Mri活檢靶向柵壁導引裝置的製作方法
2023-04-28 06:21:11
專利名稱：：Mri活檢靶向柵壁導引裝置的製作方法MRI活檢靶向柵壁導引裝置
背景技術：
：活檢樣本可使用多種裝置在各種醫療過程中以多種方式獲得。活檢裝置可以在立體定嚮導引、超聲導引、MRI導引、PEM導引、BSGI導引或其他導引下使用。僅作為示例性目的的活檢裝置在以下專利中有所公開2001年8月14日公開的、名稱為「SurgicalDevicefortheCollectionofSoftTissue」(用於採集軟組織的外科手術裝置)的美國專利No.6,273,862;2001年5月15日公開的、名稱為「BiopsyInstrumentwithBreakableSampleSegments"(具有易破樣品段的活檢器械)的美國專利No.6，231，522；2001年5月8El公開的、名禾爾為「DevicesforMarkingandDefiningParticularLocationsinBodyTissue"(用於標記和限定身體組織中具體位置的裝置)的美國專利No.6，228，055；2000年9月19日公開的、名稱為「ControlMethodforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice^自動化外科手術活檢裝置的控制方法)的美國專利No.6，120,462；2000年7月11日公開的、名禾爾為"ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice，，(自動化外科手術活檢裝置的控制設備)的美國專利No.6，086，544;2000年6月20日公開的、名稱為「BiopsyInstrumentwithRemovableExtractor」(具有可移除的提取器的活檢器械)的美國專利No.6，077，230；2000年1月25日公開的、名稱為「VacuumControlSystemandMethodforAutomatedBiopsyDevice」(用於自動化活檢裝置的真空控制系統和方法)的美國專利No.6，017，316;1999年12月28日公開的、名稱為「SurgicalBiopsyDevice"(外科手術活檢裝置)的美國專利No.6，007，497；1999年11月9日公開的、名稱%"MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue"(用於自動化活檢和軟組織採集的方法和設備)的美國專利No.5，980，469;1999年10月12日公開的、名稱為「MethodofUseforaMulti-PortBiopsyInstrument」(多口活檢器械的使用方法)的美國專利No.5，964,716;1999年7月27日公開的、名稱為「ApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue」(用於自動化活檢和軟組織採集的設備)的美國專利No.5，928，164;1998年7月7日公開的、名稱為「ApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue」(用於自動化活檢和軟組織採集的設備)的美國專利No.5，775，333；1998年6月23日公開的、名稱為「ControlSystemandMethodforAutomatedBiopsyDevice」(自動化活檢裝置的控制系統和方法)的美國專利No.5，769，086;1997年7月22日公開的、名稱為「MethodsandDevicesforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue」(用於自動化活檢和軟組織採集的方法和裝置)的美國專利No.5，649,547;1996年6月18日公開的、名稱為「MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue，，(用於自動化活檢和軟組織採集的方法和設備)的美國專利No.5，526，822；2008年9月4日公開的、名稱為"PresentationofBiopsySamplebyBiopsyDevice」(通過活檢裝置提供活檢樣本)的美國專利公布No.2008/0214955;2007年11月1日公開的、名稱為「GridandRotatableCubeGuideLocalizationFixtureforBiopsyDevice」(用於活檢裝置的格柵和可旋轉的立方體導引定位夾具)的美國專利公布No.2007/0255168;2007年5月24日公開3的、名稱為「RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice」(用於外科手術活檢裝置的遠程指輪)的美國專利公布No.2007/0118048；2005年12月22日公開的、名稱為"MRIBiopsyDeviceLocalizationFixture」(MRI活檢裝置定位夾具)的美國專利公布No.2005/0283069;2003年10月23日公開的、名稱為「MRICompatibleBiopsyDevicewithDetachableProbe」(具有可拆卸探針的MRI兼容性活檢裝置)的美國專利公布No.2003/0199753;2003年6月12日公開的、名稱為「MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice"(MRI兼容性外科手術活檢裝置)的美國專利公布No.2003/0109803；提交於2006年12月13日、名稱為「BiopsySampleStorage」(活檢樣本儲存)的美國臨時專利申請No.60/874，792；以及提交於2006年12月13日、名稱為「BiopsySystem"(活檢系統)的美國臨時專利申請No.60/869，736。上文引用的各個美國專利、美國專利申請公布和美國臨時專利申請的公開內容均以引用方式併入本文。一些活檢系統可提供將活檢裝置的探針和/或其他元件引導至所需活檢部位的設備。在一些這樣的活檢系統中，可使用靶向託架和定位柵板。靶向託架可選擇性地與柵板中的開口接合。靶向託架可包括用於接納探針和/或其他元件(如針、套管、插塞，或者這些或其他元件的組合)的一部分的導引孔。在靶向託架與柵板接合後，可通過靶向託架的選定導引孔將探針或其他元件引導至所需的活檢部位。所需的活檢部位已通過上述一種或多種導引方法識別和/或靶向，或者未被識別和/或靶向。在一些情況下，可能所需的是提供一種具有某些特徵的靶向託架，所述特徵可改善靶向託架與一個或多個定位柵板的配合使用。已研製出若干系統和方法並用於獲取活檢樣本，但據信在本發明人之前還無人研製出或使用所附權利要求中描述的發明。
