一種治療胰腺癌的中藥組合物及其製備方法

2023-08-10 05:40:36 1

專利名稱：一種治療胰腺癌的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種用於治療胰腺癌的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
胰腺癌在消化道惡性腫瘤中較少見，多見於40 60歲，男比女多，胰腺癌多發生在胰頭部，僅少數發生在胰體和胰尾部。胰腺癌由於癌腫發生的部位及病程的早晚不同，臨床症狀各異。腹痛為最早出現的症狀，多見於胰體及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在發展過程中可有黃疸，晚期可出現腹部腫塊，發熱，鎖骨上淋巴結是最常見的轉移部位。現代醫學認為本病可能與環境中致癌物質、咖啡、吸菸和慢性胰腺疾病有關。胰腺癌是一種較為兇險的惡性腫瘤，雖然我國每2萬人中大約有I人患有胰腺癌，但該病發展速度快病死率·高。美國國家衛生研究院報告，胰腺癌I年生存率為8%，5年生存率3%。我國統計資料5年生存率僅5%左右。近年來發病率逐年顯著上升，美國胰腺癌發病率10年間升高了 3倍，2010年新發病43140例，死亡36800例，居惡性腫瘤發病第十位，死亡率卻高居第四位。我國胰腺癌發病和死亡人數上升趨勢更是非常顯著，近20年發病率增長約6倍。根據全國38個登記處2007年腫瘤登記數據，胰腺癌發病居惡性腫瘤第7位，病死率居惡性腫瘤第6位。胰腺癌總的病機系脾胃虛弱、肝氣鬱結致氣滯、血瘀、溼熱為患，久而結成堅塊。胰頭癌以溼熱表現為多，胰體、胰尾癌則多見脾虛氣滯之證。胰腺癌晚期的治療應根據疾病不同階段或攻、或補、或攻補兼施。胰腺癌早期以手術治療為主，術後適當化療，結合長期中醫藥治療，有可能取得良好療效；中期多手術姑息治療，如手術不能切除，可行膽囊空腸吻合術以緩解黃疸，同時中醫藥治療，也可配合放療、化療等；晚期則以中醫藥和對症治療為主，或結合小劑量化療。胰腺癌晚期中醫治療多採用清熱解毒、化痰散結、理氣健脾之法。胰腺癌屬於中醫「伏梁」、「痞塊」、「黃疸」、「積聚」等範疇，其病因、病機主要為七情內傷、飲食不節而致肝脾受損、臟腑失和、溼濁阻滯、氣滯血瘀，日久形成本病，在《內經》也早已認識到本病與飲食肥甘及黃疸的關係，如《素問 通評虛實論》曰「消癉僕擊，偏枯痿厥，氣滿發逆，甘肥貴人，則高粱之疾也」。中醫認為本病多由肝氣鬱結，氣機不暢所致，久則脾虛，脾虛生溼，鬱而化熱，遷延日久，則致氣滯血瘀，熱毒內結。故治療上多採用疏肝利膽、活血化瘀、清熱利溼、破積散結等法。胰腺癌早期症狀並不典型，經常表現為類似於其他臟器病變的症狀，導致一些有症狀的被誤診誤治，大多數確診為胰腺癌者已是有遠處轉移或向遠處轉移跡象的中晚期胰腺癌，但是西醫對胰腺癌晚期治療效果不佳，只能是手術、放療、化療，切了再切，直到生命結束，病人一直在痛苦中度過，只有不足20%患者存在根治手術希望。大多數胰腺癌患者會出現體重下降、腹痛、黃疸、食慾差等症狀，一半左右患者會發生上腹不適、腹脹、乏力症狀，約兩成患者有腰背痛、腹瀉、黑便，體重減輕是胰腺癌患者最多見的症狀。早期患者主要症狀為上腹不適、食慾差、腹脹、乏力，一旦發生體重下降、腹痛、黃疸則提示可能為中晚期。中醫稱胰腺為脾積，胰腺黃疸、胃痛都是由脾虛引起的。目前，臨床多不採用單一方法治療晚期胰腺癌，多採用中醫藥綜合方法，以最大限度地控制腫瘤的發展過程，減輕病人痛苦，提高病人生活質量，延長病人生命。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，利用我國傳統的中醫理論，提供一種副作用小、療效好、成本低、無耐藥性、減輕病人痛苦、提高病人生活質量、延長病人生命的治療胰腺癌的中藥組合物及其製備方法。為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物，其原料藥材包括腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢草、豬苓、紅豆蘧、薑黃、石菖蒲、枸杞子、射幹、赤芍和天花粉。
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所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比為腫節風20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翹10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏該仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅S 蘧20 45重量份、薑黃15 20重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射幹18 25重量份、赤苟15 25重量份和天花粉30 50重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為腫節風25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁 30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢草20 25重量份、豬茶30 35重量份、紅S 蘧30 40重量份、薑黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射幹20 25重量份、赤苟20 25重量份和天花粉30 40重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比又可以進一步優選為腫節風28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、薑黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、射幹25重量份、赤芍20重量份和天花粉35重量份。所述中藥組合物的原料藥材還可以進一步包括獲茶15 20重量份、人參25 35重量份和白朮20 30重量份；優選為獲茶18重量份、人參30重量份和白朮25重量份。
本發明還提供了一種上述中藥組合物的製備方法，所述中藥組合物的劑型為含片齊U，其包括以下步驟，第一步，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的4 6倍的醇濃度90% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併兩次濾液,減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的·膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 3倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進一步加入相對於獲得的混合物質量0. 05 0. I倍的羧甲基澱粉鈉、0. 05 0. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，乾燥後，整粒，力口入相對於獲得的混合物質量0. 01 0. 05倍的硬脂酸鎂，然後用衝壓裝置將顆粒壓製成片，即得含片劑。