纖維性敷料的製作方法

2023-04-28 11:21:41

專利名稱：纖維性敷料的製作方法
纖維性敷料
本發明涉及一種用於抽吸、衝洗和/或清洗傷口的醫用傷口#丈料， 以及應用這樣的裝置抽吸、衝洗和/或清洗傷口來處理傷口的方法。
本發明特別涉及一種易於應用於各種創傷的傷口敷料和方法，但 是本發明特別涉及在慢性創傷中對傷口癒合有害的材料的清洗，同時 將在某些治療方面，特別是對傷口的癒合有益的傷口物質分布於傷口 內或返回到傷口。
眾所周知，對於皮膚創傷範圍，需要應用負壓治療，所述創傷包 括急性、亞急性、慢性、創傷性和撕裂性傷口。將所述治療用於祛除 傷口的滲出液、減少細菌負荷及促進肉芽組織的生成，並由此促進傷 口癒合。在已知的這類創傷治療方式中，只有進行傷口的抽吸、傷口 的連續抽吸和沖洗、或傷口的衝洗和抽吸，同時結合清創法，並在去 除不利因素後使滲出液再循壞回到創口面。
許多這類負壓創傷治療方式傾向於採用特殊敷料，所述敷料是纖
維性網狀的或帶孔的整體(integer),例如用次大氣壓(sub-atmospheric pressure)鋪墊於創傷面上的網狀海綿，認為這樣可以防止由於負壓刺 激的肉芽組織的過度生長。然而，負壓治療將伴發疼痛。所述疼痛可 在肉芽組織向海綿敷料或整塊敷料內生長一段短的時間之後發生，並 且在創口面組織長入敷料之後，移除敷料將進一步增加疼痛。
已知在用負壓治療處理創傷的方法中，可向傷口創口面(在傷口 和傷口敷料的接觸面之間)放置一支架(scaffold)為組織修復建立良好 的環境。這樣的支架可以是生物-支架或合成支架、可以是可生物降 解的和/或可生物吸收的(可以保留於傷口中)，或者是非-生物可降解的 和/或非-生物可吸收的(需要從傷口中移除)。
這種位於敷料下面的所述支架結構可以與敷料分離，使得在這種負壓創傷治療的方式需要在所述創口面上多次放置不同的整塊敷料。 基於同樣的原因，所述整體組配並不完美舒適。所述支架可被肉芽組 織或細胞浸潤，因此在已知負壓治療法中應用非-生物可吸收的和/或 非-生物降解的支架結構可產生一些不良反應，在傷口癒合過程中或愈 合之後需要移除所述支架，並在移除時造成創口面損傷和病人的疼 痛。
期望能夠提供可避免已知的負壓治療支架的缺點的、易於在各種 創傷中，特別是易於在慢性創傷中、在用於吸收、衝洗和/或清創的設 備中應用的敷料。
我們驚奇地發現可以通過靜電紡(electrospun)支架達到所述目的， 所述靜電紡支架是負壓治療敷料的一個整體(integer)部分，例如在這類 敷料傷口接觸面下面的支架。
因此，本發明的第一個方面提供一種舒適的傷口敷料，其包括
面向創口面的襯墊層，所述襯墊層可在傷口上面形成相對的液體 密封或封閉，並且具有
至少 一個與液體排出管連接的出口管，所述出口管穿過面向創口 的一面和/或在面向創口的一面之下通過，在所述穿過面向創口的一面 和/或在面向創口的一面之下通過的每一個出口管的位置，在傷口上面 形成相對的液體密封或封閉，和
用於與創口面才妄觸的傷口才妄觸體(wound contact integer),其特^正
在於
所述傷口接觸體包含可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電 紡支架，其用於與創口面4^觸。
根據本發明，提供用於傷口的抽吸和/或清創的裝置，其包括
(a) 含有流動通道的傷口敷料，所述傷口敷料具有面向創口的一 面的襯墊層和至少一個用於與液體排出管連接的出口管，其穿過面向 創口的一面和/或在面向創口的一面之下通過；
(b) 至少一個用於使液體流動通過傷口敷料的器件，和用於與創
口面^妄觸的傷口4妄觸體；
(C)所述裝置的特徵在於傷口接觸體含有可生物降解的和/或可 生物吸收的纖維靜電紡支架。
在本發明的第 一個方面的 一個實施方案中，所述用於與創口面接 觸的纖維靜電紡支架包括作為靜電紡靶的納米纖維，所述納米纖維被
直接靜電紡在傷口接觸體上或粘附於其上。
