人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的製作方法

2023-05-10 01:14:31 2

本實用新型涉及體外診斷檢測技術領域，具體涉及一種人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板。

背景技術：

人絨毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)是妊娠期間由胎盤合體滋養層細胞分泌產生的一種糖蛋白激素，由兩個不同的亞基α、β以非共價鍵連接組成。在激素的產生、分泌、代謝等過程中，HCG分子會發生斷裂、解離等多種變化，從而在孕婦的血液、尿液中以多種分子形式存在。在正常人體內含量非常少，但在受孕後第4天便可開始分泌，並逐漸升高，至妊娠8-10周時血清濃度達到高峰，在妊娠初期，規則HCG在血清中比例最高，其含量在血、尿中基本平行，HCG相關測定在臨床上有廣泛應用，包括：用於早期妊娠的診斷；提示異常妊娠的出現(如先兆流產、唐氏症候群等)；診斷和監測妊娠滋養層疾病(葡萄胎、絨癌等)等。

陰道炎是陰道黏膜及黏膜下結締組織的炎症，是婦科門診常見的疾病，常見的陰道炎有細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道炎、滴蟲性陰道炎、淋球菌性陰道炎等。陰道炎臨床上以白帶的性狀發生改變以及外陰瘙癢灼痛為主要臨床特點，研究發現，陰道炎與早產、炎症、不孕症、腫瘤等婦產科疾病密切相關。因此，在婦科、產科以及實施外科流產術前進行白帶常規檢查具有十分重要的意義。而細菌性陰道病是指一類在細菌學上表現為生殖道正常菌群(乳酸桿菌)數量減少，代之以一組厭氧群(類桿菌屬族、加德納菌、莫比倫氏菌屬、人型支原體屬和消化鏈球菌屬)數量增加所致的臨床症候群。由於不同個體陰道中寄居的菌群差別以及陰道感染由不同條件致病菌增殖引起等原因，女性陰道炎可以是由細菌性陰道病引起，也可以是由念珠菌性外陰陰道炎、滴蟲性陰道炎或淋球菌性陰道炎等。而最新的發明公開一種人絨毛膜促性腺激素和細菌性陰道炎聯檢試劑(CN103558401A)，此方法可以通過自我取樣，可以快速檢測細菌性陰道炎，同時可以準確判別是否有早期妊娠，適合大規模推廣應用。但該發明只可以檢測細菌性陰道病，難以對疾病做出全面準確的判斷。

技術實現要素：

為解決上述現有技術存在的缺陷，本實用新型提供一種通過自我取樣，可快速全面檢測多種常見陰道炎，同時可準確判別是否有早期妊娠的人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板。

本實用新型提供一種人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板，包括基板；人絨毛膜促性腺激素試紙條，貼設於所述基板，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條包被有抗人絨毛膜促性腺激素金標記抗體和抗人絨毛膜促性腺激素檢測抗體；陰道炎檢測試紙塊，其數量為多個，並排間隔貼設於所述基板，多個所述陰道炎檢測試紙塊分別為過氧化物酶試紙塊、白細胞酯酶底物試紙塊、唾液酸苷酶底物試紙塊、脯氨酸氨基肽酶試紙塊、N-乙醯氨基己糖苷酶底物試紙塊、氧化酶底物試紙塊及PH試紙塊中的至少兩種及多種組合；及密封膜，所述密封膜分別貼設於所述人絨毛膜促性腺激素試紙條的表面和多個所述陰道炎檢測試紙塊的表面。

在本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的一種較佳實施例中，所述基板包括設於其表面的多個凹槽，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條和多個所述陰道炎檢測試紙塊分別貼設於所述凹槽內。

在本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的一種較佳實施例中，所述凹槽包括一與所述人絨毛膜促性腺激素試紙條尺寸相匹配的試紙條凹槽，及分別與多個所述陰道炎檢測試紙塊尺寸相匹配且數量一一對應的多個試紙塊凹槽，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條貼設於所述試紙條凹槽內，多個所述陰道炎檢測試紙塊分別貼設於多個試紙塊凹槽內。

在本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的一種較佳實施例中，所述凹槽的結構為凹陷槽，其通過所述基板一側表面向內部凹陷而成。

在本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的一種較佳實施例中，所述凹槽的結構為凸起槽，其通過所述基板一側表面向外部凸起而成。

在本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的一種較佳實施例中，還包括密封片，所述密封片蓋設於所述凹槽外，用於密封凹槽內部的空間不與外界相接觸。

相較於現有技術，本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的有益效果在於：採用人絨毛膜促性腺激素和多項婦科白帶生化指標聯合檢測，可同時檢測乳酸桿菌、陰道清潔度、細菌性陰道病、黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、淋球菌性陰道炎，操作簡單方便，可以在判別是否有早期妊娠的同時，更可以全面了解是否患有陰道炎及其他哪一種陰道炎，檢測更全面準確；此外，還具有簡單方便，適合大規模推廣應用的優勢。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它的附圖，其中：

