一種增強免疫的咀嚼片的製作方法
2023-08-09 18:34:26 2
本發明屬於中藥領域,具體涉及一種增強免疫的咀嚼片及其製備方法和用途。
背景技術:
免疫力是人體自身重要的防禦機制,在醫學上泛指機體抵抗病原微生物入侵人體的能力。現代社會,由於睡眠不足、過勞、運動不足、消極悲觀的心理及飲食失衡等原因,容易導致機體的免疫力低下,從而容易導致病毒等的入侵,產生各種疾病,例如感冒不斷、長期感到疲勞、胃腸道功能紊亂等。
目前已有多種增強免疫力的藥物或保健品,相對於西藥的單一途徑和單一作用靶點,中醫藥強調人體為一個整機,重視免疫功能的平衡和調節,且中藥具有多成分、多靶點的優勢。因此,中藥提升機體的免疫功能的作用已經獲得了普遍的認可。已知具有調節免疫功能的中藥包括靈芝、冬蟲夏草、人參、黨參、苦參、金銀花、黃芩、生地、枸杞子、補骨脂、茯苓、香菇、五味子、當歸、白芷、川芎、天麻等,利用中藥組方調節免疫力也早有文獻報導,如cn1682983a公開了一種提高免疫能力的藥物組合物,其包含酸棗仁、靈芝和人參葉;cn104383287a公開了一種增強免疫力的藥物組合物,由人參葉、人參果、白及和酸棗仁製成。由於,中藥倡導君臣佐使的配伍關係,且中藥存在見效慢等劣勢,因此,中藥往往採用包含多味中藥的組方,成分複雜,不但口感差,往往還需要長期服用,大大降低了患者服用中藥的依從性。
本發明的目的是提供一種組方簡單,增強免疫效果明顯,且患者依從性高的增強免疫力的藥物組合物。
技術實現要素:
本發明的一個目的是提供一種增強免疫的咀嚼片,由活性成分與藥學上可接受的輔料製備而成,所述活性成分由酸棗肉提取物和人參提取物組成。
優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為1-5∶3-1。
更優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為2-4∶2-1。
最優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為3∶2。
所述藥學上可接受的輔料選自:填充劑、黏合劑、矯味劑和潤滑劑中的一種或多種。
優選的,所述填充劑選自:澱粉、乳糖、徼晶纖維素中的一種或多種,黏合劑選自:聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、澱粉漿中的一種或多種,矯味劑選自:甘露醇、山梨糖醇、檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜中的一種或多種,潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉矽膠中的一種或兩種。
更優選的,所述矯味劑為檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜。
最優選的,檸檬酸、甘草甜素和阿斯巴甜的重量比為:1-2∶3-5∶0.1-0.15。
本發明的另一個目的是提供一種增強免疫的咀嚼片的製備方法,包括以下步驟:
(1)按照配方稱取酸棗肉提取與人參提取物,混合後添加配方量的填充劑及配方量一半的矯味劑後攪拌均勻得混合粉,備用;
(2)混合粉添加黏合劑後制軟材,造粒,乾燥後過10-20目篩整粒,加入潤滑劑及剩餘矯味劑後壓片,即得。
本發明的再一個目的是提供一種酸棗肉提取物和人參提取物製備增強免疫的咀嚼片的用途。
優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為1-5∶3-1。
更優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為2-4∶2-1。
最優選的,酸棗肉提取物與人參提取物的重量比為3∶2。
本發明的有益效果:
本發明增強免疫的藥物,組方簡單,僅包含酸棗肉提取物和人參提取物,但增強免疫力的效果非常明顯,甚至優於組成成分更多的同類藥物,且本發明通過矯味劑種類與加入時機的選擇,使得本發增強免疫的藥物可以製備成咀嚼片,有利於活性成分的溶出與吸收,咀嚼片服用時無苦味,並帶有酸甜的口感,服用更加方便,患者依從性更高,並且,本申請的增強免疫的咀嚼片成本低,製備工藝簡單,可控,可廣泛用於免疫力低下的預防與治療。
具體實施方式
