一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及製備方法
2023-05-02 16:32:11
專利名稱：一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及其製備方法，所述組合物既可製成藥品，又可製成保健食品，屬於中藥製劑技術領域。
背景技術：
疲勞是指機體的生理過程不能將其機能保持在一特定水平和/或各器官不能維持其預定的運動強度時，稱為「疲勞」。疲勞既是機體原有機能的暫時下降，又是機體發展到病態的一個先兆。隨著現代社會的高速發展，學習工作生活節奏的加快，人們面對各方面的壓力越來越多，疲勞現象也越來越普遍，受疲勞困擾的人也越來越多，疲勞已嚴重影響了人們的工作效率和生活質量，如何預防與消除疲勞，引起人們關注，並成為迫切需要。緩解疲勞的保健品因具有保健、預防和緩解疲勞功能，逐漸受到人們青睞。目前我國緩解疲勞保健食品的原料來源主要為營養素(糖、蛋白質、胺基酸、維生素、無機鹽等)和中草藥，營養素多用於運動飲料和運動補充劑；以中草藥為原料的產品，符合我國傳統的養生觀念，適用範圍更廣。
發明內容
本發明旨在提供一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物，既可製成藥品，又可製成保健食品，滿足人們對此類產品的需求。本發明的另一個重要內容是提供了上述中藥組合物的製備方法。本發明是通過以下技術方案實現的所述的具有緩解疲勞功能的中藥組合物由下述重量份的原料藥製成巴戟天2-9 份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。上述的中藥組合物優選的配方是由下述重量份的原料藥製成巴戟天3份，紅景天2份，西洋參1份。上述的中藥組合物可製成片劑、膠囊劑或顆粒劑。上述的中藥組合物的製備方法，採用以下步驟a.紅景天粉碎過10 60目篩，巴戟天粉碎不過篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉，加藥材質量6 12倍的體積百分比為0% 90%的乙醇水溶液，加熱回流提取1 3次，每次提取時間為0. 5 2小時；b.合併提取液，回收乙醇並濃縮，至浸膏相對密度為1. 33-1. 35 (50-60°C )，得到提取物；c.按配方比例取過60-120目篩的西洋參粉，加輔料，製得產品。最好是採用以下工藝步驟製備a.紅景天粉碎過30目篩，巴戟天粉碎不過篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉， 加藥材質量8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時間為1. 5小時。b.合併提取液，回收乙醇並濃縮，至浸膏相對密度為1.34(50-60°C )，得到提取物；c.按配方比例取過100目篩的西洋參粉，加輔料，製得產品。依據上述工藝製得的產品各原料的有效成分提取更加充分，能夠在現有的工業製造過程中最大限度的保留有效成分，同時考慮西洋參為名貴中藥，且在方中用量較少，將其直接粉碎後直接加入，既可減少有效成分的損失又可充當填充劑，一舉兩得。本發明處方是全新的，巴戟天溫腎助陽、強壯筋骨、、益精血，紅景天健脾益氣、清肺、活血，西洋參補氣養陰；清火生津，三者合用健脾益氣，滋陰生津，溫腎填精。且現代研究也表明西洋參中的人參皂苷，紅景天中的紅景天苷、酪醇、多糖，巴戟天中的多糖都能提高機體免疫力，延緩疲勞。製備方法採用科學方法提取有效成分、用現代製劑技術製得。服用量少，功效顯著，安全無毒副作用，且口感很好本發明一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及製備方法是建立在科學實驗基礎之上，生產工藝簡單，質量穩定，功效可靠。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發明作進一步的說明。實施例1本發明的中藥組合物的配方為巴戟天2g、紅景天lg、西洋參1. 5g。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過10目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小時。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的糊精，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，60°C乾燥，過20目篩整粒，60 目篩篩去細粉，製成顆粒劑。實施例2本發明的中藥組合物的配方為巴戟天2g、紅景天lg、西洋參1. 5g。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過10目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小時。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1.34(50-60°C )，加入西洋參粉，加入過60目篩的甘露醇，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，60°C乾燥，過20目篩整粒，60 目篩篩去細粉，製成顆粒劑。實施例3本發明的中藥組合物的配方為巴戟天9g、紅景天6g、西洋參6g。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過20目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加8倍量的90%乙醇回流提取3次，每次1 小時。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的糊精，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，60°C乾燥，過20目篩整粒，60目篩篩去細粉，製成顆粒劑。 以該法製得的顆粒劑溶解性好，無蔗糖，適合糖尿病人應用。而且該顆粒可壓性極好，製得的片劑片面平滑，口感好。實施例4本發明的中藥組合物的配方為巴戟天4. 5g、紅景天3g、西洋參1. 5g。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過30目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加10倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1. 5 小時。