聚氨酯多孔膜及其製備方法和應用的製作方法
2023-07-12 14:16:56 2
專利名稱：聚氨酯多孔膜及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用敷料，尤其涉及一種聚氨酯多孔膜及其製備方法和應用。
背景技術：
聚氨酯是由多元醇與多異氰酸酯反應後生成的聚氨基甲酸酯，是一種具有很高的屈撓疲勞壽命和物理機械性能的高分子材料。由於聚氨酯有優良的血液相容性和生理惰性，它在生物醫用材料中得到廣泛的應用，是一種優良的生物醫用材料。聚氨酯彈性體已用於製備人工心臟瓣膜、人工肺、醫用粘合劑、人造皮膚、燒傷敷料、介入治療導管、計劃生育用品等一系列醫用製品。由於聚氨酯分子結構中存在著獨特的軟、硬段微相結構，它具有與人體皮膚相似的柔韌性、抗拉伸強度和透溼性能。1950年代以來，聚氨酯彈性體開始應用於醫用材料。進入1970年代，隨著「溼法療法」的日益普及，以及功能性醫用敷料的不斷發展，聚氨酯在醫用敷料的生產中得到越來越廣泛的應用。目前，以聚氨酯為原料製備的醫用敷料包括薄膜、 多孔膜、泡沫等類型的功能性敷料。聚氨酯薄膜的製備方法有熔體加工和溶液加工二種。熔體加工法包括擠出吹塑和壓延成型，對聚氨酯顆粒的要求高，得到的薄膜密度高、透溼性差。在溶液加工法中，聚氨酯溶液首先被塗在基材上，然後通過溶劑的揮發形成薄膜。聚氨酯薄膜有良好的彈性、防水透氣性及貼膚性，將其製成醫用敷料後，不僅能覆蓋創面，還可以防止細菌侵襲、減少傷口區域的超高代謝和營養不良，減輕傷口疼痛、加快傷口癒合。聚氨酯多孔膜的製備過程有別於薄膜。為了得到多孔的結構，生產過程中首先將聚氨酯溶液塗覆於基材之上，然後浸入與溶劑具有親和性，而與聚氨酯不具親和性的凝固劑中。隨著溶液中的溶劑被凝固劑萃取，聚氨酯逐漸固化，形成多孔性薄膜。聚氨酯多孔膜有很好的透溼性能，主要是由於其結構中有直徑為1-100 μ m的微孔，能使直徑為0. 004 μ m 的水蒸氣通透。當與傷口滲出液接觸時，水蒸氣分子首先被吸附到薄膜的表面，藉助薄膜內部親水基團提供的「化學階石」，由濃度較高的一邊擴散到濃度較低的一邊，然後向環境揮發。隨著多孔膜孔徑和孔隙率的增加，透溼速率有相應的增加。在醫用敷料的生產中，一般的聚氨酯泡沫敷料具有雙層結構，其內層為聚氨酯基軟質泡沫體，外層為聚氨酯彈性體薄膜。其中的軟泡體採用具有優良的血液和組織相容性的醫用聚氨脂為基材，在分子鏈上引入親水性基團以提高材料的親水性和柔軟性。作為敷料的內層，聚氨酯泡沫可吸收創面滲出液、避免積液形成、減少細菌感染。其柔軟性可使其很好地敷貼創面、減少傷口不適和疼痛。敷料外層是聚氨酯彈性薄膜，具有透氣、透溼和隔菌防水的功能，使創面保持一定的溫度和溼度，從而得到一種有利於傷口癒合的「創面小氣候」。
發明內容
本發明提供了一種具有較高吸溼性能和良好敷貼性能的聚氨酯多孔膜。
一種聚氨酯多孔膜，其特徵在於，重量百分比組成為親水性高分子材料0.5% 75. 0%聚氨酯99. 5% 25.0%;所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。優選的，所述親水性高分子材料的重量百分比為10. 0 50. 0%。優選的，所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉或海藻酸鈉。本發明還提供了上述聚氨酯多孔膜的製備方法，包括將粉末狀的親水性高分子材料和聚氨酯溶於溶劑中，製得混合溶液，將所述混合溶液覆於基材上與凝固劑接觸，凝固成膜後脫去溶劑和凝固劑。優選的，所述的溶劑為二甲基甲醯胺。優選的，所述的凝固劑為乙醇水溶液，更優選的，所述凝固劑水溶液中乙醇與水的體積比為1 1，可加速凝固速度。優選的，所述膜脫去溶劑和凝固劑後浸入乙醇中至少兩次，每次時間為2 3小時，最後進行乾燥處理，進一步脫去溶劑。本發明又提供了上述聚氨酯多孔膜在製備醫用敷料中的應用。本發明聚氨酯多孔膜中含有親水性高分子材料，可以使傷口滲出液被吸附在多孔膜的結構中，敷貼在創面上後可以吸收傷口組織的排出物，防止裸露的皮下組織乾燥，從而縮短傷口的癒合時間、減輕患者的疼痛、促進傷口更好地癒合。
