一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜的製作方法
2023-04-28 11:22:36 1
專利名稱：一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械及其製備技術領域，特別涉及一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。
背景技術：
口腔潰瘍是一種病因複雜、容易復發的常見口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬傷、燙傷、擦傷、劃傷等而導致的口腔潰瘍較為常見。一旦形成口腔潰瘍，不僅影響患者正常生活飲食，有時甚至引發全身疾病。對於口腔潰瘍，臨床以局部用藥的對症治療為主，臨床用藥有散劑、膏劑、膜劑及針劑等劑型，但多由於口內作用時間較短，均直接影響療效。如中藥冰硼散等散劑，使用時須將其塗於患處，藥物會很快隨唾液而流失；膏劑難於塗在患處；常用的膜劑雖然可以貼於潰瘍面，但非常容易脫落，而且一般在幾分鐘內溶解消失，藥物滲透作用不夠。針對目前常用的口腔潰瘍治療貼，存在的主要問題是:由於口腔特殊的生理環境，多數藥貼在口腔內停留時間短，難以適合口腔的特點在病變部位達到持續的有效藥物濃度。為了延長藥貼在口腔內的粘附時間，並且使其適合口腔的生理構造及環境，往往將藥貼製備成厚度很小的具有一定柔性的薄膜，但這將影響藥貼的載藥量使病變部位達不到有效的藥物濃度。而具有足夠載藥量的藥貼很難製備成厚度較小的薄膜。因此，製備出具有足夠載藥量且具有一定柔性的薄膜藥貼，是解決藥貼粘附性能與載藥量之間矛盾的關鍵。本發明以細菌纖維素作為藥物載體，細菌纖維素是一種優良的生物材料，具有天然的三維網絡結構；高抗張強度和彈性模量；高親水性，良好的透氣、吸水、透水性能。以細菌纖維素為藥物載體，利用其三維網絡結構可以提高有效藥物的載藥量；其吸水後與口腔內膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構造及環境，延長藥貼在口腔內的粘附時間。本發明涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，採用三層結構設計。上層為:與口腔潰瘍面接觸的緩釋塗層；下層為:具有保護作用的聚丙烯酸薄膜。中層的載藥層以細菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質採用浸潰法使其進入細菌纖維素膜中，得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。本發明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進傷口癒合、防止傷口感染。適用於口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內創傷。發明內容
本發明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。涉及一種醫療器械及其製備技術領域。本發明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進傷口癒合、防止傷口感染。適用於口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內創傷。
本發明涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其製備方法為:載藥物質採用浸潰法使其進入細菌纖維素膜中，經冷凍乾燥得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。將具有緩釋性能的高分子水溶液塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的上表層，經30-50°C乾燥，形成緩釋貼膜的緩釋塗層。聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油溶於75%乙醇水溶液中，並塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的下表層，得到聚丙烯酸薄膜層。得到的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜具有三層結構。上層為:與口腔潰瘍面接觸的緩釋塗層(I);下層為:具有保護作用的聚丙烯酸薄膜(3);中層的載藥層為細菌纖維素/載藥物質複合膜(2)。作為優選的技術方案:
其中，如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的載藥物質為:冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。冰片可清熱止痛；人工牛黃可清熱解毒；醋酸地賽米松和維生素B2局部給藥能減輕口腔潰瘍症狀，促進潰瘍癒合。這些藥物的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉等藥用輔料混合得到載藥物質。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的載藥層為:載藥物質溶於蒸餾水中，採用浸潰法在30-70°C中靜置l-4h，使載藥物質進入細菌纖維素膜中，經冷凍乾燥得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。細菌纖維素作為藥物載體，利用其三維網絡結構可以提高有效藥物的載藥量；其吸水後與口腔內膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構造及環境，延長藥貼在口腔內的粘附時間。另外，目前常見的口腔緩釋膜劑均是由藥物和輔料粉碎後壓片製得，在唾液中易崩解破碎。而以細菌纖維素為藥物載體，在其三維網絡結構中的載藥物質可以與唾液形成水凝膠，以達到藥物的緩慢釋放。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的緩釋塗層為:乙基纖維素、羧甲基纖維素、海藻酸鈉、羥乙基纖維素當中的一種或幾種在50-70°C下，溶於蒸餾水，配製成重量百分比為1-5%的高分子水溶液。經塗覆機塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的上表層，經30_50°C乾燥，形成緩釋貼膜的緩釋塗層。緩釋塗層可增加緩釋貼膜的粘附力，同時當緩釋塗層與 創口接觸後，在唾液的潤溼下形成具有緩釋功能的凝膠層。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的聚丙烯酸薄膜為:聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油在50-70°C下，溶於100ml，75%乙醇水溶液中，並塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的下表層，經30-50°C乾燥，形成緩釋貼膜的聚丙烯酸薄膜層。聚丙烯酸薄膜為不溶於水且透氣性差的薄膜。聚丙烯酸薄膜主要起到保護作用，在使用時減緩空氣或唾液進入緩釋貼膜與潰瘍面接觸的凹陷部分，延長緩釋貼膜的粘附時間。同時可防止藥物向口腔黏膜的對側溶解，從而使藥物向潰瘍面滲入。另外，聚丙烯酸薄膜也可以減少緩釋貼膜在口腔中的不適感。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的緩釋貼膜為圓形片狀，厚度為l_5mm，直徑為3-15mm。更優選的方案為:緩釋貼膜為圓形片狀，並且與口腔潰瘍面接觸的部分呈球形凹陷。在緩釋貼膜使用時，用手指將其按壓在創口表面，這時由於壓力使緩釋貼膜與潰瘍面接觸的凹陷部分形成真空。這種設計更有利於緩釋貼膜粘附在口腔黏膜表面。與現有技術相比，本發明的有益效果是:
