一種緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物的製作方法

2023-07-31 02:12:11 1

專利名稱：一種緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體地說，是一種促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物。
背景技術：
痔瘡是肛腸科的多發病，以往曾有「十人九痔」之說，其意直指痔瘡的發病率高。目前關於痔的新概念(肛墊學說)是以解剖學、組織學和生理學為基礎，研究組織解剖以及生理變化和痔形成的關係。在現代，隨著肛腸專科醫生對痔的本質及發病機制認識的不斷 深入，在痔的治療方面也一直在做探索，改進與創新。其中混合痔(尤其是環狀混合痔)的治療歷來是肛腸界討論的一個熱門課題，其治療關鍵是既要去除痔核，又要保護肛門的形態和功能。混合痔指內痔和相應部位的外痔相融合，通常伴有齒線部分或全部消失，既具有內痔的特徵又具有外痔的特性，故混合痔常出現便血、肛門異物脫出、肛門墜脹、腫痛不適等症狀，輕則坐臥難安，重則導致貧血、脫出物嵌頓壞死，疼痛不堪，嚴重影響人們的日常工作、學習和生活。隨著生活水平的提高和飲食結構的改變，其發病率又有逐年上升的趨勢。混合痔發展到一定程度，病理性肥大的肛墊組織周圍支持組織己被廣泛破壞，無論是病理解剖，還是生理功能已不再具有可逆性，此時選擇手術治療才是必要的。目前國內外以外剝內扎術為其中療效比較顯著的經典手術方式之一，但手術作為一種創傷性的治療方法，無論採用何種術式，術後併發症都難以避免，如創面疼痛、出血、滲液，肛緣水腫、肛門溼疹等，不僅給患者帶來痛苦，而且影響傷口癒合，限制了手術的效果，如何使疾病既得到有效治療又最大限度地減少患者痛苦，縮短療程，減少醫療費用，這就給我們廣大醫務工作者提出了更嚴格的要求。所以如何有效地防治術後併發症以提高患者生活質量是肛腸學科的一項重要課題。現代醫學認為術後併發症多與手術創傷後炎性因子、炎性介質釋放，局部微循環破壞而血液、淋巴回流不暢，括約肌的痙攣等因素有關，治療上多採取對症治療，對於某些症狀如疼痛療效雖確切，但其存在的副作用也是顯而易見的。《素問*至真要大論》雲「內者內治，外者外治」。中醫外治法作為治療痔術後併發症的方法之一，具有辨證與辨病、扶正與祛邪相結合的特點，用藥安全，毒副作用少，顯示出極大的優勢，而正確的把握病機，制定合理的治法是用藥的關鍵。蒸發罨包療法作為傳統中醫外治療法的一種治療手段，臨床上多為骨傷科及皮膚科所用，能直達病處，奏效迅捷，往往應用內服藥物和其他療法不滿意時，使用該法則有獨特的治療功效。關於一種促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物目前還未見報導。

發明內容
本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物。本發明的再一的目的是，提供一種促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物的應用。為實現上述目的，本發明採取的技術方案是一種緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸5-15份、赤芍5-15份、徐長卿5-15份、芒硝5-15份。所述的中藥組 合物由以下重量份的原料藥製成當歸7-13份、赤芍7-13份、徐長卿7-13份、芒硝7-13份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸10份、赤芍10份、徐長卿10份、芒硝10份。為實現上述第二個目的，本發明採取的技術方案是所述的中藥組合物在製備促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的藥物中的應用。本發明優點在於
1、本發明的中藥組合物藥味數較少，方中以活血化瘀的當歸、赤芍相配伍，兼以配伍徐長卿、芒硝清熱解毒，消腫止痛，諸藥合用，方簡力宏，共湊祛瘀生肌、活血止痛、清熱解毒之功效；