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的澱粉，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，60°C乾燥，過20目篩整粒，60目篩篩去細粉，製成顆粒劑。實施例5本發明的中藥組合物的配方為巴戟天4. 5g、紅景天3g、西洋參1. 5g。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過60目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加8倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1. 5 小時。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的糊精，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，60°C乾燥，過20目篩整粒，60目篩篩去細粉，製成顆粒劑。實施例6本發明的中藥組合物的配方為巴戟天3g、紅景天2g、西洋參lg。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過30目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加藥材質量6-8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時間為1.5小時。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的澱粉，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒， 60°C乾燥，過20目篩整粒，60目篩篩去細粉，製成顆粒劑。實施例7實施例1、2、3、4、5中所得顆粒不加阿斯巴甜，裝入膠囊，製成膠囊劑。實施例8取實施例1、2、3、4、5中所得顆粒，篩入適量硬脂酸鎂，混合均勻，調合適壓力壓片，製成片劑。實施例9本發明的中藥組合物的配方為巴戟天3g、紅景天2g、西洋參lg。製備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過30目篩，西洋參粉碎過100目篩， 巴戟天粉碎不過篩。將巴戟天與紅景天混合，加藥材質量6-8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時間為1.5小時。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。將提取液回收乙醇並濃縮至相對密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過100目篩的微晶纖維素、甘露醇、乳糖，加入適量阿斯巴甜、檸檬酸，以60%乙醇為溼潤劑，過20目篩制粒，噴入適量薄荷腦30ml、咖啡香精，低溫通風乾燥；篩入適量硬脂酸鎂，混合均勻，調合適壓力壓片，製成咀嚼片或口含片。藥理實驗資料以實施例6製備的藥物進行實驗。
藥效學試驗方法 小鼠負重遊泳試驗試驗材料SPF級昆明小鼠60隻，體重18 22g(由廣州中醫藥大學實驗動物中心提供)，樣品(自製)，金日西洋參含片(廈門金日製藥有限公司)。方法將小鼠按隨機分5個實驗組，即正常對照組、高、中、低劑量組，陽性對照組，每組 12隻。各組動物每天灌胃給予相應藥液或等體積蒸餾水1次，連續15天，於末次灌胃30min 後，將小鼠放入遊泳箱中，水深35cm，水溫25°C，鼠尾根部負荷10 %小鼠體重的鉛塊，記錄小鼠自遊泳開始至頭沉入水中IOs不能浮起的時間，作為小鼠的遊泳時間。結果見表1。結果本發明的3個劑量組小鼠負重遊泳時間均明顯高於照組，其中高劑量組
< 0.01，有非常顯著性差異，中劑量組*P 0. 05，差異不明顯。提示本發明藥物可以延緩小鼠體力疲勞。表1藥物對小鼠負重遊泳時間的影響
權利要求
1.一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物，其特徵在於由下述重量份的原料製成巴戟天2-9份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於主要配方為巴戟天3份，紅景天2 份，西洋參1份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於主要採用以下工藝步驟a.紅景天粉碎過10 60目篩，巴戟天粉碎不過篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉， 加藥材質量6 12倍的體積百分比為0% 90%的乙醇水溶液，加熱回流提取1 3次， 每次提取時間0. 5 2小時；b.合併提取液，回收乙醇並濃縮，至浸膏相對密度為1.33-1.35(50-6(TC)，得到提取物；c.按配方比例取過60-120目篩的西洋參粉，加入步驟b所得提取物，混勻，加輔料，製成臨床上可接受的劑型。
4.如權利要求3所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於製成片劑、膠囊劑、顆粒劑寸。
5.按照權利要求3所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於主要採用以下工藝步驟a.紅景天粉碎過30目篩，巴戟天粉碎不過篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉，加藥材質量8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時間為1. 5小時。b.合併提取液，回收乙醇並濃縮，至浸膏相對密度為1.34(50-60°C)得到提取物；c.按配方比例取過100目篩的西洋參粉，加入步驟b所得提取物，混勻，加輔料，製成片劑。
全文摘要
本發明涉及一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及製備方法，屬於中藥製劑技術領域。所述的中藥組合物由下述重量份的原料藥製成巴戟天2-9份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。其製備方法為將巴戟天、紅景天用乙醇提取，提取液乾燥到一定濃度，得到提取物；西洋參粉碎與上述提取物合併，製成藥劑學上的各種劑型。按照本發明生產的產品具有明顯的緩解疲勞作用，且口感好，安全無毒副作用。
文檔編號A61P39/00GK102451260SQ20101052950
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月21日 優先權日2010年10月21日
發明者劉明生, 張俊清, 張鵬威, 戴水平, 李杜軍, 盛琳 申請人:海南醫學院