在本發明的第 一個方面的另 一個實施方案中，所述用於與創口面 接觸的纖維靜電紡支架包括納米纖維，所述納米纖維直接靜電紡在組 裝的敷料上。
當在本發明中應用術語"納米纖維"時，表示在所述支架中大多數
纖維的直徑小於1 pm。
所述本發明的第 一個方面的敷料避免了已知的負壓治療支架的 缺點。它可易於用於各種創傷，特別是易於在慢性創傷中、在用於吸 收、衝洗和/或清創的裝置中應用。它具有作為單一的應用產品的優點。 同時它也非常適合作為其它敷料的粘著物。
在使用中，所述支架可因為創傷滲出液逐漸地從傷口接觸體中釋 放出來，這一行為也可因為敷料的衝洗而增強，所以在移除敷料時不 需要從創口面移除所述支架。這樣可以減少病人的疼痛和不適的感覺 並且減少了局部麻醉藥的應用。
所述支架的靜電紡材料在形式上傾向於納米纖維，形成更大的表 面積、更高的多孔性並且由於高多孔性增加液體的排出，並且與標準 的生物性支架比較，具有更快的降解性。
在本發明的第一個方面的一個實施方案中，所述敷料沒有更多的 這樣的管道，這些管道從面向創口的一面穿過和/或在面向創口的一面 之下通過，並在面向創口的一面之下與創口面溝通。這一實施方案4皮 經典地應用於創傷的抽吸中，或用通過出口管的逆流連續抽吸和衝洗 創口。
在創傷的抽吸中，任選在創傷的連續抽吸和衝洗中，將次大氣壓 源放置於所述排出管並由此與液體流出管連接。這樣將傷口接觸體鋪 到創口面上，並且一直保持與創口面的接觸直至恢復大氣壓。
在本發明的某些實施方案中，可給所述傷口區域施加次大氣壓或
負壓。所述負壓可在約1.01到100.3 kPa之間(O.Ol到0.99大氣壓)。 其它合適的壓力範圍包括(但不限於)60到80 mmHg之間(0.079到 0.105大氣壓，9.12到10.7 kPa)。
對於淺表創傷，所述用於與創口面接觸的，傷口接觸體可典型地 為具有面向創口的一面的襯墊層，其帶有可生物降解的和/或可生物吸 收的纖維靜電紡支架，所述支架用於與創口面接觸。
可選擇地，對於表淺創傷，所述用於與創口面接觸的傷口接觸體 敷料可以典型地為作為傷口敷料成分的傷口填料，所述填料位於具有 面向創口的一面帶有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支 架的襯墊層之下，所述支架用於與創口面接觸。
可選擇地，對於淺表創傷，所述用於與創口面接觸的傷口接觸體 可典型地為作為傷口敷料成分的傷口填料，所述填料位於具有面向創 口的一面帶有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架的襯 墊層之下，所述襯墊含有或基本由一個或多個限定歧管的均質空心體 組成，所述歧管
a) 從抽吸的傷口直接收集液體，或
b) 同時具有輸入管歧管的功能，所述歧管在傷口衝洗時直接將液體 傳遞到創口面。
所述敷料在面向創口的 一 面具有可生物降解的和/或多個均質空 心體限定的可生物吸收的纖維靜電紡支架，所述支架用於與創口面接 觸。
對於較深層的創傷，當以這種方法採用所述治療時，更合適的傷 口接觸體可以是一種含有一個或多個均質空心體的，所述空心體至少 部分環繞著固體的整體敷料。這些材料可被限定為，例如，聚合物薄 膜、薄片或膜。這樣可提供便於操作的更好的剛性系統。
所述敷料在面向創口的一面具有可生物降解的和/或可生物吸收 的纖維靜電紡支架，所述支架與創口面接觸。
, 可選擇地，在這種形式中，所述一個或多個均質空心體可限定排 出管歧管，所述歧管
a) 從傷口抽吸處直接收集液體，或
b) 同時具有輸入管歧管的功能，所述歧管在傷口衝洗時直接將液體傳 遞到創口面。
所述敷料在面向創口的 一 面具有可生物降解的和/或多個均質空 心體限定的可生物吸收的纖維靜電紡支架，所述支架用於與創口面接 觸。
