一種治療糖尿病足的中藥組合物及其製備方法

2023-08-02 02:23:31 2

專利名稱：一種治療糖尿病足的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製劑領域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物，同 時還涉及其製備方法。(二) 背景技術糖尿病足是糖尿病患者特有的臨床表現，是糖尿病嚴重的血管併發症之 一，由於其後果是導致下肢截肢，甚至是糖尿病病人致死的重要原因，因此是最可怕的糖尿病併發症之一。糖尿病足患者的臨床表現與五個方面病變有關 神經病變、血管病變、生物力學異常、下肢潰瘍形成和感染。與普通人群相比， 糖尿病患者下肢截肢的機會要高出15-40倍，在老年人中的危險性更高。其中寒溼阻絡型有以下症狀患趾(指)喜暖怕冷，膚色蒼白冰涼，麻木 疼痛，遇冷痛劇。步履不利，多走則疼痛加劇，小腿酸脹，稍歇則痛緩(間歇 性跛行)。舌苔白膩，脈沉細，趺陽脈減弱或消失。目前對於糖尿病足多使用抗生素進行治療，也有針對此病的中藥，如使用 降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，同時配合中藥祛寒活血方燻洗，但是抗 生素治療周期長，而中藥則配方複雜，製備繁瑣，不利於推廣，療效也不盡如 人意。(三) 發明內容本發明的目的在於提供一，治療糖尿病足的中藥組合物，配方簡單、製備 方法筒單，療效確切。本發明採用的技術方案如下一種治療糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份的原料製成肉桂1. 5-3. 5 份當歸1-6份熟地1. 5-3. 5份人參0. 5-2. 0份金錢白花蛇0. 8-2. 8份。較好的，所述中藥組合物由下列重量份的原料製成肉桂2. 2-2. 8份當 歸2-4份熟地2. 2-2. 8份人參0. 8-1. 2份金錢白花蛇1. 2-1. 8份。本發明原料組成中，肉桂散寒止痛、溫經通脈；當歸補血，活血，止痛； 熟地補血滋陰，益精填髓；人參大補元氣，補脾益肺；金錢白花蛇祛風通絡。 上述'諸藥合用，共奏溫經散寒，活血通脈之功效，達到擴張血管，促進血液循 環和微循環的目的，而糖尿病足的病理基礎就是微循環障礙和小動脈阻塞，因 此本發明配方可以防止發生壞疽，使疾病得除。本發明進一步的目的是提供一種上述中藥組合物的製備方法，將肉桂、當 歸、熟地、人參混合後粉碎成細粉，然後與單獨粉碎的金錢白花蛇細粉混勻， 過100-200目篩，然後與藥劑學上可接受的賦形劑製備成相應的劑型。進一步，所述中藥組合物優選製備成膠嚢，每粒O. 4g。使用時口服， 一次 4粒， 一日3次，三個月為一療程。本發明相對於現有技術，有以下優點本發明配方筒單，製備方法筒便，使用便利，病人利用該藥進行治療，基 本上無痛苦，樂於接受，且療效切實可靠，費用較低，同時顯著提高了糖尿病 足的治癒率和好轉率，降低致殘率和截肢率，值得在臨床上推廣。具體實施例方式以下以具體實施例和臨床病例來說明本發明的技術方案和實際療效，但本 發明的保護範圍不限於此實施例1原料'組成肉桂2. G份當歸2. 5份熟地2. G份人參0. 8份金錢白花蛇1. 3 份。將肉桂、當歸、熟地、人參按哮比例混合後粉碎成細粉，然後與單獨粉碎的金 錢白花蛇細粉混勻，過200目篩，然後裝入膠嚢，每粒O. 4g。實施例2原料組成肉桂2. 4份當歸3份熟地2. 4份人參1份金錢白花蛇1. 6份。 將肉桂、當歸、熟地、人參按照比例混合後粉碎成細粉，然後與單獨粉碎的金 錢白花蛇細粉混勻，過160目篩，製備成水丸。實施例3原料組成肉桂3. 2份當歸4份熟地3. 2份人參1. 3份金錢白花蛇2. 1份。 將肉桂、當歸、熟地、人參按照比例混合後粉碎成細粉，然後與單獨粉碎的金 錢白花蛇細粉混勻，過200目篩，製備散劑。臨床病例根據有關科研病例的標準，嚴格篩選出寒溼阻絡型糖尿病足201例，均為 早期患者，其中實驗組171例，對照組30例，年齡均在50歲以上。