鈦合金頸前彈力下頜託止鼾器的製作方法

2023-04-25 18:44:26

本發明屬於醫療輔助器械領域，特別涉及一種鈦合金頸前彈力下頜託止鼾器。

背景技術：

打鼾(醫學術語為鼾症)，尤其是打鼾憋氣(醫學術語為阻塞性睡眠呼吸暫停症候群簡稱OSAS)是睡眠中普遍存在一種現象，目前大多數人認為這是司空見慣的，而不以為然，還有人把打呼嚕看成睡得香的表現。其實打呼嚕是健康的大敵，由於打呼嚕時可能伴有呼吸反覆暫停，造成大腦、血液嚴重缺氧，形成低血氧症，而誘發高血壓、腦卒中、心律失常、心肌梗死、心絞痛，至可發生睡眠猝死。

由於打鼾者的上氣道通常比正常人狹窄，白天清醒時咽喉部擴張肌肉代償性收縮使氣道保持開放，不發生堵塞。但夜間睡眠時口咽部肌肉鬆弛，舌跟後墜，使上氣道塌陷、狹窄甚至阻塞，當氣流通過狹窄部位時，產生渦流並引起振動，從而出現鼾聲，嚴重時出現反覆的呼吸暫停、低通氣和缺氧，從而嚴重影響人的身體健康。

目前臨床驗證比較有效的治療打鼾主要有以下幾種方法：口腔矯治器即牙託、呼吸機、和UPPP或下頜前移等手術，而這幾種治療手段又有其針對性。牙託適用於單純打鼾或輕度OSAS患者，需要睡眠時直接放在口腔裡，常使患者的顳頜關節和睡眠質量受到影響。呼吸機在國內外臨床上用來治療OSAS有近三十年歷史，目前是治療中重度的OSAS首選推薦方法；但進口的呼吸機價格較高，需患者自費購買，且長期使用依從行不高。手術用來治療肥胖導致的打鼾和OSAS效果尚不理想且患者比較痛苦，費用和復發率高。因此目前尚缺乏理想的治療打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的措施。

技術實現要素：

本發明的目的是針對現有牙託的缺陷，提供一種能保持下頜適時的上抬和前伸體位，避免和減輕睡眠期易於發生的下頜屈曲及舌根後墜，使上氣道保持相對通暢的輕便易攜帶止鼾器裝置。

為了實現上述目的，本發明採用以下技術方案：一種鈦合金頸前彈力下頜託止鼾器，包括：彈性裝置、定位板、下頜託板、下頜託海綿和固定帶；其中所述彈性裝置包括合成粘合布和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀；所述下頜託海綿的一面固定在下頜託板的底部，另一面固定在彈性裝置的上端；所述彈性裝置中部設置有定位板，中部兩側分別設置有固定帶。

所述鈦鎳合金彈絲網包括外圈的框架合金絲以及內部縱向的合金絲和橫向合金絲。

所述縱向合金絲的數量為5～11根，縱向合金絲之間相互平行。

所述橫向合金絲設置在框架合金絲內非固定下頜託板的一端。

所述橫向合金絲的數量為4～7根。

所述定位板包括定位內圈和定位外圈，定位內圈和定位外圈的背面分別設置有三個固定扣，所述彈性裝置的中部設置有定位孔，一排三個定位孔為一組，三個固定扣分別對應三個定位孔的位置，定位內圈和定位外圈通過固定扣進行相互固定在彈性裝置上。

所述定位孔的數量為三組。

所述下頜託板為弧形，在一端設置有擋板，整體採用塑料或橡膠製成。

所述固定帶為鬆緊帶或布帶。

所述下頜託海綿為上下表面為直角梯形的直五稜柱或上下表面為直角三角形的直三稜柱。

鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，形狀記憶合金是能將自身的塑性變形在0～40溫度下自動恢復為原始形狀的特種合金。它的伸縮率在20％以上，疲勞壽命達1×107，阻尼特性比普通的彈簧高10倍，其耐腐蝕性優於目前最好的醫用不鏽鋼，是上等的醫用材料。本技術方案所使用的鎳鈦合金絲使用前需要經過熱處理加工，使其具有一定的弧度。

本申請採用數根直徑不同的鈦鎳合金彈絲作為彈性裝置的骨架，根據不同患者的需要，可以調節鈦鎳合金彈絲的數量、直徑以調整整個彈性裝置的彈性力工作範圍。採用5～11根、直徑範圍為0.4～1.2毫米、平行的鈦鎳合金彈絲作為彈性裝置的骨架，鈦鎳合金彈絲可左右自由靈活地移動，不受任何限制，同時在下端設置交叉橫向合金絲形成合金絲網，網狀貼合在人體上，受到下頜與胸骨、鎖骨之間的相互支撐，加上中間的位固定後，穩定性好，便於固定。

