降脂降糖的中藥組合物及其應用的製作方法
2023-07-30 00:01:31
本發明屬於製藥和保健品技術領域，具體涉及降脂降糖的中藥組合物及其應用。
背景技術：
中藥方劑講究君臣佐使，《神農本草經》中就記載：「上藥一百二十種為君，主養命；中藥一百二十種為臣，主養性；下藥一百二十種為佐使，主治病；用藥須合君臣佐使。」『清張志聰』釋義：上品一百二十種為君，主養命以應天，無毒，多服久服不傷人，欲益氣延年輕身神仙者，本上品；中品一百二十種為臣，主養性以應人，有毒，無毒，斟酌其宜，欲治病補虛羸者，主中品；以下品一百二十種為佐使，以應地，多毒，不可久服，欲除寒熱邪氣，破積聚除痼疾者，本下品。可見，在中藥組合物的應用中，尤其講究各藥材的配伍組合，通過各藥材間藥效和藥性的協同配合，達到增強療效或者減輕毒性的作用。
現代製劑手段用於中藥的製劑，可以免去傳統熬製、存放等帶來的不便；而先進工藝的使用，更能增強有效成分的溶出，甚至提取到常規方法不能獲得的有效成分，提高原料的利用率，增強組分間的協同作用。
槐米廣義為豆科植物槐（Sophora japonica L.)的乾燥花蕾及花；具有涼血止
血、清肝瀉火的功效；用於便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝熱目赤、頭痛眩暈。甜葉菊，被子植物門，雙子葉植物綱，菊科多年生草本植物；具有功效：調節血壓、軟化血管、降低血脂、降血糖、尿糖、抑菌止血、鎮痛、減肥養顏、養陰生津、幫助消化，促進胰腺、脾胃功能和清熱解毒；用於消渴、糖尿病、高血壓。黃精，又名老虎姜、雞頭參，為百合科植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.)、黃精（Polygonatum sibiricum Red.)或多花黃精（Polygonatum cyrtonema Hua.)的乾燥根莖；具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老，抗菌，補氣養陰，健脾，潤肺，益腎等作用。草決明也叫決明子(學名：Catsia tora Linn)，為豆科一年生草本植物決明或小決明的乾燥成熟種子，味苦、甘而性涼；具有清肝火、祛風溼、益腎明目等功效；用於目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。上述四種藥材的聯合使用未見文獻報導，更沒見其聯合在中藥降脂降糖領域的應用。
此外，山楂（Crataegus pinnatifida Bunge)，又名山裡紅，薔薇科山楂屬；核果類
水果，核質硬，果肉薄，味微酸澀，果可生吃或作果醬果糕；幹制後入藥，有健胃、消積化滯、舒氣散瘀之效。馬齒莧(拉丁學名：Portulaca oleracea L.)為馬齒莧科一年生草本植
物，全草供藥用，有清熱利溼、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用；種子明目。穀胱苷肽是由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成的三肽；具有抗氧化、清除自由基、解毒、增強免疫力、延緩衰老、抗癌、抗放射線危害等功能，是重要的功能因子，在食品、醫藥中應用非常廣泛。茶葉，為大家熟悉的一種飲品，含有豐富的營養成分和藥效成分；據科學家分析和鑑定，茶葉中含有300多種對人體有益的化學成分，其中所含的蛋白質、胺基酸、脂肪、碳水化合物及各種維生素和礦物質等，基本上都是人體所必需的成分，還含有如茶多酚、咖啡鹼、脂多糖等多種功能的藥效成分。這四種藥材(或物質）與上述四種藥材的聯合使用也未見文獻報導。
本發明結合現有技術和中藥應用原理，探索了一種良好的降脂降糖中藥組合物，
並結合藥材性質和現代中藥製劑工藝，獲得了有廣闊市場前景的降脂降糖產品。
技術實現要素：
有鑑於此，本發明首先提供一種降脂降糖的中藥組合物，該組合物各組分間配伍
合理，共同發揮協同作用，顯示出有效且平穩的降脂降糖功效。
為實現上述目的，本發明的技術方案為：
降脂降糖的中藥組合物，包括以下重量份的組分：槐米25-35份、甜葉菊10-20份、黃精
5-15份和草決明6-8份。
進一步，所述的降脂降糖的中藥組合物，包括以下重量份的組分：槐米30份、甜葉
菊15份、黃精10份和草決明5份。
進一步，所述的降脂降糖的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：槐米25-35
份、甜葉菊10-20份、黃精5-15份、草決明6-8份、茶葉15-35份、山楂6-8份、馬齒莧6-8份和穀胱苷肽1-3份。所述茶葉可為綠茶、紅茶、茉莉花茶等。上述組合物加入這四種組分後，獲得的組合物的口感更好，其降脂降糖的作用也得到進一步提升。
進一步，所述的降脂降糖的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：槐米30份、甜葉菊15份、黃精10份、草決明5份、茶葉25份、山楂5份、馬齒莧5份、穀胱苷肽1份。
