可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝的製作方法
2023-05-10 05:55:31
專利名稱：可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物控制釋放桂及其製備工藝，尤其涉及一種可生物 降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝。可廣泛應用於燒、創傷 的創面治療及術後傷口的恢復治療。
背景技術：
皮膚是人體最大的器官，若皮膚受到大面積損傷，則會引起許多局部 甚至全身性問題，如新陳代謝加劇、水分和蛋白質過度散失、免疫系統失 調等，嚴重的還會危及生命。若創面覆蓋適當的敷料，能有效降低患者機 體超高代謝的嚴重程度，減輕疼痛，防止細菌感染，加速創面癒合。因此， 近年來人們廣泛探索可作為皮膚屏障的創面敷料。中國專利[CN 1395968] 公開了一種殼聚糖生物流體敷料膜及其製備方法。其特徵是經酸解，添加 明膠、甘油等輔料，再經碳酸氫鈉進行中和及過濾。但該流體敷料膜機械 強度較差，不易於保持創面溼潤。中國專利[CN 1554448]/>開了一種殼聚 糖明膠聚乙烯醇生物止血敷料，是由殼聚糖、明膠、聚乙烯醇、甘油配製 而成。該敷料具有較好的親水性、成膜性、牽拉性及止血效果，但對創面 起不到明顯的治療作用。中國專利[CN 1380109]公開了一種殼聚糖、膠原 和海藻酸鈉複合海綿生物敷料及其製備工藝。這種敷料生物相容性好，粘 附性強，具有促進傷口癒合的活性功能及止血作用。但其所用I型膠原價 格較為昂貴，且具有一定的抗原性，不利於大範圍應用。
發明內容
本發明提供了一種可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈，可生物 降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝，其特徵在於釋放氈是 按下述重量百分比配製的殼聚糖0%-50%、 PLA或PLGA 49. 9%-99. 9%及消 炎殺菌藥物0. 1% - 25%;
可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈的製備工藝，是通過下述步 驟實現的先將殼聚糖和PLA或PLGA溶解於共溶劑三氟乙酸中，製備成均 勻溶液，然後加入藥物成分，經超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再利用 電紡絲技術製備製成複合超細纖維藥物控制釋放桂。
本發明的特點及有益效果本發明的複合超細纖維藥物控制釋放氈具 有機械強度適中、透氣性好、止血效果好、降解速度適中及能保持創面溼 潤、有明顯的消炎殺菌作用，且製備工藝簡單，可廣泛用於燒、創傷創面 的治療及術後傷口的恢復治療。
殼聚糖與PLA或PLGA可生物降解共混膜具有艮好的生物相容性、可降 解性、韌性和透氣性，對於大面積燒傷、創傷具有保護創面、吸引創面滲 液、消炎殺菌、止血、鎮痛、促進傷口癒合及皮膚再生等作用。而將共混 膜與抗菌藥物複合在一起又提高了其抗炎性。
採用電紡絲技術製備釋放氈，在電場作用下實現紡絲過程或利用高壓 電場實現紡絲，是靜電霧化(或電噴霧)的一種特殊形式，方法簡單，成 本低廉。可滿足藥物控制釋放氈黏附性和滲透性的要求。
圖1含15%環丙殺星的複合超細纖維藥物控制釋放氈光學顯微鏡照片 圖2含15%環丙殺星的複合超細纖維藥物控制釋放趙的釋放曲線圖3含8%磺胺嘧啶的複合超細纖維藥物控制釋放氈的光學顯微鏡照片 圖4.含8%磺胺嘧啶的複合超細纖維藥物控制釋放桂的釋放曲線
具體實施例方式
可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝，釋放氈是按 下述重量百分比配製的殼聚糖0°/。-50%、 PLA或PLGA 49. 9%-99. 9%%及消 炎殺菌藥物O. 1%-25%;所述殼聚糖為藥用殼聚糖，分子量在10000以下， 脫乙醯度為75%~95%。所述PLA或PLGA,分子量在20, 000-500, 000。所述 消炎殺菌藥物為油溶性或水溶性的磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶、諾氟殺星或環 丙殺星藥物。
