一種治療男性不育的藥物的製作方法
2023-07-12 20:21:11
專利名稱：一種治療男性不育的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療男性不育的藥物，特別涉及一種以中藥為原料藥製備的治療男性不育的中藥。
背景技術：
男性不育是指夫妻婚後同居1年以上，未採取避孕措施，由於男方原因造成女方不孕者。男性不育症可能是多種綜合因素造成的結果，常見病因有先天不足，腎精不充； 腎氣不足，精關不固或腎精虧耗，滑脫不禁，或房勞過度，腎不藏精，或情志緊張，精氣失調等，總之，該病病因不離乎腎、腎精、氣虛及至腎陽虛，腎陰虛，腎陰陽兩虛。由於上述原因引起的男子無精子、少精子症、精子數正常性不育症、多精子症以及精子無力症等是多數男性不育症主要特徵，往往給患者及家庭造成極大的痛苦。目前在治療由於上述原因引起的男性不育病症上，大多是採用口服中藥方法治療。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療男性不育的中藥，本發明滋陰補腎、益氣固陽，對男性不育患者有特殊治療效果；該藥物天然純淨、安全無毒，沒有副作用。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備得到的 生地10 12 熟地10 12 何首烏15 20
當歸8 12 白茯苓10 14 川牛膝10 15 黃柏10 12
人參6 10 天門冬8 12 菟絲子10 15 枸杞子12 15
山茱萸8 12 麥冬8 12 五味子10 15 覆盆子10 12。可以將上述藥物製成藥劑學上任何一種劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊，本發明優選的是口服液。將上述各組份製成本發明所述口服液的具體製備方法是
將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小時，合併煎液，過濾， 將濾液濃縮成70°C相對密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。使用方法口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。中醫認為男子不育主要為腎陽不足或腎陽虧損或陰陽兩虛。因此，溫腎助陽，滋陰益腎是治療男子不育的主要大法。本方中生地清熱滋陰；熟地具有補血滋陰功效；何首烏、 人參補元益氣；山茱萸補益肝腎，澀精固脫；天門冬具有養陰清熱，潤肺滋腎的功效濩絲子為滋養性強壯收斂藥；枸杞補腎生精；覆盆子補肝益腎，固精縮尿，有補腎壯陽的作用。以上諸藥合用，用於治療男性不育治癒率高，無西藥製劑對人體臟器損害等副作用，也無抗生素等耐藥性。
為進一步考察本發明的藥物的臨床療效和安全性，選擇14例男性不育患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。療效標準根據《中藥新藥治療男性不育的臨床研究指導原則》規定，療效判定以症狀消失為主，並參考體徵等改變情況，分為治癒、顯效、有效、無效四級。治癒症狀及體徵全部消失。顯效症狀及體徵明顯改善。有效症狀及體徵有一定改善。無效症狀及體徵均無改善。經治療觀察，患者連用三十天。14例患者，12例生子，無效2例，總有效率86%。沒有任何副作用和不良反應。
具體實施例方式實施例
取生地12 kg、熟地12 kg、何首烏20 kg、當歸10 kg、人參8 kg、山茱萸10 kg、白茯苓 12 kg、天門冬10 kg、麥冬10 kg、川牛膝15 kg、菟絲子15 kg、五味子15 kg、黃柏Ukg、 枸杞子15 kg、覆盆子12 kg，以清水洗淨，加水煎煮3次，每次1 2小時，合併煎液，過濾， 將濾液濃縮成70°C相對密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。使用方法口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。病歷一劉某，男，M歲，農民。2006年10月21日來診。患者結婚2年餘不育， 多藥無效，經用本方32劑後半年後生育一女嬰。病歷二 王某，男，30歲，工人。2007年5月5日就診。患者結婚3年餘不育，性交痛並伴有血精、少精子症等，多方求醫無效。經用本方加減18劑後性交痛和血精、少精子等症消失，再服19劑病癒，半年後生育一男嬰。
權利要求
1. 一種治療男性不育的藥物，其特徵在於本發明所述藥物是由以下重量份數的中藥為原料製備得到的生地10 12 當歸8 12 白茯苓10 14 川牛膝10 15 黃柏10 12熟地10 12 人參6 10 天門冬8 12 菟絲子10 15 枸杞子12 15何首烏15 20 山茱萸8 12 麥冬8 12 五味子10 15 覆盆子10 12。
2.根據權利要求1所述的治療男性不育的藥物，其特徵在是將所述的藥物製成口服液c
3.權利要求2所述的治療男性不育的藥物的製備方法是將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度 1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。
全文摘要
一種治療男性不育的藥物，是將生地、熟地、何首烏、當歸、人參、山茱萸、白茯苓、天門冬、麥冬、川牛膝、菟絲子、五味子、黃柏、枸杞子、覆盆子加水煎煮得到煎液，濃縮後加入常規輔料，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。本發明滋陰補腎、益氣固陽，對男性不育患者有特殊治療效果；該藥物天然純淨、安全無毒，沒有副作用。經臨床觀察其有效率為86%。
文檔編號A61P15/08GK102309676SQ20111028371
公開日2012年1月11日 申請日期2011年9月22日 優先權日2011年9月22日
發明者周新成, 韓妍 申請人:長治市郊區黃碾鎮中心衛生院