用於治療諸如腫瘤的組織的設備和方法

2023-07-08 03:47:11

專利名稱：用於治療諸如腫瘤的組織的設備和方法
用於治療諸如腫瘤的組織的i殳備和方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療諸如圍繞腔或脈管或在腔或脈管內的阻塞 性腫瘤的組織的設備和方法，腔或脈管為例如食管、氣管和膽管或者可能 -故阻塞的任何其它的腔。
當腫瘤圍繞脈管、在脈管內或在脈管的壁內形成時，腫瘤可逐漸包圍 脈管體，並導致阻塞腔，這將具有嚴格的醫學意義。治療這種阻塞的常規 方法是將例如顯示在

圖1中的支架插入到脈管中。將該支架(2)插入到 腔(1)中，以保持阻塞(3)不閉合。儘管在短期內該方法保持腔打開， 從而允許物質正常穿過脈管，但是在長期中該方法具有缺陷，即腔可能由 於肺瘤的抑制效應(constraining effect)而回到其最初的尺寸。此外，將支 架插入脈管並不能阻止肺瘤生長，因此可能會產生增生，組織在支架內重 新生長，而這將進一步阻塞腔。
要克服與常規支架方法關聯的這些問題，就需要保持由腫瘤引起的阻 塞不閉合，並同時治療腫瘤，以限制或減小其尺寸。US 6 238 421 (CK)nther 等人)公開了 一種用於加熱包圍例如支架的金屬植入物的細胞的系統和方 法。將RF(射頻)電信號作用到感應線圈，從而在線圈內產生交變磁場。 當生物的包含金屬植入物的部分位於線圈開口內時，》茲場在金屬才直入物上 產生加熱效果，這又對包圍植入物的那些細胞造成熱損傷。感應線圈需要 是大的，以便足以容納具有金屬植入物的人或其它活體的至少一部分。加 熱包圍支架的細胞的該方法的另一顯著缺點是，感應熱僅作用於金屬支 架，而不直接作用於組織。因此，組織自身僅由來自支架的熱傳導加熱。 因為支架處溫度的增加將迅速地降低，所以熱傳導在其對周圍組織的穿透 上是有限的，且可能是不均勻的。但是，金屬植入物將均勻地加熱，並且 因此將均勻地損傷周圍組織，而無論其包括了肺瘤還是健康組織。因此，期望具有用於對脈管中的腫瘤產生局部加熱的緊湊設備。而且，期望僅加 熱包含腫瘤的組織，而不加熱健康組織，對健康組織的加熱可導致脈管穿 透。而且，期望將熱直接積累到組織中，而不用依靠通過熱傳導加熱。
在US 2005/0125046中，支架可由外部作用的交變電流場來加熱。均 勻加熱將使得健康組織可能被不希望地加熱。
本發明的目的是至少一定程度上減輕已有技術的問題。
本發明陳述在權利要求中。提供了 一種將電壓或比如例如超聲的循環 壓力能量(cyclic pressure power)的其它形式能量直接作用到支架的緊湊 的和可承擔的方法。而且，通過設置連接到導管的多個支撐件(stmt)，可 獲得對具體的組織區域的有選擇的加熱。
特別地，本發明使諸如射頻(RF)或其它電磁能量或循環壓力能量的 能量能夠以例如每周一次的規律間隔作用到支架(或其它植入物)，以使 腫瘤收縮，同時使得對周圍健康組織的損傷最小。由於在一些優選實施方 式中，可經由身體孔將導管插入到支架中，所以當治療例如年長的患者時 本發明是有利的，而替代的對腫瘤進行外科手術將是更具風險的選擇。從 身體外部直接物理連接到支架/植入物允許良好地控制支架/植入物的待作 用的那部分。
一旦依據一些實施方式的導管被插入到支架內，就提供了來自連接導 管的RF發生器的RF電壓。也設想例如微波或超聲的其它形式的能量。所 作用的電壓以及作用的持續時間和頻率可根據腫瘤的特性變化。而且，依 據本發明的一種實施方式，RF電壓作用到的導管的單個支撐件可分開展 開，並可根據腫瘤的性質和形狀來供給變化水平的RF電壓。將RF電壓作 用到支架引起包圍支架的組織的加熱，這引起組織的千燥和消融，從而導 致收縮。也設想使用微波頻率。
能量的直接應用，例如通過物理地接觸支架，允許對接近支架的那些 待加熱組織進行良好的控制，並且無需患者被容納在如已有技術的大件設 備內。
