透析系統及相關部件的製作方法

2023-08-05 00:53:36

專利名稱：透析系統及相關部件的製作方法
技術領域：
本公開涉及透析系統和相關部件。
背景技術：
參照圖1，示出迴路100，其用於以熟知的稱作血液透析的醫療方法從患者105過濾血液。在血液透析中，血液流經動脈通道120到達動脈壓カ傳感器130。動脈壓力傳感器130包括發送器以使得流經迴路100的血液在動脈側的壓カ能夠被監測。血液然後流經鄰接泵140的通道部分，所述泵例如為蠕動泵，通常是如所表明的滾筒類型的導管泵。泵140迫使血液通過迴路100。在一些情形下，壓カ傳感器130是在泵140的後面。血液然後流到透析器150，然後到靜脈壓力傳感器160。接著，血液流經腔室170的入口，血液中的任何氣體，例如空氣能夠在所述腔室中逸出。在離開腔室170之後，血液前行通過靜脈線路180，回到患者105。

發明內容
總體上，本公開涉及透析系統和相關部件。描述ー種殼盒，其組織和保持透析器和血液線路部件，例如空氣釋放腔和壓カ腔室，以及管道，它們是體外血液迴路的部分。殼盒簡化透析設備的裝載和設置。在本發明的一方面，血液透析系統包括主體；門，其能夠相對於主體閉合以使得門的內表面與主體的表面相鄰；從門的內表面延伸的部件；以及在主體上的第一傳感器。當門閉合時，所述部件與第一傳感器相鄰，並且當門閉合時，門和主體安置為使得保持血液透析部件的裝置能夠布置在門和主體之間。在本發明的另一方面，用於保持血液透析迴路部件的裝置包括具有第一部分以及與第一部分相鄰的第二部分的主體。第一部分具有配置來保持導管的多個凹陷和與至少ー個凹陷相交的第一孔。第二部分具有沿著第二部分的頂部邊緣的第一縫槽和沿著第二部分的側面邊緣的第二縫槽。第一和第二縫槽安置為以允許主體抓持透析器。在本發明的其它方面，血液透析迴路部件套件包括殼盒，該殼盒包括形成環路適配器凹陷的主體。形成環路適配器凹陷的主體的部分具有孔。主體具有第一部分和與第一部分相鄰的第二部分。第一部分具有配置為保持導管的多個凹陷。第一孔與至少ー個凹陷相交。第二部分具有沿著第二部分的頂部邊緣的第一縫槽和沿著第二部分的側面邊緣的第ニ縫槽。第一和第二縫槽安置為以允許主體抓持透析器。套件還包括在主體的環路適配器凹陷中的環路適配器。環路適配器包括布置在形成環路適配器凹陷的主體部分中的孔中的鎖定銷。套件進一歩包括多個導管，其中每個導管處於多個凹陷的凹陷中；與多個導管的導管流體連通的囊；以及與多個導管的導管流體連通的空氣釋放腔。在本發明的另一方面，用於血液透析部件的裝置包括形成凹陷區域的主體和與凹陷區域相交的孔。凹陷區域配置為保持血液線路，所述孔配置為接收與血液線路流體連通的血液透析部件。主體進ー步包括配置為接收和保持透析器的安裝的縫槽。實施例可以包括以下特徵的ー個或多個。在 一些實施例中，件配置為當門閉合時抵靠著第一傳感器擠壓血液透析部件。在一些實施例中，血液透析部件是具有柔性薄膜的囊。在一些實施例中，血液透析部件是空氣釋放腔。在一些實施例中，血液透析部件是導管。在一些實施例中，所述部件適於相對於門的內表面位移。在一些實施例中，所述部件是彈簧加載件。在一些實施例中，第一傳感器是壓カ發送器。在一些實施例中，所述裝置保持導管、具有膜的囊和空氣釋放腔。在一些實施例中，門配置為當門閉合時抵靠著主體保持裝置並且施加壓カ到囊從而允許壓カ傳感器確定通過膜的流體壓力。在一些實施例中，所述系統進ー步包括主體上的光學傳感器形式的第二傳感器，當所述裝置布置在門和主體之間並且門閉合時，該第二傳感器定位為與由所述裝置保持的空氣釋放腔相鄰。在一些實施例中，主體進ー步包括泵。在一些實施例中，泵配置為以使得從保持血液透析部件的裝置延伸的導管能夠自動裝載到泵上。在一些實施例中，主體具有與泵相鄰的凹陷部分，凹陷部分配置為當保持血液透析部件的裝置布置在門和主體之間並且門閉合時接收保持透析部件的裝置。在一些實施例中，泵安置為以使得當殼盒接收在主體的凹陷部分之內時從保持血液透析部件的裝置延伸的導管能夠可操作地耦合到泵。在一些實施例中，所述裝置配置為以使得當門閉合時所述裝置能夠布置在透析設備的主體和門之間。在一些實施例中，與孔相交的至少ー個凹陷為線型凹陷。在一些實施例中，主體的第一部分相對於主體的第二部分凹陷。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括從主體的背部表面突起的至少ー個導引部，其中所述導引部具有直壁。在一些實施例中，所述導引部的該直壁與主體的第一部分相鄰。在一些實施例中，凹陷是半圓形凹陷。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括中兩個線型凹陷之間的第二孔。在ー些實施例中，第一孔是圓形的，第二孔是矩形的，殼盒進一歩包括具有錐形區域的孔。具有錐形區域的孔更靠近裝置的上邊緣，第二孔更靠近裝置的下邊緣，第一孔是在第二孔和具有錐形區域的孔之間。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括在主體上的導管卡夾。