在本發明的第一個方面的另一個實施方案中，所述敷料具有更多 的管道，所述管道/人面向創口的一面穿過和/或在面向創口的一面之下 通過，並在面向創口的一面之下與創口面相通。這一實施方案通常被 用於創傷的同時的或連續的抽吸和衝洗中，而不需要逆轉流動，任選 結合清創法，並在去除不利因素後使滲出液再循壞回到創口面。
從面向創口的一面穿過和/或在面向創口的一面之下通過，並在面 向創口的一面之下與創口空間相通的更多的管道，典型地作為至少一 個與液體供應管連接的輸入管，所迷輸入管從面向創口的 一 面穿過和 /或在面向創口的一面之下通過，用於創口面的衝洗液的供應。
根據本發明的第一個方面的一個實施方案，提供含有襯墊層的均 質傷口敷料，所述襯墊含有能夠在傷口上形成相對的液體密封或封閉 的面向創口的一面，並且具有
至少一個用於與液體流出管相連的輸入管，所述輸入管從面向創 口的一面穿過和/或在面向創口的一面之下通過，以及
至少一個用於與液體流出管相連的排出管，所述排出管從面向創 口的一面穿過和/或在面向創口的一面之下通過，
在所述輸入管或每個輸入管和所述排出管或每一個排出管從面 向創口的一面穿過和/或在面向創口的一面之下通過的位置，可在傷口
上面形成相對的液體密封或封閉；
一種用於與創口面接觸的傷口接觸體，
特徵在於
所述傷口接觸體含有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電 紡支架，所述支架用於與創口面接觸。
再一次地，對於淺表創傷，所述用於與創口面接觸的傷口接觸體 可典型地為具有面向創口的一面帶有可生物降解的和/或可生物吸收 的纖維靜電紡支架的襯墊層，所述支架用於與創口面接觸。
可選擇地，對於淺表創傷，所述用於與創口面接觸的傷口接觸體 可以典型地是作為傷口敷料成分的傷口填料，所述填料位於具有面向 創口的一面帶有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架的 襯墊層之下，所述支架用於與創口面接觸。
可選擇地，對於淺表創傷，所述用於與創口面接觸的傷口接觸體 可以典型地是作為傷口敷料成分的傷口填料，所述填料位於襯墊層之 下，所述襯墊含有或基本由一個或多個均質的空心體組成，所述空心 體限定
a) 從傷口抽吸處直接收集液體的排出管歧管，或
b) 更常見的輸入管歧管，所述歧管在傷口衝洗時直接將液體傳遞到 創口面。
所述敷料在面向創口的一面具有可生物降解的和/或多個均質空 心體限定的可生物吸收的纖維靜電紡支架，所述支架用於與創口面接 觸。
對於較深層的創傷，當用這種方法採用所述治療時，更合適的傷 口接觸體可以是一種含有一個或多個均質空心體的敷料，所述空心體 至少部分環繞著固體的整體。這些材料可被限定為，例如，聚合物薄 膜、薄片或膜。
這種方法提供便於操作的更好的剛性系統。所述敷料在面向創口 的一面具有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架，所述支
架用於與創口面接觸。
可選擇地，在這種形式中， 一個或多個均質空心體可限定
a) 從傷口抽吸處直接收集液體的排出管歧管，或
b) 更常見的輸入管歧管，所述歧管在傷口衝洗時直接將液體傳遞到 創口面。
所述敷料在面向創口的 一 面具有可生物降解的和/或多個均質空 心體限定的可生物吸收的纖維靜電紡支架，所述支架用於與創口面接 觸。
合適的可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架的實例 包括靜電纖維紡的無紡布墊、襯墊、巻材和軟填料、靜電紡入編織材 料中或編織材料上或任何形式的支持物中的纖維，在任何其他物質例 如藻酸鹽之間形成凍幹狀，或膠狀，或夾心狀。
在本發明的某些實施方案中，所述傷口接觸體還可含有紗布、泡 沫材料或其它多孔的材料，可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電 紡支架位於所述材料中或其上。
在某些實施方案中，本發明所述的裝置還可在傷口敷料的襯墊層 具有作為填料的紗布或泡沫材料或其它多孔的材料。
