一種治療癌症疼痛的中藥組合物的製作方法

2023-05-11 09:27:21

專利名稱：一種治療癌症疼痛的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療癌症疼痛的中藥組合物，屬中藥製藥領域。
背景技術：
疼痛是癌症最常見的、最主要症狀，也是癌症患者最痛苦的，是目前困擾著醫學界的一大難題。臨床常用癌症止痛藥有杜冷丁、嗎啡等鎮痛藥。而這些藥的副作用較大，易產生耐藥性及成癮和依賴性。

發明內容
本發明目的在於公開一種治療癌症疼痛的中藥組合物。
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本發明目的是通過如下技術方案實現的。本發明中藥組合物的原料藥組成為徐長卿5-50重量份、薑黃5-50重量份、鼠婦蟲5_50重量份、白苟5-50重量份、甘草5-50重量份、吳茱萸5-50重量份、血竭5-50重量份、五靈脂5_50重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿6重量份、薑黃48重量份、鼠婦蟲7重量份、白芍49重量份、甘草8重量份、吳茱萸45重量份、血竭9重量份、五靈脂43重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿45重量份、薑黃6重量份、鼠婦蟲43重量份、白芍8重量份、甘草47重量份、吳茱萸7重量份、血竭46重量份、五靈脂9重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿27. 5重量份、薑黃27. 5重量份、鼠婦蟲27. 5重量份、白芍27. 5重量份、甘草27. 5重量份、吳茱萸27. 5重量份、血竭27. 5重量份、五靈脂27. 5重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿6重量份、薑黃24重量份、鼠婦蟲10量份、白芍20量份、甘草12重量份、吳茱萸25重量份、血竭8重量份、五靈脂16重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿48重量份、薑黃32重量份、鼠婦蟲40重量份、白苟28重量份、甘草45重量份、吳茱萸25重量份、血竭42重量份、五靈脂30重量份。本發明中藥組合物的原料藥組成優選為徐長卿10重量份、薑黃15重量份、鼠婦蟲20重量份、白芍5重量份、甘草25重量份、吳茱萸30重量份、血竭40重量份、五靈脂45重量份。本發明的原料藥均為中藥藥材，可在市場上購得。本發明中藥組合物加入常規輔料，按照常規エ藝，製成散劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸、丸劑、蜜丸、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋製劑、控釋製劑、速釋製劑、ロ服液體製劑或注射製劑。
本發明中藥組合物是純中藥製劑，原料組成中不含有毒性和麻醉性中藥材，對人體無毒副作用，不成癮。從臨床上觀察，具有止痛作用強、起效快、持續時間長的特點。與現有技術相比，在鎮痛效果、抑制白細胞減少等方面均有顯者提尚。血瘀既是癌症發生的病理因素，又是腫瘤病變過程中的產物，往往成為癌症疼痛的主要原因。既中醫所謂的「不通則痛"。臨床研究證實本發明中藥組合物具有行氣活血、化瘀止痛的作用。癌症邪氣滯戀日久，以致疼痛不去而日漸虛衰，致氣血液虧虛，臟腑經絡失養亦是引起癌症疼痛的主要原因。中醫認為正氣不足，不能榮養筋脈，即「不榮則痛"或「因虛而痛」，本發明中藥組合物又具有益氣和營止痛的作用。下述實驗例和實施例用於進ー步說明但不限於本發明。實驗例I本發明中藥組合物散劑臨床研究 經過近年對現有技術寧痛靈的臨床進行研究，在原料藥中加入吳茱萸、血竭、五靈脂三味藥，在鎮痛效果、抑制白細胞減少等方面有了顯著提高，現將有關實驗數據對比如下。實驗以荷瘤小白鼠為對象灌胃給藥2. 2g/kg或I. lg/kg的寧痛靈散後，對比給藥後的鎮痛作用。實驗材料KM種小白鼠清潔級，體重18_22g，雌性，健康，購於上海實驗動物中心，合格證號中科(滬)動管第09004號，使用前3天接種S180瘤株，選取瘤株正常生長且痛閾值在5-30s以內者60隻備用。原寧痛靈散(乾粉)淺棕色粉末，含Ig生藥/g，由無錫市盛華腫瘤研究所提供。本發明中藥組合物散劑(乾粉)淺棕色粉末，含Ig生藥/g，由無錫市盛華腫瘤研究所提供，按實施例I所述方法製備而成。 CS-501型超級恆溫器重慶產。實驗結果實驗結果表明，給小白鼠服用大、中劑量的本發明中藥組合物散劑後，各組動物的痛閾值在給藥後各觀測點與給藥前比均有顯著提高，用藥I小時分別提高7. 8%和16. 6%，用藥2小時分別提高5. 1%和9.4%。結論本發明中藥組合物鎮痛作用有顯著提高。實驗例2本發明中藥組合物對癌症疼痛止痛效果臨床觀察543例自1993年一2001年，以純中藥製劑本發明中藥組合物(實施例I方法製備而成)治療中、晩期癌症疼痛患者543例，止痛效果顯著。結果如下臨床資料543例癌症患者中，男性306例、女性237例年齡最大85歲，年齡最小38歲病程最短3個月，最長10年。其中肺癌83例(術後17例)，肝癌197例(術後36例)，乳腺癌86例(術後21例)，消化道腫瘤32例(術後7例)，子宮癌46例(術後5倒)，其它部位腫瘤99例(術後13例)。所有病例均屬中、晚期腫瘤，並有不同程度的他臟器轉移均曾經過化療或正在化療，放療。中醫辨證基本證型屬於氣滯血瘀，營血虛虧的癌性疼痛。功能主治行氣活血、和營止痛。服用方法見實施例I.療效觀察
I、治療標準(止痛標準)顯效經ロ服本發明中藥組合物5-30分鐘後，疼痛明顯減輕。有效經ロ服本發明中藥組合物30-60分鐘後，疼痛減輕。無效經ロ服本發明中藥組合物120分鐘後，疼痛未見緩解。2、治療結果543例患者經ロ服本發明中藥組合物後，顯效289例，有效176例，無效78例，總有效率為85. 6%0