在一些實施例中，所述裝置進ー步包括配置來定位導管在主體上的鉤子。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括從裝置的邊緣延伸到凹陷部分中的縫槽。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括與多個凹陷的至少ー個相鄰的導管鎖。在一些實施例中導管鎖包括兩個相鄰的突起。在一些實施例中，所述裝置進ー步包括具 有橫杆的孔和與橫杆相鄰的腔室鎖。在一些實施例中，所述孔包括具有兩個平行壁的部分和錐形部分。在一些實施例中，與所述孔相鄰的是平行於橫杆延伸並延伸到主體的凹陷部分的對側的穩定器。在一些實施例中，透析器沿著主體的第二部分的頂部邊緣的縫槽保持並由沿著主體的第二部分的側面邊緣的縫槽保持。在一些實施例中，透析器包括裝配部件，該裝配部件包括接合主體以抵靠著主體鎖定透析器的凸片。在一些實施例中，環路適配器布置在環路適配器凹陷中，環路適配器包括布置在形成環路適配器凹陷的主體部分中的孔中的鎖定銷。在一些實施例中，所述裝置包括與環路適配器凹陷相鄰的卡夾，環路適配器由卡夾保持。在一些實施例中，多個導管是多個凹陷，囊與多個導管的導管流體連通，空氣釋放腔與多個導管的導管流體連通。在一些實施例中，透析器與多個導管的導管流體連通。在一些實施例中，套件進一歩包括與多個導管的導管流體連通的透析器。在一些實施例中，套件進一歩包括端ロ蓋子，其中端ロ蓋子尺寸適合以配合到透析器的末端埠上。在一些實施例中，套件進一歩包括廢物包，其中廢物包能夠連接到多個導管的導管。實施例可以以下優點的ー個或多個。在用透析設備過濾患者血液時使用的許多或者所有一次性部件通過單個裝置(例如單個殼盒)卡持。所述裝置使得不需要使用者例如護士或者健康助理必須単獨地裝載每個部件到透析設備中。所有的部件能夠作為ー套打包，從而有助於確保在連接患者到透析設備之前沒有部件被遺忘。再者，因為所有的部件能夠提供給使用者而無需使用者必須準備每個單個的部件，所以沒有使用過的部件會被意外地第二次使用的風險。這降低了患者感染的危險。所述裝置配置為快速且容易地裝載到透析設備中，以使得使用者錯誤或者不正確地對準透析設備的風險得以降低。具體地，所述裝置能夠包括導引部，該導引部有助於使用者使裝置正確地向上對準透析設備。當使用者需要導管時，所述裝置能夠包括用於卡持導管和容易地釋放導管的其它卡夾。因為所有的部件能夠通過使用者接收作為一體的套件，設置透析設備用於執行透析的時間得以降低並且簡單性得以提高。所述裝置可以導致更加安全和更加快速的患者護理。本發明的其它方面、特徵和優點將從說明書和附圖以及權利要求變得明顯。


圖I是血液透析系統的示意性描述。圖2是殼盒的前視圖。
圖3是殼盒的透視圖。圖4是殼盒的後視圖。圖5是殼盒的仰視圖。圖6是殼盒的側視圖。圖7是透析器的側視圖。圖7A是透析器的一端的透視圖。圖8-10是圖2的殼盒與圖7的透析器 的沒有細節的後視圖，示出將透析器插入殼盒中的步驟。圖IOA和IOB是在將透析器保持在殼盒中的透析器上的頂部和底部裝配部件的後側詳細的透視圖。圖11是具有插入在殼盒中的部件的圖2的殼盒的後視圖。圖12是具有插入在殼盒中的部件的圖2的殼盒的前視圖。圖13A-C是用於透析器末端的45°導管適配器的側面、頂部和前部視圖。圖14A-D是90°導管適配器的輪廓、側面、底部和前部視圖。圖15A-C是泵環路適配器的透視、底部和頂部視圖。圖15D是在殼盒中的環路適配器的放大視圖。圖16是保持導管的殼盒的後部側視圖。圖17A是保持導管和部件在包裝中的殼盒的頂視圖。圖17B是保持導管和部件在包裝中的殼盒的端視圖。圖18是血液透析設備上的門的內側的示意圖。圖19是血液透析設備上的門的外側的示意圖。圖20是血液透析設備的凹陷間隔的示意圖，其中當閉合時圖18和19中的門蓋上。圖21是門開著的血液透析設備的一部分的圖形。圖22是殼盒在設備中的血液透析設備的一部分的圖形。
具體實施例方式參照圖2-6，透析殼盒210配置用於保持用於導引體外流體通過血液透析過程例如空氣釋放腔、導管和透析器(在該圖形中未示出)的部件。殼盒210具有透明(模製熱塑塑料或熱固樹脂)殼盒主體250，其包括孔和凹陷用於容納所述部件和用於允許能夠看到所述部件或者採用儀器操作所述部件。主體250包括示出在圖2的左側的凹陷部分280和示出在圖2的右側的平整部分285。凹陷部分280配置為保持大多數部件，而平整部分285配置為保持透析器。ー個、兩個或更多的任選的穩定器269 (示出在圖3中)提供穩定性給殼盒210的凹陷部分。具有半圓形輪廓的凹陷212、218、222、230、235、241和243配置來保持導管。在一些實施例中，凹陷212、218、222、230、235、241和243延伸出主體250的前部，並且當布置在殼盒中時導管定位在主體250的後側上。