2、療效好，安全可靠，是促進創面癒合和治療混合痔術後併發症的有效方劑；
3、配合蒸發罨包療法操作簡便，療效顯著，安全無毒副作用，拓展了臨床治療混合痔術後併發症的治療手段，有效地緩解術後疼痛、水腫、滲液等併發症，促進創面癒合，值得臨床廣泛推廣。


附圖I是術後疼痛積分圖。附圖2是術後肛緣水腫積分圖。附圖3是術後創面滲液積分圖。
具體實施例方式下面結合實施例和附圖對本發明提供的具體實施方式
作詳細說明。本發明涉及一種促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸5-15份、赤芍5-15份、徐長卿5-15份、芒硝5-15份。實施例I中藥組合物(一)
當歸5份、赤芍15份、徐長卿5份、芒硝15份。實施例2中藥組合物(二)
當歸6份、赤苟14份、徐長卿6份、芒硝14份。實施例3中藥組合物(三)
當歸7份、赤芍13份、徐長卿7份、芒硝13份。實施例4中藥組合物(四)
當歸8份、赤芍12份、徐長卿8份、芒硝12份。實施例5中藥組合物(五)
當歸9份、赤苟11份、徐長卿9份、芒硝11份。
實施例6中藥組合物(六)
當歸10份、赤芍10份、徐長卿10份、芒硝10份。實施例7中藥組合物(七)
當歸11份、赤苟9份、徐長卿11份、芒硝9份。實施例8中藥組合物(八)
當歸12份、赤芍8份、徐長卿12份、芒硝8份。實施例9中藥組合物(九)
當歸13份、赤芍7份、徐長卿13份、芒硝7份。
實施例10中藥組合物(十)
當歸14份、赤苟6份、徐長卿14份、芒硝6份。實施例11中藥組合物(i^一)
當歸15份、赤芍5份、徐長卿15份、芒硝5份。實施例12中藥組合物的製備和使用
取實施例1-11任一所述的中藥組合物，加水煎煮成湯劑。配製蒸發罨包時，先用醫院統一配發的殺菌棉塊對摺再對摺，形成一個罨包，再用兩把鑷子使罨包浸入藥汁，拎出罨包用兩把鑷子夾緊後從兩個方向上旋轉，擠出多餘藥汁，使罨包呈半乾狀態，以不滴出藥汁為度。再使用科室微波爐加熱至45°C左右。使用時，予已製成的半乾蒸發罨包外敷於肛緣，溫度控制在45°C左右，再外貼殺菌紗布，並用戳有小孔的塑料薄膜貼紗布外以封包，並用膠帶固定。I小時後取下罨包，再外貼殺菌紗布。實施例13本發明的中藥組合物的臨床療效 I.資料與方法
I.I臨床資料
按照2006年痔臨床診治指南，選擇符合混合痔診斷且具有手術指徵的2009. 10-2010. 2期間患者90例，隨機分為三組，每組各30例，三組患者之間在性別、年齡、病程等方面經統計學處理，P>0. 05，均無顯著性差異，具有可比性。I. 2納入標準
(I)年齡介於18-80歲之間；(2)符合痔臨床診治指南(2006版)的痔診療標準，具有I個以上部位有混合痔症狀體徵，有便血、疼痛、腫物脫出等症狀需要手術處理者；(3)己完成完整的病史詢問和體格檢查，心臟、肝腎功能、凝血功能正常，排除手術禁忌症；(4)接受混合痔外剝內扎術的患者，同時半年內未接受過其他手術治療的痔的患者；
I.3觀察指標
A、術後連續7天的創面疼痛情況參照WHO疼痛程度分組標準。按無痛、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛四個等級分別評分為0分、2分、4分、6分。B、術後連續7天的肛緣水腫情況按無水腫、輕度水腫、中度水腫、重度水腫四個等級分別評分為0分、2分、4分、6分。C、術後連續I天的創面滲液情況按無滲液、輕度滲液、中度滲液、重度滲液四個等級分別評分為0分、2分、4分、6分。I. 4安全性評價在用藥前及療程結束時各檢測I次。包括血、尿常規檢查、心電圖、肝腎功能檢查。I. 5 方法
1.5. I基礎治療
(I)所有患者均由同一位操作熟練的手術醫生行混合痔外剝內扎術。(2)每日換藥兩次，常規消毒，清潔創面，以生肌散加消毒棉均勻敷於創面上，用消毒紗布包紮固定。生肌散生肌散成分為制爐甘石15g、滴乳石9g、滑石30g、血拍9g、硃砂3g、冰片
0.3g研極細末。主要功用為生肌斂瘡。I. 5. 2分組治療