實驗組中171例中男129例，女42例；對照組30例中，男23例，女7 例，實驗組和對照組均口服降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，並配合中藥 祛寒活血方燻洗；同時實驗組口服本發明膠嚢， 一次4粒， 一日3次，連服三 個月，對照組不服用任何藥物。 診斷依據如下 —1、 多發於下肢一側或兩側。患者可有受冷凍、潮溼、長期多量吸咽、外 傷等病史。2、 初起趾、指冷痛，小腿酸麻脹痛，行走多時加重，休息時減輕，呈間 歇性跛行，趺陽脈減弱，小腿有遊走性青蛇毒(靜脈炎)；繼之疼痛呈持續性， 肢端皮膚發涼，下垂時則皮膚暗紅、青紫，皮膚乾燥，毫毛脫落，趾曱變形增 厚，肌肉萎縮，趺陽脈消失；進而發生乾性壞死，疼痛劇烈，徹夜不眠，抱膝 而坐；潰爛染毒時，出現溼性壞死，肢端紅腫熱痛，全身發熱。3、 患者大多為50歲以上的老年人，有糖尿病史10年以上。4、 超聲都卜勒、血流圖、曱皺微循環、動脈造影、X線胸部攝片、血脂血 糖等檢查，除幫助診斷外，尚可了解血管閉塞部位及程度。療效評價標準按國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》執行1、 治癒患肢疼痛消失，皮色、膚溫恢復正常，瘡口癒合，步履活動自 如或3夫陽il^可觸及。2、 好轉疼痛基本消失，但步履活動不能持久，瘡口範圍縮小。3、 未愈疼痛不能控制，潰瘍不能癒合或繼續向近端發展。 按以上療效標準實驗組171例中，治癒99人，佔57. 89%;好轉53人，佔30. 99%;未愈19人，佔11. 12°/。。總有效率達88. 88%。對照組30例中，治 愈4例，佔13. 33%,好轉12例，佔40%;未愈14例，佔46. 67%，總有效率53. 33%。 可見使用本發明中藥組合物膠嚢後，療效明顯增強。典型病例劉某，男，71歲，河南上蔡縣農民，於2005年11月3日入院，訴雙下肢 發涼、疼痛三年餘，雙足尤甚。患者於十餘年前體檢時發現尿糖陽性，開始服 用降糖藥，但時斷時續，三年前出現雙下肢發涼、怕冷，在寒冷季節加重，有 間歇性跛行。查體面色憔悴，消瘦無力，雙下肢皮膚蒼白，雙踝以下部分皮膚 冰冷，呈蒼白色，雙足皮膚乾燥，彈性消失。股動脈搏動稍弱，雙側足背、脛 後動脈搏動明顯減弱，趾端皮膚壓迫試驗(12秒)陽性。血糖、尿糖、血脂均 明顯增高。舌質淡，莒薄白，脈沉遲。診斷為寒溼阻絡型糖尿病足。給予降糖、 降脂、抗凝、促溶，同時給予+藥祛寒活血方外用燻洗以及本發明膠嚢口服， 一次4粒，1日3次，連續治療3個月後痊癒出院。
權利要求
1.一種治療糖尿病足的中藥組合物，其特徵在於由下列重量份的原料製成肉桂1.5-3.5份當歸1-6份熟地1.5-3.5份人參0.5-2.0份金錢白花蛇0.8-2.8份。
2. 如權利要求1所述治療糖尿^足的中藥組合物，其特徵在於由下列重量份的 原料製成肉桂2. 2-2. 8份當歸2-4份熟地2. 2-2. 8份人參0. 8-1. 2份金 錢白花蛇1.2-1.8份。
3. 如權利要求1或2所述治療糖尿病足的中藥組合物的製備方法，其特徵在於 將肉桂、當歸、熟地、人參混合後粉碎成細粉，然後與單獨粉碎的金錢白花蛇 細粉混勻，過IOO-200目篩，然後與藥劑學上可接受的賦形劑製備成相應的劑型。
4. 如權利要求3所述治療糖尿病足的中藥組合物的製備方法，其特徵在於所述 中藥組合物製備成膠嚢。
全文摘要
本發明屬於中藥製劑領域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物。所述中藥組合物由下列重量份的原料製成肉桂1.5-3.5份，當歸1-6份，熟地1.5-3.5份，人參0.5-2.0份，金錢白花蛇0.8-2.8份。本發明配方簡單，製備方法簡便，使用便利，病人利用該藥進行治療，基本上無痛苦，樂於接受，且療效切實可靠，費用較低，同時顯著提高了糖尿病足的治癒率和好轉率，降低致殘率和截肢率，值得在臨床上推廣。
文檔編號A61K36/804GK101224253SQ200810049019
公開日2008年7月23日 申請日期2008年1月7日 優先權日2008年1月7日
發明者李顯成 申請人:李 霏