還可進一步通過實施例來理解本發明,其中所述實施例說明了一些製備或使用方法。然而,要理解的是,這些實施例不限制本發明。現在已知的或進一步開發的本發明的變化被認為落入本文中描述的和以下要求保護的本發明範圍之內。
實施例1:一種增強免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成:
酸棗肉提取物3份、人參提取物2份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份,硬脂酸鎂0.06份,並按照如下方法製備:
(1)按照配方稱取酸棗肉提取與人參提取物,混合後添加配方量的填充劑及配方量一半的矯味劑後攪拌均勻得混合粉,備用;
(2)混合粉添加黏合劑後制軟材,造粒,乾燥後過20目篩整粒,加入潤滑劑及剩餘矯味劑後壓片,即得。
實施例2:一種增強免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成:
酸棗肉提取物2份、人參提取物2份、微晶纖維素16份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份,硬脂酸鎂0.06份,並按照實施例1方法製備,即得。
對比例1:一種增強免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成:
酸棗仁提取物3份、人參葉提取物2份、靈芝1份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份,硬脂酸鎂0.06份,並按照實施例1方法製備,即得。
對比例2:一種增強免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成:
酸棗仁提取物5份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份,硬脂酸鎂0.06份,並按照實施例1方法製備,即得。
對比例3:一種增強免疫的咀嚼片。
由以下重量份的成分組成:
人參提取物5份、微晶纖維素20份、聚乙烯吡咯烷酮1份、檸檬酸0.1份、甘草甜素0.4份、阿斯巴甜0.01份,硬脂酸鎂0.06份,並按照實施例1方法製備,即得。
效果例1:對環磷醯胺所致小鼠免疫功能低下的影響
實驗動物:70隻昆明小鼠,雄性,體重21.0±2.3g,隨機分為7組,具體為正常組、空白組、實施例1組、實施例2組、對比例1組、對比例2組和對比例3組。
實驗方法:小鼠適應性飼養3天後,除正常組外,所有剩餘小鼠均連續五天腹腔注射環磷醯胺40mg/kg,用於免疫力低下小鼠模型的造模,從第9天開始,所有小鼠灌胃給藥,其中正常組與空白組為純淨水,實施例1-2、對比例1-3組灌胃相應藥物,給藥量均為40mg/kg,連續給藥一周後,所有小鼠稱取體重,然後眼球取血進行血常規測試,取血後小鼠斷頭處死,解剖分離胸腺、脾臟,稱重,計算臟器指數。其中臟器指數=臟器重量(mg)/體重(g)×100%。
統計學方法:
採用spss17.0統計軟體,數據用x±s(s為標準差)表示,採用單因素分析,兩組之間比較採用student’s-ttest,多個樣本均數間比較採用方差分析,p<0.05作為顯著性檢驗水準。
實驗結果:
各組實驗藥物對於環磷醯胺致小鼠免疫功能低下的影響結果見表1。
表1對幹環磷醯胺致小鼠免疫功能低下的影響
註:*p模型組與正常組比較、實施例1-2、對比例1-3與模型組比較,p<0.05,**p模型組與正常組比較、實施例1-2,對此例1-3與模型組此較,p<0.01。
從表1實驗結果可以看出模型組小鼠相對於正常組,小鼠體重減輕,胸腺指數、脾臟指數和白細胞數量均出現明顯的降低,表明本發明環磷醯胺致小鼠免疫力功能低下的造模成功。與模型組比較,實施例1-2、對比例1-3組小鼠的體重均有所增加,胸腺指數、脾臟指數和白細胞數量也出現一定程度的回升,表明了實施例1-2與對比例1-3的藥物都具有一定的增強免疫的效果,其中實施例1組的免疫增強作用最強,其效果甚至強於成分更多的對比例1組,也強於僅以酸棗仁提取物、人參提取物作為活性成分的對比例2-3組,表明了本發明的以酸棗肉提取物、人參提取物為活性成分的增強免疫力的咀嚼片,雖然組成更加簡單,但酸棗肉提取物與人參提取物協同發揮增強免疫的效果,具有顯著的增強免疫的效果,可用於臨床上免疫力低下的預防和治療。