(I)蒸發罨包組換藥後予已製成的半乾蒸發罨包外敷於肛緣，溫度控制在45°C左右，再外貼殺菌紗布，並用戳有小孔的塑料薄膜貼紗布外以封包，並用膠帶固定。I小時後取下罨包，再外貼殺菌紗布。(2)紅外線組換藥後肛緣貼殺菌紗布，再予紅外線治療儀距肛緣30cm處行照射治療，維持時間lOmin。(3)空白組換藥後肛緣貼殺菌紗布。I. 5. 3方藥組成及劑型配製
蒸發罨包方根據實施例6所述的原料藥製備，濃煎收汁至IOOml/袋，由醫院製劑室製備。配製蒸發罨包時，先用醫院統一配發的長約IOcm見方，厚約Icm的殺菌棉塊對摺再對摺，形成一個罨包，再用兩把鑷子使罨包浸入藥汁，拎出罨包用兩把鑷子夾緊後從兩個方向上旋轉，擠出多餘藥汁，使罨包呈半乾狀態，以不滴出藥汁為度。再使用科室微波爐加熱至45°C左右(有針形溫度計配合使用)。I. 5. 4統計分析
統計方法選擇檢測數據均用(;土s)表示，組間率的比較用卡方檢驗和Fisher』 s
精確概率檢驗，隨機三組樣本間均數比較用單因素方差分析，三組樣本均數兩兩比較用最小顯著差數法(LSD)檢驗，三組療效評定的比較用Ridit檢驗和最小顯著差數法(LSD)檢驗。統計軟體包SPSS18. 0統計分析系統。2.療效評價標準與結果
2.I療效評價標準
通過創面疼痛、肛緣水腫、創面滲液等方面評價治療效果。2. 2 結果
2.2. I術後連續7天的各組創面疼痛情況
三組疼痛積分比較採用方差分析。術後第Id的疼痛積分經統計學檢驗，三組無差異(P> 0. 05)，術後第2d、3d、4d、5d、6d、7d的疼痛積分經統計學檢驗，三組有差異(P 0. 05)，在2d到3d的每天疼痛積分經統計學兩兩比較檢驗，蒸發罨包組和紅外線組沒有差異(P >
0.05)，但這兩組分別和空白對照組相比均有差異(P < 0. 05)，在4d到7d的每天疼痛積分經統計學兩兩比較檢驗，三組間的兩兩比較均有差異，根據疼痛積分圖(圖1)，可以說明在Id三組緩解疼痛療效沒有差異，在2d到7d蒸發罨包組和紅外線組療效均優於空白對照組。蒸發罨包組和紅外線組之間在Id到3d間緩解疼痛沒有差異，在4d到7d間，蒸發罨包組療效優於紅外線組療效(見表1，圖I)。表I :術後7天疼痛積分表
權利要求
1.一種緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物，其特徵在於，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸5-15份、赤芍5-15份、徐長卿5-15份、芒硝5-15份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸7-13份、赤芍7-13份、徐長卿7-13份、芒硝7-13份。
3.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸10份、赤芍10份、徐長卿10份、芒硝10份。
4.根據權利要求1-3任一所述的中藥組合物在製備促進創面癒合和緩解混合痔外剝內扎術後併發症的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種緩解混合痔外剝內扎術後併發症的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥製成當歸5-15份、赤芍5-15份、徐長卿5-15份、芒硝5-15份。本發明還提供這種中藥組合物的用途。本發明優點在於藥味數較少，方中以活血化瘀的當歸、赤芍相配伍，兼以配伍徐長卿、芒硝清熱解毒，消腫止痛，諸藥合用，方簡力宏，共湊祛瘀生肌、活血止痛、清熱解毒之功效；療效好，安全可靠，是促進創面癒合和治療混合痔術後併發症的有效方劑；配合蒸發罨包療法操作簡便，療效顯著，安全無毒副作用，拓展了臨床治療混合痔術後併發症的治療手段，有效地緩解術後疼痛、水腫、滲液等併發症，促進創面癒合，值得臨床廣泛推廣。
文檔編號A61K33/04GK102670751SQ201210182208
公開日2012年9月19日 申請日期2012年6月5日 優先權日2012年6月5日
發明者孫建華, 王振宜, 陳新靜, 韓昌鵬, 高凌卉 申請人:上海中醫藥大學附屬嶽陽中西醫結合醫院