這樣，從殼盒210的後側，如圖4所示，凹陷212、218、222、230、235、241和243呈現為凹狀，也就是凹陷。從殼盒的前側，如圖2所示，凹陷212、218、222、230、235、241和243呈現為凸狀或者為浮凸特徵。在一些實施例中，凹陷212、218、222、230、235、241和243並不延伸超過平坦區域285的平面。在一些實施例中，形成凹陷的殼盒主體250的部分具有形成在其中的孔260 (例如，圖2)，其允許使用者看到導管是否正確地定位在凹陷中並允許導管在一定範圍的角度內自由地彎曲。這樣，孔260能夠有利於布置和保持導管在殼盒主體250的凹陷中。孔260還能有利於形成容納和保持導管和部件的突起261 (如圖4所示)，例如在模製處理過程中。ニ個突起261能夠位於凹陷的彼此相對的側面上。從主體延伸最遠的突起261的部分能夠比突起的任何其它部分更靠近相対的突起261。這樣，突起261可以圍繞導管或者部件延伸並保持導管和部件在凹陷或者孔中。在一些實 施例中，突起261在更遠離主體250的位置比在更靠近主體250的位置更寬。在一些實施例中，在凹陷部分280的底端，殼盒過渡到平整部分280。在該過渡部位上，凹陷212、235和222具有從平整部分285向前突起的末端片273，如圖6所示。在一些實施例中，殼盒主體250具有孔252、254，所述孔比凹陷的寬度更寬，並且與一個或多個凹陷相交。孔252、254允許接近沿著導管定位的部件，其在下面進ー步討論。在一些實施例中，凸起253 (如圖4所示)圍繞孔252、254並從殼盒的後部延伸。在ー些實施例中，孔252、254彼此相鄰。在一些實施例中，殼盒210包括更深的凹陷區域264、265，用於容納導管適配器，其同樣在下面進ー步討論。此外，在主體250的上邊緣的任選的縫槽270允許導管從主體250的一側饋送到另ー側，例如從前部到後部。孔274具有使得空氣釋放腔被殼盒210容納的空間。適當的空氣釋放腔描述在於2007年5月10日公開的美國出版物No. 2007/0106198以及於2007年9月19日提交的名稱為 「Safety Vent Structure for Extracorporeal Circuit」 的美國專利申請序列號No. 60/973，730中，其每ー個在此被引用作為參考。孔274可以由橫杆278分隔為兩個、三個或更多的部分，所述橫杆在一些實施例中配置為允許空氣釋放腔被咬合配合或者壓配合到殼盒主體250中。當插入在殼盒210中時，部分地限定孔274的底部277提供用於空氣釋放腔的座。在一些實施例中，孔274具有帶平行壁的中間部分和下部，該下部與底部277相鄰，具有平行於中心部分的壁的一個壁和與中心部分的壁成一定角度的ー個壁。這樣，在孔的下部區域中，也就是，與底部277相鄰處，孔274逐漸變細到矩形區域。任選的孔276使得傳感器能夠連接被孔露出的任何導管。下面描述ー個特定的殼盒210的布局。在凹陷部分280內，凹陷212、235和222彼此平行並向著殼盒的底部延伸。孔276位於凹陷212和222之間。在孔276的左上側和右上側為孔252和254。在孔252、254之間是凹陷230。凹陷230是凹陷235的延伸，孔276在它們之間。從凹陷212延伸的孔252的上方是凹陷218，其向著殼盒的左側彎曲並通過更深的凹陷區域264開ロ於殼盒的側面。第一支撐部269a位於凹陷218的上方。在第一支撐部269a和第二支撐部269b之間是凹陷241和243。凹陷243從更深的凹陷區域264延伸向上通過第二支撐部269b並進入殼盒的頂部中的縫槽270中，其中所述更深的凹陷區域264就在支撐部269a下面。凹陷241從縫槽270延伸通過第二支撐部269b並形成U形彎曲以連接到殼盒210的左上角的更深凹陷區域265。更深凹陷區域265位於第二支撐部269b和殼盒210的頂部之間。與凹陷222相交的孔254和凹陷230的上方是底部277和孔274。在一些實施例中，殼盒主體250的平整部分285 (如圖3所示)包括ー個、兩個或更多的導引部或支撐部290、292，用於抵靠著透析設備定位和支撐殼盒。導引部具有直壁，其從殼盒的後部以大約75°至大約90° (例如，大約90°角度或大約75°角度)突起並且平行於殼盒的主豎直軸或者X軸(如圖2所示)。導引部的壁比導引部的其它部分更靠近凹陷區域280。在實施例中，平整部分285包括卡夾300、305和/或鉤子形狀的延伸部310用於抓持導管。卡夾300可以從殼盒主體250的前部向外延伸，或者卡夾305可以從殼盒主體250的後部向外延伸。在實施例中，卡夾包括二個平 行的L形狀的突起，其中每個突起的「L」的短的部分向著另一個突起延伸。二個突起之間的開口小於該卡夾配置來保持的部件的直徑。被卡夾抓持的部件或者卡夾本身的柔性屬性允許一個物件彎曲以使得部件能夠通過少量的力固定在卡夾中或者從卡夾釋放。平坦區域還可以包括縫槽312、314，用於抓持和保持透析器的裝配部件，如在下面進一步討論的。