一種治療乳腺癌的藥物組合物及其製備方法、製劑與應用與流程

2023-04-28 08:04:06 2

本發明屬於醫藥技術領域，具體涉及一種治療乳腺癌的藥物組合物及其製備方法、製劑與應用。

背景技術：

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據資料統計，發病率佔全身各種惡性腫瘤的7-10%，在婦女僅次於子宮癌，它的發病常與遺傳有關，以及40—60歲之間，絕經期前後的婦女發病率較高，僅約1-2%的乳腺患者是男性。通常發生在乳房腺上皮組織的惡性腫瘤。是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一，乳腺癌男性罕見。目前手術治療仍為乳腺癌的主要治療手段之一，術式有多種，對其選擇尚乏統一意見，總的發展趨勢是，儘量減少手術破壞，在設備條件允許下對早期乳腺癌患者盡力保留乳房外形，無論選用何種術式，都必須嚴格掌握以根治為主，保留功能及外形為輔的原則。放射治療是治療乳腺癌的主要組成部分，是局部治療手段之一，與手術治療相比較少受解剖學，病人體質等因素的限制，不過放射治療效果受著射線的生物學效應的影響，用目前常用的放療設施較難達到「完全殺滅」腫瘤的目的，效果較手術遜色，因此，目前多數學者不主張對可治癒的乳腺癌行單純放射治療，放射治療多用於綜合治療，包括根治術之前或後作輔助治療，晚期乳腺癌的姑息性治療，近10餘年來，較早的乳腺癌以局部切除為主的綜合治療日益增多，療效與根治術無明顯差異，放射治療在縮小手術範圍中起了重要作用。上述治療均會給患者帶來各方面的損害，特別是精神損害，因此，開發一種能滿足乳腺癌病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術實現要素：

本發明的第一目的在於提供一種治療乳腺癌的藥物組合物；第二目的在於提供所述的治療乳腺癌的藥物組合物的製備方法；第三目的在於提供所述的治療乳腺癌的藥物組合物的製劑；第四目的在於提供所述的治療乳腺癌的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的治療乳腺癌的藥物組合物包括原料重量份的全蠍10~30份、蜈蚣8~20份、鐵皮石斛60~100份、生穿山甲10~20份、僵蠶5~15份、生軍3~8份、柴胡10~20份、白芍5~15份、木香3~8份、乳香3~8份、山梔3~8份、青皮5~10份、陳皮10~15份、連翹15~30份、橘紅8~15份、川貝母2~10份、赤芍5~10份、丹皮3~7份、蒲公英20~50份、銀花2~8份、冬蟲夏草2~5份和生甘草3~8份。

本發明的第二目的是這樣實現的，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的治療乳腺癌的藥物組合物在製備治療乳腺癌藥物中的應用。

本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物以全蠍、蜈蚣和鐵皮石斛為君藥，全蠍，味辛，平；有毒，歸肝經，息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛；蜈蚣，味辛，性溫，有毒。歸肝經。搜剔走竄，可升可降；鐵皮石斛，味甘，性微寒，生津養胃；滋陰清熱；潤肺益腎；明目強腰。配同生穿山甲、僵蠶、生軍、川貝母、赤芍和生甘草為臣藥，同時配伍柴胡、白芍、木香、乳香、山梔、青皮、陳皮、連翹、橘紅、丹皮、蒲公英、銀花和冬蟲夏草，諸藥聯合，協同作用主治乳腺癌。本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易於接受，易於推廣使用等優點，其原生藥材全為植物藥，安全無毒，值得臨床進一步推廣使用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制，基於本發明教導所作的任何變換或替換，均屬於本發明的保護範圍。

本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物包括原料重量份的全蠍10~30份、蜈蚣8~20份、鐵皮石斛60~100份、生穿山甲10~20份、僵蠶5~15份、生軍3~8份、柴胡10~20份、白芍5~15份、木香3~8份、乳香3~8份、山梔3~8份、青皮5~10份、陳皮10~15份、連翹15~30份、橘紅8~15份、川貝母2~10份、赤芍5~10份、丹皮3~7份、蒲公英20~50份、銀花2~8份、冬蟲夏草2~5份和生甘草3~8份。

所述的治療乳腺癌的藥物組合物包括原料重量份的全蠍15~25份、蜈蚣10~15份、鐵皮石斛80~90份、生穿山甲12~18份、僵蠶10~15份、生軍4~6份、柴胡15~18份、白芍10~12份、木香4~7份、乳香4~6份、山梔4~6份、青皮6~8份、陳皮10~12份、連翹25~30份、橘紅10~15份、川貝母5~8份、赤芍5~8份、丹皮4~6份、蒲公英25~30份、銀花2~8份、冬蟲夏草2~5份和生甘草3~8份。

所述的治療乳腺癌的藥物組合物包括原料重量份的全蠍20份、蜈蚣12份、鐵皮石斛85份、生穿山甲15份、僵蠶12份、生軍5份、柴胡16份、白芍11份、木香5份、乳香5份、山梔5份、青皮7份、陳皮11份、連翹28份、橘紅12份、川貝母6份、赤芍6份、丹皮5份、蒲公英28份、銀花6份、冬蟲夏草4份和生甘草5份。

