小切口手法碎核器的製作方法
2023-05-11 07:58:01
專利名稱：小切口手法碎核器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體是一種白內障手術用的器械。
背景技術：
白內障囊外摘除術仍是目前我國白內障手術重要術式之一，特別是在廣 大的基層醫院和一些不適合做超聲乳化的病例，小切口非超乳白內障摘出技
術(白內障囊外摘除術，簡稱ECCE)仍是最佳的手術方式。ECCE手術中晶體 核從囊袋內娩出及從前房娩出都是決定此手術成敗的關鍵。
目前ECCE術中，娩核多採用衝洗針頭將核旋轉出囊袋，或採用虹膜復位 器和晶體定位鉤將核旋轉出囊袋，同時將核娩出前房時也不能將核劈開後再 娩出。以上做法最大的缺點就是術中無法固定囊袋，從而使囊袋非常容易破 損，也就是我們常說的"後囊破裂"。同時由於囊袋不能固定，使晶體懸韌 帶很容易被一個方向的力量所拉斷，導致晶體核或整個晶體墜入玻璃體腔內， 無奈只能做玻璃體手術將晶體或其核"撈"出，這將大大增加了手術的創傷; 另外，後囊的破裂或囊袋的缺失將使玻璃體前移，併發症不僅多同時非常嚴 重，如黃斑水腫，視網膜脫離等。另外，對於硬核，特別是4級以上核，超 聲乳化能量要求大，時間長，對組織損傷大。
因此，研究改進手術器械並減少手術併發症仍是白內障工作者的重要工 作和任務。'
實用新型內容
為了克服上述現有技術存在的缺點，本實用新型的目的在於提供一種小切口手法碎核器，利用它做白內障手術切口小，操作安全可靠，減少機械損 傷，可減少術後併發症。
為了解決上述問題，本實用新型採用以下技術方案該小切口手法碎核 器，包括拉核劈核器、固囊器；拉核劈核器、固囊器均包括一個手柄及一操 作杆，操作杆與各自對應的手柄固接為一體；
拉核劈核器的操作杆的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面 與操作杆軸線相交；靠近拉核鉤的操作杆的一側設有劈核刀刃；
固囊器的操作杆的前端設有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且 囊鉤的直徑大於操作杆的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作杆的軸線平 行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。
拉核劈核器的拉核鉤為扁平面狀，這樣在配合圈匙娩核時，拉核鉤與核 接觸面積大，拉核的力量更大，當核的硬度不是很大時，更容易固定核。拉 核劈核器操作杆上設置了劈核刀刃，在圈匙的配合下可以順利實現前房原位 劈核，減少了大核娩出時對角膜內皮的損傷，也降低了手術時間；同時對於 硬核，特別是4級以上核，劈核刀刃能夠順利的在前房將核劈成兩半，很容 易娩出核，避免了超聲及眼內水流對周圍組織的損傷；通過原位劈核後再使
核娩出前房，使手術對鞏膜隧道切口的長度要求大大降低。
本術式中固囊器前端囊鉤可以將瞳孔的一邊拉向一旁，露出囊袋邊緣， 並在固囊器從囊袋左滑向右時，壓住固定瞳孔邊緣，使核順利娩入前房。
固囊器前端囊鉤可以鉤住前方囊袋的邊緣，起固定囊袋的作用。在術中 如發現某處懸韌帶鬆弛時，特別是在轉核使之娩出囊袋時，囊袋3點及9點處 牽拉明顯，即利用固囊器固定囊袋，防止轉核時對此處的過分牽拉，保護薄 弱處的囊袋。當其與後囊接觸時由於接觸面積大，故不易穿破後囊。另外，在轉核時，固囊器操作杆前部及囊鉤均位於核下方，可以起"滑 板"的作用，同時兩處的聯合設計以及前段的彎曲設計增加了整個"滑板" 的面積，使核轉出囊袋更容易，轉核方向更易控制。
作為本實用新型的進一步的技術方案
該小切口手法碎核器中，拉核劈核器的操作杆彎折呈鈍角，固囊器的操 作杆也彎折呈鈍角，這樣可以使手術操作更方便。 更進一步的技術方案
該小切口手法碎核器中，拉核劈核器、固囊器的手柄外表面均設有防滑紋。
該小切口手法碎核器中，固囊器上的扁圓片狀囊鉤的直徑為1.5mm。
該小切口手法碎核器中，固囊器的前段操作杆呈圓弧彎曲，且與眼球的 生理彎曲相適應，更容易進入眼球及掛住囊袋。