8本發明的設備和方法允許使用者以規律(或其它計劃的)間隔來充分 地治療脈管/腔內的腫瘤，同時使得對健康組織的損傷最小，且同時避免這 些腫瘤的存在可能引起的腔的阻塞。
現將通過舉例並參考附圖來描述本發明的實施方式，其中
圖1顯示了腔內在原處的已有技術支架；
圖2顯示了依據本發明實施方式的支架的正視圖3顯示了依據本發明第一實施方式的導管的正視圖4顯示了圖3導管和脈管內在原處的支架的正視圖5顯示了導管、支架和射頻發生器的電設置；
圖6顯示了依據本發明第二實施方式的導管的正視圖7顯示了依據本發明第三實施方式的導管和脈管內在原處的支架；
圖8顯示了圖7導管的正視圖9顯示了支架的可選實施方式的正視圖IOA和10B分別顯示了支架的進一步實施方式的側視圖和剖視圖11顯示了具有插頭/插座連接的支架的實施方式；
圖12A、12B、13和14顯示了類似於圖2設備的設備的優選實施方式， 其中針或支撐件可擴張成接觸支架或類似物，並將能量供給到支架或類似 物；
圖15顯示了支架和展開/供能設備(powering device )，同時支架處於 摺疊構型(collapsed configuration )，用於經皮/內窺鏡應用；
圖16顯示了圖15設備，其中其套筒收縮，而其過濾網擴張；
圖17顯示了圖15和圖16設備，其中支撐件擴張，使得支架擴大；
圖18是圖15至17支架的等軸測圖19是調整片(alignmentlug)和位於圖18支架內的圏的放大9圖20和21顯示了超聲波振動可如何作用到圖15至17設備的支撐件 /針，使得一旦其在某一時刻處於適當位置，就去除支架上形成的材料，以 便提高支撐件和支架之間的電接觸，用於提高對支架的能量供給；
圖22和23顯示了圖18支架的修改形式，處於其相應的摺疊和擴大 構型；
圖24顯示了依據優選實施方式的概念使用RF能量對接近支架的組織 進行良好的遠程直接加熱的實例；以及
圖25顯示了依據本發明實施方式的支架的進一步實例。
參考圖2，可詳細見到本發明實施方式的支架(2)。支架(2)包括具 有中空內部的大致圓柱形金屬層網。依據顯示在圖2中的實施方式，為了 避免加熱和消融正常組織，支架(2)的兩個端部部分(13) 一皮絕緣。中 央部分(14)是非絕緣的，所以如以下將更詳細地解釋的，當對支架(2) 施加電壓時，中央部分(14 )將加熱鄰近組織。
圖3顯示了用於將RF電壓施加到支架(2)的導管(4)(或導引器)。 導管(4)包括內部主體(20)和外部主體組件(21)。多個支撐件(5) 在它們的遠端處被縛到內部主體(20 )，並在它們的其它端處連接到外部 主體組件(21)的遠端。外部主體組件(21) ^皮設置成使得其可相對於內 部主體(20)縱向地滑動，以使支撐件(5)的尺寸變形，使得當展開以 接觸支架(2)時，其形狀可從直的變成彎曲的弧形。l撐件(5)單獨連 接到連接線(22)，連接線(22)被包含在外部主體組件(21 )的內部管 (23)和外部管(24)之間的空間內。作為選擇，支撐件(5)可連接到 設置成相對於內部主體(20 )和外部主體組件(21 )滑動的半剛性的線(未 顯示)。在該設置中，外部主體組件(21)相對於內部主體(20)是固定 的。
如顯示在圖4和5中的，為了將RF或其它適當的電壓施加到在脈管 內原處的支架(2)，將導管(4)插入到支架(2)的中空開口 2A內，且 在操作中使支架(2)與支撐件(5)接觸。導管(4)可經皮或通過身體孔插入，並通過線(9)連接到RF發生器(10)的一個終端。發生器的另 一終端通過第二線(11 )連接到通常用於醫療RF應用類型的大的病患電 極(patient electrode ) (12 )。當射頻電壓通過支撐件(5 )和線(9 )作用 到支架(2)時，RF電流將流入圍繞支架(2)的非絕緣部分的組織中，並 加熱該組織，以引起組織的千燥和消融，從而導致腫瘤(102)收縮。導 管(加熱設備)(14)接觸支架來將能量作用到支架的方式提供了將能量 直接作用到支架(2)。 一旦肝瘤(102)收縮，對腔的阻塞將減輕。充氣 嚢(103)在圖3中顯示為部分地膨脹，但為了清楚而從其它附圖中省略， 且充氣嚢(103)以類似於常規血管成形術充氣嚢(angi叩lasty balloon )的 方式來膨脹，充氣囊(103 )可隨後進一步膨脹，以進一步展開支架(2), 並增加腔2C的直徑。