所述的治療乳腺癌的藥物組合物包括原料重量份的全蠍15份、蜈蚣11份、鐵皮石斛90份、生穿山甲15份、僵蠶10份、生軍4份、柴胡18份、白芍12份、木香4份、乳香5份、山梔5份、青皮7份、陳皮12份、連翹30份、橘紅15份、川貝母8份、赤芍5份、丹皮5份、蒲公英25份、銀花2份、冬蟲夏草2份和生甘草4份。

本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物的製備方法，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

所述的粉碎過篩是粉碎過100目篩。

本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物的製劑為所述的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明所述的治療乳腺癌的藥物組合物的應用為所述的治療乳腺癌的藥物組合物在製備治療乳腺癌藥物中的應用。

下面以具體實施案例對本發明做進一步說明：

實施例1

取原料全蠍10g、蜈蚣8g、鐵皮石斛60g、生穿山甲10g、僵蠶5g、生軍3g、柴胡10g、白芍5g、木香3g、乳香3g、山梔3g、青皮5g、陳皮10g、連翹15g、橘紅8g、川貝母2g、赤芍5g、丹皮3g、蒲公英20g、銀花2g、冬蟲夏草2g和生甘草3g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例2

取原料全蠍30g、蜈蚣20g、鐵皮石斛100g、生穿山甲20g、僵蠶15g、生軍8g、柴胡20g、白芍15g、木香8g、乳香8g、山梔8g、青皮10g、陳皮15g、連翹30g、橘紅15g、川貝母10g、赤芍10g、丹皮7g、蒲公英50g、銀花8g、冬蟲夏草5g和生甘草8g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例3

取原料全蠍30g、蜈蚣8g、鐵皮石斛60g、生穿山甲20g、僵蠶15g、生軍8g、柴胡10g、白芍5g、木香3g、乳香8g、山梔8g、青皮10g、陳皮12g、連翹20g、橘紅11g、川貝母8g、赤芍10g、丹皮6g、蒲公英25g、銀花5g、冬蟲夏草3g和生甘草4g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例4

取原料全蠍20g、蜈蚣12g、鐵皮石斛85g、生穿山甲15g、僵蠶12g、生軍5g、柴胡16g、白芍11g、木香5g、乳香5g、山梔5g、青皮7g、陳皮11g、連翹28g、橘紅12g、川貝母6g、赤芍6g、丹皮5g、蒲公英28g、銀花6g、冬蟲夏草4g和生甘草5g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例5

取原料全蠍15g、蜈蚣11g、鐵皮石斛90g、生穿山甲15g、僵蠶10g、生軍4g、柴胡18g、白芍12g、木香4g、乳香5g、山梔5g、青皮7g、陳皮12g、連翹30g、橘紅15g、川貝母8g、赤芍5g、丹皮5g、蒲公英25g、銀花2g、冬蟲夏草2g和生甘草4g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例6

取原料全蠍15g、蜈蚣10g、鐵皮石斛80g、生穿山甲12g、僵蠶10g、生軍4g、柴胡15g、白芍10g、木香4g、乳香4g、山梔4g、青皮6g、陳皮10g、連翹25g、橘紅10g、川貝母5g、赤芍5g、丹皮4g、蒲公英25g、銀花2g、冬蟲夏草2g和生甘草3g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例7

取原料全蠍25g、蜈蚣15g、鐵皮石斛90g、生穿山甲18g、僵蠶15g、生軍6g、柴胡18g、白芍12g、木香7g、乳香6g、山梔6g、青皮8g、陳皮12g、連翹30g、橘紅15g、川貝母8g、赤芍8g、丹皮6g、蒲公英30g、銀花8g、冬蟲夏草5g和生甘草8g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例8

取原料全蠍15g、蜈蚣12g、鐵皮石斛85g、生穿山甲12g、僵蠶15g、生軍6g、柴胡18g、白芍12g、木香6g、乳香5g、山梔5g、青皮8g、陳皮12g、連翹30g、橘紅10g、川貝母7g、赤芍6g、丹皮5g、蒲公英27g、銀花6g、冬蟲夏草2~53g和生甘草8g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療乳腺癌的藥物組合物。

實施例9

以實施例2製備得到的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成片劑。

實施例10

以實施例3製備得到的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成膠囊劑。

實施例11

以實施例4製備得到的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成顆粒劑。

實施例12

以實施例6製備得到的治療乳腺癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料製備成丸劑。

實施例13

分別以實施例1~實施例6製備得到的藥物組合物進行臨床試驗，總有效率97.6%。下面以部分實際案例做進一步說明：

患者竇某，女，43歲，2008年發現左乳腫塊，絕經一年，2011年5月份腫塊漸大伴疼痛，診斷為：1.左乳腺浸潤性導管癌伴胸腰椎骨轉移；2.右乳腺腺纖維瘤，隨後在專家的建議下行cls自體免疫細胞治療4個療程，效果不佳，後服用本發明實施例4製備得到的藥物組合物，每日一次，每次4~6克，溫水送服，治療3個月後經檢查腫塊消失，月經恢復正常。

患者張某，女，32歲，2013年3月因發現乳房有腫塊到醫院檢查確定為乳腺癌，服用本發明實施例7製備得到的藥物組合物，每日一次，每次3~5克，溫水送服，治療2個月後檢查腫塊消失。