發明內容本發明具體公開了以下內容(1).一種用於將活檢器械引入到支撐在患者支承表面上的患者乳房中的設備，所述設備包括(a)一對壓縮構件，所述一對壓縮構件可移動地連接到所述患者支承表面的相對側上以定位所述患者的乳房，所述一對壓縮構件中選定的一個還包括柵板，所述柵板具有由多個柵壁限定的多個柵孔，所述柵板能夠從側面進入，並且提供給所述乳房的所述柵板的內側至少大體上敞開；以及(b)具有第一平板和第二平板的託架，其中所述第一平板具有由兩個側面限定的狹槽，其中所述第二平板限定能夠允許所述活檢器械的一部分插入通過所述第二平板的導引開口；其中所述第一平板的狹槽與所述柵板的柵壁接合，其中所述柵壁與所述第一平板的狹槽的接合允許通過所述第二平板的導引開口和柵孔插入所述活檢器械。(2).根據第(1)項所述的設備，其中所述第一平板和所述第二平板相對於彼此大體成直角。(3).根據第(1)項所述的設備，所述設備還包括設置在所述第二平板的導引開口中的插入構件。(4).根據第(3)項所述的設備，其中所述插入構件具有凸緣和縱向延伸的中空軸，所述縱向延伸的中空軸能夠以插入方式接納所述活檢器械的一部分。(5).根據第(1)項所述的設備，其中所述第二平板具有由兩個側面限定的狹槽，所述狹槽能夠接納所述柵壁中的選定的一個。(6).根據第(1)項所述的設備，其中所述第一平板具有至少一個導引開口，所述至少一個導弓I開口能夠允許通過所述第一平板插入所述活檢器械。(7).根據第(1)項所述的設備，其中所述狹槽的兩個側面基本上彼此平行。(8).根據第⑴項所述的設備，其中所述第二平板限定多個導引開口。(9).根據第(1)項所述的設備，其中所述託架通過所述狹槽的兩個側面與所述柵壁之間的摩擦固定到所述柵板上。(10).根據第(9)項所述的設備，其中限定所述狹槽的兩個側面包含彈性材料。(11).根據第(1)項所述的設備，其中所述託架通過夾到所述柵壁上的鉸鏈式構件固定到所述柵板上。(12).一種用於將活檢器械引入到支撐在患者支承表面上的患者乳房中的設備，所述設備包括(a)一對壓縮構件，所述一對壓縮構件可移動地連接到所述患者支撐表面的相對側上以定位所述患者的乳房，所述一對壓縮構件中選定的一個還包括柵板，所述柵板具有由多個柵壁限定的多個柵孔，所述柵板能夠從側面進入，並且提供給所述乳房的所述柵板的內側至少大體上敞開；(b)具有第一平板和第二平板的託架，其中所述第一平板具有由兩個側面和一個底部表面限定的狹槽，所述狹槽覆蓋所述柵板的柵壁，並且其中所述第二平板限定導引開口；以及(C)通過所述託架的導引開口設置的插件，所述插件具有凸緣和軸，其中所述軸限定能夠允許插入所述活檢器械的內腔，並且其中所述插件通過所述第二平板的至少一個導引孔設置。(13).根據第(12)項所述的設備，其中所述插件的軸通常呈圓柱形。(14).根據第(12)項所述的設備，其中所述插件的軸相對於所述第一平板成非平行角度。(15).根據第(12)項所述的設備，其中所述插件至少部分地由彈性材料構造。(16).根據第(15)項所述的設備，其中所述彈性材料包括選自硫化熱固性塑料、熱塑性彈性體、天然橡膠、合成橡膠，以及它們的組合的材料。(17).一種用於引導活檢器械穿過具有由柵壁限定的柵孔的柵板的託架，所述託架包括(a)第一平板，所述第一平板具有由兩個側面限定的狹槽，其中所述狹槽能夠以插入方式接納所述柵板的柵壁；以及(b)以一定角度與所述第一平板連接的第二平板，所述第二平板限定能夠允許通過所述第二平板插入所述活檢器械的導引開口。(18).根據第(17)項所述的託架，其中所述角度為大體直角。(19).根據第(17)項所述的託架，其中所述第一平板和所述第二平板形成一個整體。(20).根據第(17)項所述的託架，所述託架還包括通過所述導引開口設置的插入構件，其中所述插入構件具有縱向延伸的中空軸。本說明書後附的權利要求書具體指出並明確要求本發明的權利，但據信根據以下結合附圖對特定實施例的描述將會更好地理解本發明。在附圖中，各視圖的相同數字代表相同的元件。圖1為活檢系統的透視圖，其中活檢系統包括與活檢裝置遠程連接的控制模塊，並包括定位組件。圖2為圖1的定位組件的乳房線圈的透視圖。圖3為插入圖1定位組件的靶向託架的活檢裝置的透視圖。圖4為圖1的活檢系統的插塞和套管的透視圖。圖5為圖4的插塞和套管的分解透視圖。圖6為圖4的插塞和套管的透視圖，其中限深裝置插入圖1的靶向託架和柵板。圖7為圖1的靶向託架的透視圖，其中靶向託架與圖1的定位組件的柵板接合。圖8為示例性靶向託架的透視圖。圖9為圖7的靶向託架的側視圖。圖10為具有三個進入孔的示例性靶向託架的透視圖。圖11為示例性靶向託架的透視圖，其中靶向託架具有通過進入孔設置的插件。圖12為示例性靶向託架的側視圖，其中靶向託架具有直取向的插件。圖13為圖10的靶向託架的側視圖，其中靶向託架具有成角取向的插件。具體實施例方式以下對某些例子的描述不可用於限制本發明的範圍。通過以下舉例說明設想用於實施本發明的最佳方式之一的描述，本發明的其他例子、特徵、形態、實施例和優點對於本領域技術人員將變得顯而易見。正如將會意識到的，在不脫離本發明範圍的前提下，本發明可以是其他不同且明顯的方面。因此，應認為附圖和描述實質上是示例性的而不是限制性的。本文所述的例子涉及活檢系統，其包括通過靶向託架設置和導引穿過柵板的活檢器械，其中靶向託架被固定到柵板壁上。如圖所示，示例的磁共振成像(MRI或MR成像)兼容性活檢系統可包括控制模塊(12)、定位組件(15)和活檢裝置(14)。具體地講，定位組件(15)能夠定位患者的乳房並將活檢裝置(14)的針(90)引導至患者乳房的目標區域。而控制模塊(12)為可操作的，在將針(90)引入目標部位後控制活檢裝置(14)。這些元件和它們的子元件將在下文中進一步討論。此外，還將討論與多種定位組件配合使用的靶向託架。