所述各藥材組分的重量配比，以經過炮製的中藥飲片為基準。採用的藥材使用前，應進行必要的篩選，去除有病害或腐爛的藥材。
上述配伍的降脂降糖中藥組合物，適宜在製備降脂降糖茶中的應用，具體如製備
成茶粉或者茶水。上述配伍的降脂降糖中藥組合物，適宜在製備降脂降糖藥物製劑中的應
用，具體如製備成粉末、提取液或浸膏後，進一步製備為口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。
根據上述應用，本發明具體提供一種上述中藥組合物製得的降脂降糖粉，該降脂
降糖粉中的各藥材粉碎充分，可加工為多種降脂降糖產品，使用、儲存方便，更便於充分發
揮降脂降糖的作用。
為實現上述目的，本發明的技術方案為：
上述中藥組合物製得的降脂降糖粉，其製備包括以下步驟：
1)按配方量稱取黃精、山楂、草決明和馬齒莧，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉A ；
2)按配方量稱取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊和茶葉混勻，粉碎至40-50
目，得藥物粗粉B ；
3)將藥物粗粉A，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A ；將藥物粗
粉B，加入配方量的穀胱甘肽，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉B ；
4)將藥物微粉A和藥物微粉B混勻，即得。
所述「中火」為中藥炮製中的常規操作條件，進一步優選其溫度為60-80。C。步驟3)所述的超微粉碎是指利用機械或流體動力的方法克服固體內部凝聚力使之破碎，可將毫
米以上的物料顆粒粉碎至微米的操作技術，由此得到的粉末具有良好的溶解性、分散性、吸
附性、化學反應活性等。將超微粉碎技術用於本發明，由此獲得的藥物粉末，直接用於製劑
有良好的製劑特性，用於進一步的提取，其活性成分的提取量及提取效率也有所提高。
該中藥組合物製得的降脂降糖粉，可乾燥包裝成直接衝飲的茶粉，或者進一步提
取獲得提取液，提取液消毒分裝為茶水，或者提取液進一步加工進行製劑。
本發明還提供一種上述中藥組合物製得的降脂降糖提取液，該降脂降糖提取液中
活性成分高，可加工為多種降脂降糖產品，使用、儲存方便，更便於充分發揮降脂降糖的作用。
為實現上述目的，本發明的技術方案為：
上述中藥組合物製得的降脂降糖提取液，其製備包括以下步驟：
1)按配方量稱取黃精、山楂、草決明和馬齒莧，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉A ；
2)按配方量稱取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊和茶葉混勻，粉碎至40-50
目，得藥物粗粉B ；
3)將藥物粗粉A，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A ；將藥物粗
粉B，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉B ；
4)將藥物微粉A和藥物微粉B進行超聲逆流萃取；提取完成後，過濾得萃取液，加入配
方量的穀胱甘肽，即得。
進一步，所述製備步驟4)中，超聲逆流萃取所用的溶劑為水，所述藥物微粉A和藥物微粉B的質量與水的體積比為1:20,提取溫度為60°C，提取時間為40min。該料液比、提取溫度和時間，在兼顧效率、時間、能耗的同時，最理想的提取出了藥物組合物中的活性成分。
所述步驟4)中的超聲逆流萃取不改變傳統中藥、天然植物提取特點的前提下，在
連續逆流提取設備基礎上，結合超聲提取原理(利用超聲波的空化等效應，加速有效成份的
浸出），大幅度降低了生產成本，具備連續逆流提取的全部優點外，還具有如下優點：①大幅度縮短提取時間，提取速度更快，有效成份提取率更大，效率更高；②提取時間短，減少無效成份的溶出；提取液雜質少、質量高；易於分離、純化；③提取溫度低(有時不需要加熱)，大幅度節能，保護熱敏性物質有效成分份；④不受有效成份極性、分子量大小的限制，適用於絕大多數中藥材、天然植物提取。
所述製備步驟原料利用充分，藥材中活性成分提取充分。獲得的該降脂降糖提取
液可直接消毒分裝為茶水，或者濃縮成口服液，又或者濃縮為浸膏後進一步製備為多種固
體製劑。
本發明還提供一種上述中藥組合物製得的降脂降糖浸膏，該降脂降糖浸膏中活性
成分高，可加工為多種降脂降糖產品，使用、儲存方便，更便於充分發揮降脂降糖的作用。
為實現上述目的，本發明的技術方案為：
上述中藥組合物製得的降脂降糖浸膏，其製備包括以下步驟：
1)按配方量稱取黃精、山楂、草決明和馬齒莧，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉 A ；
2)按配方量稱取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊和茶葉混勻，粉碎至40-50
目，得藥物粗粉B ；
