訓練輔助工具的製作方法

2023-07-07 17:15:26

專利名稱：訓練輔助工具的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種訓練輔助工具。更具體說，本發明涉及一種幫助訓練人員將針頭正確插入血管內的訓 練輔助工具。該輔助工具可由需要將針頭插入另一人血管內的人使用，或 者可選地用於訓練需要將針頭插入其自身血管內的人。
背景技術：
目前針對訓練人員將針頭插入血管內主要存在兩種技術。第一種技術 是在活體對象上訓練人員，但該方法存在明顯的缺點，因為可能對進行訓 練的對象造成疼痛以及可能的損傷。第二種技術涉及使用人造手臂，但其 缺點在於將針頭插入人造構件的過程不同於實際生命情況，尤其是在訓練 人員將針頭插入自身手臂的情況下。並且，使用人造肢體後，先前使用導 致的穿刺標記明顯，因為訓練人員可容易地辨別插入針頭的適當位置而不 需要自己進行辨別而降低了訓練價值。本發明的目的是提供能夠至少部分地克服上述缺點的一種新的訓練輔 助工具。發明內容根據本發明，提供了用於一種練習將針頭插入血管內的訓練輔助工具， 所述輔助工具包括耐受針頭穿透的基板； 位於基板一側上的導管；在基板和導管上延伸的覆蓋物，這種設置使得基板的另一側可置於人 體皮膚上，使得針頭能夠然後穿過覆蓋物而刺入導管，從而模擬穿過皮膚 刺入人體血管內的過程。優選地，覆蓋物包括第一襯墊層和覆蓋基板、導管和第一襯墊層的外層。還優選地，輔助工具包括在基板一側上方並在導管下方延伸的第二襯墊層。還優選地，覆蓋物包括包覆在第一襯墊層、部分第二襯墊層和基板另 一側上的粘合材料內層，該內層位於外層下方。還優選地，基板由相對剛性的材料構成，導管由彈性塑料材料構成， 第一和第二襯墊層包括棉質填料層，其中外層是在其下側具有粘合劑的塑 料材料的彈性片。在一優選的排列中，外層為皮膚顏色，輔助工具在導管位置區域中有 一些突起。這模擬了觸診的血管外觀。訓練人員嘗試將針頭插入輔助工具 中，使針頭尖端位於導管內部。採用本發明的訓練輔助工具，其結構使得 針頭尖端最初穿過外層和第一襯墊層非常類似將針頭尖端穿過真實患者皮 膚的實際經歷。並且，當針頭尖端刺擊導管並穿透導管時，開始時阻力有 --些增加，然後當針頭進入導管內腔時阻力降低。同樣非常類似於使針頭 尖端穿透實際血管壁的經歷。因為可將訓練輔助工具在進行血管穿刺的相應位置施用於對象，所以 也增加了訓練練習的價值。在本發明一個尤其優選的實施方式中，導管包括在一定壓力下的紅色 液體。這種設置使得當針頭穿透導管時，紅色液體將流過針頭而被訓練人 員看到。這就給出了血管已正確穿刺的視覺指示。這也接近地模擬了當針頭穿透真實血管時血液逆流(flashback)的實際經歷。本發明還提供了一種訓練訓練人員將針頭插入血管內的方法，該方法 包括以下步驟將包括基板和模擬血管的訓練輔助工具固定在對象皮膚上，所述模擬血管具有模擬血液；讓訓練人員將針頭插入訓練輔助工具以刺入模擬血管；以及 使模擬血液在一定壓力下流過針頭，以提供針頭已正確刺入模擬血管的視覺指示。本發明還提供了一種訓練訓練人員將針頭插入血管的工具包，該工具 包包括上文定義的訓練輔助工具；用於將訓練輔助工具固定到對象皮膚上的自粘合透明貼片；以及 針頭，訓練人員使用該針頭將其尖端插入訓練輔助工具的導管內。 本發明還提供了一種練習將針頭插入血管的訓練輔助工具，所述輔助 工具包括具有上表面和下表面的主體； 主體包括耐受針頭穿過的基板； 上表面包括脊，該脊模擬觸診血管的外觀； 上表面具有可被針頭刺穿的覆蓋物；以及將主體固定到對象皮膚上的裝置，主體下表面與對象皮膚配合。 本領域技術人員應理解，本發明訓練輔助工具尤其適用於向護理、醫 療和病理學學生教授靜脈穿刺技術。並且，本發明訓練輔助工具也可用於訓練兒童和父母的靜脈穿刺技巧。


現在將參考附圖進一步描述本發明，其中 圖1是本發明訓練輔助工具的平面圖。 圖2是訓練輔助工具的側視圖。圖3是顯示了用於製備訓練輔助工具的各組件的示意性分解視圖。圖4是沿線4-4的放大的截面視圖。圖5是沿線5-5的放大的截面視圖。圖6顯示了應用於對象手部的訓練輔助工具。圖7顯示了穿過訓練輔助工具的針頭。