殼盒210配置為保持和留持例如圖7和7A所示類型的透析器400。透析器400具有在任一末端的裝配部件405、410，所述裝配部件在相同方向從透析器400延伸，例如以相對於透析器主體的主軸線呈90°角度。在一些實施例中，裝配部件405、410使得透析液能夠裝入透析器和從透析器卸下來。每個裝配部件405、410具有與裝配部件405、410的底座415相鄰的兩個凸片420。裝配部件的底座415能夠由縫槽312、314抓持在殼盒210中，並且透析器400被凸片420保持為靠近主體250。凸片420保持透析器400，從而防止透析器400被殼盒210鬆散地保持。在一些實施例中，在透析器主體400和凸片420之間的裝配部件405、410的底座415具有僅比縫槽312、314周圍的主體250的厚度稍大的寬度。參照圖8，透析器400定位為由殼盒210抓持。透析器400的一個延伸部或者裝配部件405定位在殼盒312中的上縫槽312之上。透析器400可以與殼盒210的豎直軸x成一定角度以使得下裝配部件410不與殼盒主體幹涉。上縫槽312處於殼盒210的上表面中。在一些實施例中，上縫槽312可以隨著縫槽312延伸到殼盒210中而逐漸變小，也就是成「V」狀。在一些實施例中，縫槽具有「U」狀，也就是縫槽具有彼此平行的側壁以及平整或者彎曲的底部。在一些實施例中，一部分縫槽比透析器400上的裝配部件405、410僅稍微大一些，具體地比在具有小的外徑415的部分處的外徑(如圖7所示)僅稍微大一些。參照圖9，透析器400然後圍繞在縫槽312中的裝配部件405的軸旋轉以使得透析器400的縱軸定位為平行於殼盒210的豎直軸X。該動作使得下延伸部或者配合部410進入殼盒210的下縫槽314中。下縫槽314處於殼盒210的側表面上。在一些實施例中，下縫槽314具有下裝配部件410安裝到其中的主縫槽450和次縫槽455。在主縫槽450和次縫槽455之間是彈性舌部或凸片475。凸片475在與卡持裝配部件410的主縫槽450的部分相鄰的部分470處比在剛剛超過裝配部件410被卡持和保持的地方的凸片475上的部位465處更窄。在部位465處的凸片的更寬的部分用以將裝配部件410鎖定就位並能夠抑制(例如防止)透析器400從殼盒210意外地釋放。當透析器400旋轉就位時，裝配部件410壓在凸片475上，從而使得凸片475向著次縫槽455彎曲以為裝配部件410安裝到主縫槽450中騰出空間。一旦裝配部件410完全定位在主縫槽450中，凸片475向後移動到其未彎曲位置並將裝配部件保持就位。在一些實施例中，凸片475從凸片475寬的部位465逐漸變小到凸片475的梢部以有利於將裝配部件410導引就位。如圖10所示，透析器400被擠壓配合或者咬合就位以使得透析器400牢固地鎖定就位並且殼盒210通常將不釋放透析器400，而透析器400不會受到殼盒210的力。圖IOA和IOB示出分別在保持透析器400靠近殼盒210的頂部裝配部件405和底部裝配部件410上的凸片420的放大視圖。參照圖11和12，透析器400固定到殼盒210並連接到由殼盒210保持的導管。導管適配器500a連接到透析器400的一個末端。導管適配器500a的另一末端連接到導管550。類似地，第二導管適配器500b位於透析器的另一末端上並連接到導管640。參照圖13A-14D，每個導管適配器500a和500b具有直部510，該直部配合在透析器末端蓋子上的Luer錐部上。肘部部分520連接直部到導管連接 器525。肘部部分520可以呈45°角度或肘部部分520'可以呈90°角度。用於肘部的其它角度也是可以的，例如60°。導管適配器不僅提供透析器和導管之間的連接，還提供在流體線路中的彎曲。在一些實施例中，導管適配器由剛性材料形成，不同於導管。在一些實施例中，導管適配器是半剛性的或者軟的，但是具有比導管更硬的硬度值。如果導管被用力彎曲，例如彎曲45°或90°角度，那麼導管可以在其自身上彎曲並彎折關閉，從而防止流體流動通過導管的那個部分。相反，導管適配器具有內置的肘部，其允許迴路中存在彎曲，而沒有一部分迴路夾持閉合且防止流體流動。直部510包括外環或凸緣530。凸緣530在直部的末端增大直部510的外徑。凸緣530有助於防止導管適配器以錯誤的方式連接到透析器或導管。這通過使得與透析器端蓋上的螺紋內徑形成幹涉而防止直部510的末端與透析器端蓋不正確的接合。回來參照圖11和12，在一些實施例中，導管550從導管適配器500a延伸跨過殼盒210的前部通過縫槽270到殼盒210的後部。導管550然後連接到泵環路適配器570，泵環路適配器570通過凹陷265保持在殼盒210中。泵環路適配器570連接到泵環路575，泵環路575配合在泵周圍，如下面進一步描述的。泵環路575可以類似於導管550。在一些實施例中，泵環路575由比導管550更寬直徑的導管形成。參照圖15A-C，泵環路適配器570包括配置以連接到導管550的連接器部分580。在相對末端上，泵環路適配器570包括配置以連接到泵環路575的末端582。