可生物降解的和/或可生物吸收的靜電紡纖維的合適的實例包括 直徑在100nm以下到100 pm以上範圍的靜電支架，所述纖維是連續 的或截斷的。
合適的靜電紡纖維的直徑可在150 pm到90nm、50 (im到50 nm、 75 |um至U 75 nm、 90 fim至l] 90 nm、 80 (im至ll 90 nm、 110 (am至'J 90 nm 或120 |um到105 nm的範圍內。
支架的合適深度的實例在從50 pm以下到3 mm以上的範圍內。
支架的合適深度還可包括25 |um到3.1 mm、 40 fxm到3.1 mm、 45 fim到3.25 mm、 49 pm到3.1 mm或50 |am到2.5 mm。
合適的沉積於和/或粘附於傷口接觸體敷料表面的可生物降解的 和/或可生物吸收的材料的實例包括可生物降解的和/或可生物吸收的
材料，如
聚乳酸、聚羥基乙酸、聚(D-)乳酸、聚幾基乙酸乳酸、角蛋白、 層粘連蛋白、彈性蛋白、膠原蛋白和天然存在的細胞外基質蛋白、聚
二氧雜環己酮(polydioxanones)、聚己內酯及其混合物和共聚物。
所述材料可以是本領域技術人員熟知的沉積於和/或粘附於傷口 接觸體敷料表面的靜電紡材料。
優選地，所述材料可用被整合入靜電紡形式的合適的溶劑進行溶 劑紡(solvent spun),這樣的溶劑為例如二曱基曱醯胺、二氯甲烷、氯 仿、二氯甲烷、乙腈、曱醇、N-曱基吡咯烷酮、六氟異丙醇和二曱亞 石風，以及適當的添加劑，如氯化鈉、氯化4美、石舞酸二氫鉀、石典酸鉀和 磷酸鉀、碳酸4丐、磷酸鉤和乳酸鉤，形成溶液形式和納米顆粒的形式， 並且可加入本領域技術人員已知的任何其它添加劑、溶劑、聚合物、 生物活性劑、藥劑、金屬、金屬氧化物或細胞或細胞成分。
根據本發明，提供製備傷口敷料的方法，所述方法包括下述步驟 將可生物降解的和/或可生物吸收的纖維材料靜電紡入傷口敷料的傷 口接觸體上，所述傷口接觸體用於與創口面接觸。
根據本發明，提供促進創傷癒合的治療創傷的方法，所述方法採 用權利要求1的裝置，其中在所述創傷處施加負壓。
通過下述附圖和實施例舉例說明本發明

圖1顯示從ALLEVYN 非粘附性敷料中部分剝離的靜電紡聚己 內酯纖維墊。
圖2 顯示從靜電紡聚己內酯纖維墊中除去ALLEVYN 非粘附性 敷料，其粘附於真空處理6小時45分鐘後的豬肉的表面上。
圖3 顯示從真空下處理6小時45分鐘後的豬肉的表面上除去靜電 紡聚己內酯纖維墊。
圖4 顯示沉積於ALLEVYN 非粘附性敷料上的靜電紡聚己內酯 纖維墊的電子顯^t照片掃描圖。
圖5 顯示出從溼的ALLEVYN 粘附性敷料中部分剝離的靜電紡
聚己內酯纖維墊。
圖6 顯示沉積於ALLEVYN 粘附性敷料上的靜電紡聚己內酯纖
維墊的電子顯微照片掃描圖。 圖7 顯示從聚氨酯泡沫中部分剝離的靜電紡聚己內酯纖維墊。 圖8 顯示從靜電紡聚己內酯纖維墊中除去的聚氨酯泡沫，所述靜電
紡聚己內酯纖維墊粘附於在真空下處理6小時45分鐘後的豬
肉的表面上。
圖9 顯示從真空處理6小時45分鐘後的豬肉表面上除去靜電紡聚 己內酯纖維墊。
圖10沉積於聚氨酯泡沫上的靜電紡聚己內酯纖維墊的電子顯微照 片掃描圖。
圖11顯示從聚氨酯泡沫中部分剝離的靜電紡聚(乳酸/羥基乙酸)共 聚物纖維墊。
圖12顯示沉積於聚氨酯泡沫上的靜電紡聚(乳酸/羥基乙酸)共聚物
纖維墊的電子顯^f敖照片掃描圖。 圖13顯示從聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜中部分剝離靜電紡
聚(乳酸/羥基乙酸)共聚物纖維墊
圖14顯示具有靜電紡聚己內酯纖維層的膨脹的箔片/聚合物層壓材 料空心體。
圖15顯示沉積於箔片/層壓材料空心體上的靜電紡聚己內酯纖維墊
的電子顯《鼓照片掃描圖。 圖16顯示具有靜電紡聚(乳酸/羥基乙酸)共聚物纖維層的膨脹的箔
片/聚合物層壓材料空心體。 圖17顯示出沉積於箔片/層壓材料空心體上的靜電紡聚(乳酸/羥基
