用於藥品的容器的腔室的閉塞的製作方法

2023-07-06 16:08:02 2

本發明涉及一種用於閉塞容器的腔室的裝置，所述容器具有用於到達所述腔室的開口。這些裝置能用於製作藥品和被充裝藥品的容器的工藝中。

背景技術：

許多藥物產品、藥物物質或簡單而言藥品以液體形式被處理和/或施用。為此，液體藥品被充裝到容器如藥瓶、注射器等中。此外，許多通常在液體形式下非常不穩定的藥品且特別是生物藥品通常以凍幹形式提供，在凍幹形式下與它們的液體形式相比它們明顯更穩定和堅固。凍幹藥品也可被充裝和設置在容器中。在施用至患者之前，它們在稀釋劑或類似液體中重構或溶解。

為了允許藥品的注射如皮下注射、肌內注射或皮內注射或玻璃體內注射——這通常是最有效的和優選的，藥品可被直接設置在準備施用的注射器如嵌入針預充裝注射器中。在涉及凍幹藥品的情況下，通常使用雙腔室注射器，其中一個腔室收納凍幹藥品且另一個腔室收納稀釋劑。當被施用時，分兩步將致動杆推入雙腔室注射器中。在第一步中，推壓致動杆直至稀釋劑與藥品混合在一起，而在第二步中，徹底推壓致動杆以便從針排出液化或溶解的藥品。

為了閉塞充裝有藥品的容器，已知使用橡膠柱塞。由此，柱塞通常布置在容器的開口中以將它密封。在產業層面上，此類柱塞通常在藥品布置在容器的腔室內之後被自動推壓或吸入到容器的開口中。特別是由於容器和柱塞必須保持不受汙染，所以閉塞容器通常在無菌環境中進行。然而，也就是說在產業層面上，在製作容納藥品的容器時以無菌方式閉塞容器會是繁瑣的並且引起非期望的努力。

特別地，在製作容器內的凍幹藥品的過程中閉塞容器會比較複雜。特別地，當在雙腔室注射器中製作和包裝凍幹藥品時，通過在製作注射器和藥物的過程中將柱塞放入注射器的開口中來閉塞注射器會比較困難並且引起比較高的成本。然而，由於雙腔室注射器中的凍幹藥品會被比較簡單地處理，例如運輸、保存、銷售、施用等，所以希望雙腔室注射器的有效製作。

因此，存在對允許在製作容器的過程中有效地閉塞容器如雙腔室注射器或其它注射器的裝置或系統的需求，其中，例如，這種過程可包括容器內的產品的凍幹。

技術實現要素：

根據本發明，通過由獨立權利要求1的特徵定義的裝置來解決這一需求。優選實施例是從屬權利要求的主題。

特別地，本發明涉及一種用於閉塞容器的腔室的裝置，所述容器具有用於到達腔室的開口。該裝置包括柱塞、柱塞座、容器託架和間隔件。柱塞座在預定排列中可釋放地保持柱塞。容器託架布置成在相對於容器的開口的預定位置和排列中與容器連接。間隔件布置成預先確定柱塞座相對於容器託架的位置和排列。在裝置的預定遠離位置，柱塞座在容器與容器託架連接時定位成與容器的開口隔離開，使得容器的開口開放。在裝置的預定接近位置，柱塞座在容器與容器託架連接時布置成鄰近容器的開口，使得柱塞可設置在容器的開口中以閉塞容器。

與柱塞座有關的術語「可釋放地」可涉及柱塞座與柱塞之間的連接，其足夠堅固以便柱塞座承載柱塞並且足夠輕微以使得柱塞可容易地與支託分離。特別地，根據本發明，柱塞座可保持柱塞，使得它承載柱塞並且同時柱塞可方便地從柱塞座釋放以便在不受損或損壞等的情況下提供給容器。例如，可通過利用摩擦將柱塞保持在柱塞座中來實施這種連接。

如文中所用的術語「預定的」通常涉及針對其實施該裝置或該裝置的特定特徵的布置、位置或狀況。例如，該裝置可具有用於清楚地確定特定位置或狀況的特定手段或措施。通過這些手段，該裝置可預定這種特定位置或狀況。該術語用於與未清楚地限定相區分，例如可能意外或在不清楚的移動內實現的位置。例如，如果柱塞被手動設置到容器中並且由此經本文中定義的遠離位置轉移，則這種定位不是預定的。

更具體地，與裝置的遠離或接近位置有關的術語「預定的」可涉及允許確保很好地實現遠離和接近位置的裝置的布置。特別地，該裝置可被實施為具有如以下藉助於示例性實施例更詳細地描述的特定手段以精確地提供接近和遠離位置，從而很好地限定這些位置。由此，這種手段可允許可在遠離位置與接近位置之間調節的柱塞座和容器託架的連接。或者，這種手段可允許裝置和容器自身的相應連接。

與通過支託的柱塞座保持的柱塞有關的術語「預定排列」可涉及柱塞的旋轉和定向排列。特別地，旋轉和定向布置可以預定或調節以進一步處理或針對特定目標。這可允許柱塞容易地設置在容器的開口中以閉塞它。特別地，該術語可涉及允許在容器與容器託架連接時將柱塞直接推入或吸入容器的開口中的柱塞的排列。

與容器託架有關的術語「預定的位置和排列」尤其可涉及確保容器的開口適當地定位並且被適當調節或旋轉並定向的裝置。連同柱塞座和間隔件的布置一起，這允許很好地限定柱塞相對於容器的開口的位置，使得柱塞可容易地設置在容器的開口以閉塞它。特別地，柱塞座的位置和調節可允許將柱塞直接推入或吸入容器的開口中。

關於與容器託架連接的容器的開口的與柱塞座有關的術語「遠側」可涉及柱塞的布置，其中一方面其不接觸容器的開口或其邊緣且另一方面柱塞與開口之間存在自由空間。與此相似，可確保開口保持開放並且可到達。

關於與容器託架連接的容器的開口的與柱塞座有關的術語「鄰近」可涉及柱塞座在容器的開口處接觸或幾乎接觸容器的布置。它可涉及保持在柱塞座中的柱塞足夠靠近開口以有效地設置在容器中的布置。在這種布置中，容器的開口可以不開放或不完全開放。

與容器連接到容器連接部並且柱塞由柱塞座保持有關的術語「開放」可涉及容器的腔室從其外部的可達性。例如，當容器開放時，物質可經容器的開口充裝到容器的腔室中或諸如蒸汽的氣體例如在凍幹期間可從該腔室逸出。

容器可適於提供打算進行凍幹的物質。例如，它可以是藥瓶或注射器。特別地，它可以是雙腔室注射器，在最終製作狀態下，雙腔室注射器具有一個容納冷凍乾燥物質或產品的腔室和另一個容納重構介質如液體稀釋劑的腔室。

根據本發明的裝置尤其在製作即用形式的化學物質或生物藥物的過程中會是有益的。特別地，它可以提高例如在包括乾燥如冷凍乾燥的製作過程中將物質包裝在容器中的效率。用語「藥物物質」、「藥物產品」、「藥品」在本文中被同義地使用。此外，用語「冷凍乾燥」和「凍幹」在本文中被同義地使用。