本發明又提供了一種上述中藥組合物的製備方法，所述中藥組合物的劑型為糖漿齊U，其包括以下步驟，第一步，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取I 2次，提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對於混合物質量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，攪勻，於4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對於獲得的混合物質量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌並溶解，調節pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。本發明再提供了一種上述中藥組合物的製備方法，所述中藥組合物的劑型為膠囊齊U，其包括以下步驟，第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末；
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第二步，加入相對於第一步獲得的粉末質量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取2 3次，合併提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入相對於濾渣質量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合併濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，乾燥，獲得幹膏；第三步，將所述幹膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、乾燥、粉碎，加入助流劑，最後裝入膠囊中，得到膠囊劑；所述賦形劑為澱粉、糊精、羧甲基澱粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ；所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分矽膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0. I 5%。本發明的有益效果本發明提供的中藥組合物，即可單獨使用，也可以配合放化療使用，利用我國傳統的中醫理論，臨床應用於胰腺癌的治療，其功效能在短期內縮小腫塊，有效控制癌細胞轉移擴散，抑制癌細胞生長，同時又不產生副作用，在治癌抗癌的同時，增強機體免疫力，以及減輕患者痛苦、穩定病情、延長生存期以及增加臨床治癒患者的比例的目的，並可以防止殘存癌細胞捲土重來，大大降低復發轉移。
具體實施例方式本發明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物，其原料藥材包括腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢草、豬苓、紅豆蘧、薑黃、石菖蒲、枸杞子、射幹、赤芍和天花粉。腫節風為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nakai的乾燥全草。夏、秋二季採收，除去雜質，曬於。別名九節茶、九節風、接骨蓮、九爪龍。味苦、辛，性平。歸心、肝經。清熱涼血,活血消斑,祛風通絡。用於血熱發斑發疹,風溼痺痛,跌打損傷。主治肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風溼痺痛、跌扑損傷、腫瘤等。
烏梢蛇別名烏蛇、烏花蛇、劍脊蛇、黑風蛇、黃風蛇、劍脊烏梢蛇、南蛇。味甘，性平。歸肝經。祛風，通絡，止痙。用於風溼頑痺，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰癧惡瘡。半枝蓮別名並頭草，四方馬蘭，挖耳草，通經草，紫連草半面花，偏頭草，小號向天盞，虎咬紅，再生草，趕山鞭等。味辛、苦；性寒。歸肺經、肝經、腎經。清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。主治熱毒癰腫、咽喉疼痛、肺癰、腸癰、瘰癧、毒蛇咬傷、跌打損傷、吐血、衄血、血淋、水腫、黃疸、腹水及癌症。半邊蓮又名急解索、半邊花、細米草、瓜仁草、長蟲草、蛇舌草等。味辛，性平；歸心、肺、小腸經。清熱解毒；利水消腫。主治毒蛇咬傷、癰腫疔瘡、扁桃體炎、溼疹、足癬、跌打損傷、溼熱黃疸、闌尾炎、腸炎、腎炎、肝硬化腹水及多種癌症。白花蛇舌草又叫蛇舌草、舌總管、龍舌草、尖刀草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦、甘，性寒。入胃、大腸、小腸經，具有清熱解毒，利水滲溼的作用，用於肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸·癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，溼熱黃疸，癌腫等證，常利用白花蛇舌草抗癌治癌，其具有一定的抗輻射作用。蒲公英蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽鹼、有機酸、菊糖等多種健康營養成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養價值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。味甘、微苦，性寒。歸肝、胃經。清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用於疔瘡腫毒，乳癰，瘰癧，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，溼熱黃疸，熱淋澀痛。主治上呼吸道感染，眼結膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染等。紫花地丁 味苦、辛，性寒。歸心、肝經。清熱解毒，涼血消腫。用於疔瘡腫毒，癰疽發背，丹毒，毒蛇咬傷。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。敗醬草又名敗醬、黃花敗醬、龍芽敗醬、白花敗醬、澤敗、馬草、山白菜、苦菜、女郎花等。味辛、苦，微寒。歸肝、胃、大腸經。清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。主治腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產後腹痛，痛經等。金銀花又名忍冬，忍冬花，金花，銀花，二花，密二花，雙花，雙苞花，二寶花，金藤花，蘇花，鷺鷥花，努間努碾，吊坡膠姿，膠都顛(侗族名)，羔熱馬耨(布依族名)，阿拉塔蒙根其其格(蒙族名)，拋捏，嬋人防，勤人牆，美親曬，琴嚴扁，善然效(瑤族名)。味甘，性寒。歸肺、心、胃經。清熱解毒消癰，宣散透邪，涼血止痢。用於癰腫疔瘡，外感風熱，熱毒血痢，下痢膿血等。金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用於各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。連翹味苦，性微寒；入肺、心，小腸經；清熱解毒，消腫散結，疏散風熱。用於癰疽，瘰癧，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋澀痛，咽喉腫痛，斑疹，癰瘡腫毒，急性腎炎，黃疸，腸刺痛等證，連翹對多種細菌具有抑制作用，對人體有降溫作用，並且有明顯的抗炎作用。
甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。有清熱解毒，調和藥性，祛痰止咳的作用，並能健脾和中，緩急止痛，主要用於脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或對胃腸道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調和各原料藥材的作用，甘草益氣復脈，與人參等共用用於平心悸，經現代藥理研究，甘草含有的甘草酸能增強細胞的解毒作用和抵抗力，具有抗潰瘍的作用。淡竹葉又名碎骨子、山雞米、金雞米、迷身草、竹葉卷心。甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經。清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。用於熱病煩渴，小便短赤澀痛，口舌生瘡。主治胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風、止消渴、壓丹石毒、消痰、治熱狂煩悶、中風失音不語、痛頭風、止^(悸、瘟疫迷悶、殺小蟲、除熱緩脾,妊婦頭旋倒地,小兒驚癰天吊，喉痺,煩熱。茵陳蒿又名茵陳，因塵，馬先，因陳蒿，綿茵陳，絨蒿、細葉青蒿、安呂草、白蒿、松毛艾、田耐裡(客家話)等。味苦、辛，性微寒。歸脾、胃、肝、膽經。清利溼熱，利膽退黃。用於黃疸尿少,溼溫暑溼,溼瘡瘙癢。主治黃疸、小便不利、溼瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等。·藥理學研究茵陳有利膽，保護肝功能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴冠等作用；茵陳有顯著的保肝作用，對甲、B型肝炎，黃疸型肝炎，有顯著的療效。有利膽，促進膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用.能增加心臟冠脈血流量，改善微循環，並有降血壓，降血脂，抗凝血，利尿解熱平喘，驅除蛔蟲及抑制多種致病性皮膚真菌與細菌的作用。黨參味甘，性平。歸脾、肺經。健脾益肺，養血生津。用於脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內熱消渴。《本草正義》載黨參力能補脾養胃，潤肺生津，腱運中氣，本與人參不甚相遠。其尤可貴者，則健脾運而不燥，滋胃陰而不溼，潤肺而不犯寒涼，養血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛燥之弊。黨參有補氣益脾，養血生津的作用，主要用於脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等症狀，黨參長於補脾養胃，調理中焦，兼有養血的作用，其性平，健脾運而不燥；滋味陰而不溼，能夠改善機體的免疫狀態，提高抗病能力，促進消化吸收，提高新陳代謝，促進腸道對營養物質的吸收，黨參具有一定的抗腫瘤輔助作用，能抑制腫瘤體積和重量的增長，並減少轉移。桅子又名黃桅子、山桅、白蟾、木丹、鮮支、卮子、支子、越桃、枝子、黃雞子、黃荑子等，是茜草科植物桅子的果實。目前，桅子的果實是傳統中藥，屬衛生部頒布的第I批藥食兩用資源，具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用，在中醫臨床常用於治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等症。味苦，性寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒；外用消腫止痛。用於熱病心煩，溼熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍等；外治扭挫傷痛。大黃又名將軍、黃良、火參、膚如、蜀大黃、錦紋大黃、牛舌大黃、錦紋、生軍、川軍。苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利溼退黃。用於實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫療瘡，腸癰腹痛，瘀血經閉，產後瘀阻，跌打損傷，溼熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。酒大黃善清上焦血分熱毒。用於目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用於火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用於血熱有瘀出血症。現代醫學也證明大黃還具有活血、止血、抑菌、消除內毒素、提高機體免疫力、降低體溫、鎮痛等作用。大黃含有蒽醌、蒽醌類衍生物對葡萄球菌、鏈球菌抗菌作用較強；大黃中所含的鞣質對創面具有良好的收斂作用，能促進創傷面癒合。薏苡仁又名薏仁、苡米、苡仁，土玉米，薏米、起實、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六穀子。是常用的中藥，又是普遍、常吃的食物也是一種美容食品，常食可以保持人體皮膚光澤細膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經。利水滲透溼，健脾止瀉，除痺，排濃，解毒散結。用於水腫，腳氣，小便不利，脾虛洩瀉，溼痺拘攣，肺癰，腸癰；贅疣，癌腫。I、對心血管的影響抑制呼吸中樞，使末梢血管特別是肺血管擴張。2、抗腫瘤尤以脾虛溼盛的消化道腫瘤及痰熱挾溼的肺癌更為適宜。近年來，大量的科學研究和臨床實踐證明，薏米還是一種抗癌藥物，初步鑑定，它對癌症的抑制率可達35%以上。3、增強免疫力和抗炎作用，薏苡仁油對細胞免疫、體液免疫有促進作用。4、降血糖可起到擴張血管和降低血糖的作用，尤其是對高血壓、高血糖有特殊功效。5、抑制骨骼肌的收縮薏仁可抑制骨骼肌收縮，能減少肌肉之攣縮，縮短其疲勞曲線；能抑制橫紋肌之收縮。6、鎮靜、鎮痛及解熱作用具有鎮靜、鎮痛及解熱作用。對風溼痺痛患者有良效。7、降血鈣、延緩衰老，提高機體的免疫能力。8、水腫；腳·氣；小便淋浙；溼溫病；洩瀉帶下；風溼痺痛；筋脈拘攣；肺癰；腸癰；扁平疣。紅藤又名血藤、大血藤、大活血、大血通、紅皮藤、紅血藤、紅菊花心、山紅藤、花血藤、蕨心藤、黃梗藤、五花七、千年健等。味苦，性平。入胃、大腸經。清熱解毒，活血通絡，敗毒散瘀，祛風殺蟲。用於腸癰腹痛，跌打損傷，痛經，風溼關節疼痛。《浙江民間草藥》"性平，味酸澀。"《四川中藥志》"性涼，味苦，無毒。"。入肝。大腸二經。"《本草圖經》"攻血，治血塊。"《簡易草藥》"治筋骨疼痛，追風，健腰膝，壯陽事。"《中藥志》"祛風通經絡,利尿殺蟲。治腸癰,風溼痺痛,麻風,淋病蛔蟲腹痛。"《湖南藥物志》"通經補血,強筋壯骨,驅蟲。治跌打損傷,風溼疼痛,血暈,血淋,筋骨疼痛,瘡癤,血絲蟲病。"