圖1是本實用新型提供的人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板一較佳實施例的結構示意圖；

圖2是圖1所示人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的截面圖。

具體實施方式

下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。

請同時參閱圖1和圖2，其中圖1是本實用新型提供的人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板一較佳實施例的結構示意圖，圖2是圖1所示人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板的截面圖。

所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板1包括基板11、人絨毛膜促性腺激素試紙條13、多個陰道炎檢測試紙塊15及密封片 17。

所述基板11包括設於其表面的多個凹槽111，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條13和多個所述陰道炎檢測試紙塊15分別貼設於所述凹槽111內。

所述凹槽111包括一與所述人絨毛膜促性腺激素試紙條13尺寸相匹配的試紙條凹槽1111，及分別與多個所述陰道炎檢測試紙塊 15尺寸相匹配且數量一一對應的多個試紙塊凹槽1113，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條13貼設於所述試紙條凹槽1111內，多個所述陰道炎檢測試紙塊15分別貼設於多個試紙塊凹槽1113內。本實施例中，所述凹槽111的結構為凹陷槽，其通過所述基板11一側表面向內部凹陷而成；在其他情況下，所述凹槽111的結構還可為凸起槽，其通過所述基板11一側表面向外部凸起而成。

所述人絨毛膜促性腺激素試紙條13包被有抗人絨毛膜促性腺激素金標記抗體和抗人絨毛膜促性腺激素檢測抗體。本實施例中，所述人絨毛膜促性腺激素試紙條13貼設於所述基板11的凹槽111內；在其他情況下，還可直接貼設於所述基板11的表面。

所述陰道炎檢測試紙塊15的數量為多個，並排間隔貼設於所述基板11，多個所述陰道炎檢測試紙塊15分別為過氧化物酶試紙塊、白細胞酯酶底物試紙塊、唾液酸苷酶底物試紙塊、脯氨酸氨基肽酶試紙塊、N-乙醯氨基己糖苷酶底物試紙塊、氧化酶底物試紙塊及PH試紙塊中的至少兩種及多種組合。本實施例中，所述陰道炎檢測試紙塊 15貼設於所述基板11的凹槽111內；在其他情況下，還可直接貼設於所述基板11的表面。

所述密封片17蓋設於所述凹槽111外，用於密封凹槽內部的空間不與外界相接觸。在其他情況下，所述密封片17還可為密封膜，所述密封膜分別貼設於所述人絨毛膜促性腺激素試紙條的表面和多個所述陰道炎檢測試紙塊的表面。

本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板1的使用方法為：檢測前，先準備待測樣品，用配套無菌拭子採集陰道分泌物，取一加樣試管，並加入少量樣品處理液對陰道分泌物樣品進行處理得到待測樣品液；取出檢測板1，用吸管吸取樣品液，在陰道炎檢測區分別加入樣品液，另用尿杯接取3-4ml尿液作為HCG 區樣品液，在檢測板的HCG區加入尿液標本，振蕩混勻反應一段時間後，再分別加入相應的檢測試劑，樣品中待測物分別與樣品槽中固化的試劑以及檢測試劑起反應，產生肉眼可見的變化，主要是顏色變化。檢測時如果HCG免疫層析檢測試紙條C區出現條帶，則T區出現條帶即表示樣品為陽性，未出現條帶則表示陰性；如果C區未出現條帶，則表示試紙條失效。

陰道炎檢測區檢測乳酸桿菌是通過過氧化物酶法產生顏色變化，檢測陰道清潔度是通過白細胞酯酶法產生顏色變化，檢測細菌性陰道病是通過唾液酸酶法產生顏色變化，或通過唾液酸酶法和過氧化物酶法產生顏色變化；檢測黴菌性陰道炎可通過N-乙醯氨基葡萄糖苷酶法產生顏色變化，或通過N-乙醯氨基葡萄糖苷酶法和脯氨酸氨基肽酶法產生顏色變化，檢測滴蟲是通過N-乙醯氨基葡萄糖苷酶法產生的顏色變化及pH值綜合判斷，檢測淋球菌性陰道炎是通過氧化酶法和脯氨酸氨基肽酶法產生顏色變化。

本實用新型提供的所述人絨毛膜促性腺激素和陰道炎聯合檢測板1的有益效果在於：採用人絨毛膜促性腺激素和多項婦科白帶生化指標聯合檢測，可同時檢測乳酸桿菌、陰道清潔度、細菌性陰道病、黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、淋球菌性陰道炎，操作簡單方便，可以在判別是否有早期妊娠的同時，更可以全面了解是否患有陰道炎及其他哪一種陰道炎，檢測更全面準確；此外，還具有簡單方便，適合大規模推廣應用的優勢。

以上所述僅為本實用新型的實施例，並非因此限制本實用新型的專利範圍，凡是利用本實用新型說明書內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關的技術領域，均同理包括在本實用新型的專利保護範圍之內。