述網塞包括前圓盤和後圓盤，網塞內設有阻流內芯，所述 網塞的前圓盤和後圓盤中間區域分別設有金屬帽和螺母，後圓盤與螺母連接的交匯點偏移 後圓盤的中心，所述螺母垂直或傾斜連接在後圓盤上，使得封堵器後園盤下半部距下腰部 的距離縮短，後園盤上半部距上腰部的距離延長。所述網塞由記憶合金絲編制而成，阻流內 芯為縫製於網塞內的無紡布、滌綸片或醫用薄膜或海綿等製成的纖維織品等，用於阻擋血 流通過，達到封閉心臟間隔缺損或異常血管通道的目的。本實用新型的有益效果為1、由於後圓盤連接推送杆的螺母的位置下移或傾斜， 其後圓盤的下半部與腰部因長度縮短而容易跨越心臟間隔，使房室間隔封堵器的腰部易於 到位；同理，由於後圓盤上部的距離延長，故後圓盤上部相對不容易把前圓盤上部拉動而滑 入心臟間隔缺損上部的右側造成封堵器置入失敗；對其網塞整體形態及結構作了進一步的 改進，克服了以往封堵器後圓盤上半部連同前圓盤上半部在往回牽拉時容易脫入右心房室 及封堵器後圓盤下半部較難跨越房室間隔的缺點。2、本實用新型心臟間隔缺損封堵器在 房、室間隔缺損封堵術中更容易放置到位，提高了封堵術成功率。

下面根據附圖對本實用新型作進一步詳細說明。圖1是本實用新型實施例所述的偏軸型房間隔缺損封堵器的剖視圖；圖2是本實 用新型實施例所述的一種偏軸對稱型室間隔缺損封堵器的側面結構示意圖；圖3是本實用 新型實施例所述的一種偏軸偏心型封堵器的側面結構示意圖；圖4-7是本實用新型實施例 所述的心臟間隔缺損封堵器的使用中操作過程示意圖。圖中1、網塞；2、阻流內芯；3、腰盤；4、前圓盤；5、後圓盤；6、金屬帽；7、螺母；8、
輸送鞘管；9、輸送鋼纜；10、封堵器。
具體實施方式
如圖1-3所示，本實用新型實施例所述的心臟間隔缺損封堵器，包括網塞1、阻流 內芯2、金屬帽6和螺母7，所述網塞1包括前圓盤4和後圓盤5，前圓盤4和後圓盤5連成 一整體，網塞1內設有阻流內芯2，網塞1的前圓盤4和後圓盤5中間區域分別設有金屬帽 6和螺母7，所述後圓盤5與螺母7連接的交匯點偏移後圓盤5的中心，所述螺母7垂直或 傾斜連接在後圓盤5上。如圖1所示，本實用新型實施例所述的一種心臟房間隔缺損封堵器，房間隔缺損 封堵器的圓盤結構為對稱性，其前圓盤4的直徑可較後圓盤5的直徑大，也可較後圓盤5的 直徑小。其後圓盤5與連接螺母7的交匯點偏離後圓盤的中心。使該封堵器成為偏軸型房 間隔缺損封堵器。如圖2所示，本實用新型實施例所述的一種心臟室間隔缺損封堵器，室間隔缺損 封堵器的圓盤結構為對稱性，其後圓盤5與連接螺母7的交匯點偏移後圓盤的中心。使該 封堵器成為偏軸對稱型室間隔缺損封堵器。如圖3所示，本實用新型實施例所述的一種心臟室間隔缺損封堵器，封堵器的腰 盤3與前圓盤4連接為偏心結構，其前圓盤4的金屬帽6連接點可位於中央或偏心，但其後圓盤5與螺母7連接的交匯點向後圓盤的中心下方偏移或傾斜。使該封堵器成為偏軸偏心 型室間隔缺損封堵器。 如圖4-7所示，使用時，先經皮穿刺送入輸送鞘管8通過間隔缺損，將偏軸偏心型 室間隔缺損封堵器10網塞的前圓盤的短邊對準缺損間隔較短的那邊，如主動脈瓣端，用輸 送鋼纜9將封堵器10的前圓盤推出，使封堵器10網塞的長邊朝下，後撤整個推送系統，使 前圓盤下邊貼緊缺損左側面下邊，固定輸送鋼纜9後撤輸送鞘管8，此時，封堵器10後圓盤 的下部因與螺母連接處的交匯點下移而使其交匯點與下腰間的距離縮短，當牽拉後圓盤的 交匯點時，封堵器10後圓盤的後下邊緣相對容易跨越室缺的下邊緣，而由於後圓盤的上半 部離螺母的間距較長，在牽拉後圓盤下部的同時其上部相對容易保持直立的位置，使得前 圓盤上部不會因為過度受牽拉而與後圓盤上部一起進入右室。使封堵器的左右兩個圓盤邊 分別騎跨在室缺的左右兩邊時，則可釋放封堵器10。
權利要求一種心臟間隔缺損封堵器，包括網塞、阻流內芯、金屬帽和螺母，其特徵在於所述網塞包括前圓盤和後圓盤，所述網塞內設有阻流內芯，所述網塞的前圓盤和後圓盤中間區域分別設有金屬帽和螺母，所述後圓盤與螺母連接的交匯點偏移後圓盤的中心。
2.根據權利要求1中所述的心臟間隔缺損封堵器，其特徵在於所述螺母垂直或傾斜 連接在後圓盤上。
專利摘要本實用新型涉及一種心臟間隔缺損封堵器，包括網塞、阻流內芯、金屬帽和螺母，所述網塞包括前圓盤和後圓盤，前圓盤和後圓盤連成一整體，所述網塞內設有阻流內芯，網塞的前圓盤和後圓盤中間區域分別設有金屬帽和螺母，所述後圓盤與螺母連接的交匯點偏移後圓盤的中心，所述螺母垂直或傾斜連接在後圓盤上，使封堵器成為偏軸型封堵器。本實用新型的有益效果為封堵器網塞後圓盤上連接螺母的交匯點向後圓盤的下方偏移或傾斜，使得封堵器後圓盤螺母連接部距離下腰部的距離縮短，後圓盤上半部距上腰部的距離延長，從而使得封堵器更容易放置到位，節省手術時間及提高封堵術的成功率。
文檔編號A61B17/03GK201631423SQ20102015086
公開日2010年11月17日 申請日期2010年4月6日 優先權日2010年4月6日
發明者劉楠 申請人:劉楠