本實用新型的有益效果是它在小切口非超乳白內障摘出術中均可使用， 特別適合於過軟的核和過硬的核，過軟的核用此兩種器械，可以很容易的將 核旋轉的同時，適當的將其夾出囊袋進入前房，避免了傳統單純轉核使之娩 出囊袋時帶來的不便，特別是在小瞳孔下，給術者造成了虹膜後方較大的盲 區。對於不適合做超乳的硬核，用拉核劈核器可以很容易將其劈開，順利娩 出，減少了超聲對眼內組織的破壞，也可減少以往娩核時整個核對角膜內皮 的機械損傷，從而減少併發症的發生；而且結構簡單，操作也很方便。手術
過程中固囊器可固定囊袋，從而保證了手術中囊袋的完整性。以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1是本實用新型中拉核器的主視圖，圖2是
圖1的俯視圖，
圖3是圖2的I處放大結構示意圖，
圖4是本實用新型中固囊器的主視圖，
圖5是圖4的俯視圖，
圖中l拉核劈核器，ll手柄，12操作杆，13拉核鉤，14劈核刀刃，2 固囊器，21手柄，22操作杆，23囊鉤，24弧形彎曲。
具體實施方式
該小切口手法碎核器，包括拉核劈核器l、固囊器2。
如
圖1、 2、 3所示，拉核劈核器1包括手柄11及操作杆12，操作杆12 與手柄11固接為一體。操作杆12的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤13，拉 核鉤13的平面與操作杆12軸線相交。拉核劈核器的操作杆12彎折呈鈍角。 這樣可以使手術操作更方便。靠近拉核鉤13的操作杆的一側設有劈核刀刃14。
如圖4、 5所示，固囊器也包括手柄21及操作杆22,操作杆22與手柄 21固接為一體。操作杆22的前端設有可鉤住囊袋的囊鉤23，該囊鉤23呈扁 圓片狀，且囊鉤23的直徑大於操作杆22的直徑，囊鉤23的扁圓片平面與操 作杆22的軸線平行，囊鉤23的邊沿為圓滑過渡。為方便操作，固囊器的操 作杆22也彎折呈鈍角。
手術方法術前半小時充分散大瞳孔。常規衝洗、消毒、鋪無菌巾，球 周麻醉後間歇壓迫眼球10 15分鐘。開瞼器開瞼，上直肌牽引固定縫線。右 眼顳上、左眼鼻上沿角膜緣剪開球結膜，做以穹隆為基底的結膜瓣， 一般由 11點位 1點位。距角膜緣後2 mm處做上方鞏膜及眉形切口，長約5 6 mm， 深達l/2鞏膜厚度，鏟刀向前板層分離至角膜緣內lmm,呈隧道狀。在角鞏 膜緣3點及9點處穿刺，由角膜板層隧道下端以3. 2 mm穿刺刀平行虹膜面刺入前房，由穿刺口向前房內注入粘彈劑。以撕囊鑷進行環形撕囊或截囊針信 封式截囊。彎針頭水分離、水分層。
左手持固ii器2,右手持拉核劈核器i,從上方穿剌口處同時進入前房，
在右眼鼻側，左眼顳側殘存前囊邊緣，固囊器前端囊鉤23的根部鉤住囊膜邊
緣，以固定左側囊袋，拉核劈核器前端拉核鉤13插入晶體核，左右同時分離。
此時，晶體核右眼鼻側，左眼顳側邊緣已脫出晶體囊。此時，固囊器2前端
沿殘存囊袋邊緣往右滑動至囊袋的右眼顳側，左眼鼻側，拉核劈核器1配合
鉤住核上方部分使核向左側順時針旋轉，此時，核已全部脫出囊袋，進入前
房。於前房及硬核與後囊膜間再注入適量粘彈劑。左手持圈匙沿隧道切口進
入晶體核下方，'拉核劈核器1至晶體核上方，應用劈核刀刃14向下按(圈匙
輕輕向上翹)將核劈成兩半(前房原位碎核)，圈匙輕壓切口後唇，使隧道
切口打開，然後將拉核鉤13插入其中一半核中央，配合下方的圈匙沿隧道切
口往外拉，把晶狀體核像"三明治" 一樣夾著從隧道中拉出，同樣手法娩出
另一半核。衝洗殘留皮質及軟核，經3點及9點角鞏膜緣穿刺口處注吸周邊
皮質。前房及囊袋內再次注入粘彈劑，旋轉法植入人工晶狀體，此時拉核鉤
13也可代替人工晶狀體定位鉤使用，於人工晶狀體周邊非光學區旋轉調整晶
狀體至水平正位。灌注液置換前房的粘彈劑，穿刺口水密，對合燒灼結膜傷
口，術眼塗抗生素眼膏，單眼包紮。
拉核劈核器前端的拉核鉤13呈扁平面狀而不是針尖，這樣在配合圈匙娩
核時，前端與核接觸面積大，拉核的力量更大，當核的硬度不是很大時，更
容易固定核。