在另外的實施方式中，起到與支撐件(5)相同功能的線或接觸件可 位於充氣囊(103)的外部表面上。
一旦腫瘤(102)在上次作用後收縮，那麼就可以按規律間隔來重複 將RF通過導管(4)作用到支架(2)。電壓的頻率以及作用的持續時間和 頻率可依據肺瘤的性質而變化。例如，所作用的頻率可在100kHz至2MHz 的範圍內，而電壓可在10伏特至200伏特的範圍內。作用的頻率取決於 肺瘤/組織如何收縮，但是可為例如每周一次。
在腫瘤部位的原處規律地作用射頻電壓的該方法提供了在對正常組 織造成最小損傷的同時治療肺瘤的手段。
如顯示在圖4中的，探測器(6)可安裝在支架(2)的外側，並嵌入 腫瘤(102)內。該探測器(6)可監控腫瘤(102)的溫度，並允許精確 地控制加熱，以避免損傷正常組織。
此外，依據本發明的一種實施方式，可以分開展開每一單獨的支撐件 (5)，以接觸和/或將能量提供到支架(2)。在該情況中，支撐件為導管上 的圈，如顯示在圖8中標記為(33)的。在腫瘤不對稱且因此不需要貫穿 其周圍的相同程度的治療的情況中，可依據將被由支撐件(5)供給的RF 電壓影響的區域中腫瘤組織的性質來控制作用到每一支撐件(5)的電壓。圖6顯示了用於連"J妻到支架(2)的導管(4)的可選實施方式。代替 使用支撐件(5)，通過螺旋設置的線(26)來實現連接，線(26)在一個 端部26A處縛於內部主體(27)，且在另一端部26B處縛於外部主體組件
(28)。導管(4)可如以上所描述的插入到支架(2)內。 一旦導管(4) 被插入，其就可通過相對於內部主體(27)旋轉外部主體組件(28)來展 開。這將使螺旋線展開，並增加其直徑，直到該點與支架(2)接觸。射 頻電壓隨後通過螺旋設置的線(26)作用到支架(2)，這引起如根據導管
(4)的第一實施方式所描述的相同的加熱效果。
圖7顯示了在支架(2)內存在多餘的組織(3)或增生的情形。導管 (31 )結合兩種接觸i殳置(contacting arrangement),用於對支架(2 )和多 餘的組織(30)進行電連接。在該實例中， 一種接觸設置為與支架(2) 接觸的螺旋線(32)，而另一種接觸設置具有與組織(30)接觸的可變形 的支撐件(33)的形式。這些接觸設置連接到RF發生器的兩個終端，使 得RF電流流過支架(2)內的多餘的組織(30)， /人而使其一皮消融。如果 多餘的組織(30)不是關於脈管圓形對稱的，那麼可通過將電流切換到單 獨的支撐件(33)或改變單獨的支撐件(33)之間的電流的水平而將消融 導入組織的不同角度部分。
圖8更詳細地顯示了顯示在圖7中的組合導管。存在三個同心的管狀 組件。每一支撐件(33)的一個端部都縛於內部主體(34)。另一端部縛 於緊鄰的主體(35)。可通過相對於緊鄰的主體(35)縱向地滑動內部主 體(34)展開支撐件(33)。螺旋線(32)的一個端部(32A)也綽於緊鄰 的主體(35)。螺旋線(32)的另一端部(32B)連接到外部主體(36)。 通過相對於其它主體旋轉外部主體(36)展開螺旋線。將理解，儘管圖8 顯示了組合導管的一個實例，但是其它組合的接觸設置是可能的。
圖9顯示了本發明的進一步的實施方式，其中支架(2)被分成兩個 或更多個傳導部分(16)。部分(16)可為放射狀的或為扇形。部分(16) 是傳導的，並通過絕緣部分(17)與相鄰的部分(16)分開。根據顯示在 圖9中的具體實施方式
，用於加熱圍繞支架(2)的組織的導管(未顯示) 被設置成具有與傳導部分(16)對齊的數個可變形的連接支撐件。對於單獨的連接支撐件，可以分開地連接到RF發生器，使得每次只有一個部分 (16)被供能。這允許圍繞支架(2)局部加熱。當治療例如那些不完全 圍繞脈管的不對稱的肺瘤時，這將是有益的。
