一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物及其製備方法
2023-04-26 00:04:46
專利名稱：一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物及 其製備方法。
背景技術：
股骨頭無菌壞死是骨科的一種常見病、多發病，是指由外傷、激素、酒精等致病因 素引起的在特定環境下的股骨頭血運障礙導致骨細胞、骨髓造血細胞和骨脂肪細胞死亡， 骨小梁被破壞，進而導致股骨頭變形、塌陷的病理過程。因為處於無菌狀態下，則又稱為股 骨頭無菌性壞死。發病男多於女，男性酣酒多見，女性外傷多見，男女常期大量用激素也可 導致發病。此外，外傷後供血障礙、輕度感染致供血障礙或骨骺生長過速、過敏反應或缺乏 維生素、骨折遠端因缺血缺氧發生營養障礙、放射線損傷血管壁致管壁增厚狹窄，甚至閉 塞，導致骨骼營養障礙、減壓病時因氣體或脂肪栓塞，引起局部血管阻塞，血循環降低導致 骨壞死、長期服用腎上腺皮質激素，使成骨細胞活力降低，抑制鈣吸收，影響骨組織鈣化，致 末梢小動脈炎，髓內血流淤滯影響血供等都可能導致股骨頭無菌壞死。股骨頭無菌壞死患 病後纏綿難愈，且致殘較高。該病慢性發病時間長，難根治易復發，十分頑固，病人非常痛 苦。目前西醫的治療手段多採用抗炎鎮痛藥物，但由於存在較明顯的不良反應，西醫的治療 治標不治本，療效低，副作用大，依賴性強，一旦停藥易復發；而手術治療禁忌症多、創傷重、 痛苦大、花費多、併發症多且有一定的危險性，術後恢復時間長，而且術後有復發的可能。中 醫治本，但中藥煎劑的煎熬過程麻煩費時，又難服用，旅行攜帶也不方便。
發明內容
本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種療效顯著、安全可靠、服用方便的治 療股骨頭無菌壞死的中藥組合物及其製備方法。本發明是通過如下技術方案實現的一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特殊之處在於由以下重量份數的組 分製成
酒當歸20-40份 番紅花20-40份 麝香0. 5-1. 5份 乳香10-30份
炒桃仁10-30份 醋山甲30-50份 酒大黃20-40份 沒藥10-30份
三七20-40份 血竭10-30份 方兒茶10-30份 川牛膝5-20份燙骨碎補10-30份 金錢白花蛇3-5條。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其優選的方案是由以下重量份數的 組分製成酒當歸30份 炒桃仁20份 三七30份番紅花30份 醋山甲40份 血竭20份麝香1份酒大黃30份 方兒茶20份
乳香20份 沒藥20份 川牛膝10份燙骨碎補20份金錢白花蛇4條。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟將各原料藥酒當歸、炒桃仁、三七、番紅花、醋山甲、血竭、麝香、酒大黃、方兒茶、乳 香、沒藥、川牛膝、燙骨碎補、金錢白花蛇，去雜質，將川牛膝炒至黃色備用，稱取所述重量份 數的各原料藥，混勻，超微粉碎後高壓滅菌，將粉末製成水丸即可。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，為了獲得更好的療效，其中的組分還 包括全蠍10-30份。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其優選的方案是由以下重量份數的 組分製成酒當歸30份 炒桃仁20份 三七30份番紅花30份 醋山甲40份 血竭20份麝香1份酒大黃30份 方兒茶20份乳香20份 沒藥20份 川牛膝10份燙骨碎補20份金錢白花蛇4條全蠍20份。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物加入全蠍的製備方法，包括如下步驟將各原料藥酒當歸、炒桃仁、三七、番紅花、醋山甲、血竭、麝香、酒大黃、方兒茶、乳 香、沒藥、川牛膝、燙骨碎補、金錢白花蛇、全蠍，去雜質，將川牛膝、全蠍炒至黃色備用，稱取 所述重量份數的各原料藥，混勻，超微粉碎後高壓滅菌，將粉末製成水丸即可。本發明治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其劑型為水丸劑。