一種治療坐骨神經痛中藥組合物的製備方法與流程
2023-05-10 06:14:26
本發明涉及一種治療坐骨神經痛中藥組合物的製備方法，屬於中藥製劑技術領域。
背景技術：
坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的症候群。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發於坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。一般症狀包括：(1)疼痛主要限於坐骨神經分布區，大腿後部、小腿後外側和足部，疼痛劇烈的病人可呈特有的姿勢；腰部屈曲、屈膝、腳尖著地。如病變位於神經根時，椎管內壓力增加(咳嗽、用力)時疼痛加重。(2)肌力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大，可有坐骨神經支配肌肉全部或部分力弱或癱瘓。(3)可有或無坐骨切跡處坐骨神經幹的壓痛。(4)有坐骨神經牽拉徵，Lasegue徵及其等位徵陽性，此徵的存在常與疼痛的嚴重程度相平行。局麻坐骨神經根或神經幹此徵可消失。(5)跟腱反射減退或消失，膝反射可因刺激而增高。(6)可有坐骨神經支配區域的各種感覺的減退或消失，包括外踝的振動覺減退，亦可有極輕的感覺障礙。
目前，現有的治療坐骨神經痛藥物的製備工藝，其工藝複雜，原料利用率低，製得的中藥組合物效果差。
技術實現要素：
發明目的：為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供一種治療坐骨神經痛中藥組合物的製備方法。
技術方案：為實現上述目的，本發明提供了一種治療坐骨神經痛中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入6-10倍體的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的醇提後殘渣合併，加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時，合併提取液，得提取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，80-90℃加熱2-4h，迅速冷卻至1-5℃，此溫度下放置48-72h，得後處理液；
(4)將上述後處理液過濾，濃縮成相對密度為1.10-1.16的總浸膏，即得
作為優選，其中中藥原料的重量份比例如下：
蜈蚣10份、穿山甲10-30份、赤芍15-35份、虎杖15-25份、桂枝10-20份、
熟地10-20份、杜仲5-25份、蒼朮5-25份、桃仁12-24份、川牛膝15-25份、
覆盆子10-30份、獨活15-35份、枸杞子5-15份。
作為另一種優選，其中中藥原料的重量份比例如下：
蜈蚣10份、穿山甲15-25份、赤芍20-30份、虎杖18-22份、桂枝12-18份、
熟地12-18份、杜仲10-20份、蒼朮10-20份、桃仁16-20份、川牛膝18-22份、
覆盆子15-25份、獨活20-30份、枸杞子8-12份。
作為另一種優選，其中中藥原料的重量份比例如下：
蜈蚣10份、穿山甲20份、赤芍25份、虎杖20份、桂枝15份、
熟地15份、杜仲15份、蒼朮15份、桃仁18份、川牛膝20份、
覆盆子20份、獨活25份、枸杞子10份。
作為另一種優選，所述總浸膏按照常規方法製成液體製劑或固體製劑。
作為進一步優選，所述液體製劑為湯劑或口服液。
做為進一步優選，所述固體製劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
有益效果：相對於現有技術，本發明製備方法，成本低，工藝簡單，所得中藥組合物能夠有效治療坐骨神經痛。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作更進一步的說明。
實施例1
處方：
蜈蚣10份、穿山甲10份、赤芍15份、虎杖15份、桂枝10份、
熟地10份、杜仲5份、蒼朮5份、桃仁12份、川牛膝15份、
覆盆子10份、獨活15份、枸杞子5份。
製備工藝：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入6倍體積的60％乙醇回流提取1次，每次1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的 醇提後殘渣合併，加入8倍體積的水回流提取1次，每次1小時，合併提取液，得提取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1.10的總浸膏，即得。
按照常規製劑工藝，製成片劑。
實施例2
處方：
蜈蚣10份、穿山甲30份、赤芍35份、虎杖25份、桂枝20份、
熟地20份、杜仲25份、蒼朮25份、桃仁24份、川牛膝25份、
覆盆子30份、獨活35份、枸杞子15份。
製備工藝：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入10倍體積的80％乙醇回流提取3次，每次3小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的醇提後殘渣合併，加入12倍體積的水回流提取3次，每次3小時，合併提取液，得提取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1.16的總浸膏，即得。
按照常規製劑工藝，製成膠囊劑。
實施例3
處方：
蜈蚣10份、穿山甲20份、赤芍25份、虎杖20份、桂枝15份、
熟地15份、杜仲15份、蒼朮15份、桃仁18份、川牛膝20份、
覆盆子20份、獨活25份、枸杞子10份。
製備工藝：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入8倍體積的70％乙醇回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的醇提後殘渣合併，加入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合併提取液，得提 取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1.13的總浸膏，即得。
按照常規製劑工藝，製成丸劑。
實施例4
處方：
蜈蚣10份、穿山甲15份、赤芍20份、虎杖18份、桂枝12份、
熟地12份、杜仲10份、蒼朮10份、桃仁16份、川牛膝18份、
覆盆子15份、獨活20份、枸杞子8份。
製備工藝：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入7倍體積的65％乙醇回流提取2次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的醇提後殘渣合併，加入9倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合併提取液，得提取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1.12的總浸膏，即得。
按照常規製劑工藝，製成顆粒劑。
實施例5
處方：
蜈蚣10份、穿山甲25份、赤芍30份、虎杖22份、桂枝18份、
熟地18份、杜仲20份、蒼朮20份、桃仁20份、川牛膝22份、
覆盆子25份、獨活30份、枸杞子12份。
製備工藝：
(1)按比例稱取蜈蚣、穿山甲、虎杖、熟地、杜仲、川牛膝和蒼朮，加入9倍體積的75％乙醇回流提取1次，每次2小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A；
(2)按比例稱取赤芍、桂枝、桃仁、覆盆子、獨活和枸杞子，與步驟(1)所得的醇提後殘渣合併，加入11倍體積的水回流提取2次，每次1小時，合併提取液，得提取液B；
(3)合併上述提取液A和提取液B，濃縮成相對密度為1.14的總浸膏，即得。
按照常規製劑工藝，製成散劑。
實驗例本發明製備方法所得中藥組合物治療坐骨神經痛的試驗
選擇155例坐骨神經痛臨床患者，使用本發明是實施例3、4和5所得產品，三個療程後，有效率可達95％左右，效果顯著。