儘管本公開涉及可與MRI以及MRI設備和裝置兼容的活檢系統，但是應當理解，其他成像技術以及設備和裝置也可與下文所述的元件一起使用，包括但不限於立體定向、超聲、PEM、BSGI和/或其他成像技術和設備。I.控制模塊在圖1-3中，MRI兼容性活檢系統(10)具有控制模塊(12)，其可以設置在安裝MRI機(未示出)的屏蔽室外或至少與其間隔開以減小與其強磁場和/或靈敏的射頻(RF)信號探測天線之間的不利交互作用。如全文引入以供參考的美國專利No.6，752，768中所述，可將一系列預編程的功能結合到控制模塊(12)中以幫助採集組織樣本。控制模塊(12)控制與定位組件(15)—起使用的活檢裝置(14)並為其提供動力。活檢裝置(14)通過連接到乳房線圈(18)上的定位夾具(16)設置和引導，其中乳房線圈可放置在MRI或其他成像機的機架(未示出)上。在本實例中，控制模塊(12)以機械、電力和氣動方式連接到活檢裝置(14)，以使得需要與MRI機的強磁場和靈敏的RF接收元件間隔開的元件被隔離。纜線管理線盤(20)放置在從控制模塊(12)的一側伸出的纜線管理安裝鞍(22)上。纏繞式纜線管理線盤(20)上為成對的電纜線(24)和機械纜索(26)，它們分別用於傳遞控制信號以及切割器的旋轉/前進運動。具體地講，電纜線和機械纜索(24、26)的一端分別連接到控制模塊(12)中各自的電埠和機械埠(28、30)，另一端連接到活檢裝置(14)的皮套部分(32)上。對接杯(34)通過對接底座安裝託架(36)鉤到控制模塊(12)上，可以夾持未使用時的皮套部分(32)。應當理解，上文所述的與控制模塊(12)相關的此類元件只是任選的。安裝在牆壁上的接口鎖盒(38)為控制模塊(12)上的鎖定埠(42)提供拴系件(40)。拴系件(40)以獨特的方式端接且長度較短，以防止無意中將控制模塊(12)與MRI機或其他機器設置得過近。內嵌式外殼(44)可將栓系件(40)、電纜線(24)和機械纜索(26)與它們在控制模塊(12)上的各自埠(42、28、30)對準。連接在控制模塊(12)與捕獲液體和固體碎片的真空罐(50)的出口(48)之間的第一真空管(46)提供真空。管路套件(52)可完成控制模塊(12)與活檢裝置(14)之間的氣動連通。具體地講，第二真空管(54)連接到真空罐(50)的入口(56)上。第二真空管分成連接到活檢裝置(14)上的兩條真空管(58、60)。將活檢裝置(14)安裝在皮套部分(32)中後，控制模塊(12)執行功能檢查。可通過手動方式將生理鹽水注入活檢裝置(14)或以其他方式將生理鹽水引入活檢裝置(14)，以便用作潤滑劑並幫助實現真空密封和/或用於其他目的。在本實例中，控制模塊(12)啟動活檢裝置(14)中的切割機構(未示出)，監控切割器在活檢裝置(14)中的全行程。機械纜索(26)中或活檢裝置(14)內的結合(Binding)可任選地根據馬達力或扭轉量進行監控，即施加用於使機械纜索(26)轉動的馬達力和/或機械纜索(26)的扭轉量(通過比較機械纜索(26)各端的轉速或位置進行感測)。在本實例中，可與皮套部分(32)分開的遠程鍵盤(62)通過電纜線(24)與控制面板(12)通信以加強臨床醫生對活檢裝置(14)的控制，尤其是如果鍵盤位於活檢裝置(14)本身，則插入定位夾具(16)後不易進行控制，和/或控制模塊(12)不便地設置在較遠處(如30英尺遠)。然而，與本文所述的其他元件一樣，遠程鍵盤(62)僅是可選的，並可根據需要進行改進、替換、增加或省略。在本實例中，插入後皮套部分(32)上的尾端指輪(63)也能輕易接觸到以用來旋轉要採集組織樣本的側面。當然，上文所述的控制模塊(12)僅是一個例子。可以使用任何其他合適類型的控制模塊(12)及相關元件。以舉例的方式，控制模塊(12)也可根據以下專利的教導來構造和操作2008年9月18日公開的、名稱為「VacuumTimingAlgorithmforBiopsyDevice」(活檢裝置的真空定時算法)的美國專利公布No.2008/0228103，該專利的公開內容以引用方式併入本文。作為另一個僅為示例性的例子，控制模塊(12)也可根據以下專利的教導來構造和操作提交於2008年12月18日、名稱為「ControlModuleInterfaceforMRIBiopsyDevice」(MRI活檢裝置的控制模塊界面)的美國專利申請No.12/337，814，該專利的公開內容以引用方式併入本文。作為另外一種選擇，控制模塊(12)可具有任何其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導，控制模塊(12)和相關元件的其他合適的變型對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。IL定位組件本實例的定位組件(15)包括乳房線圈(18)和定位夾具(16)。定位組件(15)的這些元件將在下文中進一步描述。定位框架(68)的左右平行上部引導裝置(64、66)側向可調地分別接納到左右平行上部軌道(70、72)內，其中左右平行上部軌道連接到乳房線圈(18)的下側(74)以及在患者支承平臺(78)中形成的選定乳房孔(76)的每側上。乳房線圈(18)的基座(80)由中心線柱(82)連接，其中中心線柱連接到乳房孔(76)之間的患者支承平臺(78)上。此外，位於每側上的一對外部垂直支柱(84、86)間隔約各自的乳房孔(76)，分別限定定位夾具(16)所在的側向凹槽(88)。應當理解，在本實例中，患者的乳房分別懸垂到側向凹槽(88)內的乳房孔(76)中。為了方便，本文按照慣例藉助定位夾具(16)通過笛卡爾坐標查找乳房組織內的可疑病灶，從而選擇性地定位器械，如接合到皮套部分(32)以形成活檢裝置(14)的探針(91)的針(90)。當然，也可使用任何其他類型的坐標系或靶向技術。為了有助於自動化操作活檢系統(10)，尤其是在閉孔MRI機的狹窄範圍內進行重複再成像，活檢系統(10)還可引導套管(94)內含的插塞(92)。可通過縱向設置在針(90)或套管(94)上的限深裝置(95)來控制插入深度。作為另外一種選擇，可用任何其他合適的方式來控制插入深度。該引導具體由在本例中被描述為柵板(96)的側向柵欄提供，柵板被接納在側向可調式外部三面板託架(98)內，而託架連接到左右平行上部引導裝置(64、66)下方。