乙酸)共聚物纖維墊的電子顯微照片掃描圖。
實施例1
靜電紡入聚氨酯敷料創傷接觸層的纖維墊
1
製備溶於二氯甲烷中的10%聚乳酸羥基乙酸(25%環二酯、75% 乙交酯)共聚物溶液。將放置在接地的不鏽鋼靶上的ALLEVYN 非粘 附性敷料(Smith & Nephew)的創傷接觸層以15 cm的工作距離，以 0.03 ml/分鐘的流速通過一個針頭並施加20 KV的直流電電勢^f吏其靜 電紡。在約10分鐘內將一個靜電紡材料的薄墊沉積於所述創傷接觸 層，然後使其風乾。發現所述靜電紡墊可很好地附著於所述創傷接觸 層的表面並且非常貼合。
實施例2
靜電紡入聚氨酯敷料上的纖維墊
製備溶於二氯曱烷中的20 %聚己內酯均聚物溶液。將放置在一個 旋轉的接地的不鏽鋼軸上的ALLEVYN 非粘附性聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的創傷接觸層以15 cm的工作距離，以0.03 ml/分鐘的流速 通過一個針頭並施加6.5-25 KV的直流電電勢使其靜電紡。在136分 鍾內將一個150-200 iLim厚的靜電紡材料墊沉積於所述創傷接觸層，所 述靜電紡材料墊含有直徑為6.5-8.7pm的纖維。發現所述靜電紡纖維 墊可很好地附著於所述創傷接觸層的表面，但是施以直接的外力時可 完整地剝離。
在將接合有所述靜電紡纖維層的ALLEVYN 敷料施用於生豬 肉的表面，並在室溫、壓力小於或等於10 mbar下，真空爐中乾燥至 少3小時後，所述ALLEVYN 敷料能輕易地從所述完整地保留於豬 肉表面上的靜電紡纖維層中剝離。在相等的條件下，設置沒有附著於 豬肉表面的靜電紡纖維層的ALLEVYN 敷料的對照薄片。
實施例3
靜電紡入聚氨酯敷料上的纖維墊
製備溶於二氯曱烷中的20%聚己內酯均聚物溶液。將放置在一個 旋轉的接地的不鏽鋼軸上的ALLEVYN 粘附性聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的創傷接觸層以15 cm的工作距離，以0.03 ml/分鐘的流速通 過一個針頭並施加7.0 KV的直流電電勢使其靜電紡。在70分鐘內將 一個含有直徑為6.7-9.1jum的纖維的靜電紡材料墊沉積於所述創傷接 觸層。發現所述靜電紡纖維墊可牢固地附著於所述創傷接觸層的表 面，但是在將所述敷料表面浸溼後，施以直接的外力時可完整地剝離。 所述剝離的靜電紡纖維墊厚度為70-90 |um。
實施例4
靜電紡入聚氨酯泡沫上的纖維墊
製備溶於二氯曱烷中的20 %聚己內酯均聚物溶液。沒有創傷接觸 層或襯墊層的ALLEVYN 聚氨酯敷料(Smith & Nephew)的3 mm厚 的聚氨酯泡沫成分以15 cm的工作距離，以0.03 ml/分鐘的流速通過 一個針頭並施加7.0 KV的直流電電勢使其靜電紡，所述聚氨酯敷料被 放置在一個旋轉的接地的不鏽鋼軸上。在60分鐘內將一個含有直徑 為7.4-9.3 |am的纖維的70-100 )_im厚的靜電紡材料墊沉積於所述泡沫 表面。發現所述靜電紡纖維墊可很好地附著於所述泡沫的表面，但是 施以直接的外力時可完整地剝離。
在將接合有所述靜電紡纖維層的聚氨酯泡沫施用於生豬肉的表 面，並在室溫、壓力小於或等於10 mbar下，在真空爐中乾燥至少3 小時後，所述聚氨酯泡沫能輕易地從所述完整地保留於豬肉表面上的 靜電紡纖維層中剝離。在相等的條件下，設置沒有附著於豬肉表面的 靜電紡纖維層的ALLEVYN 敷料的對照薄片。
實施例5
靜電紡入聚氨酯泡沫上的纖維墊
製備溶於六氟異丙醇中的10%聚(乳^/羥基乙酸)(10%環二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。無創傷接觸層或襯墊層的ALLEVYNTM聚氨 酯敷料(Smith & Nephew)的4 mm厚的聚氨酯泡沫成分以15 cm的工作