在本實施方式中， 一個或多個支撐件(6)連接到支架的外側。如顯 示在圖9中的支撐件(6)具有安裝在其遠端的溫度探測器(15)。支撐件 (6)的兩個終端在接觸件(18A、 18B)處連接到不同的傳導部分(16A、 16B),這允許通過導管(4)對溫度探測器(15)詢問。當支架(2)被展 開時，支撐件(6)將嵌入支架(2)外側的組織中，並可監控支架(2) 外側的溫度。該溫度監控允許精確地控制對支架(2)的加熱，這用於使 對圍繞腫瘤的正常組織的損傷最小。加熱不同的周圍位置的能力還避免了 加熱和損傷f老康糹且織。
支架(2)由金屬線構造，通常是不鏽鋼或例如鎳鈦諾(nitinol)的形 狀記憶合金。通常，金屬線採用網或格的形式，但是將理解，其它可能的 構型也是可能的。如已經討論的，為了避免損傷正常組織，期望支架的至
來構造。導管的支撐件期望由傳導的和彈性的線來構造，例如由不鏽鋼或 例如鎳鈦諾的形狀記憶合金構造。在絕緣部分(17)處的絕緣可通過例如 聚對二曱苯(Speciality Coatings Ltd)的塗覆聚合物來提供。
圖IOA和10B顯示了包括連續的管的膽管支架(100)的實施方式。 支架不可擴張，並具有通常為塑料管件的主體(102)。電極(104)具有 圓柱形結構，並安裝在主體(102)的外部表面(106)上。該支架可被安 裝成使得其的部分，即其第一連接端部(108)從膽管凸出，並進入十二 指腸。這意味著，可使用示意性地顯示在圖10B中的夾子(110)在支架 (100)的端部(108)處實現電連接，而夾子(110)可由電線(112)連 接到類似於顯示在圖5中的發生器(10)的一種電磁電源(未顯示)。由 於可利用支架(100 )的外部表面(106 ),所以可使用夾子(110 )。傳導電 極可為管狀主體上的使用賊射(sputtering)或蒸鍍(evaporation)或其它 已知金屬塗層技術來沉積的金屬塗層。可選地，電極可為位於支架(100) 的傳導電極連接部分(conductive electrode link section) ( 112 )中的繞線或編織線區域。因此，電極(104)可為管的一部分，且管的剩餘部分包括
在管的遠處邊緣處的絕緣部分(114 )和在管的近處邊緣部分處的絕緣部分 (116)以及傳導連接區域(118)。可不與組織接觸的連接或接觸區域可以 按類似於電極(104 )的方式形成。從接觸區域(118 )到電極(104 )的連 接通過絕緣線(120)或類似於用於多層PCB的表面下的傳導軌來實現， 絕緣線(120)可嵌入支架(100)的主體(102)的壁(122)中。可選地 或額外地，連接區域(118 )的電接觸部分(126 )可在支架(100 )的內側 表面(128)上，例如可使用類似於用於多層PCB的手段(via)連接到外 側電極(104)，且在該情況下，用內側表面(128)上的接觸區域，可使 用類似於根據在此所描述的先前的實施方式所顯示那些的導管來提供電 能。 一個或多個夾子(110)可連接到電極的導體部分(126)，無論其是通 過使用例如導管或內窺鏡鑷或其它的內窺鏡工具的經皮傳送的連接工具 而處於支架(100)的外側表面(106)上或是處於內側表面(128)上。 支架(100)可按單極模式操作。在一些實施方式中，設想可在支架(100) 的傳導部分(112)中設置多個間隔的傳導電極，且經由連接區域(118) 將分開的傳導電力路徑提供給發生器，用於按雙極模式操作。
圖ll顯示了具有主管(2]0)和至少兩個可激活電極(212、 214)的 支架(200)的實施方式，每一電極通過絕緣的電軌跡(electrical pathway) (216、 218)連接到不同的電連接件(220 )。在該實施方式中，連接件(220) 可包括可被插頭(222 )接合的插座(220)，以便將支架(200)連接到位 於身體外側的電源(224 )，其中支架通過線(226 )來定位，因此能夠按 雙極^t式操作。使用內窺鏡或經皮連接件工具將插頭222可拆除地連接到 插座(220)。如果需要，可對支架使用類似的插頭/插座連接件來以微波頻 率或RF頻率操作。