相似地，當安裝在乳房線圈(18)中時，相對於患者胸部內側面的被稱為內側板(100)的內側柵欄被接納在內部三面板託架(102)內，該託架連接到靠近中心線柱(82)的左右平行上部引導裝置(64、66)下方。為了進一步精準器械(如探針(91)的針(90)、插塞/套管(92、94)等)的插入點，可將靶向託架(104)插入柵板(96)中。在本實例中，使用內側板(100)將選定的乳房沿著內側進行壓縮，並將乳房的外側壓在柵板(96)上，後者限定了一個X-Y平面。X-軸與站立的患者垂直(矢狀)，並與面對定位夾具(16)外部暴露部分的臨床醫生所看到的從左到右軸線一致。垂直於該X-Y平面並朝乳房內側延伸的為Z-軸，其通常與活檢裝置(14)的針(90)或插塞/套管(92、94)的插入方向和深度一致。為了清楚明了，術語Z-軸可與「刺入軸」交替使用，但後者可以與用於定位患者身上的插入點的空間坐標正交，也可不正交。本文所述的定位夾具(16)的形式允許與X-Y軸不正交的刺入軸以方便或臨床有利的角度刺入病灶。應當理解，上文所述的定位組件(15)僅是一個例子。可使用任何其他合適類型的定位組件(15)，包括但不限於使用與上述那些不同的乳房線圈(18)和/或定位夾具(16)的定位組件(15)。根據本文的教導，定位組件(15)的其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。III.活檢裝置如圖1所示，活檢裝置(14)的一種形式可包括皮套部分(32)和探針部分(91)。示例性皮套部分(32)在上文提到控制模塊(12)的部分中有所討論。下面的段落將詳細討論探針(91)和相關元件及裝置。在本例中，套管(94)和插塞(92)與探針(91)相關。具體地講，如圖4、5和6所示，將插塞(92)滑入到套管(94)中，並引導該組合件穿過靶向託架(104)到達乳房組織內的活檢部位。然後將插塞(92)從套管(94)中取出，將探針(91)的針(90)插入到套管(94)中，然後操作活檢裝置(14)，以通過針(90)從乳房中獲取一個或多個組織樣本。本實例的套管(94)在近端連接到圓柱形轂(198)上，並且套管(94)包括內腔(196)和鄰近開口遠端(202)的側孔(200)。圓柱形轂(198)具有呈現在外部的指輪(204)，用於旋轉側孔(200)。圓柱形轂(198)具有圍繞鴨嘴形密封件(208)、刮油密封件(210)和密封件保持器(212)的內部凹槽(206)，以在內腔(196)為空時提供流體密封，以及為插入的插塞(92)提供密封。沿著套管(94)的外表面縱向間隔的量度標記(213)從視覺上甚至從物理上提供定位圖1的限深裝置(95)的方法。本實例的插塞(92)包括具有對應部件的多個元件。中空軸(214)包括流體內腔(216)，其連通可成像的側面凹口(218)和近埠(220)。中空軸(214)在縱向上延伸。當完全與套管(94)接合時，刺入頂端(222)從套管(94)的遠端(202)伸出。插塞指輪頂蓋(224)圍繞近埠(220)並包括鎖定部件(226)，而鎖定部件(226)包括可見的角度指示標記(228)，插塞指輪頂蓋(224)接合套管指輪(204)以確保可成像的側面凹口(218)對準套管(94)中的側孔(200)。插塞密封頂蓋(230)可近端接合到插塞指輪頂蓋(224)中以封閉流體內腔(216)。本實例的插塞密封頂蓋(230)包括鎖定或定位部件(232)，後者包括與插塞指輪頂蓋(224)上的可見角度指示標記(228)相對應的可見角度指示標記(233)，插塞密封頂蓋(230)可用剛性、柔性或彈性材料形成。在圖6中，靶向託架(104)具有被引導穿過柵板(96)的插塞(92)和套管(94)。儘管本實例的插塞(92)是中空的，但是應當理解，作為另外一種選擇，插塞(92)可具有基本上實心的內部，使得插塞(92)不會限定內腔。此外，在一些形式中，插塞(92)可以不帶側面凹口(218)。根據本文的教導，插塞(92)的其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。同樣，套管(94)也可通過多種方式改變。例如，在一些其他形式中，套管(94)具有封閉的遠端(202)。作為另一個僅為示例性的例子，套管(94)可具有封閉的刺入頂端(222)代替具有刺入頂端(222)的插塞(92)。在一些這樣的形式中，插塞(92)僅僅具有不鋒利的遠端；或者插塞(92)的遠端可具有任何其他合適的結構、特徵或構造。根據本文的教導，套管(94)的其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。此外，在一些形式中，可省去插塞(92)或套管(94)中的一者，或是兩者同時省去。例如，探針(91)的針(90)可直接插入導引立方體(104)，而無需通過套管(94)插入導引立方體(104)。可與套管(94)和/或針(90)配合使用的另一個元件是限深裝置(95)。限深裝置可具有任何合適的、可操作的構型以用於防止套管(94)和插塞(92)(或針(90))插入過深。例如，限深裝置(95)可設置在套管(94)(或針(94))的外部，並能夠限制套管(94)插9入靶向託架的程度。應當理解，限深裝置(95)的這種限制功能還可以提供對套管(94)和插塞(92)(或針(90))組合件插入患者乳房的深度限制。此外，應當理解，在將插塞(92)從套管(94)中取出並將針(90)插入套管(94)後，這種限制可確定活檢裝置(14)獲取一個或多個組織樣本時進入患者乳房內的深度。可與活檢系統(10)配合使用的示例性限深裝置(95)在下列專利申請中有所描述如前所述的美國專利申請公布No.2007/0255168，該專利申請於2007年11月1日公開、名稱為「GridandRotatableCubeGuideLocalizationFixtureforBiopsyDevice」(用於活檢裝置的網格和可旋轉的立方體導引定位夾具)，以引用方式併入本文；以及美國專利申請No.http//patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser？Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h0#h0http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser？Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h2#h27,507,210，該專利申請於2009年3月24日公開、名稱為「BiopsyCannulaAdjustableDepthStop」(活檢套管可調式限深裝置)，以引用方式併入本文。在本例中以及如上文所述，活檢裝置(14)包括針(90)，該針可在套管(94)和插塞(92)的組合件插入患者乳房內所需位置以及插塞(92)從套管(94)移除之後插入套管(94)。本實例的針(90)包括側孔(未示出)，該側孔被構造為當針(90)插入套管(94)的內腔(196)時與套管(94)的側孔(200)大致對齊。本實例的探針(91)還包括旋轉和平移切割器(未示出)，該切割器由皮套(32)中的元件驅動，並且可操作以切斷從套管(94)的側孔(200)和針(90)的側孔伸出的組織。可以任何合適的方式從活檢裝置(14)中獲取切斷的組織樣本。僅作為舉例，活檢裝置(14)可以根據如下文獻的教導內容來構造和操作2008年9月18日公開的名稱為「VacuumTimingAlgorithmForBiopsyDevice」(活檢裝置的真空定時算法)的美國專利公布No.2008/0228103，該專利申請的公開內容以引用方式併入本文。僅作為另一個示例性實例，活檢裝置(14)可以根據如下文獻的教導內容來構造和操作2008年12月18日提交的名稱為「MechanicalTissueSampleHolderIndexingDevice」(機械式組織樣本保持器定位裝置)的美國專利申請No.12/337，874，該專利申請的公開內容以引用方式併入本文。僅作為另一個示例性實例，活檢裝置(14)可以根據如下文獻的教導內容來構造和操作2008年12月18日提交的名稱為「BiopsyDevicewithSlidingCutterCover」(具有滑動切割器蓋的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337，674，該專利申請的公開內容以引用方式併入本文。僅作為舉例，套管(94)可以用名稱為「BiopsyDevicewithSlidingCutterCover」(具有滑動切割器蓋的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337，674中描述的任何可拆卸的針來代替。僅作為另一個示例性實例，活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作2008年12月18日提交的名稱為「BiopsyDevicewithDiscreteTissueChambers」(具有分離組織室的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337，911，該專利申請的公開內容以引用方式併入本文。僅作為另一個示例性實例，活檢裝置(14)可根據如下文獻的教導內容來構造和操作2008年12月18日提交的名稱為「BiopsyDevicewithCentralThumbwheel」(具有中央指輪的活檢裝置)的美國專利申請No.12/337，942，該專利申請的公開內容以引用方式併入本文。作為另外一種選擇，活檢裝置(14)可具有任何其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導內容，活檢裝置(14)的其他合適變型和相關的元件對於本領域的普通技術人員來說將顯而易見。IV.靶向託架附圖7至13所示的以及下文描述的靶向託架通常被成形來與上述定位組件(15)配合使用。具體地講，靶向託架的實例能夠接合柵板(96)的垂直柵壁(132)和/或水平柵壁(134)，以向插塞(92)和套管(94)的組合件和/或針(90)提供插入導引。僅作為示例性的靶向託架的許多特徵將在下一段文字中進行討論。根據本文的教導內容，靶向託架的其他合適的功能和實施例對於本領域的普通技術人員來說將是顯而易見的。在一些形式中，靶向託架可包括由一個或更多個平板限定的本體。該本體可包括穿過靶向託架板成形的一個或更多個導引孔或其他類型的通道，可用於引導其他器械，如活檢裝置(14)或活檢裝置(14)的一部分(例如活檢裝置(14)的針(90)以及套管(94)和插塞(92)的組合件等)。靶向託架可以沿一個、兩個或三個軸旋轉，以定位靶向託架的一個或更多個導引孔或通道進入所需位置。現在參見圖7，示出了與柵板(96)接合的靶向託架(104)的一個實例。本實例中的柵板(96)包括交叉的柵板壁，如垂直柵壁(132)和水平柵壁(134)，從而限定了柵孔(130)，穿過柵孔(130)的活檢裝置(14)或活檢裝置(14)的一部分(例如活檢裝置(14)的針(90)以及套管(94)和插塞(92)的組合件等)可以被引導。靶向託架(104)可固定到垂直柵壁(132)或水平柵壁(134)上。僅作為舉例，圖6至圖7所示的示例性形式中，靶向託架(104)與水平柵壁(134)接合。然而應當理解，靶向託架(104)可以與其他各種類型的定位夾具接合，包括但不限於那些僅具有垂直壁或僅具有水平壁的類型。圖8至10更詳細地示出本實例中的靶向託架(104)。本實例中靶向託架(104)包括多個平板。在示例性形式中，圖8示出靶向託架(104)包括第一平板(200)和第二平板(202)。第一平板(200)和第二平板(202)可置於彼此在大體成直角的位置，使得其形成L形。當然，第一平板(200)和第二平板(202)也可置於彼此幾乎完全不成直角的位置以角定位活體組織。第一平板(200)和第二平板(202)可通過例如釘子、螺絲、螺栓、粘結劑、膠水、焊接、卡扣連接，或使用任何其他合適的裝置、結構或技術固定在一起。作為另外一種選擇，平板(200、202)可同時整體成形為單個一體結構。在一些其他形式中，靶向託架(104)可包括兩塊以上的平板。例如，第三平板(未示出)可置於平板(200)對面平行的位置(例如使靶向託架(104)形成U形)。作為另一個僅為示例性的例子，第三平板可置於與平板(200,202)中每一塊平板相鄰的位置，使得三塊平板均在公共角相接。