《閩東本草》"治心腹絞痛，赤白痢疾。"廣州部隊《常用中草藥手冊》"治肢節酸痛，麻木拘攣，水腫，血虛頭昏。"《陝西中草藥》"抗菌消炎，消腫散結，理氣活血，祛風殺蟲。治闌尾炎，月經不調，崩漏，小兒疳積，蛔蟲、蟯蟲症。"《植物名實圖考》大血藤，今江西廬山多有之。蔓生，紫莖，一枝三葉，宛如一葉擘分，或半邊圓，或有角而方，無定形，光滑厚韌。根長數尺，外紫內白。有菊花心，掘出曝之，紫液津潤。浸酒一宿，豔紅如血。烏梅又名酸梅、黃仔、合漢梅、幹枝梅、梅實、燻梅、桔梅肉、梅、春梅等。味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用於肺虛久咳，久瀉久痢，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛；久瘧；便血；尿血；血崩；鉤蟲病等。冰片又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮髮油加工品提取獲得的結晶，是近乎於純粹的右旋龍腦。亦有用化學方法合成。味辛、苦，性微寒。歸心、脾、肺經。開竅醒神，清熱止痛。用於熱病神昏、驚厥，中風痰厥，氣鬱暴厥，中惡昏迷，胸痺心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。金錢草又名神仙對坐草、蜈蚣草、銅錢草、野花生、大金錢草、對坐草、一串錢、黃疸草、金錢肺筋草、藤藤側耳根、大連錢草、路邊黃等。味甘、成，性微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經。刺溼退黃，利尿通淋，解毒消腫。用於溼熱黃疸，膽脹脅痛，石淋，熱淋，小便澀痛，癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷。現代研究，該品主要含酚性成分和留醇、黃酮類、胺基酸、鞣質、揮髮油、膽鹼、鉀鹽等。還具有排石，抑菌，抗炎作用，對體液免疫、細胞免疫均有抑制作用。豬芩非褶菌目多孔菌科樹花屬藥用真菌。又名地烏桃、豬茯苓、豬靈芝、豭豬矢、豕橐、楓苓、粉豬苓、朱苓、野豬糞、野豬食等。味甘、淡，性平，歸腎、膀胱經。利水滲溼，消腫。治小便不利，水腫、洩瀉，淋濁，帶下等。豬苓含豬苓多糖，豬苓多糖能顯著增強小鼠T細胞對ConA的增殖反應以及B細胞對LPS的增殖反應。豬苓多糖對小鼠全脾細胞有明顯的促有絲分裂作用。在12.5mg/(kg 天)劑量下，豬苓多糖能明顯增強小鼠對SRBC的特異抗體分泌細胞數；能明顯增強小鼠對異型脾細胞遲髮型超敏反應以及促進異型脾細胞激活細胞毒T細胞(CTL)對靶細胞的殺傷。CTL是機體免疫監視的重要效應細胞，在腫瘤免疫中具有關鍵作用。豬苓提取物的抗腫瘤作用豬苓提取物(主要為豬苓多糖)對小鼠移植性腫瘤S-180有較顯著的抑制作用。抑瘤率達50-70%，瘤重抑制率達30%以上。經提取物治療的荷瘤小鼠中，約有6-7%腫瘤完全消退。對腫瘤完全消退的小鼠，在1-6月後再接種腫瘤細胞，均不生長腫瘤，提取物經腹腔注射、靜脈注射及灌胃等給藥，在一定劑量下均能抑制腫瘤的生長，但灌胃的效果較腹腔注射和靜脈注射差，給藥量也大。預防給藥對S-180起抑瘤作用。在單用化療藥不表現抗腫瘤效果的劑量下，加用適量的豬苓提取物會有顯著抗腫瘤作用。對荷瘤小鼠脾臟抗體產生細胞明顯增多，表明有顯著的促進抗體形成作用，還能顯著提高荷瘤小鼠腹腔巨噬細胞吞噬活力。本品能提高S-180腹水癌細胞內cAMP的含量，在癌細胞增殖抑制率高的實驗組，癌細胞內cAMP含量提升率也高，一般癌細胞內cAMP含量低於正常細胞，癌變越惡化cAMP含量越低。cAMP能使腫瘤細胞向正常細胞轉化。豬苓酮A-G，7·種化合物對L1210細胞有細胞毒作用，有劑量依賴性的抑制作用。對實驗性膀胱腫瘤的抑制作用雌性大鼠給於致癌劑BBN [N-丁基-N-(4-羥丁基)亞硝胺]溶液0. 25ml (90mg)灌胃，每周2次，共12周，每隻總劑量BBN為2. 16g，在同時飼以豬苓乾粉90g/kg餵養。30周後處死。結果表明，膀胱總發瘤率由病理對照組的100%降至61. 1%，減少了 38.9%，每鼠腫瘤數和瘤直徑顯著低於病理對照組，發癌率由病理對照組的77. 8%降至11. 1%，減少了66. 7%表明豬苓對BBN膀胱瘤的發生具有較顯著的抑制作用，且無明顯毒副作用。紅豆蘧又名紅豆、良姜子、紅扣等。味辛，性溫。歸脾、肺經。溫中燥溼；散寒燥溼，醒脾消食。用於脘腹冷痛，食積脹滿，嘔吐洩瀉，飲酒過多。藥理作用1.種子煎劑對豚鼠離體腸管有興奮作用。I-乙醯氧基胡椒酚乙酸酯5、10g/kg腹腔注射，對大鼠結紮幽門引起的胃潰瘍有抑制作用。I-乙醯氧基胡椒酚乙酸酯和I-乙醯氧丁香酹乙酸酯有明顯的抗Shay氏大鼠胃潰瘍作用，分別腹腔注射2-Smg/kg和5_10mg/kg時，抑制率為20-77 %和36-100 %。2.抗真菌和細胞毒性作用該品含的GalahalA ⑴、Galanal B (2)、Galanolactone (3)、(E) _8 (17)，12-Labddiene_15，16-dial (4)和(E)-8B (17)-Epoxylabd-12-ene_15，16-dial (5)具有抗真菌和細胞毒性作用。3.抗癌活性從果實的甲醇提取物中分得多種化合物，又將其中I-乙醯氧基胡椒酚乙酯和I-乙醯氧基丁香酚乙酸酯，給小白鼠腹腔注射10mg/kg的劑量，連續5天，發現有很強的抗癌活性。後者的毒性比前者低。與其它合成成分比較，I-乙醯氧基對抗癌活性很重要，估計其作用機制與親核攻擊有關。薑黃又名黃姜、毛薑黃、寶鼎香、黃絲鬱等。味辛、苦，性溫。歸脾、肝經。破血行氣，痛經止痛。用於胸脅刺痛，胸痺心痛，痛經經閉，癥瘕，風溼肩臂疼痛，跌扑腫痛。現代藥理研究，薑黃的主要作用為1.降血脂作用；2.抗腫瘤作用；3.抗炎作用；4.抗病原微生物作用；5.對心血管系統的影響；6.利膽作用；7.對終止妊娠的作用；8.抗氧化作用；9.光效應作用；10.其它作用薑黃素可抑制PGS的生物合成。薑黃還可殺蠅。薑黃的氯仿和乙醚提取物體外對髮癬菌和石膏樣小孢子菌有抑制作用。Turmeronol A和B可抑制大豆脂氧合酶，其IC50分別為16和19iimol/L。這二種化合物在-200ppm濃度時可防止亞油酸的自
動氧化。石菖蒲又名昌本、菖蒲、昌陽、昌草、堯時薤、堯韭、木蠟、陽春雪、望見消、水劍草、苦菖蒲、粉菖、劍草、劍葉、菖蒲、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜、水蜈蚣、香草等。味辛、苦，性溫。歸心、胃經。開竅豁痰，醒神益智，化溼開胃。用於神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不飢，噤口下痢；理氣，活血，散風，去溼。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒溼痺，癰疽腫毒，跌打損傷等症。枸杞子又名枸杞、枸杞紅實、甜菜子、西枸杞、狗奶子、紅青椒、枸蹄子等。味甘、性平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。用於虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽萎遺精，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。