服用方法成人口服，每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天 為一療程，因是慢性病用藥，一般6-12個療程治癒。禁忌孕婦禁用；用藥期間忌酒、煙、生蔥、生蒜、辛辣、刺激性食物。中醫學認為本病外因為跌僕損傷，氣滯學瘀，內因為肝腎虧虛而導致，由於腎主 骨、生髓，肝主筋、藏血，肝腎虧虛，則筋骨失養，故見骨質壞疽，筋骨枯萎，屈伸不利，經絡阻 隔，不通則痛。治療股骨頭無菌壞死應以溫補肝腎、益氣養血為主，疏風通絡藥物，使疼痛緩 解。然而大部分的髖部疼痛，皆由真元不足、支撐無力而引起的，屬於功能性疼痛，而非風 邪所致，此時宜補養為主，滋陰養血、溫腎陽、益精血；補血行血、通經活絡辛香走散，旁達四 肢，使諸藥補而能通，不致有呆滯之弊。要防止股骨頭繼續壞死惡化，除辨證用藥外，還要注 意治療期間儘量減少股骨頭的負重。股骨頭支撐著上半身的重量，壞死後的股骨頭已經失 去了肝腎精氣血的滋養，處於「入不敷出」的狀態，如此時再繼續負重，加劇殘留精氣耗散， 股骨頭就會變形，加速壞死進程，所以病人必須臥床休息並扶拐杖行走，以儘量減少股骨頭 的負重。本發明的中藥組合物專門用於治療股骨頭無菌壞死，臨床應用安全，降低或消除 了藥物的毒性和副作用，便於製劑或調劑也便於服用，保證了藥物的淨度利於儲藏，通過配 伍、炮製等手段提高了療效，改變或緩和了藥性，使性味偏盛的藥物緩和或增強，療效顯著， 有效成分吸收多，藥性發揮好，標本兼治，對治療股骨頭無菌壞死有較好的治療或緩解症狀 的作用。共治療480例，總有效率達95%。具體實施例方式實施例1 治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物的製備方法，採用如下步驟稱取各原料藥酒當歸30克、炒桃仁20克、三七30克、番紅花30克、醋山甲40克、 血竭20克、麝香1克、酒大黃30克、方兒茶20克、乳香20克、沒藥20克、川牛膝10克、燙 骨碎補20克、金錢白花蛇4條，去雜質，將川牛膝炒至黃色備用，將上述原料藥混勻，超微粉 碎後高壓滅菌，將粉末製成0. 5克/丸的水丸即可。超微粉碎、高壓滅菌及水丸的製備均為現有技術，不再詳述。服用方法成人口服，每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天 為一療程，因是慢性病用藥，一般6-12個療程治癒。實施例2 該治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物的製備方法，採用如下步驟稱取各原料藥酒當歸20克、炒桃仁10克、三七20克、番紅花20克、醋山甲30克、 血竭10克、麝香0. 5克、酒大黃20克、方兒茶10克、乳香10克、沒藥10克、川牛膝5克、燙 骨碎補10克、金錢白花蛇3條、全蠍10克，去雜質，將川牛膝、全蠍炒至黃色備用，將上述原 料藥混勻，超微粉碎後高壓滅菌，將粉末製成0. 5克/丸的水丸即可。實施例3:該治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，由以下重量的組分製成酒當歸40克、炒 桃仁30克、三七40克、番紅花40克、醋山甲50克、血竭30克、麝香1. 5克、酒大黃40克、 方兒茶30克、乳香30克、沒藥30克、川牛膝20克、燙骨碎補30克、金錢白花蛇5條。實施例4:臨床觀察(1) 一般資料本發明人於1990年至今對480例股骨頭無菌壞死患者進行臨床觀察治療，年齡25 到78歲，病程1年-13年不等。(2)治療方法成人口服本發明實施例1所制水丸，每日三次，每次2-4丸，每丸 0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程，因是慢性病用藥，一般6-12個療程治癒。禁忌孕婦禁用；用藥期間忌酒、煙、生蔥、生蒜、辛辣、刺激性食物。(3)療效評定標準「治癒」臨床症狀體徵消失，功能活動恢復正常。「顯效」臨床症狀體徵基本或大部分消失。「有效」臨床症狀明顯好轉。「無效」臨床症狀體徵無改善。(4)治療效果臨床治癒345例，佔72% ；顯效72例，佔15% ；有效38例，佔8% ；無效25例，總 有效率95%。典型病例1吳某，男，65歲，酣酒患病多年，治療效果不好，生活不能自理，服用本發明實施 例1所制水丸每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程，三個療 程症狀好轉，八個療程治癒。