作為另一種選擇，靶向託架(104)可具有以任何合適的方式布置的任何其他合適數量的平板，以及可具有任何其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導內容，靶向託架(104)和相關元件的其他合適變型對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。在一些形式中，至少一塊平板包括狹槽或切口，使得柵板壁可置於其中。例如，圖8至9示出了兩塊平板(200)和(202)，每一塊都包括各自的狹槽_平板(200)包括第一狹槽(204)以及平板(202)包括第二狹槽(206)。作為另一種選擇，圖6示出了包括第一平板(208)和第二平板(210)的靶向託架(104)，其中僅第一平板(208)包括狹槽(212)。根據本文的教導內容，本領域的普通技術人員可以領會，狹槽(例如(204、206)或(212))可具有可接入垂直柵壁(132)或水平柵壁(134)的任何合適截面形狀，使得平板至少部分地覆蓋柵壁(132、134)。例如，圖9所示狹槽(204)通常具有由底部表面(220)和大體垂直於底部表面(220)的完全相對的側面(216、218)所構成的U形截面。雖然本實例中表面(216、218)均延伸共同的長度，但應當理解，一個表面(例如表面(218))可長於另一表面(例如表面(216))，或者表面(216、218)可具有任何其他合適的尺寸或相互關係。靶向託架(104)可通過狹槽(204、206)的表面(216、218)與柵壁(132、134)的表面之間的摩擦力固定到柵板(96)上。因此，在一些形式中，狹槽(204、206)的尺寸的確定，除了別的因素以外，至少部分基於狹槽(204、206)覆蓋的垂直柵壁(132)或水平柵壁(134)的厚度。在本實例中，表面(216、218)大體光滑並彼此平行。在一些形式中，表面(216、218)輕微向內朝向彼此傾斜，使得表面(216、218)的外端比與表面(220)相鄰的表面(216,218)的端更加靠近彼此。具體地講，表面(216,218)的外端可限定比柵壁(132,134)厚度更狹窄的間隙。靶向託架(104)可由彈性材料形成，使得表面(216、218)偏向此傾斜的構型，從而使得表面(216、218)可分開地更遠。此類構型會與柵壁(132、134)形成過盈配合，由此可通過靶向託架(104)改善柵壁(132、134)的緊持。在一些此類形式、或本文中描述的其他形式中，可將在表面(216、218)外端處的拐角去角或倒圓等以有利於將柵壁(132、134)插入到狹槽(204)內。在其他形式中(包括但不限於表面(216、218)大體平行的那些)，表面(216、218)包含具有彈性體性能或其他性能的材料，該材料被成形以有利於柵壁(132、134)通過託架(104)進行緊持。除此之外或作為另外一種選擇，表面(216、218)可包括脊、滾花、凸耳狀突出和/或其他特徵，這些特徵被成形以有利於柵壁(132、134)通過託架(104)進行緊持。根據本文的教導，表面(216、218)的其他合適特徵或構型對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。作為另外一種選擇，根據本文的教導，可以任何其他合適的方式將靶向託架(104)可拆卸地固定到柵板(96)上，這對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。例如，可通過活動的鉸鏈或其他結構將靶向託架(104)固定到柵板(96)上，其中活動的鉸鏈或其他結構夾在柵板(96)的壁(132、134)上或與此壁接合。本實例的靶向託架(104)中包括的至少一個狹槽允許將託架(104)設置於柵板(96)上方，使得至少一個狹槽覆蓋或接合柵壁(132、134)，並將靶向託架(104)可拆卸地固定到合適的位置。具體地講，此類接合足夠牢固以允許活檢裝置(14)在接合柵板(96)時由靶向託架(104)支撐；同時還允許從柵板(96)移走靶向託架(104)並重新放置該託架(例如，重新放置到不同的轉動取向和/或接合於不同的柵壁(132、134)等)。在本實例中，靶向託架(104)的至少一個平板包括導引孔或其他結構，可將活檢裝置(14)的器械(例如插塞(92)和套管(94)或針(90))穿過該導引孔或其他結構插入。根據本文的教導，對於本領域的普通技術人員而言將顯而易見的是，靶向託架(104)可包括任何合適數量的導引孔或通道，這些導引孔或通道以任何合適的方式布置以允許進入組織的不同部分。例如，圖10示出靶向託架(104)的一種形式，其中第一平板(200)包括一個導引孔(214)，並且第二平板(202)包括兩個導引孔(214)。作為另外一種選擇，靶向託架(104)可以只包括一個導引孔(214)。例如，圖7示出一個靶向託架(104)，其只包括一個位於平板(210)內的導引孔(214)。作為另外一種選擇，可通過靶向託架(104)提供任何其他合適數量的、以任何合適方式布置的導引孔(214)。在示例性形式中，由於第一平板(200)和第二平板(202)形成的大體為L形的構型，當一塊平板(200,202)的狹槽(204,206)覆蓋柵壁(132,134)時，其他平板(202,200)的表面在柵板(96)前方延伸，使得平板(202、200)至少部分地覆蓋柵孔隙(130)。例如，如圖7中所示，通過狹槽(212)覆蓋水平柵壁(134)而使平板(210)覆蓋柵孔隙(130)。在一些其他形式中，例如但不限於將第一平板(200)和第二平板(202)以相對於彼此大致成非垂直角度設置的那些，靶向託架(104)和柵板(96)的接合可能只部分覆蓋柵孔隙(130)。此外，儘管本實例中導引孔(214)的形狀大致為圓形，但應當理解，導引孔(214)可採取允許器械(例如插塞(92)和套管(94)或針(90)等)插入的任何其他合適形狀。應當理解，根據本文的教導，儘管可以在一些形式中使用直角導引孔(214)，但在其他形式中可以使用成角度的導引孔(未示出)替代直角導引孔、或將其與直角導引孔一起使用。導引孔(214)可允許對器械(例如插塞(92)和套管(94)或針(90))進行穿過靶向託架(104)的直角和/或非直角定位，使得與限制器械垂直插入相比，可插入或移除更大面積的組織和/或角取向。