一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α1注射液及製備方法
2023-04-28 11:07:31 1
專利名稱：一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α1注射液及製備方法
技術領域：
本發明屬於獸藥製劑領域，具體涉及一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液及製備方法。
背景技術：
豬的生長階段分為仔豬、保育豬和育肥豬，但仔豬階段最容易受各類病原體侵襲，是豬群一生中死亡率最高的一個階段，約佔整個豬群死亡率的80%左右。仔豬由於自身免疫系統尚未發育完善，抗病力較差，因此極易感染如豬瘟、圓環病毒等引起的免疫抑制性疾病和仔豬黃、白痢等消化系統疾病。目前豬瘟、圓環病毒等引起的免疫抑制性疾病一直是危害我國養豬業的主要疾病之一，並且愈演愈烈，特別是對於仔豬危害性更大、引起的死亡率也更高，給養豬業造成了嚴重的經濟損失。仔豬斷奶後，由吃母乳變化為吃固體的飼料，由此極易磨損腸道黏膜，造成腸道黏膜的絨毛萎縮，營養成分必須通過小腸中絨毛吸收，因此營養成分不能被很好的消化吸收，造成腸道營養物質發酵、擾亂腸道正常菌群環境，常常引起嚴重的大腸桿菌、沙門氏菌感染，導致頑固性腹瀉。大腸桿菌、沙門氏菌在代謝過程中產生腸道內毒素，極易進一步引起敗血症，加劇仔豬的死亡。目前，獸醫臨床上用於防治免疫抑制性疾病的藥很少，並且效果不甚理想，很難滿足臨床需要。在控制腹瀉方面一般採用抗生素、磺胺類藥物，由於長期濫用抗生素、磺胺類藥物，使得對很多菌株產生耐藥性，這樣用藥劑量大大增加，肝腎毒性增強，不僅增加了用藥成本，而且還增加了抗生素殘留以及毒副作用對人體的危害。獸醫臨床上為了解決免疫抑制性疾病和腹瀉類疾病，也有採用中藥製劑進行防治，但多為散劑，氣味大，用藥量大，很難給仔豬口服給藥，存在生物利用度差，造成藥材浪費，治療效果不理想的情況
發明內容
本發明提供一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液及製備方法，能夠顯著提高仔豬免疫力，有效防治豬瘟、圓環病毒等引起的免疫抑制性疾病；能中和腸道內毒素和修復受損腸道黏膜，優化腸道內細菌群結構，緩解仔豬斷奶應激反應，有效防治仔豬黃白痢、斷奶應激性腹瀉以及敗血症的產生，通過控制仔豬以上兩大類疾病，從而達到大大提高仔豬成活率的目的。為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案是:一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液，由下述重量份的原料製成:
胸腺肽α I 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3-5份。一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液，其特徵在於:
胸腺肽α I份、牛磺酸4份、穀氨醯胺8份、維生素C 12份、苦參25份、白頭翁12份、白朮7份、訶子4份。一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液，按如下製備方法進行:(1)按重量份數稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3_5份為原料；
(2)將上述藥材混合，加工成粗粉；
(3)用符合國家衛生標準的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫 下浸泡2小時；
(4)浸泡後，煎煮兩次。第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時，合併兩次煎液，過濾，取濾液，備用；
(5)將(4)中濾液合併煎煮，過濾，將濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時，備用；
(6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級別的活性炭，加熱至80°C，加熱時間為30分鐘，吸附脫色後，過濾；備用； (7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至5.5-7.0，用4號濾棒過濾至澄清，備用；
(8)稱取胸腺肽αI 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用；
(9)將(7)、(8)備用液進行合併，用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克。用4號濾棒過濾至澄清；
(10)用灌封機將上述藥液灌裝在安瓿瓶內，採用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。本發明的優點和有益的效果為:1.本品無抗生素殘留、無毒副作用，能夠顯著提高仔豬免疫力，能中和腸道內毒素和修復受損腸道黏膜，優化腸道內細菌群結構，緩解仔豬斷奶應激反應。2.本品有效治療豬瘟、圓環病毒等引起的免疫抑制性疾病和仔豬黃白痢、斷奶應激性腹瀉以及敗血症。3.對於仔豬出生3天後每頭注射本品0.2ml，可有效預防仔豬不得黃白痢；在斷奶當天每頭注射本品0.5ml,可有效預防仔豬斷奶應激性腹瀉。通過以上兩次注射後，可提高仔豬的抗病力，有效預防仔豬各種免疫抑制性疾病，大大提高仔豬存活率。4.在中藥純化方面，本發明運用新工藝研究開發提純中藥。傳統中藥提取採用水提醇沉法作為去除雜質的分離手段，水提醇沉法不僅浪費乙醇資源，汙染環境，增加成本，而且有效成分損失嚴重，成品穩定性差。本發明使用殼聚糖作為絮凝劑，殼聚糖不但有良好的絮凝、澄清作用，成本低廉，安全無毒，操作簡便，可用於大部分中草藥的提取精製，而且可以提高機體的免疫力、無毒、無味、無副作用。其療效高、見效快、安全可靠、無抗生素殘留、無毒副作用等優點，本發明運用新工藝研究開發提純中藥。使用殼聚糖作為絮凝劑，殼聚糖不但有良好的絮凝、澄清作用，成本低廉，安全無毒，操作簡便，可用於大部分中草藥的提取精製，而且可以提高機體的免疫力、無毒、無味、無副作用。以上諸藥通過合理的配伍，從多角度提高仔豬的免疫能力，排出及中和腸道內毒素和修復受損腸道黏膜，優化腸道內細菌群結構，緩解仔豬斷奶應激反應。從而有效控制仔豬的各種免疫抑制性疾病和仔豬黃白痢、斷奶應激性腹瀉以及敗血症，達到提高仔豬存活率的目的。