儘管本發明被描述為使用射頻能量，但是將理解，任何恰當的電磁能 量都可應用於支架，以實現期望的加熱結果。例如，使用微波能量來激活 支架是可能的。
還設想使用在支架上應用的其它形式的能量來使組織加熱，例如物理 振動或者諸如超聲的循環壓力能量。在能量供給到支架前，期望獲得對待治療的腫瘤或組織區域的精確評 估。該評估可使用外部超聲裝備或通過使用內窺鏡超聲掃描來獲得。在本 發明進一步的實施方式中，導管進一步包括用於在作用例如電磁能量的能 量之前實現對圍繞支架的組織的內窺鏡超聲掃描的工具。這使外科醫生或 其他使用者能夠確定通過支架傳送到腫瘤或其它組織的各個區域的能量 的量。
在另外的實施方式中，設想支架可由機載晶片或接近支架設置的晶片 來控制，用於切換支架上的被選定的傳導區域，其將改變圍繞在治療過程 —皮加熱的支架的區域。
在此所描述的本發明對於使用者和患者都具有多種優點。導管將能量 提供到其中形成有腫瘤或其它組織的脈管內在原處的支架。因為能量在原 處供給，而不是來自身體外部的源，所以這使對無需治療的健康組織的損 傷最小化。因而，能量可通過導管以規律間隔作用，以減小腫瘤的尺寸， 而不對圍繞腫瘤的健康組織造成過度的損傷。在優選實施方式中，本發明 提供了 一種根據該部位處組織的密度和性質有選擇地將不同水平的電磁 能量作用到單獨組織區域的方法。
由於導管可經皮或通過身體孔插入，所以該治療方法是微創的，並因 而有利於患者。本發明可作為外科去除腫瘤的替代而用於減小脈管內腫瘤 的尺寸。此外，本發明無需大的和昂貴的裝備，例如感應線圏。對於醫療 4丸業者來說，這將允許優選實施方式可容易地實現，並因此可^皮患者普遍 的獲得。
在圖12A至14中的類似於圖2設備的設備中，針或支撐件(200)可 被擴張，以接觸傳導支架(300)或類似物，並將例如RF或微波能量的能 量供給到傳導支架(300)或類似物。如所顯示的，由引導線引導的軟的尖 部(202)設置有鎖緊錐(locking cone) (204)。操作者通過顯示在圖12A 至14中的步驟來轉換設備，以便隨後使用從患者外部沿內部杆(206)和 沿柔性傳導鎳鈥諾臂/針/支撐件(200)作用的電磁能量來激活支架，臂/針 /支撐件(200)作為接觸支架(300 )以將能量提供到支架(300 )用於加 熱組織的電極。外部套筒(208 )可在杆(206)上滑動，用於覆蓋或露出
15臂(200)。在內窺鏡地或經皮地將設備裝載到支架(300)原處的過程中， 臂鎖緊在鎖緊錐(204)中的適當位置，如顯示在圖]2A中的。鎖緊錐(204) 被接合，以允許臂開始展開。如顯示在圖12B中的，朝固定的環(212)回 拉樞軸環(pivot collar) (210),從而使不鏽鋼系杆(214)旋轉，以迫使臂 (200)的遠端尖部(216)靠著支架(300)。 一旦支架被能量激活，該構 型可通過從圖14構型到圖12A構型的步驟而反轉，外部套筒(208 )可在 臂(200)上朝鎖緊錐(204)朝前滑動，且設備可從患者去除。
圖15顯示了在展開到患者的腔(400)的過程中圖12A設備的變化。 類似的參考數字表示與圖12A中類似的部件。總體上，提供了四個臂(200 )。 在圖15的實施方式中，臂(200)是柔性的，且最初支架(300 )可包含 在外部套筒(208 )內。 一旦使用引導線和X射線定位了導管/設備(406)， 就可拽回套筒(208 )，以露出支架(300 )和臂(200 )，並擴張過濾籠(filter cage) (404 )，如顯示在圖16中的。過濾網(404 )可為在自擴張框架
(self-expanding frame ) (410 )上的網、纖維或具有微孔(408 )的充氣囊 濾袋(balloon sock )， 一旦外部套筒(208 )穿過其撤回,自擴張框架(410 ) 就自動地擴張。如顯示在圖17中的，可通過朝樞軸環(212)拉動樞軸環