如以下對優選實施例更詳細地說明的，柱塞座、容器託架和間隔件可被實施為例如由塑料材料一體地製成。由此，其容器託架、柱塞座和間隔件可關於彼此固定地布置。或者，柱塞座可連同間隔件的第一部分可形成裝置的第一單件並且容器託架可連同間隔件的第二部分一起形成裝置的第二單件。

該裝置可由任何合適的材料製成，其中對於藥品應用而言它尤其可由可消毒材料製成。這種可消毒材料例如可以是可關於製造成本和柔性而言額外有益的塑料材料。

根據本發明的裝置允許有效地閉塞充裝有藥品的容器。它可採用允許在製作包括包裝的藥物的過程中容易地集成它的預先消毒形式獲得。由於柱塞座排列柱塞並且容器託架關於柱塞座排列和定位容器的開口，所以柱塞可有效地設置在開口中以閉塞它。此外，由於容器託架與柱塞座之間的間隔件將柱塞座定位和排列成鄰近容器託架或與其隔離開，所以當裝置處於遠離位置時，例如當容器與容器託架連接時，容器的開口開放。由此，能以相對不受損的方式處理容器內部的藥品，其中裝置和容器在製作過程的多個步驟期間形成一個單元。特別地，這種布置允許有效地凍幹容器內的藥品，其中裝置與容器連接以使得不必在凍幹之後更換組件以閉塞容器。這允許提供製作容納藥品的容器的有效工藝，尤其在這種工藝包括藥品的凍幹時。

優選地，柱塞由可彈性變形的材料——例如，彈性塑料材料如丁基橡膠或橡膠材料——製成。這種可彈性變形的材料允許柱塞緊密地閉塞容器。特別地，當被推入或吸入容器的開口中時，柱塞可被壓縮以使得它由於其彈性而自行壓靠在容器的側壁或其頸部上並與其緊密地連接。

優選地，柱塞座包括通孔，該通孔尺寸確定為可釋放地保持布置在通孔中的柱塞。由此，該通孔可大小確定為利用摩擦來保持柱塞。可替代地或附加地，通孔的內部空間可配備有與柱塞的肋部對應的凸出部。特別地，一個柱塞肋部駐留在凸出部上，並且由於柱塞是彈性的，所以裝置可釋放地保持柱塞。柱塞座的這種布置特別適於如上所述的由可彈性變形的材料製成的柱塞。它允許柱塞座的比較容易的構建。特別是不需要夾持裝置、其它保持裝置等。

在第一優選實施例中，該裝置包括支託，該支託具有柱塞座、容器託架和在柱塞座與容器託架之間的間隔件，其中容器託架包括用於夾住容器的鄰近其開口的區段的夾持部分並且容器託架經由布置成接觸容器的開口的邊緣的階梯部過渡到間隔件中。特別地，在第一實施例中，支託可以是一件式結構，而柱塞形成另一個單獨的部件。階梯部可與夾持部分的至少一個筒體部段和間隔件形成直角。它也可形成任何其它角度或不具有特定角度的曲線。

由此，容器託架的夾持部優選地包括至少一個筒體部段，容器的鄰近其開口的區段可被夾持在其間。這種夾持機構允許精確和安全地連接容器。此外，它允許裝置且尤其是其容器託架的有效製造。

支託的間隔件優選地包括經由階梯部和柱塞座連接容器託架的夾持部分的至少一個筒體部段。間隔件的至少一個筒體部段也可以是完整筒體。這種具有至少一個筒體部段的間隔件尤其在容器託架包括至少一個筒體部段時可被有效地實施。在這種實施例中，間隔件的筒體部段的數目有利地與容器託架的夾持部分的筒體部段的數目一致。特別地，間隔件的每個筒體部段都可經由階梯部的一個區段過渡到容器託架的夾持部分的一個筒體部段。

在第一優選實施例的一個變型中，容器託架的夾持部分的至少一個筒體部段中的每個筒體部段都經由階梯部與間隔件的至少一個筒體部段中的一個筒體部段連接並且夾持部分的至少一個筒體部段具有比間隔件的至少一個筒體部段的內徑小的內徑。

夾持部分的至少一個筒體部段的內徑尤其可稍微小於容器的鄰近其凸緣部分的區段的外徑。由於夾持部分的至少一個筒體部段的內徑較小，所以階梯部從夾持部分向外延伸。與此相似，容器託架且尤其是其夾持部分可通過使其至少一個筒體部段在向外的方向上彈性變形而被夾持在容器上。間隔件的至少一個筒體部段的內徑可尺寸確定為使得容器的凸緣部嵌合在內部。即至少一個筒體部段的內徑等於或大於容器的凸緣部的外徑。

由此，裝置的階梯部優選地布置成接觸具有形成在容器的開口周圍的手指凸緣部的邊緣。階梯部的這種布置允許裝置被裝配具有手指凸緣的容器，例如在其開口附近具有用於配置推壓致動杆的手指的手指凸緣的注射器。

在第一優選實施例的另一變型中，容器託架的夾持部分的至少一個筒體部段中的每個筒體部段都經由階梯部與間隔件的至少一個筒體部段中的一個筒體部段連接並且間隔件的至少一個筒體部段具有比夾持部分的至少一個筒體部段的內徑小的內徑。

夾持部分的至少一個筒體部段的內徑尤其可稍微小於容器的鄰近其開口的區段的外徑。與此相似，容器託架且尤其是其夾持部分可通過使其至少一個筒體部段向外彈性變形而被夾持在容器上。由於間隔件的至少一個筒體部段的內徑較小，所以階梯部從夾持部分向內延伸。容器可被推入容器託架的夾持部分的至少一個筒體部段中，直至容器的開口的邊緣與支託的邊緣靠接。與此相似，支託可與容器精確地連接。

在第一優選實施例內，柱塞座優選地包括在間隔件上方橫向地突出的至少一個突出部。這種突出部可被用作在支託中實施的手指凸緣。例如，這種實施例可供不具有自身的手指凸緣的注射器使用。它允許為容器如注射器設置手指凸緣，該手指凸緣例如對於將致動杆裝配到注射器中以從注射器取出物質或產品而言是必要的。突出部也可用於自動注射器中。此外，它允許例如為了在處理結束時移開裝置而有效地操縱裝置。

在第二優選實施例中，該裝置具有支託和保持器，其中支託包括柱塞座和間隔件的支託部分，保持器包括容器託架和間隔件的保持器部分，並且間隔件的支託部分和間隔件的保持器部分布置成互相接合以在遠離位置和接近位置連接。在本上下文中，保持器部分和支託部分形成為能夠在遠離位置和接近位置連接，而它們一次只能在所述位置中的一個位置連接。

本上下文中的術語「互相接合」涉及間隔件的支託部分和保持器部分以預定方式交互。特別地，支託部分和保持器部分可固定地或可釋放地彼此連接。由此，支託和支託的保持器部分的布置允許以預定方式定位和排列柱塞座和容器託架。間隔件可布置成使得支託部分和保持器部分從遠離位置被引導到接近位置。