有補益肝腎、養血補血、益精明目、潤肺止咳的作用，主要用·於肝腎兩虛、精血不足之腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精耳鳴、自汗乏力；腎陽不足之陽痿、不育；陰精虧損、肝血不足之眼目昏花以及陰虛勞嗽等證，枸杞子能夠促進肝細胞再生，增強非特異性免疫功能的作用。射幹又名烏扇、烏蒲、黃遠、烏養、夜幹、烏■、烏吹、草姜、鬼扇、鳳翼等。味苦，性寒。歸肺經。清熱解毒，消痰，利咽。用於熱毒痰火邰結，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。赤芍味苦，性微寒。歸肝經。清熱涼血，散瘀止痛。用於熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛,肝鬱脅痛,經閉痛經,瘕瘕腹痛,跌扑損傷,癰腫瘡瘍。生赤芍以清熱涼血力勝。多用於溫病熱入血分的身熱出血，目赤腫痛，癰腫瘡毒。酒赤芍以活血散瘀力勝，清熱涼血作用較弱。多用於閉經或痛經，跌打損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發熱；而赤芍只能用於血分實熱，以活血散瘀見長。天花粉味甘、微苦，性微寒。歸肺、胃經。清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用於熱病煩渴，肺熱燥咳，內熱消渴，瘡瘍腫毒等證，天花粉對免疫系統有抑制和刺激雙重作用，對癌細胞具有高效直接殺傷作用，《本草匯言》天花粉，退五臟鬱熱，如心火盛而舌幹口燥，肺火盛而咽腫喉痺，脾火盛而口舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒不散，或五疸身目俱黃，而小水若淋若澀，是皆火熱鬱結所致，惟此劑能開鬱結，降痰火，並能治之。又其性甘寒，善能治渴，從補藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治鬱渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比可以優選為腫節風20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翹10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅S 蘧20 45重量份、薑黃15 20重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射幹18 25重量份、赤苟15 25重量份和天花粉30 50重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為腫節風25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁 30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢草20 25重量份、豬茶30 35重量份、紅S 蘧30 40重量份、薑黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射幹20 25重量份、赤苟20 25重量份和天花粉30 40重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比又可以進一步優選為腫節風28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、薑黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、·射幹25重量份、赤芍20重量份和天花粉35重量份。所述中藥組合物的原料藥材還可以進一步包括獲茶15 20重量份、人參25 35重量份和白朮20 30重量份；優選為獲茶18重量份、人參30重量份和白朮25重量份。茯苓又名茯菟、茯靈、茯奪、伏苓、伏菟、松腴、絳晨伏胎、雲苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓等。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經。利水滲溼，健脾，寧心。用於水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏洩灣，心神不安，驚悸失眠。現代醫學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。人參山參、園參、人銜、鬼蓋、棒槌、土精、神草、黃參、血參、地精、百尺件、海腴、金井玉闌、孩兒參等。味甘、微苦，性微溫。歸脾、肺、心、腎經。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津養血，安神益智。用於體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴,氣血虧虛,久病虛贏,驚悸失眠，陽痿官冷。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑洩、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復，一切氣血津液不足之症。白朮味苦、甘，性溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證；白朮具有調整胃腸運動功能、抗潰瘍、保肝、增強機體免疫功能、抗應激、增強造血功能等作用；其燥溼利水功效與利尿作用有關；而安胎功效與抑制子宮收縮作用有關。白朮還有抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗腫瘤等作用，白朮能提高機體的免疫功能，增加白細胞數量，增項癌細胞抗原性抗體的特異主動免疫,通過降低瘤細胞的增殖率,減低瘤組織的侵襲性,提高機體抗腫瘤反應能力和對瘤細胞的細胞毒性作用，從而抑制腫瘤。白朮對瘤細胞有細胞毒性作用，能降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白朮揮髮油對小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白朮內酯B腹腔注射對小鼠肉瘤民，也有顯著抑制作用。當所述中藥組合物的劑型為含片劑時，其製備方法包括以下步驟第一步，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的4 6倍的醇濃度90% 95%的こ醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併兩次濾液,減壓回收こ醇並濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的こ醇加熱回流提取2次，兩次提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 3倍·的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進ー步加入相對於獲得的混合物質量0. 05 0. I倍的羧甲基澱粉鈉、0. 05 0. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，乾燥後，整粒，カロ入相對於獲得的混合物質量0. 01 0. 