距離，以0.03 ml/分鐘的流速通過一個針頭並施加5.0 KV的直流電電 勢使其靜電紡，所述聚氨酯敷料被放置在一個旋轉的接地的不鏽鋼軸 上。在120分鐘內，含有直徑為1.7-2.7(im的纖維的60-80 fim厚的靜 電紡材料墊沉積於所述泡沫表面。發現所述靜電紡纖維墊可牢固地附 著於所述泡沫的表面，但是在施以直接的外力時可完整地剝離。
實施例6
靜電紡入聚(乙烯/醋酸乙烯酯V聚苯乙烯薄膜上的纖維墊
製備溶於六氟異丙醇中的10%聚(乳^/羥基乙酸)(10%環二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。將聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜放置 在一個旋轉的接地的不鏽鋼軸上，以15 cm的工作距離，以0.03 m1/ 分鐘的流速通過一個針頭並施加7.0 KV的直流電電勢使其靜電紡。所 述薄膜含有一個用於ALLEVYN 空腔(Smith & Nephew)的創傷接觸 層的製備的無孔聚(乙烯/醋酸乙烯酯)/聚苯乙烯薄膜。在120分鐘內， 70-90 pm厚的靜電紡材料墊被沉積於所述共聚物薄膜上。發現所述靜 電紡纖維墊可牢固地附著於所述共聚物薄膜的表面，但是在施以直接 的外力時可完整地剝離。
實施例7
靜電紡入從箔片/聚合物層壓材料形成的空心體上的纖維墊
製備溶於二氯甲烷中的20%聚己內酯均聚物溶液。將箔片(foiiy
聚合物層壓材料空心體放置在一個旋轉的接地的不鏽鋼軸上，以15 cm的工作距離，以0.03 ml/分鐘的流速通過一個針頭並施加7.0 KV 的直流電電勢^f吏其靜電紡。將含有定向聚丙烯、聚乙烯、鋁箔和聚乙 烯(FR 2175-B，共價塗布產物(Covalence Coated Products))的四層層壓 材料的兩個薄片通過熔焊合併在一起，並使聚丙烯層在外面，製備成 所述空心體。在90分鐘內，含有直徑為7.0-9.7|iim纖維的130 - 240 厚的靜電紡材料墊被沉積於所述空心體上。發現所述靜電紡纖維墊可
很好地附著於所述空心體的表面，但是施以直接的外力時可完整地剝 離。在經過幾個膨脹和收縮的循環後，所述靜電紡纖維墊不會從所述 空心體上分離開。
實施例8
靜電紡入由箔片/聚合物層壓材料形成的空心體上的纖維墊
製備溶於六氟異丙醇中的10%聚(乳@^/羥基乙酸)(10%環二酯、 90%乙交酯)共聚物溶液。將箔片/聚合物層壓材料空心體放置在一個 旋轉的接地的不鏽鋼軸上，以15cm的工作距離，以0.03 ml/分鐘的 流速通過一個針頭並施加5.0-7.0 KV的直流電電勢4吏其靜電紡。將含 有定向聚丙烯、聚乙烯、鋁箔和聚乙烯(FR 2175-B,共價塗布產物 (Covalence Coated Products))的四層層壓材料的兩個薄片通過熔焊合 並在一起，並使聚丙烯層在外面，製備成所述空心體。在90分鐘內， 含有直徑為1.2-2.4 ium纖維的30-90 (im厚的靜電紡材料墊被沉積於所 述空心體上。發現所述靜電紡纖維墊可很好地附著於所述空心體的表 面，但是施以直接的外力時可完整地剝離。在經過幾個膨脹和收縮循 環後，所述靜電紡纖維墊不會從所述空心體上分離開。
權利要求
1.一種用於抽吸和/或清洗傷口的裝置，所述裝置包括(a)含有流動通道的傷口敷料，所述傷口敷料具有帶傷口接觸面的襯墊層和至少一個用於與液體排出管連接的出口管，所述通道穿過面向創口的一面和/或在面向創口的一面之下通過；(b)至少一個用於使液體流過傷口敷料的器件，和用於與創口面接觸的傷口接觸體；(c)所述裝置的特徵在於含有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架。
2. 權利要求1要求的裝置，其中所述襯墊層能在傷口上形成相對 的液體密封或封閉。
3. 權利要求1或2要求的裝置，其具有用於液體沖洗的、穿過所 述襯墊層和/或在所述襯墊層之下通過的輸入管。