(210)來展開支架，而朝樞軸環(212) 4立動樞軸環(210)是通過從患 者的外側遠程地拉動杆(412)內的杆(410)來實現的。在圖17中，臂
(200)顯示為將通過支架(300)的圈(420)來接合。 一旦支架(300) 由臂(200)從顯示在圖18中的收縮構型擴張到顯示在圖17中的擴張構 型，支架(300 )的彈性圏(422 )就允許擴張，臂(200 )可軸向地滑出 圈(420 )，而包括外部套筒(208 )、臂(200 )和尖部(202 )的導管(406 ) 可被去除，從而將支架(300 )留在腔(400)內的適當位置中。在一段時 間間隔後，可將導管再插入到支架(300 )中，至顯示在圖17和圖21的 構型中，引導件(426)用於將臂(200)引導到圈(420 )中。依靠位於 樞軸點(212)內側並由沿外部套筒(208)內側延伸的纜線供能的超聲壓 電式換能器(ultrasonic piezo electric transducer) (430 )，臂(200)可沿顯 示在圖21中的箭頭(440)的方向振動，並且臂(200)的尖銳的尖部(442) 可靠著或接近支架(300 )的內部表面(444)來接合或刮擦，以去除由於 支架的展開而在支架的內側上生長形成的物質，物質(446 )隨後被過濾
16器(404)獲取。因此，超聲壓電的該清潔過程可提高支架(300 )和臂(200) 之間的電接觸，從而使能量有效地和可靠地作用到支架(300 ),以便加熱 其區域中的組織，用於消融治療。在可選實施方式中，無需為了使用超聲 來清潔支架(300)而將臂(200 )插入到圈(420)中。超聲可在臂(200) 上產生旋轉力，而非顯示在圖21中的縱向力。
圖22和23顯示了顯示在圖18中的支架(300 )的改進方式，圖22 和23的支架(500)具有鉸鏈(502 )。支架(500 )可具有側杆(504)， 側杆(504 )為鋼或為塑料，包括其上的傳導部分，用於RF或其它的加熱 目的。可使用顯示在圖17至21中的臂(200)的框架系統來展開支架(500 )， 或在其它情況下可使用充氣嚢來用於該展開。
在某些情況中，在圖21的實施方式中，超聲摩擦(ultrasonic rubbing) 工藝自身可足以在支架(300 )的區域中引起組織的局部加熱和消融。但 是，由於摩擦允許清潔的表面進行接觸，所以清潔這些支架的支撐件的能 力對於RF加熱是有利的。
物質(446)可例如包括引起支架閉塞的生物膜、礦物、組織和/或脂 肪沉積。
顯示在圖18中的支架(300 )可為銀-鈀支架，且這旨在具有減少支架 上的生物膜的形成的優點。
在一些應用中，過濾器(404)對於導管(406)不是必需的，且因此 在一些實施方式中可不存在過濾器(404)，例如，當導管首先用於將支架 置於患者的腔/脈管的適當位置中時。
圖25設計中具有4mm直徑的圓柱形電極(704 )的原型支架(700 ) 被插入到體外豬的肌肉組織(ex-vivo porcine muscle tissue )中。近處的連 接環(708)通過適當的夾子連接到射頻發生器的一個極。由IO平方釐米 的傳導箔組成且與組織的一側緊密接觸的接地墊(ground pad)連接到另 一極。用熱電偶來監控支架管內側的溫度。
將頻率450KHz下的20W RF能量作用到支架的電極。初始阻抗為44 歐姆，且初始溫度為30°C。加熱3分鐘後，溫度為98°C，而阻抗減小到組織，如圖24中所見。清楚地看到 組織凝結的區域為直徑14mm和長度25mm的圓柱形。
在一種實施方式中，使用鎳鈥諾彈簧或夾子(未顯示)將支架保持在 例如導管的裝載設備上。當支架被加熱時，夾子擺動開，以允許從支架去 除導管。 一旦支架冷卻，夾子就回到閉合位置。夾子允許支架通過與去除 的導管重新接合來從腔中去除，或允許通過用電極導管重新定位來重新加 熱支架。而且，鎳鈦諾夾子可用於鎖緊塑料管支架，其將隨後從金屬電極 支架/人腔中獨立地去除。
