一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用的製作方法
2023-05-11 08:05:01 3
一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用，該藥物組合物按照重量配比如下：北五味子：40%~80%；桑黃子實體：10%~40%；葛根：10%~20%混合或提取而得。
【專利說明】一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用。
【背景技術】
[0002]糖尿病與癌症、心血管疾病被稱為「世界性三大疾病」。全球約有1.2億糖尿病患者，大部分為非胰島素依賴型糖尿病。目前，糖尿病的治療以化學藥物為主，但劇烈的副作用讓科研工作者開始尋求新的治療藥物及治療方法。因此，從藥食兩用植物中篩選出高效低毒且經濟和活性強的天然降血糖成分成為人們關注的焦點。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於提供一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用。
[0004]為達到上述目的，本發明採用如下技術方案:五味子:409Γ80%;桑黃子實體:10%?40% ;葛根:10%?20%混合或提取而得。
[0005]優選為:北五味子:50°/Γ70% ;桑黃子實體:22°/Γ35% ;葛根:8%~15%混合或提取而得。
[0006]本發明的組合物，根據不同劑型的特點，瑪咖、人參和枸杞可以是全部為原藥材或全部為提取物的組合物，也可以是一種或二種原藥材與另二種或一種提取物的組合物。
[0007]該組合物通過添加可食用輔料、食品添加劑製成片劑、酒劑和口服液等。
[0008]本發明的酒劑，是採用不同度數、不同口感的食用酒，浸泡或提取或調配成不同口感的酒。不同口感的酒是指濃香型酒、醬香型酒、清香型酒、米香型酒、老白乾香型、威士忌和白蘭地等。
[0009]本發明所添加可食用輔料，為國家規定可以食用或藥品中使用的輔料，如澱粉、糊精、微晶纖維素、纖維素及其衍生物、硬脂酸鎂等。
[0010]本發明的片劑通過以下方法製備:
北五味子、桑黃子實體、葛根組合物20-70%，澱粉20-50%，微晶纖維素10-20%，羧甲基纖維素5-10%，投入混合機內混合10-30分鐘，加入乙醇作為溼潤劑，混合5-10分鐘，混合後的物料用12-20目篩制粒，放入乾燥設備內乾燥，加入乾燥顆粒總量的0.5-5%的硬脂酸鎂，整粒，壓片，包裝，即製成本發明的片劑。
[0011]本發明的酒劑通過以下方法製備:
北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入20-60°濃香型酒或清香型酒或醬香型酒或米香型酒或老白乾香型酒或威士忌或白蘭地4-20倍，浸泡或提取，過濾、勾兌、分裝、包裝，即得本發明的酒劑。
[0012]本發明的口服液通過以下方法製備:
北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入5-50倍量純化水得口服液，加入口服液量
0.05-2.0%的山梨酸鉀，0.19Γ2.0%蜂蜜，過濾、分裝、滅菌、包裝，即得本發明的口服液。
[0013]下面通過該藥物組合物的口服液，對小鼠血糖的影響，來說明其具有的預防和治療聞血糖的有益效果。
[0014]試驗方法:
1.四氧嘧啶建立高血糖小鼠模型的方法
造模方法:將雄性小鼠(20 士 29)禁食(不禁水)過夜(12h以上)，每隻小鼠按70mg/kg的劑量，尾靜脈注射四氧嘧啶溶液。注射四氧嘧啶72h後，斷尾取血，血糖儀測量血糖濃度，取血糖在11.lmmol/L以上者進行試驗。
[0015]2.藥物組合物對正常小鼠血糖影響試驗方法
取雄性小鼠40隻，隨機分4組，即空白對照組，消渴丸組，藥物低、高劑量組(50，lOOmg.kg-1, cf1)。以口服液連續灌胃7d，空白對照組在同樣條件下灌胃生理鹽水，消渴丸組以60 mg.kg' cf1的劑量連續7d灌胃消渴丸水溶液。末次給藥前禁食12h (不禁水)，末次給藥後2h，摘眼球取血，測定動物空腹血糖濃度。
[0016]3.藥物組合物對四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠血糖影響的實驗方法
取雄性小鼠70隻，隨機取小鼠60隻，按照上述造模方法誘導糖尿病小鼠模型。注射72h後取禁食血糖值大於11.lmmol/L者，隨機分組為5組，即模型對照組，消渴丸組，藥物低、高劑量組(50，lOOmg.kg'cf1)四個實驗治療組。另10隻作為正常對照組。藥物高、低劑量組以藥物口服液連續灌胃7d，模型對照組與正常對照組在同樣條件下，灌胃生理鹽水連續7d，消渴丸組以60 mg.kg—1, cf1的劑量連續7d灌胃消渴丸水溶液。末次給藥前禁食12h(不禁水)，末次給藥後2h，摘眼球取血，測定動物空腹血糖濃度。