3)將藥物粗粉A，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A ；將藥物粗
粉B，加入配方量的穀胱甘肽，放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉B ；
4)將藥物微粉A進行超聲逆流萃取，得萃取液；萃取液粗濾：將萃取液用雙層振動篩過
篩，除去大顆粒的雜質和難溶物；超濾：用中空纖維膜對離心液進行超濾；膜濃縮：採用聚
醯胺複合膜濃縮，得到濃縮液稠膏；
5)將濃縮液稠膏加入藥物微粉B中，混勻，即得。
進一步，所述製備步驟4)中，超聲逆流萃取所用的溶劑為水，所述藥物微粉A的質
量與水的體積比為1:20,提取溫度為60 °C，提取時間為40min。該料液比、提取溫度和時間，在兼顧效率、時間、能耗的同時，最理想的提取出了藥物組合物中的活性成分。
進一步，所述製備步驟4)中，所述濃縮液稠膏為60 C條件下相對密度為
1.2-1. 5g/cm3的稠膏。該密度的稠膏與藥物微粉B混合，直接就有優良的制粒性能。
所述超濾是一種以篩分為分離原理，以壓力為推動力的膜分離過程，過濾精度在
0.005-0. 01 um範圍內，可有效去除水中的微粒、膠體、細菌、熱源及高分子有機物質，同時起到分離、濃縮、提純的作用；中空纖維膜過濾時，原水在中空纖維外側或內腔加壓流動，分別構成外壓式與內壓式中空超濾膜，超濾是動態過濾過程，被截留物質可隨濃縮液排除不致堵塞膜表面，可長期連續運行。所述聚醯胺複合膜濃縮是將複合聚醯胺膜用於流體的
分離；常見類別的膜包括塗有「薄膜」聚醯胺層的多孔載體，所述薄膜層可以通過多官能胺
(例如間苯二胺）和多官能醯滷（例如均苯三甲醯氯）單體之間的界面縮聚反應而形成，
所述單體由不混溶溶液順序塗布在載體上；具有效率高、速度快的優點。所述萃取液的過
濾經過粗濾後再超濾，獲得的濾液更澄清，而用於後續聚醯胺複合膜的濃縮，濃縮效率也更
高，複合膜也更耐用。聚醯胺複合膜濃縮時，注意控制濃縮過程無相變。
該中藥組合物製得的降脂降糖浸膏，容易進行制粒，制粒後可進一步製備為顆粒
劑、片劑、膠囊劑等多種製劑產品。
本發明的有益技術效果是：
本發明的降脂降糖中藥組合物，各組分間配伍合理，共同發揮協同作用，顯示出有效且
平穩的降脂降糖功效，可廣泛製備為降脂降糖藥物製劑或降脂降糖茶。該中藥組合物製備
為降脂降糖粉時，各藥材粉碎充分；製備為降脂降糖提取液時，藥材中活性成分提取充分，
提取液中活性成分高；製備為降脂降糖浸膏時，浸膏中活性成分高；製備的降脂降糖粉、降
脂降糖提取液和降脂降糖浸膏都可加工為多種降脂降糖產品，使用、儲存方便，更便於充分
發揮降脂降糖的作用。
具體實施方式
以下對本發明的優選實施例和試驗例進行詳細描述，其中未註明具體條件的實驗
方法，按照常規條件進行。下述實施例配方中所用的茶葉為綠茶。
實施例1降脂降糖茶粉的製備
配方(按重量份計）：槐米25份；甜葉菊20份；黃精15份；草決明6份。
取黃精和草決明，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉A ；取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊混勻，粉碎至40-50目，得藥物粗粉B。將藥物粗粉A和藥物粗粉B分別放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A和藥物微粉B ；混勻，得降脂降糖茶粉1，乾燥後分裝成每茶包含2g原材料的小包裝。
實施例2降脂降糖茶粉的製備
配方(按重量份計）：槐米35份；甜葉菊10份；黃精5份；草決明8份。
取黃精和草決明，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉A ；取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊混勻，粉碎至40-50目，得藥物粗粉B。將藥物粗粉A和藥物粗粉B分別放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A和藥物微粉B ；混勻，得降脂降糖茶粉2,乾燥後分裝成每茶包含2g原材料的小包裝。
實施例3降脂降糖茶粉的製備
配方(按重量份計）：槐米30份；甜葉菊15份；黃精10份；草決明5份。
取黃精和草決明，挑揀除雜，清洗，攤晾，粉碎至40-50目，得藥物粗粉A ；取槐米，在炒鍋內中火炒制15分鐘，與甜葉菊混勻，粉碎至40-50目，得藥物粗粉B。將藥物粗粉A和藥物粗粉B分別放入冷凍超微粉碎機中，震動超微15分鐘，得藥物微粉A和藥物微粉B ；混勻，得降脂降糖茶粉3,乾燥後分裝成每茶包含2g原材料的小包裝。
最後說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，儘管參照較
佳實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技
術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的宗旨和範圍，其均應涵蓋在本
發明的權利要求範圍當中。