05倍的硬脂酸鎂，然後用衝壓裝置將顆粒壓製成片，即得含片劑。當所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時，其製備方法包括以下步驟第一歩，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併過濾液,減壓回收こ醇並濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的こ醇加熱回流提取I 2次，提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對於混合物質量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，攪勻，於4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對於獲得的混合物質量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌並溶解，調節pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。當所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，其製備方法包括以下步驟第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末；第二歩，加入相對於第一步獲得的粉末質量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時，提取2 3次，合併提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入相對於濾渣質量4 8倍的蒸餾水，毎次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合併濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進ー步減壓濃縮，除去溶劑，乾燥，獲得幹膏；
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第三歩，將所述幹膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、乾燥、粉碎，加入助流劑，最後裝入膠囊中，得到膠囊劑；所述賦形劑為澱粉、糊精、羧甲基澱粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ；所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分矽膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0. I 5%。以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。實施例I :本發明製備的含片劑腫節風28g、烏梢蛇12g、半枝蓮15g、半邊蓮15g、白花蛇舌草22g、蒲公英35g、紫花地丁 32g、敗醬草23g、金銀花40g、連翹18g、甘草25g、淡竹葉20g、茵陳蒿15g、黨參26g、梔子15g、大黃15g、薏該仁25g、紅藤20g、烏梅30g、冰片30g、金錢草20g、豬茶30g、紅豆蘧35g、薑黃20g、石菖蒲10g、枸杞子35g、射幹25g、赤苟20g和天花粉35g。其製備方法包括以下步驟第一歩，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的5倍的醇濃度95%的こ醇溶解，加熱回流3小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的3倍的醇濃度90%的こ醇溶解，再次加熱回流2小時後提取，過濾，合併兩次濾液，減壓回收こ醇並濃縮至藥液濃度為I. 2g生藥/mL,上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的4倍的醇濃度90%的こ醇加熱回流提取2次，兩次提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的4倍的水溶解,加熱煎煮3小時，過濾；將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的3倍的水溶解，再次加熱煎煮2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進ー步加入相對於獲得的混合物質量0. 08倍的羧甲基澱粉鈉、0. 08倍的微晶纖維素，混勻，制粒，乾燥後，整粒，加入相對於獲得的混合物質量0. 03倍的硬脂酸鎂，然後用衝壓裝置將顆粒壓製成片，即得本實施例的含片劑。實施例2本發明製備的膠囊劑腫節風25g、烏梢蛇10g、半枝蓮13g、半邊蓮18g、白花蛇舌草23g、蒲公英40g、紫花地丁 35g、敗醬草20g、金銀花35g、連翹15g、甘草30g、淡竹葉22g、茵陳蒿18g、黨參28g、梔子16g、大黃12g、薏苡仁20g、紅藤16g、烏梅25g、冰片28g、金錢草22g、豬苓32g、紅豆蘧30g、薑黃25g、石菖蒲llg、枸杞子30g、射幹22g、赤苟23g、天花粉32g、獲茶18g、人參30g和白朮25g。
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其製備方法包括以下步驟第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒35分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成120目的粉末；第二步，加入相對於第一步獲得的粉末質量4倍的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流3小時，提取2次，合併提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入相對於濾渣質量6倍的蒸餾水，每次煎煮2小時，煎煮2次，分別濾過，合併濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進ー步減壓濃縮，除去溶劑，乾燥，獲得幹骨；第三歩，將所述幹膏粉碎成300目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、乾燥、粉碎，加入助流劑，最後裝入膠囊中，得到膠囊劑；其中，賦形劑為澱粉和/或糊精，其在膠囊劑中的重量含量為20% ；崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在膠囊劑中的重量含量為10% ；助流劑為硬脂酸鎂，其在膠囊劑中的重量含量為2%。實施例3本發明的糖漿劑腫節風30g、烏梢蛇14g、半枝蓮12g、半邊蓮16g、白花蛇舌草25g、蒲公英30g、紫花地丁 30g、敗醬草23g、金銀花45g、連翹20g、甘草22g、淡竹葉24g、茵陳蒿15g、黨參30g、梔子20g、大黃10g、薏該仁30g、紅藤25g、烏梅30g、冰片29g、金錢草25g、豬茶33g、紅豆蘧40g、薑黃26g、石菖蒲12g、枸杞予33g、射幹25g、赤苟25g、天花粉40g。