在第二優選實施例的一個變型中，間隔件的保持器部分和間隔件的支託部分通過形成扣入連接而互相接合。例如，間隔件的支託部分可具有在外表面上帶有凸出部的至少一個可彈性移動的筒體部段並且間隔件的保持器部分可被實施為具有帶較厚區段和較薄區段的側壁的中空筒體。在間隔件的這種實施例中，支託部可通過將至少一個筒體部段壓入中空筒體中直至凸出部在中空筒體的較厚區段的後方接合而扣入保持器部分中。在該位置，支託部分例如在接近位置與保持器部分連接。作為其它類似的實施例，支託部分和保持器部分也可相對地形成，即保持器部分具有至少一個筒體部段並且支託部分具有中空筒體。或者，支託部分和保持器部分中的一者可被實施為在外周上帶凸出部的杆且支託部分和保持器部分中的另一者被相應地實施為具有不同厚度的側壁或側壁部段的柔性中空筒體。

通過間隔件的保持器部分和間隔件的支託部分形成的扣入連接優選地布置成在多個遠離位置將間隔件的保持器部分和間隔件的支託部分連接。這種多位置扣入可在如上所述的間隔件——即包括具有在外表面上帶有凸出部的至少一個可彈性地移動的筒體部段的支託部分和被實施為具有帶較厚區段和較薄區段的側壁的中空筒體的間隔件——中通過在側壁的較厚區段中設置溝槽來實現。在間隔件的這種實施例中，支託部分可在至少兩個位置扣入保持器部分中。在一個位置，例如遠離位置，支託區段的凸出部布置在保持器區段的中空筒體的較厚區段的溝槽中，而在另一位置，例如接近位置，凸出部在中空筒體的較厚區段的後方接合。同樣，其它類似實施例是可以的，如上所述。這種多位置扣入間隔件允許在容器打開的遠離位置和容器被閉塞或接近閉塞的接近位置將支託與保持器連接。

在第二優選實施例的另一變型中，間隔件的保持器部分包括傾斜斜坡並且間隔件的支託部分包括滑塊，其中滑塊可沿斜坡從遠離位置移動到接近位置，其中在遠離位置，支託的柱塞座與保持器的容器託架隔離開並橫向地移位；在所述接近位置，支託的柱塞座鄰近並被直接引導到保持器的容器託架。斜坡可具有直面或彎面，滑塊可在與其接觸的同時沿其滑動。術語「傾斜的」可涉及斜坡相對於支託和保持器必須沿其彼此對向地移動以便使柱塞和容器的開口靠攏的方向的傾斜度。滑塊可包括或成形為適於與斜坡接觸並沿其移動的支柱或類似結構。斜坡和滑塊允許支託和保持器精確地朝向彼此移動，其中該移動不是沿直接方向，而是沿彼此向側面或橫向的方向。因此，斜坡允許使支託和保持器朝向彼此移動，並且同時使支託和保持器彼此橫向地偏離。

由此，間隔件的保持器部分包括用於在遠離位置緊固間隔件的支託部分的滑塊的在斜坡的一端處的隔離緊固件和用於在接近位置緊固間隔件的支託部分的滑塊的在斜坡的另一端處的接近緊固件。該隔離緊固件例如可被實施為在保持器處於遠離位置時夾住滑塊的鉤部。該接近緊固件例如可被形成為在保持器處於接近位置滑塊下降到其中的凹部。兩個緊固件允許將保持器和支託彼此固定在遠離位置和接近位置。由此可防止非有意的移動。

支託優選地包括在裝置處於遠離位置時直接指向保持器的容器託架的到達通孔。這種到達通孔允許經裝置到達容器的內部空間，這可提高處理容器的效率。特別地，液體或其它物質可經由到達通孔和容器的近側開口被充裝到容器中，其中不需要移除支託。

優選地，裝置的支託具有支託基板，柱塞座和間隔件的支託部分布置在該支託基板上。類似地，保持器優選地具有保持器基板，容器託架和間隔件的保持器部分布置在該保持器基板上。這種支託基板和/或保持器基板允許在製作容器和藥品的過程中有效地製造和操縱支託。

優選地，支託包括至少一個另外的柱塞座並且保持器包括至少一個另外的容器託架，其中柱塞座和至少一個另外的柱塞座與保持器的容器託架和至少一個另外的容器託架對應地位於支託上。利用這種布置，可在支託中獲得多個嵌套的柱塞並且將其提供給布置在保持器中的相應多個嵌套的容器。這允許有效地處理和製作多個容器，這在工業過程中會是期望的。

本發明的這些和其它方面將從以下描述的實施例顯而易見並且參考這些實施例進行闡述。

附圖說明

以下藉助於示例性實施例並且參考附圖更詳細地說明根據本發明的裝置，在附圖中：

圖1示出根據本發明的裝置的第一實施例的透視圖；

圖2示出用於製作使用圖1的裝置的注射器的設施的第一實施例的局部透視圖；

圖3示出根據本發明的裝置的第二實施例的透視圖；

圖4a示出用於製作使用圖3的裝置的注射器的設施的第二實施例的局部透視圖；

圖4b示出圖4a的設施的進一步的局部透視圖；

圖5示出根據本發明的裝置的第三實施例的透視圖；

圖6示出用於製作使用圖5的裝置的注射器的設施的第三實施例的局部透視圖；

圖7示出處於預備位置的圖5的裝置的間隔件的側視圖；

圖8示出處於遠離位置的圖7的間隔件的側視圖；

圖9示出處於接近位置的圖7的間隔件的側視圖；

圖10示出用於製作使用根據本發明的裝置的第四實施例的注射器的設施的第四實施例的局部透視圖；

圖11示出處於預備位置的圖10的裝置的間隔件的側視圖；

圖12示出處於遠離位置的圖10的間隔件的側視圖；

圖13示出處於中間位置的圖10的間隔件的側視圖；以及

圖14示出處於接近位置的圖10的間隔件的側視圖。

具體實施方式

在以下描述中，某些術語由於方便的原因使用且並非旨在限制本發明。術語「右」、「左」、「上」、「下」、「下方」和「上方」指的是圖中的方向。術語包括清楚地提到的用語以及它們的派生詞和具有相似含義的用語。此外，可能使用諸如「在...之下」、「下方」、「下部」、「上方」、「上部」、「近側」、「遠側」等空間相對術語以描述如圖所示的一個元件或特徵結構與另一元件或特徵結構的關係。這些空間相對術語旨在除圖中所示的位置和取向以外還涵蓋使用或操作中的裝置的不同位置和取向。例如，如果將圖中的裝置翻轉，則被描述為在其它元件或特徵結構「之下」或「下方」的元件於是將在其它元件或特徵結構「上方」或「上面」。因此，示例性術語「在...之下」可以涵蓋上方和下方兩種取向。所述裝置可以其它方式取向(旋轉90度或以其它取向)並且相應地闡述文中使用的空間相對術語。同樣，沿著和圍繞各種軸線的移動的描述包括各種特殊裝置位置和取向。