圖24顯示了通過由依據在此公開的一般概念的能量傳送設備將EM 能量直接遠程作用到支架(602)來測試遠程加熱組織(600)的成功結果。 在切開組織後，如由被加熱的區域(606 )所顯示的，在該特定情況中期 望的持續加熱組織展示在支架區域中。
設想支架或支架供能設備可具有至少一個磁接觸或可磁化接觸，以便 在EM對其供能來加熱組織的過程中為支架提供良好的電接觸。
可對在此所描述的實例進行各種修改，而不偏離根據專利法解釋的所 附權利要求所界定的本發明的範圍。
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權利要求
1. 一種用於治療圍繞腔或在腔內的腫瘤或其它組織的設備，所述設備包括支架，其中所述支架設置成通過使用經皮或內窺鏡連接工具直接連接電源來加熱組織。
2. —種用於治療形成在腔內的腫瘤或其它組織的i殳備，所述設備包 括支架，其中所述支架設置成通過由供能設備直接作用能量來加熱組織。
3. 如權利要求1或權利要求2所述的設備，其中所述支架設置成可 定位在腔內待治療的肺瘤或其它組織部位處。
4. 如權利要求1至3中的任一項所述的設備，其中所述支架設置成 在能量作用下加熱組織，以使組織消融。
5. 如權利要求1至4中的任一項所述的設備，其中所述支架包括絕 緣部分和傳導部分中的至少一個。
6. 如權利要求5所述的設備，其包括用於將電流作用到組織的所述 傳導部分和用於連接到加熱設備以向所述支架提供能量的連接區域。
7. 如權利要求6所述的設備，其中所述連接區域包括位於所述支架 的一個端部處的連接墊。
8. 如權利要求6所述的設備，其中所述連接區域包括位於所述支架 內的連接墊，所述支架具有管狀形式。
9. 如權利要求6或權利要求7所述的設備，其中所述連接區域位於 所述支架的外部表面上。
10. 如權利要求6至9中的任一項所述的設備，其中所述傳導部分位 於所述支架的外部表面上。
11. 如權利要求6至10中的任一項所述的設備，其中所述傳導部分通 過所述絕緣部分與所述連接區域間隔開，且其中至少 一條絕緣電流路徑通 過所述絕緣部分從所述連接區域延伸到所述傳導部分，以將能量提供到所 述傳導部分。
12. 如權利要求5至11中的任一項所述的設備，其中所述傳導部分包 括金屬塗層。
13. 如權利要求12所述的設備，其中所述塗層形成在所述支架的由 塑料材料形成的主體上。
14. 如權利要求5至11中的任一項所述的設備，其中所述傳導部分包 括繞線或編織線區域。
15. 如權利要求14所述的設備，其中所述傳導部分形成在所述支架 的由塑料材料形成的主體上。
16. 如權利要求1至15中的任一項所述的設備，其中所述支架具有 由塑料材料形成的主體。
17. 如權利要求1至16中的任一項所述的設備，其中所述支架基本 上為圓柱形。
18. 如權利要求17所述的設備，其中所述支架形成管。
19. 如權利要求1至5中的任一項所述的設備，其中所述支架可橫向 變形。
20. 如權利要求1至5和]9中的任一項所述的設備，其進一步包括 充氣嚢，其中所述充氣囊被設置來膨脹，並使所述支架橫向變寬。
21. 如權利要求1至20中的任一項所述的設備，其進一步包括溫度 探測器。
22. —種用於身體的腔的支架，所述支架具有外部表面和加熱部分， 所述加熱部分具有設置成將電流作用到組織的電極，所述電極僅對所述外 部表面的 一部分是可操作的。
23. —種用於身體的腔的支架，所述支架在其一種構型中具有大致圓 周的周界以及加熱部分，所述支架的所述加熱部分設置成在所述周界的一 部分的區域內加熱組織。
24. 如權利要求23所述的設備，其包括多個傳導元件，所述傳導元 件通過至少一個絕緣部分分開，用於有選擇地加熱所述支架的所選部分。
25. —種用於身體的腔的支架，所述支架具有不同的電連接件部分和 電連接到所述電連接件部分的操作加熱部分，所述電連接件部分被設置來 連接到電源，而所述操作加熱部分設置成在能量作用到所述連接件部分時 加熱組織區i或內的組織。
