一種治療少精性不育症的中藥製劑的製作方法
2023-04-28 20:35:21
專利名稱：一種治療少精性不育症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療少精性不育症的中藥製劑，是一種治療少精性不育症以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
少精症，亦稱精子減少症，或精子稀薄症，指精子計數(密度)檢查每毫升少於2000萬，或精液中精子總數低於4000萬而言。精子密度與生育能力一般呈正相關，少精症在男子不育症中最為多見。Smith在1971年報告，精子數低於2000萬/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有臨床學者對8000餘例男性不育症的分析表現，少精症為1245例，佔14.6％。本病屬中醫「精少」、「精清」、「精薄」、「不孕」、「無嗣」等範疇。中醫學認為，先天稟賦不足，或房室不節，不知持滿，耗傷腎精；或五勞七傷，病久及腎；腎陽不足，命火式微，不能溫煦脾陽，脾不運化水谷精微；或氣血兩虛，精虧水乏，血少精少。或飲食不節，饑飽失調，損傷脾氣，不能化生精微以充精補髓等，皆可導致少精。中醫在臨床上分為腎精虧虛，腎陽虛證，腎虛脾弱，血瘀體虛，精室溼熱等症型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療少精性不育症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份紫河車 0.1～2份山茱萸 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份紫河車 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當歸 2份紫河車 1份山茱萸 1份本發明中的藥物機理如下龜甲藥性鹹、甘，微寒。歸肝、腎、心經。具有滋陰潛陽，補腎健骨，補心安神，固經止血的功效。可治療陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，手足蠕動，筋骨痿弱，小兒滷門不合，驚悸失眠，健忘，月經過多，崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著 上海科學技術出版社第二版第1608頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經。具有養肝，滋腎，潤肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2248頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除溼的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風溼痺痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3152頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛洩瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰癧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第218頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經。具有補腎益精，養肝明目，固胎止洩的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早洩，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產，洩瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2896頁)。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經。具有收斂固澀，益氣生津，寧心安神的功效。可治療久咳虛喘，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第520頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲溼，洩熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2067頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經。具有補肝益腎，固精縮尿，明目的功效。可治療陽痿早洩，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，鬚髮早白等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3813頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研製與開發》人民衛生出版社第197頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痺，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢後重，癰疽瘡瘍，跌扑損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
紫河車藥性甘、鹹，溫。歸肺、肝、腎經。具有益氣養血，補腎益精的功效，可治療虛勞羸瘦，虛喘勞嗽，氣虛無力，血虛面黃，陽痿遺精，不孕少乳等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3294頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第248頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用龜甲、枸杞子和淫羊藿為君藥，用山藥、菟絲子、五味子、澤瀉、覆盆子、熟地黃和當歸為臣藥；用紫河車和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽，益腎生精的功效。治療少精性不育症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療少精性不育症，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療少精性不育症，對少精性不育症的預防也有很好的作用，治療少精性不育症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療少精性不育症的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療少精性不育症患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒10例佔50％，好轉9例佔45％，未愈1例佔5％，總有效率達95％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當歸 2份紫河車 1份山茱萸 1份製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療少精性不育症的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療少精性不育症的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份紫河車 0.1～2份山茱萸 0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療少精性不育症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份紫河車 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療少精性不育症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是龜甲 3份 枸杞子 3份 淫羊藿 3份山藥 2份 菟絲子 2份 五味子 2份澤瀉 2份 覆盆子 2份 熟地黃 2份當歸 2份 紫河車 1份 山茱萸 1份
全文摘要
本發明涉及一種治療少精性不育症的中藥製劑，它是以枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽，益腎生精的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療少精性不育症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049402SQ20071009925
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所