[0017]結果:
1.藥物組合物對正常小鼠血糖的影響
藥物組合物對正常小鼠血糖的影響試驗結果見附圖1。附圖1的結果表明，灌胃藥物口服液對正常小鼠血糖有降低作用，與正常組相比均達到顯著水平(P〈0.05)。其中藥物低劑量組(50mg/kg)、高劑量組(100mg/kg)，以及消渴丸組的降糖率分別為9.0%, 9.7%和
10.9%,藥物高劑量組的降糖效果要略優於低劑量組，消渴丸是含中西藥結合的降糖藥，其降糖效果是三者中最好的。
[0018]結果見附圖1。
[0019]*:P〈0.05VS 空白對照組
2.藥物組合物多糖對糖尿病小鼠血糖的影響
藥物組合物對四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠血糖濃度的影響試驗結果見附圖2。藥物口服液低劑量(50 mg/kg),高劑量組(100 mg/kg),以及消渴丸組在試驗前血糖值分別為14.98 mmol/L, 15.26 mmol/L和15.43 mmol/L,經連續7d灌胃後，血糖值分別達到了
11.02 mmol/L, 10.25 mmol/L和9.98 mmol/L,與糖尿病模型組相比，血糖濃度分別降低了 32.8%,和35.3%,差異顯著(P〈0.01)"消渴丸降糖效果要優於藥物高、低劑量組。
[0020]結果見附圖2。
[0021]Ρ〈0.01 vs 空白對照組，Λ:Ρ<0.01 vs 給藥前
3.藥物組合物對糖尿病小鼠體重的影響
附圖3表明了試驗期間各組小鼠的體重變化情況，當給正常小鼠注射四氧嘧啶後，在72h內小鼠的體重不斷降低，然後慢慢恢復並有所增長，與正常對照組相比，試驗期間各試驗組糖尿病小鼠的體重增加量明顯低於正常組，但藥物組與消渴丸組的體重增長幅度要明顯優於糖尿病對照組(P〈0.01)，其中消渴丸組對糖尿病小鼠體重的恢復、增加效果最明顯，其次藥物高劑量組(100mg/kg)的效果要好於低劑量組(50mg/kg)。說明藥物組合物在一定程度上，能夠緩解糖尿病小鼠的患病症狀。見附圖3。
[0022]4.藥物組合物對糖尿病小鼠飲水量的影響
對糖尿病小鼠每天飲水量進行觀察，試驗結果見附圖4。對於正常組而言，試驗期間飲水量的變化趨於平穩，每天每隻小鼠的飲水量在6ml左右，而糖尿病對照組，消渴丸組，以及藥物高、低劑量組飲水量都遠遠大於正常組，但隨著時間推移，各組糖尿病小鼠的飲水量發生了明顯的變化，即糖尿病對照組的飲水量基本上保持在每隻每天16ml水平，但消渴丸組及藥物高、低劑量組在第3h後飲水量開始下降，在試驗的最後，以上三組糖尿病小鼠的飲水量要明顯低於糖尿病對照組(P〈0.01)，高劑量組的效果要優於低劑量組，但均不如消渴丸組。以上結果說明藥物組合物能減弱糖尿病症狀，促進小鼠從糖尿病中得到恢復。
[0023]藥物組合物對正常小鼠及四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠均有降糖效果。其中藥物低劑量組、高劑量組，對正常小鼠的降糖率分別為9.1%和9.4%,藥物高劑量組的降糖效果要略優於低劑量組；對四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠血糖濃度分別降低了 26.4%, 32.8%和35.3%,差異顯著；其中體重方面，藥物低劑量組(50mg/kg)、高劑量組(100mg/kg)要明顯優於糖尿病對照組。在飲水量方面，藥物高、低劑量組在第3天後飲水量開始下降，在試驗的最後，給藥組糖尿病小鼠的飲水量要明顯低於糖尿病對照組，從而緩解了「消渴」的症狀。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0024]圖1為藥物組合物對正常小鼠血糖濃度的影響；
圖2為藥物組合物對糖尿病小鼠血糖濃度的影響；
圖3為藥物組合物對糖尿病小鼠體重的影響；
圖4為藥物組合物對糖尿病小鼠飲水量的影響。
[0025]
【具體實施方式】
[0026]下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步具體的說明，但是本發明並不限於這些實施例。
[0027]實施例一:
北五味子、桑黃子實體、葛根三者重量百分比為:北五味子40%、桑黃子實體40%、葛根20%，混合後得北五味子、桑黃子實體、葛根可以是全部為原藥材或全部為提取物的組合物，也可以是一種或二種原藥材與另二種或一種提取物的組合物。所述提取物是用原藥材按現有技術的方法提取而得。