其製備方法包括以下步驟第一歩，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的4倍的醇濃度90%的こ醇溶解，加熱回流3小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的2倍的醇濃度95%的こ醇溶解，再次加熱回流2小時後提取，過濾，合併過濾液，減壓回收こ醇並濃縮至藥液濃度為l.Og生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，乾燥並粉碎成粉末；第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的4倍的醇濃度95%的こ醇加熱回流提取2次，提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3倍的水溶解,加熱煎煮2小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的2倍的水溶解，再次加熱煎煮2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對於混合物質量2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節PH值至7. 0，攪勻，於5°C條件下冷藏48小時，過濾，濾液加相對於獲得的混合物質量0. 3倍的蔗糖，攪拌並溶解，調節pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止16小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，糖漿劑中的生藥濃度為I. 2g/mL。I.外用藥物毒性實驗
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急性經ロ毒性試驗該品按衛生部《化妝品衛生規範》(2002年版)「急性經ロ毒性試驗中一次限量試驗法」，一次經ロ給予ICR小鼠，體重18g 22g，20隻，將本發明實施例I獲得的含片劑用蒸餾水溶解，獲得灌胃劑量5000mg/kg體重，灌胃量20ml/kg，觀察15天，試驗動物未發現中毒表現、無死亡，處死後解剖未明顯異常，判斷該品對小鼠急性經ロ毒性屬實際無毒級。急性經皮毒性試驗該品依據衛生部《化妝品衛生規範》(2002)第二部分「急性經皮毒性試驗」 一次限量試驗法，SD大鼠20隻，雌雄各半，體重90g 180g，將本發明實施例I獲得的含片劑粉碎，加入400g橡膠、400g松香製成塗料，一次經皮塗抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發現明顯中毒症狀、無死亡，動物大體解剖未見異常，判斷該品對大鼠急性經皮毒性屬實際無毒級。急性皮膚刺激試驗該品依據衛生部《化妝品衛生規範》(2002)第二部分「皮膚刺激性/腐蝕性試驗」中6. 3節，日本大耳白兔雄性4隻，體重2kg 3kg，按照上述「急性經皮毒性試驗」的方法，製備塗料，然後取0. 5g直接塗抹在動物左側皮膚上(另ー側作為對照)，採用封閉試驗，敷用時間4小吋，試驗結束後用溫水衝洗殘留受試物，於除去受試物後lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區和對照區的皮膚反應，最高積分均值為「0」，判斷該品對動物皮膚無刺激性。2.內服藥物長期毒性實驗將本發明實施例I的含片劑對小鼠按7. 81、18. 34和40. Ilg生藥/kg連續用藥12周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周後，結果表明本發明中藥製劑對大鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥4周後，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對大鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。3.抑瘤作用試驗試驗對象ICR小鼠100隻，體重18_22g，雄性。試驗接種內容S18tl實體瘤。取ICR小鼠，於右腋皮下常規接種S18tl癌細胞懸液0. 2ml (約5X IO6個細胞/ml)，次日隨機分成4組。治療組分為三個組，分別為高劑量組、中劑量組和低劑量組，採用本發明實施例I的含片劑，粉碎後蒸餾水溶解，每日分別灌胃給藥I. 2ml,0. 8ml和0. 4ml，連續10天；對照組分為兩個組，分別為生理鹽水組和CTX組，生理鹽水組每日胃飼0. 4ml生理鹽水，連續10天；CTX組給藥環磷醯胺，毎日給藥0. 2g，蒸餾水溶解後灌胃給藥，連續10天；4組均為停藥後次日處死動物，剝瘤稱重，計算抑瘤率，結果顯示，本發明對S18tl生長有抑制作用，其抑瘤率隨劑量増加而遞增，與對照組相比有顯著性差異P < 0. 05。對S18tl的抑制作用及抑瘤效果見表I。表I :對S180的抑制作用及抑瘤效果
權利要求
1.一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特徵在於，其原料藥材包括腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢草、豬苓、紅豆蘧、薑黃、石菖蒲、枸杞子、射幹、赤芍和天花粉。
2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比為腫節風20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翅10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅醜蘧20 45重量份、薑黃15 2 O重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射幹18 25重量份、赤芍15 25重量份和天花粉30 50重量份。
3.如權利要求I或2所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比為腫節風25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏該仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢草20 25重量份、豬苓30 35重量份、紅 蘧30 40重量份、薑黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射幹20 25重量份、赤芍20 25重量份和天花粉30 40重量份。
4.如權利要求I至3所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數比為腫節風28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、薑黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、射幹25重量份、赤苟20重量份和天花粉35重量份。
5.如權利要求I至4所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物的原料藥材還進一步包括茯苓15 20重量份、人參25 35重量份和白朮20 30重量份。