在末端582和連接器部分580之間，適配器570具有錐形部分。任選地，泵環路適配器570還包括通過洞孔咬合到殼盒210中的鎖定銷584以提供適配器在殼盒中牢固的保持，如圖I 所示。銷584具有形成在末端上的具有錐形引導邊緣的稍微擴大的環形凸起，如圖15B所示，以使得當擠壓配合通過殼盒中的相應洞孔時，銷通過從殼盒的另一側伸出的環形凸起而牢固地咬合就位，如圖MD所示。任選地，泵環路適配器還包括側面入口延伸部590，其可以用於將其它流體引入到迴路中。回來參照圖11和12，空氣釋放腔540咬合到孔274 (如圖2所示)中。突起542 (如圖12所示)從殼盒210圍繞空氣釋放腔540部分地延伸以將空氣釋放腔牢固地保持在殼盒210中。空氣釋放腔允許氣體，例如空氣從迴路中的血液逸出並通過腔室的頂部離開腔室540。任選地，沿著在此描述的所有凹陷，類似於突起542的突起從殼盒210延伸以將導管固定就位。允許壓力被傳感的囊544可以定位在孔252和254(如圖2所示)中。適當的囊可以包括在一側上的薄膜，通過該側囊中的壓力能夠得以確定，例如通過發送器。殼盒可以安置為以使得薄膜布置為緊靠或者接觸透析設備中的發送器。適當的囊進一步描述在名稱為 「Diaphragm gage for measuring the pressure a fluid，，的美國專利 No. 5，614，677中，該專利在此被引用作為參考。除如圖11和12所示的導管之外，其它的導管通過殼盒210被抓持和保持就位，如圖2和16所示。動脈導管線路620通過凹陷212固定。任選地，沿著動脈導管620的是注射部位701，該部位提供有針或者無針的通道到動脈導管620。此外，血液體積監視器704，例如聲學試管，例如能夠從Fresenius Medical Care (Bad Homburg,德國)獲得的血液體積監視器，可以與動脈導管620連線。在動脈導管620的末端上可以是低力夾具710、Luer旋轉鎖712和Luer鎖再循環連接器714。如果動 脈導管620包括囊544，動脈導管620中的壓力在該囊上能夠被傳感，那麼這將被保持在殼盒210的孔252中。動脈導管620沿著凹陷218延伸到第一泵環路適配器570，該第一泵環路適配器連接動脈導管620到泵環路575的一端。如上所述，泵環路575的另一端連接到第二泵環路適配器570，第二泵環路適配器570然後與導管550、導管適配器500a和透析器400的入口埠 412 (在圖7和16中未示出)流體連通。如果透析器沒有連接到導管550，那麼末端連接器蓋子745可以位於導管550的末端上以防止導管在連接到透析器之前被汙染。透析器400的出口埠 413 (如圖7所示)連接到另一個導管適配器，該另一個導管適配器連接透析器400到透析器出口導管640。透析器出口導管640通過凹陷222保持。如果在迴路中沒有透析器，例如，當迴路被打包用於裝運時，透析器出口導管640具有末端連接器蓋子750用於保持導管清潔。任選地，用於傳感血液退出透析器後的壓力的囊544可以沿著透析器出口導管640定位並且位於空氣釋放腔540之前。空氣釋放腔540包括入口埠和出口埠二者。在一些實施例中，囊544直接導入到空氣釋放腔540的入口埠內，在它們之間沒有導管。在其它實施例中，一段短的導管連接囊544和空氣釋放腔540。靜脈導管581從空氣釋放腔540出口埠延伸並通過凹陷230保持。靜脈導管581延伸通過孔276並通過凹陷235保持。當患者連接到血液透析設備時，導管581從殼盒，導入到患者。靜脈導管581在末端上可以具有Luer鎖再循環連接器752，而且Luer鎖754和夾具757位於靜脈導管581上。任選地，注射部位758也在靜脈導管581上。仍然參照圖16，除上面描述的主迴路導管之外，其它導管720、724可以被包括在迴路中用於引入藥物，例如肝素或者預充液例如鹽水到迴路中。這些導管可以通過凹陷241和243 (如圖3所示)抓持並能夠連接到泵環路適配器570上。鹽水導管720和肝素導管724可以連接到第一和第二泵環路適配器570。一個或多個夾具726可以位於鹽水導管720和肝素導管724的每一個上。鹽水導管還可包括在導管末端上的預充尖形件740以及Luer鎖730、731、732、733。Luer鎖730、731、732、733可以允許在步驟期間在各個時間斷開導管以及從迴路衝洗流體，例如在步驟結束後用於將血液回輸到患者中。在一些實施例中，鹽水導管720在泵之前與泵環路575連接，肝素導管724在泵之後連接到迴路。肝素導管724和鹽水導管720的末端能夠咬合到殼盒中並通過卡夾300和305和J鉤子310保持就位。在一些實施例中，一個或多個凹陷和孔包括突起261 (圖4和6)，突起261形成用於每個部件包括囊544、腔室540、泵環路適配器570以及用於導管的卡夾。