[0028]實施例二:
北五味子、桑黃子實體、葛根三者重量百分比為:北五味子80%、桑黃子實體10%、葛根10%混合後得本發明的組合物。其餘條件與實施例1相同。
[0029]實施例三:
北五味子、桑黃子實體、葛根三者重量百分比為:北五味子50%、桑黃子實體35%、葛根15%混合後得本發明的組合物。其餘條件與實施例1相同。
[0030]實施例四:
北五味子、桑黃子實體、葛根三者重量百分比為:北五味子70%、桑黃子實體22%、葛根8%混合後得本發明的組合物。其餘條件與實施例1相同。
[0031]實施例五:
藥物組合物片劑的製備:北五味子、桑黃子實體、葛根組合物20%、澱粉50%、微晶纖維素20%，羧甲基纖維素10%，投入混合機內混合10-30分鐘，加入乙醇作為溼潤劑，混合10-30分鐘，混合後的物料用12-20目篩制粒，放入乾燥設備內乾燥，加入乾燥顆粒總量的1%硬脂酸鎂(或現有技術中常規用量)，整粒，壓片，包裝，即製成本發明的片劑。
[0032]實施例六:
藥物組合物片劑的製備:北五味子、桑黃子實體、葛根組合物70%、澱粉10%、微晶纖維素15%，羧甲基纖維素5%，以下步驟同實施例五。
[0033]實施例七:
藥物組合物片劑的製備:北五味子、桑黃子實體、葛根組合物62%、澱粉20%、微晶纖維素10%，羧甲基纖維素8%，以下步驟同實施例五。
[0034]實施例八:
酒劑的製備:將北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入20°濃香型酒或清香型酒或醬香型酒或米香型酒或老白乾香型酒或威士忌或白蘭地20倍，浸泡、過濾、勾兌、分裝、包裝，即得本發明的酒劑。其中，當組合物為原藥材時，浸泡時間為3天以上，當組合物為提取物時，浸泡時間為3小時以上。
[0035]實施例九:
酒劑的製備:將北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入60°濃香型酒或清香型酒或醬香型酒或米香型酒或老白乾香型酒或威士忌或白蘭地4倍，浸泡、過濾、勾兌、分裝、包裝，即得本發明的酒劑。其中，當組合物為原藥材時，浸泡時間為3天以上，當組合物為提取物時，浸泡時間為3小時以上。
[0036]實施例十:
口服液的製備:北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入5倍量純化水得口服液，加入口服液量0.05%的山梨酸鉀，0.1%蜂蜜(或現有技術中常規用量)，過濾、分裝、滅菌、包裝，即得本發明的口服液。
[0037]實施例1^一:
口服液的製備:北五味子、桑黃子實體、葛根組合物，加入20倍量純化水得口服液，力口入口服液量2.0%的山梨酸鉀，2.0%蜂蜜(或現有技術中常規用量)，過濾、分裝、滅菌、包裝，即得本發明的口服液。
【權利要求】
1.一種藥物組合在製備治療和預防高血糖藥物中的應用，其特徵在於該藥物組合物按照重量配比如下:北五味子:40%?80% ;桑黃子實體:10%?40% ;葛根:10%?20%混合或提取而得。
2.根據權利要求1所述的用途，其特徵在於:所述的藥物組合物按照重量配比如下:北五味子:50%?70% ;桑黃子實體:22%?35% ;葛根:8%?15%混合或提取而得。
3.根據權利I要求所述的北五味子、桑黃子實體和葛根的組合物，其特徵在於北五味子、桑黃子實體和葛根可以是全部為原藥材或全部為提取物，也可以是一種或二種原藥材與另二種或一種提取物。
4.根據權利I要求所述的北五味子、桑黃子實體和葛根的組合物製備片劑，其特徵在於:北五味子、桑黃子實體和葛根20-70%，澱粉20-50%，微晶纖維素10-20%，羧甲基纖維素5-10%,投入混合機內混合10-30分鐘，加入乙醇作為溼潤劑，混合5-10分鐘，混合後的物料制粒、乾燥、加入硬脂酸鎂，整粒，壓片，即得。
5.根據權利I要求所述的北五味子、桑黃子實體和葛根的組合物製備酒劑，其特徵在於:北五味子、桑黃子實體和葛根組合物，加入20-60°濃香型酒或清香型酒或醬香型酒或米香型酒或老白乾香型酒或威士忌或白蘭地4-20倍，浸泡、過濾、勾兌、分裝、包裝，即得酒劑。
6.根據權利I要求所述的北五味子、桑黃子實體和葛根的組合物製備口服液，其特徵在於:北五味子、桑黃子實體和葛根組合物，加入5-50倍量純化水得口服液，加入口服液量0.05-2.0%山梨酸鉀，0.19Γ2.0%蜂蜜，過濾、分裝、滅菌、即得。
【文檔編號】A61K36/79GK104383084SQ201410716883
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月2日 優先權日:2014年12月2日
【發明者】張滿錦 申請人:張滿錦