2李某，男，58歲，患股骨頭無菌壞死多年，久治不愈，服用本發明實施例1所制水 丸每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程，十個療程治癒。3徐某，男，40歲，患風溼性關節炎，長期大量用激素致股骨頭無菌壞死，服用本發 明實施例1所制水丸每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程， 十個療程治癒，風溼性關節炎也康復。4趙某，女，66歲，因車禍摔傷引起股骨頭無菌壞死，服用本發明實施例1所制水丸 每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程，十二個療程治癒。5張某，女，36歲，摔傷引起股骨頭無菌壞死，在醫院治療效果不佳，服用本發明實 施例1所制水丸每日三次，每次2-4丸，每丸0. 5克，飯後白開水送服，30天為一療程，六個 療程治癒。
權利要求
一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特徵是由以下重量份數的組分製成酒當歸20 40份炒桃仁10 30份三七20 40份番紅花20 40份醋山甲30 50份血竭10 30份麝香0.5 1.5份酒大黃20 40份方兒茶10 30份乳香10 30份 沒藥10 30份 川牛膝5 20份燙骨碎補10 30份 金錢白花蛇3 5條。
2.根據權利要求1所述的治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特徵是由以下重量 份數的組分製成三七30份 血竭20份 方兒茶20份 川牛膝10份酒當歸30份 番紅花30份 麝香1份 乳香20份 燙骨碎補20份炒桃仁20份 醋山甲40份 酒大黃30份 沒藥20份金錢白花蛇4條。
3.根據權利要求1所述的治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物的製備方法，其特徵是 包括如下步驟將各原料藥酒當歸、炒桃仁、三七、番紅花、醋山甲、血竭、麝香、酒大黃、方兒茶、乳香、 沒藥、川牛膝、燙骨碎補、金錢白花蛇，去雜質，將川牛膝炒至黃色備用，稱取所述重量份數 的各原料藥，混勻，超微粉碎後高壓滅菌，將粉末製成水丸即可。
4.根據權利要求1所述的治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特徵是其中的組分 還包括全蠍10-30份。
5.根據權利要求4所述的治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特徵是由以下重量 份數的組分製成三七30份 血竭20份 方兒茶20份 川牛膝10份 全蠍20份。酒當歸30份 番紅花30份 麝香1份 乳香20份 燙骨碎補20份炒桃仁20份 醋山甲40份 酒大黃30份 沒藥20份 金錢白花蛇4條
6.根據權利要求4或5所述的治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物的製備方法，其特徵 是包括如下步驟將各原料藥酒當歸、炒桃仁、三七、番紅花、醋山甲、血竭、麝香、酒大黃、方兒茶、乳香、 沒藥、川牛膝、燙骨碎補、金錢白花蛇、全蠍，去雜質，將川牛膝、全蠍炒至黃色備用，稱取所 述重量份數的各原料藥，混勻，超微粉碎後高壓滅菌，將粉末製成水丸即可。全文摘要
本發明公開了一種中藥組合物，特別公開了一種治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物及其製備方法。該治療股骨頭無菌壞死的中藥組合物，其特殊之處在於由以下組分製成酒當歸、炒桃仁、三七、番紅花、醋山甲、血竭、麝香、酒大黃、方兒茶、乳香、沒藥、川牛膝、燙骨碎補、金錢白花蛇。本發明的中藥組合物專門用於治療股骨頭無菌壞死，臨床應用安全，降低或消除了藥物的毒性和副作用，便於製劑或調劑也便於服用，通過配伍、炮製等手段提高了療效，改變或緩和了藥性，使性味偏盛的藥物緩和或增強，有效成分吸收多，藥性發揮好，標本兼治，對治療股骨頭無菌壞死有較好的治療或緩解症狀的作用。共治療480例，總有效率達95％。
文檔編號A61P19/08GK101972377SQ20101029592
公開日2011年2月16日 申請日期2010年9月29日 優先權日2010年9月29日
發明者韓世昌, 韓金帥, 韓金濤 申請人:韓世昌