下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
具體實施例方式實施例I本發明散劑徐長卿6克、薑黃48克、鼠婦蟲7克、白芍49克、甘草8克、吳茱萸45克、血竭9克、五靈脂43克。諸藥混勻，共研細粉，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6_9g，溫開水送服。實施例2本發明片劑徐長卿45克、薑黃6克、鼠婦蟲43克、白芍8克、甘草47克、吳茱萸7克、血竭46克、五靈脂9克。將上述重量配比的藥物加入常規輔料，按照常規エ藝，製備成蜜煉膏劑，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6-9g，溫開水送服。實施例3本發明顆粒劑徐長卿27. 5克、薑黃27. 5克、鼠婦蟲27. 5克、白芍27. 5克、甘草27. 5克、吳茱萸27. 5克、血竭27. 5克、五靈脂27. 5克。將上述重量配比的藥物加入常規輔料，按照常規エ藝，製備成蜜煉膏劑，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6-9g，溫開水送服。實施例4本發明膠囊劑徐長卿6克、薑黃24克、鼠婦蟲10量份、白芍20量份、甘草12克、吳茱萸25克、血竭8克、五靈脂16克。將上述重量配比的藥物加入常規輔料，按照常規エ藝，製備成蜜煉膏劑，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6-9g，溫開水送服。實施例5本發明蜜丸徐長卿48克、薑黃32克、鼠婦蟲40克、白芍28克、甘草45克、吳茱萸25克、血竭42克、五靈脂30克。將上述重量配比的藥物加入常規輔料，按照常規エ藝，製備成蜜煉膏劑，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6-9g，溫開水送服。實施例6本發明蜜煉膏劑徐長卿10克、薑黃15克、鼠婦蟲20克、白芍5克、甘草25克、吳茱萸30克、血竭40克、五靈脂45克。將上述重量配比的藥物加入常規輔料，按照常規エ藝，製備成蜜煉膏劑，ロ服3g，疼痛時服用，劇烈疼痛者，可毎次服用6-9g，溫開水送服。 ·
權利要求
1.一種治療癌症疼痛的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿5-50重量份、薑黃5-50重量份、鼠婦蟲5-50重量份、白芍5_50重量份、甘草5_50重量份、吳茱萸5-50重量份、血竭5-50重量份、五靈脂5-50重量份。
2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿6重量份、薑黃48重量份、鼠婦蟲7重量份、白芍49重量份、甘草8重量份、吳茱萸45重量份、血竭9重量份、五靈脂43重量份。
3.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿45重量份、薑黃6重量份、鼠婦蟲43重量份、白芍8重量份、甘草47重量份、吳茱萸7重量份、血竭46重量份、五靈脂9重量份。
4.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿27. 5重量份、薑黃27. 5重量份、鼠婦蟲27. 5重量份、白芍27. 5重量份、甘草27. 5重量份、吳茱萸27. 5重量份、血竭27. 5重量份、五靈脂27. 5重量份。
5.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿6重量份、薑黃24重量份、鼠婦蟲10量份、白芍20量份、甘草12重量份、吳茱萸25重量份、血竭8重量份、五靈脂16重量份。
6.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿48重量份、薑黃32重量份、鼠婦蟲40重量份、白芍28重量份、甘草45重量份、吳茱萸25重量份、血竭42重量份、五靈脂30重量份。
7.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物的原料藥組成為徐長卿10重量份、薑黃15重量份、鼠婦蟲20重量份、白芍5重量份、甘草25重量份、吳茱萸30重量份、血竭40重量份、五靈脂45重量份。
8.如權利要求1-7所述的任意ー種中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法為取原料藥，加入常規輔料，按照常規エ藝，製成散劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸、丸劑、蜜丸、顆粒劑、蜜煉膏劑、ロ服液體製劑或注射製劑。
9.如權利要求1-7所述的任意ー種中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法為取原料藥，加入常規輔料，按照常規エ藝，製成緩釋製劑、控釋製劑或速釋製劑。
10.如權利要求1-7所述的任意一種中藥組合物在製備治療癌症疼痛藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療癌症疼痛的中藥組合物及其製備方法，它是由徐長卿、薑黃、鼠婦蟲、白芍、甘草、吳茱萸、血竭、五靈脂等中藥材按一定配比製成。原料組成中不含有毒性和麻醉性中藥材，對人體無毒副作用，不成癮。臨床上觀察，具有止痛作用強、起效快、持續時間長的特點。
文檔編號A61K36/9066GK102824595SQ20111015802
公開日2012年12月19日 申請日期2011年6月13日 優先權日2011年6月13日
發明者張金清 申請人:張金清