為了避免附圖以及各個方面和說明性實施例的說明中的重複，應當理解的是，許多特徵結構是許多方面和實施例共有的。從說明或附圖省略一個方面並不意味著該方面從結合了該方面的實施例缺失。相反，該方面可為了清楚而被省略並且避免冗長的說明。在本上下文中，以下適用於本說明書的其餘部分。如果為了使附圖清楚，附圖包含未在說明書的直接相關部分中說明的附圖標記，則可在前面或以下的說明章節中參照該附圖標記。此外，為了清晰，如果在附圖的一部分中未為一個部件的全部特徵設置附圖標記，其參照同一附圖的其它區段。兩個以上附圖中的相似標號表示相同或相似的元件。

在圖1中示出了根據本發明的裝置1的第一實施例。裝置1包括帶柱塞座11的支託、作為容器託架的容器連接件13和在柱塞座11與容器連接件13之間的間隔件12。支託被實施為由塑料材料一體地製成。柱塞座11形成為具有平面頂面和底面的恆定厚度的縱向板112。在俯視圖中，縱向板112朝其中間加寬以使得板112的中央區段具有最大寬度。在縱向板112的該中央區段中布置有中央通孔111。

縱向板112在其底面上過渡到間隔件12中。間隔件12包括兩個對向的筒體部段121。筒體部段121包圍圓筒形的內部空間。縱向板112的兩個橫向區段中的每個橫向區段都形成在間隔件12上橫向地突出的突出部113。

在它們的底端上，間隔件12的每個筒體部段121都經由階梯部14過渡到容器連接件13的夾持部分的筒體部段131中。容器連接件13的夾持部分的筒體部段131也包圍圓筒形的內部空間。容器連接件13的夾持部分的兩個筒體部段131具有比間隔件12的筒體部段121的內徑小的內徑。因此，階梯部14從間隔件12的筒體部段121向內延伸到容器連接件13的夾持部分的筒體部段131。

圖2示出用於製作作為容器的雙腔室嵌入針注射器6的第一實施例的方法的第一實施例的步驟a至j。第一方法在用於製作注射器6的設施的第一實施例中實施。

注射器6具有遠端側、與遠端側相對的近端側和筒形本體部分63，在遠端側與近端側之間有內部空間。在注射器6的遠端側布置了設置有針的遠側開口。針由剛性針遮蔽器64覆蓋和保護。

注射器6的近端側具有用於到達由手指凸緣62包圍的本體部分63的內部空間的近側開口61。遠端側12、本體部63和近端側13及其手指凸緣62由玻璃一體地製成，即是一體的。

在第一方法的步驟a中，將注射器1布置在第一設施的保持器4的相應座中。保持器4的座具有兩個平行支承臂41，這兩個平行支承臂41以近側開口61在注射器6的頂端處且剛性針屏蔽件64在注射器6的底端處的豎直對準方式接納注射器6的本體部分61。注射器6以其手指凸緣62靠接在保持器27的上支承臂41的頂端上。由此，注射器6豎直地懸置在保持器的支承臂41之間。

在注射器6的遠端側的下方，布置有第一設施的兩個平行導軌5。注射器6的剛性針屏蔽件64向下延伸穿過導軌5。兩個導軌5彼此隔離適於剛性針屏蔽件64嵌合在其間或穿過但不穿過注射器6的本體部分63的距離。

在第一方法的步驟b中，通過設施的輸送器將保持器4連同注射器6一起沿導軌5轉移到第一設施的進料站點。這裡，將諸如液體藥物或特別是液體生物製藥物質的物質供給到注射器6的內部空間中。為此，第一設施的物質計量進料器91的排出管道經近側開口61進入注射器6的內部空間中。然後，將物質充裝到注射器6的內部空間中，其中通過保持器4和導軌57對準注射器1以便允許防止洩漏和汙染。在進料之後，物質位於注射器6的內部空間的底部上，即注射器6的遠端側。

在步驟c中，通過設施的輸送器使注射器1和保持器4進一步沿導軌5行進。導軌5升起以使得導軌5與保持器4之間的距離減小。由於注射器6的本體部分63未嵌合在導軌5之間，所以本體部分63的遠端側靠接在導軌5上。與此相似，注射器6被提升以使得手指凸緣62與保持器4隔離開。

如在步驟d中所示，在該提升位置，裝置1的支託被夾在注射器6上。在支託的柱塞座11的通孔111內，布置有裝置1的橡膠柱塞15。通孔111尺寸確定為通過摩擦可釋放地保持柱塞15。由此，柱塞15使通孔111以一定程度向下延伸。

容器連接件13的夾持部分且特別是其筒體部段131在注射器6的手指凸緣62附近——即，在注射器6的鄰近其近側開口61的區段處——夾住注射器6的本體部分63。裝置1的支託的階梯部14接觸注射器6的手指凸緣62的邊緣。夾持部分的兩個筒體部段131的內徑略小於注射器6的本體部分63的外徑。因此，為了將注射器6布置在兩個筒體部段131之間，夾持部分必須彈性向外彎曲以使得其被張緊。與此相似，本體部分63附接在容器連接件13的筒體部段131之間。

間隔件12的筒體部段121的內徑尺寸確定為使得注射器6的注射器6的手指凸緣62嵌合在其間。即，間隔件12的筒體部段的內徑等於或稍大於容器6的手指凸緣62的外徑。

由於裝置1的支託的間隔件12的高度，當手指凸緣62接觸階梯部14時，柱塞15保持與注射器6的近側開口61隔離開。因此，在該位置，近側開口61和注射器6的內部空間開放並且可到達。裝置1處於遠離位置。

在步驟e中，通過第一設施的輸送器將注射器6轉移到第一設施的冷凍乾燥器的冷凍乾燥塊7。由此，裝置1仍處於遠離位置。冷凍乾燥塊7由鋁製成並且具有多個插座71。每個插座71都被實施為具有成形為接納一個注射器6的輪廓的孔。特別地，插座71的輪廓具有尺寸確定為連同注射器6的剛性針殼64一起接納針的針下部區段711和尺寸確定為接觸注射器6的本體部分63的下部的上本體區段713。在針區段711與本體區段713之間形成有肩部區段712，其尺寸確定為接納注射器6的遠端側。本體區段713的上側過渡到圓錐形進入區段714中，這允許注射器6方便地進入插座71。

當注射器6布置在冷凍乾燥塊7的其中一個插座71中時，熱經由插座71的本體部分713的側壁和注射器6的本體部分63的側壁提供給處於注射器6的本體部分63的底部的液體物質。與此相似，熱傳導給物質並且同時物質位於其中的注射器6的本體部分63的區段被隔離熱輻射。通過向物質傳導地供熱，實現了均勻的傳熱和凍幹。此外，該隔離允許防止物質由於凍幹期間的輻射但例如主要由於熱傳導而被加熱。由於柱塞15由與注射器6的近側開口61隔離開的裝置的支託保持，所以氣體和蒸汽在凍幹期間經由近側開口61從注射器6逸出。