1、本發明涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，採用三層結構設計。緩釋貼膜為圓形片狀，並且與口腔潰瘍面接觸的部分呈球形凹陷。這種設計更有利於緩釋貼膜粘附在口腔黏膜表面。2、以細菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質採用浸潰法使其進入細菌纖維素膜中，得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。細菌纖維素膜的三維網絡結構與唾液形成的水凝膠可保證藥物緩慢釋放，避免藥物在唾液中崩解破碎。3、本發明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進傷口癒合、防止傷口感染。適用於口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內創傷。
附圖是本發明一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜的結構示意圖。其中I是緩釋塗層，2是細菌纖維素/載藥物質複合膜，3是聚丙烯酸薄膜。
具體實施例方式下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之後，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於本申請所附權利要求書所限定的範圍。實施例1:
(1)將載藥物質:冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物溶於IOOml的蒸餾水中，採用浸潰法在70°C中靜置lh，使載藥物質進入細菌纖維素膜中，經冷凍乾燥得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。細菌纖 維 素/載藥物質複合膜各原料投料量:
權利要求
1.一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:緩釋貼膜具有三層結構，上層為與口腔潰瘍面接觸的緩釋塗層；下層為具有保護作用的聚丙烯酸薄膜；中層為載藥層由細菌纖維素/載藥物質複合膜組成。
2.權利要求1的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其載藥物質採用浸潰法使其進入細菌纖維素膜中，經冷凍乾燥得到作為載藥層的細菌纖維素/載藥物質複合膜，將具有緩釋性能的高分子水溶液塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的上表層，形成緩釋貼膜的緩釋塗層，聚丙烯酸塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的下表層，得到聚丙烯酸薄膜層，製得的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜具有三層結構。
3.如權利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的載藥物質為:冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。
4.如權利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的載藥層為:載藥物質溶於蒸餾水中，採用浸潰法在30-70°C中靜置l_4h，使載藥物質進入細菌纖維素膜中，經冷凍乾燥得到細菌纖維素/載藥物質複合膜。
5.如權利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的緩釋塗層為:乙基纖維素、羧甲基纖維素、海藻酸鈉、羥乙基纖維素當中的一種或幾種在50-70°C下，溶於蒸餾水，配製成重量百分比為1-5%的高分子水溶液；經塗覆機塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的上表層，經30-50°C乾燥，形成緩釋貼膜的緩釋塗層。
6.如權利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的聚丙烯酸薄膜為:聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油在50-70°C下，溶於100ml，75%乙醇水溶液中，並塗覆在細菌纖維素/載藥物質複合膜的下表層，經30-50°C乾燥，形成緩釋貼膜的聚丙烯酸薄膜層。
7.如權利要求1，一種治療口腔潰`瘍的緩釋貼膜，其特徵是:所述的緩釋貼膜為圓形片狀，厚度為l_5mm，直徑為3-15mm ;更優選的方案為:緩釋貼膜為圓形片狀，並且與口腔潰瘍面接觸的部分呈球形凹陷。
全文摘要
本發明公開了一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。涉及一種醫療器械及其製備技術領域。該緩釋貼膜為圓形片狀，具有三層結構。上層為與口腔潰瘍面接觸的緩釋塗層(1)；下層為具有保護作用的聚丙烯酸薄膜(3)；中層的載藥層以細菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質採用浸漬法使其進入細菌纖維素膜中，得到細菌纖維素/載藥物質複合膜(2)。本發明的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進傷口癒合、防止傷口感染。適用於口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內創傷。
文檔編號A61K9/70GK103142562SQ201310099318
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月26日 優先權日2013年3月26日
發明者鍾春燕, 其他發明人請求不公開姓名 申請人:鍾春燕