具體實施例方式實施例:一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液，由下述重量份的原料製成:
胸腺肽α I 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3-5份。按如下製備方法進行:
(1)按重量份數稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3_5份為原料；
(2)將上述藥材混合，加工成粗粉；
(3)用符合國家衛生標準的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫下浸泡2小
時；
(4)浸泡後，煎煮兩次。第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時，合併兩次煎液，過濾，取濾液，備用；
(5)將(4)濾液合併煎煮，過濾，將濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時，備用；
(6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級別的活性炭，加熱至80°C，加熱時間為30分鐘，吸附脫色後，過濾；備 用；
(7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至5.5-7.0，用4 號濾棒過濾至澄清，備用；
(8)稱取胸腺肽αI 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用；
(9)將(7)、(8)備用液進行合併，用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克。用4號濾棒過濾至澄清；
(10)用灌封機將上述藥液灌裝在安瓿瓶內，採用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。一、製備的獸藥製劑對大白鼠的急性毒性試驗1、 材料與方法1.1動物:大白鼠Wister系，河北北方學院動物中心提供體重180_200g。1.2方法:取大白鼠50隻，隨機分成5組，每組10隻，雌雄各半，實驗前在恆定條件下飼養一周，健康狀況良好。本獸藥製劑按不同給藥劑量分組，每日一次灌胃內服，連續觀察7天。結果:大白鼠內服本獸藥製劑後，在7天的觀察期間，飲水和採食量均正常，不出現任何臨床中毒症狀和死亡。表2 獸藥製劑對大白鼠的急性毒性試驗
權利要求
1.一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液，其特徵在於由下述重量份的原料製成: 胸腺肽α I 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3-5份。
2.根據權利要求1所述的一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽αI注射液，其特徵在於: 胸腺肽α I份、牛磺酸4份、穀氨醯胺8份、維生素C 12份、苦參25份、白頭翁12份、白朮7份、訶子4份。
3.一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α I注射液的製備方法如下: (1)按重量份數稱取苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3_5份為原料； (2)將上述藥材混合，加工成粗粉； (3)用符合國家衛生標準的飲用水按水和藥的重量比為3:1，混合，在室溫下浸泡2小時； (4)浸泡後，煎煮兩次，第一次加水的重量是原稱量藥材重量的5-8倍，煎煮1.5小時；第二次加水的重量是原稱量藥材重量的4-6倍，煎煮1.0小時，合併兩次煎液，過濾，取濾液，備用； (5)將(4)濾液合併煎煮，過濾，將`濾液濃縮至與原藥材比例為1:1時，冷卻至400C _50°C，加入殼聚糖量為藥液體積的2%-4%，攪拌均勻，放置12小時，備用； (6)倒出(5)上清液，加入0.3%的注射級別的活性炭，加熱至80°C，加熱時間為30分鐘，吸附脫色後，過濾；備用； (7)在(6)過濾液中用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至5.5-7.0，用4號濾棒過濾至澄清，備用； (8)稱取胸腺肽αI 1-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C 10-15份,加入注射用水30-50份中，加熱至60-70°C，攪拌溶解，備用； (9)將(7)、(8)備用液進行合併，用20%-40%氫氧化鈉溶液調pH值，調至6.0-7.0，用加注射用水至每ml藥液中含原生藥I克，用4號濾棒過濾至澄清； (10)用灌封機將上述藥液灌裝在安瓿瓶內，採用121°C、0.15Mpa流通蒸汽滅菌30分鐘即成。
全文摘要
本發明提供一種提高仔豬存活率的複方胸腺肽α1注射液及其製備方法，其由胸腺肽α11-2份、牛磺酸3-5份、穀氨醯胺5-10份、維生素C10-15份、苦參20-35份、白頭翁10-15份、白朮5-10份、訶子3-5份製成。本發明獸藥組合物療效高、安全可靠、無毒、無害、無殘留，能夠顯著提高仔豬免疫力，有效防治豬瘟、圓環病毒等引起的免疫抑制性疾病；能中和腸道內毒素和修復受損腸道黏膜，優化腸道內細菌群結構，緩解仔豬斷奶應激反應，有效防治仔豬黃白痢、斷奶應激性腹瀉及其敗血症。生產出的藥物能夠大大提高仔豬成活率，通過實際應用，仔豬注射使用後成活率可達９8％以上。本發明運用殼聚糖作為絮凝劑研究開發提純中藥，成本低廉，安全無毒，操作簡便。
文檔編號A61K31/375GK103071148SQ20131001588
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月17日 優先權日2013年1月17日
發明者張偉才, 陳國明, 張昌林 申請人:湖北武當動物藥業有限責任公司