具體實施方式
圖1和2顯示了本發明的訓練輔助工具2。訓練輔助工具包括大致平 面的主體部分4，主體部分4具有上側6和下側8。訓練輔助工具的外表面被皮膚顏色的塑料片材覆蓋，如後文更詳細所述。上側6也有一些柔韌， 從而具有患者皮膚的一般外觀和感覺。訓練輔助工具的上側6包括脊10，脊10具有觸診血管的一般外觀。脊10是由從主體4延伸出來並終止於連 接件處的導管12形成的，所述連接件通過螺紋螺帽16密封。圖3、 4和5更詳細地顯示了訓練輔助工具的構建方式。訓練輔助工具 2包括基板構件18，基板構件18優選包括剛性且正常情況下不會被針頭接 頭刺穿的塑料薄板材料。基板具有長度L、寬度W和厚度T。優選地，長 度L約為50-60mm，寬度W約為35-45mm，厚度T約為1.5-2mm。合適的 塑料材料將包括苯乙烯、丙烯酸、ABS、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚 碳酸酯或任何其他相對剛性的材料如陶瓷、金屬或木材。基板18防止針頭 尖端穿過基板並阻止針頭刺穿施用訓練輔助工具的對象的皮膚。第一層襯 墊材料20位於基板18上方。第一層20具有與基板相同的尺寸。第一層20 可包括在施用石膏繃帶之前應用於患者類型的薄的棉質填料。然後將導管 12設置到第一層20上。然後將第二層襯墊材料22設置到導管12上方。在 所示排列中，第二層22與第一層的材料相同但較窄，例如寬度W2為 10-20mm。訓練輔助工具包括第一粘合薄膜24，該粘合薄膜24包裹基板 18、層20和22以及導管12以使它們共同有效結合在主體4內。第一薄膜 24可包括透明的自粘合薄膜，例如切割成適當尺寸以包封內部組件的 Tegerderm貼片。輔助工具包括第二粘合薄膜26，該粘合薄膜26包裹第一 薄膜24並與其粘結。第二薄膜26優選是皮膚顏色。第二薄膜26可以由適 當長度的Sleek膠帶形成，Sleek膠帶是一種由SN公司(Smith & Nephew) 製備的防水型粘合膠帶。襯墊層20和22與皮膚顏色的薄膜26 —起賦予主 體4真實皮膚的外表和外觀。圖4和5是放大的截面視圖，顯示了在完整 的訓練輔助工具中基板18、層20和22以及導管12的相對位置。在訓練輔助工具一個優選的實施方式中，導管12限定管腔28，管腔 28內可填充紅色液體以模擬血液。導管12可由附帶導管的已知形式的蝶形 針形成並切去蝶形針。例如，蝶形針可包括由TM公司(Temmo Medical Corpomtion)製造的Terumo SV*23BLK針。該產品中的導管的外徑約為 2mm，內徑約1.5mm。通常，長度 約為300mm。形成導管的塑料材料柔軟而柔韌，但相對容易地被針頭尖端刺穿。塑料材料可包括含有增塑劑以 使其柔軟而柔韌、肖氏A硬度為約40-60範圍內的PVC，或者聚丙烯或聚甲亞甲基、或者本領域技術人員認為有用的任何彈性體。從導管切去針頭 之後，可用注射器將紅色液體如紅色食用染料著色的水注入導管內腔。用 注射器使有色液體推進至鄰近切去針頭的導管部分。然後，通過熱密封或 簡單地通過繫上繩結來密封導管末端。然後對導管內腔加壓，使紅色液體保持鄰近導管密封端。優選液體長度比主體4的長度稍短，使得在導管12 的暴露部分紅色液體不可見。可用與導管連接件14相連的注射器對導管內腔加壓。發現在導管標稱 長度250mm的情況下，從注射器迫使約0.5-3 ml，優選1 ml空氣進入導管 內腔可在其中提供足夠的壓力。在注射器脫離連接件14之前，導管12通 過在其中形成緊密彎曲或紐結而緊鄰連接件暫時閉合。然後，將螺帽16再次施加到連接件14上，以維持管腔內的壓力。在本發明一個優選的實施方式中，當針頭尖端刺穿導管12側壁而進入 管腔28時，管腔28內的壓力將導致紅色液體流過針頭，向訓練人員提供 人造血管已正確刺入的重要的視覺指示。該效果模擬當針頭刺入對象真實 血管時發生的逆流。圖6和7示出了本發明訓練輔助工具的使用。在該設置中，將訓練輔 助工具2施加到對象手30的背部。脊IO的取向與手背上血管的方向相同， 如圖所示。可施用止血帶32以模擬靜脈穿刺的標準步驟。在所示設置中， 訓練輔助工具2通過透明粘合貼片34的方式應用於手背。