儘管殼盒已經被描述為配置為以使得透析器可以咬合到殼盒中並由殼盒保持就位，但是其它安置也是可以的。例如，可以定位為僅懸掛在殼盒210中。參照圖17A和17B，具有所有部件和適當盤繞的導管的殼盒210可以巧妙地摺疊為所示的緊湊的低輪廓構型，其防止所有的導管混亂。此外，衝洗包790可以摺疊在殼盒下面，用於在將血液引入迴路中之前衝洗通過迴路的預充液。埠蓋子793可以被殼盒包括用於在患者治療後蓋住透析器埠 412、413並防止洩露。殼盒210和各個部件，例如透析器400、導管埠蓋子793和衝洗包790可以通過託盤794保持。在實施例中，託盤794具有模製特徵，其接近用於牢固地保持殼盒和部 件的部件的形狀。在一些實施例中，託盤包括蓋795。蓋795可以以允許容納透析器400但是向下傾斜並接近泵環路575的角度位於託盤794上。第二託盤794和蓋795可以上下顛倒地布置在第一託盤794和蓋795上，過濾器400由接近於由第二託盤794以配合或蛘式構型保持的泵環路575的第一託盤794保持以使得所得到的二個包裝殼盒形成矩形箱狀單元。這使得能夠緊湊地封裝兩套抓持線路。在一些實施例中，一個或多個部件，例如透析器或埠蓋子，並不通過殼盒和導管包裝。導管，包括動脈導管和靜脈導管，可以是0. 168英寸內徑和0. 265英寸外徑的柔性PVC導管。其它的尺寸和材料也可以使用。泵環路可以由不同尺寸的導管組成，例如具有0. 315英寸內徑和0. 265英寸外徑的柔性導管，所述導管由PVC形成。一些導管，例如通向預充液的導管是較小尺寸的，例如0. 110英寸內徑和0. 165英寸外徑。雖然在此所述的殼盒210已經被作為一殼盒提及，但是，殼盒實際是抓持血液透析迴路中使用的導管和部件的抓持裝置。在一些實施例中，殼盒210具有集成在其中的導管並任選地還具有集成在其中的部件，從而形成集成的殼盒。在這樣的實施例中，殼盒可以無需其它導管地使用。這樣的集成殼盒可以包括具有薄膜的區域，血液透析設備上的傳感器通過該薄膜可以監視集成殼盒中的流體。接觸血液的部件由適用於醫療裝置的材料形成，也就是醫療等級的材料。塑料，例如聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚烯烴、聚丙烯、聚乙烯或其它的適當的醫療等級塑料可以被使用，因為它們易於製造，易於獲得並且使用後易於處理的屬性。導管由柔性的並且適用於醫療用途的聚合物形成，例如橡膠，包括矽橡膠或者PVC。其它適當的材料包括高和低密度聚乙烯、聚丙烯，例如高或低密度聚丙烯，分離地共同擠壓的單層或多層聚醯胺，尼龍、矽酮或其它本領域公知的用於柔性應用的材料。沒有接觸任何血液的部分，例子殼盒，可以由任何堅硬的半柔性模製材料形成，其在當少量的壓力施加到材料從而引起材料彎曲時不會斷裂。用於殼盒的適當的材料是塑料，例如上面描述的那些。如果殼盒是集成殼盒，那麼該殼盒由醫療等級的材料形成。參照圖18，殼盒配置為配合到血液透析設備中，該血液透析設備具有鉸鏈連接到透析設備的前部的門600。門600閉合到殼盒上以保持殼盒就位。門600抵靠著設備主體605閉合。在一些實施例中，門600的部分610是透明的，其允許使用者觀察由殼盒保持的部件，例如空氣釋放腔。門600可以通過一個或多個鉸鏈615支撐，其允許門打開到至少90°的角度，例如135°並且抵靠著並平行於設備主體605平整關閉。門包括一個或多個彈簧加載壓力盤620，其施加壓力到囊544上。當門閉合時，壓力盤620牢固地抵靠著設備主體605中的各自的壓力傳感器壓制各自的囊544。壓力盤620是自對齊的並有助於保證腔室正確地定位在壓力傳感器685上。圍繞囊544(如圖12所不)的凸起部253(如圖4所不)，在一些實施例中，同樣圍繞壓力傳感器685。此外,在門上的突起630可以配置為抵靠著設備主體605中的傳感器保持導管例如靜脈導管581在殼盒中。在一些實施例中，傳感器是光學傳感器。在突起630下面的是在門中的凹陷627。凹陷627容納末端片273，該末端片273從殼盒210的前部伸出並保持動脈導管、靜脈導管和透析器出口導管。儘管壓力盤620已經在上面描述為彈簧加載的，但是，其它加載機構也可以使用。例如，壓力盤可以替代地或者額外地受液壓驅動或者氣動驅動的。在一些實施例中，門包括一個或多個抵靠著 主體壓制腔室的特徵。脊750可以抵靠著設備主體保持空氣釋放腔的主體，其保持主體更靠近含量檢測器，如在下面進一步描述的。柱755可以抵靠著設備主體保持腔室的底部，在一些情形下腔室的最寬部分。在一些實施例中，脊750由彈簧加載的突起替代。門600可以通過鎖定機構例如J形狀鉤子640 (也參見圖22)固定在閉合位置。其它的適當的鎖定機構包括磁體、扭曲鎖、螺旋式的閉合器或者其它鎖定裝置。參照圖19，在門的外部上是控制鎖定機構的操縱杆。在J形狀鉤子640的相對側面上的是在門600外側的操縱杆645。當操縱杆645處於放下位置並且與門600平齊時，J形狀鉤子640處於其最高豎直位置並接合設備主體605上的橫杆655 (如圖18所示)。當操縱杆645處於伸展位置時(如圖21所示)，J形狀鉤子640處於其最低豎直位置並脫離橫杆655。