拉核劈核器操作杆上設置的劈核刀刃14，在圈匙的配合下可以順利實現 前房原位劈核，減少了大核娩出時對角膜內皮的損傷，也降低了手術時間。同時對於硬核，特別是4級以上核，超聲乳化能量要求大，時間長，對組織損 傷大，應用本手術方式，能夠順利的在前房將核劈成兩半，很容易娩出核， 避免了超聲及眼內水流對周圍組織的損傷。通過原位劈核後再使核娩出前房， 使手術對鞏膜隧道切口的長度要求大大降低， 一般小切口非超聲白內障手術 要求切口長度〉5.5mm，而本術式僅要求3. 2mm左右的切口，郎使是要求植入
摺疊人工晶體也是綽綽有餘；總之，拉核劈核器l在本術式中的應用使手術達 到了超聲乳化技術切口小、手術時間短、術後散光小、恢復快的目的，同時 又避免了超聲乳化技術對周圍組織損傷的缺點。
固囊器前端囊鉤23可以鉤住前方囊袋的邊緣，起固定囊袋的作用。在術 中若發現某處懸韌帶鬆弛時，特別是在轉核使之娩出囊袋時，囊袋3點及9點 處牽拉明顯，即可用固囊器2固定囊袋，防止轉核時對此處的過分牽拉，保護 薄弱處的囊袋。
在轉核時，固囊器前段操作杆及囊鉤23兩處均位於核下方，可以起"滑 板"的作用，同時兩處的聯合設計以及操作杆22與囊鉤23之間彎曲設計增加 了整個"滑板"的面積，使核轉出囊袋更容易，轉核方向更易控制。
固囊器前段操作杆呈弧形彎曲24，更容易掛住囊袋，與眼球的生理彎曲 相適應可使之出入前房時更容易出入眼球；與固囊器相適應的鞏膜上的反眉 切口，對角膜的影響較小，術后角膜散光及組織移位也較小。
固囊器最前端的囊鉤23呈扁圓片狀，直徑1.5mm，主要作用是固定囊袋，
當其與後囊接觸時由於接觸面積大，故不易穿破後囊。
手術時，拉核劈核器l、固囊器2雙手協作更易使核娩出囊袋進入前房， 避免了傳統單純轉核使之娩出囊袋時帶來的不便。特別是在小瞳孔下，給術 者造成了虹膜後方較大的盲區，而本術式中固囊器2可以將瞳孔的一邊拉向一 旁，露出囊袋邊緣，並在固囊器2從囊袋左滑向右時，壓住固定瞳孔邊緣，使 核順利娩入前房，傳統的單一器械娩核是很難做到的。
權利要求1、小切口手法碎核器，其特徵是包括拉核劈核器、固囊器；拉核劈核器、固囊器均包括一個手柄及一操作杆，操作杆與各自對應的手柄固接為一體；拉核劈核器的操作杆的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面與操作杆軸線相交；靠近拉核鉤的操作杆的一側設有劈核刀刃；固囊器的操作杆的前端設有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且囊鉤的直徑大於操作杆的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作杆的軸線平行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。
2、 根據權利要求l所述的小切口手法碎核器，其特徵是拉核劈核器的操 作杆彎折呈鈍角，固囊器的操作杆也彎折呈鈍角。
3、 根據權利要求1或2所述的小切口手法碎核器，其特徵是所述的拉核 劈核器、固囊器的手柄外表面均設有防滑紋。
4、 根據權利要求l所述的小切口手法碎核器，其特徵是固囊器上的扁圓 片狀囊鉤的直徑為1. 5mm。
5、 根據權利要求2所述的小切口手法碎核器，其特徵是固囊器的前段操 作杆呈圓弧彎曲，且與眼球的生理彎曲相適應。
專利摘要小切口手法碎核器，用於白內障手術，包括拉核劈核器、固囊器；兩者均包括手柄及操作杆；拉核劈核器操作杆的前端呈扁平面狀且彎折有拉核鉤，拉核鉤的平面與操作杆軸線相交；靠近拉核鉤的操作杆的一側設有劈核刀刃；固囊器的操作杆的前端設有可鉤住囊袋的囊鉤，該囊鉤呈扁圓片狀，且囊鉤的直徑大於操作杆的直徑，囊鉤的扁圓片平面與固囊器操作杆的軸線平行，囊鉤的邊沿為圓滑過渡。它使核旋轉容易，避免了傳統單純轉核使之娩出囊袋時帶來的不便，對於不適合做超乳的硬核，用拉核劈核器將其劈開後娩出，減少了超聲對眼內組織的破壞、娩核時整個核對角膜內皮的機械損傷，減少併發症的發生；固囊器可固定囊袋，保證了手術中囊袋的完整性。
文檔編號A61F9/007GK201230928SQ20082002660
公開日2009年5月6日 申請日期2008年7月30日 優先權日2008年7月30日
發明者張晨明, 張玉光, 趙潤紅 申請人:張晨明;張玉光;趙潤紅