例如，可以是 Tegerderm貼片，其長度和寬度足以覆蓋整個主體4並粘附於手部皮膚。當然，也可通過其他方式附連主體4。例如，可在主體下側8上提供 自粘合層。或者，主體4可附連於彈性帶(未示出)，由彈性帶使主體保持貼 近對象皮膚。一旦訓練輔助工具2被應用於對象的皮膚，訓練人員可嘗試將蝶形針 頭38的尖端36插入主體4內導管12的管腔28內。圖7顯示了以正確定 向通過脊10插入管腔28的尖端36。 一旦這樣做，紅色染料在管腔內壓力 下將在蝶形針頭38的導管42的末端40流出。 一旦實現了正確的刺入，含虛擬液的注射器44可聯接於蝶形針頭38的連接件46並可去除導管12的 螺帽16。連接件14可位於透明收集袋48內。然後訓練人員用注射器44 將虛擬液由針頭尖端36注入管腔28。然後虛擬液體將流過導管12而流入 袋48中。這樣，從連接件14流出的虛擬液向訓練人員提供了針頭尖端36 已正確刺入血管的進一步有用的視覺指示。針頭38可包括任何合適的針頭 如Temmo SV"3BLK。注入所有虛擬液之後，則訓練人員可練習去除蝶形針頭38的正確技術。發現本發明的裝置尤其適用於訓練目的，因為主體4具有皮膚外觀和 感覺，脊10具有觸診血管的外觀和感覺。而且，當針頭尖端36最初穿入 脊10時，具有針頭實際刺入患者皮膚的類似感覺。而且，當針頭尖端刺入 導管12並進入管腔28時，再次模擬了針頭刺入真實血管的效果。蝶形針 頭38的導管末端40處紅色染料的外觀模擬了刺入血管時發生的逆流。最 後，由導管12流出的虛擬液觀察到的視覺反饋向訓練人員再次提供了靜脈 穿刺已成功的視覺反饋。還應理解，本發明訓練輔助工具的使用是安全且方便的。 許多改進度本領域技術人員是顯然的而不背離本發明的精神和範圍。
權利要求
1.一種用於練習將針頭插入血管的訓練輔助工具，所述輔助工具包括耐受針頭刺入的基板；位於所述基板的一側上的導管；在所述基板和所述導管上延伸的覆蓋物，這種設置使得所述基板的另一側可放置在人體皮膚上，使得針頭能夠然後穿過所述覆蓋物而刺入所述導管，從而模擬穿過皮膚刺入人體血管內的過程。
2. 如權利要求1所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述覆蓋物包括 第一襯墊層和覆蓋所述基板、導管和所述第一襯墊層的外層。
3. 如權利要求2所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述輔助工具包 括在所述基板的所述一側上方並在所述導管下方延伸的第二襯墊層。
4. 如權利要求3所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述覆蓋物包括 包覆在所述第一襯墊層、部分所述第二襯墊層和所述基板的所述另一側上 的粘合材料內層，所述內層位於所述外層下方。
5. 如權利要求1-4中任一項所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述 輔助工具包括用於將所述輔助工具固定於人體皮膚的固定裝置。
6. 如權利要求5所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述固定裝置是 粘合層。
7. 如權利要求6所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述粘合層是透 明的。
8. 如權利要求7所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述外層是皮膚 顏色。
9. 如權利要求4所述的訓練輔助工具，其特徵在於 所述基板由相對剛性的塑料材料構成； 所述導管由彈性塑料材料構成； 所述第一和第二襯墊層包括軟填料層；以及 所述外層是在其下側具有粘合劑的塑料材料的彈性片。
10. 如權利要求l-9中任一項所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述導管具有1.5-7mm的外徑。