在步驟f中，在物質的凍幹之後，將裝置1的支託自上而下地降下到注射器6上並且將柱塞15與注射器6的近側開口61連接。裝置現在處於接近位置。由於物質的凍幹引起注射器6的內部空間中誘發低壓，所以柱塞15被吸入注射器6中且其內部空間被閉塞。由此，柱塞15一直移動到注射器6中，使得在注射器6內形成兩個腔室，其中柱塞15密封收納凍乾物質的遠側腔室，使之與近側腔室隔離開。

在步驟g中，再次如上所述將注射器6定位在保持器4中，其中剛性針屏蔽件64延伸穿過導軌5。如在步驟h中所示，通過第一設施的輸送器將保持器4連同注射器6一起沿導軌5轉移到第一設施的進料站點。在此，第一設施的介質計量進料器92的排出管道經柱塞座11的通孔111和近側開口61進入注射器6的內部空間中。介質計量進料器92將重構介質或稀釋劑供給到注射器6的近側腔室中。在供給之後，重構介質位於注射器6內的柱塞15的頂部上，即其近側腔室中。

在步驟i中，藉助於第一設施的密封裝置的管93將又一柱塞壓入注射器6的近側開口61中。由此，注射器6的近側開口61由該又一柱塞密封。注射器6布置在導軌5中，其中本體部分63的遠端側與軌道5靠接。與此相似，密封裝置的管93在注射器6上誘發的推力由導軌5承受。

在密封注射器6的近側開口61之後，通過輸送器將保持器4連同注射器6一起轉移到第一設施的光學檢查站點。這裡，驗證凍乾物質的品質。在步驟j中，示出了準備好進行交付的最終製作的注射器6。

如上所述，在整個製作過程中注射器6布置在直立位置。這允許高效的操縱和處理。

在圖3中，示出了根據本發明的裝置10的第二實施例。裝置10包括帶柱塞座110的支託、作為容器託架的容器連接件130和在柱塞座110與容器連接件130之間的間隔件120。支託被實施為由塑料材料一體地製成。柱塞座110形成為具有平面頂面和底面的恆定厚度的縱向板1120。在俯視圖中，縱向板1120朝其中間加寬以使得板1120的中央區段具有最大寬度。在縱向板1120的該中央區段中布置有中央通孔1110。

縱向板1120在其底面上過渡到間隔件120中。間隔件120包括徑向地延伸約270°以上的中空筒體部段1210。筒體部段1210包圍圓筒形的內部空間。縱向板1120的兩個橫向區段中的每個橫向區段都在間隔件120上方橫向地突出並且由此形成突出部1130。

在其底端上，間隔件120的筒體部段1210經由階梯部140過渡到容器連接件130的夾持部分的筒體部段1310中。容器連接件130的夾持部分的筒體部段1310也包圍圓筒形的內部空間。容器連接件130的夾持部分的筒體部段1310具有比間隔件120的筒體部段1210的內徑大的內徑。因此，階梯部140從間隔件120的筒體部段1210向外延伸到容器連接件130的夾持部分的筒體部段1310。

圖4a示出用於製作作為容器的雙腔室嵌入針注射器60的第二實施例的方法的第二實施例的步驟a』至e』且圖4b示出其步驟f』至k』。第二方法在用於製作注射器60的設施的第二實施例中實施。注射器60具有遠端側、與遠端側相對的近端側和筒形本體部分630，在遠端側與近端側之間有內部空間。在遠端側布置了設置有針的遠側開口。針由剛性針殼640覆蓋和保護。

注射器60的近端側具有近側開口610。遠端側12、本體部630和近端側13由玻璃一體地製成，即是一體的。在本體部630的側壁中，縱向豎直凸出部被布置為旁路620。

在第二方法的步驟a』中，在盆30中獲得一組相同的注射器60。將各注射器60布置在保持器20的相應座210中。保持器20具有矩形基板220，座210以夾持指形件的形式從該基板豎直向上地延伸。注射器60豎直地延伸穿過座210，其中座210的夾持指形件成形和尺寸確定為夾住和保持注射器60。

盆30具有頂部邊界310、較寬的上部區段320和較窄的下部區段340。在上部區段320與下部區段340之間形成有肩部區段330。當布置在盆30內時，保持器的基板220位於盆30的肩部區段330上。由此，座210和注射器60的在座210中的部分位於盆30的上部區段320中並且注射器60的其餘部分位於盆30的下部區段340中。為了連同多個相同的注射器60一起輸送盆30以例如將注射器60傳送到用於製作注射器60的合適的設施，盆30的內部空間可通過結合至盆30的邊界310的箔來密封。與此相似，可採用受保護和無菌的方式操縱注射器60。

在第一方法的步驟b』中，保持器20連同注射器60一起由第二設施的輸送器從盆30轉移到第二設施的對準裝置40。輸送器可以是機器人，例如線性機器人或機械手等。對準裝置40包括具有平坦頂面和底面的中央主板420、在主板420的頂面上的上對準板410和在主板420的底面上的下對準板430。上對準板410具有與保持器20的座210的布置結構對應的多個通孔4110，主板420具有相應的通孔4210，並且下對準板430具有相應的通孔4310。上對準板410、主板420和下對準板430的相鄰通孔4110、4210、4310共同形成對準裝置40的調節開口。

為了將注射器60布置在對準裝置40中，將保持器20安置在上對準板410的頂面上以使得保持器20的每個座210在對準裝置40的調節開口的頂部上。由此，注射器60延伸穿過對準裝置40的調節開口。上對準板410和下對準板430可分別沿主體420的頂面或沿主體420的底面橫向地移動。與此相似，可通過移動對準裝置40的上、下對準板410、430來精確地對準注射器60，使得例如物質可如以下所述恰好被輸送到注射器60中。

此外，在布置在對準裝置40中的狀態下將注射器60定位在第二設施的定心板50中。定心板50具有與保持器20的座210的位置對應地定位的凹部510。各凹部510被實施為圓錐形的通孔，其以使得注射器60的遠端側可被接納並保持的方式形成。

在步驟c』中，將諸如液體藥物或特別是液體生物製藥物質的物質供給到各注射器60的內部空間中。為此，第二設施的物質計量進料器910的排出管道經近側開口630進入相應注射器60的內部空間中。然後，將物質充裝到注射器60的內部空間中，其中通過對準裝置40精確地對準注射器60以便防止洩漏和汙染。物質由此位於注射器60的內部空間的底部上，即注射器60的遠端側。

在步驟d』中，減小對準裝置40與定心板50之間的距離。由此，注射器60限度與對準裝置40豎直地提升，使得注射器60的本體部分630的較大區段可在保持器20的座210上方到達。

在步驟e』中所示，當通過定心板50保持並穩定時，裝置10的一個支託布置在各注射器60上。在各支託的通孔中布置了橡膠柱塞150。在各注射器60中，裝置10的支託在注射器60的本體部分630上自上而下移動，直至階梯部140與本體部分630的上緣靠接並稍微夾住它。與此相似，支託被保持在注射器60上。裝置10處於遠離位置。