因此，儘管圖6示出插塞(92)的垂直插入，應當理解，一個或多個導引孔(214)可提供相對於其相應平板(200、202)非垂直的插入角度(例如，使得插入的角度相對於由柵板(96)限定的平面為非垂直的等)。例如，可將限定導引孔(214)的平板(200,202)的內部成角，使得導引孔(214)具有成角度的周邊；此類成角度的構型為穿過導引孔(214)插入的活檢裝置(14)的部分(例如活檢裝置(14)的針(90)，套管(94)和插塞(92)的組合等)提供成角度的導引。除此之外或作為另外一種選擇，穿過靶向託架(104)的相對側面(216、218)形成的導引孔(214)部件可相對於彼此偏移，使得導引孔(214)的兩部件不會同軸排列。此外，此類偏移的導引孔(214)部件的邊緣可為成角度的、倒圓的、去角的或成形為其他形態以使活檢裝置(14)的部分(例如活檢裝置(14)的針(90)，套管(94)和插塞(92)的組合等)可穿過導引孔(214)的兩個偏移部件進行相對光滑的插入。除此之外或作為另外一種選擇，如上所述，平板(200、202)相對於彼此可為非垂直的，這樣可以提供相對於由柵板(96)限定的平面的非垂直插入角度。根據本文的教導，還可使用其他方式使導引孔(214)和/或靶向託架(104)的其他方向成形以提供相對於由柵板(96)限定的平面的非垂直插入角度，這對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。此外，應當理解，導引孔(104)在平板(200、202)內的位置可影響通過儀器可取得的組織的面積。根據本文的教導，應當理解，可將一個或多個導引孔(214)設置在平板(200、202)內任何合適的位置，例如平板的中心處、一個或多個拐角處、與中心和/或拐角偏移的一個或多個位置等。在圖10中示出的示例性形式中，平板(200)的導引孔(214)通常位於平板(200)的中心處，而平板(202)的導引孔(214)位於較靠近平板(202)的拐角處。作為另一個僅為示例性的例子，在平板(202)中的兩個或更多個導引孔(214)可彼此部分地重疊，例如在公布於2009年3月24日的名稱為「BiopsyCannulaAdjustableD印thStop」(活檢套管可調式深度阻擋件)的美國專利No.http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser？Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&OS=PN/7507210&RS=PN/7507210-h0#h0http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser？Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%132FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h2#h27,507,210的圖18中示出的重疊導引孔，該專利的公開內容以引用方式併入本文。根據本文的教導，導引孔(214)的其他合適定位和布置方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。定位組件(15)還可包括設置在靶向託架的導引孔內的插件。例如，在圖11中示出穿過靶向託架(300)的導引孔(304)設置的插件(302)。可將此類插件(302)添加到活檢系統(10)中以增強插入靶向託架(300)的器械(例如插塞(92)和套管(94)或針(90))的穩固性。例如，當僅包括導引孔(214)的靶向託架(104)的一些形式並未延伸至柵板(96)的最大深度時，穿過導引孔(214)設置的器械的移動(例如有角度的撓曲、縱向滑動等)可能相對容易。插件(302)通過延伸至柵板(96)的最大深度(或小於或大於柵板(96)的最大深度)，從而減少或避免此類額外的移動。本實例的插件(302)包括凸緣(306)和軸(308)。凸緣(306)形成圍繞導引孔(304)的唇緣，從而避免插件(302)從導引孔(304)中擠出。軸(308)自凸緣(306)處延伸並穿過導引孔(304)。在示例性形式中，軸(308)包括內腔(310)，可穿過該內腔設置器械(例如插塞(92)和套管(94)或針(90))。儘管本實例的軸(308)通常為圓柱形的，但應當理解，作為另外一種選擇，軸(308)可以採用對於普通技術人員而言將顯而易見的任何合適形狀。插件(302)可具有直的或成角的取向。例如，圖12示出了通過第一平板(312)中的導引孔設置的插件(302)，插件(302)處於基本上直的取向，使得其大致平行於第二平板(314)。插件(302)的直取向允許通過插件(302)垂直定位器械。作為另外一種選擇，圖13中所示的插件(302)具有大致成角的取向，使得其大致相對於第二平板(314)成非平行角。成角的取向允許通過插件(302)非垂直地定位器械。此外，成角的插件(302)可在平板(312)內旋轉以提供不同的角度取向，以便提供到達組織不同區域的路徑。插件(302)可由對於本領域的普通技術人員而言將顯而易見的任何合適的材料製成。例如，插件(302)可以包含彈性體聚合物或橡膠材料。僅以舉例的方式，合適的彈性材料可包括可能需要硫化的熱固性塑料、熱塑性彈性體(例如Santoprene等)、天然橡膠、合成橡膠(例如乙烯丙烯二烯烴M類橡膠(EPDM)等)以及具有合適的彈性性能的其他聚合物。在一些形式中，插件(302)的整個本體可以為彈性體的。在其他形式中，插件(302)可以僅部分為彈性體的，例如通過具有彈性體內部的方式。作為另一個僅為示例性的例子，凸緣(306)可以為彈性體的，而軸(308)為非彈性體的，反之亦然。插件(302)具有彈性體性能或類似性能的部分可以減小通過插件(302)插入的器械(例如活檢裝置(14)的針(90)，套管(94)和插塞(92)的組合等)沿著其縱向軸線不經意滑動、圍繞其縱向軸線不經意旋轉等情況的可能性。應當理解，上述插件(302)僅僅是一個例子。插件(302)可具有任何其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等。