26. 如任一前述權利要求所述的設備，其採用雙極操作。
27. 如任一前述權利要求所述的設備，其包括形成在其上的電連接件 部分。
28. 如權利要求27所述的設備，其中所述電連接件部分包括插頭或 插座。
29. —種用於治療形成在腔內的腫瘤或其它組織的供能設備，其包括 經皮或內窺鏡能量傳送設備(例如導管或內窺鏡鉗)，其中所述經皮或內 窺鏡能量傳送設備設置成將能量直接作用到腔內的支架或植入物。
30. 如權利要求29所述的設備，其中所述經皮或內窺鏡能量傳送設 備設置成通過多個連接支撐件來作用能量，所述支撐件優選地可被展開成 相對於所述經皮或內窺鏡能量傳送設備的縱向軸線橫向移動。
31. 如權利要求29和30中的任一項所述的設備，其中所述支撐件可 變形，並可具有直的或彎曲構型。
32. 如權利要求29或31中的任一項所述的設備，其中所述支撐件通 過連接線來連接到發生器。
33. 如權利要求29至32中的任一項所述的設備，其中所述支撐件可 用能量來單獨激活。
34. 如權利要求29所述的設備，其中所述經皮或內窺鏡能量傳送設 備設置成通過螺旋線來供給能量。
35. 如權利要求34所述的設備，其中所述螺旋線的寬度是可變化的， 所述線的一個端部可相對於其另一個端部旋轉，以使寬度變化。
36. 如權利要求29和35中的任一項所述的設備，其進一步包括溫度 探測器。
37. 用於治療圍繞腔或腔內的腫瘤或其它組織的設備，其包括如權利要求29至36中的任一項所述的供能設備和如權利要求1至28中的任一 項中所述的支架。
38. 如權利要求37所述的設備，其中所述供能設備設置成可插入到 所述支架中。
39. —種治療形成在腔內或圍繞腔形成的肺瘤或其它組織的方法，其 包括(a) 將支架插入到其中存在腫瘤或其它組織區域的腔內；(b) 將能量直接作用到所述支架，以加熱所述支架，並消融所述腫 瘤或其它組織區i或。
40. 如權利要求39所述的方法，其包括將經皮或內窺鏡連接設備連 接到所述支架，並經皮地或內窺鏡地作用能量。
41. 如權利要求39所述的方法，其包括將導管插入到所迷支架中， 並通過所述導管作用能量。
42. 如權利要求39或權利要求40或權利要求41所述的方法，其中 所述能量為射頻的電磁能量。
43. 如權利要求39或權利要求40或權利要求41所述的方法，其中 所述能量為微波能量。
44. 如權利要求1至38中的任一項所述的設備，其設置成在作用電 .多茲能量時加熱組織。
45. 如權利要求1至38中的任一項所述的設備，其設置成在作用循 環壓力能量時加熱組織。
46. 如權利要求45所述的設備，其中所述循環壓力能量包括超聲能量。
47. 如權利要求30至33中的任一項所述的設備，其中所述支撐件包 括框架，在所述框架上，所述支撐件在其一端處樞軸地連接在一起，且所 述支撐件的相對自由端可橫向地移動，以接合支架，並將能量作用到所述 支架。
48. 如權利要求30至33或47中的任一項所述的設備，其包括振動 設備，所述振動設備用于振蕩所述支撐件，以清潔支架上的至少一個電接 觸件。
49. 如權利要求1至38或44至48中的任一項所述的設備，其包括 磁性部件，所述磁性部件用於確保支架和支架供能設備之間的電接合。
全文摘要
一種導管(4)可導入患者身體內來將例如RF能量的電磁能量直接提供到支架(2)，以引起用於消融的周圍組織的加熱。支架可具有傳導部分(14)和絕緣部分(13)。導管上的支撐件(15)可通過充氣囊(103)展開，以接觸支架。支架可具有放射狀或扇形部分(16)，部分(16)可被單獨地供能，用於治療不對稱的腫瘤。
文檔編號A61B18/04GK101448466SQ200780018288
公開日2009年6月3日 申請日期2007年5月23日 優先權日2006年5月23日
發明者安德魯·佩西, 納吉·哈比 申請人:埃姆奇賽恩有限公司