6.如權利要求I至5所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合物的原料藥材還進一步包括茯苓18重量份、人參30重量份和白朮25重量份。
7.如權利要求I至6所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於 當所述中藥組合物的劑型為含片劑時，其包括以下步驟， 第一步，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的4 6倍的醇濃度90% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併兩次濾液,減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為O. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60V 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末；第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 3倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進一步加入相對於獲得的混合物質量O. 05 O.I倍的羧甲基澱粉鈉、O. 05 O. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，乾燥後，整粒，加入相對於獲得的混合物質量O. 01 O. 05倍的硬脂酸鎂，然後用衝壓裝置將顆粒壓製成片，即得含片劑。
8.權利要求I至6所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於 當所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時，其包括以下步驟， 第一步，將腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對於獲得的混合物質量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時後提取，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時後提取，過濾，合併過濾液，減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為O. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經體積為5L的大孔吸附樹脂柱，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，乾燥並粉碎成粉末； 第二步，將射幹、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢草和豬苓按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取I 2次，提取液合併，用管式離心機離心除雜，將除雜後的提取液於60V 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮後的膏體用噴霧乾燥器乾燥成粉末； 第三步，將剩餘原料藥材按所述比例混合，加相對於獲得的混合物質量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時，過濾，將濾渣再次用相對於獲得的混合物質量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時，過濾，合併過濾液，減壓濃縮除去水分，乾燥並粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對於混合物質量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，攪勻，於4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對於獲得的混合物質量O. 2 O. 4倍的蔗糖，攪拌並溶解，調節pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。
9.權利要求I至6所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於 當所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時，其包括以下步驟，第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末； 第二步，加入相對於第一步獲得的粉末質量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，力口熱回流I 3小時，提取2 3次，合併提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味,過濾獲得的藥渣再加入相對於濾渣質量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合併濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第三步，將所述幹膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、乾燥、粉碎，加入助流劑，最後裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為澱粉、糊精、羧甲基澱粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ； 所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ； 所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分矽膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為O. I 5%。
全文摘要
本發明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物及其製備方法，其中藥組合物的原料藥材包括腫節風、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢草、豬苓、紅豆蔻、薑黃、石菖蒲、枸杞子、射幹、赤芍和天花粉。本發明提供的中藥組合物，即可單獨使用，也可以配合放化療使用，其功效能在短期內縮小腫塊，有效控制癌細胞轉移擴散，能夠增強機體免疫功能以達到抑制癌細胞生長，同時又不產生副作用，在治癌抗癌的同時，增強機體免疫力，以及減輕患者痛苦、穩定病情、延長生存期以及增加臨床治癒患者的比例的目的。
文檔編號A61K36/9066GK102784363SQ201210306189
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月17日 優先權日2012年8月17日
發明者畢延萍, 鄭美芳 申請人:鄭美芳