在操縱杆645中的凹陷650導引使用者到施加壓力在操縱杆645上的地方以將操縱杆645放入其放下位置。操縱杆645可以延伸到門的底部，從而提供用於使用者抓住操縱杆645的位置以使得操縱杆645可以被提升從而門600可以被打開。當門600閉合時，門600被抵靠著主體605緊緊地保持以保證殼盒不能從主體605釋放而且在主體605中的傳感器足夠靠近或者接觸殼盒以能夠獲得精確的讀數。參照圖20，透析設備主體605包括泵670和殼盒210坐落在設備中的凹陷區域675。泵670在順時針和逆時針兩個方向旋轉。當泵在一個方向旋轉時，例如順時針方向，饋送部分760自動地螺紋旋轉泵環以裝載泵環到泵上，其示出為在泵面的側面中的裂口。當泵反轉時，泵環停留裝載在泵中。為了從泵670去除泵環，銷720，例如螺線管驅動銷，沿著泵環定位所在的凹陷延伸並推動泵環路離開設備的主體。當銷720處於伸展位置時反轉泵的方向迫使泵環離開泵面以使得環不再螺紋配合或者裝載在泵670中。凹陷區域675可以包括其它凹陷部分680以容納由殼盒210保持的突起部件，例如空氣釋放腔540。凹陷區域675還包括壓力傳感器(例如壓力發送器)685，對應於壓力盤620和殼盒210中的囊544的部位。傳感器685固定在設備主體中並且不配置來移動。此外，傳感器組件690定位在壓力傳感器685下面，以使得返回到患者的血液可以被進行空氣氣泡檢測。傳感器組件690包括兩個豎直平行結構730、735，在它們之間具有縫槽。來自於腔室的出口導管配合在結構730、735之間。結構740位於平行結構730、735下面。傳感器組件690測量到連通至患者的靜脈線路以及動脈線路中的血液溫度。在一些實施例中，傳感器組件690的血液溫度監測部分包括紅外線(IR)傳感器。替代地，或者，額外地，傳感器組件690包括超聲傳感器用於測量血流體積。在一些實施例中，傳感器組件690包括空氣氣泡檢測器。適當的傳感器通過Cosense公司(Hauppauge,紐約)提供。含量檢測器710位於設備主體上。當殼盒由主體保持時，含量檢測器710與空氣釋放腔相鄰並可以確定足夠的預充液是否已經被引入到腔室中以能夠進行患者治療。在一些實施例中，殼盒210由足夠柔性的材料形成，當壓力施加在腔室上時，殼盒允許腔室移動到直接接觸含量檢測器710以有利於含量傳感。在一些實施例中，透析設備的主體650包括能夠用於夾持從殼盒210延伸的靜脈線路581的夾具。靜脈夾具可以例如定位在與殼盒210的孔276 (如圖2所示)相鄰並與沿著孔276延伸的靜脈線路的部分對齊的主體650的區域上。在該實施例中，孔276允許靜脈夾具容納靜脈線路以防止血液流動通過靜脈線路。當使用者準備好用新的殼盒裝載血液透析 設備時，使用者從包裝去除殼盒。殼盒具有使用者要求附著的所有部件和導管。在一些實施例中，透析器並不附著，使用者必須從連接到透析器的導管移除任何端蓋並連接透析器到導管以及將透析器安裝到殼盒中。此夕卜，在一些實施例中，廢物包被包括在殼盒套件中，其能夠附著到動脈線路和靜脈線路二者或者之一用於預充系統。或者，容器能夠用於收集使用過的流體。使用者打開設備上的門。使用者然後以殼盒的前部設置殼盒，也就是背向設備(並且如果使用者處於設備前部則向著使用者)朝向的完全露出透析器的那一側面。透析器布置到設備的所述側面並且保持空氣釋放腔和大多數導管的殼盒的凹陷部分布置在設備的前部。在殼盒的後部的導引部抵靠著設備的側面布置。任選地，兩個靜止的透析液流體線路(未示出)自動咬合到透析器中以提供透析流體迴路。在一些實施例中，在透析器的背部上的裝配部件提供流體連接到內部透析器並且透析液流體線路連接到裝配部件中。當使用者抵靠著設備主體布置殼盒時，殼盒的凹陷部分安裝到設備前部上的凹陷部分中。因為殼盒的凹陷部分具有與設備前部上的凹陷部分的至少一部分相同的尺寸，所以在設備上的傳感器和在殼盒上的部件被正確地對齊。在殼盒主體上的脊與設備主體相互作用，殼盒的凹陷部分280位於設備主體中的凹陷675中，在空氣釋放腔540後面的凹陷680保持一部分空氣釋放腔540，傳感器組件690保持導管581，沿著殼盒210的後部的導引部290、292抵靠著設備主體保持殼盒210。被卡持的部件、殼盒和設備主體之間的這些相互作用的一個或多個將殼盒保持就位。這樣，即使門開著，殼盒和所有的部件通過設備保持，甚至無需使用者抵靠著設備保持殼盒。因此，使用者可以用一隻手關閉設備門。使用者然後閉合門並接合鎖定機構。儘管上面描述的透析設備包括蠕動泵，殼盒210可以替代地或者額外地配置用於使用不同類型的流體泵的透析設備。在一些實施例中，例如，殼盒包括能夠連接到流體泵的入口的導管和能夠連接到流體泵的出口的導管以允許泵來泵送血液通過保持在那裡的部件和殼盒。儘管囊544已經在上面的實施例中被描述為定位在孔252、254中以檢測壓力，也可以替代地或者額外地使用其它類型的傳感器。在某些實施例中，例如，直接連接到導管的傳感器可以定位在孔252、254中。儘管殼盒210已經被描述為具有特定圖案的凹陷和孔以接收導管和其它透析部件，但是其它圖案也是可以的。例如，殼盒可以包括其它凹陷和孔以允許其它導管和部件保持在那裡。儘管容納導管的殼盒的凹陷已經被描述為具有半圓形輪廓，但是凹陷可以具有任何能夠使得殼盒正確地保持導管的輪廓。