來看圖4b，在步驟f』中，通過第二設施的輸送器將保持器20連同注射器60一起轉移到第二設施的冷凍乾燥器的冷凍乾燥塊70。由此，注射器60被夾持在保持器20的座210中。冷凍乾燥塊70由鋁製成並且具有與保持器20的座210的位置對應地定位的插座710。每個插座710都被實施為具有成形為接納其中一個注射器60的輪廓的孔。特別地，插座710的輪廓具有尺寸確定為接納其中一個注射器60的剛性針屏蔽件640的針下部區段7110並且尺寸確定為接觸注射器60的本體部分630的遠端的上本體區段7130。在針區段7110與本體區段7130之間形成有肩部區段7120，其尺寸確定為接納注射器60的本體部分630的遠端側。本體區段7130的上側過渡到圓錐形進入區段7140中，這允許相應的注射器60方便地進入插座710。

當注射器60布置在冷凍乾燥塊70的插座710中時，熱經由插座710的本體部分7130的側壁和注射器60的本體部分630的側壁提供給處於注射器60的本體部分630的底部的液體物質。與此相似，注射器60內的物質如以上對圖2所示的第一方法的步驟e所述被凍幹。

在步驟g』中，在物質的凍幹之後，將裝置10的支託降下到注射器60上並且將柱塞150與注射器60的近側開口630連接。裝置10現在處於接近位置。由於凍幹在注射器60的內部空間中誘發低壓，所以柱塞150被向下吸入注射器60的本體部分630的內部空間中。由此，柱塞150布置在注射器60的旁路620上方。與此相似，在各注射器60的內部空間中建立了兩個腔室，即一個容納凍乾物質的遠側腔室和一個近側腔室。柱塞150密封近側腔室並使之與遠側腔室隔離開。

在步驟h』中，將保持器20連同配備有裝置10的支託的注射器60一起轉移到並定位在對準裝置40和定心板50中。

在步驟i』中，第二設施的介質計量進料器920的排出管道經近側開口610進入相應注射器60的內部空間中。介質計量進料器920將重構介質或稀釋劑供給到注射器60的近側腔室中，其中通過對準裝置40精確地對準注射器60。在被供給之後，重構介質位於在注射器60的本體部分630的旁路620上方的柱塞150的頂部上。

在步驟j』中，藉助於第二設施的密封裝置的管930將更多柱塞壓入注射器60的近側開口610中。由此，注射器60的近側開口610由所述更多柱塞密封。注射器60仍布置在定心板50中，其中本體部分630的遠端側與凹部510靠接。與此相似，密封裝置的管930在注射器60上誘發的推力由定心板50承受。

在密封注射器60的近側開口610之後，通過輸送器將保持器40連同注射器60一起轉移到第二設施的光學檢查站點。這裡，驗證凍乾物質的品質。

在步驟k』中，將驗證後的注射器60在保持器20中轉移到與它們最初在其中被傳送到第二設施的盆30相同的盆30。在盆30中，注射器60可被傳送或運輸以進行進一步的處理，例如銷售等。如上所述，注射器60在整個製作過程中在直立位置布置在保持器2的座210中。這允許特別是可在產業層面上使用的多個注射器60的有效操縱和處理。

圖5a中示出了根據本發明的裝置18的第三實施例。裝置18包括保持器118和支託128。保持器118具有配備有十排每排十個作為容器託架的注射器空腔1128的大致正方形的保持器基板1118，其中每兩個相鄰的排彼此偏離。每個注射器空腔1128都作為從保持器基板1118延伸的豎直中空筒體建立。為了穩定注射器空腔1128的布置，它們的筒體通過脊部1148互相連接。保持器118布置成提供多個嵌套的注射器。

在注射器空腔1128的側邊，間隔件的保持器部分的中空筒體從保持器118的基板118豎直地延伸。特別地，間隔件的兩個保持器部分1138位於基板1118的各側邊附近以使得保持器118配備有8個保持器部分1138。

支託128包括帶有作為柱塞座1228的通孔的大致正方形的支託基板1218，所述通孔與保持器118的注射器空腔1128的位置對應地定位。通孔具有通過脊部1248互相連接的加厚邊沿。在支託基板1218的兩個側邊附近布置有間隔件的兩個支託部分1238。四個支託部分1238與保持器118的四個保持器部分1138的位置對應地定位。

間隔件的每個支託部分1238都包括通過自由空間分隔的兩個對向的筒體部段12318。筒體部段從支託基板1218豎直地延伸。在它們的頂端附近，支託部分1238的每個筒體部段12318都在其外表面上具有周向凸出部12328。

圖6示出用於製作作為容器的雙腔室嵌入針注射器68的第三實施例的方法的第三實施例的步驟a」至j」。第三方法在用於製作注射器68的設施的第三實施例中實施。注射器68類似地成形為前文關於圖4a和圖4b所述的注射器。特別地，它具有相同的帶旁路658和近側開口618的本體部分638，以及由剛性針屏蔽件648覆蓋的針。與圖4a和圖4b的注射器60不同，注射器68包括圍繞本體部分638的近側開口618的手指凸緣628。

在第三方法的步驟a」中，在盆38中獲得一組相同的注射器68。盆38與圖4a和圖4b的盆30相同地實施。特別地，它具有相同的頂部邊界318、相同的較寬上部區段328和相同的較窄下部區段348，其中在上部區段328與下部區段348之間形成有肩部區段338。

每個注射器68都布置在裝置18的保持器118的相應注射器空腔1128中。注射器68豎直地延伸穿過注射器空腔1128，其中注射器空腔1128尺寸確定為使得注射器68的剛性針屏蔽件648、遠端側和本體部分638穿過中空筒體而不是手指凸緣628嵌合。因此，注射器68通過經中空筒體豎直地懸置而布置在保持器118的注射器空腔1128中，其中手指凸緣628位於注射器空腔1128的中空筒體的頂端上。

當布置在盆38內時，保持器118的保持器基板1118位於盆38的肩部區段338上。由此，注射器空腔1128和注射器68的在中空筒體中的部分位於盆38的上部區段328中並且注射器68的其餘部分位於盆38的下部區段348中。

在盆38的邊界318上布置有支託128。每個柱塞座1228都配備有在柱塞座1228下方向下突出的橡膠柱塞158。由此，柱塞座1228的通孔尺寸確定為通過摩擦可釋放地保持柱塞158。每個柱塞158都定位成鄰近注射器68的一個近側開口618並與其隔離開。

在第三方法的步驟b」中，將嵌套的柱塞158連同支託128一起從盆38移除，以便可接近帶有嵌套的注射器68的保持器118。

在步驟c」中，通過第三設施的輸送器將保持器118連同注射器68一起從盆38轉移到第三設施的對準裝置48。輸送器可以是機器人，例如線性機器人或機械手等。對準裝置48與以上結合圖4a和圖4b所述的對準裝置40相同地實施。特別地，它具有帶通孔4218的相同的中央主板428、帶通孔4118的相同的上對準板418和帶通孔4318的相同的下對準板438。