11. 如權利要求IO所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述導管具有 1.0-6.5mm的內徑。
12. 如權利要求1-11中任一項所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所 述導管的內部包括當針頭刺入時能夠從所述導管流出的有色液體。
13. 如權利要求12所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述液體為紅 色以模擬血液。
14. 如權利要求12或13所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述液 體在所述導管中保持在一定壓力下，因而當所述針頭刺入所述導管時傾向 於流過所述針頭。
15. 如權利要求1-14中任一項所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所 述導管包括延伸超出所述覆蓋物的延伸部分，所述延伸部分包括遠端，這 種設置使得測試液能夠通過所述針頭注入所述導管內部，然後從所述遠端 流出以提供所述針頭已正確插入所述導管的視覺指示。
16. 如權利要求15所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述遠端具有 可去除的帽件，使用中可在將測試液注入所述導管之前去除所述帽件。
17. 如權利要求16所述的訓練輔助工具，其特徵在於，所述輔助工具 包括用於收集從所述導管的所述遠端流出的測試液的容器或袋。
18. —種訓練訓練人員將針頭插入血管的方法，所述方法包括以下步驟將包括基板和模擬血管的訓練輔助工具固定在對象皮膚上，所述模擬血管中具有模擬血液；讓訓練人員將針頭插入所述訓練輔助工具以刺入所述模擬血管；和 使所述模擬血液能在一定壓力下流過所述針頭，以提供所述針頭已正確刺入所述模擬血管的視覺指示。
19. 如權利要求18所述的方法，其特徵在於，所述訓練人員是對象， 所述訓練人員用粘合劑將所述輔助工具固定到位。
20. 如權利要求20所述的方法，其特徵在於，所述訓練人員用其上包括粘合層的透明薄膜將所述輔助工具固定到位，所述透明薄膜敷加在所述 輔助工具上且鄰近所述訓練人員的皮膚部分。
21. 如權利要求18-20中任一項所述的方法，其特徵在於，所述方法包 括在所述針頭插入所述血管之後將測試液注入所述血管的步驟。
22. 如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法包括收集已注 入所述血管的所述測試液的步驟。
23. —種訓練訓練人員將針頭插入血管的工具包，所述工具包包括 如權利要求1-17中任一項所述的訓練輔助工具；用於將所述訓練輔助工具固定到對象皮膚上的自粘合透明貼片；以及 針頭，訓練人員使用所述針頭將其尖端插入所述訓練輔助工具的所述 導管內。
24. 如權利要求23所述的工具包，其特徵在於，所述針頭包括具有附 連的導管的蝶形針頭。
25. 如權利要求23或24所述的工具包，其特徵在於，所述工具包包 括可用於收集由所述蝶形針頭注入所述訓練輔助工具的所述導管內的虛擬 液體的容器。
26. —種練習將針頭插入血管的訓練輔助工具，所述輔助工具包括 具有上表面和下表面的主體； 所述主體包括耐受針頭刺入的基板；所述上表面包括脊，所述脊模擬觸診血管的外觀； 所述上表面具有可被針頭刺穿的覆蓋物；以及將所述主體固定到對象皮膚上的裝置，所述主體的所述下表面與對象 的皮膚配合。
全文摘要
提供了一種用於練習將針頭插入血管的訓練輔助工具，所述輔助工具包括耐受針頭穿透的基板；位於所述基板的一側上的導管；在所述基板和所述導管上延伸的覆蓋物，這種設置使得所述基板的另一側可放置在人體皮膚上，使得針頭能夠然後穿過覆蓋物而刺入導管，以模擬穿過皮膚刺入人體血管內的過程。
文檔編號G09B23/28GK101583985SQ200680056636
公開日2009年11月18日 申請日期2006年11月10日 優先權日2006年11月10日
發明者T·L·斯培勒爾 申請人:拜耳醫藥保健有限公司