可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放桂的製備工藝，是通過下述步 驟實現的先將殼聚糖和PLA或PLGA溶解於共溶劑三氟乙酸中，製備成均 勻溶液，然後加入藥物成分，經超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再利用 電紡絲技術製成複合超細纖維藥物控制釋放氈。
所述電紡絲技術是指在電場作用下的紡絲過程或利用高壓電場實現的 一種紡絲技術，是靜電霧化(或電噴霧)的一種特殊形式，方法簡單，成 本低廉。電紡絲設備由高壓發生器、紡絲液容器、.噴絲口和纖維接收屏等 幾部分構成。電紡絲過程如下將紡絲液裝入紡絲液容器，並使帶電，從 噴絲口流出的溶液，存在靜電排斥作用和液體表面張力的竟爭。當電場強 度足夠大時，將克服表面張力，從液滴表面飛出去，形成射流。在相對電 極飛行的過程中，液流不斷拉伸，其中的溶劑快速揮發，從而在接地的收 集屏上獲得固體纖維即釋放趕。
殼聚糖是自然界中僅次於纖維素的第二大生物多糖，同時也是自然界 中唯一大量存在的鹼性多糖。殼聚糖本身具有生物活性和止血作用，能阻
6止血纖維蛋白素的形成、結締組織細胞的增生及膠原蛋白的合成。PLA或 PLGA等聚oc-羥基酸是人工合成的可生物降解高分子材料，具有生物相容性 好、機械強度好等優點，尤其是PLA被美國食品和藥品管理局認定為可應 用於臨床，如作為手術縫合線及植入材料等，並可與殼聚糖製備出優良的 共混材料。PLA或PLGA等聚ot-羥基酸良好的機械強度恰好可彌補殼聚糖機 械強度差的缺陷。因此，將殼聚糖與PLA或PLGA製成複合超細纖維氈具有 良好的生物相容性、可降解性、韌性、彈性和透氣性，對於大面積燒傷、 創傷具有保護創面、吸引創面滲液、消炎殺菌、，止血、鎮痛、促進傷口愈 合及皮膚再生等作用。而將複合超細纖維氈與抗菌藥物複合在一起又提高 了其抗炎性。
實施例1.將藥用殼聚糖40% (分子量為10,000 )和PLA 45% (分子量 為100，000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物環丙殺星15%，超聲振蕩， 使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋 放趙。參看圖1為該複合超細纖維藥物控制釋放趕的光學顯微鏡照片。參 看圖2為該複合超細纖維藥物控制釋放私在37。C磷酸鹽緩衝液中的控制釋 放曲線。
實施例2.將藥用殼聚糖30% (分子量為3000 )和PLGA 60°/。(分子量 為80， 000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物環丙殺星10%,超聲振蕩， 使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋 放趕。
實施例3.將藥用殼聚糖20% (分子量為8000 )和PLA 72% (分子量為 150， 000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物磺胺嘧啶8%,超聲振蕩，使 藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋放氈。附圖3為該複合超細纖維藥物控制釋放毪的光學顯樣"竟照片。附圖4 為該複合超細纖維藥物控制釋放氈在37 °C磷酸鹽緩沖液中的釋放曲線。
實施例4.將藥用殼聚糖10% (分子量為3000 )和PLGA 70% (分子量 為50， 000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物磺胺嘧啶20%，超聲振蕩， 使藥物充分溶解*,再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋 放趁。
實施例5.將藥用殼聚糖0% (分子量為0)和PLGA 99. 9% (分子量為 40， 000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物環丙殺星0.1%,超聲振蕩， 使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋 放氈。