為了將注射器68布置在對準裝置48中，將保持器118安置在上對準板418的頂面上以使得保持器118的每一個注射器空腔1128都在對準裝置48的調節開口的頂部上。由此，注射器68延伸穿過對準裝置48的調節開口。

在第三方法的步驟d」中，將諸如液體藥物或特別是液體生物製藥物質的物質供給到各注射器68的內部空間中。為此，第三設施的物質計量進料器918的排出管道經近側開口638進入相應注射器68的內部空間中。然後，將物質充裝到注射器68的內部空間中，其中通過對準裝置48精確地對準注射器68以便允許防止洩漏和汙染。物質由此位於注射器68的內部空間的底部上，即注射器68的遠端側。

在步驟e」中，將支託128連同嵌套的柱塞158一起放置在保持器118的頂部上。由此，間隔件的支託部分1238通過在如以下更詳細地示出的遠離位置夾住而與間隔件的保持器部分1138互相接合。在該遠離位置，柱塞158與注射器68的近側開口618精確地對準隔離開。

在步驟f」中，通過第三設施的輸送器將保持器118連同注射器68和支託128一起轉移到第三設施的冷凍乾燥器的冷凍乾燥塊78。冷凍乾燥塊78與圖4a和圖4b的冷凍乾燥塊70類似地實施。它由由鋁製成並且具有與保持器118的注射器空腔1128的位置對應地定位的插座718。每個插座718都被實施為具有成形為接納其中一個注射器68的輪廓的孔。特別地，插座718的輪廓具有尺寸確定為接納其中一個注射器68的剛性針屏蔽件648的針下部區段7118和尺寸確定為接觸注射器68的本體部分638的遠端的上本體區段7138。在針區段7118與本體區段7188之間形成有肩部區段7128，其尺寸確定為接納注射器68的本體部分638的遠端側。本體區段7138的上側過渡到圓錐形進入區段7148中，這允許相應的注射器68方便地進入插座718。藉助於冷凍乾燥塊78凍幹注射器68內的物質與關於圖2所示的第一方法的步驟e相同地執行。

在第三方法的步驟g」中，在物質的凍幹之後，將裝置18的支託128降下到保持器118和注射器68上。特別地，如以下更詳細所述將間隔件的支託部分128進一步夾在間隔件的保持器部分1138中。裝置18現在處於接近位置。由此，柱塞158與注射器68的近側開口638連接。由於凍幹在注射器68的內部空間中誘發低壓，所以柱塞158被向下吸入注射器68的本體部分638的內部空間中。最終，柱塞158布置在注射器68的旁路628上方。與此相似，在各注射器68的內部空間中建立了兩個腔室，即一個容納凍乾物質的遠側腔室和一個近側腔室。柱塞158密封近側腔室，使之與遠側腔室隔離開。

在步驟h」中，再次將保持器118連同注射器60和支託128一起轉移到對準裝置48並定位在其中。此外，在布置在對準裝置48中的狀態下將注射器68定位在第二設施的定心板58中。定心板58具有與保持器118的注射器空腔1128的位置對應地定位的凹部518。各凹部518被實施為圓錐形的通孔，其以使得注射器68的遠端側可被接納並保持的方式形成。

在步驟i」中，如以上結合圖4b的步驟i』所述藉助於第三設施的介質計量進料器928的排出管為注射器68的近側腔室提供重構介質或稀釋劑。在步驟j」中，如以上結合圖4b的步驟j』所述藉助於第三設施的密封裝置的管938通過更多被推入的柱塞密封注射器68的本體部分638的內部空間。

圖7、圖8和圖9示出間隔件的支託部分1238和間隔件的保持器部分1138如何互相接合。如通過圖7所示的一個支託部分1238和一個保持器部分1138可見的，在預備位置，將支託部分1238放置在保持器部分1138的頂部上。在該位置，筒體部段12318的在凸出部12328下方的區段被導入保持器部分1138的中空筒體的頂部區段11318中。中空筒體的頂部區段11318具有加厚的壁，其中形成有周向溝槽11328。在圖7所示的預備位置——其是圖6的步驟a」的位置，支託128和保持器118對準並且保持彼此隔離開，但它們未連接。這允許保持器118和支託128可容易地如圖6的步驟b」中那樣被彼此移除。

在圖8中，間隔件被示出處於裝置18的遠離位置。由此，支託部分1238的筒體部段12318被夾在保持器部分1138的中空筒體中，使得筒體部段12318的凸出部12328位於中空筒體的頂部區段11318的溝槽11328中。在該位置，保持器118和支託128被連接在一起，其中它們仍彼此隔離開，使得柱塞158和注射器68不彼此接觸。保持器118和支託128在圖6的步驟e」和f」中、特別是在凍幹期間處於遠離位置。

圖9示出處於接近位置的間隔件，在接近位置支託部分128的筒體部段12318進一步前移到保持器部分1138的中空筒體中。與此相似，筒體部段12318的凸出部12328在中空筒體的加厚頂部區段11318的後方接合。在接近位置，布置在支託128的柱塞座1228中的柱塞158接觸布置在保持器118的注射器空腔1128(圖9中未示出)中的注射器68的近側開口618。保持器118和支託128在圖6的步驟g」、h」、i」和j」中處於接近位置。

圖10示出用於利用根據本發明的裝置19的第四實施例製作作為容器的雙腔室嵌入針注射器69的第四實施例的方法的第四實施例的步驟a」』至j」』。第四方法在用於製備注射器69的設施的第四實施例中實施。注射器69的設計與以上結合圖6所述的注射器68相同。特別地，各注射器69具有帶旁路659和由手指凸緣629包圍的近側開口619的相同的本體部分639，以及由相同的剛性針屏蔽件649覆蓋的相同的針。

裝置19包括保持器119和支託129。保持器119具有大致正方形的保持器基板1119，其配備有作為容器託架的多排注射器空腔1129。每個注射器空腔1129都由從保持器基板1119向上延伸的豎直中空筒體形成。在注射器空腔1129的側邊，間隔件的保持器部分1139布置在保持器119的基板118上。

支託129包括帶有作為柱塞座的通孔1229的大致正方形的支託基板1219，所述通孔與保持器119的注射器空腔1129的位置對應地定位。在支託基板1219的側邊附近，間隔件的支託部分1239布置在與保持器119上的保持器部分1139的位置對應的位置處。在支託129的支託基板1219中在各柱塞通孔1229附近設置了到達通孔1249。

在第四方法的步驟a」』中，在盆39中獲得連同注射器69一起的保持器119以及在柱塞通孔1229中設置有橡膠柱塞159的支託。盆39與圖4a和圖4b的盆30相同地實施。特別地，它具有相同的頂部邊界319、相同的較寬上部區段329和相同的較窄下部區段349，其中在上部區段329與下部區段349之間形成有肩部區段339。注射器69如以上結合圖6的步驟a」所述豎直地懸置在注射器空腔1129中。此外，保持器119和支託129如以上結合圖6的步驟a」所述布置在盆39中。