其它實施例落在所附權 利要求的範圍內。
權利要求
1.一種用於保持血液透析迴路部件的裝置，該裝置包括 具有第一部分和與該第一部分相鄰的第二部分的主體，所述第一部分具有配置為保持導管的多個凹陷和與所述凹陷其中的至少一個相交的第一孔，所述第二部分具有沿著所述第二部分的頂部邊緣的第一縫槽和沿著所述第二部分的側面邊緣的第二縫槽，所述第一和第二縫槽配置成分別容納和保持透析器的第一和第二裝配部件，從而將所述透析器保持在相對於所述主體的固定位置， 其中，該裝置配置成使得當門閉合時，該裝置能夠布置在透析設備的主體和門之間。
2.如權利要求I所述的裝置，其中，與所述孔相交的所述凹陷其中的至少一個是大致線型的凹陷。
3.如權利要求I所述的裝置，其中，所述主體的所述第一部分相對於所述主體的所述第二部分形成凹陷。
4.如權利要求I所述的裝置，進一步包括從所述主體的後表面突起的至少一個導引部，其中該導引部具有直壁。
5.如權利要求4所述的裝置，其中，所述導引部的所述直壁與所述主體的所述第一部分相鄰。
6.如權利要求I所述的裝置，其中，所述凹陷是半圓形的凹陷。
7.如權利要求I所述的裝置，其中，所述凹陷其中的兩個是線型凹陷，所述裝置進一步包括在兩個線型凹陷之間的第二孔。
8.如權利要求7所述的裝置，其中 所述第一孔是圓形的； 所述第二孔是矩形的；以及 所述殼盒進一步包括具有錐形區域的孔，其中所述具有錐形區域的孔更靠近所述裝置的上邊緣，所述第二孔更靠近所述裝置的下邊緣，並且所述第一孔位於所述第二孔和所述具有所述錐形區域的孔之間。
9.如權利要求I所述的裝置，進一步包括在所述主體上的導管卡夾。
10.如權利要求9所述的裝置，進一步包括配置以將導管定位在所述主體上的鉤子。
11.如權利要求I所述的裝置，進一步包括從所述裝置的邊緣延伸到所述第一部分中的縫槽。
12.如權利要求I所述的裝置，進一步包括與所述多個凹陷其中的至少一個相鄰的導管鎖。
13.如權利要求12所述的裝置，其中，所述導管鎖包括二個相鄰的突起。
14.如權利要求I所述的裝置，進一步包括 第二孔； 延伸跨過所述第二孔的橫杆；以及 與所述橫杆相鄰的腔鎖。
15.如權利要求14所述的裝置，其中，所述第二孔包括具有兩個平行壁的部分和錐形部分。
16.如權利要求15所述的裝置，其中，與所述第二孔相鄰的是穩定器，該穩定器平行於所述橫杆延伸並且延伸到所述主體的所述第一部分的相對側。
17.如權利要求I所述的裝置，其中，所述縫槽配置成使得，當使用期間透析器的第一和第二裝配部件設置在所述縫槽中時，所述透析器從所述主體懸掛。
18.如權利要求I所述的裝置，其中，所述縫槽配置成使得，當透析器的第一和第二裝配部件在使用期間設置在所述縫槽中時，所述透析器定位成平行於所述主體的豎直軸線。
19.如權利要求I所述的裝置，其中，所述第一縫槽為基本上U形的縫槽。
20.如權利要求19所述的裝置，其中，所述第二縫槽為基本上U形的縫槽。
21.如權利要求I所述的裝置，其中，所述縫槽配置成使得，在所述透析器的第一裝配部件設置在第一縫槽中的情況下，所述透析器的第二縫槽通過圍繞第一裝配部件旋轉所述透析器而插入所述第二縫槽。
22.—種組件，包括 如權利要求I所述的裝置；以及 沿著所述主體的所述第二部分的頂部邊緣由縫槽保持並且沿著所述主體的所述第二部分的側面邊緣由縫槽保持的透析器。
23.如權利要求22所述的組件，其中，所述透析器包括裝配部件，該裝配部件包括接合所述主體以抵靠著所述主體鎖定所述透析器的凸片。
24.—種組件,包括 如權利要求I所述的裝置，其中所述主體形成環路適配器凹陷，所述形成環路適配器凹陷的主體的部分具有孔；以及 環路適配器，其布置在所述環路適配器凹陷中，其中所述環路適配器包括布置在所述形成環路適配器凹陷的主體的部分中的孔中的鎖定銷。
25.如權利要求24所述的組件，其中 所述裝置包括與所述環路適配器凹陷相鄰的卡夾；以及 所述環路適配器通過所述卡夾保持。
26.如權利要求24所述的組件，進一步包括 多個導管，其中，每個導管位於所述多個凹陷的凹陷中； 囊，其與所述多個導管的導管流體連通；以及 空氣釋放腔，其與所述多個導管的導管流體連通。
27.如權利要求26所述的組件，進一步包括與所述多個導管的導管流體連通的透析器。
全文摘要
描述一種用於保持用於血液透析設備的迴路部件的殼盒。
文檔編號A61M1/14GK102784422SQ201210270079
公開日2012年11月21日 申請日期2008年9月19日 優先權日2007年9月19日
發明者林恩.詹森, 梅爾文.D.詹森, 科林.韋弗, 莫森.雷哈尼法姆, 迪洛伊.林德利, 馬丁.J.克恩科維克 申請人:弗雷塞尼斯醫療保健控股公司