實施例6.將藥用殼聚糖50% (分子量為5000 )和PLGA 49,9% (分子 量為200,000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物諾氟殺星0.1%,超聲 振蕩，使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物 控制釋放氈。
實施例7.將藥用殼聚糖30% (分子量為6000 )和PLGA45。/。(分子量為 300, 000 )溶於三氟乙酸中，然後加入抗炎藥物磺胺嘧咬4艮25%，超聲振蕩， 使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製備成複合超細纖維藥物控制釋 放氈。
上述實施例1-7中所述的藥用殼聚糖的脫乙醯度為75%~95%。所採用 的電紡絲設備由高壓發生器、紡絲液容器、噴絲口和纖維接收屏等幾部分 構成。
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權利要求
1、可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝，其特徵在於釋放氈是按下述重量百分比配製的殼聚糖0％-50％、PLA或PLGA49.9％-99.9％及消炎殺菌藥物0.1％-25％；可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈的製備工藝，是通過下述步驟實現的先將殼聚糖和PLA或PLGA溶解於共溶劑三氟乙酸中，製備成均勻溶液，然後加入藥物成分，經超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術設備製成複合超細纖維藥物控制釋放氈。
2、 根據權利要求1所述的可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及 其製備工藝，其特徵在於所述釋放氈是按殼聚糖40%、 PLA 45。/。及消炎殺 菌藥物15%的重量百分比配製的。
3、 根據權利要求1所述的可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及 其製備工藝，其特徵在於所述釋放氈是按30°/ 、 PLGA6(T/。及消炎殺菌藥物 10%的重量百分比配製的。
4、 根據權利要求1所述的可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及 其製備工藝，其特徵在於所述釋放氈是按殼聚糖20%、 PLA 72°/ 及消炎殺 菌藥物8%的重量百分比配製的。
5、 根據權利要求1所述的可生物降解複合趂紳纖維藥物控制釋放桂及 其製備工藝，其特徵在於所述釋放氈是按殼聚糖10°/ 、 PLGA70。/。及消炎殺 菌藥物20%的重量百分比配製的。
6、 根據權利要求1-5中所述的任意一種可生物降解複合超細纖維藥物 控制釋放趙及其製備工藝，其特徵在於所述殼聚糖為藥用殼聚糖，分子量在10000以下，脫乙醯度為75%-95%。
7、 根據權利要求1-5中所述的任意一種可生物降解複合超細纖維藥物 控制釋放氈及其製備工藝，其特徵在於所述PLA或PLGA,分子量在 20, 000-500， 000。
8、 根據權利要求l-5中所述的任意一種可生物降解複合超細纖維藥物 控制釋放氈及其製備工藝，其特徵在於所述消炎殺菌藥物為油溶性或水 溶性的磺胺。密咬銀、磺胺嘧啶、諾氟殺星或環丙殺星。
全文摘要
可生物降解複合超細纖維藥物控制釋放氈及其製備工藝，為了解決現有敷料膜不同程度的存在機械強度較差，不易於保持創面溼潤，對創面治療作用不明顯以及價格較為昂貴，且具有一定的抗原性，不利於大範圍應用等技術問題而設計的，釋放氈是按下述重量百分比配製的殼聚糖0％-50％、PLA或PLGA 49.9％-99.9％及消炎殺菌藥物0.1％-25％。其製備工藝先將殼聚糖和PLA或PLGA溶解於共溶劑三氟乙酸中，製備成均勻溶液，然後加入藥物成分，經超聲振蕩，使藥物充分溶解分散，再利用電紡絲技術製成超細纖維藥物控制釋放氈。特點具有機械強度適中、透氣性好、止血效果好、降解速度適中及保持創面溼潤、消炎殺菌效果好，製備工藝簡單，可廣泛用於燒、創傷創面治療及術後傷口恢復治療。
文檔編號A61L15/28GK101491689SQ200910010540
公開日2009年7月29日 申請日期2009年3月3日 優先權日2009年3月3日
發明者靜 曾 申請人:瀋陽師範大學