在第四方法的步驟b」』中，將帶有嵌套的注射器69的保持器119和帶有嵌套的柱塞159的支託129一起從盆39提升出來並且布置在第四設施的對準裝置49中。對準裝置49與以上結合圖4a和圖4b所述的對準裝置40相同地實施。特別地，它具有帶通孔4219的相同的中央主板429、帶通孔4119的相同的上對準板419和帶通孔4319的相同的下對準板439。

保持器119和支託129經由間隔件在裝置19的遠離位置彼此連接。在該遠離位置，支託的到達通孔1249位於注射器69的近側開口619的豎直上方。相應地，柱塞159相對於注射器69的近側開口619豎直地偏離。

為了將注射器69布置在對準裝置49中，將保持器119安置在上對準板419的頂面上以使得保持器119的每一個注射器空腔1129都在對準裝置49的調節開口的頂部上。由此，注射器69延伸穿過對準裝置49的調節開口。

在第三方法的步驟c」』中，將諸如液體藥物或特別是液體生物製藥物質的物質供給到各注射器69的內部空間中。為此，第四設施的物質計量進料器919的排出管道經由支託129的相應到達開口1249通過近側開口619進入相應注射器69的內部空間中。然後，將物質充裝到注射器69的內部空間中，其中通過對準裝置49精確地對準注射器69以便防止洩漏和汙染。藉助於到達開口1249，物質計量進料器919的排出管道可直接和有效地到達注射器69的內部空間。

在步驟d」』中，通過第四設施的輸送器將保持器119連同注射器69和支託129一起轉移到第四設施的冷凍乾燥器的冷凍乾燥塊79。冷凍乾燥塊79與圖6的冷凍乾燥塊78相同地實施。它由鋁製成並且具有包含成形為接納其中一個注射器69的輪廓的相同的插座719。特別地，插座719的輪廓具有相同的針下部區段7119、相同內的上本體區段7139、位於其間的相同的肩部區段7129和相同的圓錐形的進入區段7149。藉助於冷凍乾燥塊79凍幹注射器69內的物質與關於圖4a和圖4b所示的凍幹所述相同地執行，其中支託129和保持器119在遠離位置連接。

在第四方法的步驟e」』中，在物質的凍幹之後，將裝置19的支託129降下到保持器119和注射器69上。如以下更詳細地說明的，藉助於間隔件將支託129對角地降下到保持器119上的接近位置，使得在接近位置各柱塞159位於一個注射器69的近側開口639處。因此，支託129與保持器119之間的距離在它們橫向地彼此移位的同時減小。

在步驟f」』中，柱塞159在間隔件的接近位置與注射器69的近側開口639連接。這裡，凍幹引起的注射器69的內部空間中的低壓將柱塞159向下吸入注射器69的本體部分639的內部空間中。最終，柱塞159布置在注射器69的旁路629上方並且在各注射器69的內部空間中形成了兩個腔室，即一個容納凍乾物質的遠側腔室和一個近側腔室。

在第四方法的步驟g」』中，再次將保持器119連同注射器69和支託129一起轉移到對準裝置49並定位在其中。在步驟h」』中，如以上結合圖4b的步驟i』所述藉助於第四設施的介質計量進料器929的排出管為注射器69的近側腔室提供重構介質或稀釋劑。

在步驟i」』中，如以上結合圖4b的步驟j』所述藉助於第四設施的密封裝置的管939通過更多被推入的柱塞密封注射器69的本體部分639的內部空間。由此，管939誘發的推力由對準裝置49經由注射器69的手指凸緣629和保持器119的注射器空腔1129承受。

在步驟j」』中，將製作好的注射器69在保持器119中轉移到與它們最初在其中被傳送到第四設施的盆39相同的盆39。在盆39中，注射器69可被傳送或運輸以進行進一步的處理，例如銷售等。

圖11示出處於未連接、分離或預備位置的裝置19的間隔件。預備位置在圖10的步驟a」』中呈現。它包括支託部分1239和保持器部分1139。支託部分1239具有從支託基板1219呈圓錐形延伸的滑塊底座12319。從滑塊底座12319垂直地延伸的滑塊12329連接在滑塊底座12319的底部部分處。滑塊12329被實施為支柱。

保持器部分1139沿向上方向從保持器基板1119豎直地延伸。它包括與保持器基板1119連接的下基部區段11339，對角斜坡11319從所述保持器基板向上延伸。在斜坡11319的底端處，接近緊固件11349被實施為基部區段11339中的凹部。在頂端處，斜坡11319過渡到被實施為c形夾持鉤的隔離緊固件11329。

在圖12中，示出了處於遠離位置的裝置19的間隔件。在該位置，滑塊12329扣入並由隔離緊固件11329夾住。因此，保持器119和支託129在遠離位置可釋放地彼此連接。裝置19的遠離位置在圖10的步驟b」』、c」』和d」』中呈現。

圖13示出滑塊12129沿斜坡11319向下行進之後的裝置19的間隔件。在這種行進期間，支託129一方面朝保持器119移動，另一方面相對於保持器19橫向地移動。

在圖14中，間隔件被示出處於接近位置，在該接近位置滑塊12129被壓入它被夾持並固定在其中的接近緊固件11349中。在該位置，隔離緊固件11329的頂部與支託基板1219的下表面靠接。接近位置在圖10的步驟e」』至j」』中呈現。

雖然已在附圖和前面的描述中詳細示出和描述本發明，但這種圖示和描述應該被看作說明性的或示例性的而不是限制性的。應理解，普通技術人員可在以下權利要求的範圍和精神內進行變更和修改。特別地，本發明涵蓋具有上文和下文描述的不同實施例的特徵的任意組合的其它實施例。可做出各種機械、組成、結構、電氣和操作變更而不脫離該描述和權利要求的精神和範圍。在一些情形中，未詳細示出公知的迴路、結構和技術以免使本發明變得難以理解。兩個以上附圖中的相似標號表示相同或相似的元件。

本發明還涵蓋附圖分別所示的所有其它特徵，儘管它們在前面或下面的描述中可能未被描述。此外，可從本發明的主題或從所公開的主題放棄附圖和說明書中描述的實施例的單一替代方案及其特徵的單一替代方案。本公開包括由在權利要求中或示例性實施例定義的特徵組成的主題以及包含所述特徵的主題。

此外，在權利要求中，用詞「包括」不排除其它要素或步驟，並且不定冠詞「一」或「一個」不排除多個。單個單元或步驟可實現在權利要求中敘述的多個特徵的功能。在相互不同的從屬權利要求中敘述的特定措施的純粹事實並不表示這些措施的結合不可有利地使用。與定語或值相結合的用語「基本上」、「約」、「大約」等特別是還分別明確地定義該定語或明確地定義該值。給定數值或範圍的上下文中的用語「約」指的是例如給定值或範圍的20％以內、10％以內、5％以內或2％以內的值或範圍。權利要求中的任何附圖標記均不應當被解釋為限制保護範圍。