一種複方雞血藤膠囊及其製備方法
2023-05-02 20:29:01 3
專利名稱：：一種複方雞血藤膠囊及其製備方法
技術領域：
：本發明屬中藥製藥領域，涉及一種複方雞血藤膠囊劑及其製備方法。
背景技術：
：複方雞血藤裔為傳統中藥，收載於《中國藥典》(2005年版一部)，由滇雞血藤裔粉、川牛膝、續斷、紅花和黑豆等藥加工而成，功能補血、活血、調經，用於血虛、手足麻木、關節酸痛和月經不調。該製劑療效確切、應用歷史悠久，但成品質地堅硬，需用酒、水各半燉化衝服，非常不方便，且輔料糯米、飴糖總量超過70%，加大了用藥劑量。方中各原料藥均採用水煎的方法提取，君藥滇雞血藤裔粉是中藥滇雞血藤的水提幹浸膏粉。研究發現，滇雞血藤的主要活性成分是以異型南五味子丁素為主的聯苯環辛烯類木脂素，該類化合物水溶性較差，傳統水煎工藝對其提取率低，使有效成分大量損失。
發明內容本發明的目的在於克服現有技術存在的缺陷，提供一種用藥劑量小，服用方便，對治療血虛、手足麻木、關節酸痛和月經不調療效明確的複方雞血藤膠囊劑。本發明的另一目的是提供上述複方雞血藤膠囊的製備方法，尤其是涉及滇雞血藤的乙醇滲漉提取方法。本發明提供的複方雞血皿囊以滇雞血藤裔粉、川牛膝、續斷、紅花和黑豆為原料配以輔料製成硬膠囊劑。其中各原料藥的重量配比為滇雞血藤裔粉136.73份，川牛膝148.75份，續斷132.5份，紅花12.5份，黑豆31.25份。本發明提供的複方雞血藤膠囊，其中君藥滇雞血藤裔粉為中藥滇雞血藤的醇提幹浸膏粉，通過下述方法製備取滇雞血藤，800%乙醇冷浸24小時，以每2-3小時l倍體積的流速滲漉，收集滲漉液30-40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸膏7(TC以下乾燥，粉碎，過篩，即得。本發明提供的複方雞血藤膠囊的製備方法包括以下步驟(1)取滇雞血藤，按上述醇提工藝製備滇雞血藤脅粉；(2)川牛膝、續斷、紅花、黑豆加4-6倍量水煎煮2-3次，每次l-2小時，合併煎液，濾過，濾液適當濃縮，加入滇雞血藤膏粉，充分拌勻，801C以下乾燥，粉碎，過篩，得中間體幹浸裔粉。(3)取上述幹浸裔粉9份，加入輔料l份，混勻，制粒，乾燥，分裝於O號膠囊中，即得本發明膠囊劑。本發明膠囊劑所述的輔料是藥學領域製備膠囊劑時的常用輔料，可以是選自下述輔料中任意一種單獨使用或幾種組合使用，包括微晶纖維素、澱粉、氧化鎂、微粉矽膠、滑石粉和/或硬脂酸鎂。本發明提供的複方雞血藤膠囊劑的君藥滇雞血藤膏粉系滇雞血藤採用乙醇滲漉法製備的幹浸裔粉，與現有技術《中國藥典》複方雞血藤膏項下的滇雞血藤裔粉是採用水煎工藝製備比較，本發明者分別按《藥典》水煎工藝製備了水提滇雞血藤音粉，和，按本發明方法製備醇提滇雞血藤裔粉，結果顯示，本方法醇提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量和促微循環藥效均明顯高於水提滇雞血藤膏粉。具體實施方式實施例l配方滇雞血藤膏粉136.73g川牛膝148.75g續斷132.5g紅花12,5g黑豆31.25g按上述配方取滇雞血藤膏粉系取滇雞血藤，80%乙醇冷浸24小時，以每3小時l倍體積的流速滲漉，共收集滲漉液40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸裔6(TC真空乾燥，粉碎，過五號篩；川牛膝、續斷、紅花、黑豆四味中藥材飲片加水煎煮三次，每次4倍量水2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至1.17g/ml，加入滇雞血藤裔粉，充分拌勻，601C真空乾燥，粉碎，過五號篩，與微晶纖維素和微粉矽膠按9:0.9:0.1的比例均勻混合，噴80%乙醇(用量20%)制軟材，過40目篩制粒，6(TC烘千，整粒，分裝於O號膠囊中，平均裝量為0.3g,共裝1000粒。口服，一次4粒，一H2次，或遵醫囑。