4. 權利要求l、 2或3的任一項要求的裝置，其中在所述輸入管/ 排出管/或每條輸入管/排出管穿過所述襯墊層和/或在所述襯墊層之下 通過的位置，能在傷口上形成相對的液體密封或封閉。
5. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述支架的纖維化靜 電紡纖維是直接靜電紡在作為靜電紡靼的傷口接觸體上並粘附於其上。
6. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述支架的纖維化靜 電紡纖維是直接靜電紡在安裝的傷口敷料上。
7. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述纖維靜電紡支架 含有納米纖維。
8. 權利要求3要求的裝置，其可對傷口進行連續抽吸和衝洗。
9. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中次大氣壓或負壓源被 施用於傷口 。
10. 權利要求9要求的裝置，其中在傷口周圍區域施加的負壓在 約1.01到100.3 kPa (0.01到0.99個大氣壓)之間。
11. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述傷口接觸體是 所述村墊層的面向傷口的一面。
12. 權利要求1到10的任一項要求的裝置，其中所述傷口接觸體 是創傷填料；所述創傷填料是位於襯墊層之下的傷口敷料的成分。
13. 權利要求12要求的裝置，其中所述創傷填料含有一個或多個 限定歧管的空心體。
14. 權利要求13要求的裝置，其中所述一個或多個限定歧管的空 心體具有支撐傷口接觸體的可生物降解和/或可生物吸收的纖維靜電 紡支架的面向創口的一面。
15. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述可生物降解的 和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架含有的材料選自無紡布墊、襯墊、 巻材、軟填料、編織物、凍乾材料、凝膠或層壓材料。
16. 權利要求1到14的任一項要求的裝置，其中所述可生物降解 的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架將纖維靜電紡入編織材料或4壬 何形式的支持物中或在編織材料或任何形式的支持物上。
17. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中所述可生物降解的 和/或可生物吸收的靜電紡纖維包括直徑在lOOnm-lOO ium之間範圍 的靜電紡纖維，所述纖維是連續的或截短的纖維。
18. 前述權利要求的任一項要求的裝置，其中合適的支架的深度 在50 )um-3 mm的範圍。
19. 一種製備傷口敷料的方法，所述方法包括下述步驟靜電紡， 在靜電紡入傷口敷料的傷口接觸體上的可生物降解的和/或可生物吸 收的纖維材料的使用中，傷口接觸體與創口面接觸。
20. —種應用權利要求1到18的任一項的裝置治療創傷，以促進 傷口癒合的方法。
21. —種應用權利要求1的裝置治療創傷，以促進傷口癒合的方 法，其中負壓被施加於傷口上。
全文摘要
一種含有流動通道的、用於抽吸和/或清洗傷口的裝置，所述通道含有具有襯墊層和至少一個用於與液體排出管連接的出口管的傷口敷料，所述敷料具有在應用中與創口面接觸的所述傷口接觸性整體，並且在所述傷口接觸性整體中含有可生物降解的和/或可生物吸收的纖維靜電紡支架。
文檔編號A61M1/00GK101360521SQ200680051653
公開日2009年2月4日 申請日期2006年11月27日 優先權日2005年11月25日
發明者A·C·達格, H·弗洛伊德 申請人:史密夫及內修公開有限公司