具體實施例方式實施例1、親水性聚氨酯醫用敷料的製備方法在500mL塑料容器中稱取12克聚氨酯，加入88克DMF (二甲基甲醯胺)後密封容器，充分震蕩攪拌後放置在室溫下放置24小時使聚氨酯充分溶解。在五份溶解的聚氨酯溶液中分別加入0、1. 5,3. 0,6. 0,12. 0克粉末狀的交聯CMC (羧甲基纖維素鈉)後用攪拌器充分攪拌，使CMC顆粒分散在聚氨酯溶液中。將上述溶液到入20cm X 30cm的平底塑料容器中， 使溶液均勻分布在容器中後，在溶液表面緩慢加入300mL體積比為50/50的乙醇和水混合溶液，使聚氨酯凝固成多孔膜，放置2小時(或合適的時間)使膜充分凝固，脫去液體部分， 再用純乙醇浸漬上述多孔膜二次後(每次用200mL純乙醇，放置2小時)，進一步脫去DMF， 在烘箱中50°C下乾燥後，除去多餘乙醇和水分，即得到成品。實施例2、吸溼性的測試方法目前國際上常用的測試創面用敷料吸溼性的方法是英國藥典為海藻酸醫用敷料所制定的方法。在這個方法中，敷料首先被切割成5cmX5cm尺寸，然後被放置在20°C，65% 相對溼度下24小時，使敷料的回潮率達到平衡。這時測定敷料的乾重為W g。然後把敷料放置在比自身重40倍的A溶液中，在直經為90毫米的培養皿中37°C下放置30分鐘後，用鑷子挾住敷料紗布的一角在空中懸掛30秒鐘後測取敷料的溼重(W1)。單位重量敷料的吸溼性=(W1-WVWg. 而單位面積的吸溼性=4 (W1-W) g. 100cm_2。A溶液可以由8. 3克NaCl、0. 277克CaCl2用去離子水稀釋至1升後配置。實施例3、親水性聚氨酯醫用敷料的吸溼性能
用實施例1中得到的五個樣品，根據實施例2中的測試方法，分別採用A溶液和去離子水測試五個樣品的吸溼性，其中樣品1、2、3、4、5中交聯CMC的添加量分別為0、1.5g、 3. 0g、6. 0g、12. 0g。表1和表2中的結果顯示，加入交聯CMC可以明顯提高聚氨酯敷料的吸溼性。表1.含不同量交聯CMC的PU膜在A溶液中的吸溼性
權利要求
1.一種聚氨酯多孔膜，其特徵在於，重量百分比組成為親水性高分子材料0. 5 % 75. O %聚氨酯99. 5% 25.0%;所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。
2.根據權利要求1所述的聚氨酯多孔膜，其特徵在於，所述親水性高分子材料的重量百分比為10. 0 50. 0%。
3.根據權利要求1所述的聚氨酯多孔膜，其特徵在於，所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉或海藻酸鈉。
4.一種權利要求1所述的聚氨酯多孔膜的製備方法，包括將粉末狀的親水性高分子材料和聚氨酯分散於溶劑中，製得混合溶液，將所述混合溶液覆於基材上與凝固劑接觸，凝固成膜後脫去溶劑和凝固劑。
5.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的溶劑為二甲基甲醯胺。
6.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述的凝固劑為乙醇水溶液。
7.根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於，所述乙醇水溶液中乙醇與水的體積比為1 1。
8.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述膜脫去溶劑和凝固劑後浸入乙醇中若干兩次，每次時間為2 3小時，最後進行乾燥處理。
9.權利要求1的聚氨酯多孔膜在製備醫用敷料中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種聚氨酯多孔膜，其重量百分比組成為親水性高分子材料0.5％～75.0％、聚氨酯99.5％～25.0％；所述的親水性高分子材料為羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、瓊脂膠、卡拉膠和海藻酸鈉中的至少一種。本發明聚氨酯多孔膜中含有親水性高分子材料，可以使傷口滲出液被吸附在多孔膜的結構中，敷貼在創面上後可以吸收傷口組織的排出物，防止裸露的皮下組織乾燥，從而縮短傷口的癒合時間、減輕患者的疼痛、促進傷口更好地癒合。
文檔編號C08L5/12GK102304281SQ20111019985
公開日2012年1月4日 申請日期2011年7月18日 優先權日2011年7月18日
發明者秦益民, 黃李青 申請人:嘉興學院