實施例2本發明與現有技術比較1、總木脂素含量比較木脂素類化合物是滇雞血藤膏粉的主要活性成分，總木脂素含量採用變色酸鈉-濃硫酸比色法測定:取滇雞血藤裔粉約0.2g,精密稱定,精密加入環己烷8ml，超聲40min，補足失重，濾過，取續濾液400u1於具塞試管中，60X:水浴揮千，冰浴條件下，加新制變色酸試液5ml，搖勻，沸水浴加熱50min,取出，立即置冰浴中，570nm處測定吸收度。本發明以異型南五味子丁素為對照品測定了標準曲線，回歸方程A-0.01041X+0.00573r=0.9998,經測定，醇提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量為3.44±0.093%,水提滇雞血藤膏粉的總木脂素含量為0.33±0.011%。2、藥效比較藥效比較採用小鼠腸繫膜微循環實驗，以微血管血流速變化為指標考察滇雞血藤育的活血功效。選用2025g健康小鼠，烏拉坦1.2g/kg腹腔注射麻醉，將小鼠置於特製的有機玻璃解剖盒中，沿小鼠腹中線做一切口拉出腸袢，平展於解剖盒中的腸繫膜觀察檯面上，暴露的腸袢浸於37"Ringer營養液中。將解剖盒置於顯微錄像系統下進行觀察，選擇一條外圍組織較少的微血管，分別滴加醇提、水提滇雞血藤裔的供試品溶液(0.2mg/ml)0.02ml,以生理鹽水為空白對照，記錄給藥前及給藥後Omin、5min、10min、15min、20min、30min時的血流速度。設定給藥前血流速為l，計算給藥後各時刻的血流速度。表1是給藥後不同時刻血流速度結果。表ltableseeoriginaldocumentpage5結果顯示，醇提滇雞血藤膏溶液的促微循環藥效明顯強於同濃度的水提滇雞血藤膏溶液。對不同濃度的醇提、水提滇雞血藤膏的供試品溶液進行了小鼠腸繫膜微循環實驗，設定給藥前血流速為l，測定給藥後最高血流速度。表2是水提、醉提滇雞血藤膏粉量效關係結果。表2.tableseeoriginaldocumentpage6經計算，醇提、水提兩種滇雞血藤膏樣品的E(^值分別為0.08mg/ml、0.31mg/ral，即1份醇提滇雞血藤膏粉的藥效與4份水提滇雞血藤裔粉的藥效相當。以上結果表明，本發明提供的滇雞血藤的醇提工藝明顯提高了傳統複方雞血藤製劑君藥滇雞血藤膏粉的有效成分含量和促進微循環的藥理作用。權利要求1、一種複方雞血藤膠囊，其特徵在於由下述重量配比的原料藥配以輔料製成硬膠囊劑，所述原料藥的重量配比是滇雞血藤膏粉136.73份，川牛膝148.75份，續斷132.5份，紅花12.5份，黑豆31.25份，其中，所述的滇雞血藤膏粉採用乙醇滲漉提取法製備。2、如權利要求1所述的複方雞血藤膠囊，其特徵在於所述的製備滇雞血藤膏粉的乙醇滲漉提取法包括取滇雞血藤，80%乙醇冷浸24小時，以每2-3小時1倍體積的流速滲漉，收集滲漉液30-40倍體積，減壓回收溶劑，所得浸裔70X:以下乾燥，粉碎，過篩，即得。3、如權利要求1或2所述的複方雞血藤膠囊的製備方法，其特徵在於包括以下步驟將滇雞血藤採用權利要求2所述的醇提法製備成滇雞血藤膏粉備用；再取川牛膝、續斷、紅花、黑豆加4-6倍量水煎煮2-3次，每次l-2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮，加入滇雞血藤膏粉，拌勻，80匸以下乾燥，粉碎，過篩，得中間體幹浸膏粉將中間體幹浸膏粉與適量輔料混勻，制粒，乾燥，整粒，裝入O號膠囊，即得。全文摘要本發明屬中藥製藥領域，涉及一種複方雞血藤膠囊劑及其製備方法。該製劑是由滇雞血藤、川牛膝、續斷、紅花、黑豆五味中藥材配以輔料微晶纖維素和微粉矽膠加工而成的硬膠囊劑。製劑中君藥滇雞血藤膏採用醇提法製備。本發明膠囊劑能治療血虛、手足麻木、關節酸痛、月經不調。與已有的複方雞血藤製劑相比，本發明的優點是攜帶、給藥方便，用藥劑量小，滇雞血藤膏有效成分含量高、藥效強。文檔編號A61K9/48GK101116677SQ200610029660公開日2008年2月6日申請日期2006年8月1日優先權日2006年8月1日發明者燕盧,陳道峰申請人:復旦大學