在使用時，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜託架託住下頜，下頜託架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜託板一端)置於胸骨上窩上方，可以根據患者的體型調整彈性裝置上定位板的位置，使定位板置於胸骨上窩附近位置，並通過固定帶繞過頸部打結或其他方式將整個止鼾器固定。止鼾器根據睡眠期吸氣時常產生下頜下垂和頸部前屈，從而使上氣道變細的特點，充分利用胸部呼吸的動力，使鎳鈦合金彈力裝置壓縮後釋放的反彈力，使睡眠期下頜處在相對上抬和前伸位置，有效避免了下頜下垂和頸部前屈的動作和後果，使睡眠期上氣道比較暢通，發生鼾症和阻塞性呼吸暫停的機會明顯減少和減輕，起到治療睡眠打鼾和改善低通氣及呼吸暫停的作用，降低或避免睡眠期因上氣道狹窄或阻塞導致反覆低氧而造成睡眠質量下降、白日嗜睡和全身性損害。

初步臨床驗證表明本發明止鼾器可明顯降低鼾症患者的鼾聲、並改善阻塞性睡眠呼吸暫停患者睡眠期的呼吸暫停低通氣指數、血氧飽和度和白日嗜睡程度。頭頸部X片顯示該裝置能明顯擴張阻塞性睡眠呼吸暫停患者口咽部的上氣道。

本發明的止鼾器完全處於人體外部，而且遠離呼吸道口，利用人體自身呼吸運動產生的能量，為彈性裝置提供最好的動力源；由患者自己配戴、調節鎖骨和下頜的相互位置，感到舒適為宜，準確的解決睡眠呼吸暫停和止鼾中的問題。本發明簡單實用，便於攜帶，輕巧舒適，止鼾效果好。

附圖說明

圖1是實施例2的結構示意圖。

圖2是圖1的分解試圖。

圖3是使用實施例2止鼾器前頭頸部X光照片。

圖4是使用實施例2止鼾器時頭頸部X光照片。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施例對本發明作進一步的說明。

實施例1

止鼾器包括：包括：彈性裝置、定位板、下頜託板、下頜託海綿和固定帶。

彈性裝置包括合成粘合布和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀。其中鈦鎳合金彈絲網包括外圈的框架合金絲以及內部縱向的合金絲和橫向合金絲，縱向合金絲數量為8根，橫向合金絲為5根，縱向合金絲和橫向合金絲之間相互垂直。

下頜託海綿為上下表面為直角梯形的直五稜柱，其斜腰邊側面固定下頜託板的底部，下底邊側面固定彈性裝置的上端。下頜託板為弧形，在一端設置有擋板，整體採用塑料製成。

在彈性裝置的中部設置有定位板，定位板包括定位內圈和定位外圈，定位內圈和定位外圈的背面分別設置有三個固定扣。彈性裝置合成粘合布的中部設置有定位孔，一排三個定位孔為一組，三個固定扣分別對應三個定位孔的位置，定位內圈和定位外圈通過固定扣進行相互固定在彈性裝置上。在彈性裝置的中間平行設置有三組定位孔，可以根據患者體型的不同調節定位板的位置。

彈性裝置中部的兩側設置有固定帶，固定帶為鬆緊帶。

在使用時，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜託架託住下頜，下頜託架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜託板一端)置於胸骨上窩處，可以根據患者的體型調整彈性裝置上定位板的位置，使定位板置於胸骨和鎖骨上方，並通過固定帶繞過頸部將整個止鼾器固定。

實施例2

由圖1所示，止鼾器包括：包括：彈性裝置1、定位板2、下頜託板3、下頜託海綿4和固定帶5。

彈性裝置包括合成粘合布6和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀。其中鈦鎳合金彈絲網包括外圈的框架合金絲7、內部的縱向合金絲8和橫向合金絲9，橫向合金絲設置在彈性裝置的下端，也就非固定下頜託板的一端，縱向合金絲數量為9根，橫向合金絲的數量為4根，縱向合金絲和橫向合金絲之間相互垂直。

下頜託海綿為上下表面為直角直角三角形的直三稜柱，其斜邊側面固定下頜託板的底部，一側直角邊側面固定彈性裝置的上端,三者的通過鉚釘10固定。下頜託板為弧形，在一端設置有擋板11，整體採用塑料製成。

在彈性裝置的中部設置有定位板，定位板包括定位內圈12和定位外圈13，定位內圈和定位外圈的背面分別設置有三個固定扣14。彈性裝置合成粘合布的中部設置有定位孔15，一排三個定位孔為一組，三個固定扣分別對應三個定位孔的位置，定位內圈和定位外圈通過固定扣進行相互固定在彈性裝置上。在彈性裝置的中間平行設置有三組定位孔，可以根據患者體型的不同調節定位板的位置。

彈性裝置中部的兩側設置有固定帶，固定帶為布帶。

在使用時，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜託架託住下頜，下頜託架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜託板一端)置於胸骨上窩附近位置，可以根據患者的體型調整彈性裝置上定位板的位置，使定位置於胸骨和鎖骨上方，並通過固定帶繞過頸部後打結固定將整個止鼾器固定。

圖3和圖4分別是使用止鼾器前、使用止鼾器時頭頸部X光照片，使用前可以看出患者口咽部上氣道狹窄。使用止鼾器時患者下頜上抬前移，口咽部上氣道明顯變寬，可見止鼾器可明顯擴大口咽部上氣道，可明顯降低鼾症患者的鼾聲、並改善阻塞性睡眠呼吸暫停患者睡眠期的呼吸暫停低通氣指數、血氧飽和度和白日嗜睡程度。

以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，並非對本發明做任何形式的限制。凡是依據本發明的技術和方法實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本發明的技術和方法方案的範圍內。