根據本文的教導，插件(302)和相關元件的其他合適變型對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。當然，與本文所述的定位組件(15)的其他元件一樣，插件(302)僅是任選的，並可以根據需要進行改進、替換、增加或省略。還應當理解，甚至在無插件(302)的靶向託架(104)形式中，每個導引孔(214)的至少一部分也可由具有彈性體性能或其他性能的材料為襯裡，所述性能被配置成有利於通過託架(104)夾持經導引孔(214)插入器械(如活檢裝置(14)的針(90)，套管(94)和插塞(92)的組合等)。對託架(104)進行這樣的修改可減小通過導引孔(214)插入的器械沿著其縱向軸線不經意滑動、圍繞其縱向軸線不經意旋轉等的可能性。除此之外或作為另外一種選擇，靶向託架(104)可具有任何其他合適的元件、特徵、構造、功能、可操作性等，根據本文的教導，這對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。應當理解，所述以引用方式併入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料，無論是全文或部分，僅在併入的材料與本公開中給出的定義、陳述或其他公開材料不衝突的範圍內併入本文。同樣地並且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內容取代了以引用方式併入本文的任何衝突材料。如果任何材料或其一部分以引用方式併入本文，但與本文所述的現有定義、陳述、或其他公開材料相衝突，那麼僅在所併入的材料與現有公開材料之間不產生衝突的程度下才將其併入本文。本發明的一些形式可在傳統的內窺鏡檢查和開放性手術器械以及機器人輔助手術中得到應用。本文所公開裝置的一些形式可設計為使用一次後丟棄，也可設計為供多次使用。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些形式進行修復，以便在使用至少一次後重複使用。修復可包括以下步驟的任意組合拆卸裝置、清洗或更換具體部件以及後續重新組裝。具體而言，可對實施例裝置進行拆卸，並且可選擇性地、以任何組合更換或拆除裝置的任意數量的具體部件或零件。清洗和/或更換具體零件後，可對實施例裝置在修復設施中重新組裝以供隨後使用，或者在即將進行外科手術前由外科手術團隊組裝。本領域的技術人員將會知道，修復裝置時可利用多種技術進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。此類技術的使用以及所得修復的裝置均在本發明的範圍內。僅作為舉例，可以在手術前後對本文所述形式的裝置進行消毒。在一種消毒技術中，將裝置置於閉合併密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然後可將容器和裝置置於可穿透該容器的輻射場，例如Y輻射、X射線或高能電子。輻射可以殺死裝置上和容器中的細菌。然後將經消毒的裝置保存在無菌容器中備用。還可使用本領域已知的任何其他技術對裝置消毒，包括但不限於β輻射或Y輻射、環氧乙烷或蒸汽。已經示出和描述了本公開的多個形式，可由本領域普通技術人員進行適當修改來實現本文描述的方法和系統的進一步改進而不偏離本發明的範圍。已經提及了若干種此類可能的修改形式，並且其他修改形式對本領域的技術人員來說也將是顯而易見的。例如，上面討論的實例、形式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均是示例性的而非必需的。因此，本發明的範圍應根據下面的權利要求書考慮，並且應理解為不限於說明書和附圖中示出和描述的結構和操作細節。權利要求一種用於將活檢器械引入到支撐在患者支承表面上的患者乳房中的設備，所述設備包括(a)一對壓縮構件，所述一對壓縮構件可移動地連接到所述患者支承表面的相對側上以定位所述患者的乳房，所述一對壓縮構件中選定的一個還包括柵板，所述柵板具有由多個柵壁限定的多個柵孔，所述柵板能夠從側面進入，並且提供給所述乳房的所述柵板的內側至少大體上敞開；以及(b)具有第一平板和第二平板的託架，其中所述第一平板具有由兩個側面限定的狹槽，其中所述第二平板限定能夠允許所述活檢器械的一部分插入通過所述第二平板的導引開口；其中所述第一平板的狹槽與所述柵板的柵壁接合，其中所述柵壁與所述第一平板的狹槽的接合允許通過所述第二平板的導引開口和柵孔插入所述活檢器械。2.根據權利要求1所述的設備，其中所述第一平板和所述第二平板相對於彼此大體成直角。3.根據權利要求1所述的設備，所述設備還包括設置在所述第二平板的導引開口中的插入構件。4.根據權利要求3所述的設備，其中所述插入構件具有凸緣和縱向延伸的中空軸，所述縱向延伸的中空軸能夠以插入方式接納所述活檢器械的一部分。5.根據權利要求1所述的設備，其中所述第二平板具有由兩個側面限定的狹槽，所述狹槽能夠接納所述柵壁中的選定的一個。6.根據權利要求1所述的設備，其中所述第一平板具有至少一個導引開口，所述至少一個導引開口能夠允許通過所述第一平板插入所述活檢器械。7.根據權利要求1所述的設備，其中所述狹槽的兩個側面基本上彼此平行。8.根據權利要求1所述的設備，其中所述第二平板限定多個導引開口。9.根據權利要求1所述的設備，其中所述託架通過所述狹槽的兩個側面與所述柵壁之間的摩擦固定到所述柵板上。10.根據權利要求9所述的設備，其中限定所述狹槽的兩個側面包含彈性材料。全文摘要本發明公開了一種能夠支撐活檢裝置的靶嚮導引裝置，更具體地說，MRI活檢靶向柵壁導引裝置。所述導引裝置具有第一平板和第二平板。活檢裝置可以由所述第一平板或所述第二平板支撐。所述靶嚮導引裝置還能夠固定到壓縮柵板上，所述壓縮柵板位於待活檢的組織附近。所述壓縮柵板包括由柵壁限定的孔。所述第一平板和所述第二平板中的一者或兩者具有狹槽，在所述狹槽中可以設置柵壁以便牢固地放置所述靶嚮導引裝置。此外，所述第一平板和所述第二平板中的一者或兩者具有進入孔，可通過所述進入孔插入活檢裝置。可通過所述進入孔插入帶凸緣的插件以便為所述活檢裝置提供進一步的支撐。文檔編號A61B10/02GK101926661SQ20101020580公開日2010年12月29日申請日期2010年6月17日優先權日2009年6月17日發明者R·J·莫勒申請人:伊西康內外科公司